2014首营企业审批表
首营企业审批表模板
首营企业审批表模板XXX首营企业审批表
填报部门：文件编号：企业名称
注册地址
库房地址
企业网址
拟供品种
企业名称
统一代码
营业执照
经营范围
企业类型
联系人
联系电话
E-mail
邮政编码
类型
法定代表人
注册资本
成立日期
营业期限
经营方式
企业负责人
质量负责人
发证日期
许可范围
有效期至认证情况
业务部门
审核意见
审核人：审核日期：质量管理部审核看法
审核人：审核日期：质量负责人审核意见
审批人：审批日期：
许可证名称
企业称号
许可证许可证号。
首营企业、首营品种、合格供货方审批表
编号：填表日期：企业名称类别药品生产企业□详细地址药品经营企业□经营范围邮政编码E-mail传真联系人联系电话□ 药品经营许可证复印件有效期：到期重新索取□索□ GMP（GSP）证书复印件有效期：到期重新索取□□ 营业执照复印件有效期：到期重新索取□取资□ 医疗器械经营许可证有效期：到期重新索取□料□ 二类医疗器械备案表有效期：到期重新索取□□ 食品经营许可证有效期：到期重新索取□□ 原印章备案表及随货同行单（票）样式有效期：到期重新索取□□ 开票资料有效期：到期重新索取□□ 开户银行及银行账号有效期：到期重新索取□□ 销售人员法人委托书原件有效期：到期重新索取□□ 销售人员身份证复印件有效期：到期重新索取□□ 销售人员资格证书复印件有效期：到期重新索取□□销售人员无不良行为记录证明有效期：到期重新索取□□ 购货合同有效期：到期重新索取□□ 质保协议或质量条款有效期：到期重新索取□采购员意见采购员（签名）：年月日审核意见质量管理员（签名）：年月日审同意作为供货方批不同意作为供货方意见企业负责人（签名）：年月日附资料：①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。
上述复印件必须加盖供货单位红章。
如同时填写“首营品种审批表”所附资料可兼用。
填表日期：年月日药品编码通用名称（剂型）商品名称规格企业名称药品性能、质量、用途、疗效、功能主治等情况批准文号质量标准有效期药品生产或者进口批准证明文件□符合□不符合包装、标签、说明书□符合□不符合储存条件质检报告书□有□无GMP 认证□是□否□是□否企业是否列入合格供货方物价性质批发价零售价采购员意见签名：年月日质量管理员意见签名：年月日企业负责人意见签名：年月日合格供货方档案表编号：填表日期：企业名称药品生产企业□详细地址类别药品经营企业□经营范围邮政编码E-mail传真联系人联系电话□ 药品经营许可证复印件有效期：到期重新索取□□ GMP （GSP）证书复印件有效期：到期重新索取□索□ 营业执照复印件有效期：到期重新索取□□ 医疗器械经营许可证有效期：到期重新索取□取□ 二类医疗器械备案表有效期：到期重新索取□资□ 食品经营许可证有效期：到期重新索取□料□ 原印章备案表及随货同行单（票）样式有效期：到期重新索取□□ 开票资料有效期：到期重新索取□□ 开户银行及银行账号有效期：到期重新索取□□ 销售人员法人委托书原件有效期：到期重新索取□□ 销售人员身份证复印件有效期：到期重新索取□□ 销售人员资格证书复印件有效期：到期重新索取□□ 销售人员无不良行为记录证明有效期：到期重新索取□□ 购货合同有效期：到期重新索取□□ 质保协议或质量条款有效期：到期重新索取□产主要产品：质量状况：品状况审核意见质量管理员（签名）：年月日审批同意作为合格供货方意不同意作为合格供货方见企业负责人（签名）：附资料：①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。
首营企业审核表
质量负责人审批:□同意□不同意签名：日期：
通用名
商品名
规格
有效期(月)
基本销售单位
生产厂家
销售人员
进货单位
联系电话
批准文号
进口注册证号
质量标准
储存要求
注册
商标
□有
□没有
是否中药保护品种
是否
处方药
是否OTC
是否兴奋剂
是否
专利
是否
原研
是否
首仿
是否单独定价
是否独家品种
是否新药（具体几类）
商品用途（简述）
管理属性
（单选）
1普通药品2麻醉药品3一类精神药品4二类精神药品5毒性药品
6中药材7中药饮片8生物制品9生化药品10疫苗11原料药
12蛋白同化制剂和肽类激素（除胰岛素）13体外诊断试剂（药品）
14胰岛素15复方麻黄碱制剂16兴奋剂17电子监管
采购员意见（简要说明新增原因）：
□新增品种□正常采购品种
□其他（）
签名：日期：
采购经理审批意见:□同意□不同意签名：日期：
质管部审批意见：资料审核□符合规定□不符合规定签名：日期：
□无
联系电话
采购员
意见
采购员意见:
□新建供应商□其他（）
签名：日期：
采购经理
意见
采购经理审批意见:
□同意□不同意
签名：日期：
质量管理部
意见
质管部审批意见：
□资料审核符合规定
□资料审核不符合规定签名：Βιβλιοθήκη 期：质量负责人审批
质量负责人审批:
□同意□不同意
签名：日期：
首营企业审批表
质管部经理签字： □ 同意 质量负责人审 批 □ 不同意 原因： 质量负责人签字《医药产品注册证》 采购员签字： □ 同意开展业务
采购部
□《进口药品注册证》 材批件》
日期： □不同意 原因： 日期：
采购部门审批 部门负责人签字： □ 经审核、资料齐全、合法有效 资料审核情况 □ 经审核、资料不齐全 □ 经审核、资料无效 核查网站： 质量管理部 网上核查 品种情况 □经核查与资料内容一致 □经核查与资料内容不一致 核查人签字： □ 经审核、资料齐全、合法有效 审核意见： □ 经审核资料不通过 原因： 日期： 日期：
首营品种审批表
档案编号： 药品名称 药品规格 批准文号 生产企业 供货企业 所附资料： □药品注册批件 □质量标准 □药品再注册批件 □药品补充申请批件 □包装盒、说明书、标签实样 □《进口药品批件》 □《进口药 商品名 包装规格 质量标准 储存条件 填报日期： 年 剂型 包装 注册证有效期 药品有效期 月 日
首营企业首营品种审批表完整版
首营企业审批表
填表日期：
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ（签字）： 年 月 日
审核意见
质量管理负责人（签字）：
年 月 日
审批意见
□同意作为合格供货方
?许可证号：
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员
意见
负责人签字：日期：
质量负责人意见
负责人签字：日期：
负责人审
批意见
□同意进货
□不同意进货
??负责人签字：日期：
注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
□同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理（签字）： 年 月 日
审核表应附资料：
1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表
编号：
供货单位(经营企业)名称及
资质证明、联系方式
医疗器械产品
名称
规格
生产企业名称及
资质证明
?许可证号：
新版GSP企业管理方案之首营企业审批操作规程
一、目的：明确首营企业的资格合法性及其质量保证能力的审核办法，从进货渠道上保证药品进货质量。
二、依据：《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则等法律法规。
三、正文：1.质量管理部及采购部共同负责首营企业合法资格及质量保证能力以及供货企业销售人员资质的审核工作。
2.采购部与供货企业联系索取以下审批资料：2.1 加盖企业原印章的“药品生产（经营）许可证”、“营业执照”及GMP（GSP）证书复印件以及变更等相关资料；2.2 盖企业原印章的“供货企业质量情况调查表”。
2.3 加盖企业原印章的供货企业推销员的法人授权委托书原件及推销员上岗证、身份证复印件。
2.4 购销双方共同签订的标明双方质量责任条款的“质量保证协议书”。
3.采购部填写一式两份的“首营企业审批表”，汇同审批材料，经部门经理审核、签字后，报送质量管理部审核、签字后，最终由公司主管领导批准。
4.首营企业合法性审核内容：4.1 审核证照齐全、有效：具有加盖供货企业原印章的《药品生产（经营）许可证》与《营业执照》复印件；4.2 名称的审核：审核《药品生产（经营）许可证》所载企业名称，是否与《营业执照》相符，如属更名情况，应附相关的更名证明文件；4.3 法人、地址的审核：审核《药品生产（经营）许可证》所载企业法人代表及注册地址，是否与《营业执照》是否相符, 如有更名，应附相关的变更证明文件；4.4 证照核发机构的审核：审核《药品生产（经营）许可证》的核发部门，是否为企业所在地省级（直辖市、自治区）药品监督管理局；4.5 生产（经营）范围的审核：以《药品生产（经营）许可证》为准，审核是否含拟供品种类别；药品生产企业只能销售本企业生产的品种。
4.6 证件期限的审核：审核《药品生产（经营）许可证》与《营业执照》有效期是否均在有效期限内；4.7 经营方式的审核：经营企业必须审核《药品经营许可证》中的经营方式是否为批发；第 1 页共3 页4.8 公司只能从药品生产企业购进该企业生产的药品，从经营方式为批发的药品经营企业购进药品，不得从任何渠道购进医院制剂。
首营企业审批表excel模板
发证日期
签字：
年月 日
签字： 年 月 日
签字： 年 月 日
表
填表日 期：
药品生产企业口 药品经验企业口 传真
负责人 有效期至
注册号 注册资金 经营方式
有效期限
日
日
月日
首营企业审批表
编号： 企业名称 拟供品种 详细地址 邮政编码 联系人
许 可 证
营业执照
许可证名称 企业名称 许可范围 企业地址 企业名称
法定代表人
经营范围
企业地址
质量认证书及编导 采
购
人
员
意
见 质
实地考察结论
量
信
誉
审
核
意 见
质量管理员：
企业 类别
联系电话 许可证号
Байду номын сангаас发证机关 发证日期
经济 性质
首营企业审批表
XXXX 药业有限公司
首营企业审批表
首营企业名称 首营企业地址
药品经营或 生产许可证号
经营或生产范围
法定代表人 邮政编码 有效期至
营业执照注册号 企业经济性质 销售代表
身份证号
注册资金 建立日期 联系电话
企业质量信誉
良好
企业供货能力审核
符合规定
企业质量保证 体系情况
该公司通过 GMP 或 GSP 认证
采购员意见
该公司信誉良好，建议与该公司开展业务。 签名（盖章）：
业务部 审核意见
签名（盖章）：
年月日 年月日
质量管理部 审核意见
签名（盖章）：
年月日
质量负责人 审批意见制表人：采员签名（盖章）： 制表日期： 年 月 日
年月日
首营企业审批记录
总经理（签字）： 年 月 日
审核表应附资料（以下资料除不能提供原件外，复印件需加盖原单位红色印章）：
1、医疗器械生产或经营的许可证或者备案凭证复印件；2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证复印件；3、销售委托书原件（注明：销售的品种、地域、期限、销售人员身份证号码）；4、销售人员身份证正反面复印件；5、质量体系调查表；6、开票信息
首营企业审批记录
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址□器械经Βιβλιοθήκη 企业许可证号到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
（签字）： 年 月 日
业务部意见
负责人（签字）： 年 月 日
审核意见
质量负责人（签字）： 年 月 日
审批意见
□同意作为合格供货方
首营企业审批表-药品
临沂市康尔悦大药房医药连锁有限公司首营企业审批表
编号：填表日期：年月日
首营品种审批表
填报部门____________________ 填表日期：年月日
此表作为对供货的首次经营品种的供货资格进行审查时用。
附件有：1、《营业执照、税务登记证、组织机构代码证》；2、《生产、经营企业许可证》；3、法人委托授权书原件，应明确授权范围及有效期；4、销售人员身份证明；5、Gsp证书；6、产品合格证明；7、产品质量标准；8、检验报告书；9、质量保证协议；10包装、标签、说明书批件和实样;11价格批文;批准文件;GMP证书及临床总结报告等资料。
以上资料除不能提供原件外，复印件需加盖原单位红色印章。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
首营企业审批表
填报部门： 采购部 填表日期： 编号：
企业名称
类别 药品生产企业□ 药品经营企业□
非药品经营企业□
注册地址
许
可
证
药 品 □ 许可证号 有效期至
经营范围
器 械 □ 许可证号 有效期至
经营范围
保健食品□ 许可证号 有效期至
食 品 □ 许可证号 有效期至
民用品 □ 经营范围
营业执照□
注 册 号 有效期至
发证机关 法 人
组织机构代码证□ 代码证号 有效期 年检时间
税务登记证 □ 纳税人编码 一般纳税人 是□ 否□
开户许可证 □ 开户行 账号
质量认证情况 □
证书编号 有效期
质量负责人 联系电话
法人委托书 □
委托人 身份证 有□ 无□
上岗证 有□ 无□ 有效期
开 票 资 料 □ 空白增值税票样复印件 □ 税号信息 □
质量体系调查表 □ 合格供货方档案表 □ 印章印模备案表 □ 随货同行票样 □
质保协议□ 效期： 购销合同 □ 供货明细 □ 联系人： 电话：
采购部意见
初审资料合法，建议建立业务关系 □
签名： 年 月 日
审核意见
经审核该企业资料合法，同意建立业务合作关系 □
质量管理部签名： 年 月 日
审批意见
□ 同意作为合格供货方
□ 不同意作为合格供货方
业务经理签名： 年 月 日