2015质量工程师中级理论与实务知识点：建立质量管理体系的基本要求考前冲刺
质量管理体系-质量管理的基本原则与体系要求(共33页)
质量管理体系为了取得质量成效，组织需要采用一种系统和透明的方式进行质量管理。
经过长期的实践和总结，人们将这种系统和透明的方式开展形成了质量管理体系的概念。
在实践中人们逐渐认识到，要使组织获得长期成功，就必须针对所有相关方的需求，实施并保持持续改良组织业绩的质量管理体系。
这里所谓的相关方〔interested party〕是指与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体，比方：顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴和社会等。
如前所述，质量管理体系〔QMS〕是在质量方面指挥和控制组织的管理体系〔ISO 9000〕。
质量管理体系是质量管理的核心。
那么，问题是组织如何建立一个有效的质量管理体系来支持其持续改良业绩呢？这是我们这次课程要讨论的内容。
首先，我们需要明确健全和完善QMS的目的，这主要包括：•满足顾客需求和期望•满足社会的法律、法规要求•满足组织实现目标的要求•提高质量管理的有效性和效率•保证以有竞争力的价格及时供货•提供信任和持续改良之所以说健全和完善QMS，是因为组织在质量管理方面的实践即已在客观上形成一个质量管理体系，如何使其有效并支持组织的持续开展是质量管理理论和实践开展中的重要内容。
※本章要求〔1〕掌握质量管理的根本原那么和体系要求；〔2〕掌握质量管理体系核心过程的根本内涵与应用要求；〔3〕了解质量管理体系内部审核的根本概念与实施过程；〔4〕掌握持续改良的目标、内容与实现方法。
※本章重点〔1〕理解质量管理八项原那么和体系建立的总要求〔2〕掌握ISO 9000标准所提出的质量管理体系四大核心过程的根本内容〔3〕了解持续改良的目标、内容与实现方法※本章难点〔1〕质量管理八项原那么和四大核心过程的根本内涵与应用要求〔2〕持续改良的目标、过程与支持工具§7 质量管理的根本原那么与体系要求一、质量管理的根本原那么ISO/TC176在总结1994年版ISO9000标准的根底上提出了质量管理八项原那么，作为2000年版ISO9000族标准的设计思想。
质量管理体系要求
质量管理体系要求引言质量管理体系（Quality Management System，QMS）是一个组织所采取的一系列策略、流程和措施，旨在确保产品或服务的质量达到预期并持续改进。
本文档旨在描述质量管理体系的基本要求，以确保组织能够有效管理和提高产品或服务的质量。
1. 质量管理体系目标质量管理体系的主要目标是满足客户需求并持续提供高质量的产品或服务。
为了实现这一目标，组织需要：•定义和管理质量政策，包括承诺不断改进和完善质量管理体系；•设定质量目标，确保达到可衡量的结果；•确定和满足客户需求，包括法律法规和其他适用要求；•建立和维护适当的质量管理体系文件。
2. 质量管理体系要求2.1 组织结构和职责•组织应制定质量管理体系的组织结构，并明确相关职责和责任；•确保在组织的各个层次上，质量管理体系都得到有效实施并持续改进；•任命一名质量管理代表（Quality Management Representative），负责质量管理体系的实施和维护。
2.2 质量政策和目标•确立质量政策，并通过适当的渠道进行传达和理解；•确定和设定质量目标，并采取必要的措施确保实现这些目标。
2.3 质量管理体系文件控制•确立文件控制程序，包括文件创建、审查、批准、发行、变更控制和存档等；•确保所有相关人员能够访问最新版本的文件，并了解其适用性和应用要求。
2.4 核心过程质量管理体系的核心过程包括：•客户需求管理：确定并满足客户的需求和期望；•质量计划：制定计划以确保产品或服务质量；•过程管理和控制：确保各个过程符合质量管理体系要求；•纠正和预防措施：建立纠正和预防措施以解决质量问题和防止再次发生。
2.5 管理评审•定期进行质量管理体系的管理评审，以确保其有效性和适应性；•确保评审结果得到适当的记录和跟踪，并采取必要的纠正措施。
2.6 内部和外部审核•进行内部审核以评估质量管理体系的有效性和合规性；•定期进行外部审核以确保质量管理体系符合适用的国家或国际标准。
质量管理体系的基本知识
质量管理体系的基本知识一、质量管理八项原则（一）质量管理八项原则的内容多年来，基于质量管理的理论和实践经验，在质量管理领域，形成了一些有影响的质量管理的基本原则和思想。
国际标准化组织(ISO）吸纳了当代国际最受尊敬的一批质量管理专家在质量管理方面的理念,结合实践经验及理论分析,用高度概括又易于理解的语言，总结为质量管理的八项原则。
这些原则适用于所有类型的产品和组织,成为质量管理体系建立的理论基础。
八项质量管理原则是:（1）以顾客为关注焦点；(2）领导作用；（3）全员参与；(4）过程方法;（5）管理的系统方法；(6）持续改进；（7)基于事实的决策方法;（8）与供方互利的关系。
（二)八项质量管理原则的理解1。
以顾客为关注焦点”组织依存于顾客。
因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
”顾客是组织存在的基础，如果组织失去了顾客，就无法生存下去，所以组织应把满足顾客的需求和期望放在第一位。
将其转化成组织的质量要求，采取措施使其实现；同时还应测量顾客的满意程度，处理好与顾客的关系,加强与顾客的沟通，通过采取改进措施，以使顾客和其他相关方满意.由于顾客的需求和期望是不断变化的，也是因人因地而异的，因此需要进行市场调查，分析市场变化,以此来满足顾客当前和未来的需求并争取超越顾客的期望,以创造竞争优势。
2。
领导作用”领导者确立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
”领导的作用即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用.为了全体员工实现组织的目标创造良好的工作环境，最高管理者应建立质量方针和质量目标，以体现组织总的质量宗旨和方向，以及在质量方面所追求的目的.应时刻关注组织经营的国内外环境,制定组织的发展战略，规划组织的蓝图。
质量方针应随着环境的变化而变化，并与组织的宗旨相一致。
最高管理者应将质量方针、目标传达落实到组织的各职能部门和相关层次,让全体员工理解和执行。
实验室基本知识学习：实验室质量管理体系
实验室基本知识学习：实验室质量管理体系建立质量管理体系的基本要求包括：1.明确质量形成过程实验室是专门从事检验测试工作的实体。
实验室工作的最终成果是检测报告。
检测报告就是实验室的产品，同样有一个质量形成过程。
为了确保检测数据的准确可靠，以确保检测报告的质量，就必须明确它的质量形成过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量的各项因素。
从而对这些因素采取相应的措施，加以管理和控制，使其过程处于受控状态，以保证最终产品——检测报告的质量。
由于生产组织的性质不同，产品特性不同，实验室的工作任务不同，因而，其质量形成过程也不尽相同。
在建立质量管理体系时，应根据本实验室的工作特点，进行分析研究，以明确其质量形成过程及涉及的要素。
比较典型的质量形成过程，大体上包括以下各阶段。
（1）明确检测依据。
接受某项检测任务，首先要明确检测依据的技术标准和技术规范，熟悉和正确掌握它的技术要求和检测条件。
必要时，在完全理解检测依据的基础上，编制便于操作的具体的检测程序和方法。
以防止在掌握检测依据上出现偏差，保证具体操作上的一致性，避免发生质量问题。
（2）样品的抽取。
为了使抽取的样品具有代表性，且真实完整，应制定合理的随机抽样方案，明确抽样、封样、记录、取送方式等各项质量要求或严格按检验规程规定进行抽样工作。
（3）样品的管理和试样的制备。
为了保证样品的完好，不污染、不损坏、不变质，符合检测技术要求，应编制样品的交接、保管、使用、处置的质量控制措施。
需要制备试样时，还应制定制备程序和方法，对制样的工具、模具等也应进行质量控制。
（4）外部供应的物品。
对检测工作需用的从外部购进的材料、药品、试剂、器件等物品。
应有明确的质量要求和进行验收的质量控制措施。
（5）环境条件。
应有满足符合技术要求的工作环境，并有必要的监控环境技术参数的技术措施。
（6）检测操作。
检验人员要依据技术标准和检验规范规定的方法，正确、规范的进行检测操作，及时准确的记录和采集检测数据。
ISO90012015质量管理体系-----要求(学习word版)
ISO9001:2015 质量管理体系要求0.1总则1.采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。
能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
2.组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b)促成增强顾客满意的机会；c)应对与其环境和目标相关的风险和机遇；d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方均可使用本标准。
实施本标准并不意味着需要：一一统一不同质量管理体系的架构；一一形成与本标准条款结构相一致的文件；一一在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
0.2 质量管理原则本标准是在ISO 9000所描述的质量管理原则基础上制定的。
每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据，应用该原则的主要收益示例，以及应用该原则时组织绩效的典型改进措施示例。
质量管理原则包括：——以顾客为关注焦点；——领导作用；——全员参与；——过程方法；——改进；——循证决策（基于事实的决策）；——关系管理。
0.3 过程方法0.3.1总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。
采用过程方法所需满足的具体要求见4.4。
在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性和效率。
此种方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体绩效。
过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。
可通过采用PDCA循环（见0.3.2）以及基于风险的思维（见0.3.3）对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。
在质量管理体系中应用过程方法能够：a）理解并持续满足要求：b）从增值的角度考虑过程c）获得有效的过程绩效；d）在评价数据和信息的基础上改进过程。
质量管理体系要求
两个体系都强调过程控制和持续改进。通过整合两个体系，组织可以更好地识别和管理整 个业务流程中的环境因素和质量因素，提高效率和效果。
与职业健康安全管理体系的整合
共同的关注焦点
相互借鉴的方法
共同的过程性要素
职业健康安全管理体系关注组织对员 工的职业健康和安全的承诺和实践， 质量管理体系关注组织提供的产品或 服务的质量。整合两个体系可以将组 织的关注点扩展到员工健康、安全和 产品或服务的质量。
02
CATALOGUE
质量管理体系的构成要素
组织结构与职责
组织结构
明确各部门、岗位的职责和权责关系，形成科学、合理、高效的组织结构。
职责分配
根据组织目标和战略，将质量管理体系的职责分配到各个部门和岗位，确保各 项任务得到有效执行。
资源管理
人力资源
制定人力资源计划，招聘、培训和评价从事质量管理体系相关工作的员工，确保 他们具备必要的能力和技能。
认证是由第三方机构对组织或过程进行评估和批准的 过程，以证明其符合特定标准或法规。
认证的流程
认证通常包括申请、评估、批准和监督四个阶段。在 申请阶段，组织向认证机构提交申请，并提供相关资 料；在评估阶段，认证机构对组织进行审核，评估其 是否符合相关标准或法规；在批准阶段，认证机构向 组织颁发证书，证明其符合要求；在监督阶段，认证 机构对获得认证的组织进行定期监督和审查，确保其 持续符合要求。
共同的关注焦点
环境管理体系关注组织对环境的影响，质量管理体系关注组织提供的产品或服务的质量。 尽管两者关注点不同，但整合两个体系可以将组织的关注点扩展到更广泛的环境领域，包 括产品和服务对环境的影响。
相互借鉴的方法
环境管理体系采用的一些方法，如生命周期思维、风险评估、持续改进等，可以借鉴到质 量管理体系中。同样，质量管理体系中的一些方法，如统计过程控制、纠正和预防措施、 持续改进等，也可以应用到环境管理体系中。
质量管理体系要求
质量管理体系要求
质量管理是十分重要的任务，它不仅有助于提高企业的竞争力，还有助于提高企业的社会责任和盈利能力。
质量管理体系的要求是：首先是设计一个有效的质量管理体系，其方案应要求明确、可操作、安全可靠，并可以根据客户的需求而及时做出响应，以确保产品的质量。
其次，要建立一个有效的质量控制，从设计、开发、生产、施工到发货前统一实施，确保产品的质量，及时把握可能出现的过程中变化。
第三是有效的物流控制，从订单签定、仓储、运输、验收等全程控制，确保产品在过程中不出现质量问题。
第四是要建立一个可靠的质量保证系统，确保产品按质量要求准时准确地交付客户，让客户满意。
最后，实施有效的质量报告，以检查质量管理体系的健全性和完善性，确保质量管理体系的有效性。
总而言之，质量管理体系要求要求根据不断变化的市场情况和客户的需求，制定有效质量管理体系，以实现质量的可控性和可信性。
只有这样，企业才能不断提升其产品的质量，获得客户的认可，才能获得长久稳定的发展。
质量管理体系基础 考试知识点
质量管理体系基础考试知识点质量管理体系是一个组织内部为了确保产品或服务质量而设立的一系列活动、资源和方法的集合。
优秀的质量管理体系可以帮助组织提高产品质量、提升客户满意度，并为组织的可持续发展奠定基础。
下面是质量管理体系基础考试的相关知识点及参考内容：1. 质量管理体系概述- 了解质量管理体系的定义、目的和意义。
- 掌握质量管理体系的原则和要素。
2. ISO 9001质量管理体系- 理解ISO 9001质量管理体系的基本理念和框架。
- 熟悉ISO 9001质量管理体系的要求和标准。
- 掌握ISO 9001质量管理体系的相关术语和定义。
3. 质量方针与目标- 理解质量方针的概念和作用。
- 掌握制定质量方针的要求和步骤。
- 熟悉质量目标的制定方法和实施步骤。
4. 质量手册和程序文件- 了解质量手册的内容和编制要求。
- 掌握程序文件的制定和控制方法。
- 熟悉质量手册和程序文件的更新和维护要求。
5. 质量管理体系文件控制- 理解质量管理体系文件控制的目的和意义。
- 掌握质量管理体系文件的标识和编号方法。
- 了解质量管理体系文件的变更和审查流程。
6. 质量管理体系的运行和监控- 熟悉质量管理体系运行的基本流程和方法。
- 掌握质量管理体系的内审和管理评审程序。
- 了解质量管理体系监控的指标和方法。
7. 过程管理与改进- 理解过程管理的概念和方法。
- 掌握过程管理的基本流程和工具。
- 了解质量管理体系改进的方法和技术。
8. 内部质量审核- 熟悉内部质量审核的目的和要求。
- 掌握内部质量审核的基本流程和方法。
- 了解内部质量审核的角色和职责。
9. 不符合品与纠正措施- 理解不符合品的概念和分类。
- 掌握不符合品的处理和纠正措施的方法。
- 了解质量管理体系改进的方法和技术。
10. 绩效评估与持续改进- 熟悉绩效评估的基本原理和流程。
- 掌握绩效评估的指标和方法。
- 了解持续改进的方法和步骤。
这些知识点涵盖了质量管理体系的基本概念、要素和实施过程。
质量工程师笔记 第三章 质量管理体系
质量管理体系第一节质量管理体系的基本知识掌握质量管理体系的基本知识掌握质量管理八项原则，了解其在组织中的应用了解质量管理体系标准的发展熟悉2000版ISO9000族文件的结构掌握ISO9000族核心标准的主要内容和应用范围一、概述（一）体系、管理体系和质量管理体系2000版ISO9000族标准的目的是帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。
研究体系的主要工具是系统工程。
定义：体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素。
管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。
质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量管理体系的特征：（1）具有（在质量方面）指挥、控制组织的管理特征。
（2）在建立和实现（质量）方针和目标方面，具有明确的目标特征。
（3）与组织的其它管理体系一样，其组成要素具有相互关联和相互作用的体系特征。
（二）质量管理体系的主要特性1、总体性组成体系的要素具有特定的功能和职能，就体系总体而言，系统的功能必须由系统的总体才能实现。
体系的总体功能可以大于组织体系各要素功能之和，或具有其要素所没有的总体功能。
体系和要素是辨正的统一。
2、关联性组织体系的要素，既具独立性，又具相关性，而具各要素和体系之间同样存在这种“相互关联或相互作用”的关系。
3、有序性所谓有序性，通俗地讲，就是将实现体系目标的全过程按照严格的逻辑关系程序化。
4、动态性所谓动态性，是指体系的状态和体系的结构在时间上的演化趋势。
二、质量管理八项原则1、以顾客为关注焦点组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。
应：将满足顾客的需求和期望放在第一位，将其转化为组织的质量要求，采取措施使其实现；测量顾客的满意程度，处理好与顾客的关系，加强与顾客的沟通，通过采取改进措施，以使顾客和相关方满意。
进行市场调查，分析市场变化，以此来满足顾客当前和未来的需求并争取超越顾客的期望，以创造竞争优势。
2、领导作用领导者确立组织统一的宗旨和方向，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
质量管理体系的基本要素
质量管理体系的基本要素一、引言质量管理体系是企业实现优质产品与服务的核心机制，必须建立在一系列基本要素的基础上。
本文将从组织领导、质量政策、质量目标、质量手册、程序和过程、资源管理、培训与意识、监测与测量、内部审核以及持续改进等方面探讨质量管理体系的基本要素。
二、组织领导一个有效的质量管理体系需要高层管理层的明确领导与全面支持。
领导层应确立质量方针和目标，并适时进行评估，以保证体系的持续改进和适应变化的能力。
三、质量政策质量政策是为了指导企业的质量工作而确立的方针和原则。
它应当符合组织的特点和战略目标，并与法律法规相吻合。
质量政策的制定和宣布应当充分沟通和参与到组织中。
四、质量目标质量目标是对质量绩效的期望值，应当通过可衡量的目标来确定。
目标应当与质量政策相一致，并能够为组织提供具体的指导。
五、质量手册质量手册是质量管理体系的核心文件，它包含了质量管理体系的描述和指导。
质量手册应当覆盖到体系的所有方面，确保质量工作能够按照规定的程序进行。
六、程序和过程质量管理体系需要通过程序和过程来确保质量的可控可靠。
程序应当清晰描述组织应如何进行各项工作活动，过程则需要将程序转化为具体操作流程，以确保质量目标的达成。
七、资源管理质量管理体系需要合理配置和管理各种资源，包括人力资源、物质资源、设备设施等。
组织应当确保所需资源的有效供应，并监控资源的使用情况以保证质量的稳定性。
八、培训与意识组织成员的培训和意识度对于质量管理体系的运行至关重要。
培训应当使员工具备相关技能和知识，提高其对质量的认识；意识则体现在员工对质量的重视和积极参与质量改进活动中。
九、监测与测量质量管理体系需要通过监测和测量来评估组织的质量绩效和体系的有效性。
监测与测量的结果应当被及时记录和分析，以便为持续改进提供依据。
十、内部审核内部审核是对质量管理体系的自我评估和检查。
它应当由经过培训的内部审核员进行，确保体系的运行符合相关要求，并能够不断改进。
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2015质量工程师中级理论与实务知识点：建立质量管理体系的基本要求考前冲刺
一、单项选择题（共 25题，每题2分，每题的备选项中，只有1个事最符合题意） 1、如果在y关于x的线性回归，b＞0，那么对于x与y两个变量间的相关系数r来讲，必有(). A．r＞0 B．r＜0 C．r=0 D．r=1 2、质量改进是在质量______基础上进行。 A．纠正 B．预防 C．检验 D．控制 3、生产过程正常，由于点子偶然越界而判异，于是就犯了______，这种错误将造成______的损失。 A．第一类错误，寻找根本不存在的异因 B．第一类错误，不合格品增加 C．第二类错误，寻找根本不存在的异因 D．第二类错误，不合格品增加 4、审核计划应由__编制。 A．实习审核员 B．审核方案管理人员 C．审核员 D．审核组长 5、以下选项中，属于质量检验定义的内容应包括__所进行的技术性检查活动。 A．针对产品的一个或多个质量特性 B．通过观察、测量、试验 C．通过技术标准验证和认定 D．将结果和规定的质量要求进行比较 E．确定每项质量特性合格情况 6、质量信息管理的第一步应该是__。 A．识别并获得内部和外部的信息来源 B．识别信息需求 C．评价信息管理的效果 D．确保适宜的安全性和保密性 7、根据样本中发现的不合格晶数使用GB/T2828.1来判定是否接收某批产品，AQL值应__。 A．大于1.0(%) B．不大于1.0(%) C．大于10(%) D．不大于10(%) 8、产品质量责任是一种综合的__。 A．法律责任 B．民事责任 C．刑事责任 D．行政责任 9、在假设检验中，对u检验法而言，如果在a＝0.05的水平下接受原假设H0，则在a=0.01的水平下检验结论为__。 A．接受H0 B．拒绝H0 C．不一定 D．无法判定 10、设随机变量X服从λ=2的泊松分布，则P（X≤2）=（）。 A．e-2 B．3e-2 C．5e-2 D．7e-2 11、TBT协议对技术法规的定义是__规定产品特性或加工和生产方法的文件。 A．强制执行的 B．非强制的 C．通用的 D．重复使用的 12、以下属于环境条件试验的是______。 A．湿热试验 B．负载试验 C．耐久性试验 D．霉菌试验 E．振动试验 13、审核证据正确的理解为______。 A．定性 B．定量 C．A+B D．加工成有价值的信息 14、抽样检验较适用于（）。 A．破坏性检验 B．检验费用昂贵的检验 C．兼职人员进行的检验 D．批量大、生产自动化程度较高的产品检验 E．采用化学反应的试验 15、我国计量法规体系包括（）。 A．中华人民共和国计量法 B．国务院制定的计量行政法规 C．省、直辖市、自治区制定的地方计量法规 D．地方计量检定规程和校准规范 E．县级以上地方人民政府制定的地方计量管理办法 16、关于质量体系审核，下列说法正确的是__。 A．收集信息的方法不包括面谈 B．除非法律要求，审核小组若没有得到审核委托方和(适当时)受审核方的明确批准，不应泄露审核中获得的其他信息或审核报告 C．审核报告属审核方所有 D．若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能，可通过技术专家予以满足，技术专家可独立审核 17、企业标准是我国标准的重要组成部分，下列关于企业标准的说法正确的是__。 A．企业标准只能是产品标准 B．企业标准以技术标准为主体，还包括管理标准和工作标准 C．企业标准由企业制定，由当地标准化行政主管部门审批、发布 D．在有相应的国家、行业、地方标准时，不允许企业制定企业标准 18、某产品是由3个单元组成的并联系统，若每个单元的可靠度均为0.1，则产品可靠度约为（）。 A．0.3 B．0.6 C．0.4 D．0.7 19、下述参数中，属于维修性度量参数的是（）。 A．故障前平均时间 B．平均故障间隔时间 C．故障率 D．平均修复时间 20、国家标准《卓越绩效评价准则》可用于__。 A．质量奖评审和组织自我评价 B．组织自我合格评定 C．合同签订或认证目的 D．组织管理评审 21、产品终止规定功能称为______。 A．故障或失效 B．失效 C．故障 D．以上均不对 22、质量检验的主要功能有__。 A．鉴别功能 B．把关功能 C．纠正功能 D．预防功能 E．报告功能 23、下列所举示例中，__属于文件。 A．空的光盘 B．标准样品 C．所有的信息 D．程序 24、有一个或一个以上A类不合格，也可能含有B类不合格，但不含有C类不合格的单位产品是__。 A．B类不合格品 B．C类不合格品 C．A类不合格品 D．A类或B类不合格品 25、致力于满足质量要求，是__的目的，它是质量管理的一部分。 A．质量保证 B．质量策划 C．质量控制 D．质量改进 二、多项选择题（共25题，每题2分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，至少有1个错项。错选，本题不得分；少选，所选的每个选项得 0.5 分） 1、以下说法正确的是______。 A．修改采用国际标准时，我国标准与国际标准在文本结构上应当对应 B．等同采用国际标准哪怕是少量的编辑性修改都不允许 C．等同采用的符号是“=” D．修改采用的程度代号是“IDT” 2、决定A发生频率的因素有（）。 A．事件A发生的次数 B．重复实验的次数 C．kn D．n E．试验的人员和设备 3、流程图使用的符号中，“□”中内容是______。 A．过程流向说明 B．判断决策 C．开始和结束 D．活动说明 4、使用GB/T 2828.1对某产品进行验收，批量为150，规定一般检查水平为Ⅱ，查得样本大小字码为“F”，样本大小为20，并规定AQL为1.0(%)，AQL=1.0(%)与样本字码F相交处的箭头朝上指向[0，1]，此时样本大小为13。则应采用的抽样方案为______。 A．(13，0) B．(13，1) C．(20，0) D．(20，1) 5、质量改进的重点在于__。 A．防止差错和问题发生 B．加强检验 C．改善环境 D．提高质量保证能力 6、关于头脑风暴法的说法正确的是__。 A．是于1941年提出的 B．是由美国人奥斯本提出来的 C．由朱兰博士提出 D．根据的是亲和图原理 E．在台风季节使用的一种方法 7、用于国际间硬度值比对的高稳定、均匀性好的硬度块，能够起到__的作用。 A．国际基准 B．参考标准 C．传递标准 D．工作标准 8、在编制审核计划的过程中，受审核方的任何异议应在__之间予以解决。 A．审核小组 B．审核组长 C．审核委托方 D．受审核方 E．相应认证标准 9、属于质量信息管理系统中战术层次上的活动的有__。 A．管理评审 B．作业监督 C．质量策划 D．质量控制 E．信息收集 10、ISO 9001和ISO 9004的主要区别有______。 A．ISO 9001是指改进组织的总体业绩与效率，ISO 9004是关于质量管理体系的要求 B．ISO 9001的目标是顾客满意和产品质量的目标，ISO 9004的目标是扩展相关方满意和组织业绩 C．ISO 9001是质量管理体系的有效性，ISO 9004是质量管理体系有效性和高效 D．ISO 9001是用于认证或合同目的，ISO 9004是用于追求业绩的持续改进 11、质量管理体系审核的末次会议应由____主持，并以受审核方能够理解和认同的方式提出审核发现和结论，适当时，双方就受审核方提出的纠正和预防措施计划的时间表达成共识。 A：审核组长 B：审核委托人 C：受审核方和审核机构共同 D：审核员选举产生的代表 12、计算产品任务可靠性时考虑的故障是（）。 A．任务期间影响任务完成的故障 B．寿命期间所有的故障 C．修理时发现的故障 D．所有发现的故障 13、对应于过程输出无偏移的情况，六西格玛水平Z0是指______。 A．规范限与1.5σ的比值 B．规范限与σ的比值 C．规范限与2σ的比值 D．规范限与3σ的比值 14、下列有关控制用控制图的说法，正确的有__。 A．当过程达到了所确定的状态后，才能将分析用控制图的控制线延长作为控制用控制图 B．由分析用控制图转为控制用控制图不需有正式交接手续 C．进入时常原理后，关键是保持所确定的状态 D．控制用控制图相当于生产中的立法，由分析用控制图转为控制用控制图应有正式交接手续 E．经过一个阶段的使用后，可能又会出现新的异常，应查出异因，及时采取必要措施，加以消除，恢复统计过程控制状态 15、已知某种产品由2个部件并联而成，假定每个部件彼此独立，且工作到365天的可靠度分别为 0.9、0.9，则该产品工作到365天的可靠度是__。 A．0.72 B．0.28 C．0.99 D．0.3 16、抽样检验的对象是__。 A．部分产品 B．单位产品 C．一批产品 D．样本 17、作业层的质量信息系统通常有（）等特点。 A．汇总性 B．可预见性 C．重复性 D．历史性 E．随机性 18、质量检验用技术文件是进行质量检验工作的依据。下列关于技术文件的说法正确的有__。 A．质量检验必须备齐设计部门、工艺部门、销售部门、标准化部门的技术文件 B．关键件与易损件清单及产品使用说明书是设计部门应提供的文件 C．产品试制阶段应配齐试制用产品图样、有关技术标准 D．当对设计文件或工艺文件进行修改时，应对质量检验部门使用的文件单独进行修改 E．成批生产阶段应配齐正式投产用产品图样、产品技术标准、工艺规程及有关的国家标准及行业标准等 19、日本玉川大学著名质量管理专家谷津进教授曾将质量改进的步骤用图表示为（）。 A.A B.B C.C