瘤内注射用醋酸奥曲肽温敏凝胶的质量评价
阿霉素温敏凝胶的制备及药效评价
温敏凝胶是凝胶中的一种，具有临界相转变温度，能够
因环境温度的改变而发生膨胀、收缩状态的改变，因而 被作为药物控释体系的载体之一。当温敏凝胶作为药物
载体的时候，在室温的时候为液体，植入体内后因为遇
到较高温度（如肿瘤部位发热）而转变为固体形态，从 而达到缓慢释放药物的作用，而且也减少了药物的毒副 作用。
项目可行性分析
专 业 知 理 论 识
项目组成员所属专业有药剂学、药理学。在此项目 中涵括了药剂及药理领域的专业知识技能，凭借所 学的理论知识及实验操作能力为实验的顺利开展奠 定了基础。
承诺书
本项目全体成员慎重承诺，该项目研究将 遵守学校有关规定，恪守学术规范， 不抄袭他人成果，不弄虚作假， 按项目研究进度保质保量完成各项研究任务。
阿霉素温敏凝胶植入体的 制备与药效学评价
成员：李佳 陈红 任欢欢
1 一、 立项依据
2 二、研究内容 3 三、拟解决问题及预期目标 4 四、研究方案 5 五、 特色与创新
一、 立项依据
研究的理论基础 阿霉素（Dox源自rubicin）,又称柔比多星，其抗瘤
谱广、抗瘤活性强，对白血病、霍奇金淋巴瘤、膀 胱癌、乳腺癌、卵巢癌等都有一定程度的治疗效果。 而阿霉素的不同剂型对各种肿瘤的治疗效果也不尽 相同 。
建立动物模型，对其进行药效学及毒理学分析，从
而验证该制剂具有开发潜能，为后续临床实验奠定 理论和实践基础。
三、拟解决问题及预期目标
问题
预期目标
预期目标 预期目标 预期目标
通过阿霉素壳聚糖-聚乙烯醇-甘油磷酸盐 通过相关动物实验，证明阿霉素 得到壳聚糖-甘油磷酸盐温敏凝胶 温敏凝胶体内组织相容性实验，证明该 壳聚糖 -甘油磷酸盐温敏凝胶对肿瘤 最佳制备工艺，制备出毒性低、稳 定性高、缓释性能好、相变速率快 具有较强的抑制作用，并对于心肌 给药系统具有较好的组织相容性，能够 的壳聚糖-甘油磷酸盐温敏凝胶 细胞具有较低的毒性 降低阿霉素的炎症反应
醋酸奥曲肽止血、降低门脉压力的疗效观察
醋酸奥曲肽止血、降低门脉压力的疗效观察
李玉惠
【期刊名称】《中国社区医师（医学专业）》
【年(卷),期】2010(012)035
【摘要】目的:观察醋酸奥曲肽治疗肝硬化合并上消化道出血门脉高压的临床疗效.方法:奥曲肽0.1mg静脉注射后以0.05mg/小时速度维持24小时静脉注射,连续应用药2～3天,出血停止后维持1～2天.根据病情建立2～3条静脉通路补液、输血.结果:本组43例,有效37例(86%),无效6例(14%).可使12%～23%患者门脉压力降低.结论:奥曲肽能够降低门脉压力,同时能够具有良好的止血作用,临床应用疗效好,不良反应较少.
【总页数】1页(P102)
【作者】李玉惠
【作者单位】吉林省康复医疗中心普外科,130012
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.普萘洛尔可有效降低TIPS分流障碍后的门脉压力
2.醋酸奥曲肽止血、降低门脉压力的疗效观察
3.醋酸奥曲肽降低门静脉压力及治疗顽固性腹水的临床效果观察
4.急性心得安输注对降低TIPS功能失偿患者门脉压力的效果
5.当归根提取物降低血吸虫性肝纤维化门脉压力的实验研究
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醋酸奥曲肽注射液说明书善宁
奥曲肽注射液说明书【药品名称】通用名：奥曲肽注射液商品名：善宁英文名：Octreotide Injection汉语拼音：Aoqutai Zhusheye【成份】1. 本品主要成分乙酸奥曲肽，其化学名称为?D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环(2→7)二硫化物乙酸盐其结构式为：分子式：C49H66N10O10S2，nCH3COOH分子量：1019.3，按游离肽计CAS No.：79517-01-42. 辅料：乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【规格】1ml:0.1mg【适应症】——肢端肥大症对手术治疗或放疗失败，或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者，奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。
——缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征有充分证据显示，本品对以下肿瘤有效:--具有类癌综合征表现的类癌瘤，--VIP瘤--胰高血糖素瘤。
本品对以下肿瘤的有效率约为50%(迄今治疗病例有限):--胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征(通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用)--胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖)--生长激素释放因子瘤奥曲肽仅可减轻症状和体征，但不能治愈病因——预防胰腺手术后并发症——与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管—胃静脉曲张出血的紧急治疗【用法用量】肢端肥大症开始每8小时皮下注射一次，每次0.05-0.1毫克，然后每月依循环GH、IGF-1水平和临床反应及耐受性做相应调整(目标:GH小于2.5纳克/毫升；IGF正常范围)。
多数病人每日最适剂量为0.2—0.3毫克。
对长期接受同一剂量治疗的病人每6个月测定一次GH浓度。
每日不得超过1.5毫克的最大剂量，通过监测血浆GH水平，治疗数月后可酌情减量。
如果用药一月后仍无GH水平的降低和无临床反应，应考虑停药。
注射用醋酸奥曲肽微球说明书(中文090617更新)
核准日期 2006年10月27日修改日期2009年6月17日注射用醋酸奥曲肽微球说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：注射用醋酸奥曲肽微球商品名称：善龙®/Sandostatin® LAR®英文名称：Octreotide Acetate Microspheres for Injection汉语拼音：Zhusheyong cusuan’aoqutai Weiqiu【成份】本品活性成分为醋酸奥曲肽。
化学名称：醋酸奥曲肽化学结构式：分子式：C49H66N10O10S2，nCH3COOH分子量：1019.3，按游离肽计本品所含辅料为：甘露醇、DL-丙交酯-co-乙交酯共聚物。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【适应症】●肢端肥大症用于下列肢端肥大症患者的治疗：—皮下注射善宁已充分控制病情。
—不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜在反应阶段的患者（见剂量/用法）●胃肠胰分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰分泌肿瘤症状的患者，已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。
—伴有类癌综合征特征的类癌。
—血管活性肠肽瘤—胰高糖素瘤—胃泌素瘤/卓－艾综合征—胰岛素瘤（用于术前低血糖的控制和维持治疗）—生长激素释放因子腺瘤【规格】（1）：10毫克，（2）：20毫克，(3)：30毫克。
【用法用量】本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药。
重复注射应轮流选择左、右臀部肌肉。
本品肌肉注射的使用方法指导仅用于臀部肌肉深部注射。
仅在马上要注射前准备，须由有经验的医务人员严格将本品置于室温下，使其温度与室温相同。
揭开装有本品药瓶的瓶帽。
轻敲小瓶以确保粉末在小瓶的底部。
去掉装有溶剂的注射器的帽，在注射器上安装上针头。
消毒药瓶的橡胶塞。
将针头从本品小瓶的橡皮塞中心插入。
小心地将溶剂沿小瓶壁注入小瓶，不可搅动药粉。
溶剂不可直接注射在药粉上。
拔出针头。
不要晃动小瓶直到本品粉末完全被溶剂浸湿（至少2－5分钟）。
实体瘤疗效评价标准 who
实体瘤疗效评价标准 who实体瘤疗效评价标准 WHO。
实体瘤是指发生在固体组织中的肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、胃癌等各种类型的肿瘤。
评价实体瘤疗效的标准对于临床治疗和疾病管理具有重要意义。
世界卫生组织（WHO）提出了一套针对实体瘤疗效评价的标准，以帮助临床医生和研究人员更好地评估治疗效果和疾病进展。
本文将介绍实体瘤疗效评价标准 WHO 的相关内容，以便读者更好地了解和应用这一标准。
WHO 标准将实体瘤的疗效评价分为四个等级，完全缓解、部分缓解、稳定病情和疾病进展。
完全缓解是指肿瘤完全消失，没有证据显示疾病存在。
部分缓解是指肿瘤体积缩小超过50%。
稳定病情是指肿瘤体积变化在正负25%之间。
疾病进展是指肿瘤体积增加超过25%，或者出现新的病灶。
这些标准可以帮助医生和研究人员对患者的治疗效果进行客观评价，从而制定更合理的治疗方案。
除了肿瘤体积的变化，WHO 标准还考虑了临床症状和生活质量的改变。
例如，疼痛的减轻、体重的增加、食欲的改善等都可以作为评价疗效的指标。
此外，对于一些特殊类型的肿瘤，还可以考虑生物标志物的变化，比如血清肿瘤标志物的水平。
这些多维度的评价指标可以更全面地反映患者的疾病状态和治疗效果，有助于医生和研究人员做出科学的判断。
在实际临床中，评价实体瘤疗效还需要考虑到个体差异和治疗方案的不同。
因此，WHO 标准强调了个体化治疗和定制化评价的重要性。
医生需要根据患者的具体情况，综合考虑肿瘤的类型、分期、分子生物学特征等因素，制定个性化的治疗方案，并根据治疗效果及时调整治疗策略。
评价疗效时也需要综合考虑患者的整体情况，包括年龄、身体状况、合并症等因素，以便更好地指导临床实践。
总的来说，实体瘤疗效评价标准 WHO 提供了一套科学、全面的评价体系，帮助医生和研究人员更好地评估治疗效果和疾病进展。
这一标准的应用可以提高临床治疗的精准度和个性化水平，为患者的治疗和管理提供更科学的依据。
未来，随着医疗技术的不断进步和研究的深入，相信实体瘤疗效评价标准 WHO 将会得到进一步完善，为临床实践和科研工作提供更多有益的指导。
温敏型眼用葛根素原位凝胶的制备与质量评价
温敏型眼用葛根素原位凝胶的制备与质量评
价
眼用药物的制备技术一直是眼科研究领域的热点之一，近年来，
温敏型眼用葛根素原位凝胶备受关注。
本文将介绍温敏型眼用葛根素
原位凝胶的制备方法及质量评价，希望能为相关研究提供一些指导意义。
首先，温敏型眼用葛根素原位凝胶的制备方法一般包括以下步骤：将葛根素与明胶等辅料溶解于生理盐水或其他溶剂中，在适当的温度
下制备成溶液，然后通过温度改变使其形成凝胶。
其中，葛根素是一
种来源于葛根的天然多糖，具有良好的生物相容性和生物可降解性，
适合用于眼科药物制剂的载体。
其次，质量评价是制备温敏型眼用葛根素原位凝胶的重要环节。
评价方法主要包括外观、凝胶温度、凝胶时间、凝胶强度、流变学性
质等。
外观应透明无悬浮物，凝胶温度应在眼部能接受的范围内，凝
胶时间应适中，凝胶强度应符合使用要求，流变学性质应稳定。
最后，温敏型眼用葛根素原位凝胶的制备和质量评价是一个复杂
的过程，需要结合药物的理化性质和生物学特性，确保制备出的眼用
药物具有良好的温敏性和生物相容性。
同时，制备过程中应严格遵循
操作规程，确保产品质量稳定可靠。
总的来说，温敏型眼用葛根素原位凝胶的制备方法及质量评价是眼科药物研究领域的重要内容，希末能为相关研究人员提供一些参考和借鉴，推动相关领域的发展和进步。
醋酸奥曲肽联合奥美拉唑钠治疗上消化道出血的疗效评价
疗 上消化 道 出血 疗效 可 靠 。 【 关键词】奥 美拉 唑钠 ； 醋酸 奥 曲肽 ； 上 消化道 出血 ； 疗 效评 价
［ 中图分类 号】 Ｒ ９ ７ ５
【 文 献标 识码】 Ａ
【 文 章编 号】 １ ６ ７ ４ — ４ ７ ２ １ （ ２ ０ １ ３ ） Ｏ ２ （ ｃ ） 一 ０ １ Ｏ ４ — ０ ２
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改良悬浮液肌内注射法对醋酸奥曲肽微球注射效果的影响
改良悬浮液肌内注射法对醋酸奥曲肽微球注射效果的影响武静史妍萍王立君包新杰幸兵张毅A中国医学科学院北京协和医院神经外科，北京100730［摘要］目的分析改良悬浮液肌内注射法对醋酸奥曲肽微球注射效果的影响,为临床用药提供参考依据。
方法选取中国医学科学院北京协和医院神经外科接收的79例患者为研究对象，以随机数字表法将其分为两组，传统组39例（醋酸奥曲肽微球注射196次）、改良组40例（醋酸奥曲肽微球注射201次）。
传统组参考药品说明书、按常规方法给药，改良组采取改良后的配置方法及注射程序，比较两组注射成功率、患者皮肤硬结情况及疼痛发生情况。
结果改良组注射成功率、硬结发生率低于传统组，差异有高度统计学意义（P<0.01）；两组疼痛程度评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）o结论改良悬浮液肌内注射法可有效改善醋酸奥曲肽微球注射效果。
［关键词］醋酸奥曲肽微球;肌内注射；悬浮液注射；药物配制冲图分类号］R657.51［文献标识码］A［文章编号］1673-7210（2022）01（0-0107-04Effect of modified suspension intramuscular injection on the effect of octreotide Acetate Microsphere injectionWU Jing SHI Yanping WANG Lyun BAO Xinjie XING Bing ZHANG Yi kDepartment of Neurosurgery,Peking Union Medical College Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences,Beijing 100730,China[Abstract]Objective To analyze the effect of modified suspension intramuscular injection on the effect of Octreotide Acetate Microsphere injection,and to provide a reference for clinical medication.Methods A total of79patients from the Department of Neurosurgery,Peking Union Medical College Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences were selected as the research objects.They were divided into two groups by random number table method,a total of39cases in the traditional group(196injections of Octreotide Acetate Microspheres)and a total of40cases in the modified group(201injections of Octreotide Acetate Microspheres).The traditional group referred to the drug instructions and administerd according to the conventional method,while the modified group adopted the improved configuration method and injection procedure.The injection success rate,the patient*s skin induration and the occurrence of pain between the two groups were compared.Results The injection success rate and the incidence of induration in the modified group were lower than those in the traditional group,and the differences were highly statistically significant(P<0.01); there was no statistically significant difference in the pain degree scores between the two groups(P>0.05).Conclusion The modified suspension intramuscular injection method can effectively improve the injection effect of Octreotide Acetate Microspheres.[Key words]Octreotide Acetate Micropheres;Intramuscular injection;Suspension preparation;Drug preparation醋酸奥曲肽微球为可以与生长抑素受体特异性结合生产抑素类似物,能够有效抑制生物活性肽与激素分泌。