保健食品各功能需要做的动物及人体试验

保健食品各功能需要做的动物及人体试验
保健食品各功能需要做的动物及人体试验

保健食品各功能需要做的动物及人体试验功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验

(一)只要求动物实验的项目有:

1. 增强免疫力功能检验方法

主要指标:细胞免疫功能

体液免疫功能

单核-巨噬细胞功能

NK细胞活性测定

判定:四项指标中任两项结果阳性。

注意事项:不认可增强单项免疫力功能。

2. 改善睡眠功能检验方法

主要指标:戊巴比妥纳睡眠时间实验

巴比妥钠睡眠潜伏期实验

戊巴比妥钠(或巴比妥钠)阈下剂量催眠实验判定:3项实验中任2项阳性,且直接睡眠作用。

注意事项:对动物进行直接睡眠实验时,也要同样注意进行30天灌胃。

3. 缓解体力疲劳检验方法

主要指标:血乳酸

血清尿素

肝糖原/肌糖原

动物负重游泳实验

判定:负重游泳实验结果阳性,血乳酸曲线下面积、血清尿素、肝糖/肌糖原3项生化指标中任2项指标阳性。

注意事项:

(1)对同批受试样品进行违禁药物的检测。

(2)在负重游泳实验时,酒类样品测试当天可以不灌胃。

4. 提高缺氧耐受力功能检验方法

主要指标:常压耐缺氧实验

亚硝酸钠中毒存活实验

急性脑缺血性缺氧实验

判定:三项试验中任二项实验结果阳性。

注意事项:每批实验动物的体重尽量保持一致。

5. 对辐射危害有辅助保护功能检验方法

主要指标:外周血白细胞计数

骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数

小鼠骨髓细胞微核实验

血/组织中SOD活性实验

血清溶血素含量实验

判定:以上5项实验中任3选项进行实验,3项实验中任何2项实验结果阳性。

注意事项:选用小鼠,受试样品于照射前给予14~30天,照射后仍然给予

受试物,必要时可延至45天。

6. 增加骨密度功能检验方法

根据受试样品作用的原理不同,分为方案一(补钙为主的受试物)和方案二(不含钙或不以补钙为主的受试物)两种。

主要指标:体重

骨钙含量

骨密度

判定:(方案一)骨钙含量/骨密度显著高于低钙对照组且不低于相应剂量的碳酸钙对照组,钙的吸收率不低于碳酸钙对照组。

(方案二)①不含钙的产品:骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加,其它指标(体重除外)不显著低于卵巢切除+溶剂组。②不以补钙为主(可少量含钙)的产品:骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加,差异有统计学意义,且不低于相应剂量的碳酸钙对照组,其它指标(体重除外)不显著低于卵巢切除+溶剂组。

注意事项:

(1)使用未批准用于食品的钙的化合物,除必做主要指标外,还必须进行钙吸收率的测定;使用属营养强化剂范围内的钙源及来自普通食品的钙源可以不进行钙的吸收率实验。

(2)必须使用单光子骨矿密度仪或双能X线骨密度仪或其它相关仪器测量股骨中点及股骨远心端的单位面积骨矿含量。

7.对化学性肝损伤有辅助保护作用检验方法

根据样品的用途进行选择,方案一(四氯化碳肝损伤模型)和方案二(酒精肝损伤模型)

方案一

主要指标:谷丙转氨酶+谷草转氨酶+肝组织病理学检查

判定:模型成立的前提下,ALT或AST任一项指标阳性,病理结果阳性。

方案二

主要指标:丙二醛+还原型谷胱甘肽+甘油三酯+肝组织病理学检查

判定:满足以下任一条件,可判定该受试物具有对酒精性肝损伤有辅助性保护作用①肝脏MDA、GSH、TG三项指标结果阳性;② 肝脏MDA、GSH、TG三指标中任2项指标阳性,且肝脏病理结果阳性。

注意事项:报告中需提供列表详细描述肝脏病理情况。

(二)只要求人体实验的项目有:

1. 缓解视疲劳功能试验

受试对象:为儿童、青少年或成人,长期用眼,视力易疲劳者。排除患有眼部疾病者、短期内服用与受试物功能有关的物品者或长期服用其它有关治疗视力的药物或使用其它治疗方法者。

要求:考虑年龄、性别等因素,进行均衡性检验。

2. 祛痤疮功能试验

受试对象:选择临床痤疮I-III度的自愿健康受试者,排除因病理性原因及妊娠及哺乳期妇女。

要求:

尽可能考虑年龄、性别、病程等因素,进行均衡性检验

受试者在试验期间停止使用其它口服及外用有关养颜祛痤疮的用品。

3. 祛黄褐斑功能试验

受试对象:选择无明显自觉症状,无明显内分泌疾病,并排除其它疾病引起的色素沉着健康受试者。

要求:

尽可能考虑户外活动、年龄、性别等因素,进行均衡性检验。

受试者在试验期间停止使用其它口服及外用有关养颜祛斑的用品。

自身前后对照,不产生新的黄褐斑。

4. 改善皮肤水份功能试验

受试对象:受试者的年龄为30~50岁,皮肤水分≦12。

要求:

尽可能考虑年龄等因素,进行均衡性检验。

在试验期间不得服用其它保持皮肤水分的物品及影响结果判定的化妆品。

测定前额眉间皮肤的水份。

5. 改善皮肤油份功能试验

受试对象:受试者的年龄为30~50岁,皮肤油份≦10或皮肤油份≥27。

要求:

考虑年龄等因素,进行均衡性检验。

受试者在试验期间不得服用其它保持保持油份的物品及影响结果判定的化妆品。测定前额眉间皮肤的油份。

(三)动物实验和人体实验都要求的项目有:

1.辅助降血脂功能检验方法

动物实验

主要指标:血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇

判定:任两项指标成立,辅助降血脂功能成立。

注意事项:

(1)保留降低甘油三酯和血清总胆固醇单项功能。

(2)实验开始前,所选动物的血清总胆固醇一定要均衡,喂饲高脂饲料后,总胆固醇与甘油三酯一定都要阳性。

人体试验

受试对象:单纯血脂异常的人群,最好为非住院的高血脂症患者。

要求:

(1)在试验分组时,尽可能考虑如年龄、性别、饮食等因素,进行均衡性检验(2)受试期间受试者保持平日的生活和饮食习惯,空腹取血测定各项主要指标。

2. 辅助降血糖功能检验方法

动物实验

主要指标:空腹血糖、糖耐量

判定:在模型成立的前提下,两项指标中一项阳性,且对正常动物空腹血糖无影响。

注意事项:在糖耐量实验中,不仅要计算血糖值,更要对血糖曲线下面积进行计算。

人体试验

受试对象:选择经饮食控制或口服降糖药治疗后病情较稳定,不需要更换药物品种及剂量,仅服用维持量的成年Ⅱ型糖尿病病人。

要求:

(1)在试验分组时,尽可能考虑如病程、服药种类等因素,进行均衡性检验。(2)试食间坚持饮食控制。

3.抗氧化功能检验方法

动物实验

主要指标:过氧化脂质含量(MDA等)

抗氧化酶活性(SOD、GSH-Px)判定:过氧化脂质含量中任一指标和抗氧化酶活性中任一指标同为阳性。

注意事项:选用12月龄以上老龄大鼠或8~12月龄老龄小鼠,也可用成年小鼠造模。

人体试验

受试对象:选则年龄在45-65岁身体健康者

要求:(1)尽可能考虑如年龄、性别、饮食等因素。

(2)与动物试验不同,过氧化质含量、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶三项试验中任一项试验结果阳性,可判定受试物具有抗氧化功能。

4.辅助改善记忆功能检验方法

动物实验

主要实验:跳台实验

避暗实验

穿梭箱实验

水迷宫实验

判定:4项动物实验中任2项阳性,重复实验结果一致(所重复的同一项实验两次结果均为阳性)。

注意事项:

(1)用于改善儿童记忆的产品须用断乳鼠;用于改善老年人记忆的产品必须采用成年鼠。

(2)实验动物不可以重复使用,重复实验时必须采用另外一批动物。

5.促进排铅功能检验方法

动物实验:预防性高铅动物模型和治疗性高铅动物模型选其一

主要指标:血铅

骨铅

肝组织铅

判定:骨铅或肝组织铅有一项阳性。

注意事项:设阳性对照时,推荐使用二丁基巯二酸或Na2CaEDTA。

人体试验

受试对象:选择血铅含量较高的自愿受试者,儿童血铅100μg/L以上,成人血铅200μg/L以上。

要求:尽可能考虑如铅接触史、年龄、性别等因素,进行均衡检验。6.清咽功能检验方法

动物实验:大鼠棉球植入实验或大鼠足趾肿胀实验任选其一

主要指标:肉芽肿净量(棉球植入实验)

致炎剂刺激前后足跖厚度差异(足趾肿胀实验)判定:肉芽肿净量或致炎剂刺激前后足跖厚度差异阳性。

注意事项:动物摄食量的降低和体重的减轻,亦可降低肉芽重量,故应以mg(肉芽肿)/100g(体重)表示。

人体试验

受试对象:慢性咽炎人群,咽炎的急性发作期及病变转移至咽部的人应排除。

要求:尽可能考虑如病程、年龄、性别等因素,进行均衡性检验。

7.辅助降血压功能检验方法

动物实验

主要指标:血压、心率

判定:实验动物血压明显低于模型对照组,差异具有显著性,且对实验组动物心率和正常动物血压及心率无影响。

注意事项:首选自发高血压大鼠,雌雄可以兼用。

其次为肾血管型高血压大鼠。

人体试验

受试对象:观察受试者为原发性高血压患者,继发性高血压患者应排除。

要求:

(1)受试者在试食观察期间不该变原有抗高血压药物治疗方案。

(2)可能考虑如病程、病情、服用药类、年龄、性别等因素,进行均衡性检验。

8.促进泌乳功能检验方法

动物实验:选超负荷哺乳或乳缺模型任一种

主要指标:母鼠体重

仔鼠体重

判定:鼠体重显著增加,差异具有显著性。

注意事项:

(1)选用3日内产仔的第二胎母鼠及其仔鼠,每窝仔鼠数目应相同。

(2)推荐使用饮水或加入饲料的方式给予受试样品。

(3)实验结束期限为仔鼠断乳(出生21天左右)。

人体试验

受试对象:乳母年龄<35岁,乳量不足,婴儿吃不饱,母子身体均健康的志愿受试者。因病理性原因导致缺乳的受试者应该排除。

要求:尽可能考虑如乳母年龄、婴儿出生天数、饮食情况、家庭经济状况等因素,进行均衡性检验。

9.减肥功能检验方法

动物实验

主要指标:体重、摄食量、体内脂肪重量、脂/体比

判定:(体重和体内脂肪重量)或(体重和脂/体比)阳性,摄食量不显著低于模型对照组。

注意事项:

(1)选用雄性大鼠。

(2)该实验经常存在着毒理学与功能学食物利用率不一致的现象。毒理学上动物食物利用率在把握上可以适当放宽。动物起始体重也可以适当放宽。

(3)必须对同批受试样品进行违禁药物的检测,引起腹泻或抑制食欲的受试样

品不能作为减肥功能食品。

(4)不替代主食的减肥功能食品,动物试验和人体实验必做。

替代主食的减肥功能食品,可以不做动物实验,仅进行人体试食试验。

10.改善生长发育功能检验方法

动物实验

主要指标:体重、身长、食物利用率

判定:

(1)体重、身长增加明显高于对照组,差异具有显著性,

(2)食物利用率不显著低于对照组。

注意事项:

(1)选用断乳大鼠。

(2)如果食物利用率显著低于对照组,则该样品含有不利于动物生长发育的成分,则不具备改善生长发育功能。

11.改善营养性贫血功能检验方法

动物实验

主要指标:体重

血红蛋白

红细胞内游离原卟啉

判定:血红蛋白和红细胞内游离原卟啉2项主要指标阳性

注意事项:

(1)本项实验的关键在于贫血模型的建立。

(2)低铁饲料含量最好控制在9mg/kg以下。

(3)动物饮用水应为去离子水或双蒸水。

11.改善营养性贫血功能检验方法

人体试验

试验设计:采用自身和组间两种对照设计。

受试对象:为小细胞低色素贫血,且有明确的缺铁原因和临床表现的成人和儿童。排除因病理性原因导致贫血及严重贫血患者。

要求:

(1)分组时考虑年龄、性别、经济状况等因素,进行均衡性检验。

(2)于试验开始前、结束前进行三天的询问法膳食调查,观察饮食因素对试验结果的影响。

(3)报告中应体现筛除其类型贫血方法。

12. 调节肠道菌群功能检测方法

动物实验

主要指标:双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、肠杆菌、产气荚膜梭菌

判定:符合以下任一项,可判定动物实验结果阳性

(1)双歧杆菌和/或乳杆菌明显增加,产气荚膜梭菌减少或无明显变化,肠球菌、肠杆菌无明显变化。

(2)双歧杆菌和/或乳杆菌明显增加,产气荚膜梭菌减少或无明显变化,肠球菌和/或肠杆菌明显增加,但增加的幅度低于双歧杆菌、乳杆菌增加的幅度。

注意事项:

(1)受试样品中含双歧杆菌、乳杆菌以外的其它益生菌时,应在动物试验中加

测该益生菌。

(2)本实验关键是细菌培养,前提准确无菌采取0.1g粪便。

13.促进消化功能检验方法

动物试验

主要指标: 体重、体重增重、摄食量和食物利用率

小肠运动实验

消化酶测定

判定:3方面中任2方面实验结果阳性

人体试验:根据不同受试样品适应人群的区别,分为儿童方案和成人方案。(1)儿童方案:

试验设计:采用自身和组间两种对照设计。

受试对象:由单纯饮食不佳造成的体重在同龄平均正常体重值小于1个标准差以内,伴有消化不良等表现的4~10岁儿童。

要求:分组时考虑年龄、性别、家庭经济水平等因素进行均衡性检验。试验开始前进行一次虫卵粪常规检查。

(2)成人方案:

试验设计:采用自身和组间两种对照设计。

受试对象:选择功能性消化不良,伴有长期胃肠不适,消化不良等表现的成人。排除其它疾病引起的消化不良者、急慢性腹泻及粪便虫卵阳性者。

要求:分组时考虑年龄、性别、家庭经济水平等因素进行均衡性检验。

14.通便功能检验方法

动物实验主要指标:小肠运动实验

排便时间

粪便重量

粪便粒数

粪便性状

判定:5或6小时内排粪便重量或粪便粒数任一项指标阳性,同时小肠运动实验和首次排便时间任一指标阳性

注意事项:

(1)该实验经常存在着毒理学与功能学食物利用率不一致的现象。毒理学上动物食物利用率在把握上可以适当放宽。动物起始体重也可以放宽。

(2)墨汁推进率需进行数据转换。

(3)受试样品给予时间30天(小肠运动实验给予15-30天),必要时可延至45天。

人体试验

试验设计:采用自身和组间对照两种试验设计。

受试对象:选择排便次数减少和粪便硬度增加,大便一周少于3次,无器质性便秘者。排除其它疾病引起的通便功能紊乱者。

要求:

(1)分组时考虑年龄、性别、日常饮食、便秘原因等因素,进行均衡性检验。(2)每日对受试者进行询问并记录,同时记录受试者服用受试样品,前6天及试验时的情况。

(3)报告中应有膳食情况,特别是膳食纤维情况及不良反应的描述。

15.对胃粘膜损伤有辅助保护作用检验方法

动物实验:

无水乙醇、冰醋酸、消炎痛引起的胃粘膜损伤模型动物中任选其一

主要指标:胃粘膜损伤面积(无水乙醇模型)

胃溃疡面积、体积(冰醋酸模型)

溃疡评分(消炎痛模型)

判定:三项实验中任一项阳性。

注意事项:选用健康大鼠,体重160~180克。

人体试验

受试对象:受试者为经胃镜筛选为浅表性胃炎且排除排胃溃疡者。

要求:考虑年龄、性别、病程状况,进行均衡性检验。

勃林格殷格翰中国动物保健业务简介

勃林格殷格翰中国动物保健业务简介: 2003年勃林格殷格翰动物保健业务在中国正式展开。 勃林格殷格翰本着造福人类,创造卓越的理念,不断推出了覆盖众多领域的新产品。公司在中国上市的众多产品都在业内和市场获得美誉和认可。公司还计划将其他最新的优秀产品尽快推向中国市场,致力于服务中国畜牧业和动物保健事业的发展。 目前动物保健在中国的上市产品有: 1、茵格发?猪伪狂犬病活疫苗 (Ingelvac? Aujeszky MLV) 2003年上市 ·全球最安全、最有效的净化工具之一 ·广泛用于欧盟和美国的伪狂犬病净化计划 2、茵格发?猪支原体肺炎灭活疫苗 (Ingelvac? M.hyo) 2003年上市 ·全球首创单针猪喘气病疫苗 3、茵格发?猪萎缩性鼻炎灭活疫苗(Ingelvac? AR4) 2004年上市 ·萎鼻疫苗第4代产品,含4种抗原,能4重保护, 是至今最完善的疫苗 4、茵格发?猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(Ingelvac? PRRS MLV) 2005年上市 ·享誉全球猪蓝耳病专家之称 5、茵格发?猪副嗜血杆菌病灭活疫苗(Ingelvac? HP-1) 2006年上市 ·全球首创单针猪副嗜血杆菌灭活疫苗 6、百福他?200,即长效土霉素注射液(20%) (Biomycin200?) 2006年上市 ·长效、广谱抗生素

7、恩特瑞?猪回肠炎活疫苗(Enterisol? Ileitis) 2007年上市 ·目前全球唯一一个猪回肠炎疫苗 8、FLEX系列茵格发?猪圆环病毒疫苗(Ingelvac CircoFLEX?)龙哥-2006 2010最新闪亮登场 - 同一个地球同一个圆环 ·全球猪圆环病毒疫苗第一品牌 ·1针1毫升2周龄起,保护至出栏 ·拥有纯化圆环病毒抗原PCA?和创新ImpranFLEX?佐剂 美国辉瑞公司1849年成立于纽约,至今已有157年历史。hui瑞公司最初的业务是生产精细化学药品,如柠檬酸等。。 公司所生产的第一个医学突破性产品是山道年塔糖:一种好吃的驱虫药,从此,辉瑞公司在驱虫药研究与产品生产方面一直是世界最先进的企业之一,特别是在动物驱虫方面,从多拉菌素(通灭)到赛拉菌素(大宠爱)。 1952年,公司成立动物保健品部门,致力于为动物健康问题提供最先进的解决办法。1995年,收购史克必成公司的动物保健业务,成为畜禽和宠物用药开发与生产领域的世界领先者。 公司销售的产品包括1998年推出的万艾可---针对男性勃起功能障碍的突破性药物,立普妥是用于降低胆固醇的产品,在全世界单个人药销售突破100亿美元,创造了人类制药领域的奇迹。辉瑞公司在2000年以900亿美元收购华纳兰伯特公司,在2002年以660亿美元,收购法玛西亚普强公司。目前公司业务遍及150多个国家和地区,是全球最大的制药企业,人药与兽药销售量均位列世界第一。辉瑞2004年销售额超过525亿美元。辉瑞研发机构分布全球各地,研发经费2004年高达77亿美元;多达200万种候选化合物,130种以上潜在的新药物,使公司不断有更具竞争力、更优秀的专利新产品推出。 美国辉瑞动物保健品公司是全球领先的动物保健品供应商,致力于研究、开发、生产并销售动物保健产品,为畜禽及宠物疾病的防治和治疗作出贡献。美国辉瑞动物保健品公司在2004年的销售收入是19.53亿美元,较上年增长22.2%。1997年投产的辉瑞苏州动物保健品厂是国内第一个通过GMP认证的工厂。

动物的基本知识和操作技术

第二章动物实验的基本知识和操作技术 第一节实验动物 药理学实验常用的动物有蛙、蟾蜍、小白鼠、大白鼠、豚鼠、家兔、猫和犬等。常根据实验目的和要求选用不同的实验动物。由于不同的动物具有不同的特点,故所选用的动物应能较好地反映试验药物的选择性作用,并符合节约的原则。 (一)、实验动物的选择原则 1、尽量选择与人体结构、机能、代谢及疾病特征相似的动物; 2、选用的实验动物的解剖、生理特点应符合实验目的; 3、根据人与实验动物对同一刺激的反应差异,选用具有明显反应的动物; 4、根据生物医学研究必须达到的精确度,选用结构功能简单又能反映研究指标的动物; 5、选用患有人类类似疾病的近交系或突变系动物; 6、选用与实验设计、技术条件、实验方法等相适应的标准化动物; 7、在不影响实验目的与结果的前提下,选择最易获得、最经济、便于操作管理的动物; 8、供实验用的动物应具备质量合格证。 (二)、常用实验动物的特点 1、蛙和蟾蜍 离体心脏能较持久地有节律地搏动,常用于观察药物对心脏的作用;坐骨神经和腓肠肌标本可用来观察药物对周围神经、神经肌肉或横纹肌的作用;蛙的腹直肌还可以用于鉴定胆碱能药物的作用。 2、小白鼠 是实验室最常用的一种动物。易于大量繁殖,且价廉,适用需要大量动物的实验,如药物筛选、半数致死量测定、药物效价比较、抗感染、抗肿瘤药物及避孕药物的研究等。 3、大白鼠 与小白鼠相似。一些在小白鼠身上不便进行的实验可选用大白鼠,如药物抗炎作用的实验常选用大白鼠踝关节制备关节炎的模型。此外,也可用大白鼠直接记录血压、作胆管插管,或用大白鼠观察药物的亚急性或慢性毒性。大白鼠的血压和人相近,且稳定,现常用于抗高血压药物实验。

动物组织学及胚胎学-答案

东北农业大学网络教育学院 动物组织胚胎学作业题参考答案 作业题一参考答案 一、名词解释(每题2分,共计20分) 1.组织学:是研究动物体微细结构及其与功能关系的科学。研究内容包括细胞、组织和器官组织三个部分。 2.胚胎学:是研究动物个体胚胎发育的科学。 3.内皮:衬在心、血管和淋巴管内面的上皮叫内皮。内皮薄而光滑,有利于血液和淋巴的流动以及内皮细胞内外的物质交换。 4.肌节:肌原纤维之相邻两Z线之间的部分,称为一个肌节,是肌肉收缩的基本结构和机能单位。 5.胎盘:是胎儿与母体进行物质交换的结构,它由胎盘的胎儿部分和母体部分所组成。 6.神经元:神经细胞是一种高度分化的细胞,具有很长的突起,能够感受刺激和传导神经冲动,是神经组织结构和机能的基本单位,因此又叫神经元。 7.骨单位:是位于内、外环骨板之间的一些平行于骨干长轴排列的圆柱体。它们由许多呈同心圆排列的筒状骨板和中央的哈氏管所组成。 8. 胰岛:是胰腺中的内分泌细胞团,散在分布于胰腺外分泌部的腺泡之间。胰岛主要有A、B、D、PP四种细胞,它们都具有蛋白质分泌细胞的超微结构特点;分别分泌高血糖素、胰岛素、生长抑素、分泌胰多肽。 9.尘细胞:肺巨噬细胞:数量较多,广泛分布于肺间质内,也可进入肺泡腔。来源于单核细胞,有活跃的吞噬、免疫和分泌功能,起重要的防御作用。当吞噬进入肺内的尘粒后,称为尘细胞。 10.肾单位:肾单位是尿生成和排泄的基本单位,由肾小体和肾小管两部分构成。 二、判断下列句子正确与否并用“√”或“×”标明 1~5√××××;6~10××××√ 三、单项选择 1~5DCDDB ;6~10DCBCA 四、填空题 1.细胞膜、细胞质、细胞核。2髓鞘、神经膜(施万)细胞。3骨骼肌、心肌、平滑肌。 4表皮、真皮和皮下组织。5过滤淋巴、参与免疫应答、产生淋巴细胞。6 鼻、咽、喉、气管、支气管、肺。 五、简答题 1. 外分泌腺的腺细胞有几种分泌方式,举例子说明。 1)透出分泌:分泌物以分子的方式透出细胞膜,例如胃壁细胞盐酸的分泌。 2)局部分泌也叫胞吐分泌。所形成的带包膜的分泌颗粒逐渐移到细胞的游离面并与质膜融合,将内容物胞吐出去,细胞膜本身不受损伤。唾液腺和胰腺外分泌部都是此种分泌方式。 3)顶浆分泌胞质中形成的分泌物移到游离面质膜下后,顶着质膜向外突出,最后自突出部位与细胞折离,损伤的质膜很快修复。乳腺和汗腺细胞都为顶浆分泌。

-乳腺癌中医诊疗常规

乳腺癌诊疗方案 乳腺癌中医称之为“乳岩”,其临床特点为乳房部肿块,质地坚硬,溃后凸如放莲或如菜花。据资料统计发病率占全身各种肿瘤的 7-10%,为女性最常见的恶性肿瘤之一,仅次于子宫瘤。其发病与遗传因素有关,以绝经期前后的妇女(40-60岁之间)发病率最高,多因情志不畅,肝郁不舒,气滞血瘀;或冲任失调,经络阻塞;或脾虚失运,痰浊内生,痰瘀互阻所致,治宜疏肝解郁,调理冲任,化痰散络等。 一、诊断 (一)疾病诊断 诊断标准:参照中华人民共和国卫生部医政司编<中国常见恶性肿瘤诊治规范>。 1、病史及体检 询问肿物发生时间、疼痛、及与月经关系,有无乳头溢液,有否作过治疗,既往乳房是否等大,乳头是否内陷,局部是否治检,及子宫或甲状腺功能性疾病,询问月经及婚育史,是否妊娠,哺乳期,家庭中恶性肿瘤病史,特别有否乳腺癌,体检中注意观察双侧乳房外形,有否静脉回张,乳头位置及分泌物,皮肤有否红、肿、结节及湿疹样变。记录肿块部位,大小,形状,质地,表面情况,活动度,与皮肤、

胸大肌、胸壁关系,积压乳头有否溢液,数量,性质,管口部位,注意腋窝及锁骨上淋巴结,绘图表示乳房肿块与腋窝肿大淋巴结。 2、病理、细胞学诊断 (1)脱落细胞学检查:早期管内癌有乳头溢液者,可将液体作涂片细胞学检查,乳头糜烂疑Paget病者可作刮片或印片检查。 (2)针吸细胞学检查:可部分代替冰冻切片检查,阳性可确诊,阴性不能除外,应进一步作活组织检查,操作时应注意避免造成肿瘤的播散。 (3)活组织检查:包括切除及切取活检。除非肿瘤很大,一般均以切除活检为好。最好能同时作冰冻切片检查,如果恶性的则作根治性手术。标本应常规作受体测定。如无冰冻切片检查条件,病理证实后,应在不迟于2周内作手术治疗. 3、其他辅助检查 1)、乳腺X线摄影:有干板照相和钼靶X线照相两种方法。 2).B超检查。 3).近红外线乳房扫描。 4).CT:乳癌CT表现与钼靶X线片相似,并可清晰显示腋淋巴结与内乳淋巴结。 5).疑有肺、肝或骨转移者应作相应的检查。 乳腺癌的诊断多依据临床表现、影像学检查、病理学检查和细胞学检查以及血清学检查进行综合判断,其中病理学、细胞学检查结果是诊断乳腺癌的金标准。

美国辉瑞动物保健品有限公司

美国辉瑞动物保健品有限公司 2010年度猪产品经销商管理方法 一、范围、目的 1 辉瑞公司(下称“公司”)所有的猪产品经销商 2 经销商,作为公司重要的战略合作伙伴,在市场开发、传递产品核心价值、创造客户需求、提升客户生产效益等方面,均发挥着重要的作用。对此,本制度旨在激励经销商在积极推广辉瑞产品中,求得与公司同步发展、壮大。 3 积极配合辉瑞公司的重点客户和大客户策略,不断提高产品渗透率。 4 鼓励经销商配合公司政策和专业户团队,为所属区属内的二级经销商客户提供最佳服务。 5 鼓励经销商追求卓越,成为当地市场的领导者。 二、经销商责权利 1 权利 1)执行和享受公司规定的各项政策,提出各种建议。 2)共同参与公司的推广活动和会议。 2 义务 1)共同开发市场,维护市场正常的价格体系和客户关系。 2)积极协助公司完成“经销商管理系统”的记录工作。 3)与公司重点客户团队和大客户团队业务人员一起组织客户会议,如各类研讨会等。

按下列标准,共同支付会议费用: 三、目标设定 1、年度销售目标及季度销售目标,依各位经销商所在地市场之规模大小及潜力、历史销售业绩等不同,由公司认真计算后提出预算。销售人员与每年年初与经销商进行市场分析,制定销售计划,并确立年度的销售目标。对于有重点客户或大客户或专业户的区域,目标分开制定,各自单独考核。 2、经销商年度销售目标:是指财政年度内经销商向进口商、山东工厂或苏州工厂(不含税)购买公司指定产品之全年进货金额,所有赠品一律不计入经销商销售业绩,2010年度不包括瑞倍适旺的销售额。销售目标不但包括全年总金额,还可以包括各产品的销售目标。

2016年中国兽药十大品牌企业排名【图】

2016年中国兽药十大品牌企业排名【图】 序列公司名称基本情况介绍1Zoetis硕腾硕腾(苏州)动物保健品有限公司,兽药-禽药十大品牌,由辉瑞旗下动物保健更名而来,全球较大的动物保健品提供商之一,美国上市公司,世界上较大的宠物和家畜用药品和疫苗厂商之一。硕腾,原为辉瑞的动物保健部门,如今已跃然成为一家全球性的动物保健公司,致力于为客户及其业务提供有力支持。秉承辉瑞动物保健60 年的悠久历史,我们为用户提供优质的兽药和疫苗、业务支持和技术培训。我们始终不懈努力,并帮助饲养和关爱动物的人们,为他们解决所面临的各种挑战。我们的英文名字Zoe tis (zō-EH-tis),其词根为zo,以zoo(动物园)和zoology(动物学)而广为人知。Zoetis源于zoetic(有生命的,有生气的),蕴含“赋予生命的意义”之义。硕腾(Zoetis)致力于为世界各地的饲养和关爱动物的兽医和畜牧从业人员提供支持。2梅里亚Merial 赛诺菲集团-梅里亚动物保健有限公司,兽药-禽药十大品牌,法国著名动物保健品牌,赛诺菲集团的动物保健部门,世界领先的、以创新为驱动的动物保健公司,全球领先的多元化医药健康企业,大型跨国企业。梅里亚(Merial)是赛诺菲集团的动物保健部门。身为全球动物保健行业的领导者,梅里亚始终以创新为驱动力,为多种动物提供品种齐全的产品,以提高

其健康、福祉和体能。梅里亚中国的前身是成立于1990年5月的江西赛诺菲动物保健品有限公司。梅里亚目前在中国拥有三家合资生产企业和一家贸易公司,主要生产和销售家 禽疫苗产品,用于防治感染肉鸡和蛋鸡的各种疾病,并提供相关的免疫器械与免疫配套服务。同时,梅里亚的猪和宠物的进口疫苗和化药产品也是国内兽医师和专业人士广为推 荐的品牌。3拜耳BAYER拜耳(中国)有限公司,1863年创立于德国,世界知名非处方药供应商,医药保健领域领先的创新型医药公司,专注于人类和动物医药生产/研发/销售 的全球制药巨头。拜耳公司于1863年由弗里德里希-拜耳 在德国创建。1899年3月6日拜耳获得了阿司匹林的注册 商标,该商标后来成为全世界使用最广泛、知名度最高的药品品牌,并为拜耳带来了难以想象的巨额利润。1925年公 司同其他几家化学公司合并建立法本化学工业公司,战后被拆散。1951年成为独立的法本继承公司,称拜耳颜料公司,1972年取名“拜耳公司”。4礼来Elanco 礼来国际贸易(上海)有限公司,Elanco,兽药-禽药十大品牌,创建于1876年美国,世界500强企业美国礼来制药的动物保健品牌,一家全球性的以研发为基础的医药公司,专业从事药品研究、生产和销售的世界著名医药公司。礼来公司创建于1876年,现已发展成为全球十大制药企业之一。130多年来,礼来始终保持独立。在全球范围内,礼来与众多优秀的合作伙伴一

动物实验操作的基本知识

动物实验操作的基本知识 一、实验动物抓拿固定 (一)小白鼠(mouse) 右手抓住其尾,放在鼠笼铁纱网上,然后用左手拇指及食指沿其背向前抓住其颈部,并以左手的小拇指和掌部夹住其尾固定在手上(图3-1)。取尾血及尾静脉注射时,可将mouse固定在金属或木制的固定器上。 (二)大白鼠(rat) 实验者应戴帆布手套,用右手将鼠尾抓住提起,放在粗糙的台面或鼠笼上,抓住鼠尾向后轻拉,左手抓紧两耳和头颈部皮肤,余下三指紧捏鼠背部皮肤,如果rat后肢挣扎厉害,可将鼠尾放在小指和无名指之间夹住,将整个鼠固定在左手中,右手进行操作(图3-2)。若进行手术或解剖,则应事先麻醉或处死,然后用棉线活结缚四肢,用棉线固定门齿,背卧位固定在大鼠固定板上。需取尾血及尾静脉注射时,可将其固定在大鼠固定盒里,将鼠尾留在外面供实验操作。 (三)豚鼠(cavy) Cavy具有胆小易惊的特性,因此抓取时要求快、稳、准。一般方法是:以右手拇指和食指夹住两前肢及头部,使整个颈胸部皆在手掌中(不要抓得太紧以免窒息),左手抓住两后肢,使腹部向上,而后进行操作(图3-3)。 (四)蛙或蟾蜍(frog or toad) 捉拿方法宜用左手将动物背部贴紧手掌固定,以中指、无名指、小拇指压住其左腹侧和后肢,拇指和食指分别压住左,右前肢,右手进行操作(图3-4)。 在捉拿toad时,注意勿挤压其两侧耳部突起之毒腺,以免毒液射到眼中。 实验如需长时间观察,可破坏其脑和脊髓以后放在蛙板上固定进行操作。 (五)家兔(rabbit) 用右手抓住其颈背部皮毛,轻提动物,再以左手托住其臀部,使家兔的体重主要落在左手掌心,然后按实验要求固定(图3-5)。作兔耳血管注射或取血时,可用兔盒固定。作各种手术时,可将家兔麻醉后固定在手术台上。固定方法常采用仰卧位固定,四肢用粗棉线固定,头用兔头固定夹固定或用棉线钩住家兔门齿再固定在兔台头端铁柱上。 (六)狗(dog)

动物组织学及胚胎学

动物组织学及胚胎学 第一章绪论 ⒈动物组织胚胎学的概念: ⑴动物组织学概念和研究内容: ①概念: 第二章细胞 1.细胞的形态大小及化学成分: ⑴.细胞的形态:圆球形、星形、立方形、长柱形、梭形、扁平和多突起。 ⑵细胞的大小:生物有机体内细胞种类繁多,各种细胞的大小相差悬殊形态各异,直径多为10-20um,小的仅数微米,大的达数厘米。 ⑶细胞的化学成分:组成基本元素C、 H、O、N、S、P、Ca、K、Fe、Na、Cl、Mg等,他们构成细胞结构与功能所需的许多无机化学物和有机化合物. ⒉细胞的结构与功能: 光镜下:由细胞膜、细胞质和细胞核构成。 电镜下:由生物膜系统、遗传信息表达结构系统和细胞骨架系统构成。 电镜下包括膜性结构(细胞膜、内质网、高尔基复合体、溶酶体、线粒体、过氧化体和核膜)和非膜性型结构(胞基质、核糖体、中心体、微管、微丝、中间丝、核仁、核液和染色质等)。 ⑴细胞膜: ①结构:由蛋白质、类脂和少量糖类组成。厚6-10nm,电镜下内外层电子密度高(深暗),中间层电子密度低(明亮),具有此三层结构的膜。 ②液态镶嵌模型学说 包括脂质双分子层为骨架(包含磷脂、

糖脂、胆固醇)、蛋白质分子(包含镶嵌蛋白、表在蛋白)、糖类(糖脂、糖蛋白构成细胞衣)。 细胞膜的分子结构具有可塑性、流动性及不对称性的特点。 ③功能 A.界膜作用 B.物质交换 ※被动运输:顺浓度梯度(由低到高)单纯扩散: 易化扩散: ※主动运输:逆浓度梯度,依靠载体,由低到高,需要能量。 ※胞吞胞吐:摄取或释放大分子或颗粒物质。 C.信息传递 D.细胞识别 E.参与免疫 此外细胞膜还参与细胞运动、分裂、分化等。 ⑵细胞质 胞基质:胞质中的半透明均质状胶体物,主要含蛋白质、脂类、糖类、无机盐、水分和可溶性酶体。 内含物:糖原颗粒、脂滴、色素颗粒、分泌颗粒等。 细胞器:具有特定形态结构,并执行一定生理功能的成分。如线粒体等。 ①线粒体: 结构:光镜下呈杆状或粒状。电镜下有内外双层单位膜构成,外膜光滑,内膜内褶形成脊,脊间腔内含基质颗粒。脊表面附有棒状的基粒,为ATP酶。 功能:为细胞的“供能站”,通过一系列生化反应产生能量供细胞生命活动的需要。 ②核糖体: 椭圆形致密颗粒,有大小亚基组成单体,mRNA把多个单体串联成多聚核糖体。 成分:核糖体核糖核酸和蛋白质。 功能:合成蛋白质。 游离核糖体:合成细胞本身的结构蛋白。

中国动保行业大未来

中国动保行业大未来 中国动保行业在经历了几十年的飞速发展后,突然发现,原来的发展模式已经显得落后。特别是在环保风暴、食品安全、规范生产、减抗限抗及成本暴增的大环境下,开始加速聚变。 “山雨欲来风满楼”。未来的竞争已经不是简单的玩儿命做好自己就可能在退潮后生存下来的洗牌游戏。而是在审视外部环境的前提下,结合企业自身资源开始重新制定发展战略的最佳机会,是成就行业大鳄的“窗口期” 一 未来的客户 企业的唯一目的是创造客户,企业不是等客户出现才探求其尚未满足的需求,而是预测未来客户的需求,从现在开始对未来客户的需求进行配置资源,以取得领先发展的优势,彼得?德鲁克在其著作中说到:“组织的绩效由外部决定,不再由内部决定。客户是企业老板。” 那么,未来的客户到都是什么样子? 1、未来客户“画像”的三个维度 对未来的客户进行画像,需从如下三个维度进行,即:养殖规模、技术团队及设施设备。 ◆养殖规模:受环保、效率、效益等多种因素的影响,小而散的养殖户逐渐退出市场,代之而来的是平均养殖规模逐渐增大的趋势,可预见的是,最低门槛将逐步提高。 ◆技术团队:无论养殖规模是否足够大,拥有先进知识的“精专”技术团队将成为未来养殖场的主力,他们是操作规范、科学养殖、降低成本及保证品质的保障,是构建养殖场核心竞争力的主要载体。

◆设施设备:环保法规的严格执行将成为行业的“高压线”,生物安全及人员成本等这些因素的综合,使养殖企业的设施设备越来越先进。 根据养殖业发展的趋势看,相当一部分小型以散养为主的养殖户,无法满足上述条件,将会逐步退出养殖业,而取代他们的是能够基本满足上述三个条件的具备一定规模的养殖企业。 2、未来客户的五种形态 根据分析,未来客户可能以五种形态存在。即以个体为主的小型养殖户;以家庭为主的家庭养殖农场;以经营企业为主的养殖合作社;以饲料或屠宰企业带动的大型养殖集团及独立的中大型养殖企业。 ◆小型养殖户:以散养为主,主要分布在边区或山区等经济相对不发达的地区,以改善家庭经济条件为主要目的。养殖规模较少,养殖投入小,硬件设施差,养殖不科学,此类客户仍将存在,但总体比重会越来越低。 ◆家庭农场:根据养殖业的发展趋势看,家庭农场将在未来的养殖业中占有较大的比重。他们的特点是养殖规模适度,主要从事养殖工作的以家庭成员为主,雇工极少或没有,养殖效益高,主要以家庭自有资金为主,是养殖业中效益最好的群体。此类客户在养殖业中所占比重较高。 ◆养殖合作社:主要是由经营企业发起的,采取公司+农户的半产业链的养殖模式,发起者往往是生产资料的经营者,他们本身更像一个中介。有的经营者也可能生产某种生产资料,这种模式和养殖集团比规模更小,产业链更不完整。这也是未来一种重要的客户形式。 ◆养殖集团:一般是由饲料企业或屠宰企业所组建的全产业链或半产业链形式。他们的特点是总体规模大、采取企业+自养场或企业+合作养殖场(合作社)等形式存在,产业资本为企业发展提供资金后盾。此类客户在养殖业中所占比重也较高。 ◆独立养殖企业:不属于上述四种类型的较大规模的养殖场,他们主要是以家庭农场发展壮大或行业外人士投资共建为主,总体养殖效益不如家庭农场和养殖集团。此类客户在养殖业中所占比例比较低。

动物组织学与胚胎学刘阳

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 动物组织学与胚胎学刘阳 动物组织学与胚胎学课程教学现状: 组织结构大多肉眼看不见摸不着,学习起来很抽象内容微细零散,难以记忆理解,比较枯燥乏味课时压缩,知识的掌握上难度加大注意事项: 反复讲解强调的内容为难点、重点、考点启发式和问题式教学不能死记硬背,内容要融会贯通,形态结构联系机能记好笔记理论教材: 《动物组织学与胚胎学》杨倩主编,中国农业大学出版社,2008 年,第一版辅助教材: (1)《水产动物组织胚胎学》李霞主编,中国农业出版社,2006 年,第一版(2)《鲤鱼组织》秉志编,北京:科学出版社,1983 年 (3)《组织胚胎学》李霞,大连水产学院,校级精品课程,2008 年(4)《鱼类组织胚胎学》陈宏智,信阳农业高等专科学校,国家级精品课程,2005 年()主要参考材料: (1)沈霞芬主编,《家畜组织学与胚胎学》第四版,中国农业出版社,2010 年; (2)马仲华主编,《家畜解剖学及组织胚胎学》第三版,中国农业出版社出版,2019; (3)董常生主编.《家畜解剖学》第三版(兽医专业用),中国农业出版社出版,2019; (4)成令忠主编.《组织学与胚胎学》. 第四版,北京: 人民卫生出版社,2019(5)秦鹏春等著.《哺乳动物胚胎学》.北京: 1/ 3

科学出版社,2019(6)王树迎王政富主编.《动物组织学与胚胎学》. 北京: 中国农业科技出版社,2019(7)李德雪尹昕主编. 《动物组织学彩色图谱》.长春: 吉林科技出版社,1995(8)张端莲主编.组织学彩色图谱.科学技术文献出版社,2019(9)Laboratory manual anatomy ﹠Physiology fifth edition 劉家英豪写春秋,陽照万民傲神州。 金光灿烂传吉祥,榜上题名更上楼。 劉家英豪写春秋,陽照万民傲神州。 金光灿烂传吉祥,榜上题名更上楼。 第一章绪论教学目的: 教学目的: 1 1.掌握动物组织学与胚胎学的概念、研究内容。 2 2.了解动物组织学与胚胎学的研究方法。 3 3.掌握动物组织学常用术语及计量单位。 重点和难点: 1 1.动物组织学与胚胎学的概念、研究内容。 2.动物组织学与胚胎学的研究方法。 3.动物组织学常用术语及计量单位。 思考题: 1.简述组织学与胚胎学的定义及其研究内容. 2.常用的组织胚胎学的研究方法有哪些? 3.名词解释:

乳腺癌诊疗指南

乳腺癌诊疗指南 【病史采集】 1.乳腺癌的易感因素(高危因素); (1)家族有患乳腺癌者; (2)月经初潮较早或绝经较晚者; (3)未婚、未育或高龄初产者; (4)一侧乳腺癌经治疗后; (5)患乳腺增生病者; (6)放射性大剂量或长期接触者; (7)曾患功能性子宫出血或子宫体腺癌者。 2.无意中发现乳房肿块、无痛; 3.乳头溢液、溢血,乳头皮肤脱屑、长期摩烂。 【体格检查】 1.双侧乳房是否对称、乳头有无抬高或内陷,肿物有无溃烂,肿块表面皮肤有无凹陷或呈“桔 皮样”改变; 2.肿物位置、大小、性质、与皮肤及胸大肌是否粘连;3.同侧液窝及锁量上淋巴结有无肿大。

【辅助检查】 1.X线检查:钼靶X线摄片; 2.B型超声检查; 3.近红外线扫描; 4.ECT全身显像检查有无骨转移; 5.必要时可行细针穿刺抽吸活检,有乳头溢液者做反复涂片寻找癌细胞; 6.普外科术前常规检查,肝胆B超,胸部平片。 【诊断】 根据病史、体征及辅助检查,多能确诊,术前未能确诊者,术中应作冰冻切片病理检查。 【鉴别诊断】 乳腺纤维瘤、脂肪坏死结节和乳腺导管扩张症。本病诊断应注意临床分期。 1.乳腺癌的临床分期: (1)第一期:癌瘤完全位于乳腺组织内,直径<3cm,与皮肤无粘连;无腋窝淋巴结转移;

(2)第二期:癌瘤直径<5cm,尚能活动,与覆盖皮肤有粘连;同侧腋窝有数个散在而能推 动的淋巴结; (3)第三期:癌瘤直径>5cm,与覆盖皮肤有广泛粘连,且常形成溃疡,或癌瘤底部与筋膜、 胸肌有粘连,同侧腋窝或锁骨下有一连串融合成块的淋巴结,但尚能推动; (4)第四期:癌瘤广泛扩散至皮肤或与胸肌,胸壁固定;同侧腋窝淋巴结成块且已固定,或 广泛的淋巴结转移;常伴有远处转移。 2.乳腺癌TNM分期法: T O :原发癌瘤未查出; Tis:原位癌(非侵润性癌及未查到肿块的乳头湿疹样癌); T1:癌瘤长径<2cm; T2:癌瘤长径2~5cm; T3:癌瘤长径>5cm,炎性乳腺癌亦属之;

《实验室生物安全通常要求》

《实验室生物安全通用要求》介绍 第一部分基础知识 一、范围 适用于我国所有涉及生物因子操作的实验室。 二、术语和定义 1、气溶胶:悬浮于气体介质的固态/液态微粒形成的相对稳定分散体系; 2、事故:造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外; 3、气锁:特定场所的门具备互锁功能,不能同时开启(如机械送排风系统、整体消毒灭菌、化学喷淋和压力可监控的气密室); 4、生物因子:微生物和生物活性物质; 5、生物安全柜:具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜; 6、缓冲间:设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室,必要时可设置机械通风系统,其门带有气锁功能; 7、高效过滤器:对0.3μm微粒过滤效率高于99.97%的过滤器; 8、实验室生物安全:指实验室的条件在正常使用的情况下可以避免人员、社区及环境受到不可接受的损害,符合相关法规、标准对实验室生物安全责任的要求; 9、个体防护装备:防止人员个体受到生物性、化学性或物理性危险因子上海的器材和用品; 10、风险评估:评估风险大小以及确定是否可以接受的全过程;

11、风险控制:为降低风险而采取的综合措施。 其他术语和定义还包括:定向气流、危险、危险识别、事件、实验室、实验室防护区、材料安全数据单、风险等。 三、风险评估及风险控制 (一)评估应考虑内容 生物因子特性、实验室既往事故分析、实验活动过程的风险、设施设备、人员风险、意外、人为破坏、风险大小、发生概率、后果、可接受的风险、降低风险措施评估以及可能带来的新的风险、风险及控制综合评估等。 (二)如何评估 1、事前评估; 2、适当人员评估; 3、完整记录(时间、人员、依据); 4、定期评估或周期性复审; 5、开展新的实验活动或实验室条件发生变化时均应重新评估; 6、操作超常规量或从事特殊实验活动; 7、发生事件、事故时应进行评估; 8、政策、法规、标准等发生变化应重新进行评估; 9、评估风险控制措施应首先考虑消除风险,再考虑降低风险; 10、建立监控机制。 此外,评估要考虑外来影响。 四、实验室生物安全防护水平分级

生物制药(动物保健、动物疫苗)行业研究报告

生物制药(动物保健)行业研究报告 一、生物制药产业处于快速发展期 受益于“十二五”生物产业规划和生物研发加速,我国生物产业将维持高景气发展。随着化学制药研发遇到瓶颈和生物科技的迅猛发展,生物制药已成为医药产业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域,在全球医药产业中所占比重逐年上升。我国生物制药发展迅速,每四年便翻一番。随着“十二五”生物产业规划启动、生物研发加速和医药内需扩大,在全球生物制药和我国医药行业高速发展的行业背景下,我国生物制药行业具有更高的发展速度和市场潜力,将持续高速发展。 二、生物制药细分子行业--动物保健 动物保健品(俗称兽药)按类别分为:药用饲料添加剂、生物制品和化学药品。兽药化学药品主要包括抗感染,抗寄生虫等。兽用生物制品主要包括疫苗、诊断试剂等,其中兽用疫苗占绝对主导。除宠物以外,动物的价值主要体现在食用上,单个动物的经济价值有限,且考虑药残等问题,不宜过多用药,这就决定了饲用型动物重“防”不重“治”。因而长期来看,兽用化学制剂除宠物药和饲料添加剂外,发展空间有限,兽用生物制品更符合动物保健的发展方向。

动物保健品分类图 资料来源:券商报告 三、全球动物保健行业发展状况 根据国际动保联盟(IFAH)的数据显示,全球动物保健品行业(不含中国)2012 年销售额为225 亿美元,2000 年至2014年的年复合增速为6.12%,预计到2016 年市场规模有望达到290 亿美元。美国、欧盟等发达国家动物保健行业较为成熟,占据全球80%左右的市场份额(面积占据全球的37%,人口约占全球34%,不含中国)。其中美国动物保健品市场预计到2016年预计达到80.8 亿美元。 全球动物保健品(不含中国)市场规模(百万美元)全球动保产品销售额及增速-按区域

动物组织学与胚胎学

动物组织学与胚胎学 名词解释 1.动物组织学:动物组织学是研究动物机体微细结构及其相关功能的科学,它以显微镜 观察组织切片为基本方法,故又称显微解剖学。 2.动物胚胎学:动物胚胎学主要是研究动物从受精卵发育为新个体的过程及其机理的科学,研究内容包括生殖细胞的发生,受精,早期胚胎发育,胚胎与母体的关系等。 3嗜碱(酸)性易:于被碱(酸)性染料着色的性质称为嗜碱(酸)性。 嗜中性:若与两种染料的亲和力都不强,则称为嗜中性。 4.生物膜:膜相结构是以类脂——蛋白质成分为寄出的膜系统,包括细胞表面膜和细胞胞内膜两部分,通常把细胞的所有膜结构统称为生物膜。 5.单位莫:在高倍透射电镜下,生物膜一般呈三层结构,一般把具有这种三层结构的膜称为单位膜。 6.细胞器:是指细胞质里具有一定形态结构,执行一定生理功能的微小器官。 7.细胞增殖周期:具有分裂能力的细胞,通过细胞分裂,产生两个子细胞。细胞从前一 次分裂结束起至下一次分裂完成止,此过程称细胞增殖周期,简称细胞周期。 8.内皮:单层扁平上皮因分布部位不同而有不同的名称。被覆于心脏,血管和淋巴管腔面的单层扁平上皮称为内皮。 9.间皮:被覆于胸腔,腹腔以及内脏器官,肠系膜,心外膜表面的单层扁平上皮称为间皮。 10.间充质:是胚胎早期的结缔组织,位于内外胚层之间,主要由间充质细胞和基质构成。 11.软骨陷窝:软骨细胞埋藏于软骨间质内,其所处的部位称软骨陷窝。 12.软骨囊:软骨陷窝周围的软骨基质染色很深,称软骨囊。 13.同源群:软骨中央部分的软骨细胞多为2—8个成群存在,它们均由一个软骨细胞分 裂而来,故称同源群。 14.哈佛氏系统:哈佛氏骨板与哈佛氏管合称哈佛氏系统,简称哈氏系统,又称骨单位。 15.肌节:相邻两个Z膜之间的一段肌原纤维称一个肌节,包含两个二分之一暗带和一个明带,它是肌纤维结构和功能的基本单位。。 16.闰盘:闰盘是心肌纤维的连接结构。此处相邻的心肌纤维各伸出许多突起,镶嵌连接

中国乳腺癌新辅助治疗专家共识(2019年版)

中国乳腺癌新辅助治疗专家共识(2019年版) 乳腺癌新辅助化疗是指对于未发现远处转移的初治乳腺癌患者,在计划中的 手术治疗或手术加放疗的局部治疗前进行的全身系统性化疗[1-2]。新辅助化疗 作为乳腺癌治疗的重要组成部分,目前仍处于不断发展的阶段,随着各类临床 试验和新的治疗理念不断涌现,其治疗模式也从曾经单一的化疗,转变为当前 基于不同乳腺癌分子亚型的新辅助化疗、新辅助抗人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)靶向治疗联合化疗、 新辅助内分泌治疗等。随着新的循证医学数据不断充实,各种治疗理念和临床 实践的差异也越发明显,如何在临床实践中选择新辅助治疗适应证,优化患者 的治疗策略并改善治疗结局仍存在争议。结合最新的研究数据和理念,中国乳 腺癌新辅助治疗专家组就新辅助化疗、新辅助抗HER2联合化疗中,新辅助治疗目的及适应证、手术治疗规范、新辅助治疗前后的评估规范以及新辅助治疗方 案和策略等方面的热点问题、争议内容,进行了深入、详细的研讨,联合发布《中国乳腺癌新辅助治疗专家共识(2019年版)》,旨在更好地指导中国临床 医师进行乳腺癌新辅助治疗的临床实践。 1、新辅助治疗的目的和适应证 专家组首先明确了在当前临床实践过程中,乳腺癌新辅助治疗应该从实际的临 床需求出发,以治疗的目的为导向,主要包括:① 将不可手术的乳腺癌降期为可手术乳腺癌;② 将不可保乳的乳腺癌降期为可保乳的乳腺癌;③ 获得体内 药物敏感性的相关信息,从而指导后续治疗以期改善患者预后。对于美国国立 综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)指南中提及的新辅助治疗潜在目的还包括将不可保腋窝的乳腺癌降期为可保腋窝,中国专 家对此持审慎态度,认为实际操作过程中存在前哨淋巴结评估假阴性率高、长 期安全性数据不足等风险,并不常规推荐将对已经证实转移的区域淋巴结进行 降期保腋窝作为新辅助治疗的目的[3-4]。 当前在不同的指南和共识中对于新辅助治疗适应证的描述存在较大的差异[1-2,5-6],在明确新辅助治疗目的的基础上,绝大多数专家认同在临床实践中应 以上述3点治疗目的为导向行新辅助治疗,绝大多数专家认为并非所有需要行 辅助化疗的乳腺癌患者都推荐行新辅助化疗。 为进一步指导临床实践,专家组就不同肿瘤负荷以及乳腺癌亚型的患者是 否优选新辅助治疗进行了逐一讨论。在不考虑其他因素(淋巴结状态、分子分 型等)的情况下,当肿瘤负荷较大时,中国专家更倾向于推荐优选新辅助治疗,83%的专家推荐浸润性病灶大于5 cm的乳腺癌患者优选新辅助治疗,而其他单 一病理学因素(如肿块大于3 cm或淋巴结阳性)并不能作为优选新辅助治疗的依据。 多数专家(63%)认可病理学完全缓解(pathological complete response,pCR)是预后替代的研究终点,对患者采用预期pCR率高的新辅助治疗方案可能改善患者的预后[7-8]。在新辅助后辅助治疗方面,CREATE-X和KATHERINE临床 试验提出,针对三阴性乳腺癌和HER2阳性乳腺癌新辅助治疗患者,如未达到pCR,可通过强化辅助治疗来改善预后[9-10]。在临床实践中,能否基于这两项临床试验的结果而对所有三阴性乳腺癌和HER2阳性乳腺癌患者推荐新辅助治疗尚存在争议。专家组强调CREATE-X和KATHERINE临床试验是辅助阶段临床试验,仅提示针对新辅助治疗后未达到pCR的患者可采用辅助阶段强化治疗的策略,

动物实验室生物安全

实验动物工作与生物安全 1、实验动物学与医学、微生物学的关系尤为密切,生物医学上的许多重大发现和成就都与实验动物息息相关。正如巴甫洛夫所说:"没有对活动物进行的实验和观察,人们就无法认识有机界的各种规律"。对于医学科学来说,探讨危害人类健康的各种传染性疾病的发病、治疗与治愈机制及其生理、生化、病理、免疫等方面的机制,无一不是通过动物实验而阐明或证实的,如肝炎、非典、艾滋病等都需运用相应的动物模型来进行实验研究,来阐明各方面的机理,并且研制传染病的疫苗和治疗药物都要用到大量和多种的实验动物,最后达到治疗和预防的目的。 2、动物实验作为生命科学的重要研究手段,研究试验过程必须在确保生物安全的前提下进行。随着生命科学、生物反控和公共卫生应急事件等科学研究的不断深入,科研工作越来越多的使用动物进行艾滋病、流行性出血热、病毒性肝炎、麻风、狂犬病、鼠疫等烈性传染病研究。动物感染实验从接种病原体到实验结束,中间要经过以日、周、月计算的过程,在此期间,给动物喂食、给水、更换垫料及笼具等,遇有病原体随尿粪、唾液排出,就会有感染性气溶胶不断向环境扩散的危险;剖检动物时,实验者还会有接触在体液、脏器中繁殖了的病原体的危险;根据动物种类不同,还可能被动物咬伤甚至由于注射器、手术刀的创伤而被感染等。因此,动物实验过程生物安全问题受到了世界各国的高度重视。 我国对动物实验的生物安全问题有严格的管理要求,特别是SARS流行之后,我国对从事动物实验或利用实验动物进行病原微生物研究,利用实验动物进行转基因、克隆、重组基因等不同级别的感染性实验必须在符合相应等级的生物安全实验室内进行,未经许可的实验室不得开展相关实验。同时,制定了不同级别的生物安全实验室的建筑规范、运行管理规范等一系列认证标准。 动物实验中生物安全不容忽视 在动物实验中,对实验室的不科学管理可导致病原微生物的传播,例如饲养中的动物将接种的病原体通过呼吸、粪、尿等途径排出体外,污染室内环境,如果实验室人员防护或操作不当,就会接触到污染物而被感染。此外,用来做实验研究的野生动物也可能携带对人类产生严重威胁的人畜共患病病原微生物。 实践证明,目前的科学发展水平尚不能完全脱离实验动物进行生命科学研究,尤其是涉及生物安全方面的实验研究。佐藤浩强调,维护生物安全,动物研究机构要不断完善检疫制度,并把实验标准和特殊微生物操作、安全性设备及机构规定的生物安全性等级相结合。 生物安全动物实验室的设计原则 2004年8月28日修订通过《中华人民共和国传染病防治法》第二十二条规定:疾病预防控制机构、医疗机构的实验室和从事病原微生物实验的单位,应当符合国家规定的条件和技术标准,建立严格的监督管理制度,对传染病病原体样本按照规定的措施实行严格监督管理,严防传染病病原体的实验室感染和病原微生物的扩散。

动物保健品项目立项申请报告

动物保健品项目立项申请报告 一、项目名称及建设性质 (一)项目名称 动物保健品生产建设项目 (二)项目建设性质 本期工程项目属于新建工业项目,主要从事动物保健品项目建设。 二、项目承办企业及项目负责人 某某有限责任公司 三、项目建设背景 坚持人才为本。人才队伍是制造强国的根本保障。针对领军人才、高层次技术人才紧缺,缺少一批优秀的企业家、高水平经营管理人才和高素质的专业技能人才等问题,应把人才作为建设制造强国的根本,建立健全科学合理的选人、用人、育人机制,加快建设一支素质优良、结构合理的制造业人才队伍,变“人口红利”为“人才红利”,走人才引领的发展道路。 可以预计,随着战略性新兴产业的进一步加速发展,这些顺应经济转型需要的新兴产业,正在成为中国经济蓄势前行的新动力。 四、项目建设选址 “动物保健品投资建设项目”计划在集宁某某经济开发区实施,本期

工程项目规划总用地面积76000.38 平方米(折合约114.00 亩),净用地面积75440.38 平方米(红线范围折合约113.16 亩)。该建设场址地理位置优越,交通便利,规划道路、电力、天然气、给排水、通讯等公用设施条件完善,非常适宜本期工程项目建设。 集宁区(TsiningDistrict)是内蒙古自治区乌兰察布市的市辖区,也是乌兰察布市人民政府的所在地。阴山山脉灰腾梁南麓,地处东经113°10′,北纬40°01′,年平均气温4.4℃,年平均降水量384㎜,海拔高度1417m,属典型中温带大陆性季风气候,辖区面积526.5㎞2,建成区面积75㎞2。辖10个街道、1个镇、1个乡,人口40万(2016)。居住着蒙、回、满、藏等16个少数民族。2010年该辖区生产总值完成105亿元。 五、项目占地及用地指标 1、本期工程项目拟申请有偿受让国有土地使用权,规划总用地面积76000.38 平方米(折合约114.00 亩),其中:代征公共用地面积560.00 平方米,净用地面积75440.38 平方米(红线范围折合约113.16 亩);本期工程项目建筑物基底占地面积53796.53 平方米;项目规划总建筑面积77032.17 平方米,其中:不计容建筑面积0.00 平方米,计容建筑面积77032.17 平方米;绿化面积5175.21 平方米,场区停车场和道路及场地硬化占地面积14367.39 平方米;土地综合利用面积75440.38 平方米,土地综合利用率100.00 %。

《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2019年版)》要点

《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2019年版)》 要点 1 乳腺癌筛查指南(附录Ⅰ) 1.1 乳腺癌筛查的定义、目的及分类 ⑴肿瘤筛查,或称作普查,是针对无症状人群的一种防癌措施,而针对有症状人群的医学检查称为诊断。 ⑵乳腺癌筛查是通过有效、简便、经济的乳腺检查措施,对无症状妇女开展筛查,以期早期发现、早期诊断及早期治疗。其最终目的是要降低人群乳腺癌的死亡率。 ⑶筛查分为机会性筛查和群体筛查。 1.2 女性参加乳腺癌筛查的起始和终止年龄 ⑴本指南建议一般风险人群乳腺癌筛查的起始年龄为40岁。但对于乳腺癌高危人群可将筛查起始年龄提前到40岁以前。 ⑵老年人乳腺癌的发病率仍然较高,因此本指南认为老年人是否停止筛查需要考虑个人的身体健康状况、预期寿命以及各种合并症情况。如果合并症多,预期寿命有限,则不需要进行乳腺癌筛查。因此对于70岁以上老年人可以考虑机会性筛查。 1.3 用于乳腺癌筛查的措施 1.3.1 乳腺X线检查 ⑴乳腺X线检查对降低40岁以上女性乳腺癌死亡率的作用已经得到了国内外大多数学者的认可。

⑵建议每侧乳房常规应摄2个体位,即头足轴(CC)位和内外侧斜(MLO)位。 ⑶乳腺X线影像应经过2位以上专业放射科医师独立阅片。 ⑷乳腺X线筛查对50岁以上亚洲妇女准确性高,但乳腺X线对40岁以下及致密乳腺诊断准确性欠佳。不建议对40岁以下、无明确乳腺癌高危因素或临床体检未发现异常的女性进行乳腺X 线检查。 ⑸常规乳腺X线检查的射线剂量低,不会危害女性健康,但正常女性无需短期内反复进行乳腺X线检查。 1.3.2 乳腺超声检查 目前已经有较多的证据提示在乳腺X线检查基础上联合乳腺超声检查较之单独应用乳腺X线检查有更高的筛查敏感度,尤其是针对乳腺X线筛查提示致密型乳腺(c型或d型),因此乳腺超声检查可推荐作为乳腺X线筛查的有效补充。 1.3.3 乳腺临床体检 在经济欠发达、设备条件有限及女性对疾病认知度较不充分的地区仍可以作为一种选择。 1.3.4 乳腺自我检查 ⑴乳腺自我检查不能提高乳腺癌早期诊断检出率和降低死亡率。⑵由于可以提高女性的防癌意识,故仍鼓励基层医务工作者向女性传授每月1次乳腺自我检查的方法,建议绝经前妇女选择月经来潮后7~14 d 进行。

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