室间质评标准
临床检验室间质量评价标准
在临床检验中，总精密度可以评估整个实验过程中的精密度，包括操作人员、仪 器设备、环境条件等多种因素的综合影响。总精密度越高，说明整个实验过程的 一致性和稳定性越好。
04
准确性评价标准
Chapter
偏差评价
定义
偏差评价是对实验室测定值与目标值 或参考值之间的差异进行评价，以评 估实验室检测结果的准确性。
Chapter
精密度评价
01
02
03
重复性
在相同条件下，对同一份 标本进行多次检测，观察 检测结果的重复性。
批间差
对不同批次间的检测结果 进行比较，观察各批次间 的差异。
稳定性
检测标本在长时间放置后 ，观察检测结果是否保持 稳定。
准确性评价
偏差
将已知浓度的标准品加入 到未知标本中，与真实值 进行比较，观察检测结果 的偏差。
可比性评价
方法比对
采用不同方法对同一份标本进行 检测，观察检测结果是否一致。
实验室间比对
参加实验室间比对计划，与其他 实验室的检测结果进行比较，评 估检测结果的可比性。
03
精密度评价标准
Chapter
重复性精密度
总结词
重复性精密度是指相同批号试剂在不同时间段多次测定的精 密度。
详细描述
在临床检验中，试剂的质量和稳定性对结果的准确性有着重 要影响。因此，对相同批号试剂进行多次测量可以评估其精 密度。重复性精密度越高，说明试剂的稳定性和一致性越好 。
提高检测质量：标准化的实验室操作和质控措施可以减少误差，提高检测结果的准 确性和可靠性。
当前标准的优缺点分析
• 保障患者安全：通过室间质评可以发现并纠 正实验室存在的问题，从而保障患者的安全 。
SOP文件检验科室间质评标准操作程序
SOP文件: 检验科室间质评标准操作程序1. 引言本Standard Operating Procedure（SOP）文件旨在确保检验科室间质评的质量和一致性。
本程序适用于所有负责进行检验科室间质评的人员，并规定了必须遵循的标准操作程序。
2. 范围本SOP适用于所有检验科室间质评的过程，包括质评标准的制定、评估和反馈。
3. 定义3.1 检验科室间质评检验科室间质评是指对不同实验室的检验过程进行评估和比较，以确保结果的准确性、可靠性和一致性。
3.2 质评标准质评标准是指用于评估检验科室间质量的一组规范和指南，旨在确保结果的准确性和一致性。
4. 质评标准的制定4.1 确定质评标准的目的在制定质评标准之前，应明确质评标准的目的。
目的可能包括：•确保检验过程的准确性和一致性•识别实验室的弱点和改进机会•评估不同实验室之间的性能差异4.2 制定质评标准的步骤制定质评标准的步骤如下：1.收集相关标准和指南，如ISO 15189等。
2.与相关部门和专业人员进行讨论，以确定适用于本实验室的质评标准。
3.根据实验室的需求和特点，对质评标准进行适当的修改和定制。
4.与相关方进行讨论和反馈，以确保制定的质评标准能够满足各方的要求。
5. 质评标准的评估5.1 确定评估方式在进行质评标准的评估之前，应选择适当的评估方式，包括但不限于以下方式：•实地检查•文件审核•样本交换和比对•数据分析和统计5.2 进行质评标准的评估进行质评标准的评估时，应遵循以下步骤：1.准备评估计划，明确评估的目标、范围和时间计划。
2.根据评估计划进行评估活动，包括实地检查、文件审核等。
3.收集评估结果和数据。
4.分析评估结果和数据，识别实验室的弱点和改进机会。
5.撰写评估报告，包括评估结果、改进建议等。
6.将评估报告反馈给实验室负责人，并与其进行讨论和确认。
6. 质评标准的反馈6.1 提供反馈意见根据评估结果和评估报告，向实验室负责人提供反馈意见，包括但不限于以下内容：•发现的问题和弱点•改进建议和措施•时间计划和责任人6.2 跟进和监督改进措施在提供反馈意见后，应跟进和监督实验室的改进措施的实施情况，确保改进措施能够按计划执行。
2024年临床检验室间质量评价标准和2023年临床检验室间质量评价标准
2024年临床检验室间质量评价标准和2023年临床检验室间质量评价标准1. 引言1.1 概述随着社会经济的不断发展和人们对健康意识的提高，临床检验在医疗领域中的作用日益重要。
临床检验室作为确保诊断结果准确性和可靠性的重要环节，在医学实践中扮演着关键角色。
因此，质量评价标准成为了衡量临床检验室工作质量的重要依据。
1.2 文章结构本文将围绕2024年和2023年两个时间点的临床检验室间质量评价标准展开论述。
首先介绍2024年临床检验室间质量评价标准的背景、制定过程和核心要点。
然后，对比分析2023年与2024年标准之间的主要差异点，并探讨影响这些差异点的因素。
最后，根据对比结果进行总结并提出对未来发展的展望和建议。
1.3 目的本文旨在通过比较不同时间点下的临床检验室间质量评价标准，揭示其变化趋势和影响因素，并为未来该领域发展提供参考和建议。
通过详细分析这些标准的制定过程和核心要点，我们可以更好地理解临床检验室质量评价的现状与趋势，为提升临床检验工作的质量提供有益借鉴。
2. 2024年临床检验室间质量评价标准：2.1 背景介绍：随着医学技术的不断发展和进步，临床检验在疾病诊断和治疗中的作用愈发重要。
为了确保临床检验结果的准确性和可靠性，临床检验室间质量评价标准被广泛应用。
2024年的临床检验室间质量评价标准是根据最新的技术和实践经验制定的，旨在提高临床检验室之间结果比对与互认水平。
2.2 标准制定过程：2024年的临床检验室间质量评价标准的制定过程需要考虑到国际通行标准以及具体国家或地区自身情况。
首先，通过收集相关文献、调查现有实践和借鉴其他国家经验来确定制定标准的依据。
其次，在专家组织指导下进行多轮讨论、修改和完善，以确保标准能够覆盖各个方面并具有广泛适应性。
最后，标准还需要经过实际应用和验证，以验证其实施效果和可行性。
2.3 核心要点：2024年的临床检验室间质量评价标准的核心要点包括以下几个方面：- 质量管理系统：标准应涵盖建立和运行质量管理系统的要求，包括文件控制、内部审核、纠正预防措施等。
临床检验室间质量评价标准ppt课件
线性评价
• 定义：线性评价是指实验室在检测范围内，对不同浓度的样品进行线性回归分析，以评估检测结果与浓度 之间关系的方法。
• 目的：确保实验室检测结果与样品浓度之间存在线性关系，提高检测准确性和可靠性。 • 方法：可以采用以下步骤进行线性评价 • 准备不同浓度的样品，一般至少需要3个不同浓度的样品。 • 对每个样品进行实验室检测，获得检测结果。 • 对检测结果和样品浓度进行线性回归分析，计算回归方程和相关系数。 • 分析回归方程的斜率和截距是否符合预期，以及相关系数是否接近1。
一定的差异。 • 缺乏对新技术和新方法的评价：现有的评价标准可能无法全面涵盖新兴的检验技术和方法，需要不断更新
和完善。
未来发展趋势与挑战
• 发展趋势 • 智能化和自动化：随着技术的发展，未来的室间质量评价将更加智能化和自动化，减少人为因素的干扰。 • 个性化医疗：随着个性化医疗的发展，未来的室间质量评价将更加注重个体化差异，以满足不同患者和疾
02
评价标准概述
精密度评价
重复性
在相同条件下，多次重复测定结果之间的变异程 度。
再现性
不同条件下，不同操作者测定结果之间的变异程 度。
稳定性
样品在室温下放置一段时间，或经过处理后，测 定结果的变化程度。
准确性评价
偏差
实际值与测定值之间的差异程 度。
误差
测量值与真实值之间的差异程度 。
回收率
加入已知量的标准物质后，实际回 收率与理论回收率的差异程度。
范围评价
定义：范围评价是指评估实验室检测结果是否在 预期范围内的方法。
01
方法：范围评价可以进行比对，观察检测结果是否 与权威性数据一致。
05
02
目的：确保实验室检测结果在预期范围内， 提高检测准确性和可靠性。
检验科室间质评标准操作程序
检验科室间质评标准操作程序
室间质评的目的是相互校正各实验室测定结果的准确性，并发现实验室本身不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，帮助其校正，使结果具有可比性，是实验室医疗安全的重要组成部分，必须高度重视，科室特制定本程序。
本科室室间质评程序如下：
选择质评申报→上报院长及财务科→接受质控品→检查质控品合格性→按规定日期检测→按规定日期上报→接收质评中心评价报告→分析评价报告→决定是否采取纠正措施→评估纠正措施效果
1)各实验室必须无条件参加科室规定的室间质评项目。
2)各实验室的室间质评活动由室负责人统安排，科室质量主管督促实施。
3)质控样品需用常规方法由日常工作人员与病人标本一同测定。
不得将质控样品转送其他实验室检测，也不得就检测结果与其他实验室进行交流。
4)每次室间质评标本的检测需有详细的书面记录，记录内容包括：测定项目、测定方法、出现的问题、报告结果、反馈结果、原因
分析、操作人员签名、室负责人签名。
5)室间质评结果须由实验室负责人与操作者共同按要求填写，并进行认真审核，交科主任签字和质控主管登记备案后，用挂号信或网上寄出。
6)对剩余的室间质评样品必须尽可能的进行保存，以便收到反馈结果后，对不合格的项目进行重新测定（在不影响检测结果的情况下）。
7)各实验室收到室间质评反馈成绩后，需交科主任签阅，再交科室质量主管统保存备案。
对不合格的项目需集体讨论，分析原因。
8)科室每年7月份和1月份的第二个星期一下午各召开1次室间质评分析会，通报总结各室室间质评成绩，提出改进措施。
室间质量评价
测定结果 接受 录入 核对
评价成绩 靶值 评分 总结
回报评价结果 网上 邮局
各参评单位
．参评者工作流程
接收质评品 检查有无破损 阅读要求 测定日期
进行检测 规定日期 更改日期
检测反馈结果 邮寄 网上
评价报告表 接收 查阅
整改
分析评价结果 找失控原因 制定整改措施 主任签字
(二) 样本的检测
• 随病人样本常规检测 • 禁止各室之间结果交流 • 实验程序与结果报告文件化
• ，年在各省成立了省临床检验中心，进行地、 市、县培训工作，生化质控广泛普及，项目增多。
• ，年以后，相继开展临床血液、临床微生物、 临床免疫的质控
• 年开始，卫生部临床检验中心进一步向检验界推出：
指南 系列质量保证标准
杨振华教授起草制定的文件 （）临床实验室质量保证()的要求
（）临床实验室质量控制（）的要求 （）临床实验室（定量测定）室内质量控制工作
重新计算各组的均值和 重复第二步，直至所有的回报数据都在均值 ±内，即剔除在均值±以外数据后得 到的均值和称为加权均值和加权
分别用各组的加权均值为靶值计算各批号质评 物测定结果与靶值的偏差，计算公式如下：
（你室结果本组靶值）
偏差
×
本组靶值
评价标准 项目
允许范围 项目 允许范围
指南（讨论稿）年
二、室间质量评价的目的和作用 提高医疗质量，保证医疗安全， 改善服务态度，促进学科发展。
、识别实验室间的差异，评价实验室技术水平
、 识别问题、分析问题、解决问题
★ 失控原因
• 未开展室内质控或室内质控流于形式 • 仪器的问题 • 试剂的问题 • 质控品问题 • 人员 • 计算与笔误 • 样品处理及本身质量问题
卫生部临床检验中心室间质量评价标准
2021年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学〔NCCL-C-01〕2021年2021年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%〔取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L〔6mg/dL)或±10%〔取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%〔取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L〔0.3mg/dL)或±15%〔取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L〔0.4mg/dL)或±20%〔取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%〔取大者〕铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或±20%〔取大者〕脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白〔a)靶值±30%血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%〔取大者〕靶值±5mmHg或±8%〔取大者〕pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反响蛋白〔CRP〕、类风湿因子〔RF〕、抗链球菌溶血素O〔ASO〕、转铁蛋白〔TRF〕、前白蛋白〔PA〕靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT〔含磷酸吡哆醛〕靶值±6%AST〔含磷酸吡哆醛〕靶值±5%GGT靶值±5.5%LDH靶值±4%AMY靶值±7.5%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反响性或阴性抗-HIV反响性或阴性肝炎〔HBsAg,anti-HBc,HBeAg〕反响性或阴性风疹反响性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0〔≤10时〕或靶值±30%〔＞10时〕流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度〔mPa.s〕靶值±2s切变率为50/S下的粘度〔mPa.s〕靶值±2s切变率为200/S下的粘度〔mPa.s〕靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比〔%〕靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL〔取大值〕促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L〔取大值〕hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%〔取大值〕便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L〔取大值〕脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±0.1g/L〔取大值〕总蛋白靶值±10% 或±0.1g/L〔取大值〕氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±1.0mmol/L〔取大值〕乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%乳酸靶值±20% 或±0.1mmol/L〔取大值〕全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30% 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20% 血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30% PAPP-A(mU/L) 靶值±30%Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。
室间质量评价
偏差%=
×100%
评价标准
项目 允许范围 项目 允许范围
WBC RBC Hb HCT
靶值±15% 靶值±6% 靶值±7% 靶值±6%
PLT MCV MCH MCHC
靶值±25% 靶值±7% 靶值±7% 靶值±7%
每一次室间质评得分和PT要求
• 其它专业定量测定，与化学和血液评价相同， 定性的项目可接受性能准则是阳性或阴性。细菌 培养为正确或错误。
市、县培训工作，生化质控广泛普及，项目增多。
• 1998年开始，卫生部临床检验中心进一步向检验界推出：
杨振华教授起草制定的文件
（1）临床实验室质量保证(QA)的要求 （2）临床实验室质量控制（QC）的要求
（3）临床实验室（定量测定）室内质量控制工作
指南（讨论稿2）1993年
二、室间质量评价的目的和作用
• 全血细胞计数室间质量评价 (1)分组方法：按使用的仪器类型将参加的实验室分为 若干组。
组号 第 1组 第 2组 第 3组 . . . 第 N组
组名 Sysmex Coulter AbboTT . . . Others
仪器种类 SF-300，KX-21等 Coulter系列各型号仪器 CD-1600，CD-1700等 . . . 其它仪器和手工法
分析评价结果 • 找失控原因 • 制定整改措施 • 主任签字
(二) EQA样本的检测
• 随病人样本常规检测 • 禁止各室之间EQA结果交流 • 实验程序与结果及成绩要求
• 我国EQA采用的方式是以调查为主 • 化学EQA成绩的评价采用了两种评价方法 (1) VIS方式 (2) 美国临床化学能力比对检验的评价(PT)
（2）统计评价方法
首先计算出各组的均值和SD
室间质量评价
1986，1987年在各省成立了省临床检验中心，进行地、 市、县培训工作，生化质控广泛普及，项目增多。
1988，1989年以后，相继开展临床血液、临床微生物、 临床免疫的质控
1998年开始，卫生部临床检验中心进一步向检验界推出：
各参评单位
回报评价结果 网上 邮局
2．EQA参评者工作流程
整改
评价报告表 接收 查阅
分析评价结果 找失控原因 制定整改措施 主任签字
检测反馈结果 邮寄 网上
接收质评品 检查有无破损 阅读要求 测定日期
进行检测 规定日期 更改日期
(二) EQA样本的检测
8、实验室质量保证的外部监督
三、我国室间质量评价计划的程序和运作 （一）EQA工作流程 1、EQA组织者工作流程
邀请书的发放 要求 项目 价格 回执
质评计划 组织 设计
质控品 选择 准备 包装 发放
测定结果 接受 录入 核对
EQA评价成绩 靶值 评分 总结
2006年室间质量评价计划 1、常规化学（Routine Chemistry) 2、干化学分析(Dry Chemistry) 3、脂类(Lipids and Lipoproteins) 4、心肌标志物(Cardiac Markers) 5、治疗药物检测(Therapertic Drug Monitoring) 6、血气和酸碱分析(Blood Gases and Electrolytes) 7、内分泌(Endocrinology) 8、特殊蛋白(Specific Proteins) 9、肿瘤标志物(Tumor Markers) 10、血细胞计数(Clinical Hematology) 11、凝血试验(Coagulation) 12、尿液化学分析(Urinalysis) 13、显微镜形态学(Microscopy Examination) 14、红细胞沉降率(Erythrocyte Sedimentation Rate) 15、临床免疫(传染类) (Clinical Immunoassay for infectious diseases) 16、PCR（病毒学）(PCR-Virology)
病理科-染色室间质评合格标准
主考者：操作者：日期：成绩：
项目
考核要点分值得分石 Nhomakorabea制片质量
石蜡制片质量
切片完整、厚薄均匀，平坦无皱褶、无刀痕、无污染，色彩鲜艳清晰，树胶适当而无气泡，编号清楚。
冰冻（石蜡）制片质量
操作正确，切片完整，厚薄均匀，厚度4μm－6μm，无褶无刀痕，组织内无冰晶产生，染色核、浆分明，红蓝适度，切片透明洁净，封裱美观，质量符合要求。
细胞涂片质量
取材规范，选择满意，细胞量大，杂质少，薄厚均匀，色彩分明清晰，树胶适当而无气泡，编号清楚。
制片时限
常规制片要求在24～48h完成，冰冻要求15～20分钟完成。
冰冻（石蜡）制片质量
操作正确，切片完整，厚薄均匀，厚度4μm－6μm，无褶无刀痕，组织内无冰晶产生，染色核、浆分明，红蓝适度，切片透明洁净，封裱美观，质量符合要求。
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1
建议实验室以1/4室间质评标准作为总允许变异的要求
卫生部临床检验中心室间质量评价标准
检验项目 可接受范围
常规临床化学
丙氨酸氨基转移酶 靶值±20%
白蛋白 靶值±10%
碱性磷酸酶 靶值±30%
淀粉酶 靶值±30%
天门冬氨酸氨基转移酶 靶值±20%
胆红素 靶值±LdL)或±20%(取大者)
总钙 靶值±LdL)
氯 靶值±5%
胆固醇 靶值±10%
高密度脂蛋白胆固醇 靶值±30%
2
肌酸激酶 靶值±30%
肌酐 靶值±mol/LdL)或±15%(取大者)
葡萄糖 靶值±L(6mg/dL) 或±10%(取大者)
铁 靶值±20%
乳酸脱氢酶 靶值±20%
镁 靶值±25%
钾 靶值±L
钠 靶值±4mmol/L
总蛋白 靶值±10%
甘油三酯 靶值±25%
尿素氮 靶值±L尿素(2mg/dL尿素)或±9%(取大者)
尿酸 靶值±17%
磷 靶值± L或靶值±%(取大者)
-谷氨酰基转肽酶 靶值±20%
低密度脂蛋白胆固醇 靶值±30%
脂蛋白（a） 靶值±30%
载脂蛋白A1 靶值±30%
载脂蛋白B 靶值±30%
肌酸激酶-MB 靶值±30%
肌红蛋白 靶值±30%
肌钙蛋白I 靶值±30%
肌钙蛋白T 靶值±30%
血液学
红细胞计数 靶值±6%
血细胞容积 靶值±6%
3
血红蛋白测定 靶值±7%
白细胞计数 靶值±15%
血小板计数 靶值±25%
纤维蛋白原测定 靶值±20%
激活部分凝血活酶时间测定 靶值±15%
凝血酶原时间测定 靶值±15%
血沉 靶值±3s
尿液
比重 靶值±3s
pH 靶值±1个等级
蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、亚硝酸盐、尿胆原、白细胞 阳性时：靶值±1等级，
血气分析
血气PO2 靶值±3s
血气PCO2 靶值±5mmHg 或±8%(取大者)
血气pH 靶值±
糖化血红蛋白
HbA1c 靶值±20%
内分泌
游离T3 靶值±25％
总T3 靶值±25%
游离T4 靶值±25%
总T4 靶值±20％
TSH 靶值±25%
4
皮质醇 靶值±25％
雌二醇 靶值±25％
FSH 靶值±25％
LH 靶值±25％
孕酮 靶值±25％
催乳素 靶值±25％
睾酮 靶值±25％
C-肽 靶值±25%
叶酸 靶值±30％
维生素B12 靶值±25％
肿瘤标志物
CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、2-微球蛋白、铁蛋白、-HCG亚单位、游离PSA 靶值±2s
新生儿疾病筛查
苯丙氨酸 靶值 30% 或 1mg/dL （取大值）
促甲状腺素 靶值 30%
特殊蛋白
IgG 靶值 25%
IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O(ASO)、转铁蛋白、前白蛋白 靶值±2s
一般免疫学
抗核抗体 阳性或阴性
5
抗-HIV 阳性或阴性
肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg) 阳性或阴性
血铅
铅 靶值 40g/L或 10%
同型半胱氨酸 靶值 20%
脑脊液
白蛋白 靶值 10% 或 L （取大值）
总蛋白 靶值 10%或 L （取大值）
氯化物 靶值 5%
葡萄糖 靶值 10% 或 L （取大值）
乳酸脱氢酶 靶值 20%
IgA 靶值 25%
IgG 靶值 25%
IgM 靶值 25%
乳酸 靶值 20% 或 L （取大值）
产前筛查
AFP
靶值± 5 kIU/L < 25 kIU/L
靶值± 20% > 25 kIU/L
hCG精品文档，超值下载 靶值± 20%
总-hCG 靶值± 20%
游离-hCG精品文档，超值下载 靶值± 20%
游离雌三醇 靶值 ± 20%
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