药械化监管工作意见和建议
对市场监管所所班子的意见建议
对市场监管所所班子的意见建议根据年度工作安排，区政协派驻区市场监管局民主监督小组在区政协副主席带领下，通过听取汇报、实地调研、明察暗访、召开座谈等方式，对“最多跑一次”执行情况、食品药品安全监管情况、农贸市场改造提升落实情况和窗口工作作风等方面开展监督工作。
现就区市场监督管理局工作中存在的问题提出意见和建议。
一、上半年主要工作成效(一) 多举措推进“最多跑一次”改革1. 深化商事登记制度改革。
通过梳理和发布42类81项审批事项“最多跑一次”清单，实现登记事项流程简化，推进企业审批办事“最多跑一次”。
2. 推行集成高效审批服务。
通过设立“商事登记”综合受理窗口，对营利性民办的养老机构、医疗机构、学校等先行设立审批试点，实行“一窗受理，集成服务”审批新模式，实现“一次申请、一号管理、一网运行、一窗发证”集成化审批服务,现已受理业务11件。
3. 强化政银合作服务机制。
通过将市场监管审批窗口前移至各大银行网点，方便群众就近自主选择银行网点办理业务。
现已与4家商业银行合作，进驻42个网点，累计办件业务900余件，并通过扩大“工商企业通”代办业务的影响力，吸引更多金融机构参与企业登记代理服务。
4. 创新营业执照办理方式。
创新推出“微信客服”，为群众和企业办理工商登记业务提供咨询和免费代办服务，并在审批窗口设立“微信客服”快速通道，实现快速审批、审结、发照，现通过“微信客服”已为企业办理营业执照业务600余件。
(二) 多方位构筑食药安全监管网络1. 推进食品安全区创建工作。
制发我区创建浙江省食品安全区《考评细则及责任分解》文件，率全市之先为涉及创建工作的211条指标明确责任牵头单位，落实工作任务，并启动食品安全区督导工作，建立“一月一上报，一月一督查、一季一考核”工作机制。
2. 加强食药安全执法力度。
一是强势开展食品安全排雷“百日攻坚”行动，以“一区三边一部”为重点区域，开展隐患排摸，加大整治力度，实施综合治理。
药械监管心得体会(专业20篇)
药械监管心得体会（专业20篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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关于满城县基层药械执法实践中存在问题的调查与分析
关于满城县基层药械执法实践的调查调查时间：2011年8月5日至9月5日调查地点：满城县食品药品监督管理局调查目的：维护老百姓用药用械安全有效，保障人民的合法权益。
调查方法：实地调研上边千条线，基层一根针。
基层是药械监督执法的前沿，基层食品药品监管部门能否严格执法、依法行政，直接关系到药械监管法律、法规能否全面准确的贯彻落实，关系到药械监管各项职能能否高效运转，影响着食品药品监管系统社会形象的树立。
2005年7月1日《行政许可法》的实施，标志着政府部门依法行政将上升到一个新的高度；同时，也对基层食品药品监管部门规范行政执法行为提出了新的要求。
药械监督行政执法是药监部门履行职责、依法行政的一项重要手段，国家食品药品监督管理局在《药品监督行政处罚程序》中，也对行政执法做了明确的规定。
但在基层具体的行政执法过程中却存在不少问题，如何有效解决监管一线的困难和问题，是食品药品监管部门面临的共同课题。
我于2011年8月份，对满城县基层药械执法存在的问题进行了实地调研，并从基层药监工作实践中存在的问题进行有益的思考和探讨。
一、满城县药监局基层药械执法实践中存在的问题。
（一）从执法实践看，法律、法规之间存在不衔接、不配套，甚至有相抵触、互相“打架”的情况，形成执法活动不够科学规范，影响到了药监部门在实施药品、医疗器械监管中的主体地位和执法功能的发挥。
至今，药械监管严重存在多头执法问题。
现在涉足药械质量管理部门有工商、质监、卫生、食品药品监管等部门，各部门所执法律都从不同角度设定了对药械管理的权限，在《药品管理法》调整执法主体后相关部门又未能遵循“特别法优于一般法”的原则，自行调整角色、界定各自职能，造成执法体制不顺、部门多头执法、交叉执法、甚至执法扰民等严重问题。
如《药品管理法》及其《实施条例》对医疗机构使用药械监管方面的相关规定很少，既不设定准入许可，又不进行规范认证，而对药品生产经营企业设定了高标准的准入许可和高门槛质量认证；《药品管理法》及其《实施条例》大多数条款只有原则性规定，没有违反后的相应罚则。
药械化监管个人工作总结
一、前言2023年上半年，我作为一名药械化监管工作人员，紧紧围绕我国药品、医疗器械、化妆品监管工作要求，认真履行岗位职责，积极投身药械化监管工作，取得了一定的成绩。
现将个人工作总结如下：二、工作内容1. 强化政策学习，提高自身素质我始终把学习作为提高自身素质的重要途径，深入学习国家药品、医疗器械、化妆品监管政策法规，了解行业动态，提高自己的业务水平。
通过学习，我掌握了药品、医疗器械、化妆品监管的基本理论、方法和技巧，为开展药械化监管工作奠定了坚实基础。
2. 加强监督检查，保障质量安全我认真履行监管职责，对辖区内药品、医疗器械、化妆品生产经营企业进行定期和不定期的监督检查。
重点关注企业的生产、经营、质量管理等方面，确保产品质量安全。
在监督检查过程中，我发现并纠正了一些企业的违规行为，保障了人民群众的用药、用械、用妆安全。
3. 严格审批流程，优化服务环境我严格执行药品、医疗器械、化妆品审批流程，确保审批工作公开、公平、公正。
同时，简化审批程序，提高审批效率，为企业提供优质服务。
上半年，我共办理了XX件药品、医疗器械、化妆品审批事项，得到了企业的好评。
4. 加强风险防控，提高应急处置能力我密切关注药械化领域风险隐患，及时排查、化解风险。
在疫情防控期间，我积极参与疫情防控工作，保障防疫物资供应，确保疫情防控药品、医疗器械质量安全。
同时，提高应急处置能力，确保在突发事件发生时，能够迅速、有效地应对。
5. 强化宣传培训，提高企业自律意识我积极开展药械化监管法律法规宣传，提高企业自律意识。
通过举办培训班、发放宣传资料等形式，向企业普及药械化监管知识，引导企业依法生产经营。
三、工作成效1. 提高了药品、医疗器械、化妆品生产经营企业的质量安全意识，促进了企业自律。
2. 规范了药械化市场秩序，保障了人民群众用药、用械、用妆安全。
3. 提升了药械化监管工作水平，为药械化行业健康发展提供了有力保障。
四、下一步工作计划1. 深入学习国家药械化监管政策法规，提高自身业务水平。
药械监管开展情况汇报发言
药械监管开展情况汇报发言尊敬的各位领导、同事们：
今天我很荣幸能够向大家汇报药械监管开展情况。
药械监管事关人民群众的健康和生命安全，是我国医药卫生事业的重要组成部分。
近年来，我国药械监管工作取得了一系列重要进展，下面我将就相关情况进行汇报。
首先，我国药械监管法律法规体系不断完善。
国家相关部门加强了对药械监管法规的制定和修订，完善了相关法律法规体系，提高了监管的科学性和有效性。
同时，相关法规的宣传和普及工作也得到了加强，增强了各级医疗机构和从业人员的法规意识和规范意识。
其次，我国药械监管监督体系逐步健全。
国家药监部门建立了覆盖全国的药械监管监督体系，包括了从药品生产、流通到使用的全过程监管。
各级监管部门加大了对药械企业和医疗机构的监督检查力度，加强了对违法违规行为的打击力度，保障了药械市场的秩序和药品质量的安全。
再次，我国药械监管技术手段不断升级。
随着科技的发展，我国药械监管部门不断引进和应用先进的监管技术手段，包括了药品追溯系统、电子监管码等，提高了对药械生产、流通和使用的监管效率和精准度，有效防范了药械安全风险。
最后，我国药械监管国际合作不断深化。
我国药械监管部门积极参与国际药械监管组织和机制，加强了与国际监管部门的交流与合作，吸收了国际先进的监管理念和经验，提高了我国药械监管的国际化水平。
总的来看，我国药械监管工作取得了显著成绩，但也要清醒地看到，我国药械监管面临着新的挑战和任务。
下一步，我们将继续加大力度，强化监管措施，全面提升我国药械监管的水平和效能，为人民群众提供更加安全的药械产品，为建设健康中国贡献更大力量。
谢谢大家！。
202X年药械化监管工作总结3篇
202X年药械化监管工作总结3篇下文是我为您精心整理的《202X年药械化监管工作总结3篇》，您浏览的《202X年药械化监管工作总结3篇》正文如下：202X年药械化监管工作总结第1篇202X年药械化监管工作的总体思路是：认真贯彻落实国家、省、州局及X委、市X府的工作部署，以l坚持问题导向、实行风险监管、强化检查手段l为监管抓手，以l四个最严l为原则，规范药Y品、化妆品及医疗器械经营、使用行为。
根据年初工作安排，我局进一步加强了对药械化流通领域的监管力度，巩固规范工作成果，保护了合法经营，打击了违法经营行为，营造了良好的竞争环境，在全局团结协作和共同努力下完成了各项工作任务，现将今年工作开展情况总结如下：一、药Y品监管情况（一）开展药Y品经营、使用环节日常监管。
结合辖区实际，按照l 监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层l的整体要求，年初制定了《加强202X年药械化安全监管工作方案》、《关于印发医疗器械日常监管工作方案》等，明确重点，落实责任、细化分工、确保监管工作落到实处。
截至目前，我局共出动执F人员378人次，车辆147台次，经营环节，监督检查药Y品经营企业157家次；使用环节，监督检查药Y 品使用单位107家次。
共签订《医疗机构药Y品质量安全和医疗器械使用管理责任书》40份、《止痛类药Y品经营使用责任书》、《含麻黄碱类复方制剂经营使用责任书》96份。
检查发现，部分经营企业还存在：供X 货商资质证明文件过期未及时索取新证、质量保证协议书未签zi盖章、购进药Y品未按要求索取发p票、拆零药Y品未集中存放、处方药的销售登记记录不规范、购货票据未按月装订备查等；部分使用单位存在供X 货商档案不齐、直接接触药Y品人员未进行年度健康检查并建立健康档案、调配药Y品时裸手操作等问题。
针对查见的问题执F人员要求相关单位依法进行整改。
（二）有重点的开展专项整治。
1、开展芬太尼类药Y品专项检查为进一步贯彻落实（甘市监办〔202X〕19号）文件和《药Y品管理法》、《M醉药Y品和精神X品管理条例》等法律法规要求。
药械监管创新经验交流材料
药械监管创新经验交流材料药械监管创新经验交流材料尊敬的各位代表、嘉宾：大家好！我非常荣幸能够给各位代表分享一些关于药械监管创新经验的交流材料。
近年来，药械监管领域面临着越来越复杂的形势和严峻的挑战，为了保障公众的用药安全，各国纷纷加强监管力度并探索创新方式。
中国作为世界人口最多的国家之一，对药械监管的重视程度不言而喻。
下面，我将结合中国的实践，与各位代表交流关于药械监管创新的经验。
首先，我想分享中国采用的“互联网+监管”模式。
随着互联网的迅猛发展，药械监管也开始借助互联网的力量进行创新。
中国提出了“互联网+监管”模式，即通过信息化手段，加强对药械生产、流通、使用各个环节的监管，实现监管效能的提高。
比如，在线药店的监管上，中国建立了一个统一的药械电子监管平台，通过实时监控网络销售的药品信息，确保合法药品进入市场，遏制假劣药品的销售。
这种模式的优点是高效、便捷，可以大大提高监管的水平和效率。
其次，我想介绍中国的创新监管手段——追溯系统。
药械的生产和流通环节非常复杂，如果发生问题很难及时追踪到具体的责任人。
为此，中国提出了建立药械追溯系统的创新监管手段，通过对每个药械的生产和流通环节进行详细记录和追溯，一旦发生问题，可以迅速找到问题的源头，及时采取措施，保障公众的用药安全。
追溯系统的建设，对整个药械行业的监管起到了重要的推动作用。
第三，我想分享中国在药械监管方面的国际合作经验。
药械监管需要跨国合作，因为许多药品是跨境流通的，各国之间的合作至关重要。
中国与其他国家开展了广泛的药械监管合作，比如加强信息共享、合作调查、联合处罚等。
通过合作，各国可以共同应对跨国贩假药、假货和冒牌药等问题，共同提升全球药械监管的水平和效果。
最后，我想谈谈药械监管的公众参与。
公众是最终用药者，也是药械监管的最终受益者，因此他们的参与至关重要。
中国倡导公众参与药械监管的理念，并积极推进相关政策的制定。
比如，在药品监管条例的讨论和制定过程中，中国开展了广泛的公众听证会和网上意见征询，听取公众的意见和建议，使药械监管更加贴近公众需求。
药械科工作总结与明年计划【三篇】
药械科工作总结与明年计划【三篇】【篇一】药械科工作总结与明年计划一、继续深入持久开展三好一满意活动，坚持药品质量第一的思想，以病人为中心，为人民防病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务。
二、加强药品管理。
根据临床需求制定药品采购计划，按时足量在河南省医药招标采购网上申报，并做好药品供应管理、进销账目统计报表工作。
三、严格执行卫生行业的服务用语，坚决杜绝冷、硬、顶、推、拖等现象，发现问题及时解决。
四、进一步加强基本药物制度实施，增加基本药物品种，提高基本药物使用比例，使基本药物使用比例ge;70%。
五、严格按照二级医院十大指标宏观监管内容做好药事管理的各项工作。
六、积极开展处方点评工作。
根据《处方管理办法》制定我院处方实施细则，落实抗菌药物处方点评制度，每月对25%的抗菌药物处方、医嘱进行点评。
麻醉处方合格率达到100%，普通处方合格率ge;95%。
七、积极开展合理用药督导检查工作，药品收入占业务总收入比例力争控制在le;39.5%，督导、检查临床各科室执行控制药占比实施情况，严格落实双十制度，发现问题及时处理。
八、加强抗菌药物临床应用管理，严格控制抗菌药物使用比例，住院患者抗菌药物使用率le;60%，门诊抗菌药物处方比例le;20，急诊患者抗菌药物处方比例le;40%，ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例le;30%，抗菌药物使用强度le;40ddd。
接受抗菌药物治疗的住院患者微生物检验样本送检率不低于30%。
九、积极开展临床药师参与临床查房、会诊和疑难病症的用药讨论，鼓励科室人员发表论文，需引进药学专业本科生一名。
十、做好药品和医疗器械不良反应收集上报工作，1月检查1次，没有认真登记的.督促其及时登记，杜绝医疗隐患。
十一、严格执行河南省药品及低值耗材中标价格，并在河南省医药招标网上申报。
药品实行零差价，严把药品及低值耗材质量关。
十二、认真做好大型设备的招标及网上上报工作。
设备人员每周到各临床科室检查设备运行情况，定期进行保养，发现问题及时解决，保证设备的正常运行。
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药械化监管工作意见和建议
药械化监管工作意见和建议：
1. 建立健全医药市场准入制度，加强对药械经营企业的资质审核，严格控制市场准入门槛，确保企业的生产、经营和质量管理能力达到相应标准。
2. 完善药械生产和经营许可证的信息公示制度，加大对违法违规企业的惩罚力度，形成良好的市场环境。
3. 加强对药械产品质量的监管，建立健全全过程质量控制体系，加强对药械生产企业的抽检和监督检查，确保产品的质量安全。
4. 加强对药械广告和宣传的监管，严禁虚假宣传和误导消费者的行为，加大对违法广告宣传的处罚力度。
5. 加强对药械生产企业和经营企业的定期检查和验收工作，严格落实法定的检查和验收标准，及时发现和纠正不合规问题。
6. 加强对药械市场的监测和预警工作，及时掌握市场情况，发现和防范市场风险。
7. 加强对医疗机构使用药械的监管，建立健全药械使用管理制度，推动医疗机构合理用药，减少滥用和浪费。
8. 强化药械监管部门的执法力量和培训，提高执法能力和水平，打击药械违法行为，维护市场秩序。
9. 加强药械知识的普及和宣传，提高公众对药械的认识和了解，提高自我保护能力。
10. 加强国际合作，借鉴国外的药械监管经验和做法，提升我
国药械监管水平。
以上是药械化监管工作的一些建议，希望能够对相关部门的决策和实践有所借鉴。