首营企业首营品种记录 表格 格式
首营企业、首营品种、合格供货方审批表
编号：填表日期：企业名称类别药品生产企业□详细地址药品经营企业□经营范围邮政编码E-mail传真联系人联系电话□ 药品经营许可证复印件有效期：到期重新索取□索□ GMP（GSP）证书复印件有效期：到期重新索取□□ 营业执照复印件有效期：到期重新索取□取资□ 医疗器械经营许可证有效期：到期重新索取□料□ 二类医疗器械备案表有效期：到期重新索取□□ 食品经营许可证有效期：到期重新索取□□ 原印章备案表及随货同行单（票）样式有效期：到期重新索取□□ 开票资料有效期：到期重新索取□□ 开户银行及银行账号有效期：到期重新索取□□ 销售人员法人委托书原件有效期：到期重新索取□□ 销售人员身份证复印件有效期：到期重新索取□□ 销售人员资格证书复印件有效期：到期重新索取□□销售人员无不良行为记录证明有效期：到期重新索取□□ 购货合同有效期：到期重新索取□□ 质保协议或质量条款有效期：到期重新索取□采购员意见采购员（签名）：年月日审核意见质量管理员（签名）：年月日审同意作为供货方批不同意作为供货方意见企业负责人（签名）：年月日附资料：①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。
上述复印件必须加盖供货单位红章。
如同时填写“首营品种审批表”所附资料可兼用。
填表日期：年月日药品编码通用名称（剂型）商品名称规格企业名称药品性能、质量、用途、疗效、功能主治等情况批准文号质量标准有效期药品生产或者进口批准证明文件□符合□不符合包装、标签、说明书□符合□不符合储存条件质检报告书□有□无GMP 认证□是□否□是□否企业是否列入合格供货方物价性质批发价零售价采购员意见签名：年月日质量管理员意见签名：年月日企业负责人意见签名：年月日合格供货方档案表编号：填表日期：企业名称药品生产企业□详细地址类别药品经营企业□经营范围邮政编码E-mail传真联系人联系电话□ 药品经营许可证复印件有效期：到期重新索取□□ GMP （GSP）证书复印件有效期：到期重新索取□索□ 营业执照复印件有效期：到期重新索取□□ 医疗器械经营许可证有效期：到期重新索取□取□ 二类医疗器械备案表有效期：到期重新索取□资□ 食品经营许可证有效期：到期重新索取□料□ 原印章备案表及随货同行单（票）样式有效期：到期重新索取□□ 开票资料有效期：到期重新索取□□ 开户银行及银行账号有效期：到期重新索取□□ 销售人员法人委托书原件有效期：到期重新索取□□ 销售人员身份证复印件有效期：到期重新索取□□ 销售人员资格证书复印件有效期：到期重新索取□□ 销售人员无不良行为记录证明有效期：到期重新索取□□ 购货合同有效期：到期重新索取□□ 质保协议或质量条款有效期：到期重新索取□产主要产品：质量状况：品状况审核意见质量管理员（签名）：年月日审批同意作为合格供货方意不同意作为合格供货方见企业负责人（签名）：附资料：①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。
1首营企业~首营品种审核记录
首营企业审核记录表编号：JSBR-QR-001-01
1、医疗器械生产或经营的许可证或者备案凭证复印件；
2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证复印件；
3、销售委托书原件（注明：销售的品种、地域、期限、销售人员身份证号码）；
4、销售人员身份证正反面复印件；
5、质量体系调查表；
6、开票信息
江苏拜仁生物科技有限公司
首营品种审核记录表编号：JSBR-QR-001-01
《营业执照》；2、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；3、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围及有效期；4、销售人员身份证明；5、医疗器械产品注册证书及附件；6、产品合格证明；7、产品质量标准；8、检验报告书；9、质量保证协议；10包装、标签、说明书批件和实样。
以上资料除不能提供原件外，复印件需加盖原单位红色印章。
药房首营企业审批表格模板档案表格模板
生产经营范围
经营方式
企
业
概
况
年销值
获得主要荣誉
技术人员数
产
品
状
况
主要产品：
质量状况：
质
量
保
证
质量机构名称
质量认证情况
质量管理与制度情况
（按GMP或GSP管理）
质
量
负
责
人
姓名
性别
文化程度
职务
技术职称
质量工作年限
综
合
评
价
审核以上资料符合规定，可以列入合格供货方档案。
质管负责人：年月日经理：年月日
注：1、重要的供货方（如：首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等）应根据质量能力调查审核情况建立档案。（填本表）
负责人签字：日期
财务人员
意见
负责人签字：日期
质量管理人
员意见
负责人签字：日期
经理审批
意见
□同意进货
□不同意品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。
XXX大药房有限公司
首营企业审批表
编号：填表日期：
企业名称
类别
□药品生产企业
□药品经营企业
拟供品种
详细地址
邮政编码
传真
联系人
联系电话
许可证
许可证名称
许可证号
企业名称
负责人
许可范围
有效期至
年月
企业地址
发证机关及发证日期
营业执照
企业名称
注册号
法定代表人
经济性质
注册资金
经营范围
首营企业审批表(药品、器械)
（签字)
年月日
审批意见
1、同意作为合格供货方
2、不同意作为合格供货方
总经理/质量副总
（签字)
年月日
首营企业审批表（器械）
编号：填表日期:年月日
企业名称
类别
生产企业
经营企业
拟供品种
详细地址
邮政编码
传真
联系人
联系电话
许可证名称
许可证号
有效期至
年月日
发证机关
营业执照
注册号
注册资金
经营（生产）
范围
法人代表
物价部门意见
负责人签字：日期：
质量管理部门意见
负责人签字：日期：
经理审批意见
□同意进货
□不同意进货
负责人签字:日期：
南乐县博奥药业有限公司
2010年培训计划
随着科学的不断发展进步，医疗器械发展速度进一步加快，为了提高员工的政策水平和专业知识水平,不断提高员工的业务素质,特制定本培训计划：
培训时间培训内容
首营品种审批表（药品）
编号：
药品编号
通用名称商品名称剂型源自规格包装单位生产企业
药品性能、成分、质量、用途、疗效、副作用等情况
批准文号
质量标准
企业GMP证书号
认证时间
装箱规格
有效期
储存条件
出厂价
采购价
批发价
采购员申请原因
签字：日期：
业务部门主管意见
负责人签字：日期：
物价部门意见
负责人签字:日期：
质量管理部门意见
2010年8月《医疗器械监督管理条例》
2010年12月经营环节监督管理
南乐县博奥药业有限公司
2010年5月
首营企业、首营品种、合格供货方审批表
首营企业审批表编号：填表日期：
同意作为供货方
不同意作为供货方
企业负责人（签名）：年月日
附资料：①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。
上述复印件必须加盖供货单位红章。
如同时填写“首营品种审批表”所附资料可兼用。
首营品种审批表
填表日期：年月日
合格供货方档案表
编号：填表日期：
同意作为合格供货方
不同意作为合格供货方
企业负责人（签名）：年月日
附资料：①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。
上述复印件必须加盖供货单位红章。
如同时填写“首营品种审批表”所附资料可兼用。
药品销售人员资格确认表
编号：日期：年月日
首营企业名单
首营企
业
资
料
奉化市永晟大药房
首
营
品
种
审
批
表
奉化市永晟大药房
药品销售人员资格确认表
编号：日期：年月日。
1、医疗器械首营企业、首营品种审核记录
首营企业审批表
填表日期：企业名称类别□器械生产企业
企业地址□器械经营企业
许可证号到期期限
执照注册号注册资金
经营或生产范围经营方式
拟供应品种
法定代表人传真
联系人联系电话
销售人员身份证号
采购员申请原因
（签字）：年月日
业务部门意见
负责人（签字）：年月日审核意见
质量管理负责人（签字）：年月日审批意见□同意作为合格供货方
□同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理（签字）：年月日审核表应附资料：
1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表编号：
供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品
名称
规格
生产企业名称及
资质证明
许可证号：许可证号：
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号质量标准
装箱规格有效期储存条件
采购员
负责人签字：日期：意见
质检员
意见负责人签字：日期：
□同意进货
经理审
□不同意进货
批意见
负责人签字：日期：
注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标
准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
首营企业、首营品种、合格供货方审批表
首营企业审批表
编号：填表日期：
附资料：①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。
上述复印件必须加盖供货单位红章。
如同时填写“首营品种审批表”所附资料可兼用。
首营品种审批表
填表日期：年月日
合格供货方档案表
编号：填表日期：
附资料：①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。
上述复印件必须加盖供货单位红章。
如同时填写“首营品种审批表”所附资料可兼用。
药品销售人员资格确认表
编号：日期：年月日
首营企业名单
首营企业资料
奉化市永晟大药房
首
营
品
种
审
批
表
奉化市永晟大药房
药品销售人员资格确认表
编号：日期：年月日。
首营企业、首营品种、合格供货方审批表
首营企业审批表编号：填表日期：企业名称类别药品生产企业□药品经营企业□详细地址经营范围邮政编码E-mail传真联系人联系电话索取资料□药品经营许可证复印件有效期：到期重新索取□□GMP（GSP）证书复印件有效期：到期重新索取□□营业执照复印件有效期：到期重新索取□□医疗器械经营许可证有效期：到期重新索取□□二类医疗器械备案表有效期：到期重新索取□□食品经营许可证有效期：到期重新索取□□原印章备案表及随货同行单（票）样式有效期：到期重新索取□□开票资料有效期：到期重新索取□□开户银行及银行账号有效期：到期重新索取□□销售人员法人委托书原件有效期：到期重新索取□□销售人员身份证复印件有效期：到期重新索取□□销售人员资格证书复印件有效期：到期重新索取□□销售人员无不良行为记录证明有效期：到期重新索取□□购货合同有效期：到期重新索取□□质保协议或质量条款有效期：到期重新索取□采购员意见采购员（签名）：年月日审核意见质量管理员（签名）：年月日审批意见☐同意作为供货方☐不同意作为供货方企业负责人（签名）：年月日附资料：①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。
上述复印件必须加盖供货单位红章。
如同时填写“首营品种审批表”所附资料可兼用。
首营品种审批表填表日期：年月日药品编码通用名称（剂型）商品名称规格企业名称药品性能、质量、用途、疗效、功能主治等情况批准文号质量标准有效期药品生产或者进口批准证明文件□符合□不符合包装、标签、说明书□符合□不符合储存条件质检报告书□有□无GMP认证□是□否企业是否列入合格供货方□是□否物价性质批发价零售价采购员意见签名：年月日质量管理员意见签名：年月日企业负责人意见签名：年月日合格供货方档案表编号：填表日期：企业名称类别药品生产企业□药品经营企业□详细地址经营范围邮政编码E-mail传真联系人联系电话索取资料□药品经营许可证复印件有效期：到期重新索取□□GMP（GSP）证书复印件有效期：到期重新索取□□营业执照复印件有效期：到期重新索取□□医疗器械经营许可证有效期：到期重新索取□□二类医疗器械备案表有效期：到期重新索取□□食品经营许可证有效期：到期重新索取□□原印章备案表及随货同行单（票）样式有效期：到期重新索取□□开票资料有效期：到期重新索取□□开户银行及银行账号有效期：到期重新索取□□销售人员法人委托书原件有效期：到期重新索取□□销售人员身份证复印件有效期：到期重新索取□□销售人员资格证书复印件有效期：到期重新索取□□销售人员无不良行为记录证明有效期：到期重新索取□□购货合同有效期：到期重新索取□□质保协议或质量条款有效期：到期重新索取□产品状况主要产品：质量状况：审核意见质量管理员（签名）：年月日审批意见☐同意作为合格供货方☐不同意作为合格供货方企业负责人（签名）：年月日附资料：①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。