水泥生产企业质量管理体系审核作业指导书

水泥生产企业质量管理体系审核作业指导书
水泥生产企业质量管理体系审核作业指导书

1 目的

为规范审核工作,提高审核质量,对受审核方进行客观、公正、专业的评价。本作业指导书对水泥制造及服务企业(含水泥熟料生产企业和水泥粉磨站)规定的审核的要点。

2 引用文件

《水泥企业电收尘器管理规程》- 国家安全生产监督管理局文件

《水泥机械化立窑安全生产规程》-国家安全生产监督管理局文件

《硅酸盐建筑制品蒸压釜安全生产规程》-国家安全生产监督管理局文件

《通用硅酸盐水泥》GB175 —2007

《水泥包装袋》GB9774-2002

《水泥企业化验室基本条件》

《水泥企业质量管理规程》

《水泥产品质量对比验证检验管理办法》

水泥厂大气污染物排放标准 GB4915-1996

《中华人民共和国消防法》-2009年5月1日施行

GB/T 29011-2003idt ISO19011-2002 《质量和(或)环境管理体系审核指南》

GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》

3 定义

3.1通用硅酸盐水泥

以硅酸盐水泥熟料和适量的石膏、及规定的混合材料制成的水硬性胶凝材料。按混合材料的品种和掺量分为硅酸盐水泥、普通硅酸盐水泥、矿渣硅酸盐水泥、火山灰质硅酸盐水泥、粉煤灰硅酸盐水泥和复合硅酸盐水泥。各规格水泥中混合材料的品种及掺量见《通用硅酸盐水泥》GB175 —2007。

4 产品/服务范围、特点与专业代码

本作业指导书适用的产品范围有:水泥、水泥熟料。对应的专业代码:16.01.01,主要顾客群:建筑施工单位、混凝土搅拌站、水泥制品加工企业、最终消费的组织或个人及中间顾客(提供代理服务的经销商)。

本作业指导书适用于第三方质量管理体系审核。

5 业务/服务流程

典型生产加工服务过程:

原材料的破碎筛选-----(石灰石、粘土、铁粉)原料配比-----粉磨(生料)----煅烧

(1350~1450°C,熟料)---(石膏、熟料)粉磨---水泥制成---水泥包装(散装)

6 关键质量活动

水泥生产流程中,配料为关键过程(目前一般均采用电子称配料);煅烧为特殊过程。水泥生产企业的化验室为关键职能部门。配料单由化验室下达,生产过程的监控由化验室派驻各生产线的值班化验员进行,全部的性能检测由化验室进行,不合格品评审处置往往要由化验室执行,只有凭化验室主任签发的出厂单,水泥才能出厂。水泥企业一般删减GB/T19001-2008标准中的7.3设计和开发条款。因水泥企业均按GB175-2007标准生产,工艺成熟,行业管理力度大。实施生产许可证管理并由省级行业主管部门每月实施验证检验。现场审核时,若受审核方以前曾进行设计和开发,现仍愿意应用7.3条款的要求,并且有证据表明其已经按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008建立了控制机制,确实具备设计能力(人力资源、设备、信息等方面)和设计控制能力,可认为具备满足7.3条款能力。

7、审核要点与审核方法

8、相关资质要求

a 营业执照的经营范围;

b. 工业产品生产许可证;

c. 化验室合格证;

d.排污许可证

9、主要法规与技术标准/规范

GB/T 176-2008 水泥化学分析方法

GB/T 750-1992 水泥压蒸安定性试验方法

GB/T 1345 –2005 水泥细度检验方法筛析法

GB/T1346-2001 水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法

GB/T 8074-2008 水泥比表面积测定方法勃氏法

GB/T12960-2007 水泥组分的定量测定

JC/T420-2006 水泥原料中氯离子的化学分析方法

GB 9774-2002 水泥包装袋

JC 579—1995 水泥吨装袋

GB/T 12573-2008水泥取样方法

GB/T 17671-1999 水泥胶砂强度检验方法(ISO法)(idt ISO 679:1989)GB/T2419-2005 水泥胶砂流动度测定方法

GB/T203-2008 用于水泥中的粒化高炉矿渣

GB/T18046-2008 用于水泥和混凝土中的粒化高炉矿渣粉

GB/T1596-2005 用于水泥和混凝土中的粉煤灰

JC/T742-2009 掺入水泥中的回转窑窑灰

GB/T 2847-2005 用于水泥中的火山灰质混合材料

GB/T 5483-2008 石膏和硬石膏

JC/T667-2004 水泥助磨剂

GB/T2015-2005 白色硅酸盐水泥

GB/T2022-2008 水泥水化热试验方法(直接法)GB/T12959-2008 水泥水化热测定方法(溶解热法)GB6566-2010 建筑材料放射性核素含量

水泥试验作业指导书

1目的 为了规范商品砼试验室对水泥的细度、安定性、凝结时间、强度等检验的工作程序,实现标准化操作,特制定此作业指导书作为检测依据。 2适用范围 本作业指导书适用于民用建筑的砼及制品中的水泥细度、安定性、凝结时间、强度的检测。3编制依据 3.1GB1345-2005 《水泥细度检验方法》 3.2GB/T1346-2001 《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》 3.3GB/T17671-1999 《水泥胶砂强度检验方法》 3.4GB/J2419-2005 《水泥胶砂流动度测定方法》 3.5GB/J 208-94 《水泥密度测定方法》 3.63GB8074-87 《水泥比表面积测定方法》 3.7GB/T24001-2004《环境管理体系规范及使用指南》 3.8GB/T28001-2001《职业安全健康管理体系审核规范》 4作业项目概述 4.1细度:硅酸盐水泥比表面积大于300m2/kg,普通、矿渣水泥80μm方孔筛筛余不 得超过10%。 4.2安定性:用沸煮法检验必须合格。 4.3凝结时间:?普通水泥初凝不得小于45min,终凝不得大于10h;硅酸盐水泥终凝 不得迟于6.5h。 4.4强度:水泥强度等级按规定龄期的抗压强度和抗折强度来划分,各强度等级水泥 的各龄期强度不得低于规定的数值。 4.5水泥试样:水泥试样应充分拌匀,通过0.9mm方孔筛并记录筛余物情况,但要防 止过筛时混进其他水泥。 5作业准备 5.1人员 有建筑材料试验岗位证书试验员、记录员各一人;所有试验人员须经过专业技术培训,且考核合格,并取得相应的上岗证书。 5.2仪器设备 试验筛(负压筛或水筛)、天平(称量100g,分度值不大于0.05g)水泥净浆搅拌机、?净

生产计划作业指导书

生产计划作业指导书 1.0 [目的] 保证生产计划100%执行,确保订单准时完工交货. 2.0 [范围] 适用于公司生产部 3.0 [定义] 3.1 生产计划: 使企业获得适当利益,而对生产的三要素“材料、人员、机器设备”的适应准备、分配及使用的计划. 3.2 物料控制: 是对本企业物料的进、储、出、耗所有环节进行控制. 3.3 紧急插单: 未按正常生产周期要求交货订单或前期已确认好交货期,后因故提前交货的订单. 3.4 紧急物料: 未按正常采购周期要求交货的物料. 4.0 [职责] 4.1 调色师: 负责生产计划的制定及计划执行的监控. 4.2 D车间: 负责生产计划的执行及生产过程物料管理. 4.3 统计组: 负责物料计划的制定及生产过程物料控制. 4.4 质控组: 负责整个过程品质保证. 4.5 工艺组: 负责整个过程产品及工艺资料的输入. 4.6 采购部: 负责整个过程物料保质保量按时到位. 4.7 化纤仓库: 负责整个过程中物料与产品的收发存作业. 4.8 销售部: 负责整个过程中客户资料的输入及异常沟通. 5.0 [内容] 5.1 生产计划的前期控制 5.1.1 订单接收规定 a. 订单接收时间:上午7:30-10:30 下午:15:00-16:30 (如超出之规定时间,视为次日订单.如遇特殊订单未在规定时间范围内下单,视特殊情况对待,) b. 订单下单内容必须符合公司规定要求,如有以下情况可予以拒收订单: ①新色号未附带样品;. ②YK未注明客户用途及生产纹路要求(深纹,浅纹及中纹);. ③交期日期不符合《产品生产周期表》. ④订单重量低于100kg;. ⑤特殊订单未经总经理签字;. ⑥订单有特殊要求必须先征询调色人员确认后方可下单,反之可予以拒收. C 订单交接时必须作好交接记录; 5.1.2 订单处理 A 调色师对新接收的订单之处理 ①调色师需即时将新接收的订单打入《生产计划日排程表》,并确认初步交期,此表必须随时依生产动态作最新变更; ②《生产计划日排程表》每日制定一份,经主管核准后依照客户要求交货日期排配生产; ③《生产计划日排程表》出现生产负荷超重的情况下,调色师需及时反馈给部门主管,由部门主管会同车间工艺等

生产企业质量体系手册

目录 .............................................................. 0.1《质量手册》颁布令 .............................................. 0.2 管理者代表任命书 ............................................... 0.3 质量手册管理和使用 ............................................. 0.3.1 质量手册的编制 ............................................... 0.3.2 质量手册的发放 ............................................... 0.3.3 质量手册的更改和换版 ......................................... 0.3.4 质量手册的使用 ............................................... 1.1公司概况........................................................ 1.2质量管理体系组织结构图(图: 1)................................ 1.3质量管理体系职能分配表(表: 1).............. 错误!未定义书签。 2.质量方针、质量目标............................................... 2.1质量方针 .................................................... 2.2质量目标 .................................................... 3.范围、引用文件................................................... 3.1范围............................................................ 3.2引用文件....................................... 错误!未定义书签。 3.3术语和定义...................................................... 4.质量管理体系..................................................... 4.1总要求.......................................................... 4.2文件要求 .................................................... 4.2.1总则....................................................... 4.2.2质量手册 (14) 4.2.3文件控制................................................... 4.2.4记录控制................................................... 5 管理职责............................................................. 5.1管理承诺........................................................

预拌混凝土实验室作业指导书

预拌混凝土实验室作业指导 书

(此文档为Word 格式,下载后可以任意编辑修改!) 预拌混凝土实验室作业指导书 工程名称: 编制单位: 编制人: 审核人: 批准人: 编制日期:年月日 1

一、水泥试验操作细则 ( 一) 相关标准 GB175-2007 《通用硅酸盐水泥》; GB/T 176-2008 《水泥化学分析方法》; GB/T 17671-1999 《水泥胶砂强度检验方法》; GB/T 1345-2005 《水泥细度检验方法(80um筛筛分析) 》; GB/T 1346-2011 《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》; GB/T 12573-2008 《水泥取样方法》; JC/T 738-2004 《水泥强度快速检验方法》; GB/T 8074-2008 《水泥比表面积测定方法勃氏法》 ( 二) 取样方法 1、对同一水泥厂生产的同期出厂的同品种、同强度等级的水泥, 以一次进厂 ( 场) 的同一出厂编号的水泥为一批。但一批的总量不得超过500t. 随机地从不少于 3 个车罐中各取等量水泥, 经搅拌均匀后 , 再从中取不少于12kg 水泥作为检验试样 . 把试样均匀分成两等份, 一份由实验室按标准进行试验, 一份密封贮存 , 以备复验用. 2、对以进厂( 场) 的每批水泥 , 视在厂(场) 存放情况,应重新采集试样复验其 强度和安定性 . 存放期超过三个月的水泥, 使用前必须进行复验, 并按复验结果仲裁 . ( 三) 必试项目 1、水泥胶砂强度试验 2

(1)、材料 a. 当水泥从取样至试验要保持24h 以上时,应把它贮存在基本气密的容器 里,容器应与水泥不发生反应。 b. 标准砂应符合GB/T17671《水泥胶砂强度检验方法ISO 法》的质量要求。 c. 仲裁试验或其它重要试验用蒸馏水,其它试验可用饮用水。 (2)温、湿度 a. 水泥试体成型试验温度为20±2℃,相对湿度大于50%。水泥试样、标准 砂、拌和水及试摸的温度与室温相同。 b. 养护箱温度为20±1℃,相对湿度大于90%。养护水的温度为20±1℃ (3)、试体成型 a. 成型前将试摸擦净,四周的模板与底座的接触面上应涂一些黄干油,紧 密装配,防止漏浆,内壁均匀刷一薄层机油。 b. 水泥与标准砂的重量比1:3。水灰比为0.5 。 c. 每成型三条试体需称量的材料及用量见下表: 材料用量 水泥(g)450± 2 标准砂(g)1350± 5 拌合水(g)225± 1 a. 胶砂搅拌时先把水加入锅里,再加入水泥,把锅放在固定架上,上升至固定 位置,然后立即开动机器,低速搅拌30s 后,在第二个30s 开始的同时均匀地将砂子加入。当各级砂是分装时,从最粗粒级开始,依次将所需的每级砂 量加完。把机器转至高速再拌30s。停拌90s,在第一个15s 内用胶皮刮具将叶片和锅壁上的胶砂刮入中间,再高速搅拌60s。各个搅拌阶段,时间误 3

什么是生产质量管理体系

什么是生产质量管理体系 The document was prepared on January 2, 2021

其实,对于服务企业,质量的解释应是“适用性”而非“高质量”。服务业有三个标准:最低标准的服务只规定了外购原材料的标准,以及对设备的管理要求;中等水平的服务,增加了对加工过程的标准以及提交服务的标准要求;最高标准的服务是依据ISO 9000标准建立质量管理体系。 ISO 9000标准是以生产制造业为蓝本制定的一个系列标准,得到了世界范围的广泛应用。虽然该系列标准对服务企业的实际操作到来一定的困难,但是同样在服务业得到了日益广泛的应用。对最低标准的服务而言,大部分的原材料和设备都有现成的标准,这些设备的标准是在工业企业中已经制定的,而有关食物的标准在农业中也已经制定。对中等标准水平的服务,针对如何提供服务的行业规范和标准正在制定当中。这些行业规范和标准将规定饭店服务员如何接待客人、饭菜的味道预计在什么时候和以什么方式提供给顾客等等。 英国标准化学会(BSI)最先制定了国家标准BS 5750,国际标准化组织在该标准的基础上制定了ISO 9000标准。该标准的主要目的是减少甚至消除大型采购商对其众多供方的“第二方评价”。欧共体将ISO 9000标准等同采用为欧共体标准(CEN),以满足欧共体同一市场的需要。老练的采购商往往对其供方提出ISO 9000质量体系认证的要求,以降低风险,并迅速扩大其业务。 ISO 9000是一个获得广泛接受和认可的质量管理标准。它提供了一个对企业进行评价的方法。对企业的诚实度、质量、工作效率和市场竞争力进行评价。ISO 9000和ISO 9004是重要的标准。它们适用于企业的内部管理,不适用于第三方认证或向顾客证实其对标准的符合性的目的。这两个标准说明了整个ISO 9000系列标准的作用和内涵。ISO 9004-2是针对服务企业制定的指南。ISO 9001和ISO 9002适用于第 三方的质量体系认证。通过ISO 9000认证就意味着企业能够按广为接受的标准进行运作经营,并且满足了一个审定标准的要求。企业在其通常的广告宣传外,还可通过质量体系认证证书,向社会证明其质量方面的能力和信誉。企业通常在通过了第三方认证机构排出审核组的现场审核后,方可获得认证机构颁发的质量体系认证证书。 ISO 9000的主要内容是找出那些影响产品或服务质量的关键过程并进行控制,从而确保提交的产品或服务满足规范的要求。ISO 9000标准的实质是规范,这些规范或者是采购零部件的规范,或者是生产过程 或最终产品的规范,以及对影响到最终产品或服务质量的关键过程的确定和控制。 服务企业实施标准的第一步是制定质量承诺并任命一名质量经理。质量经理将开始第二步工作,收集有关的ISO 9000标准。如ISO 9000、 ISO 9004和ISO 900⊙或ISO 9004-2。收集的标准和企业的业务性质有关,比如,对于软件开发的企业,相应的标准是ISO 9000-3。 实施一个行之有效的质量体现要求将标准的通用要求和企业的具体工作要求结合起来。而这正是行业规范发挥作用的地方。国际标准化组织目前正准备制定专门的服务标准。下面是一些有非常好的行业规范的服务业: ▲宾馆和饭店 ▲超级市场 ▲运输、仓储和配送

药品生产企业质量管理体系描述

XX制药有限公司质量体系描述 (一)质量管理 公司建立了药品质量保证体系,在公司总经理直接领导下,由质量受权人管理全厂质量工作,各岗位人员的职责明确;质量管理部下设质量保证(QA)、质量控制(QC)两个部门,配备学历和经验符合要求的人员并履行相关质量职能。质量部共XX人,其中:质量受权人XX人、QA XX人、QCXX人,负责药品生产过程的质量保证和质量检验。 质量保证部建立了持续稳定性考察、变更控制、偏差处理、质量风险管理、OOS调查处理、CAPA管理等管理规程;开展确认和验证、产品稳定性研究、内部审计和产品质量年度回顾等工作。按照文件要求开展原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测,定期开展洁净区尘粒数和微生物数、工艺用水等的检测;建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品。 质量控制实验室设有独立的微生物限度检查室、阳性对照室,理化实验室设有天平室、标化室、化学分析室、仪器室、精密仪器室、留样室等。配备了检验所需的检验仪器。制定了取样、留样、稳定性考察和产品放行等相关的质量控制文件,并按照文件要求开展质量控制活动。对检验方法进行了验证或确认。制定原辅料、中间产品、成品、工艺用水、包材等质量内控标准,原辅料质量内控标准包括含量、有关物质、鉴别等检查项目。 每批产品经质量受权人批准后方可放行;按照自检操作规程,定期检

查评估质量保证系统的有效性和适用性,以保证质量体系系统的有效运行。 公司具有专人(QA人员)负责质量管理体系的文件管理。文件的起草、修订、审核、批准、废除、分发、销毁等均能按管理制度规定执行,有相应的文件分发、收回、销毁的记录。QA人员按规定对生产批记录和检验记录进行审核、整理和存档工作,保证每批产品生产具有可追溯性。 (二)生产管理 公司按注册批准的工艺制订了相应的产品工艺规程、标准操作规程和批生产记录;建立划分产品生产批次的操作规程;能够按照生产工艺规程进行生产,生产操作人员按照SOP进行生产操作;仪器仪表定期校验,设备和容器标注了状态标识;采取了避免混淆、 避免污染和交叉污染的措施;对关键工艺参数进行了控制)生产全过程有记录,全过程有QA人员进行监控,偏差均经过调查并记录;每批产品按产量和数量进行了物料平衡计算和偏差确认。 生产用物料:生产使用的物料均为检验合格的物料 生产用设施设备:公司按年度验证总计划,定期对包括厂房、设施、设备、仪器、生产工艺、清洁方法等开展再确认和验证。保证公用设施和设备的正常运行。 (三)人员 公司建立了完善的组织机构,配备的人员能够满足生产和检验的需求。各部门人员的职责明确。企业负责人、生产负责人和质量管理负

水泥胶砂流动度检验作业指导书

水泥胶砂流动度检验作业指导书 1、目的:通过对火山灰质硅酸盐水泥、粉煤灰硅酸盐水泥、复合硅酸盐水泥和掺有火山灰质混合材料的普通硅酸盐水泥胶砂流动度测定,来确定其用水量。 2、引用标准:GB.T2419-2005 水泥胶砂流动度测定方法 GB/T17671-1999 水泥胶砂强度检验方法ISO法 3、仪器和设备:水泥胶砂搅拌机、水泥胶砂流动度测定仪、试模、卡尺、捣棒、天平。 4、试验材料及条件 4.1 试验用的材料数量为:水泥 450g,标准砂 1350g,用水量按0.5水灰比和胶砂流动度不小于180mm来确定。当流动度小于180mm时,应以0.01的整数倍递增的方法将水灰比调整至胶砂流动度不小于180mm。 4.2试验室的温度为20℃±2 ℃,相对湿度应不低于50%。 5、试验方法 5.1 跳桌在试验前先空跳一周期25次,以检验各部位是否正常。 5.2 胶砂制备按水泥胶砂强度检验作业指导书 5.2规定进行。在制备胶砂的同时,用潮湿棉布擦拭跳桌台面。试模内壁、捣棒以及与胺砂接触的用具,将试模放在跳桌台面中央并用潮湿棉布覆盖。

5.3 将拌好的胶砂分两层迅速装入流动试模,第一层装至截锥圆模高度约三分之二处,用小刀在相互垂直两个方向各划5次,用捣棒由边缘至中心均匀捣压15次;随后,装第二层胶砂,装至高出截锥圆模约 20mm,用小刀划10次再用捣棒由边缘至中心均匀捣压10 次。捣压后胶砂应略高试模。捣压深度,第一层捣至胶砂高度的二分之一,第二层捣实不超过己捣实底层表面。装胶砂和捣压时,用手扶稳试模,不要使其移动。 5.4捣压完毕,取下模套,用小刀由中间向边缘分两次以近水平的角度抹去高出截锥圆模的胶砂,擦去落在桌面上的胶砂。将截锥圆模垂直向上轻轻提起。立刻开动跳桌,以每秒钟一次在25±1s内完成25次跳动。 5.5 跳动完毕,用卡尺测量胶砂底面相互垂直的两个方向直径,计算平均值,取整数,用mm 表示。即为该水量的水泥胶砂流动度。流动度试验,从胶砂加水开始到测量扩散直径结束,应在6min内完成。

生产企业质量管理体系简要

ISO9000质量管理体系基础知识培训教材 编辑: 2005年4月15日

第一章重要术语 1.过程 process 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。 2.产品 product 过程的结果。 注1:有下述四种通用的产品类别: ——服务(如运输); ——软件(如计算机程序、字典); ——硬件(如发动机机械零件); ——流程性材料(如润滑油)。 许多产品由不同类别的产品构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如:外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。 注2:服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及,例如: ——在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动; ——在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动; ——无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供); ——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店); 软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。 硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品,其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。 注3:质量保证主要关注预期的产品。

3.质量quality 一组固有特性满足要求的程度。 注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。 4. 质量管理 quality management 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 https://www.360docs.net/doc/c315518162.html,中国最庞大的管理资料库下载 5. 要求requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 注1:“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求。 注3:规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。 注4:要求可由不同的相关方提出。 第二章 ISO9000介绍 ISO是国际标准化组织的简称,英文:International Organization for Standardization。 ISO的日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。它现有117个成员,包括117个国家和地区。 ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。它成立于1974年2月23日。第一任主席:Howard Cooney先生( 美国)。ISO的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称:ISA)。 ISO的宗旨是:在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。 ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称,它包括: 1.ISO9000:2000质量管理体系基础和术语;

水泥性能试验作业指导书

水泥性能试验作业指导书 (NTJCZ-TG09) 1.适用范围 本作业指导书适用于普通硅酸盐水泥、硅酸盐水泥、复合硅酸盐水泥、矿渣硅酸盐水泥、粉煤灰硅酸盐水泥、火山灰质硅酸盐水泥性能试验。 2.执行标准 《硅酸盐水泥、普通硅酸盐水泥》GB175—1999 《复合硅酸盐水泥》GB12958—1999 《矿渣硅酸盐水泥、火山灰质硅酸盐水泥及粉煤灰硅酸盐水泥》GB1344—1999 《水泥胶砂强度检验方法(ISO法)》GB/T17671—1999 《水泥细度检验方法(80um筛筛析法)》GB1345—1991 《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》GB/T1346—2001 3.细度 3.1方法原理 是采用80um筛对水泥试样进行筛析试验,用筛网上所得筛余物的质量占试样原始质量的百分数来表示水泥样品的细度。 3.2取样 水泥试样应充分拌匀,通过0.9mm方孔筛,记录筛余物情况; 3.3试验步骤 1)把负压筛放在筛座上,盖上筛盖,接通电源。调节负压至4000—6000Pa范围内; 2)称取试样25g置于洁净的负压筛上,盖上筛盖,放在筛座上,开动筛析仪,连续筛2min,在此期间如有试样粘附在筛盖上,可轻轻敲打,使试样落下,筛毕,用天平称量筛余物; 3)当工作负压小于4000Pa时,应清理吸尘器内水泥,使负压恢复正常。 结果计算:F=Rs/W×100%(精确至0.1%) 3.4试验筛修正法: 用一种已知80um标准筛筛余百分数的粉状式样,作为标准样,测试方法同筛析法。 计算修正系数C=Fn/Ft(精确至0.01);修正后:Fo=C×F;修正系数C超出0.08~1.20的试验筛不能用作水泥细度检验。 4.水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性测定 4.1原理 1)水泥标准稠度净浆对标准试杆(或试锥)的沉入具有一定阻力。通

生产企业质量体系手册

目录 目录?2 0.1《质量手册》颁布令?6 0.2管理者代表任命书?7 0.3质量手册管理和使用 (8) 0.3.1质量手册的编制?8 0.3.2质量手册的发放 (8) 0.3.3质量手册的更改和换版 (8) 0.3.4质量手册的使用 (8) 1.1公司概况?9 10 1.2质量管理体系组织结构图(图:1)? 11 1.3质量管理体系职能分配表 (表:1)? 13 2.质量方针、质量目标? 2.1质量方针............................................................................................................... 13 2.2质量目标 (13) 3.范围、引用文件 (14) 3.1 范围 (14) 3.2引用文件 (14) 3.3术语和定义............................................................................................................... 144.质量管理体系. (14) 14 4.1总要求? 4.2文件要求 (15) 4.2.1总则? 15 4.2.2质量手册 (15) 4.2.3文件控制?15 4.2.4记录控制? 16 5管理职责.................................................................................................................................... 175.1管理承诺.................................................................................................................... 17

医疗器械生产企业质量管理体系质量手册(DOC 52页)

医疗器械生产企业质量管理体系质量手册(DOC 52页)

医疗器械生产企业质量管理体系质量手册

目录 章节号标题页 码 章节号标题页码 0.1 前言 3 附录4 适用法规明细表51 0.2 组织结构图 4 附录5 适用法律法规明细表52 0.3 发布令 5 附录6 工艺流程图53 0.4 质量方针和质量目标 6 0.5 过程指责分配表7 0.6 管理者代表任命书9 0.7 企业概况10 1.0 范围11 2.0 引用标准12 3.0 术语和定义13 4.0 质量管理体系15 5.0 管理职责19 6.0 资源管理25 7.0 产品实现30 8.0 测量分析和改进42 附录1 手册的管理48 附录2 更改控制记录49 附录3 引用程序文件明细表50

0.1 前言 医疗器械涉及到人身安全和健康,相对于其他产品,其安全性和有效性具有较高的要求。而产品的安全性和有效性集中反映了产品的质量。产品的质量与生产企业的质量管理体系密切相关。为保证产品的质量,提高企业在国内外的市场竞争能力,根据本企业的产品特点、实际管理情况以及国家有关法律、法规的要求,按照YY/T 0287—2003 IDT ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的模式,建立质量管理体系文件—《质量手册》。 本手册是按照03版YY/T 0287的要求,编制而成。手册阐明了企业的质量方针和质量目标,对企业的质量管理体系进行了描述,包括组织结构、职责权限等。是企业从事质量活动的纲领法规性文件和准则,全体员工必须认真遵照执行,以确保能向顾客提供满意的、满足法规要求的产品,从而提高企业的管理水平和经济效益。 本手册强调以过程为基础的质量管理体系模式。 质量管理体系的改进 顾 客法规 顾 客管理职责 资源管理 测量、分 析和改进

回弹仪测定水泥混凝土强度试验作业指导书

回弹仪测定水泥混凝土强度试验作业指导书 1 目的与适用范围 本方法适用于在现场对水泥混凝土路面及其它构筑物的普通混凝土抗压强度的快速评定,所试验的水泥混凝土厚度不得小于100mm,湿度应不低于10°C。 回弹法试验可作为试块强度的参考,不得用于代替混凝土的强度评定,不适于作为仲裁试验或工程验收的最终依据。 2 仪具与材料 本方法需用下列仪具和材料: 1) 混凝土回弹仪:指针直读式的混凝土回弹仪,也可采用数字显示或自记录式的回弹仪。回弹仪应符合下列标准: a.水平弹击时,在弹击锤脱钩的瞬间,回弹仪的标称动能为。 b.弹击锤与弹击杆碰撞的瞬间,弹击拉簧处于自由状态,此时弹击锤起点应位于刻度尺的零点处。 c.在洛氏硬度为HRC60±2的钢钻上,回弹仪的率定值应为80±2。 2)酚酞酒精溶液,浓度为1%。 3)手提式砂轮。 4)钢钻:洛氏硬度HRC60±2。 5)其它:卷尺、钢尺、凿子、锤、毛刷等。 3 回弹仪检定与保养 回弹仪有下列情况之一时,应送检定单位校验。检验合格的回弹仪应具有检定合格证,其有效期为半年。 1)累计弹击次数超过6000次; 2)弹击拉簧座、弹击杆、缓冲压簧、中心导杆、导向法兰、弹击锤、指针轴、指针片、指针块、挂钩及调零螺丝等主要零件之一经更换后; 3)弹击拉簧前端不在拉簧座原孔位或调零螺丝松动; 4)遭受严重撞击或其它损害。 回弹仪有下列情况之一时,应在钢钻上进行率定试验; 1)进行构件测试前后,如连续数天测试,可在每天测试完毕后率定一次; 2)测定过程中对回弹值有怀疑时。 如率定试验结果不要规定的80±2范围内,应对回弹仪进行常规保养后再进行率定,如再次率定仍不合格,应送检定单位检验。 回弹仪率定步骤 回弹仪率定试验宜在室湿为20±5℃的条件下进行。率定时,钢砧应稳固地平放在刚度

生产车间作业指导书

硫酸钾分厂生产副厂长岗位标准化作业指导书 1.岗位职责 1.1在分厂厂长领导下,负责本分厂的生产工艺管理工作。(厂长不在时代行使厂长职权) 1.2负责组织完成公司下达的生产计划,认真贯彻执行生产调度会的精神和领导指示,组织日常生产。 1.3负责生产工艺管理,认真检查生产技术规程,岗位操作法,正常工艺条件和各项工艺技术指标在各岗位的执行情况,及时了解生产中发生的不正常现象,并采取有效措施予以解决。 1.4负责分厂的生产和半成品的质量管理工作,及时了解和处理影响质量的各种问题。 1.5定期进行经济活动分析,降低分厂各项消耗定额,及时消除影响消耗降低的各种因素,抓好工段、班组的经济核算,提高经济效益。 1.6负责分厂的劳动纪律管理,认真贯彻执行公司的各种规章制度,并协助分厂厂长搞好安全生产工作,减少和杜绝工艺操作事故的发生。 1.7搞好分厂管理,协调平衡各工段、班组的工作,充分发挥各带班长的作用,组织员工开展技术革新和合理化建议活动。 1.8认真执行工段工作日志和岗位操作记录。 3.岗位工作内容 3.1建立和健全分厂的生产工艺规章制度,并监督执行。

3.2协调生产、维修、供应各部门之间的工作,确保生产安全稳定正常运行。 3.3制定分厂各个工段的生产运行台帐、产品质量台帐等。 3.4制定组织大修、停产时采取的具体生产处置措施。 3.5组织进行分厂定期的操作技能培训工作,提高员工生产业务技能。 3.6及时掌握生产动态,保证满足安全生产。 3.7组织召开班长、组长例会,总结安排各项生产工作。 3.8组织发生事故后事故分析,对存在的问题要保 持“四不放过”的态度对责任者提出处理意见、整改措施和实施方案

生产企业质量体系办法

目录 目录 (2) 0.1《质量手册》颁布令 (6) 0.2治理者代表任命书 (7) 0.3质量手册治理和使用 (8) 0.3.1质量手册的编制 (8) 0.3.2质量手册的发放 (8) 0.3.3质量手册的更改和换版 (8) 0.3.4质量手册的使用 (8) 1.1公司概况 (9) 1.2 质量治理体系组织结构图(图:1) (10) 1.3质量治理体系职能分配表(表:1) (11) 2. 质量方针、质量目标 (13) 2.1质量方针 (13) 2.2质量目标 (13) 3.范围、引用文件 (14) 3.1 范围 (14) 3.2 引用文件 (14)

4.质量治理体系 (14) 4.1总要求 (14) 4.2文件要求 (15) 4.2.1总则 (15) 4.2.2质量手册 (15) 4.2.3文件操纵 (15) 4.2.4记录操纵 (16) 5治理职责 (17) 5.1治理承诺 (17) 5.2以顾客为关注焦点 (17) 5.3质量方针 (17) 5.4策划 (17) 5.4.1质量目标 (17) 5.4.2 质量治理体系策划 (18) 5.5职责、权限与沟通 (18) 5.5.1职责和权限 (18) 5.5.2治理者代表 (20) 5.5.3内部沟通 (20)

5.6.1总则 (21) 5.6.2评审时机 (21) 5.6.3评审输入 (21) 5.6.4评审实施 (21) 5.6.5评审输出 (22) 5.6.6评审决议的落实 (22) 6资源治理 (22) 6.1资源提供 (22) 6.2人力资源 (22) 6.2.1总则 (22) 6.2.2能力、培训和意识 (22) 6.3基础设施 (23) 6.4工作环境 (23) 6.5质量信息 (23) 7.产品实现 (23) 7.1产品实现的策划 (23) 7.1.1策划要求 (23) 7.1.2产品实现流程 (24)

水泥厂安定性检验作业指导书

水泥厂安定性检验作业指导书 1. 仪器 1.1 水泥净将搅拌机 1.2雷氏夹 1.3沸煮箱(压蒸釜) 1.4玻璃板 1.5雷氏夹膨胀值测定仪(比长仪) 1.6 天平 1.7 量筒 1. 材料及室温 2.1 水泥式样应充分混匀,通过0.9mm 方孔筛; 2.2试验室温度应控制在20 ± 2 C,相对湿度不低于50% 2.3养护箱温度应控制在20 ± 1 C,相对湿度不低于90%; 2.4水泥试样、拌和水、仪器和用具的温度应与试验时一致; 2. 雷氏夹法 3.1将两个雷氏夹分别放在两块玻璃板上,立即将拌好的 标准稠度净浆装满环模;装模时一手扶住环模,另一只手用

宽约10m m的小刀插岛模内净浆数次,磨瓶,然后盖上玻璃 板; 3.2将成型好的试件立即放入养护箱内,养护24±2h; 3.3脱去玻璃板,在膨胀值测定仪上测定并记录每个试件 两指针的间距(A),精确至0.5mm; 3.4将试件放入沸煮箱内, 指针朝上, 互补交叉, 在30± 5min内煮沸,并维持3h± 5min,到时放水,开箱,冷却至室温; 3.5取出试件, 在膨胀测定仪上测量并记录指针的间距(C);当两个试件沸煮后的增加距离(C?A)的平均值不大 于5.0mm时安定性合格,当两个试件的(C?A)值大于4mm 时,应重新试验, 再如此为不合格; 4. 试饼法 4.1将按标准稠度用水量检验方法拌制好的净浆,取一部 分分成两等份,使呈球形,分别置于100mn¥ 100mm的两块 玻璃板上,轻轻振动玻璃板,并用小刀由边缘向中心抹动, 做成直径70mm< 80mm中心厚约10mm边缘渐薄,表面光滑的试饼; 4.2将成型好的试饼立即放入养护箱内,养护24± 2h; 4.3从玻璃板上取下试饼,检查有无裂缝,如有应查找原 因,矿渣水泥可能发生起皮;

水泥检验作业指导书汇编(DOC)

水泥检验作业指导书汇编 分发号: 持有人: 编制: 审核: 批准:

2014年1月15日发布2014年1月15日实施 目录

1、温度控制检验作业指导书 1. 目的 品管部为保证圆满完成各项试验、检验任务,必须具备一定的试验环境条件,为此特制定本作业指导书。 2.使用范围 本作业指导书适用于本公司实验室试验条件的控制。 3.控制要求 3.1分析室 分析室温度应相对稳定,最好在20~25℃,用空调调节控制温度。 3.2物理室 3.2.1成型室 成型室温度要求在20±2℃,相对湿度大于50%,每日检查一次,如不符合要求,用空调或加湿气进行调节。 3.2.2养护箱 养护箱温度要求在20±1℃,相对湿度大于90%,。每日检查两次,如不符合要求,用箱体上仪表或温湿调控器进行调节。 3.2.3养护水 养护水温度要求在20±1℃。每日检查一次,如不符合要求,用电炉或空调进行调节。 3.2.4破型室 破型室温度要求在20±3℃,相对湿度大于50%,每日检查一次,如不符合要求,用空调或加湿气进行调节。

3.3荧光分析室 荧光分析室温度要求在22~26℃,相对湿度小于60%,每日检查一次,如不符合要求,用空调进行调节。 3.4其它操作试验室应根据仪器的使用温度要求范围进行调节,每日检查一次,如不符合要求,用空调进行调节。 2、水泥细度检验作业指导书 1 目的:保证细度检验规范,检验数据准确,特制定本作业指导书。 2 范围:适用于水泥细度的检验。 3 职责:化验室物检组负责水泥细度的检验。 4 程序 4.1 检验前的准备工作 4.1.1检查筛子是否完好,定期用标准粉校验。 4.1.2检查筛座中喷嘴是否旋转自如,气流是否顺畅。 4.1.3将检验样充分拌匀,通过0.8mm方孔筛,准备好试验天平,最大称重100g,分度值0.01g。 4.2 试验操作 4.2.1称取试样0.080mm方孔筛25g,精确到0.01g(0.045mm方孔筛10g,精确到0.01g),倒入负压筛内,开启负压筛析仪进行筛析,保持负压4000-6000pa,连续筛析2分钟。 4.2.2筛毕取下筛子,将筛余物集到一边,倒入天平称量盘内称量,精确至0.01g,计算出筛余的质量百分数。 4.3 数据计算 Rs F = ————×100 ×C W 式中:F:试样的筛余百分数,%;

某食品有限公司安全生产操作规程

广州尚加食品有限公司 安全生产操作规程

颁布令 为贯彻执行“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,加强岗位安全生产工作,更好地遵守国家有关安全生产标准技术规范,建立建全安全生产的自我约束机制,防止和减少事故,保障职工的安全与健康,制定了本公司安全操作规程,现予发布。各级各类人员必须严格遵照执行,履行安全职责,确保生产安全。 (盖章) 安全生产主要负责人: 日期: 目录 第一节各工种安全操作规程1 安全操作规程总则1 电工安全操作规程4

变电房值班电工安全操作规程6 搬运工安全操作规程 (8) 汽车司机安全操作规程9 仓库管理工安全操作规程10 施工场所清洁工安全操作规程11 厂区道路清洁工安全操作规程12 勤杂工安全操作规程13 第二节设备、工具安全操作规程14 设备基本安全操作规程14 材料、工具库(室)安全管理制度15 半自动切割机安全操作规程 (16) 5P机安全操作规程17 CN300安全操作规程18 包装机安全操作规程19 鲍鱼机安全操作规程20 成型机安全操作规程21 搅拌机(打蛋机)安全操作规程22 方包机安全操作规程23 封盒机安全操作规程24 封瓶机安全操作规程25 和面机安全操作规程26 平炉安全操作规程27 起酥机安全操作规程28 切蛋糕机安全操作规程29 切酥机安全操作规程30 切吐司机安全操作规程31 切朱古力机安全操作规程32 糖粉机安全操作规程33 旋转炉安全操作规程34 摇篮炉安全操作规程35

煮馅搅拌炉安全操作规程36 注浆机安全操作规程37 食堂安全操作规程38

第一节各工种安全操作规程 安全操作规程总则 1、“安全生产,人人有责”。全体员工必须坚持“安全第一,预防为主”和安全生产“综合治理、 综合监督”的方针,认真执行党和国家有关安全生产的方针、政策与法律法规,严格遵守安全操作规程和各项安全生产的规章制度。遇有危及生命和国家财产安全的情况,员工有权停止操作并及时报告领导处理。 2、按规定正确使用好个人防护用品。凡进入施工场所的人员均需按规范要求穿戴好安全防 护用品。各岗位作业人员必须按照岗位安全技术操作要求穿戴好安全防护用品;二米以上(含二米)的高处作业,若无防护围栏等有效可靠的安全措施,必须佩戴好安全带; 水上作业要穿好救生衣或佩戴好安全带;女工应把发辫纳入帽内;高速或飞溅切削及敲、打、铲、凿等作业时,必须带好防护眼镜。 3、操作一切运转、切削机械设备,严禁戴手套,不得在运转的部位跨越、传递物件或直接 用手触握机械的传动部位。 4、爱护和正确使用各种设备,加强维护保养。保证安全的防护、信号、保险装置完整、灵 敏、可靠,确保设备安全运行。 5、各种安全防护装置、照明、信号、监测仪表、警告标志等,不准随意拆除或占用。 6、入厂新工人、实习、培训、外包工、临时参加劳动及变换工种的人员,未经三级安全教 育或考核不合格者,不准上岗作业。临时性调动工作、协作和顶岗加班等,必须进行新工种安全操作规程的教育,否则不准上岗操作。 7、车、船驾驶、电气、起重、升降机、压力容器、焊接(切割)、易燃、易爆、剧毒和放射 性作业等特殊工种操作工人,必须经过专业培训和考试合格,严禁无证操作。 8、工作时要精神集中,坚守岗位,不准脱岗、混岗和串岗,不准打闹、睡觉和做与本职工 作无关的事。 9、班前和工间不准饮酒(包括低度酒),不准带小孩进入厂区,严禁在厂区、码头水域一带 游泳和捉鱼摸虾。 10、要把实干精神与科学态度密切地结合起来,严禁玩忽职守,违章指挥,不准冒险施工和

医疗器械生产企业质量管理体系规范标准

《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(局令22号)中7.2自查报告 自查企业名称(公章): 自查产品名称: 自查日期: 自查人员(审员): 管理者代表(签名):备案号: 企业负责人(签名): 省食品药品监督管理局编制

《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(局令22号)中7.2自查说明 适用围:企业在生产过程中,须控制微生物限度的医疗器械,或在国标/行业标准中有微生物控制要求的医疗器械。 一、按照洁净区管理自查表:例如:纳米银妇女外用抗菌器、壳聚糖、藻酸盐等配方类产品,如果不与人体创面接触,与人体完好皮肤或自然腔道粘膜接触的产品,对微生物限度有要求的产品生产环境按照洁净级别为30万级厂房要求设计建造、管理,并配备万级条件的微生物检测室,特别强调生产环境要求与生产工艺相适应。 二、参考洁净区管理自查表:例如:医用脱脂棉、医用脱脂纱布等有微生物限度要求的属非无菌产品,该类产品生产环境应按参考洁净区管理自查,厂房设计建造参考洁净条件,控制生产温湿度,控制外来污染物,注意卫生条件,此类产品在质量体系考核报告中在产品名称注明非无菌。避孕套等自身材料、组成成分具有抑制微生物生长的医疗器械,该类产品的生产环境应参考洁净区管理。 微生物限度有要求的产品在质量体系申请材料资料中应提交一年第三方检测机构环境检测报告,没有环境检测报告的不安排现场检查。

为了提高企业对质量管理体系自我检查的能力,统一检查标准,特制定本自查表以供参考。企业在申请质量管理体系考核之前,应按照本报告要求进行全面自查,并按要求逐项填写。 1.企业可以根据申请考核产品的特点、围、要求,确定相应的检查条款和容。对“不适用条款”应当说明“不适用的理由”。检查组予以确认。 2.对自查结果的填写,要求描写可核查的事实。对于只填写“是”“符合”的,可以作为资料不全退回补充。 3.企业承诺对自查情况的真实性负责,并愿意承担任何由于失实而引起的法律后果。 一、按照洁净区管理自查表

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