药物分析教学计划

药物分析教学计划

课程描述

《药物分析》课程是药学专业的一门专业课程，教学目标是培养学生具备强烈的药品全面质量控制的观念以及相应的知识技能，使学生能胜任药品研究、生产、供应和临床使用过程中的分析检验工作，并具有探索解决药品质量问题的基本思路和能力。

药物分析主要运用化学、物理或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。本课程要求学生掌握国内外药典的主要组成与内容，药物及其制剂的鉴别试验、检查内容、含量测定，药品质量标准制订的基本规律和代表性药物的分析方法，熟悉药物的化学结构、理化特征、存在状况与分析方法选择之间的关系，了解药品质量控制中的新方法与新技术。

建议学时：51 学时参考教材：

《药物分析》（第 2 版），牛艳辉主编，人民卫生出版

社，2014年《中华人民共和国药典》一部、二部、三

部，2005年版

教学目标与要求:掌握药物分析的一般规律；掌握对不同类别药物的鉴别、杂质

检查和含量测定方法；熟悉药物分析新技术；了解学科发展前沿。

教材：《药物分析》（第 2 版），牛艳辉主编

教学内容与学时分配：

序号标题内容及要求章学节时

1 绪论掌握药物分析学的性质、任务。 1

2 药典概况掌握中国药典的主要内容，熟悉国外药典。 1 2

3 药物的鉴别试验掌握药物的鉴别试验的方法及原理。 2 2

4 药物的杂质检查掌握药物中杂质的来源，限量计算；药物中一般杂质的 3 5

检查项目。

5 药物定量分析与分析掌握定量分析样品的前处理方法，熟悉药品质量标准分

4 3 方法验证析方法验证。

6 巴比妥类药物的分析掌握巴比妥类药物的性质、鉴别和含量测定方法。 5 3

7 芳酸及其酯类药物的掌握水杨酸类、苯甲酸类药物的结构特点、鉴别和含量

6 4 分析测定方法。

8 芳香胺类药物的分析掌握芳胺类药物的结构特点、鉴别和含量测定方法。7 3

9 杂环类药物的分析掌握杂环类药物的结构特点、鉴别和含量测定方法。8 7

10 维生素类药物的分析掌握维生素类药物的结构特点、鉴别和含量测定方法。9 3

11 甾体激素类药物的分掌握甾体激素类药物的结构特点、鉴别和含量测定方

10 2 析法。

12 抗生素类药物的分析掌握抗生素类药物的结构特点、鉴别和含量测定方法。11 6

11 药物制剂分析掌握药物制剂分析的特点和一般分析方法。12 3

12 药品质量标准的制订掌握药物质量标准的制订原理、原则和基本内容。15 3

13 药品质量控制中的现

了解常用色谱联用技术。16 2 代分析方法技术