作业准备验证电子版本

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作业准备验证

一、作业前准备验证定义:

1、TS16949标准7.5.1.3作业准备的验证规定:

•无论何时实施(如作业的初步运行、材料的改变、作业更改),均必须进行作业准备验证。•作业准备人员必须易于得到作业指导书。适用时,组织必须使用统计方法进行验证。•注:推荐采用首末件(批)比较的方法。

2、作业准备验证的目的是批产前证实工装、设备、监视和测量装置、作业指导书对稳定生产出合格产品的适宜性。确认当前作业的条件是否具备,即是对当前生产系统的评价,包括对生产设备状态是否正常、作业文件是否齐备可行、工模夹具是否正确并合格、使用的来料是否正确、操作人员对作业状态是否清楚、设备生产的首件产品是否满足技术要求(最好是在技术规定的值附近,而不是在规定的公差范围内,即应比公差规定的范围更小)

•在上述三种情况(作业的初步运行、材料的改变、作业更改)下,根据产品特性或加工工艺参数对产品性能的影响程度,对影响大的进行SPC控制,算出CPK值或进行首件和上批末件质量的检验结果的比较。得出能否按现在的工艺、设备、工装、材料进行生产的结论。具体根据实际情况操作。

作业准备前验证内容

1)过程参数:正式生产前需要对设备的参数进行设置,那么这里就有参数的设置标准。所以要看实际的设置和标准的要求是否一致?

2)设备的状态:是否满足正常生产的需求的检查和点检。

3)工具:检查设备操作和产品检验等的工具、工位器具是否到位,是否完好可用?

4)原料、物料:是否按照要求准备到位?是否正确?

5)首件检查:结果是否OK?

6)记录表格:SPC控制用表格和其他记录等是否到位?

7)劳保用品:操作人员是否按照要求穿戴?

8)等。。。

作业前准备验证与首件检验的区别

•首件检验只是作业验证的一部分。

•一般的作业准备验证指的是指开机前的准备,它的验证工作包括:生产前准备状态检查和首件检验。它是随后连续生产的准备。

•如果在每日生产过程中有变更,材料的更换、作业的更改,还应对生产中发生变更的内容进行的确认。

•需要做作业准备验证的时机,是指人机料法环相关的任何一项发生变化时都要做。

•如果可以由首件产品的验证来说明产品的质量的话,那么,首检就是作业准备验证的输出。但有的过程质量是不能仅仅靠首件检验来确认的,如特殊过程。

•当发生材料更改、设备更改、场地变更等变化时,这些变化是需要经顾客批准后,才能投入批量生产。

•当投入批量生产前,对生产作业准备状况也要进行检查验证。是在顾客批准的PPAP条件未发生变化的情况下,对生产作业准备情况的验证。

谁来进行验证?

1)如果是发生材料更改、设备更改、场地变更等变化时,这些变化是需要经顾客批准的,由技术部门发放PPAP验证计划,并由技术部门来组织实施。

2)如果已被批准可以批量生产的,由公司的多功能小组来组织,把具体要求写入控制计划、作业指导书来进行控制。

3)一般由操作者进行验证(包括首末件检查),品管人员仅进行首末件复核确认。目的是提高操作者的自检意识。

4)当在生产过程,人、机、料、法、环发生变化时,都应该做首件检验,但不一定非得做其他项目的验证(看情况)。

4、什么时候做首检?

1)首件产品检查,一般指每天早上开机半小时内就要做的事情,如果一天下来产品没有换批只需做一次,如果换产品又要重新做一次首检。

2)当人机料法环发生变化,不用说更需要重新首检。

3)一般企业内的关键、重要工序,首件检查是由品管人员(巡检员)确认才算数。作业人检查了,没有品管的确认也是不算数的。特别是有控制图等统计方法要求的工序。

5、作业准备的首检验证可能包括以下要求:

1)检验;

2)进行首/末件比较;

3)使用统计方法(如计量型特殊特性)来确认。

二、作业前准备验证记录的重要性

1、作业前准备验证记录表的作用:

1)最重要的一条,就是作为是否具备条件进行生产的证据使用。

2)给班组长进行工作检查用。

3)当发生质量问题时进行追溯使用。

4)进行统计分析,进行科学决策时用。

2、对记录的要求:真实反映实际的情况。

3、当操作者发现验证记录表格中的项目,实际情况跟验收要求不一致时,处理要求如下:1)如果可以由操作者进行设备调整的,由操作者进行设备调整。如果规定不能,向班组长反馈或者按第2条执行;

2)如果是设备问题,如果班组长有授权的,由操作者填写设备维修单报设备科。如果不是,由班组长填写设备维修单报设备科,或者由车间的维修人员来处理;

3)如果是工艺问题,由班组长报告主管工艺工程师处理;

4)如果是产品不合格问题,可以由操作者请质检员来处理;

5)不生产,等待处理结果。

4、当异常情况解决后的工作步骤:

1)在当时的时间,重新验证引起异常的参数或者设备是否正常,重新首检。并且填写作业前准备记录。

2)请质检员进行首检确认。

5、如果异常情况一直得不到处理时:

1)报车间领导,由车间领导决定自动停机或者停线;

2)通知质检员,由质检员开启停机/停线通知单。

6、填写记录表格,不允许出现以下情况:

1)没有看过设备中各仪表的实际情况,随便填写一个符合的数字。

2)没有核对设备运行中的实际情况,或者没有核对原材料的实际情况,以致于没有发现异常状况,就随便打√。

3)产品实际没有合格,没有检查或者检查发现不合格,但仍然填写合格。

4)其他不符合事实,不具备开机条件记录的填写。

7、处罚:

1)以上所说的不符合情况,是不遵守工艺纪律的表现。

2)一般情况下,由车间负责进行处罚。

3)对于重复发现的问题,如果造成一定影响的话,公司有《重复发现的不符合问题扣罚管理细则》,由质量管理部门报财务部门进行经济扣罚。责任人50-180元/次。

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