产品留样管理制度

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产品留样管理制度

1目的:

为确保公司产品质量,便于对每批产品质量状况的可追溯提供客观依据

2范围:

适用于成品留样管理。

3职责:

检验员收集、考察样品,留样管理员管理样品,质量主管负责对留样管理工作的监督、检查。

4 正文:

4.1人员要求

4.1.1 留样管理员负责留样品的管理工作,具有一定的专业知识,了解样品的性

质和贮存方法。

4.2 样品分类

4.2.1常规留样:成品均需每批作常规留样,原料首次进货(包括改版后的首次

进货)必须留样,常规留样为留样备查品,作为样品检验出现异常、产品在贮存期间或销售过程中出现异常时复检用样。

4.2.2长期留样

4.2.2.1首次生产品种的首三批作长期留样,其余正常生产品种不同规格每年留三

批作长期留样。

4.2.2.2生产工艺、方法变动的供应商时,作长期留样

4.2.2.3更新设备或任何变动可能引起内在质量变化时,作长期留样。

4.2.2.4长期留样检验周期及项目

4.2.2.4.1一般按0、12、24、36、48个月的检验周期全检观察,直到产品有效期

后一年。

4.2.2.4.2检验项目:按产品要求的物理性能、化学性能。

4.3 留样数量与环境要求

4.3.1 留样数量:常规留样一般应不低于一次全检量的1倍;长期留样根据样品

性质和留样时间确定,一般不低于一次全检量的5倍;特殊情况下根据各品种不同、采购量少而另外制定。

4.3.2 环境要求

4.3.2.1 留样柜存放于通风、干燥、避光处,条件与库房基本一致(相对温度为

45~75%,温度为20℃以下),室内有温湿度计与排风设施。

4.3.2.2 留样管理员每天上、下午检查温湿度,并作好《留样室温湿度表》记录

(休息日除外)。

4.4 样品的接收:

4.4.1 检验员将样品交留样管理员办理样品交接,填写《收样记录》

4.5 样品保存

4.5.1 成品留校的包装形式应与市场销售的最小包装相同。每个留样柜内的品名、

规格、批号、来源、留样数量、编号及留样日期应贴在标签上,并易于识别,同时在《留样登记表》上登记。

4.6 贮存期限

4.6.1 成品:永久保存。

4.7 所有样品都是极为重要的实物档案,不得随意动用,只有在做老化试验时,

出现质量投诉和市场抽检出现质量问题需对其质量进行检验时方可使用。

4.8 留样品的报废

4.8.1 留样品出现严重问题的每年集中报废处理一次,由留样管理员填写《留样

报废单》,注明品名、批号、数量、报废原因等,报质量主管审核,经理批准。

4.8.2 报废要有2人以上现场监督,并有《报废记录》

5 相关文件

1.《留样登记表》2《留样标签》3《留样报废单》4《留样室温湿度表》

5《收样记录》6《报废记录》

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