民品质量管理体系审核三种类型
质量管理体系审核
提高企业的信誉和 市场竞争力；
促进企业质量管理 目标的实现。
4、质量体系审核范围
• 审核范围：在规定时间内，对质
量体系要求、场所 和 活动 进
行审核。
• 要求：应包含 IATF16949标
准的所有要求，剪裁应予以 说明。一般以质量手册中所 列的范围为准。
• 场所：凡与审核的质量体系
2、审核范围 • 公司汽车零件产品的设计、
制造、服务所涉及的各部门、 场所、和过程。
3、审核依据 • IATF16949:2016标准；
• 质量管理体系文件； • 适用的法律、法规等。 • 汽车顾客的特定要求
4、审核组 • A/B （符合标准关于内审的
能力要求）
5、审核日程安排
2.2 审核计划的要求
• 要求审核员熟悉所审核部 门的职责、程序文件、作 业文件；
• 要求审核员在现门质量职能分工
以质量管理体系文件为主 要依据
检查表编写 要点
突出受审区域的主要职能 详略得当 检查表应有可操作性
按部门审核，应包含涉及 的要求按要求审核，应包 含涉及的部门
如果产品有嵌入软件审核 方案应该包括软件能力评估。
当发生内外部审核不符 合、产品质量顾客投诉时， 应增加频次，并且由最高管
理者评审审核方案的有效性 。
二、 审核计划–质量管理体系审核计划
• XXX公司2016年度质量管理体 系审核计划
1、目的 • 保证内部审核按计划实施，
确保质量管理体系得以有效 实施和保持。
内部审核的策划和实施
第一章：审核概论 第二章：内部质量体系审核步骤 第三章：质量体系内部审核员
1、审核
审
2、审核分类
质量体系审核的类型
6、质量体系审核过程的活动 三个阶段： • 审核开始与准备阶段 • 现场审核与审核报告阶段 • 纠正措施的跟踪与证后监督阶段
（1）审核开始与准备阶段 • 申请与受理 • 组成审核组 • 文件审核（主要是质量手册） • 初访 • 制定审核计划 • 编制审核文件
（2）现场审核与审核报告阶段 • 现场审核包括：首次会议、现场检查、审核组内 部交流与汇总、与受审核方式批准 提交的过程。 1）审核组起草审核报告及其附件 2）末次会议上审核组长宣布审核结果 3）认证机构批准正式提交审核报告
5、质量体系审核的类型
质量体现审核按审核人员或其名义分为： • 第一方审核（内部） • 第二方审核和第三方审核（外部） 一、第一方审核 • 又叫内部质量体系审核，由一个组织的成 员或其他人员以组织的名义进行。这种审 核为有效的管理评审和纠正、预防或改进 措施提供信息。
• 目的： （1）质量体系正常运行和改进的需要 （2）第二方和第三方审核前的准备（自查） （3）一种管理手段 3 • 依据：质量体系文件 二、第二方审核 • 在某一合同或多个合同要求的情况下，可以由组 织的顾客或由其他人员（作为顾客代表）以顾客 的名义进行第二方审核。这种审核旨在提供对供 方的信任证据。
8、审核方法 • 顺向追踪 • 逆向追踪 • 部门审核 • 要素审核 9、调查方法 • 要善于提问 • 要注意倾听 • 要仔细观察 • 要作好记录（时间、地点、人物、事实描述、凭证材料、 涉及文件、各种标识） • 善于追踪验证
10、末次会议 • 与会者签到 • 感谢 • 重申审核目的和范围 • 宣布不合格结果 • 总结（审核组长应对守审核方的质量体系有效性做出评价，指出体系 运行中的薄弱环节和重点问题） • 说明抽样的局限性 • 遵守保密承诺 • 宣布本次审核的结论（推荐认证通过、推迟推荐认证和不推荐认证） • 纠正措施要求 • 证后监督要求 • 受审核方领导表态 • 末次会议结束
质量管理的体系与审核
04
跟踪整改情况
对整改措施的执行情 况进行跟踪和监督， 确保整改措施得到有 效落实。
质量管理体系的完善和优化建议
评估现有体系
01
对现有的质量管理体系进行全面的评估，找出存在的不足和需
要改进的地方。
借鉴最佳实践
02
借鉴行业内或其他组织的质量管理体系最佳实践，引入适用的
先进理念和方法。
优化建议
03
根据评估结果和借鉴的最佳实践，提出质量管理体系的优化建
记录了组织在实施质量管理体系 过程中的各种数据和信息，用于 证实和可追溯性。
质量手册 程序文件
作业指导书 记录
详细描述了组织的质量管理体系 ，包括其结构、组成和运作方式 。
为执行特定任务提供了详细的指 导和说明。
质量管理体系的建立与实施
诊断阶段
对组织现有的质量管理状况进行全面诊断，找出问题和不 足。
质量管理的体系与审核
汇报人： 日期:
目录
• 质量管理体系 • 质量管理的原则与方法 • 质量审核的概念和类型 • 质量管理体系审核 • 质量管理体系的持续改进 • 质量管理体系与审核的应用实践
01
质量管理体系
Chapter
质量管理体系的概念
质量管理体系是一种组织内部的综合管理体系，旨在确保产品或服务的 质量满足既定的标准。它涵盖了与质量相关的所有活动、流程和资源， 包括质量政策、目标、计划、标准、培训、监控和改进等。
质量管理体系的核心目的是通过系统化、结构化和标准化的方式，管理 和协调组织的所有质量活动，以确保最终产品或服务的质量达到或超过
预期水平。
质量管理体系可以帮助组织提高效率、减少浪费、降低成本、增强顾客 满意度，并提高组织的整体竞争力。
质量管理体系审核
质量管理体系审核在当今竞争激烈的商业环境中，企业要想持续发展、赢得市场份额，确保产品或服务的高质量是至关重要的。
而质量管理体系审核则是企业实现高质量目标的重要手段之一。
质量管理体系审核，简单来说，就是对企业质量管理体系的有效性、符合性和适宜性进行的系统性检查和评价。
它就像是给企业的质量管理做一次全面的“体检”，通过深入的审查，发现潜在的问题和不足之处，为企业提供改进的方向和建议，从而不断完善和优化质量管理体系，提高产品或服务的质量水平。
那么，质量管理体系审核具体都包含哪些方面呢？首先，审核会关注企业的质量方针和目标。
质量方针是企业在质量方面的总体宗旨和方向，而质量目标则是具体的、可衡量的、与方针相一致的阶段性目标。
审核人员会检查这些方针和目标是否明确、合理，是否被全体员工所理解和贯彻执行。
其次，审核会对企业的质量管理流程进行详细审查。
这包括从原材料的采购、产品的设计开发、生产过程的控制、检验检测、销售和售后服务等各个环节。
审核人员会查看每个环节是否有清晰的操作流程和标准，是否得到了有效的执行，以及是否存在漏洞或不合理之处。
再者，审核还会关注企业的资源配置情况。
这包括人力资源、设备设施、技术和资金等方面。
企业是否拥有足够的、具备相应能力的人员来保证质量管理工作的顺利开展？设备设施是否能够满足生产和检验的需求？技术是否先进、适用？资金投入是否合理、充足？这些都是审核需要考量的因素。
此外，审核也会对企业的内部沟通和协调机制进行评估。
质量管理不是某个部门或某个人的事情，而是需要企业全体员工的共同参与和协作。
因此，良好的内部沟通和协调机制是至关重要的。
审核人员会检查企业内部各部门之间的信息传递是否及时、准确、有效，是否存在沟通障碍或协调不畅的情况。
在进行质量管理体系审核时，通常会采用多种审核方法。
其中，文件审查是必不可少的环节。
审核人员会仔细查阅企业的质量手册、程序文件、作业指导书等相关文件，了解企业的质量管理体系架构和运作流程。
质量管理的体系与审核样本
质量管理体系与审核1.质量体系―――指为保证产品、过程或服务质量, 满足规定（或潜有）规定, 由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成有机整体。
也就是说, 为了实现质量目的需要而建立综合体；为了履行合同, 贯彻法规和进行评价, 也许规定提供实行各体系要素证明；公司为了实行质量管理, 生产出满足规定和潜在规定产品和提供满意服务, 实现公司质量目的, 必要通过建立和健全质量体系来实现。
质量体系包括一套专门组织机构, 具备了保证产品或服务质量人力、物力, 还要明确关于部门和人员职责和权力, 以及规定完毕任务所必须各项程序和活动。
因而质量体系是一种组织贯彻有物质保障和有详细工作内容有机整体。
质量体系按体系目可分为质量管理体系和质量保证体系两类, 公司在非合同环境下, 只建有质量管理体系；在合同环境下, 公司应建有质量管理体系和质量保证体系。
2.质量管理体系―――指公司内部建立、为保证产品质量或质量目的所必须、系统质量活动。
它依照公司特点选用若干体系要素加以组合, 加强从设计研制、生产、检查、销售、使用全过程质量管理活动, 并予制度化、原则化, 成为公司内部质量工伯规定和活动程序。
3、质量保证―――指为使人们确信某一产品、过程或服务质量所必要所有有筹划有组织活动。
这种活动标志或成果, 就产提供“证据”, 目在于保证顾客和消费者对质量信任。
4、质量保证体系―――指公司为生产出符合合同规定产品, 满足质量监督和认证工作规定, 公司对外建立质量体系。
它涉及向顾客提供必要保证质量技术和管理“证据”, 这种证据, 虽然往往是以书面质量保证文献形式提供, 但它是以现实质量活页纸动作为坚实后盾, 即表白该产品或服务是在严格质量管理中完毕, 具备足够管理和技术上保证能力。
5.质量保证体系基本原则（1）质量保证体系, 重要以产品或提供服务为对象来建立, 在时也可以以工序（或过程）为对象来建立。
（2）质量保证手段应坚持管理与技术相结合, 即重复查核公司有无足够技术保证能力和管理保证能力, 两者缺一不可。
质量管理体系一二三方审核的步骤
质量管理体系一二三方审核的步骤(总5页)本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March制定体系审核标准根据采购产品的质量要求及供方状况，参照ISO9001标准要求，制定体系审核标准，该标准应经第二方的分管领导批准。
1．2．3通知供方第二方应将体系审核标准及要求通知供方，并留足够时间让其准备。
供方表示接受后，第二方成立审核组，编制审核计划，准备表格、记录等工作文件。
必要时派人帮助供方建立体系。
1．2．4 实施现场审核第二方按照审核标准和计划到供方处进行现场审核。
1．2．5 提交审核报告现场审核结束后，应提出审核报告，报告中应对供方作出审核结论。
审核结论有合格、待定、不合格三种。
1．2．6 采购（签订合同）决策经审核评定为合格的，可发出订单或签订采购合同；评定为待定的，经整改审核符合后再发出订单或签订采购合同；评定为不合格的，不发订单或不签订合同，但应说明理由，并向其提供审核报告。
1．2．7 确定控制类型对合格的供方，第二方应确定控制类型，并实施跟踪审核或派人现场监控。
1．3 第三方审核的步骤第三方质量管理体系审核分为两个主要阶段。
第一阶段是质量管理体系文件审查；第二阶段是实际运作与特定要求（法律法规、手册、质量管理体系标准）相符程度的审查。
第三方审核通常是认证的手段，具体的审核步骤如下：1．3．1 提出申请由委托方提出审核申请，并对审核范围作最后决定，这一决定应在第三方的协助下作出。
第三方在接到申请后，可对受审核方进行初步访问，目的是了解受审核方的规模、特点及管理状况，同时商定所需费用，决定是否接受。
在双方达成一致意见后，签订审核（或认证）合同。
合同中应包括选定的质量管理体系标准，体系覆盖的产品、过程以及正式审核时间。
1．3．2质量管理体系文件审查受审核方应按第三主要求提供质量管理体系文件，作为制订审核计划的依据，审核员应评审受审核方质量管理体系文件的充分性（如质量手册或同类文件）。
质量管理体系审核概论
有关审核的术语和定义
审核：为获得审核证据并对其进 行客观的评价，以确定满足审核 准则的程度的进行的系统的独立
的并形成文件的过程。
审核的特点
系统性—被审核的QMS必须是1)正在有 效运行 2)形成文件, 3)以过程方法为基 础的体系.
独立性---1)审核人员与受审核方没有任 何利益关系. 2)没有参与咨询,不提咨询 性意见. 3)不受行政等外来压力影响.
➢ 与审核有关的： ——独立性 ——基于证据的方法
审核组成员的作用
审核组长：除承担审核外，还需管理审核工 作，是一现场审核的领导者和责任者。
审核员：在审核组长指导下进行审核。
审核员的职责
按分工范围编制审核检查表 独立完成分工范围内的现场审核任务。
收集审核证据、开具不符合报告、进行 审核组内部交流、报告审核结果。 配合并支持审核组长的工作。 向其他成员学习，提高审核水平。 （需要时），受组长委派，验证纠正措 施的有效性。
审核全过程应形成文件.
➢ 审核准则：一组方针、程序或要求。
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。(ISO9001和ISO19011标准、 有关的法律法规、组织的方针/目标，质量手册等QMS文件的现行有效版本。
➢ 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他 信息。
注：审核证据可以是定性或定量的。来源于质量记录、文件、现场观察以及询 问等多种信息源。
➢ 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进 行评价的结果。
注：审核发现能表明是否符合审核准则，或指出改进的机会。
➢ 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。
管理体系审核的类型
-不同角度分类
质量管理体系审核
质量管理体系审核摘要质量管理体系审核是组织内部评估其质量管理体系的有效性和符合性的过程。
本文将介绍质量管理体系审核的概念、目的、程序、方法、角色及益处。
质量管理体系审核概述质量管理体系审核是指对组织的质量管理体系进行系统和独立的评估、审查和确认，以确保其符合相关标准和要求。
质量管理体系审核的目的质量管理体系审核的主要目的是评估和提高组织的质量管理体系的有效性和运作效率，识别潜在风险和机会，揭示系统中的问题，并采取改进措施。
质量管理体系审核通常包括计划、准备、执行、报告和跟踪改进等步骤。
在计划阶段，确定审核范围、目标和审核计划；在准备阶段，收集必要信息、准备审核人员；在执行阶段，进行实地审查、记录观察结果；在报告阶段，撰写审核报告，包括所发现的问题和改进建议；最后，在跟踪改进阶段，组织应跟踪实施审核报告中的改进措施。
质量管理体系审核方法质量管理体系的审核方法可以分为内部审核和外部审核。
内部审核由组织内部的专业人员或团队进行，目的是为了确定和改进质量管理体系的有效性。
外部审核一般由第三方机构进行，如认证机构，以验证组织质量管理体系的符合性。
在质量管理体系审核过程中，涉及的主要角色包括审核组织、审核员和审核对象。
审核组织负责组织和管理审核过程，审核员执行实际审核任务，审核对象为被审核组织。
质量管理体系审核的益处质量管理体系审核可以带来诸多益处，如提高工作效率、降低生产成本、提高产品质量、增强客户满意度、增强组织竞争力等。
通过审核发现的问题能及时纠正，为组织持续改进提供参考。
结论质量管理体系审核是组织管理中不可或缺的环节，通过不断地进行审核评估，可以持续提高组织的质量管理水平和竞争力。
组织应高度重视质量管理体系审核，并深入贯彻执行相关标准和要求，以实现质量管理体系的优化和提升。
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民品质量管理体系审核三种类型
民品质量管理体系是指以民品生产和服务为对象的质量管理体系，其
核心是以提高民品质量为目标，通过建立和实施一整套的质量管理体系规
范和措施，确保民品的质量符合相关标准和客户的需求。
为了保证质量管
理体系的有效性和可持续改进，需要进行定期的审核。
首先是内部审核，也称为内审。
内部审核是组织或企业内部自行进行
的审核，通常由内部审核员进行。
内部审核的目的是评估质量管理体系的
运行情况，检查质量管理体系是否符合相关标准的要求，以及是否有效地
运作和持续改进。
内审频率一般为每年一次或每两年一次，但根据组织或
企业的需要和要求可以进行适当的调整。
内部审核的主要内容包括审核计
划的制定、审核程序的执行、审核报告的编制等。
内部审核的结果将为组
织或企业改进质量管理体系提供参考和依据。
其次是外部审核，也称为外审。
外部审核是由独立的审核机构或认证
机构进行的审核，通常由专业的审核员组成。
外部审核的目的是通过独立的、客观的评估，确认质量管理体系是否符合相关质量管理体系标准的要求，以及对组织或企业的质量管理体系进行认证或注册。
外审的频率根据
认证机构的要求，一般为每三年一次，期间可能会有一些监视审核。
外部
审核的主要内容包括审核计划的制定、现场审核的执行、审核报告的编制、评估和审核结果的确认等。
外部审核的结果将对组织或企业的质量管理体
系认证或注册产生重要影响，对于组织或企业来说具有重要意义。
最后是供应商审核。
供应商审核是组织或企业对其供应商进行的审核，主要目的是评估供应商的质量管理体系是否符合自身质量管理体系的要求，并确定供应商是否具备提供满足要求的产品或服务的能力。
供应商审核的
频率根据供应商的重要性和供应风险的评估来确定，一般为每年一次或每
两年一次。
供应商审核的主要内容包括审核计划的制定、现场审核的执行、供应商质量管理体系的评估和审核结果的确认等。
供应商审核的结果将直
接影响到组织或企业的供应链管理和产品或服务的质量控制。
综上所述，民品质量管理体系审核包括内部审核、外部审核和供应商
审核。
通过这些不同类型的审核，可以评估和改进质量管理体系的运行情况，确保质量管理体系的有效性和可持续改进，从而提高民品的质量水平，满足客户的需求和期望。