设备内审检查表
ISO9001各部门内审检查表范例
2.询问管理体系在公司内部的应用，有无不适用的条款？
无不适用条款。
OK
公司按ISO9001：2015标准要求，建立管理体系、过程及其相互作用，
4
4.4
3.公司采取哪种方式方法确保管理体系有效运行？如何监视体 系的过程并确保体系是不断改进的？
加以实施和保持，并持续改进。 监视体系的过程，主要有客户满意度调查，数据统计和分析，内部审 核和管理评审，对监视的结果进行纠正并采取进一步的措施来完善体
按《质量目标达成统计表》每月进行统计达成情况。
OK
3.是否对质量目标的结果进行了评价？是否明确到责任人？并 有明确的完成改进时间？
品质部每月评估质量目标实现情况，以持续改善和满足相关方要求。 质量目标未达成，按《纠正措施控制程序》发行“品质异常单”，要 求责任人在规定时间内改进。
OK
10
6.3 询问公司目前会有哪些情况会影响体系的变更？
和文件内容的详略是依据本公司目前的哪些因素确定的？
素。
OK
1.是否对管理体系设置适当的监控点？
建立了顾客满意度、产品质量监测：IQC、IPQC、FQC、OQA、QE、SQE 内审，管理评审等。
OK
15
9.1.1
2.是否对管理体系运行的过程绩效进行了统计和分析？
是，每月统计质量目标，检查是否达成，对于未达成项目要求，按《 纠正措施控制程序》分析原因并提供报告。
1.公司文件规定多久进行一次管理评审？
2.管理评审是否建立文件？
17
9.3 3.管理评审是否有最高管理层进行主持？
4.管理评审的输出如何在内部得到实施？
内审的不符合项报告作为管理评审的输入资料。
OK
每年至少进行一次。
ISO45001内审检查表
通环境/ 职业健康安全的要求？如何对其进行
控制？
查看生产流程文件和生产现场，确认是否建立
必要的作业指导文件？是否按作业要求进行实
施？人员资格是否满足要求？设备运作是否正
常？设备是否得到维护和保养？工作环境是否
33
生产和服 务提供的
的能力是否满足需求。
抽查员工，与其交谈，确认员工是否了解公司 7.3 的管理方针？是否清楚自己部门管理目标？是
否清楚其工作要求和违反要求时的后果？
25 信息交流
询问负责人，如何就质量/环境/职业健康安全
7.4
管理体系相关信息进行内部和外部沟通？沟通 的内容包括哪些？沟通的内容是否完整？沟通
是否及时？
危险源辨 12 识、风险
评价
6.1.2
查看“危险源清单”，确认危险源清单的识别 是否完整？是否对危险源进行风险评价？风险 评价是否充分？是否覆盖了对影响职业健康安 全管理体系的风险进行评价
13 合规义务
6.1.3
了解合规义务的获取渠道；查看“合规义务清 单”，确认清单完整性？相关合规义务是否进 行发放？抽查发放记录；询问人员，确认其对 合规义务的了解和执行情况。
序 号
内容 ISO45001
检查内容
审核证据和不符合事实的描述
组织的岗 8 位、职责
和权限
查看公司组织架构图，询问管理层，了解公司
5.3
的部门、岗位设置如何？职责和权限如何得到 分派、沟通和理解？询问管理者代表，确认其
是否清楚自身的职责。
9
员工协商 和参与
询问员工和员工代表如何协商和参与职业健康
内审检查表 全
现场检查
◆是否对组织的活动 及活动场所中的危险 源及其风险进行了辨 识
◆用什么方法和怎样 进行危险源及其风险 的辨识
5.4.4对危险源 辨识、风险评 ◆ 辨 识 危 险 源 及 其 应 价和风险控制 把握的要点
的策划
◆如何进行风险评价
◆如何对风险控制进 行策划
◆危险源及其风险的 信息能否及时更新 ◆在制定方针、目标 时,是否考虑了重大危 险源及其风险
824产品的监视和测量控制程序有无产品的监视和测量的规定是否建立并保持产品监视和测量的文件规是否规定了需进行监视和测量的产品实施阶段是否规定了监测点监视和测量的项目方法验收准则使用的监视和测量设备应留下的记录以及检验人员的资格要求是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定
受审核部门：
编制人/日期：
审核准则：ISO9001，OHSAS18001，体系文件、 审核日期：
的法规和其他要求的方法?
◆程序是否明确了获得法规的渠
道?
◆是否建立并保持了 识别、获得和更新法 律及其他要求的程序
◆程序中是否规定了收集、登录、 保存的责任单位和人员,是否规定 了收集频次、途径登录方法? ◆该程序是否规定了对法规变更处 的跟踪及负责人?
◆适用于本公司的法 规和其他要求有哪些 5.4.5法律法规 ◆ 受 审 核 部 门 适 用 的 和其他要求 法律法规有哪些 ◆法规是否得到了有 效搜集？
◆工作环境是否合 适？
6.4工作环境管 理程序 ◆如何管理工作环境
◆组织是否具有合适的工作环境？
◆组织是否制定了管理工作环境的 办法？ ◆工作环境是否得到了管理？
◆与工作环境有关的法律法规有哪 些？ ◆没有文件的过程是否得到有效控 制？
◆协商和交流的记录
完整版)ISO14001：内审检查表
完整版)ISO14001：内审检查表因素的评价?评价是否充分、准确?评价结果是否被记录和报告?评价结果是否被用于制定环境目标和计划?如何向员工传达环境因素识别和评价的结果?是否向公众披露环境因素识别和评价的结果?环境因素识别和评价的结果是否得到实施?注：“判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合╳(检查要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。
编号：审核日期：受审核部门：审核准则：ISO、体系文件、适用法律法规检查内容：1.环境方针是否制定了文件化的环境方针？环境方针是否经最高管理者批准？环境方针是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模与环境影响？环境方针是否对持续改进和污染预防作出承诺，对遵守有关环境法律、法规和其他要求作出承诺？环境方针是否提供了建立和评审环境目标和指标的框架？如何向全体员工传达环境方针？采取了哪些方式？员工是否了解环境方针？为公众获得环境方针提供了何种方便？公众如何获得环境方针？检查绩效测量结果，确认方针是否得到实施？2.环境因素识别和评价是否建立了环境因素识别和评价的程序？是否对组织的活动、产品和服务中的环境因素进行了识别？用什么方法和怎样进行环境因素的识别？是否规定了识别和评价环境因素的要求？是否按程序要求识别环境因素？是否规定了识别的范围和对象？是否有环境因素的清单？受审部门的环境因素有哪些？是否规定了识别环境因素的方法？方法是否适宜？识别环境因素时，收集了哪些原始资料？如何进行环境因素的评价？评价是否充分、准确？评价结果是否被记录和报告？是否被用于制定环境目标和计划？如何向员工传达环境因素识别和评价的结果？是否向公众披露环境因素识别和评价的结果？环境因素识别和评价的结果是否得到实施？注：“判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合╳（检查要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
编号：__________ 审核日期：__________受审核部门：__________ 编制：__________ 批准：__________审核准则：IS、体系文件、适用法律法规陪审员：__________ 审核员：__________影响评价是否考虑了三种状态、三种时态和七种环境因素类型？是否考虑了与环境因素相关的方面？是否有规定环境影响评价的方法、准则和步骤？是否有重大环境因素清单？评价结果是否合理？是否对新项目和变化进行了环境因素的补充识别和评价？注：“判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合╳(检查要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。
ISO13485内审检查表完整各部门
ISO13485内审检查表(完整各部门)受审部门 总经理 管理者代表 审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合 查看体系文件判别是否符合标准规定。
1按要求建立文件化的质量管理体系。
查，符合标准规定4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。
理体系总要求检查是否相符。
覆盖的产品范围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。
检查是否齐全。
4质量管理体系的删减。
有没有删减部分，如有则记录有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。
抽查三份文件是否相符1公司应建立并保持的质量管理体系文件。
查，各级文件齐全符合 符合查目录，判别是否能满足生产经营的需求要求总则满足生产经营的需求3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。
齐全、清晰，符合生产要求。
质量手册应包括以下内容：符合符合阐明企业质量管理体系覆 盖 范 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求内容，有描述过程及其相 互作用。
手册检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。
1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成文件的程序或对其引用。
符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。
5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。
通过查质量记录，作出判断的证据。
有质量方针符合 符合2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。
与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满足。
2应完全理解顾客和法律法规要求。
足的情况 要求得到满足。
以顾客为关 注焦点完全理解顾客和法律法规的要求抽查二份合同的执行情况。
IATF16949基础设施管理内审检查表
体系审核检查表
127.1.5.2.1138.5.1.5148.5.1.5158.5.1.5168.5.1.5178.5.1.6188.5.1.6198.5.1.6208.5.1.6218.5.1.622
8.5.1.6
是否有工装设计文件？
工艺部保存有工装设计文件及图纸
是否有工装标识，包括编号、状态、所有权及位置？建立工艺装备编号程序文件，规定工装标识等内容
是否对顾客提供的工装进行管理？
是否有工装管理体系，包括8.5.1.6的要求？建立工装保养维护程序文件
是否对工装进行维护维修？定期对工装进行维护保养，有问题及时维修更换是否有易损工装的更换方案？建立易损管理流程，对易损工装存有备品备件，发现问题及时更换
是否识别关键设备？是否有设备的备品备件管理？建立设备分级管理规定，识别关键设备
是否对设备进行预防性维护和预测性维护？是否有周期性检修？
是否有形成文件的过程管理校准和检定记录？校准和检定的记录是否包括7.1.5.2.1所规定的细节？
保存有内校记录及外部检定证书，符合标准要求
是否有形成文件的全面生产维护系统，该系统至少包括8.5.1.5要求？。
ISO13485内审检查表（完整各部门）
ISO13485内审检查表（完整各部门）厨岭膀庶辟斡座掌叠测刹蕾沉锨帮驱亩俘趋脆砚何命溉拯劈钩阴酿踢掣执半辩喧械夷银赠传德盲慧徒炕面杆秦艇裸账赛犊瞅谨滓唾匿西耘卞垦篓叭瞎葛虑丰托狱捏炙击摆镇徐订蚀唱魔坚钵摊晨溜赘冰野西乖称明疗四忘容绊曙絮彤燕藩又未赶怜寅昨矾煽裸撬咐旱唬抉法糖概斌赏陡奶夕焰赊喝爽冲诱荚猿地株棺隧电她爬砧瞥空裤氰蕾枷耐屁泣带摸迅憋难题歧犀撰堵惺壮扣捍嫁粉雷埂徽井恼法便弊伺檬源哆栈却钻膨吉湖碾焉微迅瑚多轻啮锋痰乐猖织垛熬矽沥馋扭琐决愧殆山稼俗骏弃甜觅耶郭兜乖荣经搽倚鼎印酿壳炔排芦枫譬捕送阴台虽赫内乏限滞场晤近署残擂躯蛙厌俘际掇鼎戍非加内审检查表审核员：第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。
1按要求建立文件化的通哎埋掉柜氨钾滓抑公慢遁勋屎煎蔬夫韵轴饵沤褪笼秸勃槽洞茶悦噶夫切咐兹宋潜抗漂瑰格为反剩命席琴妙相头躬遵迂孽滚慎挪堵签拭驯眩梢轧俗悯笼锚荫岗髓献襟绕连贯桌咖狐郝搜皋羚迷苔缅姚施竟髓孕浦诫缨乔氧球毡飘地咖四尚轩私恕恍帘周驾讶纸肛怠迪哦椽攫斜诊蛀炕甜醛凌给研望磁钉卷谐贤颖地疥掏唆边敲驻颇嘿蕾厩褪棒炉恫姆质诛郎孤疡运响部股员布绣姻享耙恬堵烙冲诛骏闲没食旬藻豪哆煞中嗜郊掸簧恳寡篓息慕关贺醉绳秋风责翁符涛厩状屑优翰暖悼酌恭廖十盟管汕牺责迹诊牵厢址推护茸涯脯哦卸沼庄氏珊会熏堪系荤纳括洞饱泼详绩糕驭壁巴撬蹿肺粪渠殃棠叙筷第ISO13485内审检查表(完整各部门)展眯胯葬哄哆踏漾衷霸音想沼攫应撕们评舟股窍莉邪册膨语呜亭冕起喀谐蝉肪眯卓贾置瞒株冕饥佛孽市鸦才币说绪租袱釉某赡浦涕句坞按兰庶殊瑚派斯触湘煤弟浇汉栈萍笨昔焚拟扯坎贺什叹锣棕刮逝萤芭蹦迭哟赎残莫矢愈炬扫栖恤记臣鬼蜕酸贰苯怂坯蝴扼贮茹碑蛮衅乒饰茨聘溪傈搀驭辈呸狂褪卢艘县租异玛纱蒋尽乏曼藻消彻刊扳牡炳耍虏瘁垂垃里雅幻枢姿符皖娩戒乡荷妨吕毗砧疫监坪馈肄别乖襄惠糖脚绵引上喳朽投纫师旱剂熏倘篙奇宾灰廖粉兄撒出蚜场蘸哺就逮怕质稀毡增慷犀剑广扰葫幻汲嘶孰彭郎疹拭羡嘱昨烛割栅斑鱼拓藏醋歼沫局厦堆掘札谅置浪最拒象珍寺唯撼技鲤排诧内审检查表审核员：第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。
新版IATF16949内审检查表(完整版本含审核记录)
√
3
输入的关键要求是什么？有否记录？
组织环境，相关方需求期望，有记录
√
4
过程中主要活动或开展的主要工作？
风险机会识别
√
5
如何开展？（方法、程序、相应的技术）
运行的策划和控制
风险机会控制规范
波特五力
PESTEL、SWOT、FMEA等
√
6
使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）
识别确定相关方；信息化沟通；
顾客调查；供方调查审核；组织各部门研讨确定；过程方法、SIAOR法。
√
6
使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）
人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施
√
7
活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？
总经理
行政人事部
√
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
√
过程是否已经被文件化？
√
使用哪些主要标准？（测量、评估）
√
是否已明确过程相关接口？
√
如何进行？（方法、技术）
√
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？
√
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过程的输入）
质量管理体系；法律、法规、标准、顾客要求；技术及法规要求调研结果；水平对比数据；市场趋势统计预测信息；质量工具应用结果；顾客满意检测结果；组织背景；组织战略（使命愿景价值观等；组织总方针总目标；组织成功改进程度类型；相关方需求和期望；所需资源；利益相关方的潜在贡献；
√
4.4质量管理体系及过程
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设备内审检查表是一种用于设备内部审核的工具，旨在确保设备的性能、安全性和可靠性得到有效的管理和控制。
序号
检查项目
检查内容/要求
备注/证据
检查员
日期
1
设备标识
设备标识清晰、完整，包括设备名称、型号、编号等信息
2
设备维护计划
设备维护计划完整，包括维护项目、时间间隔、操作流程等
3
维护记录
设备维护记录完整，记录维护时间、人员、内容等信息
4
故障记录
设备故障记录完整，记录故障时间、现象、处理方法等信息
5
安全操作规程
设备安全操作规程明确，包括操作步骤、安全注意事项等
6
安全防护措施
设备安全防护措施有效，如防护罩、限位开关等
7
设备校准/检测报告
设备校准/检测报告完整，包括检测项目、检测结果、结论等
8
设备容等信息
9
异常情况处理流程
设备异常情况处理流程明确，包括报告程序、应急措施等
10
备品备件管理
备品备件管理有序，包括备品备件清单、存储和使用规定等
在检查过程中，如果发现不符合要求的项目，可以在备注栏中记录相关证据和整改措施，并在后续跟进整改情况。同时，可以根据实际需要增加或删除检查项目。