表1 SSOP计划模式

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(方案)SOP标准与制作技巧模板

(方案)SOP标准与制作技巧模板
这样的SOP,我看行!
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九、临时SOP管控
9.1 SOP需变更时,可在正式SOP上手改后签名当临时SOP使 用.有效期7天; 9.2 临时SOP必须由组级以上主管审核签名后,才能上线使 用; 9.3 所有临时SOP必须交工具室登记管控; 9.4 所有临时SOP在7天有效期内必须完成正式SOP的发行并 替换,不允许使用连续打印临时SOP的方式支援产线作业. 9.5 正式SOP相关要求适用于所有临时SOP; 9.6 因SOP增发,需临时使用的临时SOP有效期不超过2天.
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五、SOP的制作(标准格式)---供参考
公司SOP标准格式之内容包括以下几项,其中以操作 内容〔.包括图片〕及本卷须知.为主.
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六、SOP的标准格式
6.1 关键因素; 6.2 相关文件和参考资料; 6.3 设备示意图; 6.4 操作前准备; 6.5 操作步骤; 6.6 常见故障及简单排除方法; 6.7 紧急情况的处理; 6.8 流程图.
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6.1关键因素
➢ 环境因素 根据环境管理体系的要求排查出与本操作有关的因素; ➢ 安卫因素 根据安卫管理体系的要求排查出与本操作有关的因素; ➢ 卫生因素 根据HACCP管理体系的要求排查出与本操作有关的因素; ➢ 质量因素 根据技术文件的要求与本操作有关的质控点因素. ➢ 编写要求 列出关键因素,并简单描述控制措施.质量因素要列出
程保持一致.工站名称必须跟当前工序保持一致,如加载、FT1-01、FT201,不可统称为FT.
工站名称与当前工序保持一致
承上
包含 FT段 所有 工序
启下
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操作条件、设备清单保持标准格式.设备清单以突出特殊的要件为优 先.如特殊工具板编码、软件版本要求、功能作用等.

HACCP OPRP PRP培训教材

HACCP OPRP PRP培训教材
中国的GMP(PRP)通则: 《食品企业通用卫生规范》
(GB14881-1994)
饮用水工厂的GMP(PRP)标准: 《饮用天然矿泉水厂卫生规范》(GB16330-
1996)
GMP(PRP)—工厂设计与设施卫生要求
设计 选址 布局—生产和生活区分开 道路 绿化 厂房与设施—地面、墙面、天花、门窗、通风、采光、灌装
GMP(PRP)—成品储藏运输的卫生要求
成品仓库要求 堆放要求 运输要求 车辆的清洗消毒
GMP(PRP)—卫生和质量检验管理
能检测项目—菌落、霉菌、大肠菌群、 亚硝酸盐、臭氧和洗消残留量
设备 严格按照GB要求出厂 记录—至少保留2年
SSOP(OPRP)
SSOP(OPRP)— Sanitation Standard Operation
- 非常严重 对消费者的健康所造成的危害无法接受,不可恢复
严重 -对消费者的健康所造成的危害可接受,经医治后才可恢复 中等 -对消费者的健康所造成的危害可接受,经简单处置后可恢复 非常有限 -对消费者的健康不会造成危害 可能性 高 -每天发生 可能 -经常发生 低 -偶尔发生 很低 -历史上未发生过或极少发生
Product definition (name, appellation,..);产品定义(名称) Physical & chemical characteristics such as pH, temperature
mineral content,… as well as microbiological characteristics; 物理/化学/微生物的特性 Conditions of preparation; Treatments undergone by the product;处理方式 Packaging type (material , formats, …);包装类型 Best Before End date ;最好在..日期前使用 Identify intended use定义预期使用 Conditions of Transport运输条件 Conservation & Storage conditions;储藏条件 Distribution channel(s);分配渠道 Labeling,…标签

HACCCP介绍

HACCCP介绍

HACCP在餐饮业的应用

第二十四条 申请延续《餐饮服务许可证》 的,应当提供以下材料: (四)特大型餐饮服务单位应当提供经广 东省食品药品监督管理局审查符合HACCP 要求的证明。
名称
是“Hazard Analysis Critical Control Point” 英文缩写,即危害分析和关键控制点。
HACCP、GMP、SSOP 的关系

GMP (Good Manufacturing Practice ) 是良好操作规范的简称,它强调食品生 产加工企业应具备良好的生产设备,合 理的生产过程,完善的质量管理和严格 的检测系统,确保最终产品的质量符合 要求。对食品质量安全的控制必须依赖 最终产品的检验。
HACCP在餐饮业的应用
《食品安全法》第三十三条 : 国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产 规范要求,实施危害分析与关键控制点体 系,提高食品安全管理水平 。
HACCP在餐饮业的应用
《餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范》:
第十条:集体用餐配送单位、加工经营场所面积 2000㎡以上的餐馆、就餐场所有300座位以上或单 餐供应300 人以上的餐馆、食堂及连锁经营的餐 饮业经营者宜建立和实施HACCP食品安全管理体 系,制定HACCP计划和执行文件
确定操作限值


如果过严,造成即使没有发生影响到食品安全危 害而就要求去采取纠正措施; 如果过松,又会产生不安全的产品。 确定需要科学依据和参考资料 危害分析及控制技术指南、模式和范例 有关法规、标准规定的限量 咨询专家
原则4:建立监测体系

监测: 有计划、有顺序地通过各种物理或 化学方法对已确定的关键控制点进行观 察和测量,将结果与关键限值进行比较, 以判断关键点是否在控制中,是否需要 采取纠偏措施。

SSOP手册

SSOP手册

卫生标准操作程序(SSOP)目录1、生产用水卫生控制程序-----------------------------------------12、食品接触面卫生控制程序--------------------------------------33、防止交叉污染控制程序-----------------------------------------54、洗手、消毒卫生控制程序--------------------------------------85、防止掺杂物的控制程序-----------------------------------------96、化学物的标识、储存和使用的控制程序--------------------137、员工健康控制程序-----------------------------------------------148、虫害、鼠害的控制程序-----------------------------------------161、目的:保证车间、厂区内生产及生活用水安全,并确保产品的质量。

2、使用范围:厂区车间内用水及车间生产用水。

3、职责:厂区车间内用水及车间生产用水的卫生管理由生产办公室主管,主要负责水源的构成、贮存以及处理,饮用水、生产用水、废水排放等所用各种水质的卫生指标监测由技术办公室负责,化验室具体实施。

4、程序4.1水源卫生4.1.1本公司使用的水源由酒厂自备水井供给,自备水井按照食品卫生要求法规进行管理,各项指标经多次检验均符合GB5749—89《生活饮用水卫生标准》。

4.1.2生产用水:本公司使用的生产用水为经过反渗透设备处理的一级水和二级水,一级水主要用于各种管道,包装材料设备等的清洗、二级水主要用于调配、大桶水,瓶装水。

4.1.3清洁用水:直接采用未经处理的深井水。

4.1.4冷却水:冷却水分直接冷却、间接冷却,直接冷却水循环使用,添加次氯酸钠进行消毒,并定期进行规定指标的化验,保持水质良好,间接冷却采用未经处理的深井水。

ISO22000体系模式

ISO22000体系模式

ISO22000体系框架模式一、ISO22000文件清单(一)食品安全质量手册(质量部)1、手册使用说明2、手册修改说明3、企业概况4、发布令5、食品安全方针和目标6、食品安全管理组织机构及其职责7、其他,如适用范围、引用标准、术语及定义(二)程序文件(质量部、也可以各部门)(三)前提方案(质量部、生产部)按照ISO22000标准中规定的11项或提供以下文件1、良好操作规范(GMP)2、良好卫生操作规范(SSOP)(四)HACCP计划(各部门)1、产品描述2、原料、辅料及内包装材料的描述3、(生产加工)工艺流程图4、(生产加工)工艺过程说明5、危害分析表6、HACCP计划表7、CCP点的监控程序(五)HACCP计划支持性材料(质量部、生产部)1、危害分析的技术资料2、CL值的确定依据3、生产加工工艺流程图的确认4、控制措施组合的确认5、各种图纸6、与企业产品有关的法律法规、文件清单7、与企业产品有关的的标准(六)三级文件(各部门)1、作业指导书、操作规程、规章制度等文件编号及清单2、记录表格编号及清单(七)资质性证明文件(八)食品安全体系运行记录(各部门)二、文件的编号规则:a)食品安全管理手册:公司名称代号—食品安全管理手册代号—编制年份—版本号AH-FSMM-2018-01,表示公司食品安全管理手册2018年第l版文件。

b)程序文件编号:食品安全管理程序文件代号-顺序号FSMP-××c)HACCP计划编号:食品安全管理体系—危害分析与关键控制点计划代号—编制年份—版本号;FSMS-HACCP-2018-01d)GMP文件编号:食品安全管理体系—良好操作规范代号—编制年份—版本号;FSMS-GMP-2018-01e)SSOP文件编号:食品安全管理体系—卫生标准操作程序代号—编制年份—版本号;FSMS-SSOP-2018-01相关程序文件编号:食品安全管理体系—卫生标准操作程序代号—顺序号;FSMS-SSOP-××f)食品安全管理记录:食品安全管理记录代号—部门代号—记录编号FSR-××-××g)各部门其他食品安全管理文件:部门代号一文件顺序号一年号;h)各部门代号规定如下:销售部:XS,质量部:QA、QC,生产部:SC,设备部:SB,采购部:CG,财务部:CW三、文件程序清单四、成立食品安全小组总经理牵头成立食品安全小组,食品安全小组成员来自公司品管、生产、采购、销售、人力资源、车间等各部门,这些人员应接受过相关培训,具备建立、实施食品安全管理体系的能力。

SSOP总结

SSOP总结

• (二)是对企业生产的出厂产品实施强制检验。未经检
验或检验不合格的食品不准出厂销售。对于不具备自检条 件的生产企业强令实行委托检验。 • (三)是对实施食品生产许可证制度,检验合格的食品加 贴市场准入标志,即 • QS 标志。
QS记录表格举例
• 要看营业执照的经营范围了,如果包含就 没问题了;否则要办营业执照增项 • 如果是你自己的产品,你可以出售。但是 你采购的产品,再次出售,需要有流通许 可证的。
食品厂接受QS食品认证检查,车间 内每个门上都必须挂上皮帘子吗?
• 有些地方技术监督局是这样要求的, 车间 必须是封闭的保证一定的洁净度,胶帘主 要用于同一洁净区内的门可以用胶帘或是 防虫作用的地方(车间与外界出入口等)
有些地方技术监督局是这样要求的车间必须是封闭的保证一定的洁净度胶帘主要用于同一洁净区内的门可以用胶帘或是防虫作用的地方车间与外界出入口等食品外包装箱是不是可以不标注qs标识
小组成员
• 曾宪敏 陈霞萍 施丽娟 冯艳 曾月月
关于购买有QS认证厂家的瓶坯供第 关于购有 认证厂家的瓶坯供第 三方吹瓶厂生产是否可行? 三方吹瓶厂生产是否可行?
特殊医学用途婴儿配方食品如何申 请QS证?
• 一、申请阶段
• 新建和新转产的食品企业,应当及时向质量技术监督部门 申请食品生产许可证。省级、市(地)级质量技监部门在 接到企业申请材料后,在15 个工作日内组成审查组,完 成对申请书和资料等文件的审查。企业材料符合要求后, 发给《食品生产许可证受理通知书》。 20 个工作日企业 申报材料不符合要求的,企业从接到质量技术监督部门的 通知起,在20个工作日内补正,逾期未补正的,视为撤回 申请。
• 二、审查阶段 • 企业的书面材料合格后,按照食品生产许 可证审查规则,在40 个工作日内,企业要 接受审查组对企业必备条件和出厂检验能 力的现场审查。现场审查合格的企业,由 审查组现场抽封样品。

HACCP体系概述

HACCP体系概述一、概述(一)相关定义1.HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point)是危害分析关键控制点的词首字母的缩写,HACCP对食品安全危害予以识别,评估和控制的系统化方法。

HACCP是人们用来控制食品安全危害的一种通常技术,一个分析工具,也是一种重要的管理体系,它可以与任何操作相结合,能使正在进行的食品安全性项目保持经济有效。

2.HACCP计划,根据HACCP原理制定的,确保在HACCP食品安全管理体系范围中对显著危害进行控制的文件。

是目前世界上最有权威的食品安全质量保护体系--HACCP体系的核心,是用来保护食品在整个生产过程中免受可能发生的生物、化学、物理因素的危害。

其宗旨是将这些可能发生的食品安全危害消除在生产过程中,而不是靠事后检验来保证产品的可靠性。

3.HACCP体系:通过关键控制点控制相应食品安全危害的体系。

是一种建立在良好操作规范(GMP)和卫生标准操作规程(SSOP)基础之上的控制危害的预防性体系,它的主要控制目标是食品的安全性,因此它与其他的质量管理体系相比,可以将主要精力放在影响产品安全的关键加工点上,而不是将每一个步骤都放上很多精力,这样在预防方面显得更为有效。

4.HACCP原理:是用于食品生产过程中进行危害分析与预防措施、确定关键控制点、建立关键限值、关键控制点监控、纠偏行动、记录保持和验证程序等七项原则。

5.HACCP验证:通过提供客观证据对HACCP管理体系已经满足本文件要求的认定。

验证包括监视、审核、测量和评价等。

(二)发展历程现代意义的食品安全管理体系是从HACCP体系开始的。

HACCP体系最早最早用于化学工业,食品工业的HACCP体系最早出现在二十世纪六十年代,美国的Pillsbury(拜耳斯堡)公司在为美国太空计划提供食品期间,率先应用HACCP概念。

1.过程控制食品安全概念提出:他们认为现存的质量控制技术,在食品生产中不能提供充分的安全措施防止污染。

HACCP详细解读(共121张)

HACCP 体系(tǐxì)
第1页,共121页。
什么(shén me)是HACCP?
Hazard Analysis Critical Control Point 食品安全卫生预防控制体系
第2页,共121页。
第3页,共121页。
一、HACCP概念(gàiniàn)
生产(加工)安全食品的一种控制手段;对原料、 关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分 析,确定加工过程中的关键环节,建立、完善监 控程序和监控标准,•采取规范的纠正措施。
第12页,共121页。
四、HACCP认证(rènzhèng)对食品企业的意义
1、强调识别并预防食品污染的风险,克服食品安全控制方面 传统方法(通过检测,而不是预防食物安全问题)的限制;
2、降低生产成本、检验成本与索赔支出,避免浪费、 降低费用、经济实用;
3、降低商业投资风险,避免企业面临危机;食品安全是食品生 产企业的基本生存保证。
2002年国家质量监督检验检疫总局发布了第20号令,明 确提出了《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》,第一 次强制性要求某些食品生产企业建立和实施HACCP管理体系。
第8页,共121页。
三、HACCP的特点(tèdiǎn)
针对性强:主要针对食品的安全卫生,而且强调对关键控制 点的控制。在生产中将精力集中在解决关键问题,而非面面 俱到。
(3)是否推行ISO9000是食品企业的自愿行为,而在不少国 家,实行HACCP是法规规定的,如在美国,由执法机构对食 品加工企业实行强制性执行HACCP。
(4) 目前,国际贸易对食品生产实施HACCP已进入法规化阶段。
第19页,共121页。
(二)HACCP与GMP、SSOP
实施GMP可以更好地促进食品企业加强自身质量保证措施,更好

HACCP管理体系-haccp体系

一、HACCP 管理二、世界卫生组织提出食品安全五大要点三、食品卫生监督要点四、公共场所卫生监督要点五、食品卫生监测六、卫生监督档案管理HACCP 管理HACCP 是英文“ Hazard Analysic Critical Control Point ”(即危害分析及关键控制点)的首字母缩写,是用于对某一特定食品生产和流通销售全过程进行鉴别评价和控制的一种系统方法。

该方法通过预计哪些环节最可能出现问题,或一旦出了问题对人危害较大,来建立防止这些问题出现的有效措施以保证食品的安全。

即通过对食品全过程的各个环节进行危害分析,找出关键控制点(CCP),采用有效的预防措施和监控手段,使危害因素降到最小程度,并采取必要的验证措施,使产品达到预期的要求。

HACCP 是一个为国际认可的、保证食品免受生物性、化学性及物理性危害的预防体系。

它产生于20 世纪60 年代的美国宇航食品生产企业,已被联合国食品法典委员会采纳并向全球推广。

它最早出现于20世纪60年代,美国pillsbury 公司为美国太空项目尽其努力提供安全卫生食品时,率先使用了HACCP 的概念,1985 年美国科学院推荐HACCP 应被行政当局采用,经过数年的研究和发展,1989年11月,美国农业食品安全检查局(FSIS)、水产局(NMFS)、食品药品物管理局(FDA )等机构发布了“食品生产的HACCP 法则”。

1997年12月18日美国对输美水产品企业强制要求建立HACCP 体系,否则其产品不能进入美国市场。

其间中国、欧盟各国、日本、泰国、加拿大、澳大利亚、新西兰等许多国家相继学习、推广应用了HACCP 知识。

迄今为止,HACCP 已被许多国际组织如FAO/WHO 、CAC 等认可为世界范围内保证食品安全卫生的准则。

HACCP 是一种控制危害的预防性体系,这一概念,它虽然不是一个零风险体系,却是一个食品安全控制的体系。

HACCP 必须建立在食品安全项目的基础上才能使它运行。

HACCP英文Hazard_Analysis_and_Critical_Control_Point(危害分析与关键控制点)

百伦给您更好的管理
Better Management By BALANCE
HACCP
Hazard Analysis and Critical Control Point (危害分析与关键控制点)
上海百伦企业管理咨询有限公司 提供
SHANGHAI BALANCE MANAGEMENT CONSULTATION CO., LTD
1995 年 12 月 18 日,FDA 颁布了强制性的水产品 HACCP 法规(21CFR— —123&1240),实施过度期一年。之后又宣布自 1997 年 12 月 18 日起所有对美 出口的水产品企业都必须建立 HACCP 体系,否则其产品不得进入美国市场。FDA 认为,需要进一步制定其他法规,以便对需要导入 HACCP 体系的各项食品实施 生产和进口控制。FDA 鼓励并最终要求所有的食品工厂都实行 HACCP 体系。 1997 年 FDA 对水果汁、蔬菜汁及蛋品的生产提出包括 HACCP 在内的强制性和 非强制性管理方案,1998 年还要在适当的时候对其他食品,包括动物饲料在内, 采用 HACCP 原理和在可能的地方采用风险评估的方法。面临当今食品安全的的 新的威胁和挑战,FDA 已将 HACCP 作为修订美国食品安全保证计划的基础,以 实施更大范围的 HACCP 管理。 (2)USDA(美国农业部)
欧共体委员会于 1994 年 5 月 20 日发布了 94/356/EC 决议《应用欧共体理事 会 91/493/EEC 指令对水产品作自我卫生检查的规定》,要求在欧共体市场上销售 的水产品必须是在 91/493/EEC 规定卫生条件下,应用 HACCP 体系实施安全控 制所生产的产品。 3、美国
美国近年来在食品安全控制中应用 HACCP 体系,已取得了如下进展: (1)FDA(食品药物管理局)
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表1 SSOP计划模式 卫生标准操作程序 1.加工用水和冰的安全性 (FDA 要求的第一个关键卫生条件) 控制和监测:

a. 企业内所有使用的水应取自可靠的城市供水系统,城市水费单表明水源是安全的。监测频率:每年

b. 企业的水系统应由被认可的承包商来设计和安装,并且要符合当前的公共建筑物代码。管道的所有变动也应由被认可的承包商来完成,并且确保符合当地建筑物代码,建筑物检验报告的副本表明管道系统的安装正确。频率:当管道系统进行安装或者变动时

c. 检查工厂内外所有的水龙头和固定装置,检查是否有防虹吸装置。监测频率:每天生产前

纠正措施: a. 在城市水处理系统损坏的情况下,企业应停止生产,判定是何时损坏的,暂存这段时间内生产的产品,进行安全评估,以保证产品的安全性。只有当水质符合国家或联邦水质标准时,才可恢复生产;

b. 如有必要,应对水管系统采取纠正措施,并且只有当水质符合国家或联邦水质标准时,才可恢复生产;

c. 不能使用没有安装防虹吸装置的水龙和固定装置。 记录: a. 城市水费单和定期的卫生记录; b. 建筑物管道检查报告和周期性卫生记录; c. 每日卫生控制记录。 2

2.食品接触面的状况和清洁(包括工器具、手套、工作服) (FDA 要求

的第二个关键卫生条件)

控制和监测: a. 食品接触面可充分清洁(即没有缝隙、洞、裂缝、叠结点、水垢等不能充分清洁的地方)卫生监督员应对食品接触面进行检查,以确定是否可充分清洁。监测频率:每天

b. 食品接触面和清洁、消毒工作。 1)开工前,食品接触面应用冷水冲洗,并用100mg/kg次氯酸钠溶液进行消

毒,卫生监督员应检查食品接触面是否消毒。检查频率:开工前 2) 休息间隙,应从地面、设备和食品接触面上清除掉主要固状物,所有接触面应用冷水冲洗,设备和食品接触面用刷子蘸着含氯碱性清洁剂的温水溶液(49℃)进行刷洗,再用冷水冲洗地面和食品接触面,检查所用的消毒剂和食品接触面。食品接触面用100mg/kg次氯酸钠的消毒液消毒,地面用400mg/kg次氯酸钠溶液进行消毒,设备浸在含氯碱性清洁剂中进行清洗,再用热水(88℃)冲洗,然后浸入100mg/kg次氯酸钠溶液中至少10分钟,使用前再用热水(88℃)冲洗,卫生监督员在使用消毒剂前应做好检查,并检查食品接触面以确定是否清洁和消毒过,监测频率:在4小时和8小时休息间隙。 3) 每天收工后,应从地面、设备和食品接触面上清除主要固状物,如有必要应拆开设备作全面清洁,所有表面都应用清水冲洗,地面和墙面用400mg/kg次氯酸钠消毒液喷洗,设备浸在含氯碱性清洁剂(49℃)的水溶液中清洁,用热水(88℃)冲洗,然后浸入100mg/kg次氯酸钠溶液中至少10分钟,风干,卫生监督员应检查食品接触面以确定是否清洗消毒过,监测频率:收工后

c. 员工应穿戴干净的手套和工作服 1) 加工生品和熟品的员工都应穿戴干净的手套和工作服、防水围裙和防水靴,防水围裙应在每天中午休息和接班后清洗、消毒各二次。 2) 管理人员在加工区也应穿上干净的工作服和防水靴。工作服应按要求在室内清洗。 3

3) 维修人员应穿灰色工作服和防水靴,工作服也应在室内统一清洗。 4) 卫生监督员应监督员工手套的使用和工作服的清洁度。监测频率:开工前和每次休息后

纠正措施:

a. 应维修或替换不能充分清洗的食品接触面 b. 调整消毒液的浓度,对不干净的食品接触面进行清洗消毒 c. 对可能成为食品的潜在污染源的手套、工作服应进行清洗消毒或更换。 记录:

a-c. 每日卫生控制记录。

3. 防止交叉污染(FDA 要求的第三个关键卫生条件)

控制和监测 a. 对产品监督员进行基本卫生培训,企业经理为新任产品监督员安排基本的食品卫生课程。监测频率:雇佣新产品监督员时

b. 员工的操作不能导致交叉污染(包起头发、使用手套、手的清洁、个人物品的存放、吃喝、靴子消毒)

1) 员工应戴上发网、头带、帽子、口罩或其它有效的毛发束缚物,不得戴手饰、项链等物,因其可能掉进食品、设备、包装盒中。

2) 员工戴消毒处理过的手套,必要时应及时更换。 3) 开工前,每次离开工作后和每次弄脏后,员工都应清洗并消毒手和手套。

4) 衣服和个人物品不能放在生产车间。 5) 员工不得在生产车间内吃零食、嚼口香糖、喝饮料和吸烟。 6) 员工穿的围裙应有颜色标志(生品车间为蓝围裙,熟品车间为白围裙),不能进入或穿过其它车间。 4

7) 在进入加工车间之前,员工应在盛有800mg/kg的氯化胺消毒液的洗靴池中对靴子进行消毒。

8) 产品监督员应监督员工操作。监测频率:开工前或生产过程中每4小时1次。

c. 生产过程中由卫生监督员每隔4小时检查一次靴子消毒液。监测频率:开工前,生产过程中每4小时1次。

d. 由卫生监督员检查工厂地面,应保证状况良好,防止污染食品。监测频率:每天开工前。

e. 由卫生监督员负责在生产过程中把废物从生产车间内清除掉。监测频率:每天开工前。

f. 地面应倾斜以便于排水,应检查加工车间地面,确保排水彻底。监测频率:每4小时

g. 工厂建筑物要保修良好。生品加工区和熟品加工区应分开。由卫生监督员检查包装材料,在贮藏过程中防止被污染。监测频率:每天开工前。

h. 对于不同区域清洁和消毒设备的颜色也应不同。生品加工区应为蓝色,熟品加工区为白色,厕所清洁和一般的工厂内清洁应为黄色。卫生监督员应检查设备的使用。监测频率:每次清洁时。

纠正措施:

a. 新任产品监督员应接受基本的卫生指导。 b. 员工在束缚毛发、佩戴手饰、使用手套、清洗手、存放个人物品、在加工车间吃喝、开工前消毒靴子等方面如存在问题,应加以纠正。

c. 靴子消毒液已更换。 d. 卫生监督员对可能造成食品污染的情况进行纠正。 e. 清除杂物。 5

f. 排水不畅的地面会阻塞排水系统,如有必要,请教管道承包商,对排水问题加以解决。 g.卫生监督员对可能造成食品污染的情况加以纠正,包括评估产品质量。 h. 如果某区域所使用的消毒设备不适当,应将其清洗消毒后更换为正确合适的设备,卫生监督员应纠正可能污染食品的情况。 记录: a. 定期的卫生控制记录或培训记录 b-h. 每日卫生控制记录

4.手的清洁、消毒和厕所设施的维护 (FDA 要求的第四个关键卫生条件)

控制和监测 a. 厕所除应远离员工的更衣室,还应与加工区域分开,厕所应具有自动关门装置,维护保养状况良好,并在每天下班后进行消洗和消毒,由卫生监督员来检查厕所设施和洗手设施。监测频率:每天开工前,生产过程中每4小时1次。 b. 洗手和消毒设施应安装在生、熟品加工车间内和厕所内,洗手设施包括:有脚动开关的冷热俱流动水,手用液状的消毒皂;每4小时换一次手用消毒液、干净手巾,有明显的标示提醒员工应彻底洗手和手套,手的清洗和消毒应在开工前、每次离开工作台后和每次被弄脏时,卫生监督员负责检查洗手设施和消毒液浓度。监测频率:每天开工,生产过程中每4小时1次。 纠正措施: a. 卫生监督员应对厕所设施进行清洁,纠正任何可能会造成污染的情况,必要时进行修补。 b. 卫生监督员负责更换设施和调整消毒剂。 记录: a-b.每日卫生控制记录 5.防止食品、食品包装材料和食品接触面的外部污染

6

(FDA 要求的第五个关键卫生条件) 控制和监测

加工和包装区域所使用的清洁剂、消毒剂和润滑剂须经批准后才能在食品厂内使用。食品级化合物接收入库前,由采购部经理对照检查货物清单检验后方能入库。监测频率:在接收清洁剂、消毒剂、润滑剂时。

b. 食品级和非食品级的化合物和润滑剂应分开贮存于加工、包装区外,由卫生监督员负责检查。监测频率:每天开工前。

c. 应防止食品、食品包装材料和食品接触面外部污染生物的、化学的及物理的污染物。加工区和包装区还应使用安全性光照设备,卫生监督员负责检查加工和包装区。监测频率:每天开工前、生产过程中每4小时1次。

d. 设备应维修良好,无松动的或丢失的金属件,卫生监督员负责检查生产和包装设备。监测频率:每天开工前。

e. 液滴及冷凝物不会污染食品及包装材料。监测频率:开工前和工作中4小时及8小时的休息时。

纠正措施:

a. 未经许可的化合物应退回或在非加工区内使用。 b. 贮藏不正确的化合物应正确存放。 c. 检查产品的安全性。 d. 必要时应进行维修。 e. 卫生监督员纠正任何冷凝物问题。 记录:

a 定期的卫生控制记录 b-c 每日卫生控制记录

6.有毒化合物的正确标记、贮藏和使用(FDA 要求的第六个关键卫生条件) 7

控制和监测 a. 工厂内使用的所有有毒化合物都应标明制造商,使用说明和适当的EPA批号,或者含有必要信息的文件。在贮存有毒化合物前,采购部经理要验证该文件资料。监测频率:当接收有毒化合物时

b. 清洁剂、消毒剂、润滑剂、杀虫剂及其它有毒化合物应正确标记并贮存于加工和包装区外干燥密闭的上锁箱子内,并应与食品级的化合物、食品级的润滑剂和包装材料分开。由专人保管,卫生监督员应检查箱子的清洁度和完好情况。监测频率:每天开工前。

c. 应遵循所有的使用说明及建议。由专人进行分装操作,分装瓶应正确标明本化合物的常用名,且不能存放于那些化合物可能落到或滴到食品或食品包装材料的地方,卫生监督员必须检查程序和标签。监测频率:每天开工前。

纠正措施:

a. 资料不全或不适的有毒化合物应先搁置一边,直到获得所需资料,无资料的有毒化合物应退还给供货商。

b. 贮存不恰当的化合物应移至合适地方,有泄漏的容器应重新密封,或更换,贮存箱在第二天工作之前要清洗。

c. 不恰当使用化合物的员工应接受纪律处分或再培训,可能受到污染的食物应销毁、丢弃,更正分装容器的不恰当标记。

记录: a. 定期的卫生控制记录 b-c.每日卫生控制记录

7.员工的健康 (FDA 要求的第七个关键卫生条件)

控制和监测 a. 对于可能导致食品污染的健康状况,员工应及时汇报给卫生监督员,卫生监督员将可疑的健康问题汇报给企业经理,由企业经理来决定是否存在可能污染食品的情况。监测频率:每天开工前。

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