质量管理程序文件

昆山唯准电子科技有限公司

程序文件

（A版）

依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008编制

受控状态：

文件编号：WZDZ/QP-001~0162011A

发放编号：

生效日期：2011.08.28

程序文件目录

程序文件的版序及编审人员

1、文件的版序：A/O版

2、拟稿：程序文件编制小组

3、审核：

4、批准：

5、手册发布日期：2011.08.18

6、手册实施日期：2011.08.28

7、手册管理负责人：

8、手册文件编号：WZDZ/QP-001~015-2011

发布令

本程序文件由程序文件编制小组编制，经审定符合GB/T19001-ISO9001:2008《质量管理体系—要求》标准、《质量手册》及本公司特点和实际，现予以发布。

本程序文件是规定本公司质量管理体系各过程运行途径的文件，是本公司过程运行控制的法规性文件，对内是各职能部门和有关岗位工作人员必须共同遵守的行为准则，对外是本公司满足客户要求和适用的法律法规要求的证实性文件。

本程序文件自发布实施之日起全公司各职能部门和有关岗位工作人员都要认真学习并严格遵照执行，确保本公司质量管理体系持续有效的运行，使本公司的质量管理和产品质量上一个新的台阶。

本程序文件与二0一一年八月十八日正式发布，自八月廿八日起实施。

总经理：

二0一一年八月十八日

1、

确保质量管理体系要求与产品质量有关的文件和资料处于受控状态。保证有关场所都使用相应文件的有效版本。

2、适用范围

适用本公司所有质量管理体系要求和与产品质量有关的文件和资料的管理与控制。3、工作职责

3.1品质部负责质量管理体系文件和资料的管理和控制。

3.2各职能部门负责对本部门使用的文件和资料的管理控制。

4、工作程序

4.1本公司文件和资料分为以下二类：

(a)质量管理体系管理性文件和资料：包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、管理制度、质量计划以及其他质量文件（如内审报告、管理评审报告、记录等）。(b)质量管理体系技术应用性文件和资料：图纸、工艺规程、检验规程、设备操作规程以及检测设备校验规程，其中包括外部提供的有关工程规范。

(c)文件可包括书面文件和电子媒体等多种形式。

4.2文件和资料的编号及控制活动：

4.2.1编号：

(a)质量手册：公司名称代号(WZDZ)/质量手册代号(QM)—手册序号(1、2···)—年份号；

(b)程序文件：公司名称代号(WZDZ)/程序文件代号(QP)—程序文件序号(1、2···)—年份号；

(c)作业指导书：公司名称代号(WZDZ)/作业指导书代码(WI)—文件序号(1、2···)---版本号（A、B··）；

(d)记录：公司名称代号(WZDZ)/记录代号(QR)—过程序号(×.×.×)—记录序号(1、2···)。

4.2.2控制活动：文件和资料控制涉及到编制、审核、批准、编号、印刷、存档、标识

发放、保管、借阅、更改、换版、作废、回收、销毁等项活动。品质部门应制定并发

布现行的有效文件清单，达到有效防止使用失效或作废文件目的。

4.3文件和资料的编制和审批

4.3.1各种文件和资料(含记录）在发布前应得到审批，以确保其充分性和适宜性。

4.3.2质量管理体系管理性文件和资料由管理者代表组织有关职能部门编制，相应授权

人员审批。

(a)质量手册由质量手册编写小组编制，管理者代表审核，总经理批准发布；

(b)程序文件和各种管理制度由职能部门编制，部门负责人审核，管理者代表批准发布；

(c)记录表式由各有关部门设计，由管理者代表汇总、审核、批准后使用。

(d)各种报告由各有关部门或人员编制，部门负责人批准。

4.3.3质量管理体系技术应用文件由生产部门编制，部门负责人审核批准发布。

4.3.4各类文件和资料应确保格式规范、页面清晰，不得随意涂改。

4.4文件和资料的更改

4.4.1当公司的内外环境、产品结构等发生变化时，应对相应文件的充分性、适宜性进行评审，必要时更改文件。

4.4.2文件和资料需更改时，应由应由提出部门或提出人填写《文件更改申请审批表》，说明更改原因，对重要的更改（质量方针、目标、手册和产品的技术参数等），还应附有分的证据。

4.4.2文件和资料需更改时，应由应由提出部门或提出人填写《文件更改申请审批表》，说明更改原因，对重要的更改（质量方针、目标、手册和产品的技术参数等），还应附有充分的证据。

4.4.3文件和资料更改应进行评审，一般由该文件和资料原审批部门组织相关职能进行，如有特殊规定，要有指定部门审批时，必须获得原审批依据的背景资料。更改后的文件应重新办理批准手续。

4.4.4文件资料的更改，一律采用划改的方法进行，即在需要更改处划一条红色水平线条，以使原内容清晰可见，便于以后查证，然后在其上方写上更改的内容，并作好更改记录。

4.5文件修改和现行修订状态的识别：

4.5.1质量管理体系管理文件的更改应在相应的更改控制页或更改状态栏中予以标识，更改号用0、1、2······表示，换版更改应进行版版别更改标识。版本号用A、B、C······表示。应制定能识别文件现行修订状态的文件控制清单。

4.5.2质量管理体系技术文件以发布日期作为其版本号，换版更改应以新发布日期作为其版本号，并应制定能识别识别文件现行修订状态的文件控制清单。

4.6文件的印制与发放