胺碘酮微量泵静脉注射与传统静脉注射临床不良反应比较

・临床探讨・　２０１２年３月第５０卷第７期　胺碘酮微量泵静脉注射与传统静脉注射临床不良反应　比较　

张红艳　娄斌　姚慧欣。　１．牡丹江医学院第二附属医院心内科，黑龙江牡丹江１５７００１；２．牡丹江医学院第二附属医院泌尿外科，　黑龙江牡丹江１５７００１；３．牡丹江医学院红旗医院病理科，黑龙江牡丹江１５７０１１　

【摘要】目的探讨微量泵静脉注射与传统人工手推静脉注射胺碘酮的不良反应。方法选择在本院注射胺碘酮治疗　的患者１６０例，随机分为微量泵注射组和传统静脉注射组各８０例。两组注射时间均为８　ｍｉｎ，胺碘酮剂量１００　ｍｇ，　推注后观察３０　ｍｉｎ，并于２４　ｈ观察记录其他不良反应。结果１６０例接受胺碘酮注射的患者共有３４例（２１．２５％）出　现不良反应，其中胺碘酮微量泵静脉注射组（观察组）１２例（７．５％），传统静脉注射组（对照组）２２例（１３．７５％）。出现的　不良反应有静脉炎、胃肠道不良反应、窦性心动过缓、肝脏不良反应、低血压以及肺部不良反应。两组总不良反应例　数有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。结论胺碘酮微量泵与传统静脉注射比较，可以明显减少不良反应的发生率。　『关键词】胺碘酮；微量泵静脉注射；传统静脉注射；临床不良反应　『中图分类号】Ｒ５４１．７　［文献标识码】Ｂ　【文章编号】１６７３—９７０１（２０１２）０７—０１３６—０２　

Ｃｌｉｎｉｃａｌ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ　ｏｆ　ａｍｉｏｄａｒｏｎｅ　ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ　ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　ｗｉｔｈ　ｍｉｃｒｏｐ－　ｕｍｐ　ｏｒ　ｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎａｌ　ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ　ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　ＺＨＡＮＧ　Ｈｏｎｇｙａｎ　ＬＯＵ　Ｂｉｎ　ＹＡ　０　Ｈｕｉｘｉｎ。　１．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｃａｄｉｏｌｏｇｙ，Ｓｅｃｏｎｄ　Ａｆｆｉｌｉａｔｅｄ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　Ｍｕｄａｎｊｉａｎｇ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｃｏｌｌｅｇｅ，Ｍｕｄａｎｊｉａｎｇ　１５７００１，Ｃｈｉｎａ；２．　Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｕｒｏｌｏｇｙ，Ｓｅｃｏｎｄ　Ａｆｆｉｌｉａｔｅｄ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　Ｍｕｄａｎｊｉａｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｃｏｌｌｅｇｅ，Ｍｕｄａｎｊｉａｎｇ　１５７００１，Ｃｈｉｎａ；３．Ｄｅｐａｒｔ—　ｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｐａｔｈｏｌｏｇｙ，Ａｆｆｉｌｉａｔｅｄ　Ｈｏｎｇｑｉ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　Ｍｕｄａｎｊｉａｎｇ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｃｏｌｌｅｇｅ，Ｍｕｄａｎｊｉａｎｇ　１５７０１　１，Ｃｈｉｎａ　［Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｅｘｐｌｏｒｅ　ｔｈｅ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｍｉｃｒｏ　ｐｕｍｐ　ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ　ｈａｎｄ　ｔｏ　ｐｕｓｈ　ｔｈｅ　ａｄ—　ｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎ　ｏｆ　ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ　ａｍｉｏｄａｒｏｎｅ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ｓｅｌｅｃｔｅｄ　ｉｎ　ｏｕｒ　ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　ｏｆ　ａｍｉｏｄａｒｏｎｅ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆ　１　６０　ｃａｓｅｓ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｐａｔｉｅｎｔｓ，ｗｈｉｃｈ　ｃａｎ　ｂｅ　ｄｉｖｉｄｅｄ　ｉｎｔｏ　ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ　ｍｉｃｒｏ　ｐｕｍｐ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ　ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ，８０　ｃａｓｅｓ　ｉｎ　ｅａｃｈ　ｇｒｏｕｐ　Ｅａｃｈ　ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　ｔｉｍｅ　ｉｓ　８　ｍｉｎｕｔｅｓ，ａｍｉｏｄａｒｏｎｅ　ｄｏｓｅ　１００　ｍｇ，ｂｏｌｕｓ　ｉｓ　ｏｂｓｅｒｖｅｄ　ａｆｔｅｒ　３０　ｍｉｎｕｔｅｓ，ａｎｄ　ｉｎ　２４　ｈｏｕｒｓ　ｏｆ　ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ　ｒｅｃｏｒｄ　ｏｔｈｅｒ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｉｎ　１６０　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ　ａｍｉｏｄａｒｏｎｅ　ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　ｗｉｔｈ　ａ　ｔｏｔａｌ　ｏｆ　３４　ｐａｔｉｅｎｔｓ（２１．２５％）ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ，ｉｎ　ｗｈｉｃｈ　ａｍｉｏｄａｒｏｎｅ　ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ　ｍｉｃｒｏ　ｐｕｍｐ　ｇｒｏｕｐ（ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ　ｇｒｏｕｐ）１２　ｃａｓｅｓ　（７．５％），ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ　ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　ｇｒｏｕｐ（ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ）ｉｎ　２２　ｃａｓｅｓ（１３．７５％）．Ｔｈｅ　ｏｃｃｕｒｒｅｎｃｅ　ｏｆ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ　ｏｆ　ｃａｔｅｇｏｒｉｅｓ：ｐｈｌｅｂｉｔｉｓ，ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ，ｓｉｎｕｓ　ｂｒａｄｙｃａｒｄｉａ　ｈｅａｒｔｂｅａｔ，ｈｅｐａｔｉｃ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ，ｈｙｐｏｔｅｎｓｉｏｎ　ａｎｄ　ｐｕｌｍｏｎａｒｙ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ．Ｔｈｅｒｅ　ｗａｓ　ａ　ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ　ｂｅｔｗｅｅｎ　ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ　ｇｒｏｕｐ　ａｎｄ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ（尸＜０．０５）　Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　Ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ　ａｍｉｏｄａｒｏｎｅ　ｐｕｍｐ　ｃａｎ　ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙ　ｒｅｄｕｃｅ　ｔｈｅ　ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ　ｏｆ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ，ｔｈｅ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｔｒｅａｔ－　ｍｅｎｔ　ｅｆｆｅｃｔ　ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ　ｗｉｔｈ　ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ　ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ．　【Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ１　Ａｍｉｏｄａｒｏｎｅ；Ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ　ｍｉｃｒｏ　ｐｕｍｐ；Ｔｈｅ　ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ　ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ；Ｃｌｉｎｉｃａｌ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎ　

胺碘酮（Ａｍｉｏｄａｒｏｎｅ）为苯丙呋喃的衍生物，属Ⅲ类抗心　律失常药…，主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电　位时程及有效不应期，减慢传导，有利于消除折返激动，减低　窦房结自律性［２１，具有选择性对冠状动脉及周围血管的直接　扩张作用，能增加冠脉血流量，可影响甲状腺素代谢。本品特　点为半衰期长，治疗指数大，抗心律失常谱广。适用于：①房　性心律失常伴快速室上性心律；②Ｗ—Ｐ—Ｗ综合征的心动过　速；③利多卡因无效的室性心律失常；④急诊控制房颤、房扑　的心室率、心房颤动ｌ３Ｉ。临床研究已经证实胺碘酮控制心律失　常的有效性和安全性，是目前临床应用最广泛的Ⅲ类抗心律　失常药物之一。随着胺碘酮在临床治疗中的广泛应用，其不　良反应的报道也逐渐增多［４１。有学者研究发现，胺碘酮可导致　肺部、皮肤、心脏、肝脏、胃肠道、免疫系统、神经系统、注射部　１３６中国现代医生ＣＨＩＮＡ　ＭＯＤＥＲＮ　ＤＯＣＴＯＲ　位、血管等不良反应，不良反应的发生率文献报道不一闭。目　前，胺碘酮不良反应成为医学研究的一个热点。本文从胺碘　酮注射方法角度研究其临床不良反应，对胺碘酮微量泵静脉　注射与传统静脉注射的临床不良反应进行观察和比较，旨在　寻找一种既安全又有效的注射方法，以期为临床合理应用胺　碘酮、预防和治疗相关的不良反应、确保患者身体健康和生　命安全提供一些有价值的参考。　１资料与方法　１．１一般资料　选择２０１０年１月在我院实施胺碘酮注射治疗的１６０例　患者，男７９例，女８１例，年龄２９～７３岁，平均（４０．１￣１０．３）岁；　随机将患者分为观察组（微量泵静脉注射）和对照组（传统静　脉注射）各８０例。观察组中男３９例．女４１例；对照组中男３８　２０１２年３月第５０卷第７期　例。女４２例，两组患者在性别、年龄、病程及其他相关基础疾　病上均无统计学意义（Ｐ＞０．０５），具有可比性。　１．２治疗方法　两组均给予常规治疗。观察组在常规治疗的基础上，应　用微量泵静脉注射胺碘酮１００　ｍｇ；对照组采用传统静脉推　注胺碘酮１００ｍｇ（商品名：可达龙，杭州赛诺菲安万特民生制　药有限公司，进口药品注册证号Ｈ２００７０１４１；进口药品分装　批准文号：国药准字Ｊ２００７００５６），两组推注时间均为８ｒａｉｎ。在　注射１０～３０　ｍｉｎ后密切观察两组患者相关生命体征变化，并对　患者的病情、治疗情况、心电图、化验结果进行分析，记录病　患的年龄、基础疾病情况、心功能状态。　１．３观察指标　严密监测心率、节律及心电活动，注意是否有心动过缓、　房室传导阻滞或Ｑ—Ｔ间期延长等新的心律失常；是否有恶　心、呕吐、便秘、食欲下降等消化系统症状；观察注射部位是　否有疼痛、红斑、水肿、坏死、渗出、浸润、炎症、静脉炎以及蜂　窝组织炎等炎症反应【ｑ；化验肝功能，注意是否有肝损害（血　清转氨酶水平升高）；是否有震颤、共济失调等神经系统不良　反应症状；有无胸闷、喘憋及呼吸困难等呼吸道症状；有无出　汗、脱发、光敏感、色素沉着或皮疹等皮肤不良反应；监测血　压．观察血压下降的情况。　１．４统计学方法　采用ＳＰＳＳ１　１．０软件包进行统计学分析，采用ｘ　检验，Ｐ　＜０．０５有统计学意义。　２结果　２．１胺碘酮微量泵静脉注射与传统静脉注射临床不良反应比较　见表１。接受胺碘酮注射的患者中有３４例（２１．２５％）出　现不良反应，其中胺碘酮微量泵静脉注射组（观察组）１２例　（７．５％），传统静脉注射组（对照组）２２例（１３．７５％）。出现不良　反应的类别有静脉炎、窦性心动过缓、胃肠道不良反应、肝脏　不良反应、低血压。其不良反应例数和百分率分别为１２％、　・临床探讨・　７％、９％、３％、３％、７．５％、５．６２％、４．３７％、１．８７％、１．８７％。对照组　和观察组总不良反应例数、窦性心动过缓例数间有统计学意　义（Ｐ＜０．０５）；两组间静脉炎例数、胃肠道不良反应例数间有　统计学意义（Ｐ＜０．０１）。　２．２传统静脉注射出现而微量泵静脉注射未出现的不良反应　见表２。　２．３处理方法　①通过外周静脉途径给药时出现的浅静脉炎可用硫酸　镁注射液或４０％左右的酒精湿敷（每日２次）　，常可使疼痛、　红斑、水肿等症状缓解或消失；②皮肤不良反应根据情况可　考虑停药，停药后可消退，皮肤石板蓝样色素沉着，停药后经　较长时间（１～２年）才减退；其他过敏性皮疹，停药后消退较　快；③使用胺碘酮过程中发生间质性肺病偶有致死性病例，　必须考虑停用胺碘酮。并且必须研究皮质醇激素的治疗价　值；④即使非常缓慢的直接注射胺碘酮有时也可能加重低血　压、心力衰竭或重度呼吸衰竭，一旦发生需及时停药，还应向　相应的不良反应监察中心报告。　３讨论　胺碘酮问世４０年来，虽几经沉浮，但其在急诊处理、特　别是心律失常的急诊治疗中，仍有着不可替代的作用，胺碘　酮是目前唯一无负性肌力作用的广谱抗心律失常药，大多数　患者对其耐受性良好。但随着临床上的广泛应用，越来越多　的研究显示．即使小剂量的应用仍然可以引起相当的副作　用，如长期使用会出现各种器官的不良反应阎。在本研究中即　发现不管是采取微量泵静脉注射或者是传统静脉注射都会　引起不同脏器、不同程度的不良反应。　近年来．一些研究者从注射方式角度探讨胺碘酮的不良　反应．试图寻找一种安全且有效的注射方法来预防和减低胺　碘酮相关的不良反应，从而确保患者身体健康和生命安全。　随着医学研究和医疗设备的发展，微量泵以其精确、恒速、恒　量、持续泵入人体内的优点成为临床注射广泛应用的手段。