中药成方制剂治疗肝硬化的品种概况

中药成方制剂治疗肝硬化的品种概况
中药成方制剂治疗肝硬化的品种概况

中药成方制剂治疗肝硬化的品种概况(作者:___________单位: ___________邮编: ___________)

作者:贾水莲吴碧元沈莹施晓萍

【摘要】中医药对肝硬化疗效显著,参照《中药新药临床研究指导原则》治疗病毒性肝炎的辩证分型,对现有治疗肝硬化的中成药品种进行综述。

【关键词】肝硬化中成药中药制剂品种综述

肝硬化是一种或多种病因长期或反复作用于肝组织而导致的进行性弥漫性的肝损害。病理特点主要为肝细胞的广泛变性、坏死、纤维组织增生、假小叶和再生结节形成。临床表现主要为肝功能损害和门脉高压,晚期有多器官受累及并发症,是我国的一种常见病及主要死亡原因之一[1]。中医并无肝硬化的病名,但据其临床表现一般都归属于积聚、水臌等范畴。近几十年来,国内外学者对肝硬化进行了深入的研究,但西医缺乏有效的治疗措施,而中医药在治疗肝硬化方面却取得了令人满意的效果。笔者根据《中国药典》2005年版、卫生部《药品标准?中药成方制剂》1~20册以及《地方标准升国家标准》中,有36个品种与治疗肝硬化有关。本文就肝硬化中药成方制剂作一综述。

1 肝硬化的辨证分型

肝硬化的病因病机复杂,目前并无明确的诊断分型标准,诸医家认识也不尽相同。由于我国的肝硬化多由病毒性肝炎发展而来,故本文肝硬化的辨证分型参照《中药新药临床研究指导原则》治疗病毒性肝炎的辨证分型标准,分为肝胆湿热证、湿邪困脾证、肝郁气滞证、肝郁脾虚证、肝郁血瘀证、肝肾阴虚证、脾肾阳虚证和热毒炽盛证八个证型[2]。

2 肝硬化的中药成方制剂品种概况

2.1 肝胆湿热

用于肝胆湿热证的有:(1)镇坎散:西瓜、砂仁、大蒜(剥净);(2)臌症丸:皂矾(醋制)、甘遂、大枣(去核炒)、木香、小麦(炒);(3)愈肝龙颗粒:茵陈、柴胡、小檗根、黄芩、蒲公英、紫草;(4)愈肝龙糖浆:茵陈、小蘖根、柴胡、蒲公英、黄芩、紫草;(5)舟车丸:牛子(炒)、甘遂(醋制)、红大戟(醋制)、大黄、芫花(醋制)、青皮(醋制)、陈皮、木香、轻粉。

2.2 湿邪困脾

用于湿邪困脾证的有健康补脾丸:黄芪、党参、白术(麸炒)、茯苓、肉豆蔻(煨)、车前子(炒)、牡蛎(煅)、龙骨(煅)、黄柏、苍术(炒)、茵陈。

2.3 肝郁气滞

用于肝郁气滞证的有:(1)四季菜颗粒:四季菜;(2)复方紫参冲剂:石见穿、丹参、鸡血藤、当归、香附、郁金、红花、鳖甲;(3)

脾胃舒丸:香附(醋制)、白芍、川芎、枳实、厚朴、陈皮、槟榔(炒焦)、草果、黄芪(炙)、白术(麸炒)、鳖甲(制)、乌梅(炒);(4)中华肝灵胶囊:柴胡(醋制)、糖参、厚朴(姜制)、三七、当归、木香、香附(醋制)、川芎、鳖甲(醋制)、郁金、青皮(醋制)、枳实(麸炒);(5)护肝胶囊:柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉、绿豆;(6)护肝片:茵陈、柴胡、板蓝根、五味子浸膏、猪胆膏粉;(7)二十五味松石丸:松石、珍珠、珊瑚、朱砂、诃子(去核)、铁屑(诃子制)、余甘子、五灵脂膏、檀香、降香、木香、马兜铃、鸭嘴花、牛黄、广木香、绿绒蒿、船形乌头、肉豆蔻、丁香、伞梗虎耳草、毛诃子(去核)、天竺黄、西红花、木棉花、麝香、石灰华;(8)七味铁屑丸:铁屑(诃子制)、寒水石(奶制)、土木香、木香、甘青青蓝、红花、五灵脂膏;(9)和络舒肝片:白术(炒)、白芍、三棱、香附(制)、莪术、当归、木瓜、大黄、红花、鳖甲(炙)、桃仁、郁金、茵陈、海藻、昆布、玄参、地黄、熟地黄、虎杖、土鳖虫、柴胡、制何首乌、凌霄花、蜣螂、五灵脂、黑豆、半边莲;(10)络舒肝胶囊:白术(炒)、白芍、三棱、香附(制)、莪术、当归、木瓜、大黄、红花、鳖甲(炙)、桃仁、郁金、茵陈、海藻、昆布、玄参、地黄、熟地黄、虎杖、土鳖虫、柴胡、制何首乌、凌霄花、蜣螂、五灵脂、黑豆、半边莲。

2.4 肝郁脾虚

用于肝郁脾虚证的有:(1)慢肝解郁胶囊:当归、白芍、三棱、柴胡、茯苓、白术、甘草、薄荷、丹参、麦芽、香橼、川楝子、延胡索;(2)强肝口服液:茵陈、板蓝根、当归、白芍、丹参、郁金、黄

芪、党参、泽泻、黄精、地黄、山药、山楂、六神曲、秦艽、甘草;(3)强肝糖浆:茵陈、板蓝根、当归、白芍、丹参、郁金、黄芪、党参、泽泻、黄精、地黄、山药、山楂、六神曲、秦艽、甘草;(4)保肝合剂:石见穿、丹参(炒)、郁金、地骨皮、女贞子(制)、茯苓、六神曲(炭)、甘草;(5)复肝宁片:板蓝根、金银花、柴胡、牡丹皮、山楂、麦芽(炒)、六神曲(炒);(6)肝爽颗粒:党参、柴胡(醋制)、白芍、当归、茯苓、白术(炒)、枳壳(炒)、蒲公英、虎杖、夏枯草、丹参、桃仁、鳖甲。

2.5 肝郁血瘀

用于肝郁血瘀证的有:(1)丹参膏:丹参;(2)复方鳖甲软肝片:鳖甲(制)、莪术、赤芍、当归、三七、党参、黄芪、紫河车、冬虫夏草、板蓝根、连翘;(3)甲鱼软坚膏:活鳖、莪术、乳香、三棱、鲜苋菜、没药粉;(4)圣济鳖甲丸:鳖甲(炙)、常山、草果(炒)、莪术(炒)、六神曲(炒)、厚朴(制)、半夏(制)、柴胡、青皮(炒)、麦芽(炒)、制何首乌、山楂(炒)、陈皮、三棱(炒)、黄芩(炒)。

2.6 肝肾阴虚

用于肝肾阴虚证的有:(1)心肝宝胶囊:人工虫草菌丝;(2)云芝菌胶囊:云芝菌培养物;(3)肾肝宁胶囊:育成蛹粉、牛膝粉;(4)肝喜乐胶囊:五味子、刺五加、齐墩果酸;(5)肝喜乐片:齐墩果酸、五味子浸膏、刺五加浸膏;(6)肝复康丸:五味子、太子参、白花蛇舌草。

2.7 脾肾阳虚

用于脾肾阳虚证的有:(1)复方木鸡颗粒:云芝、山豆根、菟丝子、核桃楸皮;(2)维肝福泰片:人参茎叶皂甙、树舌多糖、乌鸡、五味子;(3)益肝膏:党参、黄芪(炙)、白芍、淫羊藿(羊油炙)、仙茅、当归、稻芽、麦芽、贯众、桑椹、荷叶、水红花子。

2.8 热毒炽盛

用于热毒炽盛证的有肝得乐胶囊:三七、鸡骨草、广金钱草、人工牛黄、猪胆汁、蛇胆汁。

3 展望

3.1 整理肝硬化中药成方制剂的必要性

当代名老中医在多年的实践中,积累了丰富的经验。其中,有许多经验是属于家传、师授或亲身摸索而得,往往存在继承不足、创新不够的问题,而中医中药的日趋分离正在给中医药事业发展带来严重挑战。而中成药是历代医家多年临床的结晶,从处方组成和功能主治,可以领略到各位医家的学术经验和经验的传承,对肝硬化中成药进行系统的整理和分类,解决肝硬化中成药一盘散沙的局面,促进中医和中药合二为一,使各位医家的经验传承范围更广,进而促进中医药事业的发展。

3.2 肝硬化中药成方制剂亟需循证医学实践

有效性是传统中成药得以长期生存和发展的根源,因此,进一步提高和验证疗效成为中成药现代临床的研究主题,特别是大样本、多中心的随机对照临床研究。统一中医辨证分型和疗效评定标准,遵照辨证论治原则,辨证立法,依法用药,方证对应,方可取得显著疗效。

3.3 亟需研发全新意义上的中药方剂

36个肝硬化的中药成方制剂,共31个处方,其中单方制剂4个,由2~5味药组成的处方8个,由6~10味药组成的处方8个,由11~15味药组成的处方8个,16味药以上组成的处方3个,由此可知,治疗肝硬化的中成药的处方较小,但从用法用量可知,多数中成药的每次服用剂量较大。采用现代科技手段,进行处方筛选和提取纯化技术的攻克,实现中药的创新,避免目前中药研发只停留在剂型的改变和配方的加减。

【参考文献】

[1]刘远厚主编.内科学[M].北京:高等教育出版社,2004:295.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:147

中药成方制剂 第16册

中华人民共和国卫生部 药 品 标 准 中药成方制剂 第十六册 药品名称 页 码 乙肝宁胶囊 …………………… 1 中药成方制剂第十六册万通炎康片 …………………… 4 中药成方制剂第十六册三九胃泰颗 粒 …………………… 6 中药成方制剂第十六册 三金片 …………………… 8 中药成方制剂第十六册 三鞭补酒 …………………… 10 中药成方制剂第十六册小儿退热颗粒 …………………… 12 中药成方制剂第十六册 马应龙麝香痔疮膏 …………………… 14 中药成方制剂第十六册 升血灵胶囊 …………………… 16 中药成方制剂第十六册 双料喉风散 …………………… 18 中药成方制剂第十六册 天麻头风灵胶囊☆ …………………… 20 中药成方制剂第十六册 天麻头痛片 …………………… 22 中药成方制剂第十六册 心可舒片 …………………… 24 中药成方制剂第十六册心脑舒通胶囊 …………………… 26 中药成方制剂第十六册 止血灵胶囊 …………………… 28 中药成方制剂第十六册 气滞胃痛片 …………………… 30 中药成方制剂第十六册 气滞胃痛颗粒 …………………… 32 中药成方制剂第十六册 牛黄益金片 …………………… 34 中药成方制剂第十六册 东方活血膏 …………………… 36 中药成方制剂第十六册 优福宁胶囊 …………………… 38 中药成方制剂第十六

册 伤科接骨片 …………………… 40 中药成方制剂第十六册 华蟾素注射液 …………………… 42 中药成方制剂第十六册 安神宝颗粒 …………………… 44 中药成方制剂第十六册 至宝三鞭丸 …………………… 46 中药成方制剂第十六册 至宝三鞭酒 …………………… 48 中药成方制剂第十六册 血府逐瘀胶囊☆ …………………… 50 中药成方制剂第十六册 西瓜霜润喉片 …………………… 52 中药成方制剂第十六册 阴虚骨痛片 …………………… 54 中药成方制剂第十六册 伸筋丹胶囊 …………………… 56 中药成方制剂第十六册 克痢痧胶囊 …………………… 58 中药成方制剂第十六册 尪痹片 …………………… 60 中药成方制剂第十六册尪痹颗粒 …………………… 62 中药成方制剂第十六册快胃片 …………………… 64 中药成方制剂第十六册抗骨髓炎片 …………………… 66 中药成方制剂第十六册 抗脑衰胶囊 …………………… 68 中药成方制剂第十六册 沈阳红药 …………………… 70 中药成方制剂第十六册肝必复胶囊 …………………… 72 中药成方制剂第十六册 花红颗粒 …………………… 74 中药成方制剂第十六册驴补血胶囊☆ …………………… 76 中药成方制剂第十六册 京万红 …………………… 78 中药成方制剂第十六册参茸阿及 …………………… 81 中药成方制剂第十六册枇杷止咳颗粒☆ …………………… 83 中药成方制剂第

第十九章 中药及其制剂分析概论

第十九章中药及其制剂分析概论(一)最佳选择题 1.中药检查项下的总灰分是指 A.药材或制剂经炽灼灰化后残留的无机物 B.药材或制剂经炽灼灰化遗留的有机物质 C.中药材所带的泥土、砂石等不溶性物质 D.药物中遇硫酸氧化生成硫酸盐的无机杂质 E.中药的生理灰分 2.对中药制剂分析的项目叙述错误的是 A.中药注射剂的检查项目有装量差异、无菌、澄明度和pH等 B.合剂、口服液的检查项目有相对密度和pH测定等 C.颗粒剂的检查项目有粒度、水分、溶化性、装量等 D.散剂的检查项目有粒度、外观均匀度、水分和装量等 E.丸剂的检查项目主要有溶散时限和含糖量等 3.中药及其制剂分析时,最常用的纯化方法是 A.萃取法B.结晶法C.柱色谱法 D.薄层色谱法E.水蒸气蒸馏法 4.在中药及其制剂分析中,应用最多的鉴别方法是 A.HPLC法B.GC法C.TLC法D.UV法E.IR法5.在中药材的灰分检查中,更能准确地反映外来杂质质量的是A.总灰分B.硫酸盐灰分C.酸不溶性灰分 D.生理灰分E.碳酸盐灰分 6.对中药及其制剂进行残留农药检查时,当接触农药不明时,一般可测定A.总有机氯量B.总有机磷量 C.总有机氯量和总有机磷量D.总有机溴量 E.总有机溴量和总有机氯量 7.以下药品中需进行显微鉴别的是 A.山楂叶提取物B.肉桂油C.清开灵注射液 D.三七E.西洋参口服液 8.对易霉变的桃仁、杏仁、酸枣仁等需额外进行的检查项目是.A.含氯量测定B.含磷量测定C.妥布霉素测定 D.含硫量测定E.黄曲霉素测定 (二)配伍选择题 [9—10] 以下水分测定法中 A.甲苯法B.减压干燥法C.烘干法 D.气相色谱法E.高效液相色谱法 9.含挥发性成贫贵重药的药品中水分测定用 10.不含或少含挥发性成分的药品中水分测定用 [11—13] A.性状鉴别B.微量升华法鉴别C.色谱鉴别 D.显微鉴别E.化学鉴别 11.利用其外观、形状及感官性质等特征作为真伪鉴别依据的方法是

第08册中药成方制剂 卫生部颁药品标准

第08册中药成方制剂卫生部颁药品标准 1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第八册)(200 种)安宫降压丸拼音名:Angong Jiangya Wan 英文名:书页号:Z8-71 标准编号:WS3-B-1538-93 【处方】 郁金100g 黄连100g 栀子100g黄芩80g 天麻20g 珍珠母50g黄芪80g 白芍80g 党参150g麦冬80g 五味子(炙)40g 川芎80g牛黄100g 冰片25g 水牛角浓缩粉100g 【制法】 以上五味,除牛黄.水牛角浓缩粉.冰片外,其余郁金等二味粉碎成细粉;将牛黄.水牛角浓缩粉.冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g 粉末炼蜜100~110g 制成大蜜丸,即得。 【性状】 本品为棕褐色的大蜜丸;气微香,味苦。 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:果皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31μm ,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶。种皮表面石细胞淡黄棕色,表面观类角形壁较厚,孔沟细密,胞腔内含暗棕色物。纤维淡黄色以,梭形,壁厚,孔沟细。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。

(2)取本品6g,剪碎,加石油醚(60~90℃ )25ml,超声处理5 分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取川芎对照药材粉末1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57 页)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。 (3)取本品9g,剪碎,加乙醇20,加热回流流10 分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材 0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57 页)试验吸取上述两种溶液各2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8 页)。 【功能与主治】 清热镇惊,平肝降压。用于胸中郁热,肝阳上亢引起2的头目眩晕项强脑胀,心悸多梦,烦躁起急,高血压症。 【用法与用量】

(完整版)中药专业中药制剂检验技术复习题

09函授专科中药专业中药制剂检验技术复习题 一、填空题 1.《中国人民共和国药典》简称____________。现行药典为____________年版。 2.相对密度系指在相同的温度下,某物质的密度与___________的密度之比。 3.《中国药典》规定,乙醇没特指浓度,一律是指___________。 4.《中国药典》多选择___________方法鉴别中药制剂中的有效成分。 5.硅胶薄层板活化的温度为___________,时间为___________。 6.硫代乙酰胺试液与重金属反应的最佳pH是___________。 7.若总灰分超过限度范围,则说明___________。 8.用高效液相色谱法测定中药制剂含量时,大多采用___________洗脱。 9.中药制剂中的杂质主要来源于三个方面,即____________、____________和_____________。 10.《中国药典》规定,试验用水,除另有规定外,均是指___________。 11.十八烷基硅烷键合硅胶,又称__________柱或_________柱;在分离分析时一般使用极性流动相,所以属_________色谱法;洗脱时极性________的成分先出柱。 二、单项选择题 1.杂质限量是指药品中所含杂质的() A、最大允许量 B、最小允许量 C、含量 D、含量范围 E、以上都不对 2.吸收池装盛溶液以池体的()为佳 A、1/2 B、1/3 C、2/3 D、3/4 E、4/5 3.若总灰分超过限度范围,则说明有() A、杂质 B、一般杂质 C、特殊杂质 D、掺杂物 E、钠盐 4.检查重金属,如须炽灼,则炽灼的温度应为 A、105~110℃ B、500~600℃ C、700~800℃ D、大于100℃ E、大于500℃ 5.比重瓶法测定相对密度,操作顺序为() A、空比重瓶重→(比重瓶+供试品)称重→(比重瓶+水)称重 B、(比重瓶+水)称重→(比重瓶+供试品)称重→空比重瓶重 C、(比重瓶+供试品)称重→(比重瓶+水)称重→空比重瓶重 D、空比重瓶重→(比重瓶+水)称重→(比重瓶+供试品)称重 E、任意顺序 6.紫外区的波长范围是() A、200~400nm B、100~300nm C、600~900nm D、100~400nm E、100~900nm 7.Ag-DDC法检查砷盐的原理:砷化氢与Ag-DDC吡啶作用,生成的物质是() A、三氧化二砷 B、砷斑 C、胶态银 D、气态银 E、固体银 8.《中国药典》采用()方法测定中药材和中药制剂中残留的有机氯类农药的含量 A、气相色谱法 B、液相色谱法 C、酸碱滴定法 D、紫外分光光度法 E、以上方法均可 9.可见-紫外分光光度法测定含量应选择()来作测定波长 A、最大吸收波长 B、最小吸收波长 C、中间波长

中药成方制剂 第14册

中药成方制剂第14册 中华人民共和国卫生部 药品标准 中药成方制剂第十四册 药品名称页码 七星茶…………………… 1 中药成方制剂第十四册 八宝五胆药墨…………………… 2 中药成方制剂第十四册 八珍膏…………………… 3 中药成方制剂第十四册 儿泻止颗粒…………………… 4 中药成方制剂第十四册 三七伤科片…………………… 5 中药成方制剂第十四册 三七伤科散…………………… 6 中药成方制剂第十四册 小儿生血糖浆…………………… 7 中药成方制剂第十四册 小儿咳嗽宁糖浆…………………… 8 中药成方制剂第十四册小儿复方鸡内金散…………………… 9 中药成方制剂第十四册山楂麦曲颗粒…………………… 10 中药成方制剂第十四册 千柏鼻炎胶囊…………………… 11 中药成方制剂第十四册 川贝梨糖浆…………………… 12 中药成方制剂第十四册 天凤胃痛散…………………… 13中药成方制剂第十四册 天麻眩晕宁合剂…………………… 14 中药成方制剂第十四册贝母二冬青…………………… 15 中药成方制剂第十四册 牛黄西羚丸…………………… 16 中药成方制剂第十四册 治感灵冲剂…………………… 17 中药成方制剂第十四册 六和茶…………………… 18 中药成方制剂第十四册 心达康片…………………… 19 中药成方制剂第十四册

巴乾口服液…………………… 22 中药成方制剂第十四册 双丹膏…………………… 23 中药成方制剂第十四册 双灵油…………………… 24 中药成方制剂第十四册 正金油…………………… 25 中药成方制剂第十四册 石歧外感茶颗粒…………………… 26 中药成方制剂第十四册龙虱补肾酒…………………… 27 中药成方制剂第十四册 归芪养血糖浆…………………… 28 中药成方制剂第十四册归脾片…………………… 29 中药成方制剂第十四册 四方胃胶囊…………………… 30 中药成方制剂第十四册 生尔发糖浆…………………… 31 中药成方制剂第十四册 白树油…………………… 32 中药成方制剂第十四册 白绒止咳糖浆…………………… 33 中药成方制剂第十四册外感风寒颗粒…………………… 34 中药成方制剂第十四册半夏止咳糖浆…………………… 35 中药成方制剂第十四册加味藿香正气丸…………………… 36 中药成方制剂第十四册百花活血跌打膏…………………… 37 中药成 方制剂第十四册 当归益血膏…………………… 39 中药成方制剂第十四册 吐泻肚痛散…………………… 40 中药成方制剂第十四册 朱砂莲胶囊…………………… 41 中药成方制剂第十四册 华蟾素片…………………… 42 中药成方制剂第十四册 血复生片…………………… 43 中药成方制剂第十四册 壮骨麝香止痛膏…………………… 44 中药成方制剂第十四册壮腰健身丸…………………… 45 中药成方制剂第十四册

第13册中药成方制剂 卫生部颁药品标准

第13册中药成方制剂卫生部颁药品标准 1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第三册)(194 种)阿胶补血颗粒拼音名:Ejiao Buxue Keli英文名:书页号:Z13-99 标准编号:WS3-B-2535-97 【处方】 阿胶熟地黄党参黄芪枸杞子白术 【制法】 以上六味,除阿胶外,将熟地黄加水煎煮二次,每次2 小时,合并煎液,滤过,静置,取上清液备用;其余白术.枸杞子用60%乙醇,党参.黄芪用25%乙醇照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗滤法(附录Ⅰ O)进行渗滤,合并滤液,静置,滤过,加入阿胶及熟地黄上清液,混匀,浓缩至相对密度为 1.04~ 1.06(75℃)的清膏,喷雾干燥,得细粉,加蔗糖适量,制成颗粒,分装,即得。 【性状】 本品为棕褐色的颗粒;味甜.微苦。 【鉴别】 (1)取本品 0.2g,加水10ml,搅匀,滤过,取滤液2ml,加茚三酮试液2 滴,置水浴中加热5 分钟,显紫红色。(2)取本品5g,加甲醇20ml,加热回流提取30 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水

20ml 使溶解,移置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取二次 ,每次20ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液提取二次,每次 10ml,弃去碱液 ,正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗至中性,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl .对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2 )为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相 应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取本品5g,加醋酸乙酯 20ml,加热回流提取30 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液 各10μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以甲苯-丙酮-甲酸(12:3:0.2 )为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。 【检查】 除水分照水分测定法(附录Ⅸ H 二法)测定外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。 【含量测定】

(整理)中药制剂技术复习

浸提制剂最大的特点:具有药用成分的综合作用。 浸提制剂的分类:醇浸提型制剂,如酒剂,酊剂,流浸膏剂;含糖型浸提制剂,如煎膏剂,糖浆剂。多数以口服为主。 汤剂——煎煮法 汤剂与合剂区别:1.合剂有一定浓度,汤剂没有;2.汤剂可随便加减,合剂不行;3.汤剂通过熬煮的方法,去渣取汁而成,合剂系药材用水或其他浓媒采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。 明白什么先煎、后下、另煎、包煎 流浸膏剂、浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分或全部溶剂,调整至规定浓度而成的制剂。 流浸膏剂一般用于配成合剂、酊剂、糖浆剂等液体制剂 浸膏剂一般多用于配制散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂等 流浸膏剂每1毫升=原药材1克,浸膏剂每一克=原药材2~5克 含醇量:流浸膏剂百分之二十以上;浸膏剂不含或极少量溶剂 酒剂系指药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂 酊剂系指药材用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂,也可用流浸膏稀释制成。 酊剂每一百毫升=原药材20克,含有毒性药的酊剂每一百毫升=原药材10克。 酒剂没浓度 糖浆剂与煎膏剂皆不需灭菌 糖浆剂系指含有药材提取物的浓蔗糖水溶液。糖浆剂含糖量应不低于

45%(g/ml)。需加防腐剂 煎膏剂系指药材用水煎煮,取煎煮液浓缩,加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂。不加防腐剂 糖浆剂的配制: 1.热溶技术;加热时间长或温度过高会使颜色加深。适用于单糖浆、不含挥发性成分的糖浆、受热较稳定的药物糖浆、有色糖浆制备。 2.冷溶法;适用于单糖浆、不宜用热溶法制备的糖浆。 3.混合技术 煎膏剂生产工艺流程:备料—煎煮浓缩—加糖收膏—包装与贮存—质量检查 酒石酸:使转化糖的转化率在60%以上,含水量约22% 为了去除水分,杀死微生物。 炼蜜或糖的用量,除另有规定外,一般不超过清膏量的3倍。 液体制剂系指药物分散在液体分散介质中而制成的供内服或外用的液态剂型。 液体制剂可分为:真溶液,混悬液,乳浊液,胶体 增加药物溶解度的方法: 1.增溶剂:具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂→胶团 吐温—80为表面活性剂起增溶作用 2.助溶剂:小分子有机物和无机化合物→络合物、复盐、缔合物 如,碘起助溶作用 3.制成盐类

中药制剂检验技术题库

中药制剂检验技术题库 说明:此题库适用于36学时、72学时、108学时、144学时的课程,题库分为容易、中等难度、难三类,出题时针对不同学时适当调整不同难度题量。名词解释为每题2分,判断为每题1分,填空为每空1分,选择为每空1分,综合题每题5分,英译汉每题1分。 第一章 一、名词解释: 1中药制剂检验技术 2.药品标准 3.中国药典 4.药品质量 5.取样 二、判断 ()1.精密称定系指准确至所称重量的1∕100. ()2.药典是进行中成药药品检验的唯一标准。 ()3. Chinese pharmacopoeia的中文含义是中国药典。 ()4.中药制剂质量检验一般程序为:取样——预处理——分析(性状—鉴别—检查—含量测定)——报告(填写检验报告,给出结论) ()5.取样的原则为均匀、合理、随机 三、填空 1.对中成药进行检验的法定依据是和。 2.各级是国家设立的专门负责药品检验的法定机构。 3.取样的要求是:取样要有性、性和性。取样的原则是。 4.中药制剂鉴别主要包括、和等。 5.中国药典的主要内容是、和。 6.药品标准中需进行实际检测的项目有、、和。 7. 中国药典规定取某样品约1g,精密称定。其称量范围是;其称量精度是;应使用天平。

8. 我国现行的药品标准有和。 9. 药品检验应坚持的原则,只要有项检验不符合规定,即判定为不合格药品。 10. 样品的提取方法有、、、、等。 四、选择 1. 药品标准中的鉴别项用于药品的————;检查项用于药品的————;含量测定项用于药品的————。(A优劣评价 B纯度和品质检定 C真伪判断) 2.下列项目中不属于检验内容的是(A药品名称 B处方C.性状D.含测E.功能主治) 3.配制100ml50%的乙醇应量取95%乙醇 ml(A.52.6 B.50.0 C. 58.4 ) 4.在精密量取5ml溶液时应采用的量具是(A.量筒 B.量杯 C. 刻度试管 D.移液管) 5.取样前应注意检查的内容有(A生产批号、品名、厂家、规格、包装样式是否一致 B 检查包装的完整性 C.清洁程度及有无水迹 D.霉变或其它物质污染) 6.至今为止我国共颁布发行了版中国药典(A.7 B.8 C.9 D.10)。 7. 大蜜丸的破碎(分散)方法是,水丸的粉碎用。(A.小刀切成小块 B.小刀刮去糖衣层置研钵中研细 C.直接置研钵中研细 D.用小刀或剪刀剪切成小块,加硅藻土研磨分散) 8.片剂的粉碎可用,栓剂的分散可用。(A.小刀切成小块 B.小刀刮去糖衣层置研钵中研细 C.直接置研钵中研细 D.用小刀或剪刀剪切成小块,加硅藻土研磨分散)

第17册中药成方制剂 卫生部颁药品标准

第17册中药成方制剂卫生部颁药品标准 1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第七册)(230 种)阿胶当归合剂拼音名:Ejiao Danggui Heji英文名:书页号:Z17-130 标准编号:WS3-B-3228-98 【处方】 当归133.0g 阿胶 8.4g 党参 8.4g茯苓 8.4g 黄芪(蜜炙) 8.4g 白芍(酒制) 8.4g熟地黄 8.4g 川芎(酒制) 4.2g 甘草(蜜炙) 4.2g 【制法】 以上九味,除阿胶外,其余当归等八味分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ o),当归.川芎粗粉用70%乙醇作溶剂,浸渍48 小时后,缓缓渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩至相对密度约为

1.10 的清膏。其余党参等六味粗粉,用45%乙醇作溶剂,浸渍48 小时后,缓缓渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩至相对密度约为 1.10 的清膏,与上述清膏混合,取阿胶用冷开水加热溶解后,加入上述清膏,搅匀,另取蔗糖400g,加水煮沸溶解后,滤过,滤液与上述药液合并,加苯甲酸钠适量,搅匀,滤过,制成1000ml,分装,即得。 【性状】 本品为棕色至棕红色液体;具当归香气,味甜微苦。 【鉴别】 (1)取本品20ml,置分液漏斗中,加乙醚振摇提取2 次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液;另取当归对照药材1g,加乙醇10ml,超声处理20 分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液;取阿魏酸对照单品,加乙醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以氯仿甲酸(25:12:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝白色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(2)取本品50ml,置分液漏斗中,加水饱和的正丁醇振摇提取3 次,每次30ml,合并正丁醇液,蒸

中药成方制剂20

中药成方制剂第二十册 卫生部颁药品标准(316种) 艾迪注射液 拼音名:Aidizhusheye标准编号:WS3─B─3809─98 【处方】斑蝥1.5g人参50g黄芪100g刺五加150g 【制法】以上四味,人参切片,用50%乙醇加热回流提取二次,第一次3小时,第二次1.5小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,药液备用;药渣与其余斑蝥等三味加水煎煮三次,第一次3小时,第二次1.5小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液与人参提取液合并,以石硫法沉淀处理二次,所得上清液加乙醇使含醇量达80%,静置过夜,取上清液减压回收乙醇至无醇味,加注射用水100ml并灌封于相应容器内,热压(115℃)灭菌二次,每次30分钟,冷却后,纸浆抽滤,滤液用注射用水稀释至1000ml,通过垂熔滤球过滤,灌封,115℃再灭菌30分钟,即得。 【性状】本品为浅棕色的澄明液体。 【鉴别】 (1)取本品50ml,浓缩至约10ml,加乙醇50ml,搅匀,滤过,沉淀物用乙醇洗涤2次,将沉淀物用蒸馏水5ml溶解,取1ml置试管中,微热后加入5%α-萘酚乙醇溶液5滴,摇匀,再沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml,在二液面接界处显紫红色环。 (2)取本品50ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取2次,每次30ml,合并提取液,置水浴上蒸干,残渣用蒸馏水3ml溶解,加入预先制备好的DA-201树脂柱(内径1~1.5cm,长15cm,填充12cm的DA-201树脂后,再填充2g中性氧化铝)上,用水100ml洗涤,再用40%甲醇液50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Re、Rg<[1]>、Rb及黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(4:8:3:4)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】pH值应为3.8~5.0(附录ⅦG)。 重金属精密量取本品2ml置坩埚中,水浴上蒸干,依法检查(附录ⅨE第二法),含重金属不得过百万分之五。 热原取本品,依法检查(附录ⅩⅢA),剂量按临床用药浓度,以无热原反应的相应注射液稀释10倍后,按家兔体重每1kg注射3ml,应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。 【含量测定】人参皂甙Re 对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙Re对照品8mg,置5ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含人参皂甙Re1.6mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0、20、40、60、80、100μl,分别置10ml具塞试管中,置水浴上挥去溶剂,立即取出,放冷,加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml、高氯酸0.8ml,摇匀,置60℃水浴中加热15分钟,取出,用水冷却2分钟,加冰醋酸5ml,摇匀,照分光光度法(附录ⅤB),在544nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。 供试品溶液的制备

中药制剂技术习题集答案精修订

中药制剂技术习题集答 案 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

《中药制剂技术》习题集 一.单选题 1.《中国药典》现行版一部规定儿科和外用散剂应是( )A A.最细粉 B.细粉 C.极细粉 D.中粉 E.细末 2.世界上第一部药典是( ) C A.《佛洛伦斯药典》 B.《纽伦堡药典》 C.《新修本草》 D.《太平惠民和剂局方》 E.《神农本草经》 3.热原致热的主要成分是()。B A.蛋白质 B.脂多糖 C.胆固醇 D.磷脂 E.鞣质4.气雾剂常用的抛射剂是( )E A.N 2 B.CO 2 C.丙二醇 D.乙醇 E.氟里昂 5.浸提药材时( ) E A.粉碎度越大越好 B.温度越高越好 C.时间越长越好 D.溶媒pH越高越好 E.浓度差越大越好 6.颗粒剂“软材”质量的经验判断标准是( )C A.含水量充足 B.含水量在12%以下 C.握之成团,触之即散 D.有效成分含量符合规定 E.黏度适宜,握之成型 7.干燥时,湿物料中不能除去的水分是( )C A.结合水 B.非结合水 C.平衡水分 D.自由水分 E.毛细管中水分 8. 单糖浆的含糖量为()(g/ml)。E % % % % % 9.不能作为化学气体灭菌剂的是( ) A A.乙醇 B.过氧醋酸 C.甲醛 D.丙二醇 E.环氧乙烷 10. 制备煎膏剂时,除另有规定外,加入炼蜜或糖的量一般不超过清膏量的()倍。E 11.乳香.没药宜采用的粉碎方法为( ) C A.串料法 B.串油法 C.低温粉碎法 D.蒸罐法 E.串研法 12. 渗漉法的正确操作为()。 A.粉碎→润湿→装筒→浸渍→排气→渗漉 B.粉碎→润湿→装筒→浸渍→渗漉→排气 C.粉碎→装筒→润湿→浸渍→排气→渗漉 D.粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉 E.粉碎→润湿→浸渍→装筒→排气→渗漉

药学概论重点(最终版)

第一章绪论 1.药学发展的各个阶段的代表性事件:1)第一阶段(远古时代到19世纪)利用天然资源,经过长期的研究后开发出各种剂型以方便患者用药,对于药物的作用机制也有深入研究,代表药物——吗啡,这是现代药学的珍上里程碑。2)第二阶段(19世纪到20世纪五十年代)大量化学药物被合成应用于疾病治疗。代表药物——青霉素、磺胺类药(人工合成)。3)第三阶段(20世纪50、60年代)生物化学有巨大进展,对激素和各种维生素的分离和鉴定,反应停事件(1962年),代表药物——激素、维生素、受体拮抗剂、酶抑制剂,是药物发展史第二次飞跃的标志。4)第四阶段(20世纪70年代至今)生物技术药物时代,代表药物——人胰岛素、人生长素、干扰素、促红细胞生成素、白介素 2.新药的研发要经历哪几个阶段(简答)新药研发包括五个阶段:①制定研究计划和制备新化合物阶段、②药物临床前研究、③药物临床研究、④药品的申报与审批、⑤新药检测期的管理; 3.药学:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质, 第二章生药学 1.生药的定义和炮制方法:生药一般是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类和矿物类药材的总称。炮制方法:修制、水制、火制、水火共制、其他制法P28 2.生药的产地加工:产地加工凡在产地对药材进行初步处理如清洗、修整、干燥等,称为产地加工。产地加工的目的是为了保持有效成分的含量,保证药材的品质,达到医疗用药的目的,并且便于包装、运输和储藏。人参:为五加科植物人参的根。产于东北三省。功效:性温、味甘、微苦。大补元气,复脉固脱、补脾益肺、生津、安神。三七:为五加科植物三七的干燥根。主产于云南、广西。功效:散瘀止血、消肿定痛。陈皮:芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。功效:理气健脾、燥湿化痰。山楂:蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。功效:消食健胃,行气散瘀。青蒿:菊科植物黄花蒿的干燥地上部分。功效:清热解暑、除蒸、截疟。第三章天然药物化学: 天然药物的定义:来自植物、动物、微生物、海洋生物、矿物的药物,并以植物来源为主。中国的天然药物称为中药或草药。 1.糖和苷:苷类是糖或糖的衍生物,与另一非糖物质同通过糖的端基碳原子连接而成的化合物; 2.强心苷:是存在于植物中具有强心作用的甾体苷类化合物。生物活性:具有强心作用,主要用于治疗充血性心力衰竭及节律障碍等心脏疾患。 3.生物碱是指一类来源于生物界(以植物为主)的含氮的有机物,多数生物碱分子具有较复杂的环状结构,且氮原子在环状结构内,大多呈碱性,一般具有生物活性。 2.天然药物有效成分的主要提取方法:1)溶剂提取法;2)水蒸气蒸馏法;3)升华法 第四章药物化学 药物的构效关系的作用:1)根据所阐明的构效关系,为设计药物指明方向;2)构效关系可以反映药物作用的特异性;3)研究构效关系,有助于解释、认识药物的作用机制和作用方式 第五章药理学 1.细菌耐药性定义和产生的原因:定义:细菌与药物多次接触后,细菌对药物的敏感性下降或者消失。 产生的原因:①产生灭活酶;②改变靶位结构;③增加代谢拮抗物;④改变通透性;⑤主动外排。 2.免疫应答的三个阶段:感应阶段、增值分化阶段、效应阶段 3.糖皮质激素的临床应用:1)替代疗法:用于急性或慢性肾上腺皮质功能减退症,脑垂体功能减退症,肾上腺次全切除术后。 2)自身免疫病、过敏性疾病、器官移植排斥反应。3)急性严重感染。4)解除炎症症状。5)血液病:用于急性淋巴细胞性白血病、再生障碍性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症;药理作用:抗炎;抗休克;抗免疫;抗毒; 4.解热镇痛药的典型代表药物及其药理作用:典型代表药物阿司匹林。药理作用:解热、镇痛、抗炎抗风湿。 阿司匹林的作用:解热、镇痛、抗炎抗风湿、抗血栓形成 5. 常用抗高血压药分类及代表药物:1)利尿药:氢氯噻嗪;2)钙拮抗剂:硝苯地平;3)β受体阻断药:普萘洛尔;4)肾素-血管紧张素系统抑制剂:卡托普利、氯沙坦;5)其他抗高血压药:中枢性降压药:可乐定; 6.常用抗结核药(疫苗为:卡介苗):第一线抗结核病药:包括异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素、吡嗪酰胺等 7.抗肿瘤药毒性反应 近期毒性:1)共有的毒性反应:骨髓毒性、胃肠道反应;2)特殊的毒性反应:长期大量用药引起心、肺、肝、肾及神经系统的损害远期毒性:主要见于长期生存的患者,可引发第二原发恶性肿瘤、不育和畸胎。 新斯的明:抑制胆碱酯酶,减少Ach灭活而间接表现为Ach作用。兴奋M受体和N2受体。临床应用:重症肌无力;术后肠胀气、尿潴留;阵发性室上性心动过速;肌松剂箭毒中毒的救治。 阿托品:阻断M受体①松弛平滑肌;②抑制腺体分泌;③扩瞳,升高眼压,视调节麻痹(远视);④解除迷走神经抑制,心率加快; ⑤大剂量直接扩张血管;⑦中枢先兴奋后抑制(治疗内脏绞痛)。临床应用:治胃肠道绞痛好,胆、肾绞痛差。可缓解尿频、尿急;麻醉前给药,流涎,盗汗;眼光以及眼底检查,虹膜睫状体炎;缓慢型心律失常;抗休克,解救有机磷酸酯类农药或毛果芸香碱中毒。生长激素:主要用途是治疗侏儒症,临床试验认为对慢性肾功能衰竭和Turner综合症也有很好的疗效。 (2)作用于中枢神经系统药物: 1)镇静催眠及抗惊厥药:地西泮—抗焦虑、镇静催眠,癫痫持续状态治疗首选药;巴比妥类—镇静、催眠、抗惊厥;褪黑素(脑白金) 2)抗癫痫药:地西伴(癫痫持续状态治疗的首选药) 3)抗精神失常药:氯丙嗪—①抗精神病作用:安定、镇静、消除妄想、幻想②镇吐③降温④加强中枢抑制作用P211 4)抗病原微生物药:青霉素类、头孢菌素类 5)H2受体阻断剂:西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁,主要用于治疗胃十二指肠溃疡。P232 6)胰岛素的临床应用:①是1型糖尿病唯一有效的药物;②饮食控制或口服药物无效的2型糖尿病;③糖尿病发生急性或严重并发; ④糖尿病合并高热、重度感染、妊娠、甲亢、创伤、手术患者;⑤高血钾症或纠正细胞内缺钾

第03册中药成方制剂 卫生部颁药品标准

第03册中药成方制剂卫生部颁药品标准 1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第三册)(200 种)阿胶益寿晶拼音名:Ejiao Yishou Jing 英文名:书页号:Z3-93 标准编号:WS3-B-0560-91 【处方】 人参30g 黄芪(蜜炙)300g 熟地黄150g 制何首乌150g 阿胶75g 陈皮60g 木香30g 甘草30g 【制法】 以上八味,除阿胶外,其余人参等七味加水煎煮二次,第一次3 小时,第二次 2.5 小时,合并煎液,滤过,滤液静置24 小时,取上清液,加入阿胶,浓缩至相对密度为1?3~1?6(热测)的清膏,取清膏1 份,加蔗糖粉6g 及适量的乙醇,制成颗粒,干燥,即得。 【性状】 本品为棕色的颗粒;味甜.微苦。 【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10 页)。 【功能与主治】 补气养血,用于气血双亏,未老先衰,四肢无力,腰膝酸软,面黄肌瘦,健忘失眠,妇女产后诸虚。 【用法与用量】

开水冲服,一次10g,一日1~2 次。 【规格】 每袋装10g(相当于原药材 3.5g) 【贮藏】 密封。 安神补脑液拼音名:Anshen Bunaoye 英文名:书页号: Z3-78 标准编号:WS3-B-0546-91 【处方】 鹿茸30g 制何首乌625g 淫羊藿500g 干姜125g 甘草62.5g 大枣125g 维生素 B15g 【制法】 以上七味,干姜提取挥发油,药渣与制何首乌.淫羊藿.大枣.甘草加水煎煮三次,第一次2 小时,第二.三次各1 小时,合并 煎液,滤过,滤液浓缩至流浸膏状,加乙醇除沉淀,滤过,滤液 备用。将鹿茸加水煎煮五次,时间依次 4. 4. 3.3.2.小时,分次滤过,合并滤液浓缩至原生药的1/2 ,加蜂蜡,静置至蜡层完全凝固后,除去蜡层,抽滤至澄明。2加 80%乙醇,室温静置48 小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量,加乙醇,室温放置24 小时,滤过,滤液回收乙醇,加水和乙醇调

中药制剂技术考试重点.doc

第九章浸提制剂 浸提制剂的分类:水浸提型制剂、醇浸提型制剂(酒剂、流浸膏剂、酊剂)、含糖型浸提制剂、无菌型浸提制剂、其他浸提制剂(颗粒剂、片剂等) 汤剂与合剂 汤剂:系指药材用水煎煮或用沸水浸泡,除去清取汁后制成的液体制剂。 合剂:系指药材用水或其他溶媒,采用合适方法提取制成的曰服液体制剂。 汤剂的优点:1.适应中意辨证施治需要,灵活性大;2.制法简单,能充分发挥处方中多种药用成分的综合疗效;3.属液体制剂,吸收快,奏效迅速。汤剂应无纤维残渣、无焦糊气、无酸败霉变,有一定的浓度。合剂若加蔗糖为附加剂,含蔗糖量不高于20% (g/ml) 汤剂主要用煎煮法制备。汤剂制备工艺流程;煎煮前准备药材的浸润煎煮…-去酒取汁一■贮存。煎煮时间:含挥发性成分宜短些,滋补药时间宜长。 有毒药材:(生川乌、生附子、雪上一枝蒿、生南星)含芳香气挥发油(砂仁、豆蔻、沉香、降香、檀香、蕾香、薄荷)不耐久煎(钩藤、大黄、苦杏仁、潘泻叶)合剂生产工艺流程:备料—.浸提…净化…浓缩一分装…灭菌。 煎煮浓缩岗位操作室:净洁度达3()万级;灌封岗位应达1万级或10万级,温度18到26 摄氏度,湿度45%…65%。 流浸膏剂与浸膏剂 流浸膏剂、浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分或全部溶剂,调整至规定浓度而成。特点:流浸膏剂与浸膏剂只有少数品种可直接供临床应用,而绝大多数品种是作为配置其他制剂的原料。浸膏剂一般配制(散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂i)除另有规定外, 流浸膏剂每1ml相当于原药材1 g,浸膏剂每lg相当于原药材2…5g.流浸膏剂用渗漉法制备;浸膏剂用煎煮技术或渗漉技术制备。 酒剂和酊剂 酒剂系指药材用蒸儒酒提取制成的澄清液体制剂;酊剂系指药材用规定浓度的乙醇提取溶解而制成的澄清液体制剂。乙醇具有防腐作用,故不易生霉变质。酊剂每100ml相当于原药材2O.g 含有毒性药的酎剂,每100ml应相当于原药材10g..浸渍技术分为冷浸和热浸两种技术。酒剂生产流程:备料---浸出---静置、过滤一■包装与贮存--■质量检查酊剂的生产技术:1.溶解或稀释技术2.浸渍技术3渗漉技术. 糖浆剂和煎膏剂 糖浆剂系指含有药材提取物的浓蔗糖水溶液;煎膏剂系指药材用水煎煮、提取煎煮液浓缩, 加炼蜜或糖制成的半流体。糖浆剂含糖量不低于45% (g/ml)。“单糖浆”含糖量为85% 清膏除另有规定外加炼蜜或糖的量。不超过清膏量的3倍。 糖浆剂的制备:备料…浸出…净化…浓缩…配置…滤过…灌装…贮存…质量检查煎膏剂的制备:备料…煎煮浓缩■加糖一■收膏■-■包装与贮存■-■质量检查 提取、浸渍、渗漉岗位操作室洁净度大30万级:收膏岗位达10万级;灌封岗位达1万或10万级,温度18--26摄氏度 第十章液体制剂生产 液体制剂的分散相可以是固体、液体、或气体药物。主要特点:分散度大,吸收快,作用迅速,易控制浓度,减少局部刺激性,便于分剂量。主要缺点:稳定性差;制剂体积大,携带、贮存不方便;对包装材料要求高,易产生配伍禁忌。 均匀分散系以分了、离了分散形式;非均匀分散系以分子聚集体形式分散。 内服液体制剂如方向水剂、乳剂、混悬剂、酷剂、部分溶液剂。 外用液体制剂如皮肤用;五官科用;直肠、尿道、阴道用等

第20册中药成方制剂卫生部颁药品标准汇总

卫生部颁中药标准 卫生部颁药品标准(中药成方制剂第二十册) (316种) 艾迪注射液 拼音名:Aidi zhusheye 英文名: 书页号:Z20-85 标准编号:WS3─B─3809─98 批准文号: 【处方】斑蝥 1.5g 人参50g 黄芪100g 刺五加150g 【制法】以上四味,人参切片,用50%乙醇加热回流提取二次,第一次 3小时,第二次 1.5小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,药液备用;药渣与 其余斑蝥等三味加水煎煮三次,第一次3小时,第二次 1.5小时,第三次1小 时,合并煎液,滤过,滤液与人参提取液合并,以石硫法沉淀处理二次, 所得上清液加乙醇使含醇量达80%,静置过夜,取上清液减压回收乙醇至无 醇味,加注射用水100ml并灌封于相应容器内,热压(115℃)灭菌二次,每 次30分钟,冷却后,纸浆抽滤,滤液用注射用水稀释至1000ml,通过垂熔滤 球过滤,灌封,115℃再灭菌30分钟,即得。 【性状】本品为浅棕色的澄明液体。 【鉴别】(1)取本品50ml,浓缩至约10ml,加乙醇50ml,搅匀,滤过,沉 淀物用乙醇洗涤2次,将沉淀物用蒸馏水5ml溶解,取1ml置试管中,微热后加 入5%α-萘酚乙醇溶液5滴,摇匀,再沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml,在二液面 接界处显紫红色环。 (2)取本品50ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取2次,每次 30ml,合并提取液,置水浴上蒸干,残渣用蒸馏水3ml溶解,加入预先制备好 的DA-201树脂柱(内径1~1.5cm,长15cm,填充12cm的DA-201树脂后,再填充 2g中性氧化铝)上,用水100ml洗涤,再用40%甲醇液50ml洗脱,收集洗脱液, 蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Re、Rg<[1]>、 Rb及黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶 液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于 同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(4:8:3:4)10℃以下放置的 下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加 热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱 相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】pH值应为 3.8~5.0(附录ⅦG)。 重金属精密量取本品2ml置坩埚中,水浴上蒸干,依法检查(附录Ⅸ E 第二法),含重金属不得过百万分之五。 热原取本品,依法检查(附录ⅩⅢA),剂量按临床用药浓度,以无 热原反应的相应注射液稀释10倍后,按家兔体重每1kg注射3ml,应符合规定。

3131+药用分析化学(20200916132604)

2016 年春期成人教育(专科) 药用分析化学》期末复习指导 2016 年6 月修订 第一部分课程考核说明 1.考核目的通过本课程的学习,要求学生具备全面控制药品质量的观念,掌握常用药物的鉴别、杂质检查与含量测定的基本原理与方法,掌握药物的化学结构与药物质量控制所用分析方法之间的关系。 2.考核方式 本课程期末考试为开卷、笔试。考试时间为90 分钟。 3.适用范围、教材 本课程期末复习指导适用范围为成人专科药学专业的必修课程。考试命题的教材是由张兰桐主编,中央电大出版社出版的《药物分析》02 年11 月第 1 版。 4.命题依据 该课程的命题依据是药用分析化学课程的教学大纲、教材、实施意见。 5.考试要求 要求对教材的基本概念、基本原理做到融会贯通。主要考核的内容包括:误差与分析数据处理、滴定分析法、电化学分析法、光学分析法、色谱法、杂质检查、典型药物(八大类药物)和药物制剂分析以及药品质量标准制订的基本原则与方法 6.考题类型及比重 考题类型及分数比重大致为:填空题(20%) 、选择题(40%) 、简答(鉴别)题(20%)、计算题(20%) 。 第二部份期末复习重点范围 第一章绪论 一、重点掌握: 1.本课程的性质、目的与任务。我国现行的药品质量标准的类别。2.中国药典的组成、内容及其应用,常用国外药典;中国药典凡例的主要内容。 二、一般掌握: 1.理解全面控制药品质量的科学管理及其代表意义,药物分析工作的基本程序。2.常用国外药典的现行版本与英文缩写。 第二章误差和分析数据处理 一、重点掌握:

1.准确度和精密度,误差和偏差的概念及其之间的关系;掌握标准偏差、相对标准偏差的表示方式及计算。 2.掌握提高测定结果准确度的方法。3.有效数字及其运算法则;测定结果的表示与可疑数据的舍弃方法。 二、一般掌握:1.理解系统误差和偶然误差产生的原因。 第三章滴定分析法 一、重点掌握:1.溶液浓度的表示方法及其有关计算,滴定液的配制方法和基准物质应具备的条件;掌握滴定分析结果的计算; 2.不同溶液中氢离子浓度的计算;掌握滴定曲线与指示剂的选择,滴定液的配制与标定;理解共轭酸碱对的含义和关系。 3.非水滴定法的特点,溶剂酸碱性对溶质酸碱强度的影响,溶剂的均化效应和区分效应,溶剂的选择,常用指示剂及应用特点, 4.沉淀滴定法的概念;掌握银量法原理、测定条件与指示剂的变色原理; 5. EDTA及EDTA配合物的特点,酸效应、酸效应系数、条件稳定常数的含义;掌握金属离子能被准确滴定的判据和最高允许酸度的计算方法以及滴定分析结果的计算;掌握金属指示剂及其变色原理。 6.氧化还原滴定法的基本原理和方法及其分析结果的计算,指示剂的种类与变色原理;掌握碘量法、高锰酸钾法、亚硝酸钠法的基本原理。 二、一般掌握:1.理解滴定分析对化学反应的要求,直接滴定、返滴定、置换滴定和间接滴定的含义。2.常 用指示剂的变色范围。 3.理解高氯酸与甲醇钠滴定溶液的配制与标定。4.了解银量法的应用。 5 .理解滴定曲线与滴定条件的选择,EDTA-2Na滴定液的配制与标定。 第四章电化学分析法 一、重点掌握: 1. pH值测量原理与方法;电位滴定、永停滴定确定终点的方法。 2.离子浓度的测定方法及其离子浓度的计算,掌握用二阶微商内插法确定滴定终点的方法。二、一般掌握: 1 .理解玻璃电极的作用原理和特性、选择性电极的类型。 第五章光学分析法 一、重点掌握: 1 .紫外- 可见分光光度法的基本原理,朗伯-比尔定律及影响因素,定性、定量分析方法。2.电子跃迁类 型及紫外光谱中的常用术语;紫外吸收光谱的影响因素。 3.红外光谱产生的基本原理以及一些典型基团的红外吸收光谱特征。 般掌握:

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