【精品】CNAS实验室认可流程汇编
通过实验室CNAS认可详细的步骤
通过实验室CNAS认可详细的步骤通过实验室CNAS认可详细的步骤⼤多数想通过实验室cnas认可机构在初次申请的时候往往缺乏经验，对认可前需要准备的⼯作⼀脸懵逼，不知道该做什么，不知道该从哪⾥开始。
就让优耐检测悄悄地告诉你，通过CNAS认可的详细步骤（以新建检测实验室初次申请认可为例）。
⼀、CNAS认可前期策划1.成⽴项⽬组2.项⽬调研3.项⽬审批4.制定项⽬总体⼯作计划和体系分计划5.明确实验室的法律地位6.明确实验室组织架构和职责权限管理体系要求⼆、实验室管理体系的建⽴1.⽂件编制2.⽂件发布3.⼈员培训4.管理体系⽂件运⾏与⾃查5.内部审核6.管理评审技术要求三、根据前期编制的项⽬总体⼯作计划，检测实验室开展以下⼯作1.设备采购:技术要求,选择供应商2.设备校准、验收和使⽤3.设备期间核查4.抽样及样品管理:抽样,样品管理5.设施及环境改造6.标准查新7.⽅法证实和确认8.检测结果的不确定度评估9.检测有效性监控10.能⼒验证和实验室⽐对11.检测经历和典型报告12.认可申请（完成以上实验室能⼒建设项⽬⼯作，且有⼀定检测经历,满⾜相关条件后，可向CNAS秘书处“提交认可申请书”(含相关附件：质量⼿册和程序⽂件）13.认可前准备现场评审认可后的跟踪综上所述，检测实验室的能⼒建设及顺利通过实验室CNAS认可是⼀项系统⼯程，⽆法⼀蹴⽽就。
项⽬管理的成败直接关系到⽬标的达成。
项⽬成功则意味着实现了认可通过的阶段⽬标，同时也收获了规范管理、团队历练、能⼒提升的成果，并为下⼀步业务发展和市场开拓奠定了坚实的基础。
优耐检测拥有多位实验室质量体系资深管理专家，15个以上不同领域的30多家通过认可机构认可的专业实验室，技术专家作强⼤技术⽀持，为您提供全⽅位的实验室优化提升服务。
我们能帮您建⽴基于“ISO/IEC17025检测与校准机构能⼒的通⽤要求”的实验室质量管理体系，并通过中国CMA/CNAS、中国台北TAF、澳⼤利亚NATA、英国UKAS、韩国KOLAS等国家实验室认可。
cnas实验室申请流程
cnas实验室申请流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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CNAS认可流程
复评审
对于已获准认可的实验室，应每2年（每24个月）接受一次复评审，评审范围 涉及认可的全部内容、已获认可的全部技术能力。
复评审不需要获准认可实验室提出申请。
复评审采用现场评审的方式，评审要求和现场评审程序与初次认可相同。对 于现场评审中发现不符合的整改时限和要求与定期监督评审相同。
现场审核
•根据认可准则、规范、要求、实验室管理体系文件及有关技术标准对申请人申请范围内的技术能力 和质量管理活动进行现场评审。范围应覆盖申请范围所涉及的所有活动及相关场所。
•过程包括a)初次会议 b)现场参观c)现场取证 d)评审组与申请人沟通评审情况 e)末次会议 •评审组组长会在现场末次会议上将现场评审结果提交给评审实验室。 •对于发现的不符合项，应及时纠正，需要时采取纠正措施，通常应在2个一次复评审，做出认可决定。 •认可证书有效期一般为6年。有效期到期前，至少提前1个月向CNAS秘书处表达保持认可资质的意向。
•CNAS秘书处根据实验室维持认可资质的意向，以及在认可证书有效期内历次评审的结果和历次认可 决定，换发认可证书
扩大认可范围
获准认可实验室在认可有效期内可以向CNAS秘书处提出扩大认可范围的申请。 扩大认可范围情形： a)增加检测/校准/鉴定方法、依据标准/规范、检测/鉴定对象/校准仪器、项目/参数； b)增加检测/校准/鉴定场所； c)扩大检测/校准/鉴定的测量范围/量程； d)取消限制范围。 可在监督评审、复评审时对申请扩大的认可范围进行评审，也可以单独安排扩大认可范围的评审。在监督评 审或复评审的同时扩大认可范围，至少在现场评审前2个月提出扩大认可范围的申请。 扩大认可范围的认可流程与初次认可相同，必须经过申请、评审、评定和批准。 扩大认可范围申请的受理与评审要求，与初次认可申请相同。 获准认可实验室在申请扩大认可的范围内必须具备相应技术能力，符合认可准则所规定的要求。
cnas实验室建立的流程和标准
cnas实验室建立的流程和标准下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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检测实验室如何通过CNAS认可
检测实验室如何通过CNAS认可实验室的CNAS认可是指实验室通过中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service，简称CNAS）的认可，证明实验室的测试结果和分析具有可靠性和准确性。
实验室获得CNAS认可可以提高实验室的可信度，增加实验室与客户的合作机会，推动实验室的发展和提高实验室的竞争力。
下面将介绍实验室如何通过CNAS认可的详细步骤。
1.获取CNAS认可要求：实验室首先需要获取CNAS发布的最新版《实验室认可评审规则》（规则编号为CNAS-RL01：2024）和其他相关文件，对实验室认可的要求做到心中有数。
2.开展内部评估和准备：实验室需要进行内部评估，根据CNAS的要求对实验室的设施、人员、仪器设备、测试方法、质量管理体系等进行全面审核，确保实验室的整体运行符合CNAS认可的要求。
评估结果有助于找出并纠正实验室的不足之处。
3.委托认可机构进行评审：实验室需要选择并委托一家认可机构进行评审。
认可机构应该是经CNAS认可的机构，并具备对实验室的测试范围和领域有专业审批能力的实验室。
实验室需提供认可机构所需的文件和信息，如实验室筹备文件、标准操作程序、实验室内部政策等。
4.认可机构进行现场评审：认可机构将组织专家组对实验室进行现场评审。
评审包括对实验室设施、仪器设备使用、测试方法、人员能力、数据分析和评价、质量控制等方面的检查。
评审的目的是评估实验室是否符合CNAS认可的标准。
5.颁发认可证书：认可机构将根据评审结果，发放实验室的认可证书，证明实验室符合CNAS认可的要求。
认可证书上将标明实验室的认可范围、有效期限、认可机构的名称和认可证书号码等信息。
6.进行监督评审：认可证书的有效期通常为3年，在此期间认可机构将定期或不定期进行监督评审，以确保实验室持续符合CNAS认可的标准。
监督评审通常包括文件审核、日常监督和现场监督等，以确保实验室的质量管理和测试能力得到持续改进和提高。
cnas实验室管理流程
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CNAS-实验室认可流程及申请书资料讲课稿
监督评审
不定期监督评审 －任务的启动 －评审范围 －评审方式
复评审
申请提交的时间 完成时间要求 参加能力验证要求
扩大认可范围
受理与评审程序与初次评审相同 包括:
－扩充检测／校准项目／参数、标准； －扩充地点 －扩大测量范围 －取消限制范围
资料审查的结果反馈
－５种建议中选择其一
暂缓实施现 场评审
不实施现场 评审
对申请事项 予以认可
认可评审
预评审 －目的 －人员 －要求 －结果
认可评审
暂缓实施现场评审 －问题通知 －实验室整改 －体系运行 －提交资料 －资料再审查
认可评审
安排现场评审 －商定评审时间 －确定评审组 ➢组成原则 ➢安排观察员 －征求意见 －发放评审通知
认可申请
技术性审查及合同评审 －审查人员 －审查内容 － 《申请认可材料的规范性审查意见通
知单》的使用
认可申请
－符合受理条件，可以正式受理申请，发 出《认可申请受理情况通知书》
－初访 ➢前提条件 ➢初访人员
认可申请
－不予受理 ➢不符合申请受理条件，向申请机构发出《认可申请
受理情况通知书》 ➢申请机构可于10个工作日内提出申诉
审； — 实验室有恶意损害CNAS声誉的行为。
跟踪评审
跟踪评审的完成期限 －初次评审 －扩大认可范围 －监督评审 －复评审
3个月 2个月
跟踪评审
跟踪评审的方式 －文件审查 －现场跟踪 －文件审查＋现场跟踪 －根据文件审查的结果确定
认可评定
评审资料报审过程 －实验室处审查 ➢项目负责人审查 ➢领域主管审查 ➢处长审查
认可申请书
实验室认可
实验室认可的流程
1
申请认可阶段
申请认可阶段
评审阶段
国家实验室认可委选派评审员/技术专 家，文件资料初审，评审组进场，现场评审， 评审定论等项工作。
实验室认可的流程
推荐阶段
4 3 评审阶段
受理阶段
2 1 申请认可阶段
推荐阶段
经评审组审查虽存在一般不合格项，经 实验室整改可定为推荐通过，即现场宣布审 查推荐通过，准许实验室将不合格项进行整 改，上报待查验评议。
Thank you
End
推荐阶段
4 3 评审阶段
受理阶段
2 1 申请认可阶段
批准发证阶段
若实验室上报整改资料通过上述环节审议 后，转交实验室认可委评审处排队制作认 可证书及认可项目参数附表，经国家实验 室认可委秘书长签批后，方通知实验室领 取认可证书。
实验室认可评审费
国家实验室认可委按如下的三项费用与评审费 收取认可费： 1、 三项费用：申请费（600元）、注册费 （2000元）、标志使用费（1000元）；申请费 在上报资料时交，注册费与标志使用费在评审通过 时交； 2、 评审费：按国家实验室认可委委派出到现场评 审组人数的总人数乘以3000元/人/日进行收取； 3、 差旅费：评审组成员在评审期间的食宿、交通 及差旅费等由实验室承担；
申请认可阶段
含实验室了解、掌握情况，索取 有关文件，提交国家实验室认可委申 请资料及上交申请费等具体事宜。
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认可申请
技术性审查及合同评审 －审查人员 －审查内容 － 《申请认可材料的规范性审查意见通
知单》的使用
认可申请
－符合受理条件，可以正式受理申请，发 出《认可申请受理情况通知书》
－初访 ➢前提条件 ➢初访人员
认可申请
－不予受理 ➢不符合申请受理条件，向申请机构发出《认可申请受理情况通
知书》 ➢申请机构可于10个工作日内提出申诉
－无需申请 －实施时间 －评审范围 －评审组长的选派 －评审方式
监督评审
不定期监督评审 －任务的启动 －评审范围 －评审方式
复评审
申请提交的时间 完成时间要求 参加能力验证要求
扩大认可范围
受理与评审程序与初次评审相同 包括:
－扩充检测／校准项目／参数、标准； －扩充地点 －扩大测量范围 －取消限制范围
审； — 发现申请人存在不诚信行为 — 实验室有恶意损害CNAS声誉的行为。
跟踪评审
跟踪评审的完成期限 －初次评审 －扩大认可范围 －监督评审 －复评审
3个月 2个月
跟踪验证
跟踪验证的方式 －文件审查 －现场跟踪 －文件审查＋现场跟踪 －根据文件审查的结果确定
认可评定
评审资料报审过程 －实验室处审查 ➢项目主管审查 ➢高级主管审查 ➢处长审查
认可申请书
同一版本申请书可用于不同的类型 实验室声明：签字、盖章承诺 填写原则：
－申请书格式不允许更改 －按填写说明逐项填写，不适用时可填 写“不适用”或“／” －申请书页眉、页脚不允许修改
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认可评定: CNAS 根据 认可条件对在文件评审 、现场评审或认可规则 允许的其他来源得到的 客观证据进行符合性审 查，以作出认可或维持 认可与否的决定。
认可评定
－评定处审查 ➢项目主管审查 ➢评定处审查，代表CNAS上报评定委
员会 ➢评定委员会审查
批准发证
通过评定委员会评定后 －评定处汇总评定委员会意见 ➢必要时整改 －报秘书长审核批准 －颁发认可证书
认可评审
安排现场评审 －商定评审时间 －确定评审组 ➢组成原则 ➢安排观察员 －征求意见 －发放评审通知
认可评审
评审准备 －评审策划，准备评审文件及表格 －制订评审日程 －评审日程征得被评审机构同意
认可评审
现场评审过程 －评审组预备会 －首次会议 －观察现场 －现场见证
现场评审
现场见证 — 考核质量管理体系运行情况，包括查阅文件、
➢申请资料除CNAS留存的外，其余退回申请机构 ➢不予受理后的重新提出申请
— CNAS-RL01有明确规定(CNAS-RL01：2011《实验室认可规 则》.pdf)
认可申请
－终止申请 ➢申请机构自愿终止申请时，需提交书
面申请，资料退回申请机构 ➢由于申请机构自身的原因，申请机构
1年内没有获得认可，CNAS自动终止认可 活动
认可申请
申请的受理 －受理条件 ➢ 具有明确的法律地位，具备承担法律责任
的能力； ➢符合CNAS 颁布的认可准则； ➢遵守CNAS 认可规范文件的有关规定，履
行相关义务； ➢符合有关法律法规的规定。
认可申请
资料审查专家
申请前期审查 －审查人员 －审查目的 －审查内容 －审查输出
是否符合受理 条件
监督评审与复评审
监督评审的定义: CNAS为验证获准认可实验室是否持续地符合认
可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的 评审。 复评审的定义:
CNAS 在认可有效期结束前对获准认可实验室 实施的全面评审，以确定是否持续符合认可条件， 并将认可延续到下一个有效期。
监督评审
认可周期：三年 定期监督评审
认可评审
预评审
确定评审组长 －确定原则
评审组长审查资料 资料审查的结果反馈
－５种建议中选择其一
实施现场评 审
暂缓实施现 场评审
不实施现场 评审
对申请事项 予以认可
பைடு நூலகம்
认可评审
预评审 －目的 －人员 －要求 －结果
认可评审
暂缓实施现场评审 －问题通知 －实验室整改 －体系运行 －提交资料 －资料再审查
CNAS实验室认可流程
认可申请
质量管理体系的运行 — 按照CNAS认可准则要求建立管理体系 — 正式运行6个月以上
内审和管理评审 — 完整、有效
认可申请
正式申请 — 申请前自查 — 填写申请书 — 提交申请
认可申请
资料完整性审查 －按申请书的要求提交资料 －办公系统中进行登记，给出任务编号 －任务编号贯穿评审任务的始终，在整个过程 中，是每个机构唯一的身份号码。
记录等 — 考核实验室的技术能力，包括现场见证试验 — 考核质量管理体系中所有岗位人员的能力，
包括授权签字人
认可评审
－评审组内部沟通 －与被评审机构沟通评审发现 －完成评审报告 －末次会议
认可评审
终止评审 — 实验室实际状况与申请资料描述严重不符； — 实验室质量管理体系控制失效； — 现场不具备评审条件； — 实验室有意妨碍评审工作，以致无法进行评