人胰岛素和胰岛素类似物的对比
预混门冬胰岛素50与预混人胰岛素50R 起始治疗2型糖尿病有效性和安全性比较
预混门冬胰岛素50与预混人胰岛素50R 起始治疗2型糖尿病有效性和安全性比较马剑侠;薛鹏;王燕;李玉坤【摘要】Objective To compare the safety and efficacy of biphasic insulin aspart 50 (BIAsp 50 )and premixed human insulin 50 (BHI 50 )on type 2 diabetes mellitus (T2DM) patients.Methods A total of 76 T2DM patients were randomly divided into BIAsp 50 group(38 cases)and BHI 50 group(38 cases).The fasting blood glucose (FBG),2-hour postprandial blood glucose (2hPG)and glycated hemoglobin(HbA1 c)after 12 weeks′insulin aspart 50 treatment, the insulin dosage and hypoglycemic episodes were compared.Results After 12 weeks′treatment,the decrease of 2hPG in BIAsp 50 group was more than that in BHI 50 group (P <0.05).Besides,in BIAsp 50 group,the incidence of hypoglycemic episodes was reduced,the insulin dosage was smaller,both showing significant differences (P<0.05).Conclusion BIAsp 50 could improve treatment efficiency and patients′ compliance.It is economic and suitable for widely clinical application.%目的：观察预混门冬胰岛素50与预混人胰岛素50R 在2型糖尿病患者中的临床疗效及安全性。
门冬胰岛素30与人胰岛素30R临床治疗比较
３０ 组与人胰岛素 ３０Ｒ 组相比，Ｐ＞０．０５
２．２ 副反应
门冬胰岛素 ３０ 组共发生低血糖事件 ６ 次；人胰岛素 ３０Ｒ 组 发生低血糖事件 ９ 次。门冬胰岛素组低血糖事件发生率低于人 胰岛素 ３０Ｒ 组，但差异无统计学意义（P＞０．０５）。
胰岛素浓度比人胰岛素 ３０Ｒ 平均高 ５０％，达到最大浓度时间平均 是人胰岛素 ３０Ｒ 的一半，因此能较人胰岛素 ３０Ｒ 更好控制餐后血 糖［７，８］。本研究显示，经过 １２ 周治疗，门冬胰岛素早晚餐后 ２ｈ 血糖 水平明显低于人胰岛素 ３０Ｒ，说明门冬胰岛素 ３０ 注射后能快速吸 收，很快达峰起效，从而对餐后血糖控制更为有利。由于门冬胰岛 素 ３０ 起效迅速，本研究中采用餐前即刻注射门冬胰岛素 ３０，结果 证实其降低餐后血糖效果较预混人胰岛 ３０Ｒ 更有效，说明餐时注 射门冬胰岛素亦能快速发挥胰岛素的活性，从而为糖尿病患者提 供了更为灵活的用餐时间，改善其胰岛素的依从性，提高其生活质 量。门冬胰岛素 ３０ 组低血糖的发生率低于人胰岛素 ３０Ｒ 组，但两 组比较差异无统计学意义，说明在不增加低血糖风险的前提下，门 冬胰岛素 ３０ 可使血糖得到更好的控制。两组 ＨｂＡ１ｃ 水平治疗后 均有下降，两组间 ＨｂＡ１ｃ 水平差异无统计学意义（P＜０．０１）。本文 结果显示，门冬胰岛素 ３０ 组的餐后 ２ｈ 血糖明显低于人胰岛素
１ 材料与方法
１．１ 一般资料 选择我科 ２００６ 年 １ 月～２００８ 年 １ 月收治的 ２ 型糖尿病患者
１００ 例，入选病例符合 １９９９ 年 ＷＨＯ 糖尿病诊断标准，其中男性 ５６ 例，女性 ４４ 例；年龄 ３６～７７ 岁，平均（４５±８．９）岁；体重指数 ２２～３３ｋｇ／ｍ２，空腹血糖 ７．５～１６ｍｍｏｌ／Ｌ，无严重心脏、肝脏、肾脏及 脑血管疾病。随机分为门冬胰岛素 ３０ 组 ５０ 例和人胰岛素 ３０Ｒ 组
人胰岛素---诺和诺德
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【胰岛素的销售趋势】
诺和诺德的半年报显示，世界胰岛素市场继续保 持高速增长,诺和诺德的胰岛素类似物销售增长 26%，人胰岛素销售下降6%。但以中国为代 表的发展中国家的人胰岛素市场依然增长强劲。 诺和诺德在以中国和土耳其为主的发展中国家里 的胰岛素销售增长17%，主要是人胰岛素。
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为了扩大胰岛素的生产，多伦多大学后来免费向 许多公司提供了生产许可。其中就有丹麦的诺贝 尔奖得主克罗格(August Krogh), 他的妻子也患 有糖尿病。克罗格和丹麦医生哈格顿(Hans C. Hagedorn)成立了Nordic Insulin Laboratory并 于1923年3月开始生产胰岛素，这是诺和诺德公司 (Novo Nordisk)的前身。诺和诺德公司现在是胰 岛素的主要生产商之一。
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胰岛素能促进全身组织对葡萄糖的摄取和利用， 并抑制糖原的分解和糖原异生，因此，胰岛素 有降低血糖的作用。胰岛素分泌过多时，血糖 下降迅速，脑组织受影响最大，可出现惊厥、 昏迷，甚至引起胰岛素休克。相反，胰岛素分 泌不足或胰岛素受体缺乏常导致血糖升高；若 超过肾糖阈，则糖从尿中排出，引起糖尿；同 时由于血液成份中改变(含有过量的葡萄糖), 亦导致高血压、冠心病和视网膜血管病等病变。
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【胰岛素的全球销售额】
公司
08年销售额（亿人 民币）
比例 （％） 48.04
注释 胰岛素类似物213亿，人 胰岛素145.19亿,其它胰 岛素相关产品22.68亿 胰岛素类似物118.67亿， 人胰岛素72.7亿
诺和诺德 380
礼来
191
24.15
赛诺菲
甘精胰岛素与门冬胰岛素30治疗2型糖尿病的疗效对比及药学分析
甘精胰岛素与门冬胰岛素30治疗2型糖尿病的疗效对比及药学分析随着生活方式的变化和人口老龄化的加剧，糖尿病已成为全球范围内常见的慢性代谢性疾病之一。
2型糖尿病是糖尿病的一种常见类型，其特点是胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗。
在2型糖尿病治疗中，药物疗法是重要的手段之一。
甘精胰岛素和门冬胰岛素30是常用的胰岛素类药物，有助于调节血糖水平，控制糖尿病的发展。
本文将对这两种胰岛素的疗效进行对比，并进行药学分析。
首先，了解甘精胰岛素和门冬胰岛素30的基本特点是必要的。
甘精胰岛素是一种长效胰岛素类药物，它可以持续降低血糖水平，并且对餐后的血糖控制效果良好。
门冬胰岛素30是一种中效胰岛素类药物，它具有较快的作用起始时间和相对较短的持续时间。
接下来，对这两种药物的疗效进行对比。
研究表明，甘精胰岛素在长时间内能够有效地控制血糖水平，减少血糖波动的风险。
它能提供稳定的胰岛素供应，使得血糖的波动减少到最低。
然而，甘精胰岛素的作用时间较长，需要进行较为准确的剂量调整，以避免血糖过低的情况发生。
相比之下，门冬胰岛素30的作用起始时间较快，可以更快地控制血糖。
它的波动性较小，可以提供更稳定的血糖控制。
然而，由于其作用时间较短，可能需要在餐前或餐后进一步补充胰岛素，以确保全天的血糖控制。
此外，药物的安全性也是需要考虑的因素。
甘精胰岛素和门冬胰岛素30在临床实践中被广泛应用，经验表明它们在一般情况下是相对安全的。
然而，个体差异存在，部分患者可能会出现胰岛素过敏、低血糖等不良反应。
因此，使用这些药物时需要根据患者的具体情况和需要进行个体化的调整和监测。
在药学分析方面，甘精胰岛素和门冬胰岛素30具有不同的药物动力学特点。
甘精胰岛素经皮下注射后，发挥长效作用，进入血液后能够形成活性胰岛素，通过与胰岛素受体结合来降低血糖。
门冬胰岛素30则需要在皮下注射后先形成胰岛素晶体，然后再逐渐释放出胰岛素来调节血糖水平。
在选择具体药物治疗方案时，需要考虑到患者的需求、耐受性和合并症等因素。
人胰岛素与猪胰岛素的氨基酸序列
人胰岛素和猪胰岛素是两种胰岛素激素，它们的氨基酸序列有一些差异。
下面是人胰岛素（Insulin, Homo sapiens）和猪胰岛素（Insulin, Sus scrofa）的典型氨基酸序列：
人胰岛素（Insulin, Homo sapiens）氨基酸序列：
GIVEQCCTSICSLYQLENYCN
猪胰岛素（Insulin, Sus scrofa）氨基酸序列：
GIVEQCCASVCSLYQLENYCN
这里只给出了简化的氨基酸序列，实际上这些胰岛素蛋白质由两个多肽链组成：A链和B链。
在人类和猪中，这两个链的氨基酸序列略有差异。
具体来说，人类胰岛素的A链由21个氨基酸组成，而猪胰岛素的A链也由21个氨基酸组成。
人类胰岛素的B 链由30个氨基酸组成，而猪胰岛素的B链由29个氨基酸组成。
请注意，这里提供的是一种常见的人类和猪胰岛素的氨基酸序列，具体的氨基酸序列可能因个体差异或亚种间的变异而有所不同。
妊娠糖尿病妇女使用门冬胰岛素或常规人胰岛素在疗效、安全性方面的比较
线相 比平均血糖水平的变化 （ 门 冬胰 岛素组 一１９ ０ ４ ｏＬ ． － ．ｍｍ ｌ ， ０＋ ５ ／ 常 规 人 胰 岛 素 组 一０ ５ ． ４±
０７ ｍｍｏ／ ．４ ｌ Ｌ；Ｐ ００ ３ ＝ ．０ ）及 Ｃ 肽
水平 的 变化 （ 门冬胰 岛素组 一０ ０ ． ｎ ｌ ，常 ． ±０ ７ ｍｏ Ｌ ５ ６ ／ 规 人胰 岛素 组 一０ ０ ． ｎ ｌ ；Ｐ ００ ７ ，门 ． ±０ ０ ｍｏ／ ３ ７ Ｌ ＝． ） ２ 冬 胰 岛素 组 比常 规人 胰 岛素 组的 下 降更 为显 著 。试
一
项 随机 、平 行分 组 的 开 放试 验 中 ，２ ７
验 期 间没 有严 重 的低 血糖 事 件发 生 。两 组交 叉 反应
ｌ 例 妊 娠糖 尿 病妇 女 （ 龄 ３ ．±６３ ， Ｊ一 年 ０７ ．岁 Ｈ Ａ ｂ ＜７ ％）随 机 分 为 １冬 胰 岛素 治疗 组 （ ＇ ７ 餐前 ５
素 类似 物 为根 据 进 餐调 节胰 岛素 剂 量提 供 了便 利 。
此研 究 比较 了两种 治疗方 案 ［ ｐ ｒ＋ＮＰ Ｌ Ａｓ ａ ｔ Ｈ￣ 人胰 岛
治疗 组的 胰 岛素用量 保持 稳定 ，均 为每 天０７ ／ｇ ． ｋ。 Ｕ Ｉ ｐ Ｄ Ｓ － Ａｓ组 Ｔ Ｑ Ｍ积分 似乎 更高 ，尤 其在 关于 患者 双 亲的 满意 度方 面， 具 有显 著性 差异 （＜ ．５ 两组 Ｐ ００ ）。
对较少 （ 结合 ＜ １ ％）。 因 此 ，门 冬 胰 岛素 比常 规
至 产后６ 。研 究期 间两 组的 总体血 糖水 平均控 制 良 周 好 （ 试验开 始和 结束时 Ｈ Ａ 。６ ｂ ％） 。进 餐试 验时 ， ≤
试 验 ６ 时 的 平 均 血 糖 水 平 （ 冬 胰 岛 素 组 ４ ２± 周 门 ．
预混人胰岛素与预混胰岛素类似物治疗2型糖尿病的药物经济学评价
ｍ ｏ ｅ ａｄ ａ ｔ ｇ ｈ ｅ ｉｅ ｍ ａ ｎ ｕ ｉ ｎｔ ｅ ｃ ｓ － ｆ ｔ ｅ ｓ ｎａｙ ｉ． ｒ ｖ ｎ ａ ｅｓｔ ａｎｐｒ ｍ ｘ ｄ ｈｕ ｎ ｉｓ ｌ ｉ ｈ ｏ ｔｅ ｅｃｉ ｎｅ ｓａ ｌｓｓ ｎ ｖ
Ｋ ｙｗｏ ｄ ｒ ｍｉ ｄ ｉｓ ｌ ；ｔ ｐ ｉ ｂ ｔ ｓ ｐ ａ ｍａ ｏ ｃ ｎ ｍｉ ；ｅ ａｕ ｔ ｎ；Ｃｈｎ ｅ ｒ ｓ ｐ ｅ ｘ ｕ ｉ ｙ ｅ ２ ｄａ ｅ ｅ ； ｈ ｒ ｃ ｅ ｏ ｏ ｃ ｖ ｌａ ｉ ｅ ｎ ｎ ｏ ｉａ
Ｐｈ ｒ ｃ ｅ ｏ ｏ ｃ ｅ ａ ｕ ｔ ｎ ｏ ｒ ｍｉｅ ｕ ａ ｍａ ｏ ｃ ｎ ｍｉ ｖ ｌａ ｉ ｎ ｐ ｅ ｘ ｄ ｈ ｍａ ｎ ｕｉ ｎ ｒ ｍｉｅ ｏ ｎ ｉｓ ｌ ａ ｄ ｐ ｅ ｘ ｄ ｎ ｉｓ ｌ ｎ ｌｇ ｅ ｕ ｎ ｅｔｅ ｔ ｎ ｆ ｙ ｅ ２ ｄ ａ ｅ ｅ ｎ ｕ ｉ ａ ａｏ ｕ ｓ ｄ ｄ ｇ ｔ ａ ｍｅ ｔ ｐ ｉ ｂ ｔ ｓ ｎ ｈ ｒ ｏ ｔ
界 的６ ％ ，￣２ ２ 年预计 将 占７ ％ ，在 我 国糖 尿病 患 到空 腹 和餐 后血 糖双 相控 制 的 目的 。 目前 ，预 混胰 岛 ０ Ｊ０ ５ ５ 者 约 有２ ０ ～３ ０ 万人 。每 年新 增加 近 １ ０ 糖尿 病 素 主要有 预混 人胰 岛素 和预 混胰 岛素 类似 物 。 ００ ００ ０万 Ｊ
内容重点在于各研究 的具体评价方法和研 究结论 。从研究方法来 看 国内相关研究 多采 用回顾性调查研究设计 ，分 析方法主要为成本效果分析 ；现
有研究主要结论 ，１服降糖 药比预 混胰 岛素更为经济实用 预混胰 岛素类似物则在成本效果分析 中比预 混人胰岛素更具优势 。 ３ 关 键词 预混胰 岛素 ：２ 型糖尿病 ；药物经济 学 评价 中国 中图分类号 ５７ １ ８ 文 献标识码 Ａ 文章编号 １７—２０ （０ １１－ ０ ５ ０ ６２ ８９ ２１ １７ ０５— ４
糖尿病胰岛素治疗方案
糖尿病胰岛素治疗方案胰岛素, 方案, 氨基酸, 基因, 胰腺§糖尿病胰岛素治疗方案胰岛素类型的选择* 动物胰岛素是动物胰腺的提取物经过纯化等一系列处理后生产出来的，对人来说属于异种蛋白，有较强的免疫原性，可能致敏，长期应用可能产生抗体导致疗效降低。
* 重组人胰岛素是应用基因重组技术生产的生物工程药物，具有与人内源性胰岛素完全相同的结构和生物学活性。
* 重组人胰岛素类似物是应用氨基酸修饰技术将重组人胰岛素的氨基酸结构进行改造，可改变其在人体内的药代动力学，加快或延长其在体内的起效或作用时间，但由于其与人内源性胰岛素的结构不完全一致，对人来说也属于异源多肽，仍具有免疫原性，可能致敏，或产生抗体导致疗效降低。
下述人群应选用人胰岛素：已经妊娠或打算妊娠的妇女过敏体质者对动物胰岛素呈现免疫抵抗者刚刚开始应用胰岛素治疗者希望间断应用胰岛素者长期应用人胰岛素类似物而疗效降低者接诊的新病人，不知其原来使用的胰岛素的种属胰岛素给药方案1、“胰岛素生理性供给”方案即每天3~4次注射（强化治疗方案）速/短效胰岛素三餐前注射 + 中/长效胰岛素睡前注射，每天共4次注射速/短效胰岛素三餐前注射，每天注射3次早餐前和晚餐前注射速/短效胰岛素+午餐前口服降糖药+睡前注射中/长效胰岛素，每天注射3次早餐前注射预混胰岛素+晚餐前注射速/短效胰岛素+睡前注射中/长效胰岛素，每天注射3次2、每天1~2次胰岛素注射（非强化治疗方案）BIDO治疗方案：睡前注射中/长效胰岛素+白天口服降糖药早餐前预混胰岛素+ 晚餐前预混胰岛素早餐前速/短效胰岛素+ 晚餐前速/短效胰岛素早餐前速/短效胰岛素+ 睡前中/长效胰岛素早餐前中效胰岛素+ 睡前中/长效胰岛素胰岛素给药剂量起始剂量：从小剂量开始，0.25IU/kg.24h，全天约12~20IU。
1型糖尿病：每超过目标血糖2.8mmol/L左右需增加1IU速/ 短效胰岛素。
2型糖尿病：每超过目标血糖1.7mmol/L左右需增加1IU速/ 短效胰岛素。
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由于皮下注射人胰岛素在吸收上的延迟性,需要餐前30分钟注射,但临床研究显示,使用人胰岛素的患者中77%不能做到餐前30分钟注射,仅有23%的患者能够按要求在餐前30分钟注射,如果患者不能严格做到在餐前30分钟注射,人胰岛素的降糖疗效将无法保证。
反之,如果患者严格坚持在餐前30分钟注射,其生活质量将大大降低。
预混胰岛素类似物的出现,解决了这个困扰医生和患者的注射问题。
首先比较一下常规人胰岛素和速效胰岛素(优泌乐)皮下注射后解离、吸收的过程。
常规人胰岛素在高浓度下以六聚体形式存在,皮下注射后需先解离成二聚体,再成为单体,才能被吸收进入毛细血管,因此人胰岛素皮下注射后要30分钟才起效,2~3小时达峰;速效胰岛素(优泌乐)由于改变了氨基酸序列,分子间作用力更小,聚合作用减弱,皮下注射后可以迅速解离成为单体被吸收进入毛细血管,因此15分钟内就能起效,1小时达峰。
针对中国2型糖尿病患者的特点,有效控制餐后血糖尤为重要,因此在选择预混胰岛素做为起始治疗方案时,希望能够更好模拟胰岛素正常生理分泌模式,以更好控制餐后血糖。
优泌乐25有效满足这种治疗需求,由于相比人胰岛素70/30,优泌乐25皮下注射后其起效快,达峰时间早,能够更好模拟胰岛素的正常生理分泌模式,从而做到餐时注射,患者使用更方便、依从性更好。
针对中国患者的血糖特点,与预混人胰岛素相比,优泌乐25能更好模拟胰岛素的正常生理分泌模式,餐时注射更方便,患者依从性更好,餐后血糖控制更佳;低血糖更少(运动后的低血糖发生率更低),更安全。