内热针知情同意书
内热针（芒针）治疗知情同意书
姓名：性别：年龄：科别：床号：住院号：
诊断：
由于各种医学治疗方法均具有一定的风险，同时疾病本身的转归及预后、病人体质的特殊性等原因，使患者在治疗或住院期间发生以下的并发症或意外情况，虽然发生率很低，但是不能完全避免。医师将根据患者的病情及体质定出科学合理的治疗方案，在治疗或住院期间尽量避免这些并发症或意外情况的发生、为切实保证治疗的顺利进行，特向患者及家属说明，在内热针（芒针）治疗过程中有可能出现的情况：
1.内热针（芒针）治疗效果直接受多种因素（患者疾病性质、病程、个人体质差异、单位
或家庭支持情况、合并症、治疗周期、积极性、配合程度、休息及在外院诊治情况）的影响，可能导致疗效达不到患者及家属的期望值，甚至无明显效果；
2.内热针（芒针）治疗过程中，由于疾病的自然进展可能出现病情和症状的复发、加重；
3.不能提供半年内有效辅助检查结果，拒绝进一步有效辅助检查，并强烈要求先行治疗经
劝说无效的患者，一切风险和后果由患者及家属承担；
4.内热针（芒针）治疗过程中，个别患者有可能出现偶发晕针（针刺过程中病人突然发生
头晕、目眩、心慌、恶心，甚至晕厥）的情况；
5.内热针（芒针）过程中，若因患者随意更改体位而造成的滞针、断针，后果由患者及家
属承担；
6.内热针（芒针）过程中，患者若有任何不适请及时告知医务人员；
7.内热针（芒针）治疗过程（前、中、后），若出现局部及沿经络、神经传导的肌肉等软
组织酸、麻、胀、肿、痛及偶发刺痛属正常现象；
8.为减轻疼痛，操作过程中需进行局部麻醉，可能会出现晕厥（重者甚至有意识丧失）、
过敏反应（严重可能死亡）、中毒、注射区疼痛和水肿、注射区溃疡、淤血、感染、注射针折断、暂时性局部感觉异常等。
9.内热针（芒针）操作过程中及操作后会产生轻微疼痛，属于正常现象。
10.内热针（芒针）治疗后针眼可能出现水肿、淤血及感染。
内热针（芒针）治疗过程中，若患者不配合治疗或发现患者病情不适合行内热针（芒针）治疗，则随时中止治疗。
11.其他不可预见的意外情况。
12.其它备注：
本人（或监护人、委托人）系，因患者行针灸治疗，经医师向我详细说明病情及内热针（芒针）治疗方法后，我出于自愿并在完全认知的情况下，同意选择内热针（芒针）治疗，愿意积极配合治疗，了解上述情况并承担相应风险。
患者签字：
医师签字：
沟通时间：
知情同意书
知情同意书模板 知情同意书分为两部分。 第一部分患者须知 内容包括： 1. 项目的介绍 ●项目名称、研究者、申办者、撰写版本号或日期。 ●声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作。 ●阐明研究的目的。 ●描述试验的过程。 ●说明研究中受试者将参与的时间和期限。 ●随访的次数和过程。 ●入选标准/排除标准。 ●说明分组情况，阐明受试者可能分配至安慰剂组。 2. 研究人员资历 3. 说明参与本研究可能带来的益处 ●研究对受试者本人的益处。 ●研究对社会群体的益处。 4. 研究给受试者可能带来的不适和风险 ●使用试验用药物或器械带来的不适。 ●参加试验本身可能的风险。 5. 阐明试验治疗过程中出现紧急情况时可采取的替代治疗方案。 6. 临床试验涉及的疾病的可供选择的其他治疗方法。 7. 应说明研究的保密性，受试者的记录将被妥善保管，作保密处理，但同时也应告知受试者资料有可能会接受有关部门(伦理委员会、食品药品监督管理局)的监察，但不得对外披露其内容。 8 明确试验过程中联系医生的姓名和联系办法，他将回答受试者所有关于试验的问题，并能在受试者出现紧急情况时及时联系。 9. 阐明受试者的权利(自由参加和退出、知情、同意)，参加试验是自愿的，即使中
途退出试验也不会有权益上的损失或任何惩罚。 10. 研究者或指定的研究人员将对受试者作详细说明，以使其充分了解以上内容，给受试者充分时间考虑并做出是否参加研究的决定。 11. 说明在发现受试产品预期以外的临床影响，必要时可能对知情同意书相关内容进行修改，并经受试者或其法定代理人重新签名确认。 12. 说明因试验步骤或试验药物/器械的原因造成受试者损害，研究者或申办者应当给予受试者相应的补偿，例如交通费、误工费、医疗费用(所支付的费用额度不应成为促使受试者做出参加试验决定的诱因)。 13. 该试验方案经伦理委员会批准实施，试验过程中有任何违反研究方案的情况，受试者可以直接向伦理委员会投诉。伦理委员会联系电话。 第二部分知情同意签名 1. 我已详细阅读了XXX临床试验的知情同意书，我的医师已向我作了详尽的研究方案说明，我完全了解参加本次研究的目的、性质、方法及我的权益和风险，得知我的个人资料是保密的，隐私权也得到保护。 我自愿参加本次研究，并同意按照研究方法和知情同意书的内容配合医生操作，认真完成本次研究。 本知情同意书共X页，我将得到签名后的知情同意书复印件。 受试者签字(印刷体) (手写体) 日期 受试者法定代理人签字(必要时)，(印刷体) (手写体) 日期 2. 我或我的研究人员已向该受试者充分解释和说明了本临床试验的目的、操作过程以及受试者参加该试验可能存在的风险和潜在的利益，并满意地回答了受试者的所有有关问题。 主要研究者或研究者指定的研究人员(对受试者进行告知者)签名 (印刷体) (手写体) 日期 附：伦理委员会对知情同意书的撰写要求 1. 科学、医学和法律词汇要明确准确，前后一致； 2. 语句短小精炼，避免长句； 3. 段落短小，观点明确； 4. 尽量使用陈述句，人称代词应该明确身份； 5. 使用清晰易读的字体打印；
静脉留置针护理要点
静脉留置针的护理 静脉留置针又称套管针，作为头皮针的换代产品，具有减少血管穿刺次数，对血管的刺激性小，减少液体外渗，不易脱出血管，减少患者对输液的心理压力，可随时进行输液治疗，有利于危重患者的抢救和提高护理工作效率，减轻护士的工作量等优点。 一、静脉套管针护理如下: （一）正确留置静脉套管针: 1、操作前做好患者的心理护理 2、选择合适的血管：一般选择较为粗直、充盈、长度适宜留置针的血管进行穿刺，尽量不使用患者手背静脉，以免影响患者的日常活动。注意避开关节、静脉瓣、肢体受伤部位，瘫痪患者宜选择健侧肢体血管。 3、做好物品的准备 4 、正确的穿刺方法在穿刺上方10cm 处扎止血带，2% 碘伏消毒 2 次，待干，留置针外套管放松，针尖斜面向上，以15?30。进针，见回血后调整穿刺角度为10。左右顺着静脉走向将留置针推进?1cm，抽出针芯。遇有无法确定针尖是否刺入血管时，可先将针芯拔出少许，松止血带，让液体滴入少量，如静脉滴注通畅、局部无肿胀隆起，可再沿血管 方向平行推进软管。
5、妥善固定：采用与留置针配套的透明胶贴固定，使其松紧适宜，牢固美观，保证针尖不扭曲、不折叠。再用填写好日期的胶布固定三叉接口，为换药、拔管提供依据。 （二）、正确的封管 1 、封管液的种类即%氯化钠注射液（内用）。肝素钠封管液：即生理盐水250ml加肝素钠X 104U. 2、圭寸管液的量及圭寸管时间：生理盐水5?10ml停止输液后每隔6?8h冲管1次[2].肝素钠溶液3?5ml，输完液后冲管，抗凝作用可持续12h 以上 3、圭管的技术：圭管时应缓慢推注圭管液，圭管液推 入过快，用力过猛可使血管内压力剧增，管壁通透性增加，容易引起外渗、肿胀。 二、并发症 （一）穿刺部位感染 1、原因：①操作技术不熟练、未严格遵守无菌操作技 术;②病人机体抵抗力极度低下；③留置时间过长等。 2、措施：①洗手②无菌操作操作过程中正确使用无菌 技术可以预防感染。 （二）皮下血肿 1、原因：①准备进行穿刺的血管选择不当；②穿刺及置管操作不熟练、技巧掌握不好、操之过急、动作不稳等；③静脉留置针穿刺比头皮针穿刺难度大。
有创诊疗操作管理制度版
有创诊疗操作管理制度 一、有创诊疗操作是指医师对病人进行有创伤检查，以进一步明确诊断和治疗。 二、经治医生必须请科主任或上级医生查房，共同讨论病人是否应当进行有创诊断和有创治疗，决定有创检查和有创治疗的方式及时机。科主任要严格按照各级医师权限合理安排，实习医师和试用期医师不得单独操作。 三、在进行有创诊疗前，经治医生须加强与病人或家属的交流，熟悉病人的病情，包括病人及家属对疾病的认识、心态等等。重点交代清楚有创操作检查、治疗的重要性和必要性，要强调其可能引起的并发症和其他问题，使患者和家属充分知情。尊重患者及家属意见，待患者在知情同意书上签字后，方可实施。 四、做好环境准备，备齐抢救物品和药品。进行操作前，须确定位置，必要时对实施有创检查和有创治疗的病人适时使用“腕带”，作为辨识病人的一种必备手段。按要求备皮、消毒，做好药物过敏试验及各种化验检查。 五、在进行有创检查和有创治疗操作前须再次确认手术病人姓名、手术部位。 六、局麻使用的麻醉药品，严格按照麻醉药品管理规定使用，必要时请麻醉医生同意后方可使用，且麻醉医生应观察麻醉过程，以防意外情况发生。 七、手术操作期间医护人员应注意语言交流的严肃性，不得谈论
与手术无关的话题，注意时刻尊重病人。操作期间不得接听任何电话。 八、严格按有创操作常规进行操作，在操作过程中及操作结束后注意密切观察患者的病情变化，如有异常及时处理，确保患者安全。术中遇到困难且在自己能力范围内不能解决的，应暂停手术，请上级医师来解决。 九、操作完毕，向患者或家属详细交代注意事项。认真详细记录操作过程及病情变化，作好交接班工作，预防各种并发症的发生。
知情同意书模板
版本号： 版本日期：________ 知情同意书 研究名称： 项目负责人：电话： 申办者:（申办者的名字，若为本院医生自己发起的则写为“中山大学附属第一 医院”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”）。 在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。 1.研究背景 2.研究目的 3.研究过程 （在此项中详细说明多少人将参与这项研究、研究会持续多久、试验的步骤、所需的时限、检查项目和频度、留取血标本的总量等；使受试者知晓本次试验本人需付出什么、做什么饮食配合、有什么合并用药的限制、有何禁忌（抽烟、节育、高空作业、开车等）等试者有充分的心理准备并给予配合。请具体描述出分组情况，随访次数，需进行何种检查，是否会采集生物样本。在描述本项研究内容时，请列出具体时间表。特别注意说明在实验过程中的费用承担问题） 4.可能的风险 （风险部分应该只包括同研究步骤相关的风险。该知情同意书不应包括常规
治疗过程的风险。对于那些风险只存在于信息保密性和增加心理压力方面的“最小风险研究”（例如调查问卷/民意调查），相关风险也需要列出。预测参加试验可能出现的不良反应及其程度，使受试者事先可以权衡参加试验的利弊，做好充分的思想准备） 哪些人不宜参加研究? 根据不同研究目的和研究药物规定的人群， 另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。 告知参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便，并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。 如果在研究期间您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。 您在研究期间需要按时到医院随访，做一些检查，这些占用您的一些时间，也可能给您造成麻烦或带来不方便。 5.受试者收益 （包括直接受益和间接受益，试验中不论是否存在受试者收益，研究者都应当使其知晓这一点） 6.相关费用 告知患者诊断和治疗过程中哪些费用可免，哪些需要自己负担； 告知患者出现不良反应时，研究者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。如（医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件，医学专家委员会将会鉴定其是否与针刺或基础治疗药物有关。申办者将按照我国《药物临床试验质量管理规范》的规定对与试验相关
静脉留置针注意事项
静脉留置针的注意事项 一、注意事项 1、使用静脉留置针时，必须严格执行无菌技术操作规程。 2、密切观察患者生命体征的变化及局部情况。每次输液前后，均应检查穿刺部位及静脉走行方向有无红肿，并询问患者有无疼痛与不适。如有异常情况，应及时拔除导管并作相应处理。对仍需输液者应更换肢体另行穿刺。 3、对使用静脉留置针的肢体应妥善固定，尽量减少肢体的活动，避免被水沾湿。如需要洗脸或洗澡时应用塑料纸将局部包裹好。能下地活动的患者，静脉留置针避免保留于下肢，以免由于重力作用造成回血，堵塞导管。 4、每次输液前先抽回血，再用无菌的生理盐水冲洗导管。如无回血，冲洗有阻力时，应考虑留置针导管堵管，此时应拔出静脉留置针，切记不能用注射器使劲推注，以免将凝固的血栓推进血管，造成栓塞。 二、静脉留置针留置时间之探讨 静脉留置针操作简便，适用于任何部位的穿刺，同时减轻了病人反复穿刺的痛苦，减轻了护理人员的工作量，在临床上深受护患欢迎。但留置时间一直存在争议，卫生行政部门，院感及留置针厂家都主张留置时间不应超过3-5天，各种文献报导时间也不尽相同，就留置针留置时间的观点及影响因素进行讨论。 影响留置时间的因素 1穿刺部位一般选择粗直，充盈，长度适宜留置针的血管进行穿刺，通常选择四肢浅表静脉，如足背静脉网，大隐静脉，前臂贵要静脉，颈外浅静脉。尽量不使用患者手背静脉，以免影响患者日常活动。注意避开关节，静脉瓣，肢体受伤部位，瘫痪患者宜选择健侧血管。对于可下床活动的患者，不宜选用下肢静脉。下肢静脉多静脉瓣，远端血液回流缓慢，外周静脉比较薄，肌层活动相对较少，靠壁的血管更替较慢，加上使用留置针时局部的包扎和制动，使静脉血流变慢，给血小板沉淀的机会，促进血栓形成，导致留置针堵塞。患皮肤病及感染处禁忌穿刺置管。 2操作因素 2.2.1操作中软管进入静脉太短，肢体活动较剧可引起液体自穿刺点缓慢溢出，引起炎症反应，大大缩短了留置时间。穿刺角度过小（一般15~30度角），穿刺针划伤静脉壁，会造成液体外渗或静脉炎 2.2.2型号不符，临床上应选用较粗的静脉和较细的静脉留置针，这样套管部分与血管之间有一定量的血液边流，可减少套管与血管内壁接触的机会。 2.2.3穿刺部位：避开关节处，牢固固定敷料，操作时动作轻柔，减少套管针来回移动，以减少对血管内壁的机械损伤。均会降低炎症的发生率和严重程度，关节处穿刺者输液时置针肢体易取外展位，可使液体滴入顺利，延长留置时间。 2.2.4避免化学刺激，消毒时碘酒、酒精不宜过多，且要待干后穿刺，以免碘酒、酒精通过皮肤与血管间的窦道侵入血管，造成化学刺激，以致短期内出现穿刺周围皮肤的红、肿、硬结。 3病人自身因素 2.3.1血液处于高凝状态：患者高龄、肥胖、吸烟及既往有血栓形成史、糖尿病、心功能不全、先天性凝血酶缺乏症等，均可使机体处于一种高凝状态。 2.3.2活动：正常的静脉血流对活化的凝血因子起稀释和清除作用，当患者不活动或活动较少时，使血流变慢或淤滞，局部凝血酶聚集，纤维蛋白活性降低，易导致局部血栓形成。而活动方法不当，使有留置针的肢体处于下垂姿势，因重力作用造成血管堵塞。而不得不拔管而缩短留置时间。因此，留置套管针前应该指导患者正确的活动方式，避免肢体负重和下垂。
知情同意书
知情同意书 第一节概述 一、知情同意书的概念 在临床医疗工作中，习惯将医疗告知与知情选择简称为知情同意。 1、医疗告知是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，将患者的病情、诊疗措施、医疗风险等有关诊疗信息向患者或其近亲属如实告知的行为过程。依照《侵权责任法》、《执业医师法》、《医疗事故处理条例》等有关法律法规规定，医疗告知是医疗机构及医务人员必须履行的法定责任和义务。 2、知情是指患方在医疗活动中获取、知悉有关患者病情、诊疗措施、医疗风险、替代医疗方案、费用开支等有关的诊疗信息。选择是指患方在听取了医方有关上述诊疗信息后，做出是否同意接受医方提供的诊疗措施的意思的表达。患方的自主选择是基于医方的告知，针对具体的诊疗行为选择同意或不同意。 医疗活动中的告知与知情选择，应当是医患双方互相告知和双向选择。即在医疗活动中，不但医方须如实告知患者病情、诊疗措施、医疗风险等有关的诊疗信息，让患方做出选择；患方也应向医方介绍病史、配合查体等，让医方能够选择适宜的诊疗方案。
二、医疗告知的形式 医疗告知的形式包括口头告知、书面告知、公示告知。具体采用何种形式依告知的具体情况而定。 (一)口头告知 在医疗活动中．对操作简单、无严重并发症或并发症发生率低的有创检查(有创治疗)或患者病情允许或现有的技术水平可以达到要求的条件下，可以通过口头告知的形式，如常规肌内注射、周围浅表静脉穿刺等。 (二)书面告知 在医疗活动中，对于重大疾病、有可能发生严重并发症、医疗后果难以准确判定的有创检查(有创治疗)或医疗费用高昂或临床试验性的诊疗措施，应当履行书面知情同意手续，医患双方签署书面的知情同意书，如手术、麻醉、输注血液等。详见本章第二节。 (三)公示告知 医院通常通过设立公开专栏、宣传橱窗、电子大屏幕公告栏、网站、电子触摸查询装臵、查询电话，编印、发放各类资料等形式向患方告知医院、医师、就诊流程、医疗信息等情况。 三、医疗告知的对象 （一）患者本人 当患者本人为完全民事行为能力人时，告知的对象首先是患者本人。
使用静脉留置针的注意事项
使用静脉留置针的注意事项 一、注意事项 1、使用静脉留置针时，必须严格执行无菌技术操作规程。 2、密切观察患者生命体征的变化及局部情况。每次输液前后，均应检查穿刺部位及静脉走行方向有无红肿，并询问患者有无疼痛与不适。如有异常情况，应及时拔除导管并作相应处理。对仍需输液者应更换肢体另行穿刺。 3、对使用静脉留置针的肢体应妥善固定，尽量减少肢体的活动，避免被水沾湿。如需要洗脸或洗澡时应用塑料纸将局部包裹好。能下地活动的患者，静脉留置针避免保留于下肢，以免由于重力作用造成回血，堵塞导管。 4、每次输液前先抽回血，再用无菌的生理盐水冲洗导管。如无回血，冲洗有阻力时，应考虑留置针导管堵管，此时应拔出静脉留置针，切记不能用注射器使劲推注，以免将凝固的血栓推进血管，造成栓塞。 二、静脉留置针留置时间之探讨 静脉留置针操作简便，适用于任何部位的穿刺，同时减轻了病人反复穿刺的痛苦，减轻了护理人员的工作量，在临床上深受护患欢迎。但留置时间一直存在争议，卫生行政部门，院感及留置针厂家都主张留置时间不应超过3-5天，各种文献报导时间也不尽相同，就留置针留置时间的观点及影响因素进行讨论。 影响留置时间的因素 1 穿刺部位一般选择粗直，充盈，长度适宜留置针的血管进行穿刺，通常选择四肢浅表静脉，如足背静脉网，大隐静脉，前臂贵要静脉，颈外浅静脉。尽量不使用患者手背静脉，以免影响患者日常活动。注意避开关节，静脉瓣，肢体受伤部位，瘫痪患者宜选择健侧血管。对于可下床活动的患者，不宜选用下肢静脉。下肢静脉多静脉瓣，远端血液回流缓慢，外周静脉比较薄，肌层活动相对较少，靠壁的血管更替较慢，加上使用留置针时局部的包扎和制动，使静脉血流变慢，给血小板沉淀的机会，促进血栓形成，导致留置针堵塞。患皮肤病及感染处禁忌穿刺置管。 2 操作因素 2.2.1 操作中软管进入静脉太短，肢体活动较剧可引起液体自穿刺点缓慢溢出，引起炎症反应，大大缩短了留置时间。穿刺角度过小（一般15~30度角），穿刺针划伤静脉壁，会造成液体外渗或静脉炎 2.2.2 型号不符，临床上应选用较粗的静脉和较细的静脉留置针，这样套管部分与血管之间有一定量的血液边流，可减少套管与血管内壁接触的机会。 2.2.3 穿刺部位：避开关节处，牢固固定敷料，操作时动作轻柔，减少套管针来回移动，以减少对血管内壁的机械损伤。均会降低炎症的发生率和严重程度，关节处穿刺者输液时置针肢体易取外展位，可使液体滴入顺利，延长留置时间。 2.2.4 避免化学刺激，消毒时碘酒、酒精不宜过多，且要待干后穿刺，以免碘酒、酒精通过皮肤与血管间的窦道侵入血管，造成化学刺激，以致短期内出现穿刺周围皮肤的红、肿、硬结。 3 病人自身因素 2.3.1 血液处于高凝状态：患者高龄、肥胖、吸烟及既往有血栓形成史、糖尿病、心功能不全、先天性凝血酶缺乏症等，均可使机体处于一种高凝状态。 2.3.2 活动：正常的静脉血流对活化的凝血因子起稀释和清除作用，当患者不活动或活动较少时，使血流变慢或淤滞，局部凝血酶聚集，纤维蛋白活性降低，易导致局部血栓形成。而活
知情同意书
知情同意书 为增进员工风险意识，现将岗位风险做如下说明，请知悉，参 照执行。 微生物岗位风险： HIV存在于感染人的血液、精液、唾液、泪液、尿液、脑脊液、羊水、乳汁、宫颈分泌物和组织中，处理任何污染有血液的标本时都要采用有关血液和体液的预防措施。检测人员感染HIV的危险主要是通过接触感染者的血液，在处理其他体液如粪便、唾液、尿液、泪液、呕吐物及人乳汁时，也应小心谨慎，要戴上手套。在实验室中，皮肤（尤其是有擦伤、割伤、剥脱、皮炎或其他损伤存在时）和眼晴、鼻子、口腔的粘膜被认为是入侵的可能通道。是否通过呼吸道感染尚不清楚。应当考虑在实验室中是否有必要使用锐利器材。应当小心使用和恰当丢弃针头、锐利的器具、碎玻璃及其他锐利物品。对来自所有人的血液的临床标本、体液和组织的操作都严格遵循BSL-2标准，采用规范的操作，安全控制设备和设施。 结核杆菌可出现在痰液、胃灌洗液、脑脊液、小便和一系列组织的破伤部位。暴露于实验中产生的传染性气溶胶是主要的危险。结核杆菌在热固定的涂片上仍能生存，在准备冻存和进行液体培养操作时，容易产生气溶胶。因为很小剂量（如ID50<10细菌）的结核杆菌就能引起人的感染，所以从已知或可疑病例中收集的痰液和其他临床标本应被视为潜在的感染危险，并采取相应的预防措施。生物安全 2级操作规程，安全控制装置和设施。对临床标本进行操作时，如准备抗酸染色涂片，要防止产生气溶胶。所有能引起气溶胶产生的操作必须在1级或2级生物安全柜中进行。
霍乱弧菌主要来自霍乱弧菌提取液的摄入和胃肠道外意外接种 对培养物或有潜在传染性的标本进行操作时，要执行生物安全2级 操作，使用安全控制装置和设施。虽然已经有了霍乱疫苗，但是不 推荐在实验人员中常规接种。 理化岗位： 1.急性中毒 急性中毒是指短时间内受到大剂量的有毒物质的侵蚀而对身体造成损害。 窒息 窒息是指人体的呼吸过程由于某种原因受阻或异常，所产生的全身各器官组织缺氧而引起的组织细胞功能紊乱和形态结构损伤的病理状态。 麻醉作用 由于接触高浓度的某些化学药品导致中枢神经抑制而引起头昏，头晕，头痛或昏迷的症状。 全身中毒 全身中毒是化学药品直接破坏肌体组织而引起。 过敏和刺激作用 重复接触某一化学药品引起过敏，化学药品对皮肤、眼睛及呼吸系统刺激后发生化学反应，引起炎症。 2. 慢性中毒 慢性中毒 慢性中毒是指毒物在不引起急性中毒的剂量条件下，长期反复进入机体而出现的中毒状态或疾病状态，这种伤害通常是难以治愈的。 致癌作用 致癌性指慢性毒性导致癌症，如砷、石棉、氯甲醚可导致肺癌；苯引起再生障碍性贫血；氯乙烯单体引起肝癌。
延长静脉留置针留置时间的经验分析
延长静脉留置针留置时间的经验分析 许娟 （山西省芮城县人民医院 044600） 静脉留置针在急、危、重病人的抢救、儿科、老年科及手术患者静脉输液中应用广泛，为抢救患者保护患者血管，提高护士工作效率发挥较大作用。静脉留置针留置时间为3-5天，最长不超过7天，但在临床中，常因皮下血肿、留置针脱落、堵塞、静脉炎、液体外渗而拔除留置针，不能达到留置针的效果。通过临床实践，现将延长静脉留置针留置时间的经验按照操作程序总结分析如下： 1 严格无菌操作 1.1 操作前洗手或用健之素快速消毒液进行消毒，戴无菌手套。 1.2 穿刺部位使用无菌透明贴膜，随时观察穿刺部位情况，保持贴膜清洁干燥，有污染时要及时更换。 1.3 留置静脉针期间如套管针脱出部分勿要送入血管内，以防细菌逆行感染，造成细菌性静脉炎。 2 血管的评估与选择评估血管弹性、充盈度、肢体活动度，选择走向直、弹性好且清晰的血管，避开关节、静脉瓣、皮肤病、感染处。一般选择手背静脉前臂，避免下肢，因下肢血流缓慢易形成血栓，若必须用下肢静脉输液时应抬高下肢20°-30°。 3 留置针的选择 3.1 在满足治疗需要的情况下，根据患者的情况选择合适的静脉
留置针，一般成人输液宜用18-20G，儿童输液宜用22-24G，输血宜用16G。尽量选择短、细的留置针，因为相对小号的留置针进入机体血管后漂浮在血管中，减少机械性摩擦及对血管内壁损伤，从而降低了机械性静脉炎及血管性静脉炎的发生，可相对延长留置时间。 3.2 检查留置针的完整性及针头斜面有无倒钩、外套管边缘是否有分叉破损，以确保留置针置入成功率，有效避免或减少皮下血肿的发生。 4 留置针排气技巧将输液器空气排除后，将头皮针的针头斜面朝上刺入肝素帽内，使肝素帽倒置，针头软管均向上，缓慢打开输液器开关，使液体溢满整个肝素帽，再将头皮针全部插入肝素帽内，完全打开输液器开关，排完肝素帽内的空气。避免输液中或再次输液时空气进入血管，引起病人及家属恐慌，防止血液回流后与空气接触发生凝集，导致留置针堵塞。 5 皮肤消毒 5.1 穿刺部位消毒范围应大于敷贴面积一般为8cm*8cm，两遍，待干后才能穿刺。 5.2 消毒时碘酒、酒精不宜过多，以免通过皮肤与血管间的窦道侵入血管，造成化学刺激，引起静脉炎。 6 静脉留置针置管方法去除留置针护针套，旋转枕芯松动外套管，排气，绷紧注射部位下端的皮肤，在血管上方以15°～30°直刺血管，缓慢进针，见回血后降低角度继续进针0.3～
知情同意书
知情同意书模板 我们将要开展一项（研究题目），因您患有（疾病名称）（或：因您患有（疾病名称）并将接受（治疗名称）），且您的具体情况符合该研究的入组条件，因此，我们想邀请您参加该项研究。 本知情同意书将向您介绍本研究的目的、步骤、获益、风险、不便以及您的权益等，请仔细阅读后慎重做出是否参加研究的决定。当研究者向您说明和讨论知情同意书时，您可以随时提问并让他/她向您解释您不明白的地方。您可以与家人、朋友以及您的经治大夫讨论之后再做决定。 若您目前正参加其他临床研究，请务必告知您的研究医生或者研究人员。 本项研究的项目负责人是（姓名，单位），研究资助方或研究资金来源是（名称）。 若为多中心研究，请同时列出组长单位。 1. 为什么进行这项研究？ 简要描述本项研究的背景和目的。（此部分需由研究者根据项目特点，用通俗易懂的语言作介绍） 结合研究内容，紧密围绕对疾病的认识水平/诊断现状/治疗现状等简要介绍研究背景； 结合研究背景和研究题目适当解释研究目的。首次使用的英文缩写前须有中文注释。 对于本研究使用的（包括对照）药物、生物制品、诊断试剂、医疗器械，请明确说明哪些是国家食品药品监督管理局已批准上市的，哪些是研究性的（包括已在国外批准上市，国内尚未批准的进口药；或国外批准上市，国内正在仿制，尚未批准的，都要明确描述），如果是药品/生物制品、或医疗器械等，要简略介绍其主要作用（效果）、主要副作用。如果有前期临床试验结果，也可一并简单介绍。同时还必须对对照产品进行介绍，包括疗效和副作用。如果您将开展的是有关诊疗技术的研究，例如外科术式或者诊断程序，请明确说明它是研究性的。 2．哪些人将被邀请参加这项研究？ 简要描述本项研究受试人群的特点，以通俗易懂的语言描述受试者的纳入和排
有创操作及处置知情同意书
有创操作及处置知情同意书 鉴于治疗上的需要，拟为患者采取下列第项措施，现将有关情况做如下介绍： 一、采血化验 患者住院期间，根据病情需要可能做多次动、静脉穿刺取血，穿刺过程中及穿刺取血后可能出现下列情况： 1、损伤周围组织、血管致相应的功能障碍。 2、穿刺后可能出现血肿、感染、脓肿、败血症等症状发生。 3、其他意外情况。 二、应用静脉留置套管针 1、目的：每日按时分次静脉输液用药，保证药物的疗效。 2、操作方法将留置针经皮穿刺进入血管。 3、可能出现下列不良后果： 1）静脉炎 2）穿刺点感染 3）血管阻塞 4）局部皮肤组织过敏 三、应用吸痰法 1、目的：痰液粘稠，可配合叩击、体位引流等方法，清除呼吸道分泌物，保持呼吸道通畅，预防并发症。 2、患者住院期间，根据病情需要进行反复吸痰，在吸痰过程中，可能出现下列状况： 1）吸痰引起患者恶心、呕吐等不适。 2）吸痰可以引起呼吸道黏膜损伤、出血、充血、水肿。 3）强烈的情绪变化，如紧张、恐惧、害怕等刺激呼吸中枢，引起呼吸加快或屏气，呼吸骤停，血压升高，脉率增快，诱发心血管疾病，心脏骤停等。 四、应用鼻饲法 1、目的：为保证病人摄入足够的热量和蛋白质等多种营养素，满足其对营养的需求，以利早日康复。 2、可能出现下列不良后果： 1）鼻饲管误入气管，引起呛咳、呼吸困难、甚至窒息。 2）鼻腔出血及鼻粘膜损伤。 3）损伤食管粘膜。 五、应用保护性约束带 1、目的：防止患者发生坠床、轮椅坠落、撞伤及抓伤等意外发生，以确保治疗、护理顺利进行。 2、可能出现下列不良后果：
1）局部血液循环不良 2）皮肤损伤 3）诱发病理性骨折或脱臼。 患者及家属或委托人对此采取的检查治疗过程中可能出现不良后果的意见： 患者签字：家属或委托人签字：与患者的关系： 签字日期：年月日时
知情同意书
知情同意书 方案号: 知情同意书版本号: 知情同意书 (ICF Template) “科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版 (括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写) 方案名称: 方案编号:KY2008-×××(“×××”为伦理审查委员会首次受理号) 方案版本号:01，2008年×月×日01 (“”为版本序号，随版本更新而依次递增)知情同意书版本号:01，2008年×月×日(“01”为版本序号，随版本更新而依次递增) 研究机构: 主要研究者(负责研究医师): 您将被邀请参加一项临床研究。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。 您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。 研究目的:背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。 研究过程:(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、 。(例需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)如:如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升，或留取尿液毫升，共需次。您的样品仅用于研究。)
风险与不适:对于您来说，所有的信息将是保密的。您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。 受益:通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。 作为研究受试者，您有以下职责:提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况;告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适;不得服用受限制的药物、食物等;告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究，或目前正参与其他研究。 第×页共×页 方案号: 知情同意书版本号: 隐私问题:如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。您的血/尿标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。您的档案将保存在有锁的档案柜中，仅供研究人员查阅。为确保研究按照规定进行，必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。这项研究结果发表时，将不会披露您个人的任何资料。 如果您因参与这项研究而受到伤害:如发生与该项临床研究相关的损害时，您可以获得免费治疗和,或相应的补偿。 您可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者要求退出研究，您的数据将不纳入研究结果，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。 如果您需要其它治疗，或者您没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止您继续参与本项研究。
知情同意书地内容要求与样板
知情同意书的容要求与样板 知情同意书的容要求 知情同意书应该简单、不用专业技术词汇，通常要求在初一语文水平、让无专业培训的人也能够理解。在知情同意书中，避免使用可能使人体研究对象失去权利或研究者/资助者逃脱责任的语言；避免使用“我理解”或“你理解”的词语；避免使用对潜在的人体研究对象具强迫性的或过度保证性的话；不能对研究的药物、生物制品、医疗卫生设备、治疗方案或操作过程等的安全性与有效性作出保证。 下面是知情同意书的容要求： 1、解释研究目的和希望人体研究对象参与的期限 2、描写研究过程，如访问和操作过程（包括哪些为试验性的操作） 3、用非专业语言描述研究对人体研究对象带来的可预见的风险和不适，需说明有可能发生目前无法预见的损害和不适的风险 4、描述研究对人体研究对象或他人带来的利益，需说明不能保证得到这些利益 5、描述研究对人体研究对象带来的预计费用和是否对人体研究对象支付费用及其支付方法 6、描述除参与研究外，人体研究对象还具有的其他选择 7、说明信息的性及有关行政与监督部门有权审核研究资料 8、对研究所致的损伤和疾病，是否补偿和/或提供诊疗，谁将负责支付这些补偿和诊疗费。
9、说明如果有关于研究的问题、出现损伤或权利方面的问题，应与谁联系 10、说明人体研究对象是自愿参加研究项目、人体研究对象可以中途退出、研究人员/资助者有权终止人体研究对象参与研究项目 11、说明研究中的新发现将提供给人体研究对象，研究的经费来源和是否有利益冲突，以及人体研究对象将得到一份有签名、有日期的知情同意书的复印件 12、有知情同意的述；在信息性部分，授权发布医疗或研究数据；说明知情同意书不会让人体研究对象放弃任何权利 13、有适当的签名和日期填写处；如果需要，有人体研究对象的同意书（Assent），有证人。 知情同意书的模板 模板1： 介绍 我们真诚地邀请您参加这项名为“******”研究。本研究旨在探讨******。在您决定参加之前，了解该研究的目的和容是非常必要的。请您认真阅读这份介绍，并和您的医生、家人和朋友讨论。如果有什么不清楚地，或您想了解更多的容，请您向医生询问或直接与该介绍后所列的人员联系。
【管理制度】知情同意书签字制度
根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》的规定，患者就医时享有知情权和同意权。最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》中指出：“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。”为了做好医疗行为的告知义务，维护医院的合法权益，特制定本制度。 (1)常规告知即医院常规问题的告知。自患者人院起，科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知。如住院患者须知、患者授权委托书、病情告知书、病重病危通知书、出院通知书、死亡通知书、欠费通知书、尸检意见书等。 (2)特殊告知即在医疗过程中对患者的病情、诊断和治疗所造成的创伤或手术方案及风险等必须履行的告知。 a、手术知情同意书，必须由术者或第一助手填写并签字，大中型疑难手术由副主任级别以上医师签字。 b、麻醉知情同意书，应由实施麻醉者与患者交待麻醉知情内容并签字。 c、输血治疗知情同意书，患者需要输血时，由主管医师或值班医师交待输血知情内容并签字。 d、介人检查治疗知情同意书，在介入检查治疗前，由术者向患者交待知情内容并签字。 e、术中意外处理及手术中改变术式必须由术者或上级医师向患者或家属交待手术方式并签字。 f、透析治疗知情同意书，在患者需要透析时，由主管医师或值班医师交待透析知情内容并签字。 g、美容整形外科手术知情同意书，在美容整形前，由术者交待手术方式及术后效果并签字。 h、有创性诊断、治疗操作(包括内科、外科、骨科、妇科等)知情同意书，由主管医师或值班医师交待知情同意内容。 i、在急诊或急救等紧急情况下以上相关同意书可由值班医师签字。 j、对新开展的手术或大型手术等，应由科主任交待知情同意内容并签字。 k、使用贵重药物和一次性耗材前必须由主管医师向患者交待，由患者选择后双方签字。 l、试用药品知情同意书，按相关法律法规执行。 m、在各项知情同意文件的签署中，患方必须由患者本人或其法定代理人签字生效。
动静脉留置针的护理
静脉留置针的护理要点 一、静脉留置针的优点 留置针是近几年来发展起来的一项新的护理技术操作，已逐步取代了传统的头皮钢针。 其优点有: 1)减轻痛苦；2)保护血管，减少液体外渗，不易脱出血管；3)保证合理用药时间，有利于抢救患者；4）减轻了护士的工作量，提高了护士工作效率。 二、静脉留置针的操作流程 1、穿刺前的准备： ①清洗双手。 ②备齐用物： 型号合适的留置针、透明敷贴、棉签、2%碘酊、75%酒精、胶布。 （注意：根据病情选择型号相符的留置针，仔细检查其质量，检查产品的失效日期，包装是否完好，型号，套管与针芯是否粘连，导管边缘是否粗糙、针尖斜面应锐利无钩，套管完整无断裂。） ③备好输液的药液，连接一次性输液器，排尽空气备用。 ④选择准备穿刺的血管： 选择粗直、弹性好的静脉，通常选择四肢浅表静脉。 （注意：患皮肤病及感染处禁忌穿刺置管，瘫痪患者宜选择健侧肢体血管。） ⑤安抚患者工作： 2、静脉留置针穿刺步骤 1）穿刺部位进行消毒：应>8cm，并反复2次消毒。嘱患者握拳 松动针芯.穿刺前为什么要转动针芯?
(1)软管是经过微波处理后导管壁变薄，呈圆锥形. (2)导管的材质不变, 在穿刺皮肤与组织时更为容易、顺利，不易劈叉,减少耗损，减少痛苦。 (3)处理后, 软管与针芯紧密粘合. 因此穿刺前一定要转动针芯，以便送管或拔针芯顺利，确保穿刺成功。 选择粗、直，避开关节及静脉瓣，血流丰富的血管。 2）左手固定皮肤，右手拇指和示指持针翼使针尖斜面向上，于静脉的上方与皮肤呈15°～30°缓慢进针，见回血后降低角度，约15°继续进针1～2mm，松开止血带，退针芯1～2mm至外套管内，固定针芯慢慢将套管送入静脉内，防止外套管弯曲折断和损伤血管，观察周围无渗漏后拔出针芯， 3、妥善固定方法 穿刺成功后，将透明的无菌贴膜固定于穿刺部位，贴膜一端紧贴在进针点前上方2cm处，从左向右将贴膜与皮肤拉紧，使皮肤显现轻度皱纹为宜，将贴膜另一端紧帖在皮肤上。拉紧进针部位松弛的皮肤，使静脉留置针固定更加牢固，为了便于每日换输液器，贴膜勿将肝素帽与输液器针头连接处盖住。 4、正确封管 1）常用封管液 肝素盐水：10~100单位/毫升保留时间持续12小时用量5ml 生理盐水：保留时间持续8小时用量5~10ml 2）封管的技术 A、封管时应缓慢推注封管液，封管液推入过快，用力过猛可使血管内压力剧增，管壁通透性增加，容易引起外渗、肿胀。 B、封管过程中先将针头拔出至仅剩针尖，推注封管液剩0.5ml后，一边推一边拔
知情同意书告知规范
知情同意书告知规范标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
盐城新东仁医院 知情同意书告知规范 患者在医疗过程中享有知情权及同意权，为了更好的维护医患双方权利，最大限度的减少医疗纠纷，特制定此规范： 一、知情同意书使用范围 1.各种手术操作，包括外科、妇科、产科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮肤科等各科室各种住院患者手术，大月份人工流产、体表小肿瘤切除等局麻下进行的各种门诊小手术。 2.胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺、鼻窦穿刺、脑室引流等各科各种侵入性的诊疗操作。 3.一般情况下没有危险，但是因患者病情危重，有可能引起意外风险的操作，如心脏病患者、颅内压升高患者插入气管导管、胃管，胃镜或支气管镜等内镜检查，插入膀恍镜或导尿管等可能引起强烈神经反射，易引起心脏停跳等情况。 4.可能引起强烈过敏反应的药物及其敏感试验:如青霉素、普鲁卡因、碘造影剂等。使用具有毒性或成瘸性的药物:如吗啡类止痛药物、化疗药等有强烈毒性或严重不良反应的药物。 5.各种麻醉技术。 6.诊断不明确等情况下的试验性的诊断或治疗方法，如发热待查试验性药物治疗、开
腹腔探查手术等。 7.输血及使用血液制品。 8.技术方法本身没有生命危险，但是经济花费大，给患者造成较大经济负担，也必须事先征得患者同意，并且讲明花费与治疗效果之间的关系，如有可能应给患者一个在高花费和低花费治疗方法之间的选择机会。具体标准由各个科室根据本科特点自行掌握。 9.实行新技术、新业务开展患者(家属)知情同意制度，在开展新技术、新业务前，医师应向患者或其委托人详细交待病情，重点交代新技术、新疗法给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及委托人意见，并在《新技术、新业务知情同意书》上签宇后方可实施。 二、告知内容 概括而言为患者的病情、诊断、治疗及预后。具体内容包括就诊及诊治过程中发现的阳性体征；有意义的辅助检查结果；初步诊断、补充诊断、确定诊断或出院诊断；病情程度；对生命和健康的危险程度；手术的术前、术后诊断；麻醉方式；拟定手术方式；手术医师姓名；术中和术后可能发生的并发症及意外；有一定危险性可能产生不良后果的检查和治疗项目名称、目的、可能出现的并发症及风险；由于患者体质特殊或者病情危急可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗项目名称、目的、可能出现的并发症及风险；临床试验性检查和治疗项目名称、目的、可能出现的并发症及风险；收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗；疗养方法，如服药方法；劝告转诊，对限于医疗条件、医疗设备无法诊治、有转诊条件且暂无生命危险的患者应劝告转诊等。 三、告知顺序 1、在医疗过程中，医师在向患者履行告诉义务时，必须把患者做为第一告诉对像。
知 情 同 意 书
知情同意书 研究项目简介： 目前我们正开展一个用XXXXXXX对手术后疼痛和癌性疼痛治疗的研究项目。XXX国内研制单位为XXXXXXXXXXXXXXXX，并经国家食品药品监督管理局批准（批准文号：XXXXXXXXXXXXX）同意进行本项研究。 研究药物简介： 本研究所用的试验药为XXXXXX；对照药为XXXX，由XXXXXX提供。二者均为强效镇痛药，前者于XXXX 年在国外上市，广泛用于缓解中重度的癌性疼痛和手术后疼痛。在我国，该药也被列为推荐选择的强镇痛药物之一。后者在我国也已应用于临床多年。XXX与XX同属于X受体激动剂，其镇痛强度与XX基本相当。该药使用后15-30分钟起效，1小时血液浓度达峰值。与XX相比，该药持续时间长（约为8小时），而毒副作用及依赖潜力和XX相似，常规使用本药可能出现的不良反应均属于XXXXXX药的典型不良反应，如XX、XX、XX、XX、XXX、XX、XX等，但以上该反应发生率较低，且随用药时间延长逐渐减轻、消失或停药后消失。 用药方法和观察内容： 本研究采用随机双盲对照设计，您有可能使用XXX，也有可能使用吗XXXX，试验组和对照组用药方法相同。 手术后疼痛患者采用单次给药，一次肌肉注射一支，观察X小时内疼痛缓解情况和不良事件。若X小时后无效，我们将根据实际情况给您应用其他镇痛药物。 癌性疼痛患者采用X周给药，根据您的疼痛情况并参考过去曾经使用的镇痛药情况决定给药剂量，每次肌肉注射X－XX支，每日XX次，连续使用X周，观察期间的疼痛缓解情况和不良事件。用药第1－4日进行剂量调整，通过改变给药剂量或改变给药次数，使24小时基本无疼痛，第XX－X日剂量维持。若全日剂量X支仍无效，我们将根据实际情况给您应用其他镇痛药物。 参与本项目的好处： XXX与XXXXX均为强效镇痛药，无论您使用哪一种药物，都能有效缓解您由于手术或者癌症造成的疼痛，提高睡眠和饮食质量，有助于您尽快康复和提高生活质量。本次使用的XXX和XXXXX均免费提供。 参加本项目的风险： XXX的不良反应。我们将会及时给予适当的处理。 您的权利： 您参与试验是完全自愿的，您可以随时退出试验而无需理由，绝不会影响您和医务人员的关系及今后的诊治；您的所有个人资料和观察记录均属保密，仅供本研究使用；试验期间，您可随时了解有关的信息资料，如在试验中发生问题或需要咨询有关问题时,可与主管医生联系。
知情同意书的内容要求与样板
知情同意书的内容要求与样板 知情同意书的内容要求 知情同意书应该简单、不用专业技术词汇，通常要求在初一语文水平、让无专业培训的人也能够理解。在知情同意书中，避免使用可能使人体研究对象失去权利或研究者/资助者逃脱责任的语言；避免使用“我理解”或“你理解”的词语；避免使用对潜在的人体研究对象具强迫性的或过度保证性的话；不能对研究的药物、生物制品、医疗卫生设备、治疗方案或操作过程等的安全性与有效性作出保证。 下面是知情同意书的内容要求： 1、解释研究目的和希望人体研究对象参与的期限 2、描写研究过程，如访问和操作过程（包括哪些为试验性的操作） 3、用非专业语言描述研究对人体研究对象带来的可预见的风险和不适，需说明有可能发生目前无法预见的损害和不适的风险 4、描述研究对人体研究对象或他人带来的利益，需说明不能保证得到这些利益 5、描述研究对人体研究对象带来的预计费用和是否对人体研究对象支付费用及其支付方法 6、描述除参与研究外，人体研究对象还具有的其他选择 7、说明信息的保密性及有关行政与监督部门有权审核研究资料 8、对研究所致的损伤和疾病，是否补偿和/或提供诊疗，谁将负责支付这些补偿和诊疗费。 9、说明如果有关于研究的问题、出现损伤或权利方面的问题，应与谁联系 10、说明人体研究对象是自愿参加研究项目、人体研究对象可以中途退出、研究人员/资助者有权终止人体研究对象参与研究项目 11、说明研究中的新发现将提供给人体研究对象，研究的经费来源和是否有利益冲突，以及人体研究对象将得到一份有签名、有日期的知情同意书的复印件 12、有知情同意的陈述；在信息保密性部分，授权发布医疗或研究数据；说明知情同意书不会让人体研究对象放弃任何权利 13、有适当的签名和日期填写处；如果需要，有人体研究对象的同意书（Assent），有证人。 知情同意书的模板 模板1： 介绍