冲击波治疗仪

冲击波是一种通过物理学机制介质（空气或液体）传导的机械性脉冲压强波，它通过改变伤患处的化学环境、破坏疼痛受体的细胞膜、诱发内腓肽产生等，达到镇痛目的。临床广泛应用于顽固性、慢性疼痛的治疗。

多应用于：肌肉松解、肌腱损伤、组织钙化；也可用于激痛点疗法和针灸疗法。多点散焦式是全球拥有最多治疗模式的体外冲击波治疗机；常用于运动系统疼痛的治疗；肌筋膜综合症的治疗；膝关节炎、肘关节炎、肩周炎等。

全球体外冲击波治疗仪的物理治疗发展

全球体外冲击波治疗仪的物理治疗发展首次成功应用冲击波技术在人体外作碎肾结石治疗是1980年二月于德国慕尼克，体外冲击波治疗技术在10年间已经历了四代的演进。冲击波技术又于1987年首次被应用于骨科治疗。鉴于冲击波在治疗结石方面显示出粉碎钙化物的功能，骨科界便尝试利用相同的冲击波技术来治理肌建的钙化病变。而从早期治理案例中又观察到接受冲击波治疗的患处获得持久的镇痛效果，因此冲击波亦开始被应用于痛症治疗，如肌腱炎以及其他慢性肌腱末端伤患。在90年代中期，单在德国，估计每年有10至15万骨科病者曾接受冲击波治疗。这个数字更超越冲击波在泌尿科作体外碎石治疗的使用率。

在实验室进行以高能量聚焦冲击波击碎仿结石的情况，一枚10毫米阔的仿结石悬于水中，冲击波从右边射出把仿结石瓦解，而冲击波轨迹上留有冲击波空化效应的无数小气泡。配备冷空气治疗仪的新型发散式体外冲击波骨科治疗仪在清除体内结石方面，所应用的冲击波的能量必需够强而且高度集中，这样才能有效粉碎结石而又不会对结石周围的内脏组织造成过份创伤，而为确保冲击波准确击中结石，因此冲击波仪器都有配备超声波显影或X光显影等的导航装置。然而在骨科应用作治理肌腱等软组织伤患上，性质便有别于治疗体内结石，因此在骨科治疗中所应用的冲击波能量以至仪器的要求都有所不同，慢慢便发展出专治骨肌系伤患的冲击波治疗仪。两者主要的分别是，治理肌腱所需的能量较低，加上大多数肌腱伤患都可透过触诊来定位而无需依赖导航系统，因此冲击波仪器的体积相应可以造得小巧。低能量冲击波能够治疗大部分肌肉骨骼相关的疾病，高能量冲击波在一些国家如德国，有规定作为医疗手段必需有注册西医执行，为了让物理治疗师都能有资格操作冲击波治疗仪，有生产商因而研发出近乎零副作用，低风险的气动弹导式低能量冲击波技术，此气动弹导系统的生产及保养成本远较传统高能量冲击波技术为低，因此大大降低治疗成本，令更多骨科患者受益。目前正在应用的体外冲击的型号

冲击波治疗仪项目可行性分析报告

摘要目前，我国的医疗卫生体系仍然以基层卫生机构为主，基层医疗涵盖了社区卫生服务中心（站）、乡镇（街道）卫生院、村卫生室以及门诊部（所），2017年我国医疗机构总数为98.66万家，其中基层医疗卫生机构占比高达94.56%。基层医疗机构主要提供基本公共卫生服务和基本医疗服务，是防治慢性疾病的主要力量。为加快基层医院建设，我国部分地区已经率先推出了具体的基层医院标准化设备配置方案，例如深圳市卫计委于2016年10月印发《市卫生计生委关于更新社康中心基本设备标准化配置项目清单的函》，推荐社康中心配备光子治疗仪、红外治疗仪、空气波压力治疗仪、振动排痰仪、脉冲磁治疗仪等诊疗设备；广东省卫计委和广东省财政厅印发《关于印发 <2017年粤东西北地区社区卫生服务中心（站）标准化设备配置项目申报指南>的通知》，推荐社区卫生服务中心配备红外治疗仪、疼痛治疗仪、排痰仪等诊疗设备。随着政策的普及，治疗与康复类产品的发展空间巨大。全球人口老龄化趋势的加剧、慢性病发病率提升及自身健康意识的提高促进了治疗与康复需求的增长，人口老龄化问题已经成为全球性问题，老年人口的医疗需求远远大于一般人群；同时，随着环境问

题日益严重，生活习惯的改变，心脑血管疾病、癌症、糖尿病等慢性病发病率逐年提升，疾病治疗及诊断需求逐渐提升。随着全球经济的增长，人均可支配收入不断增长、人们生活水平不断提高，健康意识也逐渐提升，对高质量医疗服务的需求也不断增长。此外，由于药物治疗普遍有副作用，以预防为主的医疗理念逐渐深化，在实际诊疗中加强了医学诊疗设备的推广使用。在以上因素的驱动下，医疗服务的刚性需求将不断释放，从而推动治疗与康复类和体外诊断类等医疗器械市场快速发展。全球人口老龄化趋势的加剧、慢性病发病率提升及自身健康意识的提高促进了治疗与康复需求的增长，人口老龄化问题已经成为全球性问题，老年人口的医疗需求远远大于一般人群；同时，随着环境问题日益严重，生活习惯的改变，心脑血管疾病、癌症、糖尿病等慢性病发病率逐年提升，疾病治疗及诊断需求逐渐提升。随着全球经济的增长，人均可支配收入不断增长、人们生活水平不断提高，健康意识也逐渐提升，对高质量医疗服务的需求也不断增长。此外，由于药物治疗普遍有副作用，以预防为主的医疗理念逐渐深化，在实际诊疗中加强了医学诊疗设备的推广使用。在以上因素的驱动下，医疗服务的

骨科冲击波治疗仪的原理及适应症

体外冲击波治疗仪 XY-K-MEDICAL-300 一、产品的适用范围（适应症）、禁忌症适应症：软组织疼痛类疾病、骨科类疾病、其他疾病软组织疼痛类疾病包括:肩周炎、跟腱炎、颈椎病、足底筋膜炎、下腰痛、网球肘；骨科类疾病：骨不连、假关节、早中期的股骨头坏死；其他类疾病：肌痉挛、烧伤整形、阳痿治疗、心血管疾病、伤口愈合。禁忌症：抗凝血障碍的患者（或使用了抗凝血剂的患者）、肿瘤患者、糖尿病患者、血栓症患者或有血栓倾向的患者、治疗区急性化脓的患者、孕妇、14岁以下的儿童、使用了可的松等消炎物质的患者。二、优势是慢性和疑难骨骼肌肉疾病的最佳治疗方案治愈率是80% 治疗时间短：最长需要10分钟平均需要6至8个疗程可以替代手术治疗可移动性小巧和轻便的设备：易于安装内置空气压缩机：不用保养触摸屏操作智能化操作系统

三、原理： 1.气动弹道式冲击波治疗仪的工作原理：气动弹道式体外治疗仪是压缩机产生的气动脉冲声波转化成精准的弹道式冲击波，通过物理介质传导（如空气、液体等）作用于人体，产生生物学效应，是能量的突然释放而产生的高能量压力波，具有压力瞬间增高和高速传导特性。 2．气动弹道式冲击波治疗仪的治疗原理：利用压缩气体产生能量，驱动手柄内的子弹体，使子弹体以脉冲方式冲击治疗部位。冲击波经过皮肤、脂肪、肌肉等软组织后作用于损伤区，由于所接触的介质不同，在不同组织的交界处可以产生不同的机械应力作用，表现为对细胞产生拉应力、压应力和剪切应力，在含有气泡的组织中还会产生空化效应。骨组织在交变应力作用下出现显微裂纹，而这是诱导骨重建的主要原因，而拉应力和空化效应可以松解黏连的组织，促进血液循环，修复组织，达到治疗的目的。四、产品的注意事项不要空打；谨记禁忌症和部位；定期保养：每天擦拭传导子，定期检

EMSSmart体外冲击波治疗仪

EMS Smart体外冲击波治疗仪技术参数： ▲1手柄治疗头可伸缩，在治疗过程中对反作用力冲击起到良好的缓冲效果，减轻医护操作人员因长期操作带来的不适感 ▲2手柄治疗探头上有施压指示器，带压力刻度，能够适合力量不同的使用者在治疗病人时能够精确掌控对手柄施加压力大小，达到治疗标准化目的。 ▲3手柄上的操作开关区域带有独立手柄计数器，能记录手柄累计使用次数，便于操作者随时掌握治疗剂量。 4手柄为气压弹道式原理设计。 ▲5设备配有标准能量手柄以及高能量手柄：标准手柄套件（4个冲击头）高能量手柄套件（5个冲击头） 6手柄可+135℃高温高压消毒。 ▲7采用外置减振式全封闭空气压缩机，压缩机与主机分体式设计，减少空压机对主机的干扰，治疗过程中无噪音。 ▲8配套专用推车，用于压缩机放置，便于使用者简易操作。 9专用推车带有理线杆，方便整理手柄连接线。 10专用推车带有抽屉，方便存放治疗用品。 11专用推车轮为万向静音设计，方便移动机器。 12专用推车有耦合剂存放器设计，方便存放耦合剂。 13主机为LED灯显示屏设计，操作简单快捷。 14主机单次治疗设置次数可选择0-2500次。 15治疗手柄有独立减震硅胶软握把设计，减轻反作用力对于操作者的影响。 16治疗手柄为铝合金外壳设计，减轻手柄重量。 17生产厂家在国内设有专业的维修机构，直接提供售后维修服务（需提供生产厂家相关证明及售后服务承诺书）。 18电源供应（伏特）：100-240VAC，50-60Hz 19工作压力：1bar-4bar治疗时连续可调 20最大正输出压力：0≤11.2MPa 21能流密度：0≤0.31mJ/mm2（标准手柄）

冲击波治疗仪项目申请报告

冲击波治疗仪项目申请报告规划设计 / 投资分析

摘要说明— 从产品结构上看，国内体外诊断行业总体呈现两极分化：低端市场是前期使用的检验技术，正在进行方法学上的更新和迭代，发展空间小，增速缓慢；中端市场由于近年来国产研发能力迅速提升，渠道优势明显，国内产品正借力进口替代良机，发展迅速；高端市场由于技术壁垒高，目前主要由国外产品占据垄断地位，国内产品处在研发潜伏期。全球人口老龄化趋势的加剧、慢性病发病率提升及自身健康意识的提高促进了治疗与康复需求的增长，人口老龄化问题已经成为全球性问题，老年人口的医疗需求远远大于一般人群；同时，随着环境问题日益严重，生活习惯的改变，心脑血管疾病、癌症、糖尿病等慢性病发病率逐年提升，疾病治疗及诊断需求逐渐提升。随着全球经济的增长，人均可支配收入不断增长、人们生活水平不断提高，健康意识也逐渐提升，对高质量医疗服务的需求也不断增长。此外，由于药物治疗普遍有副作用，以预防为主的医疗理念逐渐深化，在实际诊疗中加强了医学诊疗设备的推广使用。在以上因素的驱动下，医疗服务的刚性需求将不断释放，从而推动治疗与康复类和体外诊断类等医疗器械市场快速发展。

全球人口老龄化趋势的加剧、慢性病发病率提升及自身健康意识的提高促进了治疗与康复需求的增长，人口老龄化问题已经成为全球性问题，老年人口的医疗需求远远大于一般人群；同时，随着环境问题日益严重，生活习惯的改变，心脑血管疾病、癌症、糖尿病等慢性病发病率逐年提升，疾病治疗及诊断需求逐渐提升。随着全球经济的增长，人均可支配收入不断增长、人们生活水平不断提高，健康意识也逐渐提升，对高质量医疗服务的需求也不断增长。此外，由于药物治疗普遍有副作用，以预防为主的医疗理念逐渐深化，在实际诊疗中加强了医学诊疗设备的推广使用。在以上因素的驱动下，医疗服务的刚性需求将不断释放，从而推动治疗与康复类和体外诊断类等医疗器械市场快速发展。该冲击波治疗仪项目计划总投资23826.33万元，其中：固定资产投资17006.96万元，占项目总投资的71.38%；流动资金6819.37万元，占项目总投资的28.62%。达产年营业收入48106.00万元，总成本费用36422.79万元，税金及附加425.63万元，利润总额11683.21万元，利税总额13720.32万元，税后净利润8762.41万元，达产年纳税总额4957.91万元；达产年投资利润率49.03%，投资利税率57.58%，投资回报率36.78%，全部投资回收期 4.22年，提供就业职位1015个。

体外冲击波治疗机技术参数

附件：体外冲击波治疗机技术参数一、气压弹道式放散状冲击波，原装进口。二、基本参数要求： 1、主机、手柄、探头为同一品牌同一制造商生产。 *1.1手柄数量：两把不同能量手柄各一套，针对不同适应症做精准定位治疗。 *1.2设备标配9个不同型号治疗探头。 1.3最大能流密度≤0.6mj/ mm2。 1.4设备可满足36mm大面积放散状冲击头1个。 *1.5手柄治疗头可伸缩，有施压指示器，带压力刻度。 *1.6手柄自带计数器，记录手柄累计使用次数。 1.7冲击头均可+135℃高温高压消毒。 2、可移动式柜式主机系统（包括：主机、台车、空气压缩机）。 *2.1空气压缩机：主机与空气压缩机分离，为油压式三级过滤空气压缩机，并具备大容量储气罐。 2.2工作频率：1-20Hz连续可调。 2.3工作压力：0bar - 4bar 治疗时连续可调。 2.4电源供应（伏特）：100 - 240VAC。 2.5电源频率：50 - 60Hz 。 2.6最大正输出压力：不小于11.2MPa 。 3、产品认证：

*3.1产品通过美国FDA足底筋膜炎治疗上的认证，并提供相关证明文件。 3.2产品在国内注册大于13款以上治疗探头，以注册证为准。 3.3产品适用范围不能为辅助治疗，以注册证为准。 3.4产品适用范围（医疗器械注册登记表内有注明）：肩钙化性肌腱炎、肩峰下疼痛综合症、网球肘、股骨大转子疼痛综合症、髌骨尖综合症、胫骨结节骨软骨炎、胫骨内侧应力综合症、止点性跟腱炎、非止点性跟腱炎、足底筋膜炎、肌筋膜疼痛综合症、特异性和根性腰背疼痛综合症。 3.5 投标产品为国际一线品牌，国内用户不少于100家用户，省内使用用户不低于5家医院，并提供本省装机不低于5家用户的装机合同或中标通知书。 *三、生产厂商在国内设有分公司、提供专业的售后维修服务，投标资料内需提供分公司资质。

疼痛治疗新技术冲击波治疗修订稿

疼痛治疗新技术冲击波治疗 Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】

疼痛治疗新技术——冲击波治疗我院疼痛科今年引进了世界先进的多尼尔电磁式冲击波治疗仪，该设备是现今物理治疗界首屈一指的先进仪器，它是利用冲击波发生器产生的高能冲击波能量，经聚集后进入特定的部位，通过冲击波能量对人体内部组织产生的物理和生理效应，达到治疗目的。冲击波治疗没有服药或注射药物的副作用，治疗时间短，效果明显，因而越来越广泛用于各种骨组织疾病和软组织慢性损伤性疾病治疗中。下面我们就来介绍一下冲击波治疗。一、冲击波作用于人体后产生的生物学效应： 1.机械压力效应：当冲击波进入人体后，由于所接触的介质不同，如脂肪、肌腱、韧带等软组织以及骨骼组织等，因此，在不同组织的界面处可以产生不同的机械应力效应，表现为对细胞产生不同的拉应力和压应力。拉应力可以引起组织间的松解，促进微循环；压应力可以使细胞弹性变形，增加细胞摄氧，从而达到治疗目的。 2.压电效应：冲击波作为一种机械力作用于骨骼后，首先增加了骨组织的应力，产生极化电位，引起压电效应。这种压电效应对骨组织的影响与冲击波的能量大小有关。许多动物实验都发现高能量的冲击波可以引起动物的骨骼骨折，低能量的冲击波可以刺激骨的生成。 3.空化效应：人体组织中所含的大量微小气泡在冲击波的作用下急速膨胀、破裂，出现高速液体微喷射，产生撞击效应。空化效应有利于疏通闭塞的微细血管，松解关节软组织的粘连。 4.止痛效应: (1)由于体外冲击波对人体组织的作用力较强，可直接抑制神经末梢细胞，从而缓解疼痛；(2)体外冲击波可改变伤害感受器对疼痛的接受频率，由此缓解疼痛；(3)体外冲击波通过改变伤害感受器周围化学介质的组成，抑制疼痛信息的传递； (4)体外冲击波可引起局部充血，从而促进炎症的消退。二、冲击波治疗的适应症：根据这些生物学效应，目前，体外发散式冲击波的主要适应症包括骨组织疾病，如：骨折延迟愈合、骨折不连接、成人股骨头缺血性坏死（中早期）和软组织慢性损伤性疾病，如：肩峰下滑囊炎、肱二头肌长头腱炎、钙化性冈上肌腱炎、肱骨内上髁炎、网球肘、弹响髋、跳跃膝、跟痛症、髌骨腱炎、冈上肌肌腱损伤等。并有文献报道称对足底筋膜炎、腱鞘炎、棘上韧带炎、髂嵴炎、肩周炎、颈椎病、椎间盘突出症、骨膜炎、骨性关节炎、盆腔炎、前列腺炎等有良好的治疗效果。三、冲击波治疗的副作用：冲击波治疗也存在一定的副作用，包括局部组织的红肿、皮下出血、瘀斑、疼痛等，但绝大多数都是一过性的，治疗后1-2天就可以缓解或者消除。所以无需对冲击波治疗心

体外冲击波治疗仪XY-K-MEDICAL治疗说明书

体外冲击波治疗仪XY-K-MEDICAL治疗说明书翔宇医疗，是一家致力于康复理疗设备和创伤治疗设备的研发、生产、销售为一体的高新技术企业。以下是其适应症的建议治疗处方，医生在临床中可根据病人的实际情况进行参数的具体设定治疗方式：冲击波治疗对每个病人而言都是不同的，痛点是要根据病人的描述而定位；冲击波治疗从痛点开始慢慢的画圈移动，并覆盖所有的疼痛区域；在病人能承受的情况下，慢慢的增加强度，直到病人能够感受到疼痛，治疗频率要根据病人对疼痛的敏感程度而决定；在使用冲击波治疗前，可以先冷却治疗部位，这样从本质降低病人对疼痛的敏感程度。

禁忌症一般来说，冲击波治疗不能用于充满气体的器官（肺部），大的神经和血管，脊柱的部位。 1.凝血功能障碍（血友病） 2.使用抗凝血剂，特别是苯丙香豆素 3.血栓症 4.肿瘤，癌症病人 5.妊娠 6.成长中的儿童 7.可的松治疗6个月以后才能接受第一次体外冲击波治疗副作用 1.肿痛，变红，血肿 2.瘀点 3.疼痛 4.之前使用可的松治疗的患者容易有皮肤感染

副作用在2-5天后减轻，保证在开始下次治疗之前，这些症状都消失。踝关节急性（亚急性）跟能量（巴）频率（HZ）冲击次数/疗程传导子腱炎痛点（肌腱上的） 1.6 15 2000-3000 D-actor 20MM 肌肉（跟肌腱相关）备注：此适应症不是直接治疗在肌腱上的，而只是作用于肌腹上的，这是为了提高血液循环，刺激愈合过程，在腓肠肌上移动D-actor 传导子（平滑的移动D-actor但是在腓肠肌表面需要使用一定的压力）直到血液流通顺畅。中间（侧边）跟腱痛能量（巴）频率（HZ）冲击次数/疗程传导子疼痛点（直接作用于肌 1.8 8 2000 经典15MM 聚焦腱）肌肉（和肌腱相连） 1.6 15 2000-3000 D-actor 20MM 备注：在排肠肌上移动传导子D-actor ，（平滑的移动D-actor但是在腓肠肌表面需要使用一定的压力）直到血液流通良好。跟腱痛肌腱/肌肉能量（巴）频率（HZ）冲击次数/疗程传导子

疼痛治疗新技术冲击波治疗

冲击波疗法

冲击波疗法文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]

体外冲击波疼痛治疗什么是冲击波冲击波是我们日常生活的一部分——雷暴雨产生冲击波用于医学的冲击波是一种声波，该声波可将高能传导至疼痛部位以刺激愈合、组织再生和修复功能。冲击波的特点为：压力快速改变，高振幅和无周期性。产生和传导至组织的能量大大高出超声波能冲击波疗法原理利用压缩空气产生动能，动能驱动金属弹道撞击探头底部的发射器。通过该种作用产生的冲击波以放射状或聚焦状传导，其传导的方式取决于发射器表面为凸面或凹面……. 冲击波治疗疗效有效穿透深度取决于预设的能量（压力）和所使用的发射器形状。穿透深度的数值最高达7cm。冲击波能的一个重要部分携带一股正压脉冲穿透组织。压力波的传导只会受到组织内小部分吸收的限制。更密实的组织处吸收会更高，如骨头。镇痛作用—消除疼痛加速消除P物质减少肌肉紧张抑制痉挛和感受纤维。加速愈合促进胶原蛋白产生，促进新陈代谢和微循环韧带新血管形成，刺激造骨细胞活动，促进骨生成恢复肢体灵活性，促进钙沉积再吸引冲击波治疗方法的优点通过冲击波定向治疗，减少周围组织的紧绷感患者身体无任何药用作用（可能会有短时的局部麻醉感）患者可避免接受外科手术以及手术带来的风险门诊式治疗有效将误工时间降到最低一些适应症（如网球肘）冲击波疗法是最有效的疗法关于治疗使用冲击波疗法治疗只需4步： 1.通过按压定位疼痛点 2.手动设置治疗参数或使用预设处方 3.涂抹耦合剂 4.开始治疗可能出现的短时副作用瘀斑血肿组织敏感暂时改变水肿红斑大部分接受治疗的患者未产生副作用并且对治疗的耐受性非常好。冲击波疗法可以帮助...... 急性病症

体外冲击波疼痛治疗仪

体外冲击波疼痛治疗仪 SONOTHERA 体外冲击波疼痛治疗系统产品介绍 (Extracorporeal Shock Wave Therapy) 一、产品概述 SONOTHERA 体外冲击波疼痛治疗系统是一款双治疗头多功能型冲击波疼痛治疗仪，该产品是目前全球拥有最多治疗模式的体外冲击波骨科治疗仪，本治疗仪的【激波针灸技术】在全球独家开创了【无创高能针灸】新纪元！是全球唯一具有【激波针灸技术】的冲击波骨科治疗仪。 1、治疗原理冲击波是一种通过物理学机制介质（空气或气体）传导的机械性脉冲压强波，SONOTHERA 将气动产生的脉冲声波转换成精确的弹道式冲击波，通过治疗探头的定位和移动，可以对疼痛发生较广泛的人体组织产生良好的治疗效果。目前冲击波在临床上的治疗已有大量的医学文献报道并肯定了这一治疗的安全有效。 2、医学效应声学边界的能量释放Energy release at acoustic boundaries 空化作用Cavitation 增加细胞壁的通透性Increase of cell wall permeability

刺激微循环（血液、淋巴）Stimulation of Microcirculation (Blood, Lymph) 释放P 物质Release of Substance P 减少非髓鞘神经Reduction of unmyelinated nerves 释放一氧化氮（血管舒张，细胞新陈代谢增加，血管新生，抗炎作用）Release of Nitric oxide (vasodilation, increased cell metabolism, neoangogenesis, anti-inflammatory effect) 抗菌作用Antibacterial effect 刺激生长因子（血管、骨骼、胶原蛋白新生）Stimulation of Growth factors (neogenesis of vessels, bone, collagen) 刺激干细胞Stimulation of Stem cells 2、治疗疼痛和促进组织康复的机理 SONOTHERA 产生的冲击波可以来改变伤患处的化学环境，使组织产生并释出抑制疼痛的化学物质，同时冲周波可以破坏疼痛受体的细胞膜，抑制疼痛信号的产生及传道，此外，冲击波引致内腓肽的产生，降低患处对疼痛的敏感，以上几种机制针对伤患的合成作用，可以对患者疼痛达到长期有效的治疗效果。通过改善治疗区域的新陈代谢和减轻患处的炎性反应，冲击波治疗同时促进组织的康复，其机理包括松解患处钙质沉着，减轻水肿及增加组织的机械负荷。二、治疗模式 1、疼痛治疗模式：对近骨面的软组织可产生持久可靠的治疗，常用于运动系统疼痛的治疗。适应症：肩部钙化性肌键炎疼痛肱骨外上髁炎膝关节韧带疾患/跟腱痛足底筋膜炎

冲击波治疗仪适应症

疼痛的治疗好帮手—— 冲击波治疗仪（shockwave therapy）康复医学科引进了美国DJO-冲击波治疗系统，采用世界上独一无二的最佳能量能级调节方法，作用机理是应用冲击波针对人体肌肉\骨骼\内脏等组织病变进行病理性逆转的一种疗法。现介绍给大家，欢迎咨询。一、冲击波治疗仪适应证（一）、骨组织疾病。 1、骨折延延愈合 2、骨不连 3、股骨头缺血性坏死 4、跟骨骨刺 5、跟痛症：外伤或退行变导致的跟骨骨刺、跖腱膜炎、足部脂肪垫萎缩，足跟滑囊炎、跟腱膜炎，跟骨滑膜炎。（二）、软组织慢性损伤疾病。 1、钙化型肌腱炎：岗上肌腱膜炎、肱二头肌长头肌腱炎、症肩峰下滑膜炎 2、肱骨外上髁炎、肱骨内上髁炎 3、髌前滑囊炎、髌腱炎、 4、弹响髋、胫骨结节骨骺炎、股骨大转子滑囊炎二、冲击波治疗仪相对适应证 1、骨性关节炎、距骨骨软骨损伤、腱鞘炎 2、男性性功能障碍 3、美容 4、减脂三、冲击波治疗仪禁忌证 1、出血性疾病：凝血功能障碍患者可能引起局部组织出血，未治疗、未治愈或不能治愈的出血性疾病患者不宜行ESWT 。 2、血栓形成患者：禁止使用ESWT，以免造成血栓栓子脱落，引起严重的后果。 3、生长痛患儿。 4、严重认知障碍和精神疾病患者。

四、大家关注的几个问题 1、冲击波治疗的原理是什么？冲击波是一种物理波，它是一种不连续的、带有冲击力量的波，此波的特点是，爆发力强，穿透力大，可以在相同的介质中均匀地传播。用于软组织损伤的治疗也正是利用了它的这一特点，由于人们长期从事各种慢性积累性损伤的活动，久行、久站、久坐为发病的重要原因，可以导致肌肉静力性肌紧张，从而慢性渗出、出血，逐渐形成瘢痕，最终由于瘢痕组织形成皮下硬结，从而成为发病的重要因素。冲击波在相同的组织中传播速度会均匀地传播，然而在这些病变粘连的组织中，就会传播受阻，从而向不同的方向发生碰撞，产生强烈的能量释放，也正是利用这一释放的能量，被动性剥离粘连的软组织，从体外松解受损的软组织，解放受卡压的神经。 2、冲击波治疗多少次可以治愈？冲击波的治疗是一种无创性治疗，也就是通过皮肤，不用任何有创伤性的器具就可以完成体外松解软组织的目的。因此，治疗起来比较慢，虽然一次显效非常明显，但因人而异的情况也十分明显。年轻人，病情轻，粘连轻的，一次即可治愈。老年人、体质较差、寒湿较重的，多需多次才能治愈。 3、冲击波治疗一次收多少钱？冲击波是一种德国进口的设备，主要依据痛点冲击进行收费，收费标准：270元/次，收费项目为医保（市、区）甲类，新农保自付0%。 4、冲击波治疗的时候疼吗？一般地来说，会痛，而且有的会比较痛，而且往往是人手压不出来的那种痛，但在正常组织中治疗时，会丝毫感觉不到疼痛。也就是说，在有粘连有炎症的地方，会疼痛加重，所谓的痛点。而在正常的组织中，它均匀传播，不会发生疼痛的感觉。 5、冲击波对人身体有伤害吗？冲击波是一种物理治疗波，一般软组织都有一定的耐受性，所以治疗要有限量，不能使劲打反复打，毕竟它也是刺激人体的修复能力，激活潜在的修复基因。所以不宜长期做。一般治疗时间控制在15分钟以内，每周一次，5次为一疗程。一疗程如无明显好转，建议行软组织松解手术治疗或隔段时间再行第二疗程治疗。 6、联系方式联系电话：81175 / 82144 治疗地点：门诊楼二楼疼痛门诊/ 三楼康复科专家门诊

瑞士STORZ体外冲击波疼痛治疗仪

瑞士STORZ体外冲击波疼痛治疗仪瑞士STORZ体外冲击波疼痛治疗仪系统（医用气动弹道式）产品编码：M P200 产品品牌：S TORZ 起订数量：1(PCS) 详细介绍一、瑞士STORZ公司MP200体外冲击波疼痛治疗仪系统是MASTERPULS?系列产品中的全能型产品。具有超大触摸式液晶屏，智能化操作菜单，内置治疗指南，可配备多种治疗探头，应用于疼痛以及运动康复容领域。联合治疗： ?发散式冲击波治疗（RSWT） ?震荡疗法（V-ACTOR?）冲击频率和压力： ?冲击波治疗（RSWT）：1-21Hz/1-5bar ?震动治疗（V-ACTOR?）：1-35Hz/1-5bar ?D-ACTOR??技术 ?对肌筋膜疼痛综合症治疗效果最佳 ?Deep Impact??深部治疗探头 ?用于深部软组织损伤的治疗 ?CERAma-x??治疗探头 ?无需耦合剂的疼痛治疗探头 ?V-ACTOR??治疗手柄 ?用于肌肉和结缔组织的松解治疗模式： 1、疼痛治疗模式冲击波对近骨面的软组织可产生持久可靠的治疗，常用于运动系统疼痛的治疗。例如：肌肉、肌筋、肌筋膜相关疾患应用冲击波治疗在临床上有良好的疗效。

2、激痛点治疗模式使用该模式针对肌筋膜综合症起到良好的治疗作用，治疗时冲击波将直接作用于整个痛点区域，此治疗模式使用高频冲击波（10Hz）。 3、针灸治疗模式使用这一模式，系统会产生非常精确的冲击波，并且作用于人体的穴位，患者避免针刺的痛苦却可达到治疗效果。 MP200 体外冲击波疼痛治疗仪系统优势： ?免除外科手术； ?疗效确切，治愈率达80-90%； ?非侵入式，无创； ?不伤及正常组织，只针对病处尤其是坏死细胞起作用； ?不需住院治疗，不影响正常生活；治疗方案：一般第一次与第二次治疗间隔2-3天，3-5次为一疗程。股骨头坏死等3-10次为一疗程。治疗过程中，部分患者会出现轻微疼痛，请及时与治疗师沟通以进行冲击能量调节。在治疗的几天内，会感到治疗部位的轻微不适，属于正常现像。一个疗程的治疗结束后初期，尽量减少运动或者局部损伤处的发力，期间需注意休息1-2周，使治疗部位充分痊愈。 MASTERPULS? MP200冲击波治疗系统应用领域： ?肩部钙化性肌腱炎 ?肱骨外上髁炎 ?膝骨韧带疾患 ?跟腱痛 ?足底筋膜炎 ?肌痛点治疗 ?其他肌腱损伤 ?肌肉及结缔组织激活化 ?针灸疗法二、The first HIGH-FREQUENCY radial shock wave therapy system： High shock frequencies, maximum shock wave introduction into the tissue, optimized application pressure and convenient touch screen technology. Now po ssible: ?Biomechanical Stimulation? (BMS) with D-ACTOR? technology! ?Biomechanical Stimulation? (BMS) performed with D-ACTOR? technology is based on the mechanical application of vibrating pulses to tensed, shortened or overstretched muscles and tendons by means of the physiological shock frequencies (18 – 21 Hz) and low vibration amplitudes of the D-ACTOR?

生活养生-冲击波治疗仪有哪些副作用

文章导读冲击波治疗仪是比较常见的一种医学治疗仪器，最主要的作用是利用冲击波进行体外碎石，对于肾结石有很好的治疗效果，当然这种冲击波治疗仪，如果治疗不当，可能会造成一定的副作用问题，它可能会引起局部组织出血，对于有些血栓患者来说，应该禁用冲击波治疗仪，避免造成严重的后果。副作用出血性疾病：凝血功能障碍患者可能引起局部组织出血，未治疗、未治愈或不能治愈的出血性疾病患者不宜行 ESWT 。血栓形成患者：该类患者禁止使用 ESWT，以免造成血栓栓子脱落，引起严重的后果。生长痛患儿严重认知障碍和精神疾病患者适应证骨组织疾病：骨折延迟愈合及骨不连、成人早期股骨头坏死；软组织慢性损伤性疾病：肱二头肌长头肌腱炎、钙化性冈上肌腱炎、肱骨外上髁炎、肱骨内上髁炎、足底筋膜炎、止点性跟腱炎等。相对适应证骨性关节炎、距骨骨软骨损伤、腱鞘炎、肩峰下滑囊炎、髌前滑囊炎、髌腱炎、股骨大转子滑囊炎、弹响髋和肌痉挛、骨坏死性疾病（月骨坏死、距骨坏死、舟状骨坏死）等冲击波其他作用治疗男性性功能障碍（ED）治疗，美容，减脂等治疗原理利用设备产生的冲击波，通过水囊或其他方式耦合进入人体，聚焦于病灶实现治疗。治疗原理：应力作用：冲击波在传播过程中具备一定的声学特性，在不同的声阻抗界面会产生拉力与压力，对材料产生机械破坏作用，有助于松解组织粘连，粉碎骨刺。空化效应：冲击波在介质中传播时会产生一系列的空化泡，这些空化泡在过程中生长，

震荡，溃破，释放出大量能量。镇痛效应：激活产生p物质，持续作用一段时间后，疼痛阈值提高，且p物质产生减少。代谢激活：冲击波改变细胞膜的通透性，加速膜内外离子交换过程，并加快代谢分解产物清除与吸收。其他作用：成骨效应，促血管生长因子的产生等。

体外冲击波治疗肩周炎的效果观察

体外冲击波治疗肩周炎的效果观察目的探讨体外冲击波治疗肩周炎的效果。方法选取2015年10月～2016年1月在我院确诊并接受治疗的肩周炎患者共计52例，根据患者就诊顺序将患者随机分为治疗组和对照组，每组26例，治疗组接受体外冲击波治疗，对照组采用短波透热治疗结合肩关节功能训练。治疗前及治疗第1、2、3、4周后采用视觉模拟评分法（V AS）对患者的疼痛程度进行评定。结果治疗组与对照组治疗前V AS分值差异无统计学意义（P>0.05），两组治疗后各个时间点较治疗前V AS 分值明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组第1、2周后患者疼痛缓解迅速，明显减轻，V AS分值较对照组下降明显，差异有统计学意义（P＜0.05），但在此后的时间点，第3、4周，治疗组与对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论采用体外冲击波治疗肩周炎可以使患者的疼痛迅速得以缓解，提高患者治疗信心，有利于患者疾病的康复。 [Abstract]Objective To explore the effectiveness of extracorporeal shock wave treatment of periarthritis of shoulder.Methods 52 cases of patients diagnosed with scapulohumeral periarthritis from October 2015 to January 2016 in our hospital，were randomly divided into treatment group and control group，each group of 26 cases，the treatment group was treated with extracorporeal shock wave and the control group was treated with the shortwave diathermy combined with shoulder joint function training.Visual analogue scale （V AS）were used to evaluate the pain level at the points of before treatment and 1 week，2 weeks，3 weeks，4 weeks after treatment.Results There was no statistically significant difference V AS score before treatment in treatment group and control group（P > 0.05），various points in the two groups after treatment than before treatment V AS score decreased obviously（P 0.05）.Conclusion Using extracorporeal shock wave treatment of scapulohumeral periarthritis can make patients to relieve pain quickly，improve patient confidence and is beneficial to patients with disease rehabilitation. [Key words]Extracorporeal shock wave；Scapulohumeral periarthritis；Effectiveness 肩周炎又称粘连性肩关节炎，是一种常见疾病，由肩关节周围软组织的急性或慢性炎症所导致，临床主要表现为肩关节周围疼痛和（或）肩关节活动功能障碍，病程一般较长，可迁延数月甚至更久，给患者的正常生活带来严重影响。目前临床上针对肩关节周围炎的治疗一般采用保守治疗，应用止痛、局部封闭、物理治疗、运动疗法等松解粘连、恢复肩关节运动功能，但均存在起效慢、治疗周期长等缺点。体外冲击波治疗是处理多种骨关节疾病的一种非侵入性治疗手段，近年来被广泛应用于肩周炎、网球肘、跟痛症等骨骼肌肉疾病的治疗，并取得了良好效果[1-6]。短波透热治疗结合肩关节功能训练对肩周炎也有着较好的治疗效果。我科采用体外冲击波治疗肩关节周围炎，也取得了比较好的效果。现对这两种治疗肩周炎的方法的临床效果进行评定。

冲击波治疗仪注册技术审查指导原则

附件6 冲击波治疗仪注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对第二类冲击波治疗仪产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对冲击波治疗仪的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。一、适用范围本指导原则适用于气压弹道式的冲击波治疗仪。其他类型的冲击波治疗仪设备可参考本指导原则。根据新《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号），分类编码为09（物理治疗器械）—04 —1—

（力疗设备/器具）—05（冲击波治疗设备）。二、技术审查要点（一）产品名称要求产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构、控制方式为依据命名，应符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）的要求。建议使用的名称有：冲击波治疗仪、气压弹道式体外冲击波治疗仪。（二）产品的结构和组成冲击波治疗仪一般由主机、控制手柄（内含子弹体）、治疗头和空气压缩机（一般包含在主机内）及相关附件组成。主机部分一般可包括控制电路（包括主板、电源模块、显示器等）、电磁阀、过滤器、安全阀和连接管路等，控制手柄可包括手柄主体、电磁阀、子弹体和弹道管、触发按钮和连接管路等。不同生产企业的产品，在结构上存在一定差异，可不完全与本部分描述一致。产品结构框图示例如下：图1气压弹道冲击波治疗仪结构框图注：上述结构组成及示意图仅供参考，具体产品结构组成应根据实际产品确定。 —2—

体外冲击波治疗足底筋膜炎的临床疗效分析

体外冲击波治疗足底筋膜炎的临床疗效分析【摘要】目的：观察并分析体外冲击波治疗足底筋膜炎的临床效果。方法：选择2017年9 月~2018年9月在本院接受治疗的136例足底筋膜炎患者，使用随机分组方式将其分为参照组和实验组，实验组患者使用冲击波治疗机进行标准治疗，参照组患者使用常规治疗方法，包括物理因子疗法、牵拉、主动锻炼等等。观察并比较两组患者治疗3个月之后的临床效果。结果：两组患者的现有疼痛强度评分无显著差异，P>0.05；实验组患者的目测类比疼痛评分、疼痛总情感类评分以及感觉类评分均显著优于参照组患者，P<0.05；实验组患者的总有效率显著高于参照组患者，P<0.05。结论：体外冲击波治疗足底筋膜炎的临床疗效确切，具有快速、简易、有效、安全等特点，值得在临床中应用。【关键词】：体外冲击波；足底筋膜炎；治疗效果足底筋膜炎是由于足底筋膜或肌腱发生无菌性炎症引起的。足底筋膜炎最常见的临床症状是足跟的不适和疼痛，其压痛点一般位于足底接近足跟的地方，持续存在，有时压痛剧烈[1]。它是运动造成的慢性损伤，严重影响了患者的日常生活和工作。在临床上通常使用皮质类固醇注射、功能性锻炼、夜间夹板、冰敷等方法可以缓解，但部分患者疗效欠佳，进行手术治疗的患者，其费用较高，恢复时间较长，在手术只有常常会出现一些问题。本文选择了136 例足底筋膜炎患者，使用体外冲击波治疗，并对其临床效果进行分析和总结，现报告如下。 1、一般资料与方法 1.1一般资料选择2017年9月~2018年9月在本院接受治疗的136例足底筋膜炎患者，使用随机分组方式将其分为参照组和实验组，每组患者68例。参照组中男性患者39例，女性患者29例；年龄32~78岁，平均年龄（55.1±9.6）岁；左足患者35例，右足33例。实验组中男性患者 41例，女性患者27例；年龄34~77岁，平均年龄（56.8±10.3）岁；左足患者37例，右足 31例。两组患者在发病位置、病程、性别等基本资料差异比较上均无统计学意义（P>0.05）。 1.2方法参照组患者使用常规治疗方法，包括物理因子疗法、牵拉、主动锻炼等等。 1.物理治疗休息并以物理治疗来改善足跟的疼痛，可在足跟部冰敷10分钟～15分钟 2.足弓支撑使用带有足弓支撑的鞋垫可均匀分散患者足底压力，可在下肢负重时有效降低足底筋膜所受的拉力，进而减少反复牵拉对足底筋膜的伤害。 3.伸展运动（1）靠着墙壁把上臂向前张开到肩膀的高度，用手掌压着墙，当弯屈一侧膝盖往墙壁推时，保持另一膝盖伸直；而在弯屈膝盖慢慢地向前靠时，尝试保持后跟平贴在地上，在感觉到跟腱和脚弓有拉张时，保持这一姿势10秒，然后放松、直立。（2）向前靠在固定物体上，慢慢蹲下，保持两后跟贴在地上。当你感觉跟腱和脚弓将要上升离开地面且肌肉充分拉张时，保持这一姿势10秒，然后直立。可反复练习。（3）在楼梯的最底阶用前脚平衡站着，慢慢降低后跟，直到你开始感到小腿肌肉拉张，保持这一姿势10秒，然后站起来，并且重复动作。