质量信息收集记录文本
质量信息收集记录
部门：QR-8.2-10
质量信息传递流程图
信息沟通控制程序 1 目的和适用范围 为实现公司的质量目标，以确保满足顾客要求为宗旨，使内部、外部 质量信息有效的沟通，制定本程序。 本程序规定了信息管理方法及沟通的要求。 本程序适用于来自顾客及公司各部门、各层次间相关信息沟通的控制和管理。 2 引用文件 《文件控制程序》 《质量记录控制程序》 《管理评审程序》 《采购控制程序》 《顾客满意度调查控制程序》 《产品监视和测量控制程序》 《制造过程的监视和测量控制程序》 3.术语 无 4.职责 4.1信息中心负责公司质量管理体系、产品、外部技术信息等沟通过程 的控制和综合管理，并负责信息的归档、保管工作。 4.2质检部负责质量检验、质量指标完成情况的信息沟通过程控制和管理。 4.3各车间、各部门负责提供产品制造过程中的质量管理信息。
4.4营销部负责与顾客沟通信息过程的控制和管理。 4.5采购部负责采购信息沟通过程。 5.程序 5.1质量信息沟通流程图(见附录1) 5.2信息沟通程序说明 5.2.1信息收集 各部门按职责分工及时收集公司内、外部各类信息，以及在各种报刊上刊登的与公司生产、技术、经营有关的信息，与同行业企业建立信息网络，扩大信息来源。要对收集的信息进行分类及分析，并记录分析结果。 ●各主管部门应将有关信息进行分析整理后报主管付总经理。并汇总到信息中心，信息中心进行归类分析，将结果报管理者代表； ●各部门必须向与部门有关的其他部门提供准确有效的信息资源。 ●公司通过例会、简报、板报、下发文件等形式进行信息的沟通。 5.2.2质量信息分类 a)A类质量信息 ●批量质量事故; ●造成停产的重大质量问题; ●顾客查询的重要意见,顾客投诉; b)B类质量信息 ●生产中发生的严重不合格项目或质量缺陷; ●生产过程中的质量问题,自己难以解决的;
质量信息反馈制度
质量信息反馈制度 一、制梁场质量信息反馈制度 1、本工程按项目管理模式组织施工，推行梁场场长负责制，为加强工程项目的质量管理，彻底贯彻质量方针，确保质量目标的顺利实现，梁场场部建立了质量反馈制度。总工程师对全厂的质量反馈工作全面负责，安质部为该工作的主责部门，负责日常反馈信息的收集、登记、申请决策及决策结果的主责部门，工程部、实验室、物设部是该项工作的相关实施部门，既是信息的传递部门又是决策的实施部门。 2、落实内、外部质量信息的沟通、交流与反馈。梁场各管理部门、生产部门、员工、业主、监理、设计及检测单位等均为质量反馈的信息源。 3、安质部负责质量信息的搜集、信息真实性的调查、信息性质划分、纠正预防措施的制定并报总工审核。工程部负责纠正预防措施的具体实施，纠正预防措施的实施情况及实施效果的评价由安质部负责。 4、质量信息反馈必须坚持迅速、及时、准确的原则，责任到人。各部门要充分利用信息资源做好相关信息的统计、分析与评价工作，为质量体系的改进提供依据。信息处理应及时、可靠、措施得力。质检、实验、技术、计量人员必须按照国家行业标准，对进场原材料、计量器具及各道工序进行检测并发出信息，发现不能满足质量要求的应及时通知相关部门，迅速处理并解决问题，严格执行质量反馈制度。
5、建立健全质量信息反馈网，并保证反馈网的正常有效运转。分工明确，责任到人，任何人不得以任何借口对之进行干扰。 6、质检人员对反馈来的信息要认真登记、整理，对反馈出来的问题及时向总工程师传递，总工程师根据情况同有关部门和人员及时准确的提出处理意见，由安质部发出指令，工程、实验、物资人员督促实施。 7、对业主、监理人员和上级业务部门提出的问题，由总工程师召集专门的会议及时作出处理意见，各有关部门实施。各部门要充分利用信息资源做好相关信息的统计、分析与评价工作，为质量体系的改进提供依据。 8、强化全体员工的质量反馈意识的素质培养，使全体员工认识到为质量反馈网提供情报是自己的权利和义务，对发现问题不及时反馈，或隐瞒事实不报的当事人和主要责任人，给予纪律和经济处罚。 二、班组、部门质量信息反馈制度 1、班组兼职质检员在梁场安质部的指导下，负责本班的质量自检工作，并负责质量信息的收集、登记入册，对处理意见执行情况的追踪工作。 2、班组兼职质检员对工作要认真负责，勇于大胆管理。对存在的质量问题收集要全面，登记要明了、部门要准确、反馈要及时。 3、班组反馈到质检室的信息，梁场专职质检员要及时通知该班组，班组质检员对反馈质量问题的处理意见要追踪落实情况。 4、各班组的每位职工都有义务为质量反馈提供信息。班组质检员
10收集和查询质量信息的管理制度
收集和查询质量信息的管理制度 文件名收集和查询质量信息的管理制度版本编号D-ZD2013-1-10 编定人审核人批准人 编制日期审核日期批准日期 颁发人质量管理员执行时间 变更记录审核人变更原因 1、目的：建立本药房收集和查询质量信息的管理，确保对质量信息的利用。 2、范围：适用于本药房质量信息的收集和查询管理工作 3、责任：质量管理员，保管员。 4、内容： 4．1企业应树立预防为主的经营理念，建立有效的收集和查询所经营药品质量信息的途径，关注来自顾客、供货企业、政府部门和社会各方面的药品信息，及时处理药品质量投诉和质量问题，防范和降低药品风险和财产损失。 4．2质量信息收集和查询包括： （一）药品监督管理局下发的各种药品质量通知，例如：有关停售通知、禁止使用、淘汰的药品及假冒伪劣药品的通知。 （二）药品监督管理局下发的各种质量信息，例如：不合格药品、不良反应药品的信息及质量公告信息等。 （三）顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反应情况，顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。 （四）重大质量问题的通报。 4．3根据企业经营特点，收集和查询并建全采购、验收、销售以及售后服务各环节的质量信息，制定相应的质量信息反馈程序，由质量管理员负责信息的分类、汇总和处理，进行质量分析利用，有避免和防范措施，并审核。 4．4认真分析和研究顾客对药品质量的反馈信息，听取顾客对所反应药品质量问题的评价意见。做好顾客意见的反馈和处理，及时向质量管理员反映药品市场质量信息。 4．4质量管理部门为企业质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。质量政策方面的各种信息：由质量管理部门通过各级政府部门、生产厂家、批发企业、药监文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集；并做好相关记录。
药品质量信息收集分析记录表
药品质量信息收集分析记录表 编号： 信息名称 或主题 对于少儿补钙类药品信息页数共 1 页 信息来源好大夫医药网 收集时间2014-07-1 收集人李亚轩 信息摘要： 0-6岁是宝宝生长发育的黄金阶段，只有这个时期打好基础，才能有利于宝宝茁壮成长。钙是促进宝宝骨骼和智力发育的重要因素，0-6岁阶段适当补钙，对宝宝成长有重要帮助。可是怎样补钙才科学，宝宝在每个不同年龄阶段需要补多少钙，却不是每个家长都清楚的。 0-6岁宝宝每日钙需求量 初生0-5个月的宝宝，每日钙需求量为300毫克。 7-12个月的宝宝，每日钙需求量约为400-600毫克。这个阶段的婴儿已经开始添加的辅食，可以从辅食中摄入了一部分钙。但此阶段婴儿生长发育特别快，对钙的需要量也增加了，故仍需要继续补充钙剂，建议每天额外补钙100-200毫克。 1-3岁的宝宝，每日钙需求量约为600-800毫克。这个阶段的幼儿乳牙萌出，至2岁半出齐，饮食也渐由奶类逐渐过度到以谷类为主。虽然一般食物都可以摄入一定量钙，不过奶制品包括酸奶、奶油等还是唯一可靠的钙质来源。因此，每天最好还是继续喝牛奶400毫升左右，同时注意安排奶制品、骨头汤、小虾皮、鱼类等富钙食物。此外，建议每天额外补钙100-200毫克。 4-6岁的儿童，每日钙摄入量要保证800-1200毫克。除了食物中的摄取外，每日最好补钙剂400毫克。 0-6岁宝宝身体成长离不开钙。如果缺钙，就会直接影响儿童的骨骼与牙齿的健康。0-6岁宝宝智力发育也离不开钙。研究表明，神经细胞代谢及神经肌肉活动均与钙有着密切的联系。在神经细胞代谢过程中，肌体能量和蛋白质等代谢所需的多种酶和激素均需要在钙离子的激活下才有生物活性，因此钙离子对大脑和整个肌体代谢起到重要的调节作用。补充足够的钙会增强神经组织的传导能力和收缩性，孩子学习时能精神高度集中提高效率，休息和睡眠时能彻底放松，保持旺盛的精力和良好的情绪。由此可见，要使孩子有聪明的头脑，首先要使大脑发育具有足够的营养，钙是其中的重要营养素之一。此外，补钙还可以排解铅毒。由于钙和铅在肠道吸收过程中有竞争拮抗作用，都能与小肠粘膜上的蛋白基团结合而入血。因此低钙饮食会增加体内铅积蓄，而当增加局部钙离子浓度时，就可有效抑制铅的吸收过程，抵抗铅中毒。如今汽车废气排放造成的铅污染，已经成为影响儿童（尤其是5岁以上的儿童）脑发育的重要因素。儿童长期服用钙剂，可以最大程度地减轻或消除铅毒性的不良影响，
质量监督记录表-IT
每月质量监督记录表 表单编号：部门：信息管理组日期：关键控制点监督项目/ 内容: 检查记录情况说明 1、部门或科室文件（含集团文件），其控制、回顾及修订等 1. □是□否 管理是否符合文控程序的要求？（以纸质版文件为准时，同 2. □是□否 时存在电子文件应符合正确备份存档的要求——有效防止恶 意访问和更改） 2、本部门或科室适用的外来文件（法律法规、行业标准、地 3. □是□否 方条例、国际通用准则等公司以外的文件），其控制管理是否 符合文控程序的要求？ 4. □是□否 3、本部门或科室编写的文件是否发放至所有相关人员？ 文件控制4、本部门或科室人员是否阅读并签署了所有相关的文件（包 括适用的集团、外来文件）？ 5、是否维持了一份本本部门或科室的文件控制清单，应包括 部门适用的所有（跨部门、本部门、安全、外来等）文件？ 6、工作现场文件是否均为现行有效版本，无效或作废文件是 否撤离工作现场？ 7、文件格式是否满足文控程序的要求？（具体格式要求参见 该子公司文控程序） 8、本部门或科室编写的文件，其附属记录表格（包括正在使 用的记录）是否与文件内容或要求一一对应？ 1. □是□否1、记录的格式是否正确：信息完整、唯一识别、字迹清晰、修改符合要求、记录人签名和日期等？（记录不得用铅笔， 修改应使用划改并签名） 2. □是□否2、若有电子记录，其访问、保护、修改和维护是否符合相应 记录控制记录控制程序的要求？（电子记录包括了仪器中的原始数据） 3、记录的贮存环境（如温度、湿度、防盗、防尘、防蛀等） 是否符合相关要求？ 4、是否按照相关要求对记录进行定期归档存放，以易于存取 和检索；超过保存期的记录是否按要求销毁？ 1、是否应制定程序文件对用于采集、处理、记录、报告、贮 1. □是□否 存或恢复检验数据和信息的信息系统进行维护，以保证正常 2. □是□否 运作并提供必要的环境和操作条件保持数据和信息的完整 3. □是□否 性，并记录； 4. □是□否 2、计算机设施及设备是否按规定进行定期清洁和妥善维 护？ 5. □是□否 环境条件3、计算机设备的放置，是否符合消防、以及厂商的规定（如通风、静电、温度、湿度等）？ 4、是否对通行区内的电线和计算机缆线设立保护？（如标记线路、使用线槽或嵌入墙体等） 5、是否为LIS 服务器和数据处理有关的计算机配备不间断电
药品质量信息收集分析记录表
药品质量信息收集分析记录表编号：
竞争拮抗作用，都能与小肠粘膜上的蛋白基团结合而入血。因此低钙饮食会增加体内铅积蓄，而当增加局部钙离子浓度时，就可有效抑制铅的吸收过程，抵抗铅中毒。如今汽车废气排放造成的铅污染，已经成为影响儿童（尤其是5岁以上的儿童）脑发育的重要因素。儿童长期服用钙剂，可以最大程度地减轻或消除铅毒性的不良影响，对学习和记忆能力损坏起到预防性保护作用。 0-6岁宝宝缺钙的7个危险信号 很多家长认为，孩子缺不缺钙只要到医院做一下微量元素检查或者发钙检查就知道了。其实这样的检查结果是并不一定准确。比如肌体缺钙时，人体调节系统会把骨骼里的钙释放到血液中维持血钙浓度，所以有时检查结果血钙正常时宝宝仍有可能缺钙。通过头发检查微量元素就更不准确了，因为个体差异较大，发钙检查结果最多只能作为临床诊断的参考依据之一。其实，人体是个十分敏感的有机体，一旦缺失某种营养物质微量元素时，肌体都会有所反应表现出来。特别是宝宝，对缺钙症状会更敏感，只要我们掌握以下方法，平时留心观察，就很容易发现宝宝是否缺钙了。 1、宝宝睡觉多汗。如果宝宝刚刚睡下后，头部特别是后脑出汗明显，而且与温度和运动无关的话，是为盗汗。盗汗是缺钙的典型症状之一。有时候，家长还会发现宝宝后脑或者脑袋枕部一圈没有头发或者头发特别少，这也是缺钙的表现之一。这是因为宝宝睡下后，后脑出汗不舒服，使其头部不断磨擦枕头，时间久了头发摩擦掉了就形成了枕秃现象。 2、宝宝晚上哭闹不止，夜惊，醒后哭闹难以入睡，或睡觉翻来覆去不安稳。如果排除宝宝受到惊吓或尿床等身体不适原因的话，就很有可能是缺钙引起。 3、出牙延迟，牙齿参差不齐，呈锯齿状。 5、囱门闭合迟缓，到1岁半后仍不闭合。 6、前额高突，形成方颅，或珠肋串珠、外翻，或鸡胸。一岁以上可以站立走路的宝宝呈X型或O型腿。 7、厌食、偏食也有可能是缺钙。因为人体钙元素摄入不足，易导致食欲不振、智力低下、免疫功能下降。? 宝宝补钙四季宝典 一年四季时令不同，人体对钙的需求和流失情况也不相同，下面我们就来看看宝宝四季补钙的不同。 春季是儿童生长加速时期，孩子平均会长高厘米，生长速度明显高于其它季节。有的孩子会在这个时期喊腿痛，特别是晚上睡觉时痛，有时还会痛醒。粗心的家长有时会认为是孩子白天玩得太累了，或者以为是崴了脚，只是帮孩子揉揉按按就算了。其实这种疼痛与孩子生长发育有密切关系，叫做生长性骨痛，是孩子正在生长发育特别是身高增长太快引起的。这个时期，孩子对钙的需求量特别大，所以家长一定要注意给孩子适当补充钙质。春季食补是很好的方法，可以补充孩子成长发育所需的各种营养素。此外春季还可以多带孩子户外活动，晒太阳有助于孩子皮肤合成维生素D，维生素D能帮助宝宝有效吸收利用钙质。如果药补的话，按照孩子年龄的不同，0-3岁宝宝推荐小儿碳酸钙D3颗粒，3岁以上儿童可服用儿童维D钙咀嚼片。 夏季，由于气温高，儿童机体新陈代谢十分旺盛，日出汗量比其他季节都要多。据测定，人体在大量出汗时，体内钙、铁、锌等微量元素也会随之大量失去。另一方面，夏季气候炎热，人们食欲普遍下降，进食多偏爱清淡爽口的素菜，因此食物中的钙质含量不足，再加上如果小儿挑食青菜，更会造成营养物质摄入不够。因此处于生长发育期的儿童，夏季如不及时补充体内流失的钙质，就会造成体内严重缺钙，甚至影响骨骼正常发育。另外要特别提醒的是，夏季阳光毒辣，紫外线强烈，带宝宝晒太阳，应在上午10点以前，下午3点之后，在树荫下
质量信息收集
文件名称：质量信息收集管理制度编号： 起草人：审核人：批准人： 起草日期：批准日期：执行日期： 变更记录：版本号： 一、质量管理员应按有关规定及时、准确填报《医疗器械质量信息传递 反馈单》，报质管部。质量信息的内容分类如下： （一）宏观质量信息。主要指国家和行业有关质量政策、法令、法规等。 （二）货源信息。主要指供货单位的人员、设备、工艺制度等生产质量保证能力情况。 （三）竞争质量信息。主要指在同一市场的同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。 （四）内部质量信息。主要指企业内部与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等。包括商品质量、环境质量、服务质量、工作 质量各个方面。 （五）监督质量信息。主要指上级质量监督检查中发现的与本公司相关的质量信息。 （六）用户反馈信息。主要指客户的质量查询、质量反馈和质量投诉等。 二、质量信息的收集必须准确及时适用，公司内部信息通过统计报表， 各部门填写信息反馈单及员工意见等方法收集，公司外部信息通过 报纸，上网及问卷等方法进行收集。
三、对收集的信息材料、质量状况进行加工整理，综合分析、分类归档。 将其 有价值的信息资料反馈给领导和业务部门，以便指导业务经营。四、各有关部门应明确职责和工作内容。对反馈的信息，协调研究，采 取有效的措施并作出处理。不定期收集和征求用户意见，掌握医疗器械质量和包装质量等方面的情况。 五、质量信息实行分类分级管理： （一）一类信息由公司领导决策，质量管理部负责组织传递督促执行； （二）二类信息由主管协调部门决策并督促执行，质量管理部组织传递和反馈； （三）三类信息由部门决策并协调执行并将结果报质管部汇总。
药品质量信息收集分析记录表
药品质量信息收集分析记录表 药品质量信息收集分析记录表编号: 信息名称 对于少儿补钙类药品信息页数共 1 页或主题 好大夫医 信息来源 药网 2014-07-1 收集时间收集人李亚轩 信息摘要: 0-6岁是宝宝生长发育的黄金阶段，只有这个时期打好基础，才能有利于宝宝茁壮成长。钙是促进宝宝骨骼和智力发育的重要因素，0-6岁阶段适当补钙，对宝宝成长有重要帮助。可是怎样补钙才科学，宝宝在每个不同年龄阶段需要补多少钙，却不是每个家长都清楚的。 0-6岁宝宝每日钙需求量 初生0-5个月的宝宝，每日钙需求量为300毫克。 7-12个月的宝宝，每日钙需求量约为400-600毫克。这个阶段的婴儿已经开始添加的辅食，可以从辅食中摄入了一部分钙。但此阶段婴儿生长发育特别快，对钙的需要量也增加了，故仍需要继续补充钙剂，建议每天额外补钙100-200毫克。 1-3岁的宝宝，每日钙需求量约为600-800毫克。这个阶段的幼儿乳牙萌出，至2岁半出齐，饮食也渐由奶类逐渐过度到以谷类为主。虽然一般食物都可以摄入一定量钙，不过奶制品包括酸奶、奶油等还是唯一可靠的钙质来源。因此，每天最
好还是继续喝牛奶400毫升左右，同时注意安排奶制品、骨头汤、小虾皮、鱼类等富钙食物。此外，建议每天额外补钙100-200毫克。 4-6岁的儿童，每日钙摄入量要保证800-1200毫克。除了食物中的摄取外，每日最好补钙剂400毫克。 0-6岁宝宝身体成长离不开钙。如果缺钙，就会直接影响儿童的骨骼与牙齿的健康。0-6岁宝宝智力发育也离不开钙。研究表明，神经细胞代谢及神经肌肉活动均与钙有着密切的联系。在神经细胞代谢过程中，肌体能量和蛋白质等代谢所需的多种酶和激素均需要在钙离子的激活下才有生物活性，因此钙离子对大脑和整个肌体代谢起到重要的调节作用。补充足够的钙会增强神经组织的传导能力和收缩性，孩子学习时能精神高度集中提高效率，休息和睡眠时能彻底放松，保持旺盛的精力和良好的情绪。由此可见，要使孩子有聪明的头脑，首先要使大脑发育具有足够的营养，钙是其中的重要营养素之一。此外，补钙还可以排解铅毒。由于钙和铅在肠道吸收过程中有竞争拮抗作用，都能与小肠粘膜上的蛋白基团结合而入血。因此低钙饮食会增加体内铅积蓄，而当增加局部钙离子浓度时，就可有效抑制铅的吸收过程，抵抗铅中毒。如今汽车废气排放造成的铅污染，已经成为影响儿童(尤其是5岁以上的儿童)脑发育的重要因素。儿童长期服用钙剂，可以最大程度地减轻或消除铅毒性的不良影响， 对学习和记忆能力损坏起到预防性保护作用。 0-6岁宝宝缺钙的7个危险信号 很多家长认为，孩子缺不缺钙只要到医院做一下微量元素检查或者发钙检查就知道了。其实这样的检查结果是并不一定准确。比如肌体缺钙时，人体调节系统会把骨骼里的钙释放到血液中维持血钙浓度，所以有时检查结果血钙正常时宝宝仍有可能缺钙。通过头发检查微量元素就更不准确了，因为个体差异较大，发钙检查结果最多只能作为临床诊断的参考依据之一。其实，人体是个十分敏感的有机体，一
药品质量信息收集分析记录表
药品质量信息收集分析记录表编号： 信息名称或主题对心脏病症了解及其 用药 信息页数共 1 页 信息来源网络 收集时间2018年3月收集人李薇薇 信息摘要：心脏病是一类比较常见的循环系统疾病。循环系统由心脏、血管和调节血 液循环的神经体液组织构成，循环系统疾病也称为心血管病，包括上述所有组织器官的疾病，在内科疾病中属于常见病，其中以心脏病最为多见，能显著地影响患者的劳动力。 病因 1.先天性心脏病 心脏在胎儿期中发育异常所致，病变可累及心脏各组织。 2.后天性心脏病 出生后心脏受到外来或机体内在因素作用而致病。如：冠状动脉粥样硬化性心脏病、风 湿性心脏病、高血压性心脏病、肺源性心脏病、感染性心脏病、内分泌性心脏病、血液病性 心脏病、营养代谢性心脏病等。 临临床表现 1.症状 常见症状有：心悸、呼吸困难、发绀、咳嗽、咯血、胸痛、水肿、少尿等。 2.体征 常见体征有：心脏增大征、异常心音、心律失常征、脉搏异常等。 检检查 1.侵入性检查
主要有心导管检查和与该检查项结合进行的选择性心血管造影，选择性指示剂（包括温度）稀释曲线测定心排血量，心腔内心电图检查、希氏束电图检查、心内膜和外膜心电标测、心内膜心肌活组织检查以及心脏超声显像、心血管内镜检查等。 这些检查给患者带来一些创伤，但可得到比较直接的诊断资料，诊断价值较大。 2.非侵入性检查 包括各种类型的心电图检查、超声心动图、超声多普勒血流图检查、实时心肌声学造影、数字减影法心血管造影等。 这些检查对患者无创伤性，故较易被接受，但得到的资料较间接，而随着仪器性能和检查技术的不断更新和提高，其诊断价值也在迅速提高。 分析及处理情况： 药物治疗是心脏病的重要治疗手段之一，心脏病药使用的正确与否直接关系着患者的身体健康和生活质量。接下来就为大家简单介绍一下一些心脏病药的用法和适用症，帮助大家熟悉心脏病药。 一、心脏病药：速效救心丸 心脏病药适用症：冠心病，心绞痛。 心脏病药用法：含服，一次4-6粒，一日3次；急性发作时，一次10-15粒。速效救心丸当冠心病出现胸闷、心前区不适、左肩酸沉等先兆症状时，即应迅速含服速效救心丸，切不可等典型的心绞痛发作后再含服。开始剂量宜小，一般4粒，含服后5分钟起效。药效产生时，舌下应有苦辣味和清心透凉感。如果10分钟后不缓解，可酌情再服用4～6粒，如连用2～3次仍不能奏效，应立即去医院救治。 二、心脏病药：复方丹参滴丸
8.质量信息收集管理制度
8、医疗器械质量信息收集管理制度 质量信息收集的定义：指通过各种方法（网络信息、媒体、电话通知、传真、电子邮件等）收集有关商品质量、管理的相关信息的工作。对收集到的质量信息定期进行整理、汇总，有利于企业开展质量分析、评价、评审。 一、质量信息内容包括： 1国家新颁布的医疗器械法律、法规、及行政规章。 2国家新颁布的医疗器械国家标准、行业标准及其他技术性文件。 3国家发布的医疗器械质量公告。 4省、市食品药品监督管理局及其他相关部门发布的与医疗器械有关的管理规定等。 5供应商质量保证能力与所供医疗器械的质量情况。 6同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等情况。 7公司各经营环节收集、反馈的与质量有关的数据、资料、记录、报表及文件等，包括医疗器械质量、共走质量和服务质量的信息。 8在用户访问、质量查询、质量投诉和质量事故中收集的质量信息。 二、质量信息收集方法 1质量政策方面的各种信息:由质量管理部通过各级食品药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集。 2公司内部质量信息：由各有关部门通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、质量查询记录、建议等途径收集。
3企业外部信息：由各有关部门通过调查、用户访问、分析预测等方法收集。 三、质量信息的传递 各部门应制定相应的质量信息员（兼职）。质量信息员必须认真负责做好所在部门的质量信息工作，保证本部门质量信息的收集、传递、处理和及时反馈。除重大质量问题和客户反馈及时沟通外，各部门应在每月3日前将本部门质量信息集中反馈质量管理部。信息员传递和反馈的信息力求及时准确，不得弄虚作假。 四、质量信息的管理 质量管理部负责质量信息的整理、分类、分析等，每月10日前上报上月质量信息。
质量信息收集操作规程
1.目的 为确保质量信息收集、传递及时，建立高效畅通的质量信息网络体系，特制定本规程。 2.适用范围 本规程适用于公司质量信息的收集、传递、反馈。 3.内容 3.1质量信息收集方法： 3.1.1公司内部信息： 3.1.1.1通过统计报表定期反映各类质量的相关信息； 3.1.1.2通过质量分析会、工作汇报会等会议收集质量的相关信息； 3.1.1.3通过各部门质量信息反馈及相关记录实现质量信息的传递； 3.1.1.4通过多种方式收集员工意见、建议，了解质量信息。 3.1.2公司外部信息： 3.1.2.1通过问卷、座谈会、电话访问等方式收集信息； 3.1.2.2通过现场观察咨询收集相关信息； 3.1.2.3通过各种媒体收集质量信息； 3.1.2.4通过对现有信息分析处理获得所需要的质量信息； 3.1.2.5通过公共关系网络、QQ 群等收集质量信息。 3.2质量信息的处理： A 类质量信息：由经理判断决策，质管部负责组织传递并督促执行； B 类质量信息：由主管部门协调决策，质管部传递、反馈并督促执行； C 类质量信息：由部门决策并协调执行，并将处理结果报质管部。 3.3对异常、突发的重大质量信息要以书面形式在24小时内及时向经理及当地食品药品监督管理局反馈。确保质量信息及时畅通传递和准确有效利用。 文件名称 质量信息收集、传递操作规程 编号 HSYY-GC1-004 版本号：02 页码 1/2 修订人 复核人 批准人 修订日期 复核日期 批准日期 阅读范围 □ 员工级 □部长级/店长级 □ 经理/负责人 执行日期
编号： HSYY-GC1-004页码： 2/2 3.4各部门应相互协调、配合，定期将质量信息报质管部。经质管部将质量信息分析汇总后，传递至各部门。 3.5各执行部门收到质量信息应积极配合处理，并反馈信息处理情况。
质量信息收集与质量管理改进守则1.doc
质量信息收集与质量管理改进制度１ 质量信息收集与质量管理改进制度 1.目的 应用统计方法收集整理分析适当的数据，以证实质量/环境/职业健康安全管理体系的适宜性和有效性，对发现或潜在的不符合进行评价并作为改进的依据。通过对信息资源的开发利用,提高企业的质量管理水平。 ２. 适用范围 适用于本公司质量信息收集和质量管理改进活动。 3．职责 3.1最高管理者分析质量管理体系运行的状况,并提出改进的目标和要求。 3．２技术质量部为本制度的主管部门，负责质量信息管理。收集与质量/环境/职业健康安全管理体系运行能力相关的以及内、外审中观察项、不符合项报告的数据及信息、与施工质量及产品质量有关的数据、信息；负责“四新”推广和应用情况等数据、信息的收集，并对取得的质量信息进行分析，制定改进措施并验证措施的有效性。 3.3集团公司其他部(室)负责本部门主控过程质量信息的收集、分析和质量管理改进。 ３．3．1工程管理部负责收集与回访服务、顾客及相关方
满意、物资采购与检验、现场管理、工期进度、分承包方、重大危险源和重要环境因素的控制、合规性评价等环境／职业健康安全方面有关的数据及信息; 3.3.2设备管理部负责收集机械设备管理、监视和测量设备管理等有关数据及信息； 3.3．３市场开发部负责收集投标、市场动态、顾客需求、政策动态等方面的信息; ３.3.4合同预算部负责合同签订和履行中顾客反馈的数据、供（承包)方有 关信息的收集; 3.3．5人力资源部收集所辖部分的人力资源方面的有关信息; 3．4分公司负责收集分公司范围内的各类质量信息(包括与产品质量有关的的信息、与生产的过程有关的信息、与体系运行有关的信息、与工程建设相关方有关的信息、与分承包方有关的信息等)，加以分析后制定改进措施。 4.工作程序 4.１质量信息收集的内容： 4.1.１法律、法规、标准规范和规章制度等; 4.1.2工程建设有关方对企业的工程质量和质量管理水平的评价；
2013药品质量信息搜集汇总分析
2013年药品质量信息搜集汇总分析 药品经营企业质量信息是指反映药品经营各环节中药品及工作质量情况的基本数据、原始记录、报表、资料、文件以及药品使用过程中反应出来的各种情报资料，包括药品生产（这里主要指药品验收、储存、养护、存放）、质量信息与经营服务信息，可分为固定信息和非固定信息、企业外部信息和内部信息。 为掌握药品质量的发展变化规律，本公司在２０１３年搜集了大量的基础资料，并及时、准确、全面、系统地对这些信息进行了科学的处理，保证了信息畅通。在信息传递过程中，坚决杜绝口头传递的习惯，及时填写药品质量信息反馈单，保证工作不发生差错。 我们质量管理部门的工作人员会定期查阅相关医药文献杂志、国家（湖北省、武汉市）食品药品监督管理局网站，获取最新的药品质量管理信息。我们搜集的资料主要包括药品监督管理部门发布的暂停销售的药品种类、药品不良反应信息、药品违法广告品种、抽检不合格的药品、药品相关法律法规等。获得相关信息后，质量管理部门在第一时间将信息以纸质文件的形式传递给相关的业务部或仓储部，这些部门在第一时间处理信息并将信息单传递回质量管理部门。 通过药品不良反应信息通报的信息传递，我们的质量相关部门了解到了像珍菊降压片、复方青黛丸（胶丸、胶囊、片）等药品的用药风险，以便做好药品的销售和采购工作，确保消费者的利益。 通过违法广告暂停销售通报的信息传递，我们及时核查本公司
产品，若一旦发现此类产品，则立即停止销售和采购。经核实本公司不涉及搜集信息中相关产品，且禁止采购这些产品，使我们的采购工作更加规范，符合国家法律法规文件精神要求，从而按照国家批准的经营范围，进行药品经营活动，诚信服务，守法经营。 通过学习药品相关法律法规文件，我公司员工的药品质量管理的意识得到了整体提高。为我们的日常工作提供了很大的便利。 总之，2013年，由于我们根据自身的实际情况，建立了信息反馈系统，且经各部门和各工作岗位人员的协调配合，使我们的质量管理工作得到了较为明显的改善，从而促进公司质量管理体系的正常运行。