HACCP-纠正和预防措施控制程序
HACCP计划控制管理制度
HACCP计划控制管理制度1 目的对影响食物安全的危害进行识别，评价出显著危害，并就此肯定关键控制点和成立相应的HACCP计划，使食物安全危害取得有效的控制。
2 适用范围适用于本公司的食物安全危害分析和HACCP计划的成立、审批、实施、维持和更新的全进程。
3 职责与分工总部食物安全小组a)负责全面策划、指导和监督食物安全管理工作；b)负责对分/子公司食物安全小组提交的HACCP计划进行审批。
分/子公司食物安全小组a)负责进行危害分析、评估和关键控制点的判断；b)负责肯定并验证每一个关键控制点的关键限值；c)负责成立、实施、维持和更新HACCP计划，分/子公司食物安全小组组长负责HACCP计划的审核；d)负责对HACCP计划进行检查、验证和纠偏。
分/子公司相关部门a)负责实施控制办法。
b)负责配合PRP、OPRP、CCP、HACCP计划的验证。
4 工作程序录用食物安全小组总部食物安全小组：由管理者代表录用总部食物安全小组组长，由品质保证部肯定总部食物安全小组组员，负责对分/子公司食物安全管理工作进行全面的策划、指导和监督。
总部食物安全小组成员应来自品保部、研发中心、生管中心、人力资源中心等部门。
这些人员应接受过相关培训，具有成立、实施食物安全管理体系的能力。
应明确每一个成员的小组职责。
分/子公司食物安全小组:由分/子公司领导录用分/子公司食物安全小组组长，组长按照工厂实际情况肯定分/子公司食物安全小组成员。
分/子公司食物安全小组成员应来自采购、品控部、生产车间、仓库、人事行政和后勤等部门。
这些人员应接受过相关培训，具有成立、实施食物安全管理体系的能力。
应明确分/子公司食物安全小组每一个成员的职责并维持纪录，以证明分/子公司食物安全小组具有所要求的知识和经验。
实施危害分析的预备步骤在进行危害分析及成立HACCP计划之前，分/子公司食物安全小组应搜集、整理下列信息：1）原料、辅料、与食物接触材料的质量、卫生安全标准。
HACCP
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4、使生产操作更规范，产品质量更均匀一致，并促 进员工对提高产品安全的全面参与。
5、会直接影响原料供应商也采用HACCP方法来控制食 品安全。 6、使操作者能更好地了解产品的生产步骤及应承担 的责任，更好地控制操作，优化生产过程，增强职员 的责任感和成就感。 7、有效地预防、消除、降低食品安全危害，提高食 品安全管理水平。
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（二）HACCP与GMP、SSOP的关系
GMP：强调工厂设施和环境建设的规范
化。着重是企业的硬件建设，也强调人员、
生产过程、组织管理等软件建设。
SSOP：指导食品企业保持良好卫生的作 业指导文件。SSOP强调是企业的软件
建设。
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HACCP：指导食品企业建立食品安全体
系的基本原则。强调生产过程的质量管理，
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SSOP 8个方面
1、水和冰的安全 2、食品接触的表面的清洁度（包括设备、手套、工作服） 3、防止发生交叉污染 4、手的清洗和消毒、厕所设备的维护与卫生保持 5、防止食品被掺杂 6、有毒化学物质的标记，贮存和使用 7、从业人员的健康与卫生控制 8、有害动物的防治
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超高温灭菌牛奶的产品描述
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步骤4、绘制和确认产品工艺流程图
一项必需的、基础性的工作 流程图没有统一的模式，但应包括所有操 作步骤，不得遗漏；清晰、准确、明了
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超高温灭菌奶的流程图
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同时应有工 艺流程的详 细说明。
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步骤5：进行危害分析，提出控
制措施（原理一）
对危害的种类、可能性、严重性进 行评估，判断其显著性，制订出相 应的控制措施
第11章 HACCP
第11章HACCP(危害分析及关键控制点)第一节概述一、HACCP起源和发展1 HACCP起因1.1 传统的食品生产质量、卫生管理方法暴露出许多不足之处。
（1）对生产出的食品采取抽样检验来反映食品质量是不全面的, 事实上食品质量的缺陷已经形成了。
（2）检验时发现食品的缺陷，并不能完全正确说明食品的质量，相对来说准确度较低。
（3）对众多的食品生产商家，需要大量的检验技术人员及经费。
1.2 随着工业的发展，消费者对食品的质量及安全卫生更加关注。
例如，农、兽药使用的副作用造成食品的残留，危及人类的健康。
又如各种添加剂的违规违法使用、核爆、核事故发生(核辐射) 、生物毒素产生等等都会造成食品的污染。
为了保护自身健康，消费者提出更严格的要求。
鉴于以上情况，就需要一种理想的管理方法，既能克服以上不足，又能达到控制食品质量和维护食品安全的目的，由于单靠成品检验不能做到这一点，就产生了HACCP的概念。
HACCP是一种控制食品安全危害的预防体系，但不是一种零风险体系，而是用来使食品安全危害的风险降低到最小或可接受的水平。
2 HACCP起源美国太空食品研制1959年美国Pillsbury公司受命研制太空食品，开始时实行100%抽样，结果无产品；后引用美国航空航天局（NASA）的零缺陷方案，发现只能测试硬件物品，对食品不适用研究得出结论，食品质量安全不是靠最终检验出来，而应以预防为主引进“全面质量管理(TQC)原则”，建立HACCP体系1971年HACCP在美国国家食品保护会议上首次公布于众1973年美国Pillsbury公司与FDA在酸性和低酸性罐头食品生产中应用HACCP,并制定了首部在罐头食品中应用的HACCP的法规20世纪80年代中期美国食品卫生药典委员会(CCFH)和国际食品微生物标准化委员会(NACMCF)共同发文，对HACCP下了科学的定义1995年12月起欧盟规定对各类食品进出口执行这一体系美国要求凡在美国生产和销售食品的企业，1998年3月前实施HACCP我国在出口食品企业中已强制执行HACCP，其它企业则刚开始二、HACCP体系特点1 相关性：HACCP不是一个孤立的体系，而是建立在企业良好的食品卫生管理系统基础上的管理体系。
haccp体系的七个原则
HACCP体系的七个原则：
危害分析：危害分析和预防控制措施是HACCP原则的基础，也是制定HACCP计划的第一步。
确定关键控制点：关键控制点（CCP）是能够有效控制危害的处理点、步骤或程序。
确定与每个CCP相关的临界限值：临界限值非常重要，应合理、适用、可操作和实用。
建立CCP监控程序：企业应建立并实施监控程序，以确定产品或加工过程的性质是否符合临界限值。
当关键控制点在监测后失控时，确定要采取的纠正措施：当监测表明临界极限值偏离或不满足临界极限值时采取的程序或措施。
核查程序：它用于确定HACCP系统是否按照HACCP计划运行，或该计划是否需要修改，以及用于确认有效性的方法、程序、测试和审核方法。
记录保存程序：在实施HACCP体系的全过程中，企业必须有大量的技术文件和日常监控记录。
这些记录应全面。
HACCP手册乳制品
HACCP手册乳制品HACCP手册乳制品1.引言- 目的：本HACCP手册旨在确保乳制品制造过程中的食品安全，并提供一套操作规范，以管理食品安全风险。
- 适用范围：本手册适用于所有乳制品生产过程。
2.法律法规与标准- 以下是本手册所涉及的法律法规和标准：- 食品安全法- 食品卫生法规- 乳制品卫生标准3.公司概况- 公司名称：- 公司地质：- 公司联系人：4.HACCP的原则- 危害分析：对乳制品生产中的潜在危害进行分析。
- 监控措施：制定监控措施以控制危害发生的可能性。
- 关键控制点（CCP）：确定关键控制点，以控制危害发生的可能性。
- 监控措施验证：验证监控措施的有效性。
- 记录保留：保留必要的记录以确保监控措施的有效性。
- 纠正措施：在发现监控措施不符合时采取纠正措施。
5.HACCP计划- 危害分析：- 鉴定潜在危害：包括化学、物理和生物危害。
- 确定危害防控措施：制定预防控制措施以消除或降低危害。
- 监控措施：- 监控关键控制点：指定合适的监控方法以确保关键控制点的有效运行。
- 监控计划：制定监控计划以监测关键控制点。
- CCP验证：- 验证计划：制定验证计划以确保CCP的有效性。
- 验证程序：实施验证程序，包括监测、测量和记录。
- 记录保留：- 记录要求：规定必须记录的信息内容和记录方式。
- 记录保留期：确定各类记录的保留期限。
- 纠正措施：- 纠正程序：制定纠正措施的程序。
- 问题解决：解决发生的问题并纠正不符合情况。
6.卫生控制- 人员卫生：- 健康检查：要求员工定期进行健康检查。
- 卫生培训：提供必要的卫生培训。
- 设备卫生：- 设备清洁：设定设备清洁频率和清洁方法。
- 设备维护：设定设备维护计划。
- 原料卫生：- 原料检验：开展原料检验，确保原料符合安全标准。
- 储存要求：规定原料的储存条件和要求。
- 产品卫生：- 产品抽样检验：随机抽取产品进行检验。
- 产品标签：规定产品标签上必须包含的信息。
HACCP
HACCP是一项被国际卫生组织和国际粮农组织认定的国际食品标准，自从我国加入国际世贸组织以来，我国出口的各项商品都必须符合国际认定标准，如出口食品必须具备HACCP验证证书。
对此，我国政府部门也给予了高度的重视，提高食品的安全卫生质量，扩大食品出口，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》和国务院的有关规定，制订了中国的食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证标准。
那么，具体到一个食品生产企业，应该怎样实施HACCP才能得到这项认证并且符合国际出口标准呢？有以下13项步骤需要执行：1、成立HACCP小组HACCP计划在拟定时，需要事先搜集资料，了解分析国内外先进的控制办法。
HACCP小组应由具有不同专业知识的人员组成，必须熟悉企业产品的实际情况，有对不安全因素及其危害分析的知识和能力，能够提出防止危害的方法技术，并采取可行的实施监控措施。
2、描述产品对产品及其特性，规格与安全性进行全面描述，内容应包括产品具体成份少，物理或化学特性、包装、安全信息、加工方法、贮存方法和食用方法等。
3、确定产品用途及消费对象实施HACCP计划的食品应确定其最终消费者，特别要关注特殊消费人群，如老人、儿童、妇女、体弱者或免疫系统有缺陷的人。
食品的使用说明书要明示由何类人群消费、食用目的和如何食用等内容。
4、编制工艺流程图工艺流程图要包括从始至终整个HACCP计划的范围。
流程图应包括环节操作步骤，不可含糊不清，在制作流程图和进行系统规划的时候，应有现场工作人员参加，为潜在污染的确定提出控制措施提供便利条件。
5、现场验证工艺流程图HACCP小组成员在整个生产过程中以“边走边谈”的方式，对生产工艺流程图进行确认。
如果有误，应加以修改调整。
如改变操作控制条件、调整配方、改进设备等，应对偏离的地方加以纠正，以确保流程图的准确性、适用性和完整性。
HACCP食品安全管理体系整套程序文件
xxxxxxxx有限公司目录章节号0.1版本/修改A/0本节页次第1页共1页章节号标题对应GB/T22000-2006条款号0.1 目录0.2 颁布令0.3 任命书0.4 手册管理0.5 公司简介0.6 公司组织结构图 5.40.7 职责分配表 5.41.0 范围 1.02.0 规范性引用文件 2.03.0 术语和定义 3.04.0 总要求 4.14.1 文件和记录控制程序 4.2.24.2 文件和记录控制程序 4.2.35.1 管理承诺 5.15.2 食品安全方针 5.25.3 食品安全管理体系策划 5.35.4 职责和权限 5.45.5 食品安全小组长 5.55.6 沟通 5.65.7.1 应急准备和响应 5.75.7.2 危机处置程序 5.75.8 管理评审控制程序 5.86.1 资源提供 6.16.2 人力资源控制程序 6.26.3 基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.47.0 安全产品的策划和实现7.07.1 总则7.17.2 前提方案7.27.3 实现危害分析的预备步骤7.37.4 危害分析7.47.5 操作性前提方案的建立7.57.6 HACCP计划的建立7.67.7 更新7.77.8 验证的策划7.87.9 可追溯性系统7.97.10 不符合控制7.107.10.1（2）纠正和纠正措施控制程序7.10.1（2）8.0 食品安全管理体系的确认、验证和改进8.08.1 总则8.18.2 控制措施组合的确认8.28.3 监视和测量的控制8.38.4 食品安全管理体系的验证8.48.5 改进8.59.0 手册换页修改控制记录本《食品安全管理手册》根据GB/T22000-2006 《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》、ISO 9000-2005 《质量管理体系 基础和术语》及GB/T19001-ISO9001：2008《质量管理体系 要求》标准，总结公司现状和实际情况编制而成，经食品安全小组组长审核，现予批准发布实施。
HACCP
HACCP（Hazard Analysis Critical Control Point）“危害分析和关键控制点”是科学、简便、实用的预防性的食品安全控制体系，是企业建立在GMP（良好操作规范）和SSOP（卫生标准操作程序）基础上的食品安全自我控制的最有效手段之一。
HACCP体系自60年代在美国出现并于90年代在某些领域率先成为法规后，引起了国际上的普遍关注和认可，一些国家的政府主管部门也相继制定出本国食品行业的GMP和法规，作为对本国和出口国食品企业安全卫生控制的强制性要求，并在实际管理中收到良好的效果。
HACCP认证工作由国家最高认证管理机构---认证监督管理委员会（简称认监委）统一管理。
CQC作为唯一的直属国家认监委的认证机构，是全国唯一获认可的HACCP认证中心。
面对加入WTO，我国的食品行业面临着在质量管理和安全卫生控制方面与国际惯例和进口国法规要求接轨的迫切形势，推行HACCP控制、加强食品安全卫生体系的管理已成了食品企业尤其是出口食品企业迎接WTO挑战、打破进口国技术壁垒、实现食品安全控制技术进步的当务之急。
虽然HACCP体系不是零风险体系，由于它能显著地减少食品安全危害的风险，其控制方法已为全世界所认可，HACCP体系验证和认证有助于树立公众对食品安全的信心.管理内容：）分析危害–检查食品所涉及的流程，确定何处会出现与食品接触的生物、化学或物理污染体。
2）确定临界控制点–在所有食品有关的流程中鉴别有可能出现污染体的、并可以预防的临界控制点。
3）制定预防措施–针对每个临界控制点制定特别措施将污染预防在临界值或容许极限内。
4）监控–建立流程，监控每个临界控制点，鉴别何时临界值未被满足。
5）纠正措施–确定纠正措施以便在监控过程中发现临界值未被满足。
6）确认–建立确保HACCP体系有效运作的确认程序。
7）记录–建立并维护一套有效系统将涉及所有程序和针对这些原则的实施记录，并文件化。
认证服务认证，大致需提供以下文件 1. 营业执照复印件或事业单位法人证书（副本，应有最新年检章） 2. 组织机构代码证书复印件 3. 企业简介 4. 资质证明、生产许可证（必要时） 5. 质量手册 6. 产品描述（包括原料、物理特性、化学特性、生物特性、贮存、销售等）； 7. 厂区周边环境描述（水源等情况）； 8．国家及行业适用的法律、法规和强制性标准（名称、编号、发布版本／时间）； 9．加工生产线、HACCP项目和班次的详细信息； 10．生产、加工设备清单和检验设备清单； 11．操作性前提方案和HACCP 计划； 12．承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性的自我声明； 13．产品符合卫生安全要求的相关证据和自我声明； 14．产品执行企业标准(适用时)，提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件。
HACCP的7个基本原理
HACCP的7个基本原理HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point）是一种食品安全控制系统，广泛应用于食品加工、生产和销售过程中，旨在预防、减少和消除潜在的食品安全风险。
HACCP系统基于七个基本原则，这些原则是制定食品安全计划的基础。
下面将分别阐述这七个基本原则。
1. 进行危害分析（Hazard Analysis）：在HACCP系统中，必须对相关的食品加工、生产和销售过程进行全面的危害评估。
通过观察、测试和监测，确定可能导致食品安全问题的危害源，并评估其对食品安全的影响。
2. 确定关键控制点（Determine Critical Control Points，CCPs）：在食品加工、生产和销售过程中，需要确定关键控制点，即可能影响食品安全的环节。
关键控制点是指在该环节上进行控制，可以防止、消除或减轻危害对食品的影响。
3. 建立临界限（Establish Critical Limits）：临界限是指关键控制点上被视为可接受的最高或最低限度。
通过设定临界限，可以确保食品处理和储存过程中所涉及的危害得到有效控制。
4. 建立监控措施（Establish Monitoring Procedures）：在HACCP系统中，需要建立监控措施来监测关键控制点上的食品安全条件。
监控措施可以是物理、化学或生物学的，用于检测临界限是否在可接受的范围内。
5. 建立纠正措施（Establish Corrective Actions）：当监控发现临界限超过了可接受的范围，就需要立即采取纠正措施。
纠正措施可以包括停止生产、调整控制措施或更换设备等，以确保食品安全问题得到解决。
6. 建立验证程序（Establish Verification Procedures）：在HACCP系统中，需要建立验证程序来检查和证明控制措施的有效性。
验证程序可以包括定期的检查、测试和记录，以确保食品安全控制系统的有效性。
HACCP(危害分析与关键控制点)
28Байду номын сангаас
包装上的标签应按CB 7718的有关规定执行。 生产过程的各项原始记录(包括工艺规程中各个关键因素
的检查结果)应妥为保存，保存期应较该产品的商品保存 期延长六个月。
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(5)卫生和质量检验的管理
应设立与生产能力相适应的卫生和质量检验室，并配备经 专业培训、考核合格的检验人员。
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原理4 关键控制点监控
监控：实施一个有计划的连续观察和测量，以评估一个 CCP是否受控，并且为将来验证时使用做出准确记录。
监控计划 监控对象：通常通过观察和测量来评估是否一个CCP是在
关键限值内操作的。 监控方法：通常用物理或化学的测量(数量的关键限值)
或观察方法，监控方法要求迅速和准确。 监控频率：可以是连续的或间断的。
给排水系统应能适应生产需要，设施应合理有效。污 水排放必须符合国家规定的标准
污物(加工后的废弃物)远离生产车间，且不得位于生 产车间上风向；
烟道出口与引风机之间须设置除尘装置；
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各种管道、管线尽可能集中走向。冷水管不宜在生产线、 设备和包装台上方通过，防止冷凝水滴入食品；
生产车间人均占地面积(不包括设备占位)不能少于 1．50m2，车间高度不低于3m。饮料、熟食、成品包装等 生产车间或工序必要时应增设水幕、风幕或空调设备；
要设有温、湿度监测装置和防鼠、防虫等设施，定期检查 和记录。
运输工具(包括车厢、船仓和各种容器等)应符合卫生要求。
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(7)个人卫生与健康的要求
从业人员(包括临时工)应接受健康检查，并要先经过卫生 培训教育。
不准穿工作服、鞋进厕所或离开生产加工场所。 进人生产加工车间的其他人员(包括参观人员)均应遵守本
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1 目的
消除存在和潜在的不合格的原因，防止其发生或再次发生，通过采取
纠正和预防措施，使产品符合质量和食品安全卫生的要求。
2适用范围
适用于各部门在各项质量活动中，对已发生的或潜在的不合格品，所
采取的纠正和预防措施的制定、实施和控制。
3职责
3.1品管部
3.1.1负责公司对体系运行采取纠正和预防措施的管理工作。
3.1.2负责各部门针对已发生和潜在不合格采取纠正和预防措施的监
督管理工作。
3.1.3对公司和各部门与体系运行有关的纠正和预防措施进行收集、
汇总，并向管理者代表汇报。
3.2各部门负责本部门内纠正和预防措施实施情况的跟踪、验证和监
督工作。
3.3各部门负责对与产品有关的不合格和潜在不合格制定并实施纠正
和预防措施，并验证其有效性。
3.4销售部负责收集顾客反馈的关于产品和服务的不合格或潜在不合
格的信息，组织相关部门制定纠正和预防措施并进行跟踪验证。
4 工作程序
4.1纠正措施
4.1.1 对质量管理体系运行中出现的不合格进行识别：
a.供方的产品或服务出现严重不合格时；
b.产品实现过程及产品出现不合格；
c.相关方投诉；
d.质量目标低于规定要求；
e.内部审核出现不合格；
f.管理评审出现不合格。
4.1.2记录不合格的事实，分析原因，制定纠正措施，纠正措施应与
所遇到的不合格的影响程度相适应，并对纠正措施的有效性进行跟踪验
证。
4.1.2.1当品管部按《产品检验控制程序》对供方产品进行检验，或
生产车间对原辅料、包装物的质量反馈，出现4.1.1a情况时，由品管部
填写《材料不良改善通知书》送采购部，由采购部通知供方采取相应的
纠正措施。由品管部对其产品质量进行跟踪验证并将结果记录在《纠正
措施处理单》中。
4.1.2.2对生产过程中连续或批量出现不合格品，由品管部品管员填
写《生产异常报告表》通知责任部门。责任部门针对质量问题查找原因，
并制定相应的纠正措施。品管员对所采取的纠正措施及处理情况进行跟
踪、验证。
4.1.2.3当CCP点发生偏离，操作人员应及时向品管部及公司报告，
由品管部及公司采取纠偏措施，并记录在《关键限值纠偏记录表》中。
4.1.2.4销售部负责收集顾客意见和投诉，将顾客意见和投诉记录在
《顾客信息反馈卡》中及时反馈到相关的责任部门。责任部门针对顾客
意见分析原因，制定并实施相应的纠正措施，记录在《纠正措施处理单》
中。销售部进行跟踪验证，将投诉的处理结果反馈给顾客，直到取得顾
客满意后，在《纠正措施处理单》中签字确认。
4.1.2.5品管部对公司的质量目标完成情况进行测量，各部门对本部门
质量目标完成情况进行测量。当质量目标没有完成时，应分析质量目标
没有达到预定目标的原因，及时采取纠正措施，并将情况记录在《纠正
措施处理单》中。品管部对各部门纠正措施的实施效果进行验证。验证
结果记录在相应的《纠正措施处理单》的相应栏目中。
4.1.2.6对内部质量体系审核中发现的不合格项，由审核组以《不合
格项报告》的形式通知被审核部门，被审核部门应分析产生不合格的原
因，制定相应的纠正措施。内审员对被审核部门的整改情况进行跟踪验
证，验证结果记录在《不合格项报告》的相应栏目内。具体按《内部审
核控制程序》执行。
4.1.2.7 当在管理评审会议中发现不合格或需改进的情况，由品管部编
制《改进建议书》以《管理评审报告》附件的形式交责任部门，责任部
门分析原因制定相应的纠正措施或改进计划，品管部进行跟踪验证。具
体按《管理评审控制程序》的要求执行。
4.1.3评审所采取的措施
a.每项纠正措施实施完成后，由责任部门负责人对实施效果的有效性
进行评审，评审其是否能防止不合格再次发生或类似不合格发生。
b.当不合格原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致时，应对
文件修改的必要性进行评审，并予以实施，按《文件控制程序》关于文
件更改的有关规定执行。
4.2预防措施
4.2.1识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原
因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适
应。
4.2.2识别潜在不合格
a.供方产品质量统计；
b.产品质量统计；
c.顾客满意度调查；
d.以往的内审报告、管理评审报告；
e.纠正、预防措施执行记录等。
4.2.3记录潜在不合格，以便及时了解体系运行的有效性，过程、产
品的质量趋势及顾客的要求和期望，并在日常对体系运行的监督检查中
收集各方面的反馈信息。
4.2.4将发现的潜在不合格记录在《预防措施处理单》的“潜在不合
格事实”栏中，由技术中心组织相关部门分析原因，确定责任部门，制
定实施预防措施，品管部对预防措施的实施效果进行跟踪验证。
4.2.5评审所采取的预防措施
a.责任部门和品管部对预防措施的有效性进行评审，评审能否防止不
合格发生，并将评审结果记录在《预防措施处理单》上。
b.当潜在不合格的原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致
时，应对文件修改的必要性进行评审，并予以实施，按《文件控制程序》
关于文件更改的有关规定执行。
4.3纠正和预防措施实施的控制
4.3.1品管部对各部门纠正和预防措施的实施情况和实施效果进行监
督检查，对限期完成的纠正和预防措施，要对其进督促，并对实施效果
进行验证。
4.3.2品管部定期对各部门实施纠正和预防措施的情况进行统计，记
录在《纠正和预防措施实施情况统计表》中，交管理者代表审核。
4.3.3管理者代表对纠正和预防措施在实施过程中给予必要的资源配
置，并对统计表的实施情况进行抽查验证，做为管理评审的输入之一。
4.4因纠正和预防措施引起的对体系文件任何更改，按《文件控制程
序》关于文件的更改要求执行。
5 相关文件
5.1《管理评审程序》
5.2《内部质量体系审核程序》
5.3《文件控制程序》
6质量记录
6.1《材料不良改善通知书》
6.2《纠正措施处理单》
6.3《生产异常报告表》
6.4《关键限值纠偏记录表》
6.5《不合格项报告》
6.6《改进建议书》
6.7《纠正和预防措施实施情况统计表》
6.8《管理评审报告》