检验原始记录
生产日期： _____________________ 抽样时间： _____________________ 脂肪透明或呈乳白色。
腊肉制品检验原始记录
样品名称： ________________________ 生产日期： ______________________________ 样品批量： ________________________ 抽样时间： ______________________________
1、感官：□符合□不符合 色泽：色泽鲜明，肌肉呈现红色，脂肪透明或呈乳白色。
□符合□不符合 滋味与气味：具有本品固有的滋味及气味 □符合□不符合 组织形态：质紧密而坚实，切面平整。 □符合□不符合
腊肉制品检验原始记录
样品名称： _______________________
样品批量：
5、感官：□符合□不符合
色泽：色泽鲜明，肌肉呈现红色，
□
符合□不符合
滋味与气味：具有本品固有的滋味及气味 组□符合□不符合
□符合□不符合
检验：___________________ 检验日期:
检验：___________________ 检验日期： ______________________________________
检验原始记录和出厂检验报告
出厂检验原始记录 化验：审批： 产品名称样品数量抽样基数 规格型号抽样地点生产日期 检验依据 检验项目实测数据检测仪器 酒精度，%(V/V) GB/T10345.3酒精计法 总酸（以乙酸计），g/L GB/T10345.4 总酯（以乙酸乙酯计），g/L GB/T10345.5 第一法 固形物/（g/L） 感官取100mL酒样经蒸馏后定容至100mL备用。 测定值： 测定温度：℃ 吸取50.00ml样液进行测定。 样品测定消耗氢氧化钠标液（ml）：V= V’= 氢氧化钠标液的浓度：c= mol/L = ? ? = 0. 50 60 V c X ()() 0. 50 60 ? ? = = X ()() 2 + = 上述样品加入25.00ml氢氧化钠标准溶液，在100℃水浴锅上回流1h，用 盐酸标准溶液滴至终点 测定时，消耗硫酸标液的体积(ml)：V= V’= 硫酸标液的浓度：c= mol/L () 0. 50 88 V c ? - ? = V X= X ()() 2 + = 取50mL酒样注入恒重100mL瓷蒸发皿，置于水浴至干，在将蒸发皿放 入103℃干燥箱直至恒重。 1000 0. 50 1 ? - = m m X X1= X 2= 色泽和外观： 香气： 口味： 风格： 酒精计 电子天平
出厂检验报告 化验： 审批： 产品名称 抽样人员 生产日期 抽样数量 检验日期 报告日期 检验依据 项 目 检验标准值 检验结果 判定 感 官 色泽和外观 无色或微黄，清亮透明，无悬浮物， 无沉淀； 香气 香气自然纯正清雅； 口味 酒体醇和、甘冽净爽； 风格 具有本品的典型风格。 酒精度/%vol 41-68 总酸/（g/L ） ≥0.3 总酯/（g/L ） ≥0.5 固形物/（g/L ） ≤0.5 甲醇/（g/L ） ≤0.6 结论 该批产品 □符合 □不符合 要求。 日期：
检验原始记录管理规程
1.目的：制订公司检验原始记录收集、整理及归档基本方法和原则。 2.适用范围：本规程适用于检验原始记录（包括取样记录、检验台帐等）。 3.职责：QC及QC主管负责本规程的实施。 4.内容： 4.1 填写要求 4.1.1 检验原始记录需用钢笔或圆珠笔（碳素）书写，字迹应清晰工整。 4.1.2 原始数据应在检测的同时记录，全部原始数据和计算应直接记入相应栏目内，所有仪器输出的数据、图表、图谱应注明品名、批号/编号、项目、日期并签名，附于记录中。 4.1.3 检验完成后及时填写台帐；检验记录要求真实、准确，不得弄虚作假、编造数据。 4.1.4 记录出现错记时，在错误处划一条单线，不得涂改，以保证其清晰可辨，更正后签名，注明日期。 4.2 记录复核 4.2.1 检验原始记录完成后交第二人复核，复核内容为：操作是否执行中国药典标准或经批准的书面规程；检验项目完整，不缺项，记录完整正确；书写工整、正确，改错正确；计算公式、计算值均正确；检验人签名准确等。记录符合规定要求，复核人签名。 4.2.2 复核人对记录内容的审核负全责。 4.2.3 检验原始记录由检验人员保管，检验完成并经第二人复核后，与检验报告单一起交QC 室主任审查。 4.3 记录保管与归档 4.3.1 每种物料/产品的检验记录分类存放，在归档前由QC 自身管理，不得遗失。若检验记录遗失，需调查丢失原因追究当事人责任，并对该批物料重检后发放报告单。 4.3.2 检验记录应分品种定期归档保存，归档时间如下： 4.3.2.1 成品检验记录每月归档； 4.3.2.2包装材料检验记录每月归档； 4.3.2.3水质检验记录每月归档； 4.3.2.4环境监控及卫生监控记录每月归档； 4.3.2.5原辅料检验记录每月归档； 4.3.2.6成品取样记录及检验台帐每月归档
鞋业行业标准之鞋类产品出厂前的最终检验标准(完整版)
鞋业行业标准之鞋类产品出厂前的最终检验标准 （1）实施原则 以全数及抽验的方式检查产品自成型结束后至装盒、配号、装箱、打包、进库、待运出厂的全部作业过程，保证产品品质正确。 检验分两个方面：一为品管检验，此为生产完成前对产品做100%全数检验；一为产品包装结束、进库待运出厂时，QC依公司所定的抽样比例抽样开箱检验，目的是防止厂方将不合格产品混装入箱出货。 （2）检验准备 A．QC应根据出货计划和工厂实际生产进度，安排最终检验时间。检验一般应安排在出运日的前两天。除特殊情况，QC应在生产和包装全部完成后进行检验；如情况特殊，也必须在生产和包装完成百份之八十后进行检验。 B．QC应要求工厂将待检产品按款式、颜色、配码、包装分类别整齐堆放。 C．检验前，QC应仔细查阅待检产品的有关物性测试记录，只有在确认所有测试项目都已完成并已达到规定要求后才能进行最终检验（参照物性测试标准） D．检验前，QC应带齐最终确认样、合同、包装资料及与产品检验相关的所有资料。 （3）检验方式 A．QC必须亲自到现场抽点箱号，严禁工厂人员替代抽点箱号。 B．检验以随机抽样方式进行，具体方法按AQL标准。抽检箱号必须至少间隔5箱，避免箱号连续，以保证被检产品的代表性。 （4）产品外观检验 外观检验原则以手感、目视方式进行，目测有疑义时以量具检验。 A．整体外观：手感与目测检查成鞋是否端正、对称、平附、色泽一致、清洁，标志齐全清晰及鞋帮、鞋里、鞋底、鞋眼等各部位有无缺陷，需要确认尺寸的点状缺陷时钢尺测量，确认线状的缺陷应以鞋用带尺测量。 B．前帮长度：以鞋用带尺贴紧前帮面，测量前帮子口端点至前帮面沿口边沿中点或特定部位（如前帮与鞋舌接缝处等），同方法可测外包头长度。 C．后帮高度：以鞋用带尺紧贴鞋后帮面，测量后帮子中点至后帮面沿口边沿中点的高度。D．特征部位：以鞋用带尺贴紧鞋，从某参照点量至某一考察点，检验同双两只鞋的差异。E．后缝歪斜：将鞋放置在水平物上,用宽座角尺垂直边对准后帮子口点，以钢尺测量帮后缝至角尺垂直边的最大距离。 F：缝线：目测缝线针码是否均匀，缝线是否整齐，是否有跳线、断线、翻线、开线、并线重针及缝线越轨等。针码密度用游标卡尺测量。 G．外包（后）跟、主跟（内后跟）：目测外包（后）跟是否端正、平服，同双两只鞋的外包（后）跟两侧压，察看其变形及复原情况。 H．包头：目测外包头是否端正、平服，同双两只鞋的外包头是否对称，以拇指按压包头，察看其变形情况。 I．外底长度：以鞋用带尺（拉紧）测量外底面前端点至外底面（跟面）后端点之间的长度。J．外底宽度：将外底内侧底墙接触水平物体并垂直侧立，以钢尺垂直测量其外侧底墙距平板的最大距离即为外底宽度。 K．外底厚度：一般以钢尺测量底墙相关部位厚度，必要时沿外底轴线将鞋底切开，以钢直尺在切开处测量外底相关部位厚度，底墙异型或圆弧状等，用鞋用钢尺无法测量时可用游标卡尺测量。 L．内底长度：剪掉鞋带，以鞋用带尺贴紧内底，测量内底前后两点之间的距离，或抽取被检产品同品种同型号内底进行测量。
检验原始记录管理制度.doc
检验原始记录管理制度1 湖南有色凯铂生物药业有限公司GMP文件 制定检验原始记录的管理办法，明确了检验原始记录的填写、审核、存档要求。 责任 质量部负责本制度的制定，检验人员负责实施，质量监督员负责监督执行。 范围 适用于与公司产品检验有关的所有原始记录的管理。 内容 1、质量检验室负责的样品分析检验的全过程必须填写相应的原始记录，记录应准确、完整、及时； 2、记录应字迹清晰、工整，当有笔误发生时，不得随意涂改，不允许使用修正液，应在写错处划一条横线，横线划过后，原笔误依然清晰可辨，在横线上方填写正确的数据或字迹，然后签上更正人姓名和更正日期； 3、检验原始记录应包括样品名称、批号，检验项目、质量标准依据、样品外观现象、计算公式，化学结果、现象（如果采用标准品应注明其重量、纯度和其它必要信息）、化验员的结论和签名，计算审核人的签名；
4、各种数据的准确度的确定 4.1 样品重量的有效数字应与称量时使用的天平的精度保持一致； 4.2 滴定液消耗的毫升数读到0.01ml； 4.3 在数据处理过程中，对有效位数之后的数字的修约采用“四舍六入五留双”的规则，详见《有效数字的修约管理制度》； 4.4 最后报告检测结果的有效位数应与方法要求相一致。在运算过程中，其有效位数可适当保留，而在运算结束后根据有效数字的修约规则对结果进行修约。 5、含量分析的相对偏差的要求 5.1 平行样的取样量相对偏差不超过5% 5.2 取样量不超过规定量±10% 5.3 仪器分析法不超过3% 6、记录复核 检验记录完成后，应由化测室负责人对记录内容、计算结果进行复核并签字；复核后的记录，如属于内容和计算错误，复核人要负责，如属于检验错误，则复核人没有责任； 7、检验原始记录应整理成批检验记录，至少要保存至成品有效期后一年，无有效期的产品应保存三年；批检验记录的保存由质量部质量保证室负责；
化验室分析数据管理制度
化验室分析数据管理制度 一、原始记录填写 1、数据要保持完整性。 2、要用专用的记录表格填写检查全过程，按此记录出具检验结果，字迹清晰、 工整。 3、填写记录要按计量法规单位填写。 4、操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字，由部门主管审核，并对记录 结果负责。 5、原始记录是化验室重要的需要保存的资料，一般中控分析原始记录保留一年，原材料及成品分析原始记录保留二年。对原始记录要求：要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在本上，不应事后抄在本上。可事先设计合理的格式。 6、要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。 7、采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录，发现观测失误应注名。 8、数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。 二、实验数据上报 1、化验员得出化验数据后，规范填写在原始记录表格上，并及时上报科室负责人员。 2、科室负责人负责统计化验数据，制作化验数据统计表，仔细核对，确保数据的准确性，没有漏报、错报现象。 3、严格按照规定时间上报数据，上报统计表格的及时性、真实性、客观性、一致性，对所上报表格的真实性负责。 4、各类统计表格统一管理，不得遗失。 三、异常数据处理 异常数据指不符合之前累积的未定型数据得到的结果，或者不符合积累的相同方法得到的测试数据。 1、化验人员发现异常数据后，立即向化验室负责人上报，分析人员立即保存化验样品以及化验室用的药品、溶液待进行调查。 2、根据下列情况，对测试异常数据进行调查，并将最终调查结论上报给监测站
进行人员的针对性培训和考核。 4、实验异常数据调查报告见附件1 。 四、实验数据保密 1、本化验室的业务技术水平，技术、规划等，检测仪器设备技术条件、非标准 检验方法、其他涉及本化验室权益的技术资料等，化验室人员要对以上内容保密 2、属于保密范围内的技术资料和文件，由有关人员传阅和处理，不得擅自复制或私自转借外单位人员。 3、检验原始记录、结果报告、各种质量活动计划和记录未经上报审批，不得交于化验室外人员。 4、保密文件由化验室安排专人负责，使用后的文件即时存档，未经上报审批不 得随意复印、传阅、并严禁作为废物出售。 五、化验员考核 1、对初次违返本管理制度者，化验室对当事人提出批评与教育。 2、对再次或多次违反本管理办法者，化验室有权对当事人进行通报批评； 3、对因违反本管理办法造成安全事故、设备丢失等经济损失，或造成管理混乱 的，视情节与经济损失情况对当事人进行严肃处理，或按经济损失进行赔偿。
产品型式检验报告
产品型式检验报告内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）
型式检验报告 报告是型式检验机构出具的型式检验结果判定文件。型式检验主要适用于对产品综合定型鉴定和评定企业所有产品质量是否全面地达到标准和设计要求的判定。目录 1 2 3 4 5 基本介绍 报告是机构出具的结果判定文件。 型式检验是为了证明产品质量符合产品标准的全部要求而对产品进行的，它是构成许多种类型认证的基础，是对一个或多个具有生产代表性的产品样品利用检验手段进行合格评价。这时检验所需样品数量由部门或确定和现场抽样封样；取样地点从制造单位的最终产品中随机抽取。检验地点应在经认可的独立的检验机构进行。 工作内容 1. 约请型式检验机构： 申请产品制造许可的单位，在获得受理通知后，应按相关管理办法向有型式检验资格的机构提出申请制造许可的产品型式检验意向，同时提交制造许可受理通知书（复印件）。型式检验机构根据受理通知书中申请制造许可的产品类别、品种进行型式检验。 2. 型式检验机构在接到申请单位的约请后，按双方应约定的时间，派出2~4名检验检测人员组成型式检验组，由一名具有评审资格的评审员担任组长，到制造单位进行产品抽样、并完成相关检查等工作。 3. 具体工作内容： 产品抽样：由型式检验组根据标准规定的产品抽样规则进行抽样。产品抽样应在制造单位库房中随机抽取经制造单位质检部门检验合格的库存产品。
设计资料审查：型式检验组对抽样产品的图纸、计算书等设计资料进行审查。 型式检验：制造单位现场具备型式检验条件的，产品抽样后在制造单位现场进行试验。制造单位现场不具备型式检验条件的，产品抽样后，由制造单位负责将封好的产品发运到型式检验机构所在地； 出具型式检验报告：型式检验机构在完成产品型式检验后规定日期内出具型式检验报告(三年有效期），报告一式数分制造单位、评审机构、受理机构并存档。 工作原则 人员应遵循的原则： —认真执行型式检验工作有关法律、法规、规章、标准的规定。 —积极宣传、贯彻、执行国家相关标准、规定、程序及型式检验机构的规定和程序，对所有委托者，保证型式检验工作的客观性和公正性。 —遵纪守法、团结协作、、。 —实事求是、作风正派、坚持原则、、勤奋工作，严格按型式检验范围从事型式检验工作，做到准确、公正。 —严格遵守保密规定。 —热情为客户服务，认真对待来信、来访，正确对待批评和投诉。 —不得以任何借口接受委托进行产品型式检验的组织或其工作人员及任何有利益关系的组织或个人的、礼品及以其他任何方式谋取私利。 —服从领导、钻研业务、不断提高工作质量和技能，维护型式检验机构的声誉和型式检验工作的权威性。 —接受安全监察行政部门的监督与管理。 检验情形 1. 新产品和老产品生产的试制定型鉴定。 2. 正式生产后，由于结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时。 3. 正常生产时，定期或积累一定产量后，应周期性进行一次检验。
药材检验原始记录样本
XXXXX药业（饮片）有限公司 原药材检验报告单 XXXXX药业（饮片）有限公司
原药材检验记录 【性状】 结果： 【鉴别】（1）显微鉴别 横截面： 结果： 粉末： 结果： （2）薄层鉴别 供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液
蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。 对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。 温度：（℃） 相对湿度：（％） 展开剂：三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液 （6:1:1:0.1） 薄层板：硅胶G 显色剂：稀碘化铋钾试液 灯光：白光、紫外光灯(365nm) 展距：（cm） 供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置 上，显相同颜色的荧光斑点。 S1为对照药材（对照品为中检所提供编号为） S2为对照品（对照品为中检所提供编号为） T为样品 结果： 【检查】杂质不得过 XX % (附录IX A) 杂质称重: g 杂质计算结果为： % （标准规定不得过 XX %） 结果： 膨胀度应不低于4.0（附录IX O） 温度：（℃）相对湿度：（％） 电子天平型号：CP214 溶剂：水 样品编号 1# 2# 3# 干燥品称重： g g g 第一次样品膨胀后体积： ml ml ml 第二次样品膨胀后体积： ml ml ml （两次差异不超过0.1ml） 膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0）
结果： 水分不得过12.0% （附录Ⅸ H 第一法）。 温度：（℃）相对湿度：（％） 烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214 样品编号 1# 2# 第一次称量瓶干燥(105℃ 3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃ 1h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次称量瓶+样品干燥(105℃ 5h) （g）（g）第二次称量瓶+样品恒重(105℃ 1h) （g）（g）水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%） 结果: 总灰分不得过4.0%（附录Ⅸ K） 温度：（℃）相对湿度：（％） 马福炉型号：SX2.5-10 电子天平型号：CP214 样品编号 1# 2# 第一次坩锅称重(600℃ 3h) （g）（g）第二次坩锅恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次坩锅+残渣称重(600℃ 3h) （g）（g）第二次坩锅+残渣恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%） 结果： 酸不溶性灰分不得过3.0％（附录Ⅸ K）。 温度：（℃）相对湿度：（％） 马福炉型号 SX2.5-10 电子天平型号 CP214
010-01检验原始记录管理规程
SMP/QC(00)010－01 检验原始记录管理规程 文件类别：管理标准 审批表 江西中兴汉方药业有限公司
目的：制定检验原始记录的管理办法，明确了检验原始记录的填写、审核、存档要求。数据的可靠性、准确性、完整性、和可追追溯性关键，它不仅是完善的质量保证体系的需要，同时也为审计提供强有力的证据。 范围：本规程适用于质量管理部QC检验原始记录。 责任： 1 质量管理部QC人员负责执行本制度。 2 质量管理部QA人员,QC主任负责监督本规程的执行情况。 正文： 1质量控制中心负责的样品检验分析、报告。样品分析的全过程必须填写相应的原始记录 应准确、完整、及时。 2 2.1记录应字迹清晰、工整，不得撕毁，不得使用铅笔填写，当有笔误发生时，不得随意涂改， 不允许使用修正液。笔误正确更正应在写错处划一条横线，原笔误依然清晰可辨，在横线上方填写正确的数据或字迹，并签上更正人姓名和更正日期。 2.2在记录过程中应当及时记录检验过程和结果，并及时填写相关的记录、台账和日志。内容真 实、完整准确、字迹清晰、易读、不易擦除。 2.3若填写内容与前项内容相同，应重复填写，不得使用“..”或“同上”等形式表示。 2.4原始记录不得留有空白区域或空白页。如在确认空白区域或空白页不需要填写后，在相应的 区域用斜线划掉，并签注姓名和日期，必要时需标注没有填写的原因。 2.5文件必须系统收集并统一编号，不得将原始数据随意写在零散的的纸片、记事贴或另一面已 使用的废纸上。 2.6如检验设备具备打印功能，应当尽可能采用检验设备自动打印记录、图谱和曲线图等。自动 打印的图谱和曲线图上应标明产品或样品的名称、批号和记录设备信息、操作人还应签注姓名和日期。检验记录应填写设备信息（设备名称和设备编号、设备型号）。备注：如打印出的原始数据记录纸张小，可将其贴在相关检验记录的前面或背面以便追溯所用设备。 3检验原始记录按样品分类及各品种制定格式化模板。其内容应包括样品名称、批号，检验正文内容按质量标准检验项目性状、鉴别、检查、含量测定依次编写。检验员及检验日期，复核人及复核日期签字。 3.1原始记录需第二个有资质的人进行复核，并签注姓名和日期。 3.2检验记录和报告的复核必须由第二个有资质的人根据批准的操作规程和质量标准进行，复核 的内容应在相应的操作规程规定。 3.3实验室日志（包括检验台账、仪器的维护和使用日志、色谱柱使用记录、标准品使用记录等）， 由责任人员定期复核。
产品最终检验规范
产品最终检验规范 文件编号： QD-T-02-003 文件名称：产品最终检验规范 版本号： A 编制： 审核： 批准： 制定日期： 2017-8-20 实施日期： 2017-8-25
1目的 为了进一步明确产品出厂检验标准和检测方法，提升产品品质控制手段。 2适用范围 适用于腾亚环境所有产品。 3引用标准 GB/T13914-2013 冲压件尺寸公差 GB/T 13915-2013 冲压件角度公差 GB/T 14295-2008 空气过滤器 GB/T 15055-2007 冲压件未注公差尺寸极限偏差 GB/T 18801-2008 空气净化器 GB/T 1804-2008 一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差 GB/T 21087-2007 空气－空气能量回收装置 JG/T 22-1999 一般通风用空气过滤器性能试验方法 GB/T 2408-2008 塑料燃烧性能的测定水平法和垂直法 GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第２部分：试验方法试验Ed:自由落体 GB/T 2518-2008 连续热镀锌钢板及钢带 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 JG/T 294-2010 空气净化器污染物净化性能测定 GB 3096-2008 声环境质量标准 GB/T 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分通用要求 GB/T 4706.45-2005 家用和类似用途电器的安全空气净化器的特殊要求 4矛盾处理 4.1本制度与上级制度有矛盾时，以上级制度为准。 4.2与原出厂检验规范冲突部分按本制度执行。 4.3未提及部分按原检验规范执行。 5质量符合性检验 5.1产品质量检查内容 5.1.1产品外观检验 a)外观要求 ?机组外表面无明显划伤、桔纹、流痕等缺陷 ?机组一级表面单面颗粒Ф≤0.4mm，数量≤2个；颗粒Ф≤0.2mm，数量≤4个，点距应大于50mm ?机组一级表面单面细划伤0.2×10mm，数量≤2个；0.2×5mm，，数量≤4个，线
型式检验报告
型式检验 为了认证目的进行的型式检验，是对一个或多个具有生产代表性的产品样品利用检验手段进行合格评价。这时检验所需样品数量由质量技术监督部门或检验机构确定和现场抽样封样；取样地点从制造单位的最终产品中随机抽取。检验地点应在经认可的独立的检验机构进行。型式检验主要适用于对产品综合定型鉴定和评定企业所有产品质量是否全面地达到标准和设计要求的判定。 型式检验简介 型式检验（type inspection） 依据产品标准，由质量技术监督部门或检验机构对产品各项指标进行的抽样全面检验。检验项目为技术要求中规定的所有项目。 型式检验检验前提 往往在有下列情况之一时进行型式检验： 1、新产品或者产品转厂生产的试制定型鉴定； 2、正式生产后，如结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时； 3、长期停产后恢复生产时； 4、正常生产，按周期进行型式检验； 5、出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时； 6、国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。 7、用户提出进行型式检验的要求时。 为了批准产品的设计并查明产品是否能够满足技术规范全部要求所进行的型式检验，是新产品鉴定中必不可少的一个组成部分。只有型式检验通过以后，该产品才能正式投入生产。 对于批量生产的定型产品，为检查其质量稳定性，往往要质量技术监督部门或检验机构进行定期抽样检验 （在某些行业该抽样检验又叫做确认检验）。 型式检验的依据是产品标准，为了认证目的所进行的型式检验必须依据产品国家标准。 型式检验流程 1. 约请型式检验机构：
申请产品制造许可的单位，在获得受理通知后，应按相关管理办法向有型式检验资格的机构提出申请制造许可的产品型式检验意向委托书，同时提交制造许可受理通知书（复印件）。型式检验机构根据受理通知书中申请制造许可的产品类别、品种进行型式检验。 2. 型式检验机构在接到申请单位的约请后，按双方应约定的时间，派出2~4名检验检测人员组成型式检验组，由一名具有评审资格的评审员担任组长，到制造单位进行产品抽样、并完成相关检查等工作。 3. 具体工作内容： 3.1 产品抽样：由型式检验组根据标准规定的产品抽样规则进行抽样。产品抽样应在制造单位库房中或在生产线末端经生产企业检验合格并包装好的产品中随机抽取经制造单位质检部门检验合格的库存产品。 3.2 设计资料审查：型式检验组对抽样产品的图纸、计算书等设计资料进行审查。 3.3 型式检验：制造单位现场具备型式检验条件的，产品抽样后在制造单位现场进行试验。制造单位现场不具备型式检验条件的，产品抽样后，由制造单位负责将封好的产品发运到型式检验机构所在地； 3.4 出具型式检验报告：型式检验机构在完成产品型式检验后规定日期内出具型式检验报告(三年有效期），报告一式数份，制造单位、评审机构、受理机构一并存档。
检验原始记录标准管理规程
目的：检验原始记录是判定检验结果的原始证明，是质量检验的原始数字和文字记录，是反映质量检验的第一手资料。原始记录是否准确、真实、完整将直接影响检验工作的质量，为规范检验原始记录的管理，特制定规程。 应用范围：本规程适用于原辅料、包装材料、中间体、成品等检验原始记录的管理。 责任人：QC。 内容 1 检验记录是出具检验报告书的原始记录，检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔及时填写，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、易读、资料完整。 2 检验人员检验前要仔细核对检品标签内容、封装情况是否正常，样品的数量是否够所检用量的三倍。 3 检验记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改，如发现有误，可在原处画一横线，保持原有信息仍清晰可辩，书写正确信息后签名或盖章并加注日期，必要时注明情况，但不得涂改。 4 检验过程中的全部项目、实验现象、原始数据、实验温度、仪器名称、型号等，均应及时完整记录。严禁事先记录、事后补记、转抄。 5 检验原始记录应由第二个有检验资质的人进行复核并签名。 6 检验或试验结果无论成败，均应详细记录，失败的应及时总结分析，并在原始记录上注明。 7 如检验设备具备打印功能，应尽可能采用设备自动打印的记录、图谱和曲线图。自动打印的记录、图谱和曲线图上应标明样品的名称、批号和相应要求参数，还应有操作人员签名及检验日期。 8 检验记录中不应出现空白区域或空白页。如确认空白区域或空白页不需填写后，应在空白区域用一斜线划掉。 9 原始检验记录不得携出所外，不得私自泄露有关内容。活页实验记录应系统收集统一编号，按规定由QA归档保存，原辅料、包材、中间产品及成品保存至相关成品有效期后
实验室原始记录管控要求
“检测的时间可能就一个小时，但花在记录上的时间加起来却多得多，无形中增加了很多工作量。” 你还在为实验室记录繁重的工作量而烦恼吗？ 实验室记录到底都有哪些必写不可的？哪些可忽略的？ 如何对实验室记录进行高效管理？原始记录为何如此重要？ 为什么使用LIMS信息管理，却在CNAS认可时被开不符合项？实验室在质量体系运行中，应做到每项工作均有程序，有程序必须执行，有执行必须有记录。因此，记录作为质量体系运行和完善的证据，成为实验室认可评审专家进行审查的重要依据和内容，是评审专家评判实验室是否具有规定的检测能力、是否符合认可准则的主要参数之一。 LIMS可以解放我们的烂笔头吗？ lims实验室信息系统管理，基本上可以让实验室做到无纸化办公，那是不是问题就解决了？NO！它有可能让你在CNAS认可时被开不符合项，原因是数据不原始！ 为什么呢？
看网友现身说法： 我们在分析中，有许多数据如称样质量、移取体积都不可能直接录入到LIMS，而是先记录在自己随身携带的小本子上，然后再输入到LIMS 中。这样一来，评审老师就认为，LIMS上面的数据就不是最原始的数据了，而是从小本子上抄下来的。 所以，后来，我们就又有许多记录了，比如天平、折光率、色度，粘度、水份等等，经常补记录，写错的还需盖更正章。 一个合格的实验室如何炼成？ 一个合格的实验室应该做到，无论从其试验的任何一个环节出发，从中抽取试验记录并根据手册的流程图和程序文件，向前或向后追溯都可以溯源到整个实验流程的端点，甚至对整个流程中所使用过的仪器、参与此流程并签字的人员都应可以进行追溯，比如：对仪器可以追溯其使用记录、期间核查记录、维修记录、周期检定记录、量值溯源等，甚至连该仪器购置流程中的记录都可追溯到。对人员可以追溯其上岗证明、培训记录、培训计划等。 告诉你：记录有多重要？ 在认可准则中，“记录的控制”被列为１5个管理要素之一，并贯穿于整个实验室管理活动之中。由于“记录”能直接反映出实验室整个管理体系的活动情况，ＣＮＡＬ对实验室的评审将“记录”列为审核
实验室检测记录与报告管理规范【最新版】
实验室检测记录与报告管理规范 1.记录 记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。记录的作用主要是为检测工作的质量效用提供客观证据，为预防和纠错溯源提供依据。 1.1记录的基本要求 ⑴检测测试过程的基本步骤和依据; ⑵参加检测人员的资格; ⑶检测使用的仪器设备及场地; ⑷检测实验环境条件; ⑸检测分析的数据; ⑹检测分析结果的判断;
⑺检测实验的结论等。 1.2记录种类 凡对检测工作质量和质量体系运行有效性有关的、需要证实的所有方面，都必须认真做好记录。 与检测质量有关的记录分为技术记录和质量记录两类。 ⑴技术记录 技术记录是进行检测所得数据和信息的积累。包括检测过程的原始记录、导出数据(简称原始记录)、合同、任务单，以及与检测工作相关的技术方案、采样点设置图等说明资料。 ⑵质量记录 质量记录是客观反映质量或质量体系运行过程的信息载体，主要包括质量体系内审和质量管理评审的记录与报告、质量监督、仪器设备运行检查、仪器设备和计量标准档案、人员培训记录档案、申诉以及纠正措施或预防措施等。
1.3记录管理 ⑴所有的记录必须指定专人负责管理; ⑵制订各类记录的保存期限; ⑶涉及客户的记录应制定保密措施，以保护客户信息和所有权; ⑷记录应保存在适宜的环境及设施中，有效防止污损、变质、虫蛀和丢失; ⑸记录的维护管理、查阅或借阅应符合保护客户信息和所有权程序要求; ⑹超过保管期限的记录，由管理人员造册，经批准后，按有关程序予以处理。 1.4检测原始记录规范 原始记录是编制检测报告的主要依据，也是必要和可能时再现试验的依据，因此必须记录完整、真实、清楚，对涂改应作出
口罩检验原始记录
江西**医疗器械有限公司 检验报告 样品编号：**** 批准：****审核：***** 主检：****签发日期：2012年4月10日盖章：
江西**医疗器械有限公司检验记录 检品编号：******* 检品名称：一次性使用口罩规格： 灭菌批号：******** 批号： 检验依据：YZB/赣***** 灭菌日期：***** 检验时间: 年月日至年月日 4.1口罩的规格尺寸。 年月日温度：____℃湿度：____% 仪器直尺编号 口罩由非织造布组成。 单位：㎝ （规定：由非织造布和携带组成，长17.5 ×宽17 ± 10% 松紧长≥10cm、带子≥20cm） 结论：符合规定4.2 外观整洁、形状完好、表面无污渍、无破损。 （规定：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍） 结论：符合规定缝制 口罩缝制平直、无明显波浪和倾斜状、不脱线、不跳针。；缝制线针密度是 9 针/3cm，缝纫边距 0.5cm； 机压成型口罩牢固 （规定：口罩缝制应平直，无明显波浪和倾斜状，不应脱线、跳针。缝制线密度不少于8 针/3cm，缝纫边距应不小于0.2cm。机压成型口罩热合应牢固） 结论：符合规定4.3 鼻夹 口罩上必须配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，以通用或专用量具测量，鼻夹长度应 10 cm 。 规定：口罩上必须配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，鼻夹长度应不小于8.0cm 。 结论：符合规定
4.4携带 以拉力计进行测量，记录口罩带连接点处断裂时所需的强力 15 N 规定：每根携带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N 结论：符合规定 4.7无菌：详见第附页 结论：符合规定 4.8环氧乙烷残留量：详见附页 结论：符合规定7.1.2口罩用塑料袋密封包装，包装袋上有下列标志： a) 生产单位名称、地址、商标、联系电话、邮编； b) 产品名称、规格、数量 c) 生产企业许可证号、产品注册证号、注册产品标准号； d) 生产日期或批号； e) 使用说明； f) 灭菌有效期； g) “无菌”的字样或标记应符合YY0466的规定； h) “切勿再次使用”的字样或标记应符合YY0466的规定。 规定：应符合规定结论：符合规定7.1.3合格证上有下列标志： a)生产单位名称； b)产品名称、规格、数量； C)生产日期或批号； d)检验员代号。 f)灭菌有效期 规定：应符合规定结论：符合规定结论：被检样品上述项目符合标准YZB/赣******的要求。 检验者：日期 校对者：日期
记录及检测报告管理规范
+ 记录及检测报告管理规范 一目的 规范记录和检测报告管理，防止原始数据记录与检验报告损坏、变质和丢失，结合本所实际情况制定本制度。 二范围 适用于所有质量检测的原始记录和检测报告。 三职责 1 检验人员应按规定正确规范书写原始记录和检验报告。 2 资料员应妥善保存原始记录和检验报告。 四管理规定 1记录 ①原始记录应由检测员如实填写并盖章，不得由他人代笔； ②原始记录应采用规定表格在现场填写，不得事后补填； ③原始记录应字迹清晰，数据正确，内容完整，不得随意涂改； ④原始记录需要修改时，应按下述规定进行： a）用两条横线划去需要修改的部分； b）若是原始内容有误，应将正确的内容填写在横线的上方； c）若是要填写复测结果，应将新的结果填写在横线的下文； d）在修改处加盖更改人印章； ⑤原始记录有技术人员复核，签署意见后作为编写检测报告的依据； ⑥原始记录应由专人整理，随同检测报告按时装订成册，交由资料员存档备查，食品原始记录应至少保存5年。
2 检测报告 ①检测报告单应采用规定表格，以原始记录为准，如实填写，不得随意更改或涂写； ②检测报告单应打印清晰，内容完整；结论确切，全部数据单位均应采用法定计量单位； ③检测报告单应与原始记录一同交由技术负责人审核并签字，加盖单位印章后方可生效； ④对有异议的检测报告单，应按有关规定由质量负责人及时组织处理； ⑤审核后的检测报告单一式三份，一份交受检单位（个人），一份交由抽样科室存档备查，一份随同原始记录按时装订成册，交由资料员存档备查，食品检验报告应保存至少5年。 五附则 1 本制度有本所管理层负责解释。 2 未明确事宜由本所管理层研究决定。 3 本制度如有与上级文件精神相抵触的，由本所管理层适时调整。
化验室各类原始记录表格
检测任务通知单 样品编号样品名称检验性质要求完成时间月日原料组成执行标准样品室负责人 检测项目分析方法养分含量％承检者任务完成时间承检者签字 样品制备要求 备注 经办人：任务通知日期：年月日
样品领取、返还登记表 表０７ 编号样品名称领样人领用日期样品用量返还人返还时间样品保管人备注注：一律用签字笔或钢笔黑体字填写。
试剂使用台帐 表０８ 试剂名称（纯 度） 试剂 用途领用人时间保管人备注领用量返还量 说明：一律用签字笔或钢笔黑体字填写。
称量瓶.坩埚恒重原始记录 表１０ 恒重日期天平编 号 干燥时 间 烘干温 度℃ 容器编号 测定次数 12345
标准溶液标定原始记录 表１１ 被标定溶液名称及配制浓度基准物（液）名称 及浓度 标定方法依据计算公式 标定日期年月日温度℃湿度％天平（基准液滴定管）编号被标定溶液滴定管编号 简要标定操作 过程 重复测定次数基准物质 量m (g) 或基准液 体积ml 起 始 读 数 ml 最 后 读 数 ml 滴定 管补 正 ml 空 白 补 正 ml 温度 补正 ml 真实 体积 V ml 被 标 液 浓 度 mol/L 平 均 值 mol/L 最 后 定 值 mol/L 标定1 2 3 4 复标1 2 3 4 标定质量控制方法允差实标误差结论 备注 标定人：复标人：审核人：
水分含量测定原始记录 （烘箱法） 表１４样品名称样品编号检验性质 检验依据检验日期年月日 天平编号烘箱编号室内温度℃,湿度％ 真空度MP a烘箱温度干燥时间分 测定次数 项目 1234干燥前称量瓶+试样m2g 干燥前称量瓶m3g 干燥前试样质量m=m2-m3g 干燥后称量瓶+试样m4g 干燥后试样的质量m1=m4-m0 g 计算结果H2O % 平均值H2O % 计算公式：H2O%=m-m1 ×100 m 空称量瓶恒重记录1234 平均重m0 检验人：复合人： 日期：日期：
E检验原始记录
上海津力化工有限公司 成品检测记录 [性状]：本品为。 检验者： [检查]：天平：旋光仪：干燥箱： 熔点仪： 1．干燥失重：取本品约1.0g，置干燥至恒重的扁形称量瓶中，在40℃真空干燥至恒重，取出并将称量瓶盖好，移至干燥器内，放冷至室温，然后称定重量。 空称量瓶恒重：M0= 干燥前样品及称量瓶重：M1= 干燥后样品及称量瓶重：M2= M1－M2 干燥失重=----------------×100%= M1－M0 检验者： 2．比旋度：取本品约0.25g，精密称定，置250ml圆底带玻璃塞烧瓶中，加入50ml无水乙醇溶解后回流1min，当溶液沸腾时，通过冷凝器加入1g氢氧化钠小球（每次一个，以免过热；戴安全护目镜），继续回流20min，通过冷凝器逐滴加入2ml盐酸（滴入时无需冷却，可以防止氧化）。冷却后，转移所有溶液至500ml的分离器，分别用100ml水、100ml乙醚冲洗烧瓶且全部加入分离器中，剧烈摇动分离器，使之两相分离，分别收集两相于单独的分离器。水相用50ml乙醚抽提两次，将乙醚抽提液与乙醚相合并，用100ml水洗涤四次，加入40ml 10%的铁氰化钾（用1：125氢氧化钠溶液作为溶剂配制）至乙醚溶液中，振荡3min，作100ml水洗涤四次，弃去洗液，在乙醚溶液中加入5g 无水硫酸钠，干燥30min。在减压下或在氮气气氛中水浴蒸发经干燥的乙醚溶液，直至剩余7~8ml，在不加热条件下继续完成蒸发以除去残余乙醚。迅速将剩余物用25ml异辛烷溶解，先用异辛烷将比旋管冲洗3次后，缓缓注入异辛烷，置于旋光仪内校正零点，再用供试液按上述方法注入比旋管内，置于旋光仪内，读数；按下列公式计算，比旋度。 样品称量： а：测定管长度： 计算公式：[а]t D =100×а×1.2324/（l×C）= 式中：[а]为比旋度； t为测定时的温度； D为钠光谱的D线；l为测定管长度，dm； а为测得的旋光度； c为每100ml溶液中的含有被测物的含量，g 检验者：