医药工艺用纯化水施工方案
纯化水的制备工艺流程
纯化水的制备工艺流程纯化水是指经过处理去除水中各种离子、微生物和有机物质后得到的纯净水。
纯化水广泛应用于实验室、医药、化工、电子等行业。
下面将介绍一种纯化水的制备工艺流程。
首先，原水处理：原水可以选择自来水、地下水或其他水源。
原水通常含有杂质、微生物和有机物质。
为了去除其中的悬浮物、污染物和细菌，需要进行物理处理和预处理。
物理处理包括过滤和絮凝，通过使用过滤装置和絮凝剂将其中的悬浮物和大分子聚集物去除。
预处理包括氧化剂处理、活性炭吸附、混凝剂添加等，以去除有机物和污染物。
其次，反渗透膜处理：经过原水处理后得到初级纯化水，但其中仍然存在着大量的离子和微生物。
反渗透膜是一种半透膜，可以去除溶解在水中的大部分离子、微生物和有机物质。
反渗透设备包括膜组件、膜元件、压力容器等，其中膜组件是核心部分。
通过加压将初级纯化水通过反渗透膜，根据溶质的分子量和相对溶解度的不同，将水分离为纯净水和浓缩水。
然后，电离交换树脂处理：经过反渗透膜处理后得到的水仍然可能含有部分离子和微量有机物。
电离交换树脂是一种具有特殊吸附性能的树脂，可以吸附水中的离子，并释放出与之对应的离子。
树脂床是用来填充电离交换树脂的容器。
将经过反渗透处理的水通过树脂床，离子会被树脂吸附，纯净水则流出。
最后，消毒处理：经过前面的处理后得到的水质已基本达到纯化水的要求，但仍可能含有微生物。
为了彻底消除其中的微生物，需要进行消毒处理。
常见的消毒方法有紫外线照射和氯消毒。
紫外线照射利用紫外线对微生物的杀灭作用进行消毒，而氯消毒则通过添加氯化物消毒剂消除微生物。
综上所述，纯化水的制备工艺流程包括原水处理、反渗透膜处理、电离交换树脂处理和消毒处理。
通过这些步骤，可以从原水中去除各种离子、微生物和有机物质，得到高质量的纯净水。
随着科技的进步和对水质要求的不断提高，纯净水的制备工艺也在不断优化和改进。
制药用水的分析
• 三、电渗析法 • 当原水含盐量高达 3000mg/L 时，离子交 换法不宜制纯化水，但可采用电渗析法处 理。本法原理为：将阳离子交换膜装在阴 极端，显示负电场； • 阴离子交换膜装在阳极端，显示正电场。 在电场作用下，负离子向阳极迁移，正离 子向阴极迁移，从而去除水中的电解质而 得纯化水。
典型纯化水系统工艺流程示意图
• （二）交换的基本ห้องสมุดไป่ตู้理 • 阳、阴树脂在水中是解离的，当原水通过阳树脂 时，水中阳离子被树脂所吸附，树脂上的阳离子 H + 被置换到水中，并和水中的阴离子组成相应 的无机酸；含无机酸的水再通过阴树脂时，水中 阴离子被树脂所吸附，树脂上的阴离子 OH - 被置 换到水中，并和水中的 H + 结合成水。如此原水 不断地通过阳、阴树脂进行交换，得到去离子水。
• （二）制备方法 • 蒸馏法 • 本法是我国药典法定的制备注射用水的方法，供 制备注射用水的原水必须是纯化水。 • 制备注射用水的蒸馏水器，其原理是利用热交换 管中的高压蒸汽在热交换中，作为蒸发进料原水 的能源，而本身同时冷凝成为一次蒸馏水，将此 一次蒸馏水导入蒸发锅中作为进料原水，然后又 被热交换管中的高压蒸汽加热汽化再冷凝成二次 蒸馏水。因此，看似蒸馏水器只有一次蒸馏，实 际所出之水已是二次蒸馏水。
• 生产上制备注射用水的设备常用塔式蒸馏水器与 多效蒸馏水器。 • （ 1 ）塔式蒸馏水器 • 小量生产一般用塔式蒸馏水器制备，基本结构如 图 12-1 ，主要包括蒸发锅、隔沫装置和冷凝器三 部分。 • 图 13-1 塔式蒸馏水器结构示意图 1. 蒸气进口； 2. 蒸气选择器； 3. 加热蛇管； 4. 废气排出； 5. 溢流管； 6. 水位玻管； 7. 隔沫装置； 8. 挡水罩； 9. 第一冷凝器； 10. 第二冷凝器； 11. 排气孔
纯化水制备工艺及控制技术的探讨
洗涤 用水 ：为 药厂洗 瓶 ，洗 塞 ，清 洗 工器具用 水 ；（ ４ ）能耗 ：指水 ， 电，蒸汽消 耗 ；（ ５ ）投 入成 本 ：指 一 一 次性 投 入设 备购买 费，
安装 调试费 。
■ １ ５ ４
科 学 进步
３ ． ２ 纯化水制备的合理模块化组合流程 随着膜技术的广泛应用和近十年来Ｅ ＤＩ 技术在纯化水制备工艺上 的应 用， 一种不用化学试剂再生， 不污染环境， 运行成本低 的纯化水 制备流程逐 渐被越来越 多的制药生产企业所采用 。 （ １ ） 流程 Ｉ是 目前众多药厂所采用的一种制 备纯化水 的工艺流程。采用 膜分离技术 ， 降低 日常运行费用， 延长 了混床树脂 的使 用周期， 减少 了再 生 时酸碱的用量 ， 又保证了纯化水出水 的品质。 （ ２ ） 流程 Ⅱ在有些企业里 已经采用 使用Ｅ ＤＩ 电去离子技术和装备后， 日 常制水运行费用更低， 产水量更多， 无需使用化学试剂 （ 酸、 碱） 对环境不产 生污染， 是既节 能又环保的一种 纯化水制备流程。 这种模块化流程 值得推广
表２ 所示。
反渗透法在制取纯水过程中，是以压力作为动力，使纯水透过反渗透 膜， 后将其收集而制得 ， 因而在整个制水过程 中， 不发生相变 ， 且无酸碱废液 处理。 所以， 反渗 透 膜 法 以其 节 能 、 环保 等 特 点 ， 成 为 目前 制 取 医药 纯 化 水 的 主要方法 。反渗透 工艺的操作简单 ， 除盐效率高， 使用在制药用水系统中还 具有较高的除热原能力 ， 而且也比较经济。 （ １ ） 反渗透膜 的分离处理过程 反渗透膜的孔径大多≤１ ｒ ａ ｎ ，其分离对象是溶液 中的处于离子状态和
１ ． ２反渗 透 法
相对分子质量为几百左右的有机物 。反渗透膜是一种只允许水通过而不允 许 溶质 透 过 的 半 通透 膜 。 （ ２ ） 反 渗 透 装置 及 组 合 形式 螺旋卷式反渗透 组件 ； 螺旋卷式反渗透装置膜 的组合方式 ， 是在两层反 渗透膜 的中间夹一层 出水导网， 再密封。 即将成对的膜环绕着 一个 中心管收 集渗透液体。中空纤维式反渗透组件； 中空纤维通常用 内径４ ２ ￣ ５ ０ 、 外径约 ８ ４ － ＇ ９ ０ 的 芳香 聚 酰 胺 材料 的膜 组成 ｕ形 的管 束 。 （ ３ ） 反渗透在制水系统 中的应用 反渗透系统在制药用水系统中应用越来越多， 越来越广泛 。目前， 在一 些新建或扩建的制药工程项 目中，采用反渗透 方法作为纯化水制备 中除盐 的首 选 方案 。 ２几种常用纯化水制备方式的 比较 几种常用纯化水制备方式 的比较见表１ 。 ３制药工业纯化水制备流程的组合方案 ３ ． １常 用 的纯 化 水 制 备 方案 常有四种流程方案在制药工业中被广泛地采用， 分别是二级Ｒｏ、 （ 一级 ＲＯ＋ Ｅ ＤＩ ） 、 （ 二级ＲＯ＋ Ｅ ＤＩ ） 与（ 二级ＲＯ＋ 混床） 流程方案 ， 它们之 间的比较 如
制备纯化水的工艺流程
制备纯化水的工艺流程
《制备纯化水的工艺流程》
纯化水是一种无色、无味、无臭的水，其主要成分是H2O，
在日常生活和工业生产中有着广泛的应用。
制备纯化水的工艺流程通常包括净水、过滤、离子交换和蒸馏等步骤。
首先，净水。
在制备纯化水的工艺流程中，首先要使用初级过滤器或多介质过滤器，将原水中的大颗粒杂质过滤掉，使水变得清澈。
接着使用活性炭过滤器去除水中的异味、色素和有机物。
其次，过滤。
将通过净水处理后的水通过微孔过滤器和超滤器，去除水中的微生物和细菌，进一步提高水的纯度。
再者，离子交换。
采用离子交换树脂，去除水中的钙、镁等金属离子，以及氯离子等，使水更加纯净。
最后，蒸馏。
通过蒸馏设备，对处理后的水进行蒸馏，使水蒸汽升华，再凝结为纯净水，去除水中的大部分有机物、杂质和微生物，最终得到纯化水。
以上就是制备纯化水的工艺流程，通过净水、过滤、离子交换和蒸馏等步骤，能够得到高纯度的纯化水，满足人们在实验室、医药、电子等领域的各种需求。
SICOLAB医药工艺用水系统设计规范(工艺系统设计)
SICOLAB医药工艺用水系统设计规范（工艺系统设计）一般规定一、水源应保证连续供应所需的水量和稳定的水质。
二、制水工艺流程应根据原水水质、生产工艺对工艺用水的水质要求进行选择。
三、工艺用水系统应符合下列要求：1 应满足经济、适用的要求。
2 应满足布置紧凑、操作简便、安全可靠的要求。
3 应满足节水、节能和环境保护的要求。
四、工艺用水系统的设计能力应根据用水量和生产负荷确定。
工艺用水制备一、饮用水可采用混凝、沉淀、澄清、过滤、软化、消毒、去离子、沉淀、减少特定的无机／有机物等物理、化学和物理化学的方法制备。
二、纯化水制备的原水应采用饮用水，并应采用合适的单元操作或组合的方法制备，如蒸馏、离子交换、反渗透、过滤等。
三、注射用水的水源应以纯化水为水源，并应采用蒸馏方法制备。
设备一、预处理设备应根据原水水质配备，出水水质应符合后续处理设备的进水要求。
二、蒸馏水机应符合现行行业标准《多效蒸馏水机》JB／T 20030及《热压式蒸馏水机》JB 20029的有关规定。
三、多效蒸馏水机应设置原水泵。
四、纯化水储罐和注射用水储罐的设计和选型，应符合下列要求：1 纯化水储罐应采用无毒、耐腐蚀材料制造。
注射用水储罐应采用优质低碳不锈钢制造。
2 纯化水储罐和注射用水储罐的罐盖、人孔和罐底阀门等零部件应设计为卫生连接的方式，并应便于拆卸和清洗。
可拆卸零部件与罐体之间的密封材料应无毒、无析出物、耐高温、无脱落物。
3 罐体结构件不得有裂纹、开焊和变形，内壁表面应光滑平整、无死角。
4 纯化水储罐和注射用水储罐的最低处应设置排放口，排水管路不应出现使水滞留的部位。
储罐应设置液位计量装置，液位计量装置不得有对水质产生污染的风险。
除采用臭氧连续灭菌的储罐外，再循环系统储罐顶部应设置喷淋装置，喷淋装置的设置应避免形成能滋生微生物的死角。
5 储罐的通气口应安装不脱落纤维的0．22μm疏水性通气过滤器，并应能满足输水泵以最大流量注入水或在高温消毒的循环水中体积收缩的情况下有效地卸放负压的要求。
纯化水洁净管道施工方案
纯化水洁净管道施工方案一、背景介绍纯化水洁净管道施工是确保洁净水供应系统正常运行的重要环节。
洁净水在各个行业的生产中起着至关重要的作用，所以其供应系统的完善和运行维护都需要高度重视。
纯化水洁净管道施工方案是针对洁净管道施工的具体要求和步骤，确保管道施工的质量和效果。
二、施工前的准备工作1.了解地形和布局：在施工前需要对管道的布局和地形进行详细的了解，包括管道走向、高度差等情况，以便在施工中能够更好地掌握工作进度和工序安排。
2.材料准备：确定所需使用的管道材料和配件，并进行充分的准备。
包括管道、弯头、三通、止回阀等，需要保证材料质量符合要求。
3.设备准备：准备好所需的施工设备，如焊接机、切割机、压力测试仪等，确保设备处于良好状态并具备安全保护装置。
三、施工步骤1.清理施工区域：在施工前，首先需要清理施工区域，确保无杂物和障碍物的存在。
这样有助于施工人员开展工作，并降低施工过程中的意外风险。
2.安装管道支架：根据管道的走向和高度差情况，在需要的位置上安装管道支架，以确保管道的牢固性和稳定性。
在安装过程中，应严格按照设计要求进行操作。
3.管道焊接：根据设计要求，采用适当的焊接方法对管道进行连接。
在焊接过程中，需要注意保护焊接位置的洁净度，以避免焊接过程中引入杂质。
4.安装管件和配件：根据设计要求和管道布局，安装各种管件和配件，如弯头、三通、止回阀等。
在安装过程中，需要注意管件的正确连接和紧固，以保证施工质量。
5.压力测试：在管道安装完成后，进行压力测试。
通过增加压力并观察管道的变化，以确保管道无渗漏和漏水现象。
测试过程中，需要严格按照设计要求和标准进行操作，并记录测试结果。
6.清洗管道：在压力测试合格后，进行管道的清洗工作。
通过使用适当的清洗剂和工艺，去除管道内部的杂质和污垢，确保管道的洁净度。
7.检查和验收：在管道清洗完成后，进行最后的检查和验收工作。
检查管道连接的牢固性和完整性，并核实施工是否符合设计要求和标准。
医药工艺用水系统设计：水管路系统设计
水管路系统设计5．1．1 纯化水、注射用水管路系统设计时，要注意流体最佳流向，使死角处于流动方向上，减少“气袋”及“水坑”(图14)。
图14 流体最佳流向示意图5．1．2 本条依据现行国家标准《洁净厂房设计规范》GB 50073作出规定。
5．1．3 管道应具有一定的坡度，避免出现使水滞流和不易清洗的部位，确保管路系统能完全排放。
ASME BPE标准要求较短管坡度大于2％，较长管道坡度为1％～0．5％，因此，本规范规定水平管道应有0．5％～1％的坡度。
为防止倒灌，排放点必须与地漏等保持空气阻断，即排放管不能与下水管道直接相连。
5．1．4 管路中使用的软管应卫生连接，设计安装时注意长度和坡度，不允许有积液。
软管的安装应保证整个软管能自动或手动排放。
5．1．5 为确保工艺用水系统的独立性，不同水质的管路间应无交叉污染的风险。
例如，有时为了操作的灵活，在不同水质的管路间设置了带阀门的旁通管，但一旦阀门失灵，其他水质的水就会进入注射用水系统，使注射用水系统遭受污染。
也不要和其他介质管道相连或共用管口。
5．1．6 用水点阀门与使用工序或设备之间应直连，就近连接至设备，否则使用点阀门后的配管会成袋型，需再增设排水阀。
例如，当洗瓶机设备布置在洗瓶间中央，循环管为布置美观而靠墙敷设时就会产生上述现象。
图15～图19为ASME BPE对工艺用水使用点的设计要求。
图15 用水点距设备管道较长做法图16 用水点与设备直接相连做法图17 用水点后设换热器做法图18 用水点下接水槽做法图19 用水点下带软管做法图20 为ISPE列举的用水点设计方式。
图20 ISPE列举的用水点设计方式图21为典型的低温用水点设计方式。
图21 典型的低温用水点设计方式。
纯化水供水管路系统 (1)
紫外线照射后
紫外线照射后
光化反应后
黑暗修复后
光化反应后
紫外线照射前
采用低压紫外灯照射
紫外线照射前
采用中压紫外灯照射
黑暗修复后
紫外线光强监控
相对照射强度监控 紫外灯管点燃8000小时和紫外灯相对指示强度表到60%以下作为更换 灯管的依据。 绝对照射强度监控 杀菌效果是由微生物所接受的照射剂量决定的。
0
11.5 ×2 1.38 t/次
10.2 ×2 2.55 t/次
5.47
5.47
待定
1.35
1.188
0.03 1200 l/天
1
9
备注
总峰值输出需 66.9t/h 假设平行灭菌釜不同时灭菌, 峰值输出 45.2 m3/h ,管径D以流量V=45.2 m3/h来确定，设计流速为s=3m/s
纯化水管设计实例
2:管径计算
送水管D径计算:D=
4V 4 45.2 0.073m .S 3600 3.14 3
选用外径76mm，其内径为72.8mm，符合设计条件。 回水管管径选用50.8，其内径为d=47.5mm。回水流 量V=9m3/h。
4 V 49 回水管流速s= d 2 3.14 3600 0.04752 1.41m / s
纯化水循环管路
纯 化 水 储 罐
定期消毒系统
用水点
供水泵
纯 化 水 储 罐纯 化 水 泵 保 安 过 滤 器
紫 外 灭 菌 器
在线消毒系统
控制微生物六个方面的措施
1：尽量维持高的管道流速。 2：使用光滑表面的管道。 3：安装在线紫外线消毒和周期消毒装置 。 4：使用卫生级的阀门。 5：将死角和隐蔽处减到最少，例如：使用T型隔膜阀，几乎没有dead legs。 6：以ASME BPE的标准进行施工 。
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医药工艺用纯化水施工方案
1. 简介
在医药工业中，纯化水是一种非常重要的资源，广泛应用于制药过程中的多个环节，例如药品生产、制剂调配、洗涤和清洁等。
为了保障纯化水的质量和纯度，施工方案起着至关重要的作用。
本文将介绍医药工艺用纯化水的施工方案，包括工艺流程、设备选型、施工步骤和质量控制等。
2. 工艺流程
医药工艺用纯化水的工艺流程一般包括原水处理和纯化水处理两个主要环节。
2.1 原水处理
原水处理是指对自然界中的原水进行预处理，以去除其中的杂质和污染物。
常见的原水处理方法包括：
•水源选择：选择优质的水源，如地下水或经过预处理的自来水。
•澄清：使用沉淀、过滤等方法去除水中的悬浮物和颗粒物。
•活性炭吸附：利用活性炭吸附有机物、氯和重金属等。
2.2 纯化水处理
纯化水处理是将经过原水处理的水进一步处理，以去除其中的离子和微量污染物。
常见的纯化水处理方法包括：
•反渗透：通过半透膜将水中的离子、杂质、细菌等去除，得到高纯度的水。
•离子交换：利用对离子选择性吸附的树脂将水中的离子去除。
•紫外线消毒：利用紫外线杀灭水中的微生物，确保水的卫生安全。
3. 设备选型
选择合适的设备是确保纯化水质量的关键。
在医药工艺用纯化水的施工中，常见的设备包括：
•澄清设备：包括沉淀池、过滤器和活性炭吸附器等。
•反渗透设备：包括反渗透膜、压力容器和压力泵等。
•离子交换设备：包括离子交换树脂柱和再生装置等。
•紫外线消毒设备：包括紫外线灯管和反应器等。
根据不同的工艺要求和产量需求，选用适当的设备组合，并确保设备的质量和性能达到要求。
4. 施工步骤
医药工艺用纯化水的施工步骤一般包括以下几个阶段：
4.1 前期准备
•了解工艺需求和用水量需求，确定设备选型和布局方案。
•准备相关的图纸和施工方案，确保施工过程按照规划进行。
•购买和检验所需的设备和材料，确保其符合要求。
4.2 设备安装
•按照施工方案进行设备的安装和调试，确保设备的正常运行。
•安装过程中，注意设备的防腐蚀和密封性能，保证纯化水的质量。
4.3 工艺管道铺设
•根据施工方案进行工艺管道的铺设和连接。
•确保管道连接牢固、无泄漏，防止污染物外界进入纯化水系统。
4.4 施工验收
•完成设备和管道的安装后，进行全面的验收测试。
•检查系统的运行情况和各项指标是否符合要求。
•确保施工结束前对设备和管道进行清洁和消毒处理。
5. 质量控制
医药工艺用纯化水的质量控制是确保生产过程中水质稳定和合格的关键。
常见
的质量控制措施包括：
•定期对纯化水进行化学和微生物指标的检测，以确保水质达到标准要求。
•对设备和工艺管道进行定期巡检和维护，确保其正常运行和无泄漏。
•建立健全的记录和档案系统，记录纯化水质量、设备运行情况和维护记录等。
结论
医药工艺用纯化水的施工方案是保障生产过程中纯化水质量和纯度的重要环节。
合理的工艺流程、设备选型、施工步骤和质量控制是确保医药工艺用纯化水质量的
关键。
通过本文的介绍，可以为医药企业提供参考，确保其纯化水施工的规范性和可靠性。