办理药品经营许可证所需资料2

办理药品经营许可证所需资料

一．筹建所需资料

1.筹建申请报告

2.拟办企业负责人资料（身份证、学历证明、聘书复印件、劳动合同）

3.拟办企业质量负责人资料（药师证、毕业证、身份证、聘书复印件；个人简历、劳动合同）

4.驻店药师资料（药师证、毕业证、身份证、个人简历、劳动合同）

5.质量管理制度目录

6.24小时供应药品措施和承诺

7.拟经营药品范围

8.拟设营业场所和设备情况

9、材料真实性保证声明

10、房屋租赁合同

11、房屋地理位置图及平面布置图

二．验收所需资料

1、《药品经营许可证》（零售）申请表

2、企业验收申请报告

3、企业名称预先核准通知书

4、房屋租赁合同

5、质量职责、质量管理制度目录

6、企业负责人、质量负责人学历证书、职称证书、身份证

复印件、简历

7、从业人员健康检查表

8、从业人员情况汇总表

9、企业设施、设备目录

10、企业营业场所平面布置图

11、企业营业场所地理位置图

12、企业提供资料的真实性声明