产品过程更改控制程序(20210213011857)
更改控制程序(含表格)
更改控制程序（IATF16949:2016）1、目的为了控制产品、过程及供应商的更改活动，确保更改的及时、正确和有效。
2、范围适用于本企业现有产品、过程和供应商的更改的控制。
3、术语本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。
4、职责4.1 技术科归口管理产品、过程更改的控制。
4.2 生产科归口管理供应商更改的控制。
4.3 其它各部门有对更改的建议权。
5、程序内容5.1更改内容5.1.1顾客对产品的更改要求，技术科应将产品更改的信息以“产品更改通知单”的形式及时传达到相关部门，必要时附带可供评价的技术资料或质量历史档案，提交主管领导批准。
产品更改的内容可涉及：产品结构、材料的变化；设计规范的改变；产品制造工艺的改进；缺陷产品改进等。
技术科负责修改有关文件和记录，并用“技术文件更改通知单”的形式通知原文件和记录的持有人，确保原文件和记录的持有人能够清楚地了解这些更改的内容。
5.1.2技术科在过程需要更改时，可提出更改申请，填写“过程更改通知单”，必要时附带过程评估结果或质量历史档案，提交主管领导批准。
过程更改的内容可涉及：模具、夹具等工装的修改或替代；对现有工装及设备进行重新装备或重新调整；生产过程或生产方法发生了一些变化；生产环境的变化等。
5.1.3 生产科在供应商需要更改时，可提出更改申请，并填写“更改通知单”必要时可附带供应商历史档案，提交主管领导批准。
对供应商的更改内容包括：供应商的更换；供应商提供产品的更改等。
5.1.4企业其它各部门若有更改建议，可提出申请。
填写“更改通知单”经科长审核后提交主管领导批准。
5.2评估更改风险技术科长组织有关人员对“更改通知单”进行评审，评审的内容可包括：市场需求；法律、法规的要求；设计的正确性和合理性；产品的可制造性；投资费用；经济损失；半成品、成品的供货风险；库存件的利用；备件的供应和库存；更改生效日期等。
“更改通知单”须经评审人员会签，由相关部门负责人批准，并确定是否需进行工装样件认可、小批量试装、PPAP最终批准的过程。
产品变更管理程序
产品变更管理程序1.0 目的加强对量产后产品变更的管理，确保变更经过了必要的确认和审批。
2.0 适用范围本公司自行开发设计的新产品，根据客户来样来图设计开发的产品，新产品和现有产品的设计更改。
3.0 定义无4.0 权责4.1 项目部：组织设计变更、设计评审、打样跟进。
4.2 生产部：对变更物料进行评估是否会产生装配问题，没有问题进行会签。
4.5品质部：负责验证物料变更，没有问题进行会签。
4.6 PMC：评估对物料成品和半成品是否处理正确，没有问题进行会签。
5.0工作程序5.1当客户或相关部门对新产品或现有产品提出变更要求或建议后，把需求和建议传递给项目部。
5.2项目部根据变更需求组织设计人员进行设计更改。
5.3如为结构物料设计变更，由项目经理提出，MD人员出图并视情况组织相关人员进行评审，项目总监审核，项目经理发出给供应商进行打样；如为电子料设计变更，由项目经理提出，电子工程师提出变更需求并视情况组织相关人员进行评估，项目总监审核，审核后由电子工程师发出需求给供应商进行打样；如为软件进行变更，由软件测试员提出变更需求，项目总监审核，审核后由软件测试员发出需求给方案商进行更改；结构料或者电子料或者软件更改效果由项目部进行确认，品质部进行跟踪验证并将结果记录反馈给相关项目品质采购等人。
5.4 经过品质验证合格后，由项目经理开出《ECN变更报告》，项目总监审核，PMC、生产、品质进行复核，副总经理批准，项目助理归档。
5.5如果需要增减更换物料，则涉及BOM更新，需要在ECN变更报告中选择更新BOM选项，然后有项目经理走BOM更新流程：项目经理制作BOM，项目总监审核，变更包装配件时由销售部复核包装配件部分，副总经理批准，项目助理根据最新BOM刷新ERP BOM，在ERP BOM更新人处签字，项目经理在电子化审核处签字，文控存档并且发放给相关部门；BOM出错罚则：A，责任人承担呆料损失；B，根据公司损失严重程度和个人认错态度进行罚款；C，公开通报批评，由行政部出文件；D，同一个人年内出现两次BOM错误由公司行政对责任人进行劝辞；5.6认证后的产品，如不涉及关键安全件或电磁兼容性能及关键元件部位的更改，只是外观或使用操作轻微改变，可根据国家强制认证管理办法的有关规定进行更改，但对更改的内容和认证产品的区别，应明确指出，并以文件形式存档备查。
更改控制程序
更改控制程序文件编号：1 目的确保所有与产品有关的更改都能在生效之前得到评估和批准。
2 范围适用于更改的评估、验证、实施和记录控制。
3 职责3.1技术质量部负责更改的可行性分析。
3.2技术质量部负责更改的评审、实施。
4 程序流程图(见本程序最后一页)5 程序5.1更改的相关信息输入5.1.1顾客一般会对产品结构、尺寸、材料、试验规范、测量方法、装配工艺等各个方面提出更改，然后传递给技术质量部，技术质量部及时进行可行性分析，填写《顾客工程规范更改评审记录》，并根据分析结果，下发《工程/工艺更改通知单》给相关部门执行。
同时顾客对某一产品提出更改，而老结构产品在一定期限内仍然存在的情况下，这时应按顾客要求执行。
5.1.2公司内部提出的更改内部各个部门在现有制造过程、材料、物流、测量或FMEA等方面有不合理的地方需要提出更改时，则应由发生（发现）问题的部门将信息通知给技术质量部进行可行性评审，根据评审结果，如需更改，则由技术质量部发出《工程更改通知单》给相关部门。
5.1.3供应商提出的更改当供应商发生更改或供应商对所分包产品零件的尺寸、材料、制造过程提出更改要求时，则应由物流部通知技质部分析更改的可行性，有要求时，供应商应提交PPAP报告。
5.1.4技术质量部对更改的影响进行评审，如果属产品设计更改，评审还应考虑对产品的相关部门和已交付产品的影响。
对于具有专有权的设计，如更改影响到外形、装配和功能，还必须顾客评审。
5.1.5评审后应对更改进行验证和确认，确认后方能执行。
如更改影响到顾客要求（如影响到产品的装配性、成型性、功能性或耐久性要求），技术质量部将更改的情况形成文字，交给顾客批准后执行。
5.1.6当顾客有要求时，技术质量部应满足其额外的验证/识别要求。
5.1.7相关部门应及时更新相关的文件，如PPAP、作业指导书等，包括在线产品的处理。
5.2 更改评审/验证/确认活动5.2.1更改评审/验证/确认的形式参见《顾客工程规范/更改评审记录》。
生产过程控制和更改管理程序
生产过程控制和更改管理程序1. 引言生产过程控制和更改管理是企业中非常重要的一项任务，它涉及到确保产品质量和生产效率的管理。
一个良好的生产过程控制和更改管理程序可以帮助企业降低成本、提高效益并满足客户的需求。
本文将详细介绍生产过程控制和更改管理程序的相关内容，包括其定义、目的和步骤。
同时，我们还将介绍一些常用的工具和方法，以及一些实施注意事项。
2. 定义生产过程控制是指在生产过程中采取的一系列措施，以确保产品质量的达标。
它包括对工艺流程、设备、原材料和人员进行有效的控制和管理，以便达到预期的产品质量要求。
更改管理是指对生产过程中变更进行管理和控制的过程。
它涉及到对现有的生产过程进行评估和修改，以提高产品质量和生产效率。
3. 目的生产过程控制和更改管理的主要目的是确保产品质量的达标和持续改进。
通过严格的过程控制和更改管理，企业可以降低产品缺陷率、减少生产线停机时间，并提高客户满意度。
此外，生产过程控制和更改管理还可以帮助企业降低成本、提高效益，并满足法律法规和行业标准的要求。
4. 生产过程控制步骤生产过程控制通常包括以下步骤：4.1 设定产品质量标准在生产过程开始之前，需要明确产品的质量标准，并将其与产品设计和规范相对比，以确保一致性。
4.2 制定工艺流程制定详细的工艺流程，包括所需的设备、原材料和操作步骤。
确保工艺流程能够实现产品质量标准。
4.3 设定控制点和关键参数在工艺流程中，确定关键的控制点和参数，以确保产品在每个生产阶段都符合质量标准。
这些控制点和参数可以通过自动化设备和传感器进行监控和控制。
4.4 设置监控系统在工艺流程中设置监控系统，以实时监测产品的质量和工艺参数。
这些系统可以通过仪表盘、报警和通知等方式提供实时数据，并及时发现任何质量问题。
4.5 进行检验和测试对产品进行定期的检验和测试，以确保其质量符合标准。
这可以包括对原材料、半成品和最终产品的检验和测试。
4.6 进行过程改进根据监控结果和产品质量问题的反馈，及时进行过程改进。
产品和过程变更管理程序
1.目的1.1. 为明确产品与过程更改的责任和流程，做到及时有效的更改管理，保证并切合客户要求，特制定本管理程序。
2.合用范围2.1. 合用于企业产品设计和制造过程的更改，包含 4M更改及任何客户和供给商所惹起的更改。
3.名称定义更改：是指产品制造中，波及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所），内容包含：规格、资料的更改；机器、设施的更改；制造方法、工艺的更改；作业者更改。
：Engineering Change Request，工程更改申请单。
：Engineering Change Notice，工程更改通知单。
4.权责4.1.采买部：资料(含组成零件材质更改的申请和实行。
4.2.生产部：负责有关过程更改的申请和实行，即设施、工艺方法、作业人员更改。
4.3.销售部：负责客户提出的更改受理，采集和内部反应客户确实认结果。
4.4.技术部：负责产品有关设计更改的申请和实行。
4.5.质量部：负责招集各部门评审更改和提交给客户确认，并实行有关文件的更改。
4.6. 物流部：负责生产计划、采买计划更改和库存品、在制品的办理。
5.内容5.1. 更改的提出：5.1.1. 当企业内部发生产品和过程更改需求时，由各责任部门提出更改申请，填写《工程更改申请单》。
5.1.2. 申请部门需将更改项目、更改原由、更改前与更改后等内容详填于《工程更改申请单》中，必需时需附图面、旁证资料、样品等，经申请部门主管赞同后，交质量部确认。
5.1.3. 当客户针对机构设计、规格尺寸、工艺流程、材质等提出设计和过程更改需求时，由销售部提出更改申请，各部门进行评审和履行，时间不得超出两个工作周。
5.1.4. 当供给商针对资料、工艺等更改需求时，由采买部接受和提出供给商的更改申请。
5.1.5. 当产品需要设计更改时，由技术部提出设计更改申请；当工艺流程、设施、方法等过程需要更改时，由生产部提出工程更改申请。
产品一致性及变更控制程序
产品一致性及变更控制程序文件编号管理部门收文部门发行日期相关部门生效日期编制审核批准No.更改单号页次修订摘要更改方式标记处数版号更改日期签名12345产品一致性及变更控制程序1目的对批量生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2适用范围本规定适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验检测的样品的一致性的控制。
3职责3.1品管部负责产品标志的一致性控制，产品的监视、测量及一致性检查，认证产品的变更申报。
3.2质量负责人负责组织本程序的实施，批准认证产品的一致性要求和变更申请。
3.3品管部负责认证产品的型号规格、关键原料型号规格、标志以及包装标志的一致性控制。
3.4采购部负责认证产品所用的关键原材料的一致性控制。
3.5生产部及生产车间负责生产工艺和过程参数的一致性控制。
3.6品管部负责原材料、过程、成品检验，确保出厂产品与型式试验合格的样品的一致性。
4作业程序4.1产品的一致性要求公司所生产的认证产品应符合下列要求：1）认证产品应与型式试验合格的样品一致。
2）认证产品所用的关键原材料应与型式试验时，申报并经认证机构确认的一致。
3）认证产品的标志应与型式试验检测报告所阐明的一致。
4）认证产品生产工艺及设备应与型式试验检测的样品一致。
4.2产品的一致性控制4.2.1采购部按采购要求选择供方，并按《采购控制程序》对供方评定合格后，纳入《合格供方名录》中。
4.2.2采购部向合格供方采购部、生产部和品管部共同确定型式试验检测样品。
4.2.3品管部对送检样品进行确认后，交检测机构进行型式试验检测并跟踪结果。
4.2.4型式试验合格的样品关键原材料、标识等一经确认，妥善保管封样，批量生产的产品必须与其保持一致。
4.2.4.1品管部填写《认证产品关键原料清单》作为受控文件发送各部门，按《文件管理程序》进行控制；4.2.4.2采购部向确定的合格供方采购符合清单要求的关键原料，并对合格供方进行日常控制；4.2.4.3生产部按照型式试验检测的产品编制工艺流程图和生产作业指导书，并于其中明确规定一致性控制点和控制方法；4.2.4.4生产部及生产车间按照工艺流程图和生产作业指导书要求组织生产和控制产品生产工艺、过程参数和生产设备的一致性；4.2.4.5品管部制定相应的产品检验规程，其要求以不低于有关国家标准或行业标准，并实施检验；4.2.4.6品管部负责规定认证产品的标志和包装上所标明的产品名称、规格型号、标志，确保其与型式试验检测报告上所标明的保持一致；4.2.4.7品管部在原料和成品的检测中，应于相关检验文件中规定一致性的检查点，并在检验过程予以实施。
产品线变更控制程序
1. 目的：为了降低换线的工时损失，而且能够确保生产出满足客户要求的合格产品。
通过快速换线提升管理技能，增强公司竞争力，特制定此办法。
2. 适用范围：公司所有生产线。
3. 目标：每个工序20分钟完成快速换线。
4. 职责：生产部：负责待换线产品所需技术文件、工具及物料的领用，并执行换线工作。
品质部：负责确认待换线产品的技术文件及所用物料的正确性，并做首件检查确认。
生产部：负责生产计划的制定、采购物料进度的跟进以及最终上线生产安排。
5. 生产换线作业程序5.1由生产部制定出较为准确的生产计划，并跟进产品所需物料的采购进度，确保产品能够依生产计划如期上线生产。
5.2 技术部相关负责人在得到生产计划后，确认产品生产所需的技术文件(包括SOP、作业流程等)、生产设备及工具是否已准备齐全。
如果没有则尽快发行相关文件或填单请购相关的生产设备或工具。
5.3 物料员至少提前4H将待换线产品所需的物料发放到生产线。
5.4 IPQC至少提前2小时根据BOM表核对发放到生产线的物料实物(包括辅料)是否正确(核对内容包括料号、描述、供应商等)，如有异常则及时通知相关人员处理。
5.5 车间主管需提前2小时准备或领用生产所需的物料、生产工具、技术文件、生产设备及工具等，按照《产品换线准备工作点检表》逐项进行确认。
当确认结果有异常时应及时通知相关负责人处理。
同时通知相应的随线IPQC 及工程技术人员做好换线准备，然后分段清理流水线开始换线工作。
详细操作如下：5.5.1 车间主管组织将流水线上当前正在生产的产品清理完，同时将当前产品的物料(包括辅料)清理干净、将作业指导书回收。
必须将各个工位上的商标、吊牌、个人用品等清理干净。
5.5.2 车间主管根据生产作业流程排定工位及作业人员，并将相应的作业指导书挂到各工位上，同时要求作业人员认真阅读各自工位的作业指导书，以了解其作业内容。
5.5.3 车间主管组织将各工位所需的物料(包括辅料)、生产设备及治工具摆放到指定的料盒或区域内，并对所用物料(包括辅料)做好标示，然后开始换线生产。
(完整版)产品实现过程的策划控制程序
产品实现过程的策划控制程序1 范围和目的产品实现过程的策划应针对具体产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定的要求。
公司对产品实现有关的过程进行策划和作出规定，对这些过程实施有效的控制和管理。
2 职责2.1 生产部负责组织有关部门和人员对质量管理体系覆盖的全部产品的实现过程进行策划，并在产品实现的相应过程形成文件，对过程的活动作出具体规定。
2.2 质量部、经营部参与产品实现过程的策划。
3 要求3.1 概述3.1.1 为保证最终产品满足顾客的要求，公司将过程方法的原理用于产品实现过程的策划。
3.1.2 对产品实现所需的过程都应进行策划，策划对象是产品实现的实际过程。
产品实现的策划应与质量管理体系及其他要求相一致，应针对体系覆盖的不同产品具体实施，适当时，可直接引用这些要求。
3.1.3 在过程策划中，首先应分析过程输入、活动或工作、输出或结果，以及相互间联系，过程的结果应有助于质量方针和目标的实现。
同时应考虑质量要求与过程能力的关系，测量过程的有效性和效率。
3.2 策划的时机在下列情况下应进行质量策划：a）采用新工艺或新材料、技术革新或技术改造；b）对有特殊要求的常规产品、项目、合同或活动；c）现有质量管理体系未能涵盖的特殊事项。
3.3 策划的内容在策划产品实现过程中应适当确定以下方面的内容：a）针对具体产品或合同，确定产品质量目标和要求，包括识别产品质量特性，建立其目标值、质量要求和约束条件，并能满足顾客和法律、法规的全部要求；b）针对特别产品或合同，确立过程、文件和资源的需求，包括识别并确定产品实现所需的过程和子过程，同时确定这些过程所需的资源，对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件，确保过程有效运行并得到控制；c）产品实现阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；d）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；e）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录，应能充分证明过程运行和产品符合要求。
认证产品一致性及更改控制程序(含流程图)
认证产品一致性及更改控制程序（ISO9001-2015/CCC）1.0目的对公司批量生产的产品和认证式检验合格产品的样品一致性进行控制，确保认证产品持续符合3C的规定要求。
2.0范围适用于已获得认证证书的产品，对认证产品的结构、关键元器件和材料、生产工艺等影响产品符合规定要求因素的一致性以及变更进行的控制。
3.0定义与术语无4.0职责a.质量保证负责人负责批准认证产品的一致性要求和变更申请。
b.品管课是认证产品一致性的归口管理部门，负责产品标志的一致性控制、产品的监视和测量及一致性检查、认证产品的变更申报。
c.开发部负责认证产品一致性要求及产品结构的一致性控制。
d.采购课负责认证产品所用的关键元器件和材料的一致性控制。
e.生产部负责所生产的产品一致性控制。
5.0作业流程5.1关键元器件、原材料的一致性a.认证产品的关键元器件和原材料，包括名称、型号规格、用量、供应商等，必须在材料的BOM单等相关文件中予以确定。
b.采购课向评定合格的供应商采购关键元器件和材料，需确保与型式试验时申报的认证机构确认的关键元器件和材料一致。
c.品管课需对供应商来货的关健元器件、原材料进行检验确保产品的安全性能符合认证产品规定的要求和本厂产品标准的要求。
d.采购课无权擅自更改供应商名单、关键元器件和材料。
5.2中间产品和组装件的一致性a.生产部严格控制自检和互检，确保中间产品的材料、规格型号、质量与认证样品一致，不得变更产品的关键元器件与产品的结构以及更改产品的加工方法、加工设备和工装。
b.品管课对每批认证产品首件要进行一致性检查，检查结果记录于《3C认证产品一致性检查记录》，符合要求才通知生产线进行生产，不符合要求则应分析原因，采取有效措施确保产品的一致性后再进行生产。
5.3最终产品和出厂产品的一致性a.品管课对生产线上的最终产品进行检验和试验，确保产品的性能符合产品标准与认证样品的一致性。
a.对于出厂产品，品管课还需要确认产品的合格证、铭牌上所标识的产品名称、规格型号与产品实体或技术图纸一致，且与型式试验报告上所表明的一致。
变更过程管理控制程序
文件制修订记录1、目的为了有效地控制常规产品的一致性，除产品整体性能参数一致性之外，对关键零部件和材料、结构、关键工艺的变更进行控制，以确保产品的持续符合性。
同时为对项目产品变更进行有效控制，防止因变更不当而可能产生产品质量的缺陷，确保变更后所生产出的产品质量满足顾客和法律法规的要求，同时鼓励公司在持续改进上的变更，特制定变更管理程序。
2、范围本程序规定了变更过程的管理和控制，适用于本厂设计和制造的常规产品的变更，也适用于项目产品的设计开发过程、生产过程、加工条件、原材料、机器设备、人员、工装、检验和试验及测量方法、生产场所、包装、工程规范和图样等的变更的控制，包括顾客提出变更、内部变更、供应商变更。
3、定义3.1关键零部件:指关键零部件资料手册中规定的零部件。
3.2项目产品：指按照顾客特定项目而生产的满足其所有要求的产品。
3.3常规产品：指按照行业标准或通用标准生产的产品。
4、权责4.1市场部：4.1.1负责常规产品市场适应性调查。
4.1.2组织常规产品变更评审。
4.1.3评审通过后，填写「变更申请验证表」。
4.2 销售：4.2.1负责客户要求变更的记录。
4.2.2组织客户要求变更的评审。
4.2.3变更要求评审通过后，填写「变更申请验证表」。
4.2.4负责变更引起的延期及异常状况的协商。
4.2.5负责客户要求变更追踪及变更完成后的确认。
4.3 轨道车辆空调设计部：4.3.1参与变更可行性评估，提出变更方案措施。
4.3.2技术文件的更新，下发「变更通知单」。
4.3.3与客户确认变更样品测试结果。
4.4 项目负责人：4.4.1参与变更可行性评估/市场产品规格比较。
4.4.2变更管理「进度管制表」确保变更如期完成。
4.4.3确保变更依流程作业。
4.4.4召开各阶段检讨与结案会议。
4.4.5向销售通报变更进程并及时与销售/客户确认各阶段变更状态。
4.4.6负责其他与变更相关事项。
4.5 质保部：4.5.1参与变更可行性评估。
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发布日期 实施日期 XX机械程序文件 文件编号：
XX/QP-7.1-02
2016-8-10 2016-8-20
产品/过程更改控制程序 版本/修订:
A/0
1目的
规范对过程的更改控制和管理以确保与顾客要求的一致性并防范更改风险 .
2适用范围
适用于对现有产品所进行的产品更改和过程更改的控制和管理
；
过程负责：技术部
3术语和定义
产品更改:对产品本身如：形状、尺寸、结构、原料等进行的更改为产品更改；
过程更改：对影响产品内在质量的实现过程所进行的更改如 ：控制参数标准
范围的更改.
4工作程序
4.1更改流程简图
见附件
责任 工作内容 支持文件和记录
4.2更改分类和更改时间
根据产品/过程更改对现有产品、过程的影响程度 大
小分为两类
：
A类更改:对现有产品、过程影响巨大且需重新进 行
产品开发的更改
；
B类更改:对现有产品、过程影响一般通常不需进 行
产品开发的。
当顾客没有更改完成时间要求时，更改应在两个工
作周内完成。
4.3更改的提出
客户部 4.3.1顾客的更改 对顾客的提出的属于产品更改和过程更改的应在 收到顾客更改要求4小时内转交给技术部。 顾客更改要求文件
客户部
4.3.2供应商的更改
对供应商提出的属于产品更改和过程更改的应在 收
到供应商更改要求4小时内转交给技术部。
供应商更改要求文 件
提出部门
4.3.3内部更改
在提出产品更改和过程更改要求时，应填写产品/ 过
程更改单交技术部。
XX/F-7.1-02-01 -0
产品/过程更改单
技术部
4.4更改分类和评审
应组织对每一产品/过程更改进行评审以明确 更改
的类别和是否接受更改.评审应明确
：
--对现有产品和过程的具体影响程度和风险
；
--与以前产品或要求的不一致性
；
--企业满足更改要求的能力
；
--现有产品和过程的处置
；
--顾客的意见和对顾客的影响。
属于A类更改的应先根据《先期产品质量策划更
改检查清单》对其更改评审确定所需进行质量策划 的项
目，对所确定的项目则按企业 《先期产品质量策 划控
制程序》相关要求进行更改.属于B类更改的技 术部组
织相关的专业人员按以下要求进行更改。
XX/F-7.1-02-01 -0
产品/过程更改单.
XX/QP-7.1-01《先期
产品质量策划控制 程
序》
《先期产品质量策 划
更改检查清单》
第2页共3页
发布日期 实施日期 XX机械程序文件 文件编号：
XX/QP-7.1-02
2016-8-10 2016-8-20
产品/过程更改控制程序 版本/修订:
A/0
责任 工作内容 支持文件和记录
技术部
4.5更改方案制定
组织制定更改方案，更改方案应明确更改验证 和
更改确认活动的具体要求填写在产品 /过程更改
单上。
更改方案应经技术部经理审核和顾客代表批准 后
下发至参与和相关的职能部门。
XX/F-7.1-02-01 -0 产品
/过程更改单.
责任部门
4.6更改方案实施验证
应依据更改方案的要求在规定的阶段进行更改 验
证.更改验证责任部门应将更改验证结果填在产 品/过程
更改单上.验证结果应经质量部、技术部和 顾客代表审
核。
XX/F-7.1-02-01 -0 产品
/过程更改单.
4.7更改方案实施结果确认
技术部
4.7.1内部确认
应依据更改方案的要求进行方案实施结果的确认 并
在产品/过程更改单上填写更改确认结果；
更改确认报告应经技术部审核和顾客代表批准。
XX/F-7.1-02-01 -0 产品
/过程更改单.
客户部
4.7.2顾客确认
顾客有要求时应及时将更改结果送交顾客确认
。
技术部
4.8更改实施
根据顾客同意更改的信息,填写产品/过程更改 通
知单下发给相关部门和职能人员，相关部门和人 员应根
据产品/过程更改通知单及时将更改要求纳 入标准运作
过程.
应检查各相关部门和职能人员对更改实施起始 时
间的记录.
XX/F-7.1-02-01 -0 产
品/过程更改通知
单
4.9更改前后产品的标识
对更改实施前的产品应做好醒目标识，以区分 更
改实施后的产品。具体标识方法，执行 XX/QP-7.5-04
《标识和可追溯性控制程序》中的相 关规定。
XX/QP-7.5-04 标识和
可追溯性控 制程序
技术部
4.10更改记录
在更改完成后应及时将更改的记录进行汇总和 归
档,并按《记录控制程序》要求保持更改记录.
XX/QP-4.2-02《记录
控制程序》
5过程监视和测量
过程指标 计算方法 统计部门 频次 统计方法 反馈 :备注
更改及时率 见计算公式 技术部 年/次 汇总 公布
更改及时率计算公式
：
更改及时率=（按时完成更改数/更改总数）*100%
第3页共3页
发布日期 实施日期 XX机械程序文件 文件编号：
XX/QP-7.1-02
2016-8-10 2016-8-20
产品/过程更改控制程序 版本/修订:
A/0
附件
：
产品/过程更改管理流程简图