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新版GSP冷藏冷冻药品管理培训(PPT58页)

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•双电路供电系统图
•高可靠性双电路供电设施
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二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备
►库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实 行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药;
►库房内配备有必要的存储货架或货物地垫 ;
►验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必 须在冷库内完成;
(2)在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,数据有效持续 采集时间不得少于5小时。
(3)冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱 后,按照最长的配送时间连续采集数据。
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四、校准与验证
► 应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。
(1)在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集 数据的同步、有效。
(2)在被验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特 殊位置专门布点。
(3)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及 中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5 米,垂直间距不得超过2米。
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三、温湿度自动监测
► 每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点 终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的,每增加 20立方米至少增加1个测点终端,不足20立方米的按20立 方米计算。
► 每台冷藏箱或保温箱应当至少配置一个测点终端。
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四、校准与验证
► 冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括:
(1)箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势; (2)蓄冷剂配备使用的条件测试; (3)温度自动监测设备放置位置确认; (4)开箱作业对箱内温度分布及变化的影响; (5)高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估; (6)运输最长时限验证。

2024版GSP质量管理体系培训ppt课件

2024版GSP质量管理体系培训ppt课件

•引言•GSP 质量管理体系基本要求•药品采购与验收管理•储存与养护管理要求•出库复核与运输安排•售后服务与持续改进•总结回顾与展望未来目录01引言培训目的和背景目的背景GSP质量管理体系概述GSP质量管理体系的定义GSP质量管理体系的核心要素培训内容和安排培训内容包括GSP质量管理体系的基本概念、原则和要求,以及各环节的具体操作规范和流程。

培训安排采用理论讲解与实践操作相结合的方式,通过案例分析、角色扮演、小组讨论等互动式教学方法,使员工更好地理解和掌握GSP质量管理体系的实质和要求。

同时,根据企业的实际情况,制定个性化的培训计划和方案,确保培训效果的针对性和实用性。

02GSP质量管理体系基本要求010204质量管理体系建立与实施确定质量管理体系的范围和边界,明确体系内各要素及其相互关系。

制定质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

实施质量管理体系,确保各项质量活动符合体系文件要求。

对质量管理体系进行定期审核和评估,确保其持续有效运行。

03质量方针和目标制定01020304组织结构和职责划分质量风险管理及改进措施识别质量管理体系中存在的风险点,评估其可能性和影制定针对性的风险应对措施,降低风险发生的可能性和03药品采购与验收管理供应商资质审核质量信誉评估供货能力评估030201供应商审核与选择标准药品采购流程规范编制采购计划签订采购合同执行采购计划验收标准及程序执行验收程序验收标准按照验收标准进行验收,对不符合标准的药品进行拒收或退货处理。

验收记录不合格药品处理程序不合格药品的确认对验收过程中发现的不合格药品进行确认,并记录不合格原因。

不合格药品的处理对不合格药品进行退货、销毁等处理,防止不合格药品进入销售渠道。

处理记录对不合格药品的处理过程进行详细记录,包括处理时间、处理方式、处理人员等。

04储存与养护管理要求仓库布局应按照药品的储存特性进行合理布局,划分出不同的储存区域,如常温区、阴凉区、冷藏区等。

药品经营企业GSP计算机系统培训

药品经营企业GSP计算机系统培训

药品经营企业GSP计算机系统培训药品经营企业GSP计算机系统培训是指为了提高药品经营企业管理效能和规范药品经营行为,依据国家有关药品经营企业GSP管理,对药品经营企业的计算机系统使用进行培训。

本文将从培训的目的、培训内容和培训方法三个方面对药品经营企业GSP计算机系统培训进行论述。

培训的目的:药品经营企业GSP计算机系统培训的目的是为了帮助药品经营企业了解并掌握药品经营管理的相关法律法规、政策及规范性文件的要求,提升企业的管理水平,规范企业的经营行为,提高企业的竞争力和市场形象。

此外,培训还旨在培养药品经营企业的计算机系统使用能力,使其能够灵活运用计算机系统管理药品流程和质量控制,提高企业的工作效率和准确性。

培训的内容:1.药品经营管理相关法律法规、政策及规范性文件的要求:培训内容应包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和政策,让学员了解药品经营企业的经营管理法律法规和政策是如何制定和执行的,以及相关部门的监督和检查。

2.药品流程管理的计算机系统使用:培训内容应包括药品采购、验收、入库、销售、退货等流程管理的计算机系统使用,学员应了解如何使用计算机系统记录和管理药品流程,如何查找和核对信息,以及如何预防和纠正流程中可能存在的问题。

3.药品质量控制的计算机系统使用:培训应包括药品质量控制的计算机系统使用,学员应了解如何使用计算机系统记录和管理药品质量控制过程,如何查找和分析质量数据,以及如何进行异常和风险管理。

培训的方法:1.课堂培训:通过专业讲师进行知识讲解和案例分析的方式进行培训,讲师可以根据企业的实际情况,进行针对性的培训。

学员可以在课堂中相互交流和讨论经验,提高学习效果。

2.现场实操培训:通过现场示范和实际操作的方式进行培训,让学员亲自操作计算机系统,熟悉系统的使用方法和流程,增强实际操作能力。

3.在线培训和自学:通过在线培训视频和相关资料,以及自学材料,让学员自主学习,根据自己的时间和进度进行学习,提高学习的灵活性和效果。

药店年度培训计划内容GSP

药店年度培训计划内容GSP

药店年度培训计划内容GSP一、培训目标本年度培训计划的目标是全面提高药店员工的专业知识与技能,确保药品的合理使用和销售,提升服务质量,提高销售业绩,满足顾客需求,提高公司竞争力。

通过培训,提高员工的服务意识、药品管理能力、安全防范意识和团队协作能力,培养一支高素质的团队。

二、培训范围1. 药品专业知识:包括药品分类、使用方法、副作用、禁忌症、药物相互作用等内容;2. 药品销售与服务技能:包括医患沟通、商品介绍、销售技巧、售后服务等内容;3. 药品安全管理:包括药品储存、配药、售药等环节的安全防范意识;4. 团队协作与沟通能力:包括团队合作、有效沟通、解决问题的能力等方面;5. 公司规章制度及相关法律法规:包括公司的经营理念、规章制度以及相关法律法规的知识。

三、培训方式1. 内部培训:由公司内部具有丰富经验的员工担任讲师,将相关知识和技能传授给员工;2. 外部培训:邀请行业专家、药品生产企业的专业人员进行专题讲座,为员工提供全面、系统的培训。

四、年度培训计划1. 一月份目标:提高员工专业知识,了解公司的经营理念及规章制度内容:1)公司经营理念及规章制度的学习;2)药品专业知识培训;3)药品销售与服务技能培训。

2. 二月份目标:提高员工售药技能,促进销售业绩提升内容:1)医患沟通技巧培训;2)药品销售技巧培训;3)售后服务技能培训。

3. 三月份目标:提高员工团队协作与沟通能力内容:1)团队合作训练;2)有效沟通技巧培训;3)解决问题与决策能力培训。

4. 四月份目标:加强药品安全管理意识内容:1)药品储存与配药安全培训;2)售药安全防范意识培训。

3)药品安全管理规章制度的学习。

5. 五月份目标:提高员工对新药品的了解和推广能力内容:1)新药品介绍及销售技能培训;2)新药品特点及推广方法培训。

6. 六月份目标:综合考核内容:1)进行员工专业知识与技能综合考核;2)综合能力考核,包括医患沟通、团队协作、售药、解决问题等方面。

2024年新版gsp培训计划

2024年新版gsp培训计划

2024年新版gsp培训计划一、前言随着全球经济的不断发展,全球供应链竞争日益激烈。

在这种情况下,企业需要加强其全球供应链管理,提高其产品和服务的质量,降低成本,增加效率,以适应市场需求。

因此,全球供应链管理(GSP)成为企业提高竞争力的关键。

本文旨在介绍2024年新版的GSP培训计划,帮助企业更好地适应全球供应链竞争的挑战。

二、培训目标本培训计划的目标是帮助企业建立和优化全球供应链管理体系,提升企业的供应链管理能力,提高产品和服务的质量和效率,降低成本,增加竞争力,实现可持续发展。

三、培训内容1. 全球供应链管理概念和原理介绍全球供应链管理的基本概念和原理,包括供应链的概念、全球供应链管理的重要性、全球供应链管理的基本原则等,帮助学员全面了解全球供应链管理。

2. 全球供应链设计与规划重点介绍全球供应链的设计与规划,包括全球供应链网络的设计、供应链流程的规划、全球供应链风险管理等内容,帮助学员学会如何设计和规划一个有效的全球供应链。

3. 供应链协同管理介绍供应链协同管理的重要性以及协同管理的关键技术,包括信息技术的应用、供应链伙伴关系的管理等,帮助学员了解如何通过供应链协同管理提高供应链的效率和灵活性。

4. 全球供应链成本管理重点介绍全球供应链成本管理的方法和技巧,包括成本分析、成本控制、成本优化等内容,帮助学员学会如何降低供应链成本,提高企业的竞争力。

5. 全球供应链质量管理着重介绍全球供应链质量管理的重要性以及质量管理的关键技术,包括供应商管理、质量保证、品质控制等内容,帮助学员了解如何提高产品和服务的质量,满足客户需求。

6. 全球供应链绩效评估介绍全球供应链绩效评估的方法和技巧,包括绩效指标的选取、绩效评估的方法等内容,帮助学员学会如何评估和改进全球供应链的绩效。

四、培训形式本培训计划采用多种形式,包括课堂授课、案例分析、实地考察、讨论互动等,通过多种形式的培训活动帮助学员更好地理解和掌握全球供应链管理相关知识和技能。

gsp药店医保培训计划和培训内容

gsp药店医保培训计划和培训内容

gsp药店医保培训计划和培训内容下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢!本店铺为大家提供各种类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!关于GSP药店医保培训计划和培训内容医保作为国家重要的社会保障制度,对广大群众生活质量有着重大影响。

GSP培训资料

GSP培训资料

一:质量管理及职责(一)诚实守信,依法经营药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。

禁止任何虚假、欺骗行为。

(二)建立质量管理体系企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。

质量管理体系1、组织机构与人员企业应根据自身的经营规模和经营管理的实际需要,按照精简高效、事权明确、管理科学的原则,合理设置组织机构、配备相关人员(框架图)。

一级企业法定代表人或企业负责人必须具备高中(含)以上学历且具有3年以上药品经营管理经历;二级企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师或从业药师或药学中级(含)以上专业技术职称,并配备执业药师或从业药师或药学中级(含)以上专业技术职称的药学技术人员负责处方审核,指导合理用药;三级企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格,县以下乡镇、农村三级药品零售企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师或从业药师资格。

2、设施设备(1)相适应的面积。

药品零售企业的经营场所的面积除满足《药品经营许可证》的开办条件外,还应与企业经营的经营范围、经营规模以及品种数量、品种类别相适应。

经营处方药、中药饮片、非药品与医疗器械的应有专区,不得与其他药品共同摆放在同一区域内。

一级:营业场所面积不少于20平方米;二级:县(含县)以上城区不少于60平方米,县以下乡镇、农村不少于40平方米;三级:县(含县)以上城区不少于80平方米,县以下乡镇、农村不少于60平方米;经营中药饮片及处方药的,应在营业场所内分别设立相对独立的中药饮片营业专区及处方药营业专区,面积均不少于10平方米;设仓库的,应独立,使用面积不少于20平方米。

(2)相适应的陈列设备。

陈列设备要根据营业场所面积大小与经营品种合理设置,应能满足药品及各类商品的陈列要求,不能太松散,也不能堆叠太挤造成药品的坍塌,影响药品质量。

(3)符合药品储存条件的设备。

要根据所经营的冷藏药品、阴凉储存药品的数量合理配备冷藏柜及专用的药品阴凉柜或设置阴凉区,保证所经营药品都能按照规定的要求陈列或储存。

gsp年度培训计划内容

gsp年度培训计划内容

gsp年度培训计划内容一、培训计划目标1. 提高员工的专业技能和知识水平,增强团队的综合素质和协作能力;2. 提高员工的工作效率和质量,提升企业的竞争力和创新能力;3. 培养和激励员工,促进员工的个人成长和职业发展;4. 传播企业文化和价值观念,增强员工的归属感和凝聚力。

二、培训内容1. 新员工培训针对新入职员工进行岗前培训,包括公司文化、制度规定、安全操作、工作技能等基础知识的培训。

2. 岗位技能培训根据员工所属的岗位和职责需求,进行专业技能、工作流程、团队协作、沟通技巧等方面的培训。

3. 软技能培训包括沟通能力、管理能力、团队协作、领导力培养等方面的培训课程,提高员工的综合素质和职场竞争力。

4. 行业知识培训针对不同行业领域的员工,进行相关专业知识和行业趋势的培训,提高员工对市场的敏感度和判断力。

5. 综合能力培训针对中高级管理人员和高层领导,进行战略规划、决策能力、危机处理、跨部门协作等方面的培训。

6. 管理技能培训面向管理人员,开展团队建设、人才培养、绩效考核、激励机制等相关管理技能的培训。

7. 创新创业培训面向有创业意向和创新精神的员工,开展创新理念、创业管理、风险评估等相关培训。

8. 其他特色培训针对员工需求和公司发展需要,不定期组织健康知识、心理辅导、语言培训等特色培训。

三、培训形式1. 内部培训由公司内部的资深专家、临时培训师和业务骨干组织和讲授,辅以内部实践案例和模拟演练。

2. 外部培训由行业专家、国内外知名企业高管、管理专家等受邀进行授课,引入行业前沿知识和案例分享。

3. 在线培训利用网络平台、学习网站、微信公众号等多种在线教学手段,进行远程培训和知识传播。

4. 线下沙龙组织公司内的员工或行业从业者参加各类行业论坛、学术交流会等线下沙龙活动,进行深度交流和学习。

5. 实地考察组织员工前往行业领先企业或优秀企业进行实地考察,学习其先进管理经验和案例分享。

6. 案例分析引导员工通过真实案例的分析和讨论,提高员工的问题解决和决策能力。

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2018年1月
内容:质量方针/质量目标;药品专业知识及药学服务
1、质量方针:依法经营、严格管理、质量第一、用户至上
2、质量目标;确保企业经营规范、合法;确保经营药品安全有效.
2018年2月
内容:<中华人民共和国药品管理法;药品流通监督管理办法
1、<中华人民共和国药品管理法执行2001年12月1日
2、药品经营质量管理规范简称
GSP
3、首营企业指
首次进货的药品批发企业
4、质量信息分几种
内部质量信息:近效期药品催销表;质量信息反馈表
外部质量信息:国家公布质量公告、网上下载的质量信息
2018年3月
内容:各岗位职责
1、企业负责人岗位职责:保证日常经营和质量体系的建立和完善,确保药
品质量
及群众用药安全有效
2、质量负责人岗位职责:
①负责制订质量体系文件,并指导、监督文件的执行.
②负责药品验收、指导监督采购、陈列、销售环节工作.
③负责质量信息收集
④负责质量事故、质量投诉的调查、处理及报告
⑤负责不合格药品的确认及处理
⑥负责假劣药品的报告及不良反应报告
⑦负责相关法规及专业知识的交于和培训
⑧负责计算机系统操作权限的审核.
⑨计量器具的校验及检定申请
⑩药品质量管理制度进行考核工作
3、采购岗位职责:
①保证购进药品合法、质量可靠
②按需购进
③核实供货单位销售人员资质并索取资质和发票
④做采购记录
4、收货员职责:
①药品到货时,核实运输方式是否符合要求,并对照随货通行单票和
采购记录核对药品,做到票、帐、货相符.
②冷藏药品到货时,对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时
间等质量控制
状况进行重点检查并记录.不符合温湿度记录拒收.
③对符合收货要求的药品,按品种特性要求放于相应待验区域,通知
验收
5、验收员岗位职责:
①按照批号查验同批号盖供货单位质量专用章原印章检验报书
②对进口药品索要进口注册证和口岸口岸检验报告单
③按照验收标准、验收方法和抽样原则进行抽样取样
④对抽样药品进行外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对.
⑤合格药品上架陈列
⑥不合格药品及可疑放待验区区并报告质量负责人处理并通知采购

⑦按规定做好验收记录
⑧收集质量信息,配合质量负责人做好质量档案工作.
6、养护员岗位职责:
①根据储存条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行区位陈列
②对储存环境的温湿度记录进行有效监督、调控
③制订检查计划,并按计划进行检查,对有效期短、易变质、特殊管理
药品、中药饮片经行重点养护
④定期检查养护仪器设备,确保正常运行
⑤做好养护记录和重点养护记录,定期汇总分析养护信息.
7、营业员岗位职责
①按照说明书为依据,正确介绍药品的功能主治,不能夸大误导顾客
②严格执行特殊管理药品和跟进有专门要求的药品管理制度
③销售近效期药品要告知顾客有效期,保证顾客用药安全
④做好药品、含特殊药品复方制剂销售记录
⑤做好货架、柜台、药品等清洁卫生,保持干净、明亮.
⑥配合养护员做好陈列检查,温湿度监测和养护工作
8、收银员岗位职责:
①做好收银
②为顾客提供销售小票
2018年4月
内容:药品说明书和标签管理规定;药品经营质量管理规范
①GSP指药品经营质量管理规范
②药品必须按药品说明书和标签管理规定的规定
③药品经营质量管理规范执行2015年12月30日
2018年5月
内容:请货、收货、验收、储存陈列、养护、销售,药品有效期管理及操作规程
①药品近效期:距药品有效期截止日期不足6个月
②药品要先进先出
③请货、收货、验收、储存陈列、养护、销售按操作规程执行
2018年6月
内容:含麻药、拆零药、处方药、中药饮片相关管理制度
①含麻黄碱销售需凭身份证
②拆零药要有拆零工具,并在拆零袋上注明药品名、规格、批号、用
法用量等
③处方药、中药饮片需医生处方,药师审核
2018年7月
内容:假劣药、不合格药品及销毁管理制度及操作规程假药:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的.
有下列情形之一的药品,按假药论处:
一国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
二依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而
未经检验即销售的;
三变质的;
四被污染的;
五使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;六所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的.
2、劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药.
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
一未标明有效期或者更改有效期的;
二不注明或者更改生产批号的;
三超过有效期的;
四直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
五擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
六其他不符合药品标准规定的.
1、不合格药品的确认:
⑴、收货、验收、养护检查时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品;
⑵、各级药品监督部门抽查检验不合格的药品及发文通知禁止销售的品种;
⑶、陈列检查中发现的过期、失效、霉烂变质、破损及有其他质量问题的药品;
⑷、销售退回的不合格药品;
⑸、过期失效的药品.
2、不合格药品的处理:
⑴、收货、验收中发现不合格药品或质量可疑的药品,连锁门店应拒收或放入不合格区,不得上架销售.
⑵、养护检查确认的和销后退回出现的不合格药品应立即放在不合格区,并在计算机系统锁定;
⑶、各级药品监督部门抽查检验不合格的药品及发文通知禁止销售的品种,立即下架并停止销售,并在计算机系统锁定;
⑷、不合格药品一经确认,放在隔离的不合格区,连锁总部及连锁门店质量管理员要认真查清原因,明确责任,作出处理;
确认为不合格药品,定期要进行报损、销毁处理.连锁门店不合格药品经连锁总部业务部经理同意退回连锁总部库房的,及时退回,由连锁总部质量管理员对不合格药品进行汇总,报总部质管部经理审核,连锁总部企业负责人审批后,财务部做报损药品账务处理,同时报请药监部门监督销毁.
5、不合格药品不能擅自任意处理.。

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