验证小结
学校作业检查总结大全(3篇)
学校作业检查总结大全（3篇）学校作业检查总结大全（通用3篇）学校作业检查总结大全篇1教学质量是学校工作的生命线，教学常规落实的好与坏直接决定着教学的质量，因此我校把教学常规的检查作为重中之重，也是过程管理中的重要组成部分。
我们不定期的抽查了备课、上课、作业与批改，找出了优点，发现了不足，有效的指导了教学常规的落实。
一、备课大部分老师的备课规范，内容完整。
能够设计知识、能力、情感态度价值观三个纬度目标，注重过程和方法，课堂教学后写出了教学反思，体现了备课的实用性，能根据新课程标准，认真写好教案设计，教案的设计体现完整的教学过程，能清楚的显示出解决重难点的措施及学法指导，有过去简单的知识结构或知识要点式备课过渡到重点突出式备课。
新授课、讲评课、复习课三种备课质量较前，有了很大进步，教师的教育理念正在转变，过去简单的知识点式备课正在向注重教学过程备课转变，倡导问题意识师生互动、合作、探究开始走进教案，集体备课较前加强了。
涌现出了一批备课细心认真，书写规范的老师，田丽昕、周正、田艳梅、黎红芹、贾燕妮。
二、备课备课尽显规范，但也有个别老师也表现出备课的粗糙，表现在缺项、漏项，在备课中不能够从备教材、备学生、备教法出发设计教案，有部分教师存在不少的问题需要改正。
教师整个教学过程在教案中得不到充分体现，教学过程设计太简单，“学生自学，教师点拨”的问题，点拨不清楚，只见问题点拨四个字，不见点拨的问题在哪里。
学生自主学习学什么，教师点拨点拨什么？备课时必须备好写入教案；教学过程，新课程要求师生互动，师生互动体现不足，设计过于简单，突破难点突出重点的措施体现不充分，教科室倡导的问题意识体现不够。
教后反思过于简单，只是反思学生对知识的掌握情况，缺乏对教法和学法的反思，没有上升到做好总结经验，汲取经验，促进步教师成长的高度认识等三、听课听课数量达到了学校规定的要求。
大部分教师听课后按学校要求进行了评课，评课质量也较前有了很大提高，能从教学思想、教学过程、突破重点难点的措施、教学效果等方面进行评价。
小学信息技术作业检查小结
小学信息技术作业检查小结概述本次信息技术作业检查主要针对小学阶段的学生，旨在评估他们在信息技术方面的研究和应用能力。
本文档将总结检查中发现的主要问题，并提供相应的解决方案和建议。
问题总结1. 缺乏基本操作技能：部分学生对计算机的基本操作不熟悉，如开机、关机、打开软件等。
2. 电脑卫生意识不足：学生在使用电脑时，不注意保持电脑和周围环境的清洁，导致电脑容易受灰尘和污垢影响。
3. 不懂得保护个人信息的重要性：部分学生倾向于在互联网上随意暴露个人信息，缺乏对隐私保护的敏感性。
4. 对网络安全意识较低：学生常常忽视网络安全问题，不了解如何避免病毒、钓鱼等网络攻击。
5. 缺乏判断信息真实性的能力：学生在使用网络搜索引擎时，对搜索结果的真实性缺乏准确的判断，容易受到虚假信息的误导。
解决方案和建议1. 开设基础操作培训课程：为学生提供计算机基本操作的培训课程，教授他们开机、关机、打开软件等基本操作技能。
2. 增强卫生意识：教育学生定期清理电脑和键盘，并保持周围环境的整洁，以保护电脑的正常使用。
3. 强调个人信息保护的重要性：通过案例分享和讨论，增强学生对个人信息保护的意识，教导他们不随意暴露个人信息。
4. 加强网络安全教育：向学生普及网络安全知识，教授如何防止病毒、钓鱼等网络攻击，并提供相应的网络安全工具和软件推荐。
5. 培养信息判断能力：通过案例分析和信息验证训练，提高学生判断信息真实性的能力，避免受到虚假信息的误导。
结论通过本次信息技术作业检查，我们发现了小学阶段学生在信息技术方面存在的一些问题。
为了提高他们的信息技术能力，我们建议开展相关培训和教育，并加强对基础操作、卫生意识、个人信息保护、网络安全和信息判断能力的教导。
这将有助于小学生在信息时代中更好地应对各种挑战和机遇。
实验报告总结
实验报告总结实验报告是在科学研究活动中人们为了检验某一种科学理论或假设，通过实验中的观察、分析、综合、判断，如实地把实验的全过程和实验结果用文字形式记录下来的书面材料。
实验报告具有情报交流的作用和保留资料的作用。
以下是整理的实验报告总结，欢迎阅读！教育实验报告对某种教育现象实验后，要对整个实验过程进行全面总结，提出一个客观的、概括的、能反映全过程及其结果的书面材料，即谓教育实验报告。
教育实验报告可分为三部分：①前言。
②实验过程和结果。
③讨论及结论。
实验报告的基本结构：（1）题目。
应以简练、概括、明确的语句反映出教育的对象、领域、方法和问题，使读者一目了然，判断出有无阅读价值。
（2）单位、作者。
应写明研究者的工作单位，或写明某某课题实验者或牵头人、组长、撰稿人，其他人员可写在报告的结尾处。
以示对实验报告的负责，并便于读者与之联系。
（3）课题部分。
是实验研究工作的出发点和实验报告的核心。
课题的表述要具体、清楚，明确表示出作者的研究方向、目的，并说明课题来源、背景、针对性及解决该课题的实际意义的价值。
（4）实验方法。
这是实验报告的主要内容之一，目的是使人了解研究结果是在什么条件下和情况中通过什么方法，根据什么事实得来的，从而判定实验研究的科学性和结果的真实性和可靠性，并可依此进行重复验证。
关于实验方法主要应交代：①怎样选择被试，被试的条件、数量、取样方式，实验时间及研究结果的适应范围。
②实验的组织类型（方法）及采取这种组织类型的依据。
即：单组实验、等组实验还是轮组实验；采取这种实验类型的依据包括哪些方面，如考试成绩及评分标准；基础测定及测定内容等。
③实验的具体步骤；对实验班进行实验处理的情况。
④因果共变关系的验证（要注意原因变量一定要出现在结果变量之前，或两者同时出现，但不能产生于结果变量之后，否则先果后因，实验就不成立了）。
这里，要对两个变量进行测定。
测定方法也应交代清楚：是口头测定，书面测定还是操作测定；是个别测定还是集体测定；有无后效测定的时间等。
验证报告模板_2
验证报告目录1. WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证报告2. WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证报告记录2.1安装确认2.2.1文件及技术资料2.2.2设备材质2.2.3设备结构2.2.4电气安装2.2.5安装确认小结2.3运行确认2.3.1目的2.3.2运行前检查2.3.3运行检查2.3.4运行确认小结2.4.性能确认2.4.1目的2.4.2方法2.4.3合格标准2.4.4测试记录2.4.5性能确认小结WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证报告编号：WAL-XB-018-00 一、验证项目名称：WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证二、验证方案见WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证方案三、验证实施日期：2005年月日－2005年月日四、各验证项目结论：●安装确认：验证该设备的安装是否符合设备安装的要求.1、可接受标准：文件资料齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.2、验证结果：查阅设备档案设文件齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.（详见验证记录2.1.安装确认）3、安装确认结论: WSX-320水冷吸尘粉碎机组安装符合要求●运行确认：验证该设备在空载运行时，符合设计要求，并检查设备操作规程的适用性1、可接受标准：按照设备操作规程空载运行,各项参数是否符合要求2、验证结果：按照设备操作规程空载运行,各项参数符合要求(详见验证记录2.2.运行确认)3、运行确认结论：WSX-320水冷吸尘粉碎机组运行符合要求●性能确认：验证该设备在负载运行时，对工艺的适应性.1、可接受标准：本试验用三批药用淀粉，按该设备操作规程进行操作，粉碎物料细度符合标准.2、验证结果：本试验用三批药用淀粉，按该设备操作规程进行操作，粉碎物料细度合格(详见验证记录2.3.性能确认).3、性能确认结论：WSX-320水冷吸尘粉碎机组性能符合要求.五、评价与建议：1、该设备应按批准的标准操作、维护保养程序进行操作、维护和保养.2、再验证2.1该设备应在当前验证的条件下使用，使用条件发生变更，应报验证委员会审核，必要时重新验证.2.2该设备一年再验证一次.经验证，同意“WSX-320水冷吸尘粉碎机组投入使用”。
工程试生产方案和小结
工程试生产方案和小结一、试生产目的和要求为了验证产品工艺和设备设计的合理性，确保产品生产的稳定性和质量，根据公司生产安排和市场需求，制定了此次试生产方案。
试验目的：验证产品工艺和设备设计的可行性，确定生产工艺参数和操作规程，确保产品生产的稳定性和质量。
试验要求：根据产品设计要求和相关标准规范，进行试验生产，达到生产工艺参数和操作规程要求，产品合格率达到100%。
二、试生产内容和范围1. 产品名称：XX产品2. 产品规格：规格A、规格B3. 生产工艺：XX工艺4. 试生产数量：XX吨/批5. 试验地点：XX生产车间三、试生产方案1. 设备准备试验生产所需设备已配备完备，检验设备运行状况，确保设备正常运转。
2. 材料准备准备试验生产所需原材料，确保原材料质量符合生产要求，进行相关试验确认原材料的可用性和适应性。
3. 工艺参数确定根据产品工艺要求，确定试验生产的工艺参数，包括原料配方、生产温度、压力、速度等参数。
4. 试验生产操作安排生产人员进行试验生产操作，按照工艺参数和操作规程进行生产操作，确保生产过程符合设计要求。
5. 产品质量检验对试验生产的产品进行质量检验，包括外观质量、物理性能、化学性能等指标的检测。
6. 数据分析和总结根据试验生产所得数据进行分析，总结试验生产中存在的问题和改进意见，完善产品工艺和设备设计。
四、试生产进度安排1. 设备、材料准备：时间为XX天2. 工艺参数确定：时间为XX天3. 试验生产操作：时间为XX天4. 产品质量检验：时间为XX天5. 数据分析和总结：时间为XX天五、试生产风险应对措施1. 设备故障：及时进行设备维修和更换2. 原材料不合格：不合格原料立即停用，并进行原因分析3. 工艺参数偏差：调整工艺参数，重新进行试验生产六、试生产方案执行评估1. 根据试验生产结果评估产品工艺和设备设计的合理性2. 确定产品生产的稳定性和质量3. 评估试验生产过程中存在的问题和改进意见小结通过本次试生产方案的制定和执行，验证了产品工艺和设备设计的合理性，确定了生产工艺参数和操作规程，确保了产品生产的稳定性和质量。
配液罐验证办法
配液罐
验证方案
目录
1. 概述
2. 验证目的
3.
4.
5.
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
6.
6.1
6.2
6.3
7.
8.
1
1.1
1.2 主要技术参数
2 验证目的
通过对300L/ 400L配液罐的验证，确认欲购买的设备的技术指标、型号、性能及设计要求符合生产和GMP要求，对设备安装过程进行确认，安装后进行试运行，以证明设备达到
5.4.2 空车运行1～2小时,检查并确认下列项目:
5.4.4容积校正值的确认：用水桶每次称取25Kg水倒入罐中至下封头上线止，记录仪表显示的数
5.5 性能确认
在设备安装确认，运行确认的基础上，我们用食盐进行性能确认，操作步骤如下：5.5.1 向罐中加食盐10公斤水100公斤，配制成10%溶液。
5.5.2 开机运行机器当温度升为50℃时，每5分钟取样一次，用比重计进行均匀度检测，目测熔
对验证的全过程进行总结，对验证过程中出现的偏差进行调查并处理。
评价：
7、最终批准
根据验证报告由质量部、设备部相关人员认真审阅，作出结论，报验证领导小组。
声速测定实验报告小结
本次实验的主要目的是了解声速的定义和测量方法，掌握气体的声速与温度、压力等条件的关系，并验证相关理论。
二、实验原理声速是指声波在介质中传播的速度。
在空气中，声速与温度、压力等条件有关。
根据理论计算，声速v与温度T的关系为：v = 331.5 + 0.6 T其中，v为声速（m/s），T为温度（℃）。
实验中，通过测量声波在空气中的传播距离和时间，可以计算出声速。
声速v与传播距离s和时间t的关系为：v = s / t三、实验器材1. 声速测定仪：用于产生声波和接收声波；2. 温度计：用于测量实验环境温度；3. 卷尺：用于测量声波传播距离；4. 秒表：用于测量声波传播时间；5. 计算器：用于计算声速。
四、实验步骤1. 将声速测定仪放置在实验室内，调整仪器使其稳定；2. 使用温度计测量实验环境温度，记录数据；3. 使用卷尺测量声波传播距离，记录数据；4. 使用秒表测量声波传播时间，记录数据；5. 根据声速与传播距离、时间的关系，计算声速；6. 比较理论计算声速与实验测量声速，分析误差原因。
1. 实验环境温度为20℃；2. 声波传播距离为10m；3. 声波传播时间为0.03s；4. 实验测量声速为333.33m/s；5. 理论计算声速为332.5m/s。
六、误差分析1. 测量误差：在实验过程中，由于温度计、卷尺、秒表的精度有限，导致测量数据存在一定误差；2. 仪器误差：声速测定仪的精度可能存在一定误差，导致实验测量声速与理论计算声速存在差异；3. 环境因素：实验过程中，室内温度、湿度等环境因素可能对声速产生影响，导致实验结果与理论计算存在差异。
七、实验结论1. 通过本次实验，我们了解了声速的定义和测量方法，掌握了气体的声速与温度、压力等条件的关系；2. 实验结果表明，实验测量声速与理论计算声速存在一定误差，主要原因是测量误差、仪器误差和环境因素的影响；3. 在实际应用中，我们可以通过提高实验精度、选用高精度仪器和优化实验环境来减小误差，提高实验结果的准确性。
六认真检查小结
六认真检查小结
六认真检查小结是指在进行某项任务或工作时进行六次认真检查，并对检查结果进行总结和汇总。
这六次认真检查可以包括以下几个方面：
1. 输入检查：检查输入的信息是否正确和完整。
包括确认数据的准确性、是否有遗漏或错误等。
2. 过程检查：检查任务的执行过程是否符合标准和要求。
包括检查每个步骤是否按照规定进行，是否存在疏漏或错误。
3. 输出检查：检查任务的输出结果是否符合预期。
包括检查输出的文件、报告或产品是否符合要求，是否有遗漏或错误。
4. 质量检查：检查任务的质量是否达到要求。
包括检查工作的准确性、完整性、一致性和可靠性等。
5. 审查检查：检查任务的审查过程是否符合标准和要求。
包括检查审查的准确性、及时性、全面性和有效性等。
6. 验证检查：检查任务的验证过程是否符合标准和要求。
包括检查验证的准确性、可行性、可靠性和有效性等。
通过对这六个方面的认真检查，可以有效地提高任务的准确性、完整性和可靠性。
并且对检查结果进行总结和汇总，可以及时发现和解决问题，进一步提高工作效率和质量。
品质检验班长一天的工作日报总结怎么写
品质检验班长一天的工作日报总结怎么写一、品德和个人修养及职业道德方面一年来，本人认真遵守劳动纪律，按时出勤，有效利用工作时间；坚守岗位，需要加班完成工作按时加班加点，保证工作能按时完成。
认真学习知识；具有强烈的责任感。
积极主动学习专业知识，工作态度端正，认真负责地对待每一项工作。
二、工作岗位和工作能力方面我的工作岗位是一名质量员、一个把握工程质量的重要岗位。
我深知我的重要性，说以我本着“把工作做的更好”的目标，扎扎实实干好本职工作，并且在工作之余我努力的学习专业知识充实自己，虽然在工作上会遇到很多挫折但是我相信我自己。
有句话说得好“从哪里跌倒、就从哪里爬起来”我还很年轻秉着笨鸟先飞的思想，我想信只要我付出的比别人多肯定能泥补我在专业知识上的不足。
三、总结了一年去的工作，以下严重不足总结1、是有时工作方面与领导的要求还有一定差距。
一方面，由于个人能力和素质不够高，一方面就是工作量多、和时间比较紧时，工作效率不高。
工作时责任心不强、有点小马虎；2、就是有时工作敏感性还不是很强。
对领导信访部门的事比较脆弱，有时工作没提早，呈报情况比较及时；3、是在工作岗位上发挥不够明显。
对全局工作情况掌握不细，还不能主动、提前想办法，许多工作还只能算是一般般；4、就是在社交方面我还氢铵在非常大的严重不足，有时心里面有的抒发不出，有些话不是太敢说出没胆气比较阳刚，在处置有些事情时还须要领导的协助；5、就是在质量检查方面不够细致、专业知识不够充足，有好多东西明知道时错的却说不出来为什莫。
在检查过程中呢又不是很仔细。
是因为检测之前没有做好充分的准备，在检查过程中有点手忙脚乱，往往重视了这头，却又忽视了那头，有点头重脚轻，没能全方位的进行系统的工作。
四、未来的工作急于1、我将进一步发扬优点，改进不足，全力做好本职工作。
要保持良好的精神状态，发扬吃苦耐劳、知难而进、精益求精、严谨细致、积极进取、“敢打敢上”的拼搏精神。
理清工作思路，提高办事效率；2、在检验之前，我首先必须介绍须要检验的项目，检测方法及技术建议等就可以在检查检测工作中搞好事前的准备工作工作。
关键工序和特殊过程的验证管理规定
精心整理关键工序和特殊过程的验证管理规定1.0目的当产品实现过程中某些的输出不能由后续的监视或测量证实时,公司应提供能证实达到预期结果的证明文件,并且具有重现性。
2.0与验证和确认有关的定义验证：验证是通过提供客观证据对规定的要求已得到满足的认定。
3.01）23)4.04.14.1.14.1.21）有特殊技术要求的产品；2）靠常规生产控制和成品检验的方法，不足以确保质量的重现性；3）产品生产过程中的关键工序和特殊过程；4）同类产品的历史资料不足，难以对工艺过程或参数进行回顾性的验证。
4.1.3产前验证必须具备的条件1)技术资料必须完整、正确；2）产品试产时的资料，设计转换充分；3）验证要达到的要求是明确和定量化的。
4.1.4产后验证：留样观察为产后验证的一种型式，对产品稳定性和货架实时期进行考察：动态观察：产品的磨损试验和疲劳试验静态观察：每隔一定观察期对产品实施检验和试验。
4.2回顾性验证4.2.1回顾性验证是指以同类产品历史数据的统计分析为基础，旨在证实正常生产工艺规程的适用性验证；4.2.24.2.31234.34.3.14.3.24.3.3123）所用的检验方法已经过验证，4.4再验证/确认4.4.1再验证是指对已验证过的产品、工艺、设备、物料或系统在生产一定时间后进行的重复性验证。
4.4.2再验证出现下列情况时进行；1）按规定的运行周期进行，如辐照灭菌剂量规定每三个月进行一次；2）数据分析中发现有系统性误差；3）生产、工艺条件发生改变时4）国际标准和行政法规有规定时。
质量部：提出检验方法和检验设施的验证和确认项目、负责项目验证中的检验和记录；供销部：提出采购物的验证项目，质量部对采购物进行验证；5.2验证和确认项目的实施：5.2.1提出验证和确认项目的申请，填写申请表QP7.5.2.1—01；5.2.2制定验证方案提出部门填写验证方案QP7.5.2.1—02项目的验证方案由该项目的技术负责人起草，经全组讨论由验证组长批准，一个验证方案至少有下列内容：a.项目名称b.验证的目的c.组内分工及职责d.验证依据e.验证的条件：设备、仪器f.验证方法（方法设计，选用，分析）g.检验方法（方法选用，仪器及校准等记录）h.验证结果的评价（评价过程，评价结果）i.5.2.3a.b.5.2.4.a.b.c.d.5.2.5a.b.5.2.61a.生产设备改变时b.原料更改时c.供方有改变时2）年度确认：技术部和质量部对列入公司确认项目的记录和报告进行年度评价；1当记录结果处于受控制状态时免于再确认。
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---------------------------- 精选资料 验证小结的写法和模板
工艺验证的实际概念即是特殊监控条件下的试生产，而在试生产性的工艺验证过程中，可以同时获得两方面的结果：一是合格的产品；二是验证的结果，即“工艺重现性及可靠性”的证据。验证的客观结果往往能证实工艺条件的控制达到了预计的要求。重要的问题是在制订验证方案并实施验证时，应当特别注意这种验证方式的先决条件，分析主客观的情况并预计验证结果对保证质量可靠性的风险程度。 验证报告——对验证方案及已完成验证试验的结果、漏项及发生的偏差等进行回顾、审核并作出评估的文件。 验证报告及小结 某一系统所有验证活动完成后，应同时完成相应的验证报告。这同生产作业一样，每一工序生产作业完成了，就得到该工序的批生产记录。验证各个阶段的工作全部完成后，应准备一份验证小结，对所有相关的验证报告进行总结。验证报告及小结应包括以下内容。 (1)简介 概述验证总结的内容和目的。 (2)系统描述 对所验证的系统进行简要描述，包括其组成、功能以及在线的仪器仪表等情况。 (3)相关的验证文件 将相关的验证计划、验证方案、验证报告列一索引，以便必要时进行追溯调查。 (4)人员及职责 说明参加验证的人员及各自的职责，特别是外部资源的使用情况 (5)验证合格的标准 可能的情况下标准应用数据表示。如系法定标准、药典标准或规范的通用标准(如洁净区的级别)，应注明标准的出处，以便复核。 (6)验证的实施情况 预计要进行哪些试验，实际实施情况如何，如有些系统的自动控制系统作为计算机验证单列，有的则作为系统功能的组成部分在系统验证过程中完成．又如包装线的验证，只需做到PQ(性能确认)，不必进行所谓的产品验证。这些均可在此项中作出筒要说明。 (7)验证实施的结果 各种验证试验的主要结果，可能时应有一汇总表。如以灭菌程序的验证为例，可列出各个产品灭菌程序的挑战性试验结果，共进行了多少次，最高及最低标准灭菌时间F0值，有时，此项也可与上一项合并起来写。 (8)偏差及措施 阐述验证实施过程中所发现的偏差情况以及所采取的措施。有人说世上没有完美的没计，设计往往带有创新，创新则不町能万事均与预期要求或结果相符，没有偏差．将验证过程中所观察到的各种问题及解决办法记录在案，对今后设备的维修及生产运行极为重要。那些对产品质量有直接影响的因素，应予亢分注意，它们是制订常规产操作规程的重要背景资料。在验证小结中，务必不要遗留这些内容．验证完成后，人员发生了变化，临时参与验证工作的人员从事其他工作去了，系统或设备的使用者刘整个验 证过程未必都会很清楚，繁忙的实际工作往往使人难以有足够的时间再去看成堆的原始记录，固此，应当将小结作为验证的结晶切实写好，它是文件转化为生产力的重要途径。这里可列举一个实例来说明。某纯水系统用自来水作为原水，原水的氨氮含量一般不超过百万分之一，验证过程中(通常要一年时间来考察季节变化的影响)有—段时间出现了氨氮含量超过百万分之十的高峰期，此后离子交换树脂的能力突然下降，而且尤法恢复。这种问很容易与原水的污染相联系起来。分析偏差时，原以为是树脂中毒，需要更换。最后请有关专家通过多种试验查明，树脂交换能力突然下跌的原因仅足阳床及阴床间的隔离网局部破损，少量的阳离子树脂流入了阴床所致。少量的阳离子树脂流人了阴床对降低阳床的交换能力而言，尚不是个严重问题，然而在阴离子树脂再生时，混入阴床的阳离子交换树脂在强碱作用下，由氢型转化成钠型，它在运行中不断释放出阳离于，由于出水质量是以电导值控制的，电导超标时整个离于交换柱就无法正常运行，从而给人以离子交换树脂中毒，无法再生的假象。隔离网更换后，问题很快就解决了。俾这样的偏差、调查的结论及采取----------------------------
精选资料 的措施如不列入验证小结，可以认为是一种资源的浪费，因为它对系统运行中故障分析的参考价值实在是太大了。 (9)验证的结论明确说明被验证的子系统是否通过验证并能否交付使用。验证总结报告在整个工程项目验全部结束后，验证经理应对项口验证进行总结，对各验证小
结作出评价，说明验证完成的情况、主要偏差、措施及综合评仙意见。项日验证总结的内容一般包括：概述，背景；范围；验证小结报告的要点；结论意见和验证文件清单。质量管理部的验证主管负责验证文件的文档管理。验证完成后，有关文件的复印件应交付有关设备的使用部门作为设备档案(历史文件)的重要组成部分。 简介、验证中发现的问题及措施、遗留的问题及后果评估、对系统的综合评估及结论.(Q00D005V03) 验证各个阶段的工作全部完成后，是否有一份验证小结。特别要注意偏差、处理和评估意见.
5901 验证工作完成后是否写出验证报告，由验证工作负责人审核、批准。 1. 某一系统所有验证活动完成后，是否同时完成相应的验证报告。 2. 验证各个阶段的工作全部完成后，是否有一份验证小结。特别要注意偏差、处理和评估意见。 3. 按验证总计划完成验证后，是否有一个项目的总结报告。 2．1．7 验证小结
某一子系统完成所有的验证活动后，应准备一份验证小结。在这一小结中总结所有相关的验证报告。内容应包括： 简介：概述验证总结的内容和目的； 系统描述：简要地对验证的子系统进行描述，包括其组成、功能、以及在线的仪器仪表等情况； 相关的验证文件：将相关的验证计划、验证方案、验证报告列一索引表，以便必要时进行追溯调查； 人员及职责：说明参加验证的人员及各自的职责，特别是外部资源的使用情况；验证合格的标准：可能时标准应用数据表示。如系当定标准（药典、局颁标准等）或规范的通用标准，如洁净区的级别，应注明标准的出处； 验证的实施情况：预计要进行哪些试验，实际实施情况如何，如有些系统的自动控制系统可作为计算机验证单列，有的则作为系统功能的组成部分在系统验证过程中完成。又如，包装线的验证，只需做到PQ（性能确认），不必进行所谓的产品验证。这些均可在此项中作出简要说明。 验证实施的结果：各种验证试验的主要结果，可能时，应有一汇总表，如以灭菌程序的验证为例，可列出各个产品灭菌程序的挑战性试验结果，共进行了多少次，最高及最低标准灭菌时间FO值。有时，此项也可与上一项合并一起来写。 偏差及措施；阐述验证实施过程中所发现的偏差情况以及所系取的措施。有人说，世上没有完美的设计，设计往往带有创新，创新则不可能万事均与预期要求或结果相符，没有偏差。将验证过程中所观察到的各种问题及解决办法记录在案，对今后设备的维修及生产运行极为重要，特别是那些对产品质量有直接影响的因素，应予充分注意。它们是制订常规生产操作规程的重要背景资料。在验证小结中，务必要包括这些内容。验证完成后，人员可能发---------------------------- 精选资料 生变化，比如临时参与验证工作的人员从事其它工作去了，系统或设备的使用者对整个验证过程未必都会很清楚，繁忙的实际工作往往使人难以有足够的时间再去看成堆的原始记录，因此，应当将小结作为验证的结晶切实写好。它是文件转化为生产力的重要途径。否则验证就有流于形式的可能。 实例：某个纯水系统，用自来水供水的氨氮一般不超过百万分之一，验证过程中（通常要一年来考察季节变化的影响）有一段时间出现高达百万分之十的高峰期此后离子交换树脂的能力突然下降，而且无法恢复，原以为是树脂中毒，需要更换。最后请有关专家经过多种试验查明，树脂的能力突然下降的原因仅是阳床和阴床间的隔离网破损，阳离子流入了阴床所致。隔离网更换后，问题不复存在。 象这样的偏差、调查的结论及采取的措施如不列入验证小结，可以认为是一种资源的浪费，因为它对系统运行中故障分析的参考价值实在是太大了。 验证的结论：明确说明被验证的子系统是否通过验证并能及时交付使用。
2．1．8 项目验证总结 在整个工程项目验证全部结束后，验证负责人应对项目验证进行总结，对各验证小结作出评价，明确说明验证结论和主要偏差情况的处理。项目验证总结的内容如下：摘要（包括验证是否通过的陈述）、背景、范围、总结所有的验证小结、讨论和附录。(设备验证概述) （以下是模板） 验证小结
本次验证的目的是证明原配方中的磷酸氢二钠、磷酸二氢钠及氯化钠更换为药用级后产品质量能达到药典要求，在有效期内质量稳定。 本次验证的主要步骤如下： 1、 文件检查主要检查了缓冲液及半成品配制、主要检验项目的SOP、稳定性考察的规程等，通过文件检查可以得知该文件系统满足验证要求。 2、 相关验证的检查主要检查相关的净化空调系统、工艺用水系统、压缩空气系统、灭菌系统、无菌灌装系统及检测方法的验证情况。这些验证已按验证方案完成，可以满足工艺要求。 3、 生产过程控的验证：工艺生产进行了四批的同步验证从验证数据可以看出所有验证批次的缓冲液、半成品、成品的各项指标---------------------------- 精选资料 均符合验证要求，产品质量合格。 4、 稳定性考察：根据产品留样考察制度的有关规定分别对这些样品进行了2-8℃和25℃的稳定性考察。通过稳定性考察可以知道这些产品在2-8℃和25℃温度条件下存放一年产品仍符合规定且主要指标没有明显变化。更长时间的稳定性考察仍在进行。 本次变更除相应原辅料变为药用级外其他各工艺参数均无变化。通过以上验证变更后产品在生产过程中各项控制指标均符合规定，成品质量合格，稳定性良好。建议继续进行稳定性考察。 验证结论：合格。 质量管理部 目 录 1、验证小结 2、验证报告 3、文件检查 4、相关验证情况检查 5、主要原辅料检查 6、各批质量检查点检查结果汇总 7、稳定性考察数据 附录 各批缓冲液检验报告 各批半成品检验报告