知识产权管理体系文件如何编写

质量管理体系文件编写教程

目录第一节质量管理体系文件的结构层次和相互关系第二节质量管理体系的策划第三节正确认识质量管理体系文件的作用第四节质量方针和质量目标第五节质量手册第六节程序文件第七节作业指导书第八节记录第九节质量计划第十节质量管理体系文件编写

第一节质量管理体系文件的结构层次和相互关系标准4.2.1总则中写到：质量管理体系文件应包括： A）形成文件的质量方针和质量目标 B）质量手册 C）本标准所要求的形成文件的程序 D）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件 E）本标准所要求的质量记录一、典型的文件结构层次（见下图）

二、各层文件之间的关系 1、质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标：在质量方面所追求的目的。质量方针为制订和评审质量目标提供框架，质量目标应是可测量的并与质量方针保持一致。质量目标是质量方针的具体展开、也是实现质量方针的具体要求。 2、质量手册：规定组织质量管理体系的文件。为适应于不同组织的规模和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式等方面可以不同。其容包括：质量管理体系的围、以及任何删减的细节与合理性；为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；质量管理体系过程的相互作用的表述。由此可以看出，质量手册可以包括结构图中一、二、三层次文件，也可分开描述。 3、程序文件程序：为进行某项活动或过程所规定的途径；含有程序的文件可称“程序文件”。程序文件包括部门在过程活动中的职责、权限、工作容、步骤、要求和控制方法、以及输入、输出的接口关系。编写程序使用5W2H的方法，即：做什幺、谁来做，为什幺做，何时做、何地做，如何做、作到什幺程度。如何做，在程序文件中写不具体就自然引出下一层的作业文件。 4、作业文件习惯上称第三层文件，是指导执行（或操作）人员按规定方法和程序完成具体作业任务的文件。最常见的作业文件如作业指导书、工艺规程、检验规程、实验规程、检定规程、设备维护保养规程及各项管理制度、方法、表格等。编写文件时，应针对具体过程，对影响产品质量的各种因素（即人、机、料、发、环、

质量管理体系文件编制规定(doc 7页)

质量管理体系文件编制规定 1目的确保质量管理体系文件的编制符合内容格式统一、保持清晰、易于识别和检索等要求。 2 范围本办法适用于本所的质量管理体系文件，包括质量手册、质量管理体系程序（程序文件）、作业文件和质量记录的编制。 3职责 3.1质量管理体系文件由有关职能部门负责起草，部门负责人负责审核。 3.2 质量手册由所长审定批准，程序文件、作业文件由主管所领导审定批准。 4文件编号 Q S X —X X —X X X X 发布年份同层次文件顺序号层次代码：质量手册—A 程序文件—B 作业文件—C 质量管理体系代号质量记录—D 5 文件封面格式 5.1质量手册及程序文件的封面格式应符合附录A的规定。 5.2作业文件及质量记录不设封面。 6 文件页面格式

6.1 质量手册、程序文件、作业文件，除封面、目录外，每页均设有页眉。 6.2 页眉格式为文件名称中国建筑标准设计研究所质量管理体系文件 X X X X 文件编号：批准人：修改码： 7 文件内容 7.1 质量手册内容 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 定义 4 5 6 按GB/T19001-2000—ISO9001:2000标准中的4至8的条款对应编写。 7 8 7.2 程序文件和作业文件内容 1 目的 2 范围 3 职责 4 程序内容 5 记录中国建筑标准设计研究所质量管理体系文件质量管理体系文件编制规定文件编号：QSC-01-2002 批准人：修改码： 0 / A

注：1、程序内容可以分几章编写； 2、记录也可以插入程序内容中编写。 8 文件条文的编排 8.1 文件层次编号章条条条 1 2 3 4 5 当条文内容适于采用分行并列叙述时，其编号用小写的拉丁字母 a .，b.，c.，……顺序表示。 8.2 “章”一般设有标题，“条”可有也可没有标题。但同一层次的“条”，有无标题原则上应一致。 9 文件幅面质量管理体系文件的幅面采用A 4（210mm×297mm ）。 10 质量要求文件编写要符合下列要求： a ．文字通顺，表述清楚。 b ．名词、缩略语、标点符号要符合国家有关标准的规定。 c ．计量单位一律采用法定计量单位。 11 会签与审批质量管理体系文件稿经编制人起草后，按附录B 的《质量管理体系文件会签审批单》，经编制人、编制部门负责人签字后，经相关部门会签，并经主管所领导签署批准。中国建筑标准设计研究所质量管理体系文件质量管理体系文件编制规定文件编号：QSC-01-2002 批准人：修改码： 0 / A ???2.21.2

质量管理体系文件编制计划.doc

质量管理体系文件编制（修订）计划一、目的：按照90号令编制新的质量管理体系文件并施行，保障药品经营质量管理符合要求，确保在规定时间内顺利通过企业换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》现场检查。二、指导思想：认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局38号令），以及国家食品药品监督管理总局、湖北省食品药品监督管理局关于实施《药品经营质量管理规范》的政策，建立健全企业质量管理体系文件，保障经营药品全过程的质量管理符合新版法规、政策要求，保证药品质量。三、依据和标准： 1. 《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局公告第38号） 2.企业内审《纠正和预防措施通知书》（NS1302，XXXX年12月9日）四、计划编制、修订文件内容清单：在XXXX版质量体系文件进行修订的基础上，新编制收货管理、计算机系统管理、验证管理、质量风险管理、财务管理、供货、购货单位和销售、采购人员资格审核等制度及相关操作规程。（1）制度文件35项，内容包括1.质量方针、目标管理制度2.质量体系内审的规定3.质量否决权的规定 4.质量管理体系文件管理制度 5.质量信息管理制度6.首营企业和首营品种审核制度7.药品采购管理制度8.药品收货管理制度9.药品质量验收管理制度10.药品储存管理制度11.药品在库养护制度12.药品销售管理制度13.药品出库管理制度14.中药购、收、验、存、销管理制度15.药品运输管理制度16.特殊管理和专门管理的药品管理制度17.药品有效期管理制度18.不合格药品及销毁管理制度19.药品退货管理制度20.药品召回管理制度21.质量查询管理制度22.质量事故、质量投诉管理制度23.药品不良反应报告的规定24.环境卫生和人员健康管理制度25.质量教育培训及考核管理制度26.设施设备保管和维护管理制度

浅论腾讯知识产权管理体系精选版

浅论腾讯知识产权管理体系 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】

浅论腾讯知识产权管理体系作为中国市值最高的互联网企业，腾讯在技术创新、产品创新方面的能力有目共睹。那么，腾讯采取了哪些措施来保护这些创新成果呢频频被质疑抄袭，却又极少被认定为侵权，腾讯又是如何做到的呢不得不说，是日臻完善的知识产权管理体系使得憨态可掬的企鹅异常凶猛。一、动因：腾讯知识产权管理体系的建立痛过才能懂，用这句话用来形容中国多数企业的知识产权管理工作再恰当不过，腾讯也不例外。可以说，腾讯的知识产权管理始于大洋彼岸寄过来的一封律师函（美国在线诉腾讯侵犯其“https://www.360docs.net/doc/c712250949.html,”、“https://www.360docs.net/doc/c712250949.html,”域名权）。从腾讯与美国在线的“https://www.360docs.net/doc/c712250949.html,”、“https://www.360docs.net/doc/c712250949.html,”域名之争的落败，到同奇瑞汽车的“QQ”商标之争的折戟，再到其“微信”商标的短期失控，可以说，腾讯在知识产权的管理上可谓是吃尽了苦头。痛定思痛，腾讯在企业发展战略中导入知识产权管理，并逐步摸索出了一套知识产权管理的有效方法。二、现状：腾讯知识产权管理体系的架构（一）管理机构腾讯有一个多达120人的庞大的法务团队，法务团队的配置也极高，由一个专职的副总裁来专门管理。法务团队可细分为法务综合部、合规交易部、知识产权部。目前，公司的知识产权管理工作主要由知识产权部来承担，法务综合部、合规交易部以及公共战略研究部等其他部门也承担了部分知识产权管理工作。具体的机构设置如下图所示：通过上图可知，腾讯的知识产权部下设专利管理中心、综合知识产权管理中心、综合事务组。其中，专利管理中心主要负责专利挖掘、专利预警、竞争对手专利跟踪、国内和国际专利布局、专利保护等专利相关工作。综合知识产权管理中心和综合事务组主要负责版权、商标、域名等非技术类知识产权管理相关工作。法务综合部下设的平台法务中心则直接与公司几大事业群相对接，与产品部门、业务部门深入沟通，在产品设计、业务规划初期即介入，进行法律风险提示；诉讼法务中心主要提供诉讼方面的支持，着名的彩虹QQ侵犯着作权案、

质量体系文件包括 ISO

. 质量体系文件包括：一阶文件：质量手册；二阶文件：程序文件（文件控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正错控制程序、预防措施控制程序）三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；四阶文件：表单、记录等。 ISO9000有几个主要的特性，概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”： ①、一个精髓：说、写、做一致。 ②、一个中心：以顾客为中心。 ③、两个基本点：顾客满意和持续改进。 ④、三个特性：适宜性、充分性、有效性。 ⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。 ⑦、五大模块：（1个总过程，4个大过程）质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。 ⑧、六个文件：ISO9000：2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。 ⑨、八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。共分为4类文件：第一阶文件：品质手册：简述本品质系统如何满足国际标准要求。第二阶文件：程序文件：规定何人、于何时、在什么地方做什么事。第三阶文件：作业指导书、检验规范技术文件和图纸：说明如何做。第四阶文件：表单格式：用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作 iso的精髓就是pdca循环，持续改进，四阶；一阶文件：质量手册；二阶文件：程序文件三阶文件：作业指导书；四阶文件：表单、记录等。想要学习更多请搜索“设备人论坛”的iso体系管理板块，上面有很多。部分内容来源于网络，有侵权请联系删除！

质量管理体系文件编写八项原则

质量管理体系文件编写八项原则 1、符合性质量管理体系必须做到以下两个符合性：一是符合企业的质量方针和目标，二是符合所选质量管理体系的要求。 2、确定性在描述任何质量活动时，必须使其具有确定性，即何人、何时、何地，依据什么文件，如何做应当保留什么记录等必须加以明确的规定，排除人为的随意性。只有这样人才能保证过程的一致性，才能保障产品的稳定性。 3、相容性各种与质量管理体系有关的文件之间，应当保持良好的相容性，即不仅要协调一致，而且要各自为实现总目标承担好相应的任务（实际运行中通常会表现为对岗位职责的及工程流程/程序的描述）。从质量策划开始，就应当考虑文件的相容性。 4、可操作性质量管理体系文件必须符合企业的客观事实，具有可操作性，这是文件得以有效实施的重要前提。因此，文件的编制人员应该深入实际进行调查研究，及时反馈在使用中存在的问题，力求尽快改进和完善，确保文件的可操作性和行之有效。 5、系统性质量管理体系应是一个由组织、程序、过程和资源构成的有机整体。在体系文件编制过程中，由于要素和部门人员的分工不同、侧重点不同以及其局限性，保持全局的系统性比较困难，因此，应该站在系统高度，着重搞清每个程序在体系中的作用，其输入和输出与其他程序之间的界面和接口，并施以有效的反馈控制。此外，文件之间的支撑关系必须清晰：程序文件要支撑质量手册（质量管理体系的最新标准不要求一定要有质量手册，注意识别质量管理体系的要素与质量方针和目标的关系），即对质量手册中提出的各种管理要求都有交代、有要求。作业指导书（或者其他制度等形式的文件）对程序文件中的内容作为支撑。 6、逻辑性在内容安排及说明文字中，要符合逻辑规律，不能前后矛盾或者说法不一。 7、独立性在质量管理体系审核方面，应贯彻独立性原则，使审核人员独立于被审核的活动，只有这样，才能保证审核的客观性、真实性和公正性。同理，在设计验证、设计确认、质量检验活动中，贯彻独立性原则也是必要的，这些在编制文件是应当特别注意。 8、动态性 ISO9000标准对质量管理体系实施动态管理，从顾客的质量要求到体系文件和质量活动，都应该着眼于动态控制。实施动态控制，要求不断跟踪情况的变化和运行、实施和效果，及时、准确在反馈信息，调整控制的方法和力度，保证质量管理体系能不断适应质量管理体系环境条件的变化，持续有效的运行。

质量管理体系具体文件的构成

体系文件描述质量体系文件构成：第一层质量手册第二层程序文件第三层管理文件、技术文件、质量计划、作业指导书第四层质量记录表格质量手册：质量手册是证明或描述质量体系的主要文件；质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述；程序文件：程序是为完成某项活动所规定的方法；描述程序的文件称为程序文件；质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性文件；应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。管理文件：公司各项管理制度、规定、办法、导则、细则等。技术文件：包括产品实现所需的产品技术标准、检验标准、产品实现的工艺流程，指标、卡片、手册、说明书、图纸等。质量计划：质量计划是针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件；质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排，质量计划总是针对一定的目标，如合同、项目或产品的特定要求。作业指导书：作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序；作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动；作业指导书是质量体系程序文件的支持性文件。作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。内容包括：用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书。

质量记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。质量记录的某些目的是证实、可追溯性预防措施和纠正措施。外来文件：包括行业文件、外来法律、法规、规范。

质量管理体系文件应包括

质量管理体系文件应包括一、概述为了实现质量的管理目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立一个良好的质量管理体系。为了保证质量管理体系的有效运作和对质量管理体系所需要的过程的控制，必须形成件，通过形成件的程序，加以实施和保持，并不断加以改正。质量管理体系件应包括： )本标准所要求的程序件； b)组织为确保其过程有效运作得到控制所要求的件。这些质量管理体系件的详细程度由组织的规模和类型、过程的复杂程度和相互作用、员工的能力等因素而决定。并且，形成件的程序和其他件可采用任何的媒体形式或类型，如纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件，也可以是它们的组合。质量管理体系的件要编制形成件的程序的目的是： 1)件发布前得到批准，以确保件是适宜的； 2)件得到评审，必要时进行修改并再次得到批准； 3)识别件的现行修订状态； 4)确保在使用处可获得有关版本的适用件； 5)确保件保持清晰，易于识别和检索； 6)确保外来件得到识别，并控制其分发； 7)防止作废件的非预期使用，若因任何原因而保留作废件时，对这些件加以适当的标识。二、质量管理体系件一、形成件的质量方针和质量目标 1质量方针质量方针是指“由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向”。在制定质量方针的过程中，应考虑质量方针的内容及质量方针的实施，并且制定质量方针要有长远的观点，应是组织经过努力可以达到的中长期的方向。

在质量方针的内容上： 1)质量方针是组织经营方针的一部分，因此，质量方针应与组织的总体经营方针相适应、相协调。 2)应从产品质量要求及使顾客满意角度出发作出承诺。 3)应承诺作出持续改进。改进涉及到改善产品的特征及特性、过程的有效性和效率的活动。 4)应提供制定和评审质量目标的框架。质量方针与质量目标相对应，且便于质量目标逐层展开及分解。对质量方针要大力宣传，使管理、执行、验证和作业等各层次都能理解及贯彻，并应不断地对其进行评审。 2质量目标在组织的相关职能和各层次上建立质量目标是最高管理者的职责。质量目标是在质量方针的基础上建立，并在根据质量方针规定的框架内展开。 1)设定质量目标的原则：在目标设定时，应考虑市场当前的情况及未来的需要，同时也要考虑顾客对产品的满意状况，因此，设定质量目标的原则是：不断改进，提高产品质量，使顾客满意。 2)质量目标的内容：包括对产品的要求及满足产品要求所需的资源、件、过程和活动等内容。质量目标还应包括对持续改进的承诺。 3)质量目标的分解：质量目标应分解到质量管理体系中的各职能部门及各层次，在展开时要密切注意各部门、各层次之间的协调和配合，以保证实现总的质量目标。 4)对质量目标的要求：所制定的质量目标应该是可测量的，所采用的测量方法必须明确。因此，作业层次上的质量目标应尽可能定量，以便于通过检验、计算等测量方法确定其量值，才能与设定的值进行比较。二、质量手册质量手册是指“规定组织质量管理体系的件“，即用件的形成规定组织的质量管理体系。质量手册由于组织的规模和复杂程序不一样，因而在其详略程序和编排格式方面可以是不同的。 A质量手册应包括如下内容 1)明确质量管理的围。该围应包含组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力所要求的内容。

知识产权管理程序文件(精)

文件编号：版本号：受控状态：发放编号：知识产权管理工作手册编制：日期：审核：日期：批准：日期： ××××年××月××日发布××××年××月××日实施 ××××××公司发布

目录 0.1 前言 (4) 0.2 颁布令 (5) 0.3 企业简介 (6) 0.4 知识产权方针、目标 (7) 0.5 任命书 (8) 1 范围 (9) 1.1 总则 (9) 1.2 内容 (9) 1.3 目的 (9) 1.4 范围 (9) 1.5 应用 (9) 2 规范性引用文件 (9) 3 术语和定义 (9) 4 知识产权管理体系 (9) 4.1 总体要求 (9) 4.2 文件要求 (9) 4.2.1总则 (9) 4.2.3外来文件与记录文件 (10) 5 管理职责 (11) 5.1 管理承诺 (11) 5.2 知识产权方针 (11) 5.3 策划 (11) 5.3.1知识产权管理体系策划 (11) 5.3.2知识产权目标 (12) 5.3.3法律法规和其他要求 (12) 5.4 职责、权限和沟通 (13) 5.4.1管理者代表 (13) 5.4.2机构 (13) 5.4.3内部沟通 (14) 5.5 管理评审 (14) 5.5.1评审输入 (14) 5.5.2评审输出 (15) 6 资源管理 (15) 6.1 人力资源 (15) 6.1.1知识产权工作人员 (15) 6.1.2教育与培训 (15) 6.1.3人事合同 (16) 6.1.4入职 (16) 6.1.5离职 (17) 6.1.6激励 (17) 6.2 基础设施 (17)

6.3 财务资源 (17) 6.4 信息资源 (17) 7 基础管理 (18) 7.1 获取 (18) 7.2 维护 (19) 7.3 运用 (19) 7.3.1实施、许可和转让 (19) 7.3.2投资融资 (19) 7.3.4标准化 (19) 7.3.5联盟及相关组织 (20) 7.4 保护 (20) 7.4.1风险管理 (20) 7.4.2争议处理 (20) 7.4.3 涉外贸易 (20) 7.5 合同管理 (21) 7.6 保密 (21) 8 实施和运行 (22) 8.1 立项 (22) 8.2 研究开发 (22) 8.3 采购 (23) 8.4 生产 (23) 8.5 销售和售后 (23) 9 审核和改进 (24) 9.1 总则 (24) 9.2 内部审核 (24) 9.3 分析与改进 (24) 附录1 知识产权管理体系管理制度文件目录 (26) 知识产权管理总则........................................ 错误！未定义书签。专利管理制度............................................ 错误！未定义书签。商标管理制度............................................ 错误！未定义书签。企业著作权管理制度...................................... 错误！未定义书签。商业秘密管理制度........................................ 错误！未定义书签。知识产权奖惩制度........................................ 错误！未定义书签。知识产权应急方案........................................ 错误！未定义书签。技术合同管理办法........................................ 错误！未定义书签。知识产权申请控制程序.................................... 错误！未定义书签。知识产权检索控制程序.................................... 错误！未定义书签。知识产权变更、放弃控制程序.............................. 错误！未定义书签。知识产权信息发布控制程序................................ 错误！未定义书签。保密合同................................................ 错误！未定义书签。竞业禁止协议书.......................................... 错误！未定义书签。附录2 知识产权管理体系记录表单............................. 错误！未定义书签。

知识产权体系：企业知识产权管理规范

《企业知识产权管理规范》 GB/T 29490-2013 由国家知识产权局起草制定的《企业知识产权管理规范》（以下简称《规范》）由国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准颁布。这是我国首部企业知识产权管理国家标准，将于3月1日起实施。、目录 1前言 2引言 3企业知识产权管理规范 ? 1范围 ? 2规范性引用文件 ? 3术语和定义 ? 4知识产权管理体系 ? 5管理职责 ? 6资源管理 ?7 基础管理 ? 8实施和运行 ? 9审核和改进 1前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准由国家知识产权局提出并归口。本标准起草单位：国家知识产权局、中国标准化研究院。本标准主要起草人：马维野、雷筱云、马鸿雅、刘海波、徐俊峰、唐恒、常利民、袁雷峰、张杰军、张艳、杨哲、黄晶、韩奎国、岳高峰。 2引言 0.1概述本标准提供基于过程方法的企业知识产权管理模型，指导企业策划、实施、检查、改进知识产权管理体系。 0.2 过程方法

利用资源将输入转化为输出的任何一项或一组活动均可视为一个过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。企业知识产权管理体系是企业管理体系的重要组成部分，该体系作为一个整体过程，包括知识产权管理的策划、实施、检查和改进四个环节，如图1所示。企业知识产权管理体系的输入是企业经营发展对知识产权管理的需求，一般包括： a）开发新产品，研发新技术； b）提高产品附加值，扩大市场份额； c) 防范知识产权风险，保障投资安全； d) 提高生产效率，增加经济效益。通过持续实施并改进知识产权管理体系，输出一般包括： a)激励创造知识产权，促进技术创新； b）灵活运用知识产权，改善市场竞争地位； c）全面保护知识产权，支撑企业持续发展； d）系统管理知识产权，提升企业核心竞争力。本标准采用过程方法： a）策划：理解企业知识产权管理需求，制定知识产权方针和目标； b）实施：在企业的业务环节（产品的立项、研究开发、采购、生产、销售和售后）中获取、维护、运用和保护知识产权； c）检查：监控和评审知识产权管理效果； d）改进：根据检查结果持续改进知识产权管理体系。 0.3原则本标准提出企业知识产权管理的指导原则： a) 战略导向统一部署经营发展、科技创新和知识产权战略，使三者互相支撑、互相促进。 b) 领导重视最高管理者的支持和参与是知识产权管理的关键，最高管理层应全面负责知识产权管理。 C）全员参与知识产权涉及企业各业务领域和各业务环节，应充分发挥全体员工的创造性和积极性。 0.4 影响因素企业实施本标准应考虑以下因素： a) 经济和社会发展状况，法律和政策要求； b) 企业的发展需求、竞争策略、所属行业特点； c) 企业的经营规模、组织结构、产品及核心技术。 3企业知识产权管理规范 1、范围本标准规定了企业策划、实施、检查、改进知识产权管理体系的要求。

质量管理体系文件编写要求

质量体系文件的编与与定乂一、质量体系文件质量体系文件分不同层次，它们是：第一层次质量手册（纲领性文件）；第二层次程序性文件（支持性文件）；第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程）（执行性文件）；第四层次质量记录（表格、报告、记录等）（证实监督文件）。以上是将质量体系文件分为四个层次，也有分为三层次的，它们是：第一层次质量手册；第二层次程序性文件；第三层次质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。二、质量体系文件的编写（一）质量手册（纲领性文件）它是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件。质量手册应描述质量体系范围，各过程之间相互接关系，及各过程所要求形成的文件的控制程序，它对实验室的组织结构（含职责）、程序、活动能力即过程和资源作出规定。它不仅是质量体系表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领。它是实验室长期遵循的纲领性的文件。主要回答做什么的问题。质量手册通常为管理者及“用户”使用二）程序性文件（支持性文件）

程序文件是实验室人员工作的行为规范和准则，是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。主要回答如何做的问题，供该机构各部门使用，属支持性文件。以保证过程和活动的策划、运作得到有效组织并得到连续有效的控制。程序有管理性的和技术性的两种，一般程序文件都是指管理性的，多为各项规章制度、各级人员职责、岗位责任制等。技术性程序一般以作业文件（或称操作规程）规定。程序文件明确规定某一工作由谁去做，怎么做，时间要求以及什么情况下去做。 ? 程序性文件的结构与内容 1、封面。包括.实验室名称、.文件名称、文件编号、拟制人、审核人、批准人、批准日期、发布及生效日期、.有效版本、.受控号/保密等级、.共多少页、发文登记号、序号、改记录。 2、目的说明文件所控活动的目的。 3、适用范围即程序所涉及的活动、部门及有关人员。 4、定义对那些不同于所引用标准的定义的简称符号需进行说明。 5、职责规定负责该项活动及实施该项活动相关部门及有关人员的职责权限。 6、工作程序可概括为5W1H ”做什么（What） ?谁来做（Who） ? 何时做（When ）？什么地方做（Where ）？为什么做（why ）？如何做（How ）？

管理体系文件编写一般规定

管理体系文件编写一般规定 1 .目的规范公司管理体系文件的编写，确保文件编写的统一。 2 适用范围适用于管理体系文件的编写，不适用于技术文件及管理制度的编写。 3 职责 3.1总经理负责管理体系手册、程序文件的批准。 3.2 管理者代表负责管理体系手册的审核。 3.3分管副总对分管部门程序文件、管理制度进行审核。 3.4技术品质部负责组织管理体系手册的制定、修订和定期评审。 3.5各部门领导负责组织本部门相关程序文件及管理制度的编写。 4管理体系文件编写原则 4.1必须符合相应的法律法规及GB/T19001-2008标准、GB/T28001-2008 、GB/T24001-2004标准的要求。 4.2必须包含过程活动的目的和范围，明确负责活动的职责、输入、输出的接口、活动的支撑文件。 5质量、环境、职业健康安全管理体系手册编号 ST - QEO -1 手册为第一册文件编号为1 QEO为质量、环境、职业健康安全管理体系英文缩写公司STCA的前两个字母

备注：QMS为质量管理体系英文缩写， EMS为环境管理体系英文缩写，OHS为职业健康安全管理体系英文缩写， QEO为质量、环境、职业健康安全管理体系英文缩写。 6程序文件的构成和编写要求 6.1 正文 6.1.1 目的说明为什么开展该项活动。 6.1.2 范围说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动．．．．．．）范围。 6.1.3 职责说明活动的管理和执行、验证人员的职责 6.1.4工作程序详细阐述活动开展的内容及要求。 6.1.5相关文件列出支持本程序的第三层文件。 6.1.6记录列出活动用到或产生的记录。 6.2质量、环境、职业健康安全管理体系程序文件、管理制度及作业文件、记录编号，详见《文件与记录编号类别与方法》。 6.3程序文件的字体及页面设置 a.程序文件标题为宋体三号字体，正文为宋体小四号字 b.纸型：A4，双面打印。 c.版心位置：上边距4cm , 下边距3.4cm, 左边距3.17cm, 右边距3.17cm。 d.行距:1.5倍行距。 e.页码：居中，宋体，五号字体。 f.页眉(除制度封面、目次、首页无页眉外，其余各页均有)距顶2.6cm,页脚距

企业知识产权管理规范讲解

企业知识产权管理规范讲解一、《企业知识产权管理规范》制定的背景（一）国际背景： 1、随着科学技术的快速发展和经济国际化、贸易全球化进程的加快，知识产权的保护范围、保护强度渐趋加大，重要性日益突现。 2、特别是《与贸易有关的知识产权协议》签署以来，知识产权规则国际化程度进一步提高，已经成为重要的国家战略资源，成为世界各国参与国际竞争、争夺国际市场的焦点。 3、进入二十一世纪以来，知识产权已经上升到国家战略的高度，许多国家制定和实施知识产权战略，其核心就是要提高国家的知识产权创造、运用、管理和保护能力，增强国际竞争力。其重要的实现路径是更加突出企业知识产权工作的主体地位，更加注重培育企业的知识产权战略运用能力。（二）国内背景： 1、改革开放30年来，党中央、国务院对知识产权工作日益重视，我国知识产权事业得到快速发展，企业知识产权工作逐步深入。2008年国务院颁布《国家知识产权战略纲要》。 2、我省知识产权事业得到长足发展，全省专利申请量由2000年的全国第六位跃升到2008年的全国第一位。 3、企业知识产权意识逐步增强，涌现了一批知识产权创造、运用、管理和保护能力较强的企业。全省企业专利申请量由2000年的全国第六位上升到2008年的全国第一位，为我省企业知识产权工作的进一步开展奠定了良好的基础条件。 4、我省企业知识产权工作面临着一些不容忽视的问题：一是知识产权意识普遍比较薄弱，导致的知识产权纠纷逐步增多，尤其是遭致的涉外知识产权纠纷不断增多，面对跨国公司的侵权指控，往往处于被动挨打的局面。二是知识产权管理能力不强。许多企业对知识产权工作缺乏系统化、规范化、常规化的有效管理，往往导致知识产权纠纷和企业损失。三是各级政府主管部门对企业开展知识产权工作的引导措施比较少，缺乏推进企业知识产权工作走向系统化、规范化的有效指导措施。

知识产权保障体系

竭诚为您提供优质文档/双击可除知识产权保障体系篇一：知识产权管理体系各部门详细工作安排知识产权部门制定知识产权方针，形成文件制定知识产权目标：长期目标、短期目标，形成文件确定知识产权的有关职责，权限和有效沟通。形成文件制定知识产权发展规划，形成文件贯标工作培训：制定计划，并严格按照计划实施制定知识产权管理现状调查清单，并进行调查整理制定知识产权管理自我评估标准开展知识产权管理现状自查摸底编写知识产权做好资料的管理工作规划文件系统，列出主要清单编写知识产权手册编写知识产权管理文件编写记录文件模板

指导各部门按照制定的程序文件运行指导各部门形成知识产权活动文件解决运行中的问题，形成文件进行内部审核，形成文件开展管理评审，纠正发现的问题。知识产权的管理： a)建立知识产权分类管理档案，进行日常维护； b)知识产权评估程； c)知识产权权属变更； d)知识产权权属放弃； e)可对知识产权进行分级管理。研发部门制定知识产权目标培训（有培训计划和培训记录）运行文件的记录知识产权的获取 a)根据知识产权方针目标，制定知识产权获取的工作计划，明确获取的方式和途径；b)在获取知识产权前进行必要的检索和分析； c)保持知识产权获取记录； d)保障发明创造人员的署名权。 5、开展管理评审，纠正发现的问题。

人事部制定知识产权目标培训（有培训计划和培训记录）运行文件的记录 4、规定知识产权人员的培训要求，制定计划并执行 5、教育与培训 ·规定知识产权工作人员的教育培训要求，制定计划并执行； ·组织全体员工按业务领域和岗位要求开展知识产权培训，并形成记录； ·组织对中、高层管理人员进行提升知识产权意识的培训，并形成记录； ·组织对研究开发等与知识产权关系密切的岗位人员进行知识产权培训，并形成记录。 6、人事合同（要点：在必需的合同中规定知识产权内容）通过劳动合同、劳务合同等方式对企业员工进行管理，约定知识产权归属和保守秘密条款；明确发明创造人员享有的权利和负有的义务；必要时应约定竞业禁止和补偿条款。 ·明确规定在劳动合同履行期间，劳动者负有保守用人单位知识产权或商业秘密不对外泄露的义务； ·对劳动者跳槽或解除、终止劳动合同后就业于同类企

新办企业如何编写质量管理体系文件

新办企业如何编写质量管理体系文件一、质量管理体系文件概论 1、概念文件定义：信息及其承载媒体 1 任何媒体形式或类型 1 纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件，或它们的组合注：注意文件的受控 1 质量管理体系文件是描述质量管理体系一整套文件 1 “通用质量的交通路线图” （费根堡姆） 1 给出了最好的、最切实际的达到质量目标的方法 1 必须强调的是ISO9001 标准强调的是“文件化的质量管理体系”而不是“体系的文件化” 2、作用 1 文件表达了确定的信息，能够使人们沟通意图，统一行动，是质量管理体系中的一个必需的要素 1 真正的价值在于传递所需信息，利用这些信息可以实现并完成下述活动： 1）实现预期的产品质量和质量改进 2）为组织的各类人员提供所需的适宜的培训 3）确保产品的重复性及可追溯性 4）为活动结果提供客观证据 5）依据各类文件评价体系的有效性 1 文件的产生和使用也是一个过程，是一项增值的活动 3、类型质量手册向组织内部或外部提供关于质量管理体系一致信息的文件质量程序文件提供如何完成活动的一致信息的文件作业指导书为某项活动具体操作提供帮助指导信息的文件质量计划针对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁和何时使用程序和相关资源的文件表格给出收集或报告必要的信息的要求的文件质量记录为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件二、体系文件编写策划 1 标准对文件的要求 1 文件数量和详略程度的考虑 1 策划过程 1 编写方法 1、标准对文件的要求质量管理体系文件应包括：质量方针和质量目标

质量手册标准要求的程序文件组织为确保其过程有效策划、运行和控制所要求的文件标准所要求的质量记录2、文件数量和详略程度的考虑组织的类型和规模过程的复杂程度和相互作用产品的复杂性顾客要求的重要性适用的法规要求经证实的人员能力证实满足质量管理体系要求所需的程度管理方式的现代化程度注：标准不拟统一文件 3、策划过程确定质量方针、质量目标明确质量管理体系覆盖的产品和部门职能分工，明确各部门职责过程诊断，确定管理过程、产品实现过程确定质量管理体系文件的结构和数量对质量管理体系策划结果进行管理评审各部门分工编制文件 4、编写方法自上而下依次展开的编写方法自下而上的编写方法从程序文件开始，向两边扩展的编写方法 1）自上而下依次展开的编写方法按质量方针、质量目标、质量手册、质量程序文件、作业指导书、质量记录的顺序编写此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接此方法对文件编写人员，特别是手册编写人员的要求较高此方法使文件编写所需时间较长此方法必然会伴随着反复修改 2）自下而上的编写方法按基础文件、程序文件、质量手册的顺序编写此方法适用于原质量管理基础较好的组织此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱 3）从程序文件开始，向两边扩展的编写方法先编写程序文件，再开始手册和基础性文件的编写此方法的实质是从分析活动，确定活动程序开始此方法有利于9000 标准的要求与组织的实际紧密结合此方法可缩短文件编写时间三、2000版体系文件编写贯穿的思路要以八项质量管理原则为主线要体现过程方法模式的应用要紧密结合组织的需要进行策划和实施明确是否有剪裁的需求并确保合理性将ISO9001 标准和ISO9004 标准作为协调成对的标准使用 1 八项质量管理原则以顾客为中心领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系 1 过程方法模式的应用 PDCA循环 P:计划根据顾客的要求和组织的方针，确定提供结果所需的目标和过程 D:做实施过程 C:检查根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监控和测量，并报告结果 A:行动采取措施，以持续改进过程业绩 1 紧密结合组织需要组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。标准既不拟统一质量管理体系的结构也不拟统一文件。 1 明确剪裁需求并确保合理性组织的质量管理体系范围可不包括组织提供的所有产品及其实现过程，但必须在质量手册及其它公开文件中明示，避免误导用户；质量管理体系范围内由于组织及其产品特点而不适用标准要求时可剪裁；

管理体系文件编写导则

管理体系文件编写导则 1 目的为统一公司质量、环境、职业健康安全管理体系文件的编写格式和表述规则，确保管理体系文件编写的规范化，特制定本导则。 2 适用范围适用于公司管理体系覆盖的所有制定文件的单位/部门。 3 职责技术中心负责管理体系文件编写导则的制、修订。 4 管理活动的内容与方法 4.1 管理体系文件的结构管理体系文件由管理手册、程序文件、作业文件和记录四个层次构成。 4.2 文件的内容 4.2.1管理手册的内容管理手册由封面、目录、概述、正文四个部分组成。 a）封面 b）概述内容包括： 1）批准页（颁布令）； 2）方针和目标； 3）前言。前言不包含要求，前言中给出文件的来源，版本情况、文件的编制、审核、批准人。 4）组织简介； c）目录（目录要列出各章节的标题和页码）； d）正文内容包括：

1）范围； 2）引用标准； 3）术语和定义； 4）管理体系； 5）管理职责； 6）资源管理； 7）过程控制； 8）监视、测量、分析和改进； 9）附录。 4.2.2 程序文件的格式要求程序文件由封面、目次、前言、程序文件正文四部分组成。 a）封面 b）目次（目次要有程序文件名称、编号、页码）； c）前言； d）程序文件正文。 4.2.3作业文件的格式要求作业文件是规定基层作业活动的操作性文件，既有技术性的，也有管理性的，主要阐述工艺、技术方面的要求，为具体的操作人员提供作业要求的详细信息，以指导操作人员做好规定的工作。主要对作业项目内容、使用的材料、设备、实施步骤和方法、操作要领、质量判定准则、控制要求、检验与试验方法等方面进行描述，并明确谁来做，什么时间做等相应的职责。作业文件的格式：作业文件由封面（见附录A）和正文组成，正文的末

知识产权文件控制程序完整版

知识产权文件控制程序 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】

（知识产权）文件控制程序1.目的对知识产权管理体系有关的所有文件进行有效控制，防止知识产权管理体系运行的各个场所使用无效文件，确保与体系有关的文件处于受控状态，确保体系有效运行。 2.适用范围本程序适用于公司与知识产权管理体系有关的所有文件的控制，也包括相应的外来文件。 3.组织与职责 3.1总经理负责批准发布公司知识产权管理手册、程序文件、管理制度和年度目标；3.2管理者代表负责审核公司知识产权管理手册、程序文件、管理制度和年度目标；3.3知识产权部 3.3.1负责本程序的贯彻实施，具体负责与知识产权管理体系有关的文件的控制和管理。 3.3.2负责公司与知识产权管理体系有关文件的归档、保管、发放、回收、作废、销毁工作。 3.3.3负责组织公司知识产权管理手册、程序文件、管理制度的编制、审核、更改及管理工作。 3.3.4负责组织各部门对所负责的受控文件进行年度评审，确保文件的有效性。 3.3.5负责监督管理各职能部门知识产权管理体系运行过程的记录运行。 3.3.6负责收集国家最新相关政策法规。 3.4研发中心 3.4.1负责本部门知识产权程序文件的编制、审核、更改及管理工作； 3.4.2负责新产品、新工艺、新技术研发相关文件的管理和专利申报文件的准备工作。 3.4.3负责收集行业内最新相关信息。 3.5其他部门负责本部门文件和资料的管理与控制。 4.程序概要 4.1文件的分类 4.1.1按文件来源分：内部文件、外来文件。 4.1.2按文件受控状态分：受控文件、非受控文件。 5.1.3按文件类别分： a）知识产权管理手册； b）知识产权管理体系程序文件； c） c）公司内部支持性管理文件（包括公司规章制度等）； d）外来文件：知识产权局下发文件，相关法律法规、政策文件等。

知识产权管理体系各部门详细工作安排

、知识产权部门 1、制定知识产权方针，形成文件 2、制定知识产权目标：长期目标、短期目标，形成文件 3、确定知识产权的有关职责，权限和有效沟通。形成文件 4、制定知识产权发展规划，形成文件 5、贯标工作培训：制定计划，并严格按照计划实施 6、制定知识产权管理现状调查清单，并进行调查整理 7、制定知识产权管理自我评估标准 &开展知识产权管理现状自查摸底 9、编写知识产权 10、做好资料的管理工作 11、规划文件系统，列出主要清单 12、编写知识产权手册 13、编写知识产权管理文件 14、编写记录文件模板 15、指导各部门按照制定的程序文件运行 16、指导各部门形成知识产权活动文件 17、解决运行中的问题，形成文件 18、进行内部审核，形成文件 19、开展管理评审，纠正发现的问题。 20、知识产权的管理： a）建立知识产权分类管理档案，进行日常维护； b）知识产权评估程； c）知识产权权属变更； d）知识产权权属放弃； e）可对知识产权进行分级管理。二、研发部门 1、制定知识产权目标 2、培训（有培训计划和培训记录） 3、运行文件的记录 4、知识产权的获取 a）根据知识产权方针目标，制定知识产权获取的工作计划，明确获取的方式和途径; b）在获取知识产权前进行必要的检索和分析； c）保持知识产权获取记录；

d）保障发明创造人员的署名权。 5、开展管理评审，纠正发现的问题。三、人事部 1、制定知识产权目标 2、培训（有培训计划和培训记录） 3、运行文件的记录 4、规定知识产权人员的培训要求，制定计划并执行 5、教育与培训 ?规定知识产权工作人员的教育培训要求，制定计划并执行； ?组织全体员工按业务领域和岗位要求开展知识产权培训，并形成记录； ?组织对中、高层管理人员进行提升知识产权意识的培训，并形成记录； ?组织对研究开发等与知识产权关系密切的岗位人员进行知识产权培训，并形成记录。 6、人事合同（要点：在必需的合同中规定知识产权内容）通过劳动合同、劳务合同等方式对企业员工进行管理，约定知识产权归属和保守秘密条款；明确发明创造人员享有的权利和负有的义务；必要时应约定竞业禁止和补偿条款。 ?明确规定在劳动合同履行期间，劳动者负有保守用人单位知识产权或商业秘密不对外泄露的义务； ?对劳动者跳槽或解除、终止劳动合同后就业于同类企业，从事同种职业进行合理限制及应给予的补偿 ?劳动者违反劳动合同约定的保守知识产权或商业秘密条款所应承担的责任，包括赔偿损失的数额和方式。 7、入职（要点：知识产权背景调查的目的和方式，知识产权声明的内容） ?对新入职员工进行适当的知识产权背景调查，并与其进行充分沟通，以避免侵犯他人知识产权。 ?对于研究开发、产品线等与知识产权关系密切的岗位，企业应要求新入职员工签署知识产权声明。 &离职（要点：离职提醒的形式和内容，离职知识产权协议的内容：义务和权利）?对离职的员工进行相应的知识产权事项提醒； ?涉及核心知识产权的员工离职时，应签署离职知识产权协议或执行竞业限制协议。