新生儿溶血病血清学检查标准操作规程
新生儿溶血病 ppt课件

Rh-HDN患儿的血样本检查
释放试验 用乙醚放散,放散液与谱细胞反应。 排除合并ABO-HDN时,加相应的A、B 红细胞排除ABO新生儿溶血病(缺乏该 Rh抗体相应抗原的 A(B) 红细胞进行检 测证实)。
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新生儿溶血病的治疗
换血疗法
主要用于重症母婴血型不合引起的新生儿溶血
病,是治疗高胆红素血症的最迅速有效的方 法。
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通过直抗、游离、释放试验确定ABO-HDN
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通过直抗试验,区分ABO-HDN和其他血型系统引 起的新生儿溶血病。ABO-HDN的直抗都很弱,一 般不会超过“1+”,而其他血型系统引起的溶血病, 特别是Rh-HDN,其直抗强度通常都超过“1+”
释放试验是“三项试验”中敏感度最高的一项试 验,阳性可确诊新生儿溶血病
直抗试验、游离试验阳性不能证实新生儿溶血病, 在新生儿溶血病检测中仅起到辅助诊断作用
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Rh-HDN患儿的血样本检查
直接抗球蛋白试验 Rh新生儿溶血病的直抗比较强,一般≥2+, 因此新生儿直抗强弱是区别ABO和Rh溶血病的主 要标志。
游离试验
Rh溶血病的游离试验要求最好用母亲的血清代
替婴儿血清做一组谱细胞,该试验阳性不能证实新生
儿溶血病,只能确定婴儿血清中可能存在的不规则
抗体。
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致敏红细胞和血型抗体测定
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产前诊断
Rh(D)阳性产妇所产新生儿发生Rh溶血病分析

Rh(D)阳性产妇所产新生儿发生Rh溶血病分析目的:分析由Rh血型抗体所致的新生儿溶血病,以提高新生儿Rh溶血病的诊断。
方法:对1例新生儿同型交叉配血不合,直接抗人球蛋白试验强阳性患儿,进行Rh血型分型并用谱细胞鉴定患儿血清、红细胞放散液中的Rh血型系统抗体并对产妇进行Rh血型分型及不规则抗体检测。
结果:患儿、产妇Rh血型分别为CcDEe、CCDee,抗-E、抗-c均为阳性,结论:新生儿配血不合时,遇直抗强阳性患儿,应注意检测Rh血型系统血型抗体,以便及时发现新生儿Rh 溶血病,及时治疗。
标签:Rh(D)阳性;新生儿Rh溶血病;IgG抗-E、抗-c新生儿溶血病(HDN)是由于孕妇体内存在与胎儿红细胞不配合的IgG型抗体,并由该抗体所引起的同种被动免疫性疾病。
文献报道ABO溶血病占HDN的85.3%,Rh溶血病占14.6%[1]。
Rh溶血病主要发生在母亲Rh(D)阴性、新生儿Rh(D)阳性时,但母亲Rh(D)阳性母亲所产Rh(D)阳性新生儿也有可能发生Rh溶血病。
本院发现IgG抗-E、抗-c抗体致Rh(D)阳性产妇所产新生儿发生溶血病一例,现将此病例报告如下。
1、材料与方法1.1一般资料患儿,女,21天,系G6P2,胎龄39W+5,于当地县级妇幼保健院出生,出生第2天后皮肤黄染,总胆红素394umol/L,直接胆红素13.9 umol/L,经光疗处理后总胆红素198 umol/L,直接胆红素10 umol/L,出院后患儿皮肤黄染无明显加重及减轻。
17天龄时出现流涕,伴打喷嚏症状,送至当地县级妇幼保健院测Hb90.6g/L,总胆红素218 umol/L,直接胆红素11 umol/L,再次光疗后黄染烧减轻,Hb降至78.3g/L后转至本院诊治。
1.2、仪器与试剂1.2.1仪器久保田血清学专用离心机。
1.2.2试剂抗-D、抗-C、抗-c、抗-E、抗-e血清、ABO反定型红细胞、谱细胞,直接抗人球蛋白试剂由上海血液生物医药有限责任公司提供。
[医学]新生儿溶血病及临床用血的选择
![[医学]新生儿溶血病及临床用血的选择](https://img.taocdn.com/s3/m/a5a1fe63a32d7375a41780d0.png)
影响ABO新生儿溶血病发病的因素
IgG抗A(B)抗体量与溶血程度有一定的相关性, 但并非绝对,影响ABO新生儿溶血程度的其他因 素有:
新生儿A、B抗原强弱 血型物质的含量 胎盘的屏障作用 IgG抗体亚型的不同: IgG1, IgG3强
IgG2, IgG4弱
Rh新生儿溶血病
Rh系HDN是由于母婴Rh血型不合所致的Rh免疫 抗体作用于胎儿红细胞造成的高胆红素血症。 此病一般影响第二胎以后的胎儿,而第一胎常常 不受影响
ABO系的HDN比Rh系HDN黄疸轻, 出现也较晚,在出生后第2~5天出现,易 被误诊为生理黄疸。 Rh系HDN黄疸出现 较早,出生后数小时即出现,且逐渐加深
HDN实验室检查
通过血清学检查可了解: 1 母婴血型是否不合。 2 母亲血清是否存在与患儿红细胞相对应的IgG性质的抗体。 3 患儿红细胞是否被来自母亲的IgG抗体所致血清学检查对新生儿溶血病的诊断有重要意义。
HDN实验室检查
一.对标本的要求:
1.标本采集时机:出生后5天内采集静脉血。 (脐血标本不宜作为检测标本,尤其对ABO新生儿HDN,容
易出现无临床意义的阳性结果。新生儿出生5天以后采集的 血样,检出阳性结果机会减少。) 2. 标本血量的要求:静脉血3ml→干燥管→ 送检。 3. 当怀疑存在ABO以外溶血时(如Rh不合HDN),还应同 时采集母亲血液4~5ml→干燥管。
• 抗I、抗H、抗Lea、Leb、P1等属IgM性质抗体, 不能通过胎盘,故不会产生HDN。
ABO新生儿溶血病
ABO系HDN是由于母婴ABO血型不合,母体的 IgG抗A或抗B经过胎盘进入胎儿血循环破坏胎儿红 细胞所引起。
此病多见于O型母亲所生的A型或B型婴儿,与O 型母亲含有IgG抗A(B)抗体有关。A(B)型母亲 所生的B、A、(AB)型婴儿仅少数发生溶血病
IgG抗-E致新生儿溶血病血清学检测分析

送检 的新 生儿 高胆红素血 症患儿血样 共 6 5例 , 3 患儿 生后 1 -0d 平均 43 男 4 2例 , 2 3例。 A O・ h血型 3 , h .5 d, 1 女 2 B R 定型试剂购 自长春博德生物技术有限公司 ,反定型红 细胞 、
谱细胞购 自上海血液生物有 限责任公 司 , 微柱凝 胶卡 、 孵育
7 %1 这些人 因输血或妊娠产生免疫性抗 一 0 3 1 , E的概率 比抗一 D 大1 抗一 3 1 , E为 国人最 常见的不 规则抗 体 , 也是母亲血清 中不
规 则 抗 体 引 起 的新 生 儿 溶 血 病 最 多 的原 因 +抗 一 引 起 的 E
施 , D产 生的频率明显下降 , D以外 的不规则抗体检 抗~ 抗一
预测和干预治疗 患儿及其母 亲一经证实为 I 。 g G抗一 , E 应立 即选 择 A O血型与患儿 同型或“ 型 ,h血型 同母 亲且 E B O” R
抗 原 阴 性 的血 液 进 行 换 血 治疗 。 参考 文 献
f] 韩梅宁 , 1 石玉梅 , 陈谊辉. 受血 者血清不规则 抗体筛查结果分 析f _ J输血医学杂志 ,0 6 11 :5 2 . 1 2 0 ,( )2 — 6 【] 叶应 妩 , 2 王毓三 , 申子瑜. 国临床检验操作规程【 . 3版. 全 M】 第 东
直接抗人球蛋 白试验 、 游离抗体试验 和抗体放散试验检测出 A O以外抗体 , B 患儿 血清 或放 散液 、 母亲血清做微柱凝胶 问 接抗人球 蛋白的试验 , 根据细胞反应格局 , 结合 以上结果 , 判
对 曾有妊娠史和输血史的孕 妇常规检测 R 血型 ,不规则抗 h 体筛查 , 以及早发 现是 否发生胎儿溶血 , 能对 H N早期 可 并 D
实验室安全管理制度及流程

临床“危急值”报告管理制度及工作流程一、“危急值”是指辅助检查结果与正常预期偏离较大,当这种检查结果出现时,表明患者可能正处于生命危险的边缘状态,此时如果临床医生能及时得到检查结果信息,迅速给予患者有效的干预措施或治疗,可能挽救患者生命,否则就有可能出现严重后果,甚至危及生命,失去最佳抢救机会。
二、加强对临床辅助检查“危急值"的管理,保证将“危急值”及时报告临床医师,以便临床医师采取及时、有效的治疗措施,确保医疗质量各医技科室在确认检查结果出现“危急值”后,应立即报告患者所在临床科室,不得瞒报、漏报或延迟报告,并详细做好相关记录。
三、临床科室接到“危急值”报告后,应立即采取相应措施,抢救病人生命,保障医疗安全。
四、操作流程(一)门、急诊病人“危急值”报告程序医技科室工作人员发现门、急诊患者出现“危急值”情况时,应立即通知门、急诊护士(分诊员),护士(分诊员)在最短时间内通知接诊医生(或直接通知接诊医生),并做好登记,由接诊医生结合临床情况采取相应的处理措施,记录在门诊病历中。
(二)住院病人“危急值”报告程序医技科室工作人员发现住院病人出现“危急值”情况时,应立即通知所在病区,病区接收人员做好登记并立即报告主管医师或值班医师。
(三)登记程序“危急值”报告与接收均遵照“谁报告(接收)、谁记录"的原则.医技科室与门急诊、病区均建立《危急值及处理措施登记本》,对“危急值"处理的过程和相关信息做详细登记,记录检查日期、患者姓名、病案号、科室、床号、检查项目、检查结果、复查结果、临床联系人、联系电话、联系时间(min)、报告人、备注等项目。
(四)处理程序1、医技科室检查结果出现“危急值”时,检查者首先要确认仪器和检查过程是否正常,在确认仪器及检查过程各环节无异常的情况下,立即复查,复查结果与第一次结果吻合无误后,检查者立即电话通知患者所在临床科室,并在《危急值及处理措施登记本》上详细记录,并将检查结果发出。
医院直接抗球蛋白试验(DAT)标准操作规程

直接抗球蛋白试验(DAT)标准操作规程
1.目的直接检测体内已被抗体或补体致敏的红细胞。
2.适用范围主要用于自身免疫性溶血性贫血、新生儿溶血病和溶血性输血反应的检查。
3.所需仪器和材料离心机、水浴箱、抗球蛋白试剂等。
4.执行标准《临床检验操作规程》。
5.原理将抗球蛋白血清加入已经致敏的红细胞盐水悬液中,红细胞表面被结合的抗体球蛋白与抗球蛋白试剂的抗体发生特异性反应,使红细胞发生凝集而判出红细胞表面是否含有被致敏的抗体或补体。
6.操作程序取试管1支加患者红细胞标本0.05ml,用足量生理盐水洗涤红细胞3-4次,每次倾倒盐水沥干,然后加最适稀释度抗球蛋白血清0.05ml,-1ml,混匀,1000r/min离心,1分钟取出,立即轻轻摇动试管观察结果。
结果判断⑴红细胞凝集为阳性,表明体内红细胞已被抗体和(或)补体致敏;⑵红细胞不凝集为阴性,置室温5分钟,再离心观察结果,如红细胞凝集,是补体反应的结果;如红细胞不凝集,应在反应试管中加入0.05ml对照细胞(即被IgG或C3包被的标准O型红细胞),混匀后,立即离心观察结果,如对照细胞阳性,上述阴性结果可靠,如对照细胞阴性,阴性结果不可靠,可能是洗涤不成功,或抗球蛋白试剂失效。
红细胞血型抗体效价测定标准操作规程

红细胞血型抗体效价测定标准操作规程本文介绍了红细胞血型抗体效价测定标准操作规程,以规范输血科医务科护理部的技术操作,并适用于评估母婴血型不合的新生儿溶血病的风险程度及产前检查等其他临床需要。
在材料和设备方面,需要3%~5%的A、B型反定型试剂红细胞、0.2 mol/L二巯基乙醇(2-Me)应用液、抗球蛋白试剂、待检者血标本、微柱凝胶抗球蛋白卡等。
在检测环境方面,室温应控制在18-27℃,湿度应控制在30%-70%。
在检测原理方面,对于IgM类红细胞血型抗体,将受检血清经连续倍比稀释后与表达检测目标抗体对应抗原的试剂红细胞反应,以受检血清凝集试剂红细胞的最高稀释倍数的倒数作为受检血清中检测目标抗体的效价,并根据“红细胞凝集强度与评分标准”评分,完成对IgM类红细胞抗体效价的测定。
对于IgG类红细胞血型抗体,则先用巯基试剂2-Me裂解其中的IgM型抗体,经巯基试剂2-Me处理后再测定IgG类红细胞血型抗体。
在操作步骤方面,盐水介质法测定IgM类红细胞血型抗体效价。
具体操作为将受检血清加入一系列稀释盐水中,分别加入A、B型反定型试剂红细胞,静置30分钟后观察凝集情况,以受检血清凝集试剂红细胞的最高稀释倍数的倒数作为受检血清中检测目标抗体的效价,并根据“红细胞凝集强度与评分标准”评分,完成对IgM类红细胞抗体效价的测定。
7.1.1.对12支试管进行排列编号,第2至第12管每管加入0.1ml生理盐水,第1管及第2管分别加入受检者血清0.1ml,混匀后吸出0.1ml移至第3管内,以此类推,连续倍比稀释至第12管(2048倍)。
7.1.2.在12支试管中,分别加入3%检测目标抗体对应抗原的试剂红细胞50μl,轻摇试管架。
7.1.3.使用血型血清学专用离心机进行离心,离心速度为120g,离心时间为1min,观察并记录有无溶血及凝集情况。
7.1.4.结果判读:镜检呈“1+”凝集的最高稀释倍数的倒数即为检查目标抗体的效价,根据“红细胞凝集强度与评分标准”进行评分。
达亚美操作程序 (1)

ABO 正/反定型和RhD 血型检测卡操作规程样本要求:血样最好用枸橼酸、EDTA 或CPD-A 抗凝。
若需要用血清替代血浆进行检测时,应在用前离心,1500g ×10min ,以免纤维蛋白物残余干扰反应结果。
样本准备:5%样本红细胞制备:压积红细胞25 μl 或全血50 μl 悬浮于0.5 ml 达亚美2号稀释液中。
配套试剂:ABO 正/反定型和RhD 血型检测卡2号稀释液标准红细胞A 1和B 操作步骤:1) 取50μl A 1,B 标准细胞(0.8%)分别加入A 1,B 管中。
2) 取50μl 血清或血浆加入A 1,B 管中。
3) 取10μl 5% 样本红细胞加入A, B, D, Ctl 管中。
4) 离心10 分钟。
判读结果。
记录。
结果解释: 1、阳性(+):细胞在凝胶表面凝集成一条红线或散布在凝胶中。
阴性(-):细胞沉积在管底。
双相(d.p.):既有阳性结果,同时也有阴性结果。
溶血(Hemo ):红细胞溶解,作为阳性结果对待。
2、ABO 血型判断3、 Rh D 血型+++~++++ ±~++ 阴性 Rh D 阳性Rh D 弱阳性Rh D 阴性血型 抗原 与抗血清反应 与A 1、B 细胞反应 抗-A 抗-B A 1 B A A ++++ - - +/++++ B B - ++++ +/++++ - AB A ,B ,AB++++ ++++ - - 0H--+/+++++/++++抗体筛选操作程序操作规程(间接抗人球法IAT)样本要求:血样最好用枸橼酸、EDTA或CPD-A抗凝。
若需要用血清替代血浆进行检测时,应在用前离心,1500g×10min,以免纤维蛋白物残余干扰反应结果。
配套试剂:低离子抗人球蛋白卡2号稀释液抗体筛选标准红细胞抗原格局图操作步骤:1)取50 μl试剂红细胞悬液至低离子/抗人球卡各微管中。
2)取25 μl待检血浆/血清加入各管中。
3)37℃孵育15 min。
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新生儿溶血病血清学检查标准操作规程(一)检验目的检测孕妇产前与其丈夫ABO及Rh血型相容性、孕妇IgG 抗体效价、产后新生儿体内不相容抗体存在情况、新生儿与产妇之间血型相容性,为新生儿溶血病的预防、诊断及治疗提供可靠的实验室依据。
(二)检验原理新生儿溶血病是由母婴血型不合,母亲体内与新生儿红细胞抗原不配合的IgG性质的血型抗体进入新生儿体内,破坏新生儿或胎儿红细胞而引起,可发生在胎儿期和新生儿早期,溶血严重者可出现死胎而流产,存活者则有不同程度的新生儿黄疸。
新生儿溶血病产前诊断方法主要包括检测胎儿父母的ABO及Rh血型、孕妇不规则抗体筛查、外周血抗A /抗B或Rh抗体效价来判断新生儿溶血病发生的可能性及严重程度;新生儿溶血病产后诊断主要包括母子ABO及RhD 血型鉴定试验、新生儿标本三项试验,为临床诊断及进一步采取治疗手段提供可靠的依据。
(三)适用范围适用于新生儿溶血病产前、产后血型血清学试验。
(四)设备性能参数参见血清学专用离心机、达亚美ID离心机、达亚美ID 孵育器、强生Ortho BioVue离心机及各全自动血型/配血系统使用说明书。
(五)器材与试剂1.器材血清学专用离心机、达亚美ID离心机、达亚美ID 孵育器、强生Or-tho BioVue离心机、塑料软试管、塑料硬质试管(75mmXl2mm)、试管架、一次性塑料滴管、记号笔、移液枪、一次性移液枪头。
2.试剂DiaMed ABO/RhD血型卡、OrthoBioVueABO /RhD血型卡、抗A、抗B血清、Rh分,型血清、生理盐水、抗球蛋白试剂(市售单克隆)、抗体筛查试剂红细胞、抗体鉴定试剂红细胞、致敏的阳性对照细胞(自制)。
(六)标本要求1.夫妇标本EDTA-K2或EDTA-K3抗凝全血≥3ml(手工操作时也可以使用不抗凝标本),经B600-A型离心机在 1 760g条件下,离心5分钟,离心后无溶血及明显乳糜。
2.患儿标本EDTA-K2或EDTA-K3抗凝全血≥3ml(手工操作时也可以使用不抗凝标本),经B600-A型离心机在 1 760g条件下,离心5分钟,离心后无明显乳糜。
(七)校准步骤参照血清学专用离心机、达亚美ID离心机、达亚美ID 孵育器、OrthoBioVue离心机及各全自动血型/配血系统使用说明书中的校准要求执行。
’ (八)操作程序1.产前血清学检查(1)取夫妇全血标本分别测定ABO血型及RhD血型,具体操作参照《ABO及RhD血型鉴定试验标准操作规程》。
(2)夫妇ABO血型不配合时,做孕妇血清抗体检查。
①IgG抗A(B)或Rh血型抗体效价测定:参照《ABO及Rh血型抗体效价测定试验标准操作规程》。
②中和孕妇血清做交叉试验:用DTT或2-Me破坏母血清中IgM抗体,以此处理后血清与其丈夫细胞做凝聚胺法或IAT的交叉配血试验,如果出现阳性则可能引起HDN。
2.产后血清学检查(1)ABO新生儿溶血病血型血清学检查。
①母子标本的ABO血型鉴定:分别取产妇、新生儿的洗涤红细胞鉴定ABO血型,具体操作参照《ABO及RhD血型鉴定试验标准操作规程》。
②新生儿标本的三项试验。
a.直接抗人球蛋白试验:将新生儿红细胞用生理盐水充分洗涤3遍,最后1遍将上清控干,然后加1滴抗人球蛋白试剂,经血清学专用离心机在1 000g条件下,离心15秒,在显微镜下观察结果,有凝集为阳性,无凝集为阴性。
也可以采用卡式抗人球法检测。
参见《手工抗人球蛋白试验标准操作规程》。
b.游离IgG抗体测定:取试管3支,分别标记Ac、Bc、Oc,每管中各加2滴新生儿血清及相应A、B、O型试剂红细胞各1滴,置37℃水浴30分钟取出,用生理盐水洗涤3次,最后1次控干上清液,然后在各管中加1滴抗人球蛋白试剂,使用血清学专用离心机在1 000g条件下,离心15秒,判读结果(表14-2)。
也可采用凝聚胺法或卡式抗人球法检测。
再取3系抗体筛查细胞检测新生儿血清中是否存在ABO系统以外的不规则抗体,可以使用卡式抗人球法检测。
c.放散试验:用生理盐水将新生儿红细胞充分洗涤4-6次,取1体积洗涤后压积红细胞加等体积的生理盐水,置56℃水浴10分钟,其间不断振摇,然后在预温的离心管中在1 760g条件下,离心1分钟,立即将上层红色放散液转移到另一试管中。
取上清放散液分成3份,于标有A、B、O的试管中,分别加入相应的A、B、O试剂红细胞各1滴,置37‘C水浴30分钟,用生理盐水洗涤3次,最后1次控干上清,然后在各管中加1滴抗人球蛋白试剂,使用血清学专用离心机在1 000g条件下,离心15秒,判读结果(表14-3)。
也可采用凝聚胺法或卡式抗人球法检测。
③产妇标本的检查:破坏产妇血清(或血浆)做交叉试验:用DTT或2-Me破坏产妇血清(或血浆)中IgM抗体,以此处理后血清分别与新生儿红细胞及与新生儿ABO同型的标准试剂红细胞做凝聚胺法或IAT的交叉试验;产妇血清中ABO 系统以外的抗体筛选:用处理后产妇血清做不规则抗体筛查,可采用凝聚胺法或卡式抗人球法检测;测定产妇血清中IgG抗A(B)效价:母亲是O型,新生儿是A型时,测IgG 抗A的效价,新生儿是B型时,测IgG抗B的效价。
方法参照《ABO及Rh血型抗体效价测定试验标准操作规程》。
(2)Rh新生儿溶血病血清学检查①母子标本的血型鉴定:分别取产妇、新生儿的洗涤红细胞鉴定Rh血型,具体操作参照《RL血型分型试验(试管法)标准操作规程》。
②新生儿标本的三项试验。
a.直接抗球蛋白试验:将子细胞用生理盐水充分洗涤3遍,最后1遍将上清液控干,然后加1滴抗人球蛋白试剂,使用血清学专用离心机在1 000g 条件下,离心15秒,判读结果,有凝集为阳性,无凝集为阴性。
参见《手工抗人球蛋白试验标准操作规程》。
b·游离IgG抗体测定:取试管3只,标记1、2、3号,每管中各加2滴子血清,并分别加入1滴抗筛试剂红细胞悬液,离心看结果,看好结果后,置37℃水浴30分钟取出,用生理盐水洗涤3次,最后1次控干上清液,然后在各管中加1滴抗人球蛋白试剂,使用血清学专用离心机在1000g条件下,离心15秒,判读结果。
也可采用凝聚胺法或卡式抗人球法检测。
如果结果为阳性,应鉴定其抗体特异性,用10系细胞或10系细胞以上谱细胞做IAT法或凝聚胺法检测,结合谱细胞反应格局,确定抗体特异性。
c.放散试验(乙醚或氯仿放散法):参照《吸收-放散试验标准操作规程》。
③产妇标本的检查。
测定产妇血清与新生儿细胞的交叉反应:用新生儿红细胞与2-Me处理后产妇血清(或血浆)做凝聚胺法或IAT交叉配血试验,以确定母血清中是否存在针对子细胞抗原的IgG抗体。
产妇血清中ABO系统以外抗体的检测:用产妇血清(或血浆)做不规则抗体筛查,可采用凝聚胺法或卡式抗人球法检测。
如果存在ABO系统以外的同种抗体,则测定此抗体的特异性及效价,具体操作参照《不规则抗体筛查试验标准操作规程》和《ABO及Rh血型抗体效价测定试验标准操作规程》。
3.检验结果的输入与确认(1)启动“检验程序”,输入用户名及口令后,进入检验程序。
(2)单击“检验”菜单,选择“检验结果录入\修改”,通过申请序号进行检验结果的录入及修改。
(3)检验结果的确认:检验结果应由实验室负责人或授权人员进行确认,方法为单击“结果处理”菜单,选择“报告确认”进入结果确认,通过选择“工作单元”“报告日期”“单张”或“批量”后,按“提取”键提取已经传输或录入的检验结果,经两人核对无误后按“确认”键进行确认。
(九)质量控制1.室内质量控制(1)ABO血型、Rh血型鉴定:参照《ABO及RhD血型鉴定试验标准操作规程》。
(2)抗体效价测定:参照《ABO及Rh血型抗体效价测定试验标准操作规程》。
(3)不规则抗体筛查及鉴定:参照《不规则抗体筛查试验标准操作规程》。
(4)产妇与新生儿之间交叉配合试验:参照《交叉配血标准操作规程》。
2.室间质量评价新生儿溶血病血型血清学检查目前尚无统一的室间质量评价活动。
(十)干扰因素已经发生新生儿溶血病的患儿血清一般呈红色可能会干扰对结果的判断。
(十一)结果计算及测量不确定度不适用。
(十二)生物参考区间不适用。
(十三)检验结果可报告区间不适用。
(十四)警告/危急值1.ABO血型不合时孕妇产前ABO抗体效价一般以64作为临界值,效价≥64认为可能有临床意义,需要进行动态观察抗体效价的变化,如果两次检测效价增加2倍或更多,被认为是发生新生儿溶血病的指征,应该进行更紧密的监测,以便及时采取治疗措施。
2.RhD血型不合时孕妇产前Rh抗体效价一般以16作为临界值,效价≥16认为有临床意义,需要进行动态观察抗体效价的变化。
3.新生儿标本的三项试验出现阳性结果时,提示新生儿溶血的存在。
(十五)实验室解释孕妇体内血型抗体效价的升高提示发生新生儿溶血病的概率增大,需要进行连续动态监测。
新生儿标本的三项试验出现阳性结果,提示新生儿溶血的存在,应根据严重程度进行相应的处理。
(十六)安全性预警措施1.实验室及工作人员一般安全防护措施参见《实验室安全与卫生管理制度》。
2.发生血液标本溢出时,应参照《实验室消毒与清洁管理制度》对污染的环境进行消毒处理。
3.操作人员发生职业暴露时,应参照《实验室职业暴露预防与处置管理制度》及时进行相应处理。
4.在仪器运转过程中,勿触及样品针、移动的传输装置等,避免造成人身伤害。
禁止触摸仪器密封面板内的电路,防止造成电击损伤。
5.对突发传染性疾病的血液标本应启动特殊的安全防护程序。
(十七)变异潜在来源不适用。
(十八)新生儿溶血病血型血清学检查特别注意事项1.ABO血型不合的新生儿溶血病一般用热放散法,Rh 系统及其他系统的用乙醚放散法,放散液用抗人球蛋白法或其他检测IgG抗体的方法检测。
2.新生儿三项试验的结果之间有一定关联,有游离抗体的,直抗应该阳性,放散试验也应该阳性;直抗阳性的,放散试验也应该是阳性,但不一定有游离抗体。
直抗阴性的其他两项试验应该是阴性,但ABO系统除外。
一般认为任何一项出现阳性都可以支持新生儿溶血病的诊断。
也有实验结果与临床症状不完全符合的情况。
3.有研究报告提出有的母亲在胎儿娩出24小时以后,IgG抗A或抗B的效价可有明显的下降。
(十九)报告时间新生儿溶血病血型血清学检查相对复杂,需要多重试验组合来得出最后结论,检测相对耗时,一般检测结果出来后立即上传HIS系统,住院患者的检验报告单由卫生员于次日上午发回申请单所在的临床科室,门诊患者次日于门诊楼一层挂号大厅化验单领取处取检验报告单。
(二十)相关文件1.相应试剂使用说明书。
2.临床输血技术规范.北京中华人民共和国卫生部医政司(2000)。
3.中国输血技术操作规程(血站部分).天津:中华人民共和国卫生部医政司(1997)。