关于子宫内膜异位市场调研报告2

每年全球约有一亿名女性患有子宫内膜异位病症关于子宫内膜异位市场调研报告子宫内膜异位症是指子宫内膜腺体和间质异位并种植于子宫腔以外部位的一种慢性良性疾病，严重影响女性的生殖健康和生活质量。

子宫内膜异位症的发病率呈逐年上升趋势，已成为妇科常见病。

子宫内膜异位发病机制不清晰、诊断不确切、治疗不满意，已成为妇产科基础研究及临床工作的难点和焦点。

下面从发病率、年龄分布、危害、治疗手段及常用药品方面做一个总结。

一、发病率：文献报道有关子宫内膜异位症的发病率范围差异甚大，可自1%～50%不等，一般报道为15%左右。

子宫内膜异位症的发病率在育龄妇女中约为１０％，合并不孕者为４０％～５０％。

在不孕妇女以及有盆腔疼痛史的妇女，子宫内膜异位症的发病率较高，而在其他妇女，则其发病率较低。

综合各文献报道，患有不孕症妇女的内膜异位症发病率在21%～47%，而在有生育能力的妇女，则其发病率为10%。

二、年龄分布：中年妇女患病率约为15%；其发病年龄多在30－49岁之间。

生育期妇女的发病率为10%，约占不孕症患者的70%—80%，其发病年龄多在25－39岁之间，严重影响妇女的身心健康、工作及生育。

三、子宫内膜异位的危害1、痛经加重：痛经伴进行性加重，除此之外还伴有月经异常、不孕、性交痛、盆腔痛、低热、白带增多。

2、子宫体积异常：子宫内膜异位症严重时导致女性子宫体积增大，但小于孕三个月子宫大小，如大于三个月则提示有合并症。

3、经量增多：至于月经过多原因传统原因认为子宫体积增大，内膜面积增大可增加出血的机会，但目前从临床观察子宫内膜异位症的子宫常小于妊娠三个月大小。

4、不孕：子宫内膜异位症会导致女性不孕，近几年随着宫腔技术的广泛使用，有些妇女也有发病在16-30岁中，而且生育年龄的妇女也可导致不孕的发生。

四、治疗方法：目前治疗方法为药物治疗，手术治疗，药物与外科联合治疗。

1、药物治疗药物治疗包括对症治疗和激素抑制疗法，前者适用于病变局限在有慢性盆腔疼痛，无生育要求者，对症治疗可能使病情发展，或导致不孕。

使子宫内膜萎缩的激素治疗比使蜕膜化的治疗效果好。

缺点是需要在医生的指导下合理治疗，这些治疗主要起到缓解症状的作用。

⑴雌激素/孕激素诱发假孕疗法：①口服避孕药。

此法系持续服用高剂量的雌/孕激素，使产生一种高激素性的闭经，其所产生的变化与妊娠期相似，故名假孕。

各种口服避孕药均可用来诱发假孕，其中以含高效孕激素类制剂效果最好，如炔诺孕酮(左旋18甲基炔诺)0.5mg ＋炔雌醇(乙炔雌二醇)0.05mg等。

②孕激素：单用人工合成的孕激素，通过抑制垂体促性腺激素的分泌，造成无周期性的低雌激素状态，还可与细胞内的孕酮和雄激素受体结合，直接对异位病灶起抗雌激素作用。

人工合成的孕激素与内源性雌激素共同起作用，造成高孕激素性的闭经和蜕膜化，形成假孕。

但由于内源性雌激素水平波动，容易发生突破性出血，可加用少量雌激素以形成典型的假孕。

⑵假绝经疗法此类药物能非常强烈地抑制卵巢的功能，使其几乎完全失去作用，从而达到治疗目的，而且由于这种药物是一种长效缓释制剂，只需一个月皮下注射一次，非常方便。

这类药物能使子宫内膜产生类似绝经妇女的萎缩现象，故称假绝经疗法。

①孕三烯酮：又名三烯睾诺酮(R-2323)。

孕三烯酮(内美通)通过与调节基因表达的特异受体结合而对靶组织起作用，与孕激素受体有强的结合能力，并能与雄激素受体结合，其雄激素作用与炔诺酮相似。

对雌激素受体结合的作用微弱。

②达那唑：20世纪70年代中期开始用于治疗子宫内膜异位症，至今仍为许多国家首选的药物。

它是一种甾体衍化物，结构上类似雄激素，17α-乙炔睾酮，经肠胃道迅速吸收并迅速代谢，由尿及粪便排泄。

③促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）： GnRHa类似物具有两种特性，即对垂体的GnRH受体有高度的亲和力，并可抵抗内肽酶的降解而延长半衰期，长效制剂可维护4周的有效浓度。

下调垂体功能，造成药物暂时性去势及体内低雌激素状态，目前疗效最佳，常用的有亮丙瑞林和戈舍瑞林。

⑶米非司酮：米非司酮(RU-486)治疗子宫内膜异位症的作用机制主要是其抗孕激素作用，用药后造成闭经，使病灶萎缩。

不良反应轻，疗效好，是一种颇有希望的治疗方法。

⑷他莫昔芬(三苯氧胺TAM):是一种非甾体类的雌激素拮抗药。

当具有正常卵巢功能的妇女服用他莫昔芬(TAM)时，可与雌激素竞争雌激素受体，降低雌激素的效应，并可刺激孕激素的合成，而起到抗雌激素作用。

2、手术治疗⑴开腹手术治疗：外科手术是惟一可以根治本病的手段。

由于腹腔镜的普及使用，使得本病得以早期诊断，加上其与不孕的密切关系，因此对年轻而又有生育要求的患者来说，保守性外科治疗越来越显得重要。

⑵腹腔镜手术治疗：腹腔镜的优点为方便，恢复快，损伤小且经济。

3、药物与外科联合治疗：外科治疗可恢复正常解剖关系，去除病灶并同时分离粘连，但也有不足之处，如术后的粘连可能导致不孕，严重的粘连使病灶彻底清除，显微镜下和深层的病灶无法看到，术后的并发症有时难以避免等。

药物治疗虽有较好的疗效，但停药后短期病变可能复发，致密的粘连妨碍药物到达病灶内而影响疗效。

目前理想的措施是药物与外科联合治疗。

术后应用1～2个月的药物，可以抑制手术漏掉的病灶，预防手术后的复发。

轻度子宫内膜异位症的病灶清除后，可用不同抑制性药物，因在手术后腹腔内环境改变，有利于生育力的恢复，多数手术后的妊娠发生在手术后的1年以内，在此期间可以考虑诱发排卵治疗，促进生育。

手术后6～12个月仍未妊娠，在找出不孕的原因的同时，可给予抑制子宫内膜异位症的药物治疗。

五、用药分析1、达那唑目前有达那唑栓、达那唑、达那唑胶囊三种剂型，其中达那唑栓生产厂家一家，达那唑生产厂家4家，达那唑胶囊11家，均未做广告。

药店医院均有销售。

只有江苏联环药业股份有限公司生产的达那唑栓和达那唑胶囊在网络上推广，据发改委公布价格规格0.1g*30粒最高零售价40.7元/盒；规格0.1g*60粒最高零售价79.4元/盒；0.2g*10粒最高零售价25.9元/盒；0.2g*30粒最高零售价69.2元/盒。

达那唑胶囊基本处方【药品名称】达那唑胶囊【适应症】用于子宫内膜异位症的治疗，也可用于治疗纤维囊性乳腺病、自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红班狼沧、男子女性化乳房、青春期性早熟。

【用法用量】口服成人常用量：子宫内膜异位症，一日量400-800mg，分次服用，连服3-6个月，如停药后症状再出现，可再给药一疗程（在肝功正常情况下）。

【不良反应】⑴较多见的不良反应：闭经，突破性子宫出血，并可有乳房缩小、音哑、毛发增多；可出现痤疮、皮肤或毛发的油脂增多、下肢浮肿或体重增多，症状与药量有关，是雄激素效应的表现。

⑵较少见的不良反应：血尿、鼻衄、牙龈出血、白内障（视力逐渐模糊）、肝功能异常、颅内压增高（表现为严重头痛、视力减退、复视、呕吐）、白细胞增多症、急性胰腺炎、多发性神经炎等。

⑶罕见的不良反应有：女性阴蒂增大、男性睾丸缩小；肝脏功能损害严重时，男女均可出现巩膜或皮肤黄染。

【禁忌症】血栓症病患者、心肝肾疾患者、异常性生殖器出血患者禁用。

【注意事项】（1）癫痫、偏头痛、糖尿病患者慎用。

（2）治疗期间注意肝功能检查。

男性用药时，需检查精液量、粘度、精子数和活动力，每3-4月检查一次，特别是青年患者。

（3）女性开始时，应采取工具避孕，防止妊娠；一旦发生妊娠，立即停药并终止妊娠。

（4）服药期间对一些诊断性实验有影响。

如糖耐量试验、甲状腺功能试验、血清总T4可降低而血清T3则可增加。

（5）使用本品时应注意有无心脏功能损害、肾脏功能损害、生殖器官出血及肝脏功能损害，对男性应注意睾丸大小。

（6）出现男性化症状，应停止治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女应不使用此药，用药中妊娠者应终止妊娠，理论上本品对女性胎儿可能有雄激素效应，哺乳期妇女不能服用。

【老年患者用药】一般老年患者生理机能低下，应减量服用（如一日100mg-200mg）。

【药物相互作用】（1）与胰岛素同用时，容易产生耐药性；（2）与华法林并用时抗凝增效，容易发生出血。

【规格】0.1g/0.2g2、亮丙瑞林目前国产药品有四种醋酸亮丙瑞林、注射用醋酸亮丙瑞林微球（上海丽珠制药有限公司，有广告）、注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球三种剂型，其中醋酸亮丙瑞林生产厂家两家，注射用亮丙瑞林微球生产厂家一家，注射用亮丙瑞林缓释微球一家（北京博恩特药业有限公司，规格3.75mg/支天津市滨海新区塘沽天天健大药房售价1900元）。

进口药品14种，均为注射用亮丙瑞林微球（商品名抑那通，武田药品工业株式会社，有广告，规格3.75mgx1瓶/盒天津市滨海新区塘沽天天健大药房售价2160元），网上均有信息推广，药店医院均有销售。

注射用亮丙瑞林缓释微球基本处方【药品名称】注射用亮丙瑞林缓释微球【适应证】子宫内膜异位症;伴有月经过、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤；绝经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者；前列腺癌；中枢性性早熟症。

临床主要用于前列腺癌及子宫内膜异位症.【规格】3.75mg。

【用法用量】皮下注射，成人3.75mg/次，1次/4周。

【不良反应】内分泌系统：发热，颜面潮红，发汗，性欲减退，阳痿，男子女性化乳房，睾丸萎缩，会阴不适等现象。

肌肉骨骼系统：可见骨疼痛，肩腰四肢疼痛。

泌尿系统：可见排尿障碍，血尿等。

循环系统：可见心电图异常，心胸比例增大等。

消化系统：恶心，呕吐食欲不振等。

过敏反应：可见皮疹搔痒等。

其他：可见浮肿，胸部压迫感，发冷，疲倦，体重增加，知觉异常，听力衰退，耳鸣，头部多毛，尿酸，BUN，LDH，GOT，GPT上升等。

由于雌激素降低作用而出现的年期综合征样的精神抑郁状态。

【注意事项】对本药成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者禁用。

孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女；有性质不明的、异常的阴道出血者[有可能为恶性疾病]禁用。

皮下注射部位选上臂部、腹部、臀部，注射后不得揉搓注射部位。

首次用药初期，由于高活性LH－RH衍生物对垂体－性腺系统的刺激作用，使血清睾丸素浓度上升，可见骨性疼痛暂时加重，尿储留或脊髓压迫症状，应对症处理。

已存在由脊髓压迫或尿储留引起的肾功能障碍者或者是有重新发作可能性的患者及高龄者慎用。

治疗时一定要确认患者未妊娠，且于月经周期的1-5天开始给药，在治疗期内应采用非激素性方法避孕。

给药时应留心与类似疾患(恶性肿瘤等)鉴别，如给药过程中肿瘤增大，临床症状末见改善时应中止给药。

由于雌激素降低可引起骨质的损失，故需长期给药或再次给药时，应尽可能检查骨密度，慎重用药。

对含有明胶的药物或含有明胶的食物有过敏史者，例如休克、过敏性症状（荨麻疹、呼吸困难、口唇浮肿、喉头水肿等）应慎重用药；已有因使用本品引起血栓形成及肺栓塞症的报告。