人类免疫缺陷病毒抗体
免疫抗体检测的作用和意义有哪些？
免疫抗体检测的作用和意义有哪些？免疫抗体检测是一种用于检测人体免疫系统对某些病原体的免疫应答情况和判断人体是否存在免疫系统疾病的检测技术，同时其还能帮助临床评估免疫系统疾病治疗效果。
免疫抗体检测主要是通过检测核心抗体、环状病毒抗体、类风湿因子、人类免疫缺陷病毒抗体、结缔组织病毒抗体、血清巨噬细胞抗原、肝磷脂抗体等七种抗体来诊断免疫系统疾病和评估治疗效果，下面小编来具体说说免疫抗体检测的内容、作用和意义有哪些？1.核心抗体核心抗体一般是指乙肝核心抗体，正常情况下，乙肝核心抗体检测结果呈阴性，若检测结果呈阳性，说明机体正在感染乙肝病毒或曾经感染过乙肝病毒，目前已经痊愈，体内产生了乙肝病毒的抗体。
若乙肝核心抗体检测结果呈阳性，但肝功能检测结果正常，一般不需要特殊治疗，定期复查即可。
若若乙肝核心抗体检测结果呈阳性，但肝功能检测结果异常，需要及时到医院就诊治疗，并在医生指导下规范服用替诺福韦、恩替卡韦等抗病毒药物治疗。
2.环状病毒抗体环状病毒抗体是丙型肝炎病毒抗体，丙型肝炎病毒抗体是人体感染丙型肝炎病毒的标志物，若环状病毒抗体检测结果呈阳性，则说明机体感染了丙型肝炎病毒，若不及时治疗，易发展为丙型病毒性肝炎，因此，一旦检测出环状病毒抗体结果呈阳性，需及时就医治疗，并在医生指导下规范服用抗环状病毒药物治疗，常用药物有双环醇片、拉米夫定胶囊、注射用还原型谷胱甘肽等。
3.类风湿因子类风湿因子是一种由变性免疫球蛋白G产生的自身抗体，正常情况下，类风湿因子呈阴性，若检测出类风湿因子呈阳性，可分为两种情况，一种是生理情况，老年人群的类风湿因子会出现阳性情况。
另一种是病理情况，风湿免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、系统性硬化症、干燥综合征等）、感染性疾病（如结核菌感染、肝炎病毒感染、EB病毒感染、风疹病毒感染、感染性心内膜炎等）、呼吸疾病（包含肺动脉高压、肺间质纤维化、支气管扩张等）均易引发类风湿因子呈阳性，因此，类风湿因子检测结果呈阳性，应警惕上述疾病的发生。
梅毒螺旋体抗体检测人类免疫缺陷病毒抗体及检测淋病
第二节 性传播疾病的病原免疫检测
目录
一、梅毒螺旋体抗体检测 二、人类免疫缺陷病毒抗体及RNA检测 三、淋病病原体检测
学习目标
掌握梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体及
RNA检测、淋病病原体检测各项指标的临床意义。 熟悉梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体及 RNA检测、淋病病原体检测各项指标的参考值。
传播及职业性传播等。性病病原体的检测对于性病监测、诊断或血液筛查，控
制其流行及确保优生优育等有重要意义。
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一、梅毒螺旋体抗体检测
梅毒螺旋体是人类梅毒的病原体，诊断梅毒常要依靠血清学检查。人体感 染梅毒螺旋体后，血清中出现特异性抗体和非特异性抗体（反应素）。用非梅 毒螺旋体抗原试验和梅毒螺旋体抗原试验来检测体内是否存在反应素或抗梅毒 螺旋体抗体以诊断梅毒。
【参考值】 阴性。
【临床意义】 1．反应素的非梅毒螺旋体抗原试验是定性试验，敏感性高、特异性低，在其阳性 基础上需进行确诊试验。定性试验主要用于梅毒初筛和疗效监测。 7 2．特异性抗体的梅毒螺旋体抗原试验是确诊试验，敏感性高、特异性强。若为阳 性，即可确诊。
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二、人类免疫缺陷病毒抗体及RNA检测
目前检测HIV抗体是确定HIV感染的主要手段，包括筛选试验（常规酶联免 疫吸附试验ELISA法）和确诊试验（蛋白印迹试验）。HIV RNA检测常用逆转录 PCR实验(RT-PCR)。 【参考值】 抗体阴性；RNA阴性。 【临床意义】 ①抗HIV筛选试验敏感性高、特异性低，在其阳性基础上需进行确诊试验。 ②抗HIV确诊试验—蛋白印迹试验，敏感性高、特异性强。若为阳性，即可确诊。 ③HIV-RNA检测可用于HIV的早期诊断，如窗口期辅助诊断、病程监控、指导治疗 8 方案及疗效测定、预测疾病进程等。
人体免疫缺陷病毒HIV
人类免疫缺陷病毒——HIV
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1
1 简介
人类免疫缺陷病毒（HIV），俗称艾滋病（AIDS）病 毒，诱发人类获得性免疫缺陷综合征。该病毒在分类上属于 反转录病毒科（Retroviridae）慢病毒属中的灵长类免疫缺陷 病毒亚属。
HIV基因组中的部分基因如tat和rev是不连续的， 被插入的内含子分隔成两个外显子。
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3 HIV基因组及其编码的蛋白
整合酶 反转录酶 蛋白酶
外膜蛋白
• gag基因编码了由p55前体蛋白切割形 成的内膜蛋白MA（p17）、外壳蛋 白CA（p24）和核衣壳蛋白NC（p15）
跨膜蛋白 等四个结构蛋白（p15进一步被切割 为p6和p7）。
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人类嗜T细胞病毒 肉瘤病毒
2
2 HIV病毒颗粒的形态结构及传播
外膜蛋白
内膜蛋白 外壳蛋白 转录酶
HIV-I病毒粒子是一种直径约为100nm的球 状病毒，粒子外包被着又两层脂质组成的脂膜，这 种结合有许多糖蛋白分子（主要是gp41和gp120）的 脂质源于宿主细胞的外膜。
蛋白质p24和p18组成其核心，内有RNA链， 链上附着有反转录酶，其功能是催化病毒RNA的反 转录。
• 该蛋白又称为病毒R蛋白，不是HIV复制必需的，存在于病毒颗粒中。Vpr在病毒早期侵染 中有作用。
Vpu蛋白
• 这个蛋白是HIV-I特有的，人们目前推测Vpu蛋白可能促进HIV-I病毒粒子的组装、成熟和释 放。
Vif蛋白
• 这个蛋白是病毒感染性因子，是HIV-I侵染所必需的，也是病毒在巨噬细胞扩散所必需的。
人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2)抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2）抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）说明书批准文号：国药准字S2*******本品系用HIV特异性抗原gp160和gp36等包被酶标反应板，用gp160和gp36标记辣根过氧化物酶，应用双抗原夹心法原理（ELISA）检测人血清或血浆中的HIV-1/HIV-2抗体。
【样本要求】人血清和血浆。
【使用方法】1、每次试验设阴性、阳性对照各两孔，分别加入阴性、阳性对照血清100μl，再设一孔空白对照，其余孔加入100μl被测样本，置37℃孵育30分钟。
弃去孔内样本，扣干。
2、用洗涤液注满每孔（至少300μl洗涤液/孔），勿溢出，静置5秒钟后扣干，重复5次。
3、每孔加酶结合物100μl（空白对照孔不加），置37℃孵育30分钟，同上法洗反应板5次。
4、每孔加显色剂A液、B液各50μl，轻轻振荡后，37℃避光静置15分钟。
5、每孔加入终止液50μl终止反应，以空白调零，在酶标仪中读取各孔OD450。
【结果判定】1、 实验设计要求阳性对照平均值大于1.20，阴性对照平均值小于0.10，阳性、阴性对照OD值之差应大于1.20，否则本次实验无效。
2、 若阴性对照读数小于0.05时，按0.05计算。
3、 临界值（Cut off value）=阴性对照平均值+0.10。
4、 测试样本的计算值小于Cut off value则为HIV抗体阴性。
5、 测试样本的计算值等于或大于Cut off value则为HIV抗体阳性。
（注意：初试阳性标本应重新取样进行双孔复试，复试阳性者应按“全国艾滋病检测管理规范”送HIV确认实验室进行确认实验）。
【注意事项】1、 本试剂的使用单位必须是经当地卫生行政部门批准的HIV初筛实验室。
2、 整个HIV检测必须符合《HIV实验管理规范和生物安全守则规定》，严格防止交叉感染。
操作时必须戴手套、穿工作衣，严格健全和执行消毒隔离制度。
3、 HIV抗体测定结果的判定必须以酶标仪读数为准。
人体免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒酶联免疫法
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒酶联免疫法试剂厂家：检验原理：本产品系用纯化基因工程人类免疫缺陷病“1”型和“2”型（HIV-1/HIV-2）抗原包被的微孔板和酶标记的HIV-1/HIV-2抗原及其它试剂组成，应用双抗原夹心法原理检测人血清或血浆中的HIV-1/HIV-2抗体。
检验方法：1.加样：将预包被板条固定于板架。
每次检验设阴性对照3孔，抗-HIV-1阳性对照2孔，抗-HIV-2阳性对照2孔，分别加入阴性，阳性对照各50ul;设空白对照1孔，不加样品。
其余孔加入待测样品50ul.2.温育：置37±1℃温育60分钟。
3.洗涤：弃去孔内液体，将稀释后的洗液注满各孔，静置30-60秒，弃去孔内洗液。
重复洗6次后拍干。
4．加酶：空白对照孔不加酶标记物，其余孔加入酶标记物50ul.5.温育：置37±1℃温育30分钟。
6.洗涤：弃去孔内液体，将稀释后的洗液注满各孔，静置30-60秒，弃去孔内洗液。
重复洗6次后拍干。
7.显色：每孔加入底物缓冲液50ul,振荡混匀，置37±1℃温育30分钟。
8.终止：每孔加入终止液50ul，轻拍混匀。
9.读值“用酶标仪读值，在单波长450nm(须以空白对照孔校零)或双波长450nm/620nm-700nm下读取各孔A值。
参考值：1.试剂空白标准：试剂空白A值应﹤0.08（空白校零前）2.阴性对照标准：阴性对照A值应≤0.123.阳性对照标准：抗-HIV-1阳性对照A值应≥0.8抗-HIV-2阳性对照A值应≥0.8临界值（C.O.）计算：临界值（C.O.）=阴性对照平均A值+0.15备注：阴性对照平均A值小于0.08按0.08计算，大于0.08按实际值计算。
结果解释：样品A值≥临界值（C.O.）为HIV抗体阳性样品A值≤临界值（C.O.）为HIV抗体阴性备注：初次检验阳性者应重新取样进行双孔复试，如果复试中任何一孔为阳性样品视为HIV抗体阳性，对复试结果为阳性的样本请按《全国艾滋病检测技术规范》处理。
人类免疫缺陷病毒病性多发性疾病治疗及护理
免疫系统破坏： HIV感染导致 免疫系统功能 下降，无法有 效抵抗其他病
原体
机会性感染： HIV感染者由 于免疫系统受 损，容易受到 其他病原体的
感染
药物滥用：滥 用药物可能导 致免疫系统受 损，增加感染
HIV的风险
临床表现
01
发热：体温升 高，持续时间
较长
02
淋巴结肿大：颈 部、腋下、腹股 沟等部位出现淋
接种时间：根据疫苗类型和接种对象，选择 合适的接种时间
接种注意事项：接种前需进行健康评估，接 种后需观察不良反应，如有不适及时就医
避免高危行为
避免不安全的 性行为，如无 保护性行为、 多性伴侣等
01
避免接触感染 者的血液、体 液等
03
避免在不卫生的 环境中生活，如 脏乱差的环境、 拥挤的场所等
05
02
临床表现：包括发热、盗汗、 淋巴结肿大、体重下降、腹 泻、口腔溃疡等。
03
06
护理措施：包括预防感染、 保持良好的生活习惯、心理 支持等。
05
治疗方法：包括抗病毒治疗、 免疫调节治疗、营养支持治 疗等。
04
诊断方法：通过检测血液中 的HIV抗体和病毒载量进行 诊断。
发病原因
病毒感染：人 类免疫缺陷病 毒（HIV）感 染是导致艾滋 病的主要原因
巴结肿大
03
皮肤病变：出现 皮疹、疱疹、瘙
痒等症状
04
呼吸系统症状： 咳嗽、胸闷、呼
吸困难等
05
消化系统症状： 腹泻、腹痛、食
欲不振等
06
神经系统症状： 头痛、头晕、意
识模糊等
治疗方法
药物治疗
01 02 03 04
01
人体免疫缺陷病毒HIV
Vpu蛋白
• 这个蛋白是HIV-I特有的，人们目前推测Vpu蛋白可能促进HIV-I病毒粒子的组装、成熟和释 放。
Vif蛋白
• 这个蛋白是病毒感染性因子，是HIV-I侵染所必需的，也是病毒在巨噬细胞扩散所必需的。
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Байду номын сангаас
6 HIV的感染及致病机理
原发感染 急性期
• HIV初次感染人体后立即大量复制和扩 散，从血清、外周血细胞、脑脊液和骨
录产生病毒mRNA，其中一部分编码病毒 蛋白，与基因组RNA组装成新的病毒颗粒， 从宿主细胞中释放出来侵染其它健康细胞。 3. 宿主细胞瓦解死亡。
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5 HIV基因表达调控——LTR序列
LTR序列位于HIV基因组两端，其序列是高度保守 的。LTR 5’端含有HIV基因调控所必需的多个特定调控区 （真核类增强子和启动子单位），现已根据各区调控功能 的异同分为调控单位、核心单位和反式激活效应元件单位， 并在LTR中发现了许多细胞转录因子的结合位点。
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人类嗜T细胞病毒 肉瘤病毒
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2 HIV病毒颗粒的形态结构及传播
外膜蛋白
内膜蛋白 外壳蛋白 转录酶
HIV-I病毒粒子是一种直径约为100nm的球 状病毒，粒子外包被着又两层脂质组成的脂膜，这 种结合有许多糖蛋白分子（主要是gp41和gp120）的 脂质源于宿主细胞的外膜。
蛋白质p24和p18组成其核心，内有RNA链， 链上附着有反转录酶，其功能是催化病毒RNA的反 转录。
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5 HIV基因表达调控——参与复制的调控蛋白
HIV艾滋病抗体筛查检测报告单及填报说明
HIV艾滋病抗体筛查检测报告单及填报说明HIV(人类免疫缺陷病毒)艾滋病抗体筛查检测报告单
姓名：_________________性别：____________年龄：_________体重：_________
检测时间：_________________检测地点：________________
检测项目检测结果检测标准
HIV抗体检测阳性/阴性阳性表明感染HIV，阴性表明未感染
检测医师签名：___________________________检测日期：
_______________________
填报说明：
1.填写姓名、性别、年龄、体重等基本信息。
2.检测时间和地点应准确填写。
3.HIV抗体检测结果为阳性表示感染了HIV病毒，需进一步确认诊断；结果为阴性表示未感染HIV病毒。
4.检测医师应在检测结果下方签字确认，并填写检测日期。
5.报告单需保存好，如有需要可随时提供给医生进行诊断。
7.对于HIV感染者，应加强自我保护，避免传播病毒给他人；同时要
注意饮食健康，保持良好生活习惯。
8.定期进行HIV抗体检测是预防艾滋病最有效的方式之一，不要忽视
自身健康。
人类免疫缺陷病毒抗体检测实验室生物安全管理要求
、
Ｈ Ｖ危 害程度 分类 Ｉ
注射器， 采血 后 ， 得用 手摘 取 针 头 ， 不 不得 给 注射 器 重新 “ 帽” 避 免刺 伤手 。针筒 内的血 要 小心 戴 ， 缓慢 地 沿管壁 注入试 管 内 ， 防止 血液外 溅 。
盛 有血液 的试 管必 须 及 时加 盖 ， 放 置 于稳 并
ＨＩ 体检 测 实验 室 应按 国标 《 Ｖ抗 实验 室 生 物 安全通 用要 求 》 Ｇ １４９２０ ）４及 《 国艾 滋 （ Ｂ ９８ —０４ Ｅ ］ 全
生物 。
流而影 响 了正常 的内部层 流 。
四 、 室生 物安全 管理 实验
１ ．实 验 室 危 害 评 估 对 新 建 或 已 建 的
ＨＶ抗体检测实验室必须作一次实验活动危害评 Ｉ 估， 评估内容应根据各实验室现况 、 条件 、 人员， 以
及具 体实验 活 动等诸 多 因素综 合考 虑 。
要求 的 Ｈ Ｖ抗体检 测实 验室 中操作 Ｊ Ｉ 。
２ ．ＨＩ Ｖ分离 、 究 研
Ｈ Ｖ 分 离 、 胞 培 养 及 Ｉ 细
ห้องสมุดไป่ตู้
研究工作按《 名录》 要求 ， 应在 Ⅲ级生物安全实验
室 （ Ｓ一） Ｂ Ｌ３ 中进 行 ， 因此不作 探讨 。 三、 实验 室要 求
待检样本的潜在感染性 ， 操作 时须戴手套 （ 如果 采集 已知 的 Ｈ Ｖ感 染者 或 患者 的样 本 时 ， Ｉ 应戴 双 层 手套 ） ， Ｊ提倡 使 用真 空 采血 器 ， 使用 普通 的 若
人类免疫缺陷病毒抗体测定SOP模版
目录1．实验方法2. 检测原理3．标本要求4．检测试剂5．储存条件及有效期6 检验仪器7. 检验方法8. 质控9.结果计算10.参考值11. 产品性能指标12. 处理及报告13.临床意义14.验方法的局限性15.考前须知1实验方法采用双抗原夹心法.化学发光免疫测定〔CLIA)技术定性检测人血清或血浆中人类免疫缺陷病毒1型和2型抗体的含量2检测原理以HIV抗原包被磁微粒，辣根过氧化物酶标记HIV抗原制备酶结合物，通过免疫反响形成抗原－抗体－酶标记抗原复合物，该复合物催化发光底物发出光子，发光强度与HIV抗体的含量成正比。
3 标本要求1). 应用正确医用技术收集血清或血浆样本。
血浆样本推荐使用EDTA、枸橼酸钠或肝素的抗凝血浆。
2). 样本中的沉淀物和悬浮物可能会影响试验结果，应离心除去。
3〕.严重溶血、脂血或浑浊的样本不能用于测定。
4). 样本收集、处理后在室温放置不可超过8小时；如果不在8小时检测需将样本放置在2~8℃的冰箱中；假设需48小时以上保存或运输，则应冻存于-20℃以下，防止反复冻融。
使用前恢复到室温，轻轻摇动混匀。
4 检测试剂5储存条件及有效期:1). 试剂盒应保存于2～8℃，防止冷冻，防止强光照射，有效期为12个月。
2). 试剂机载稳定性•试剂包〔磁微粒混悬液、酶结合物、样品稀释液〕竖直向上存放，在2～10℃环境下冷藏保存2小时后，才可上机使用。
首次使用后，机载或在2～10℃环境下稳定期为28天。
•阴阳性对照开瓶后保存于2～8℃，稳定期为1个月；假设需使用更长时间，应分装冻存。
6检验仪器AutoLumo A2000化学发光分析仪。
7 检验方法7.1、消耗品检查：•根据仪器说明装载或检查消耗品是否充足。
•参考相应的仪器系统操作说明。
7.2、试剂包装载：•试剂包首次上机前，轻轻地倒转试剂包屡次以混合新试剂包的成分，防止产生气泡。
不要倒转已经翻开的试剂包。
•仪器通过扫描试剂包条码自动获取测试所需的参数。
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湖南省职业病防治院
作业指导书
标题：人类免疫缺陷病毒抗体（酶联免疫法）
修改记录
湖南省职业病防治院作业指导书文件编号：
标题：人类免疫缺陷病毒抗体（酶联免疫法）版号：第1 版页码1/2
1、目的
用于临床人类免疫缺陷病毒感染的辅助诊断。
2、范围
适用于献血员筛查与临床病例。
3、职责
检测人员按照本规程进行检测操作。
4、原理
采用纯化基因工程人类免疫缺陷病毒“1”型和“2”型（HIV-1/HIV-2）抗原包被的微孔板和酶标记的HIV-1/HIV-2抗原及其他试剂组成，应用双抗原夹心法原理检测人血清或血浆中的HIV-1和HIV-2抗体。
5、样本要求
5.1仅限于检测人体血清或血浆。
5.2常规方法采集。
5.3血清：采血后，室温放置1-2小时，待血液凝固，再于3000转/分钟离心15分钟。
5.4血浆：采血后，样品与抗凝剂反复轻摇混匀，再3000转/分钟离心15分钟。
5.5如果样品没有在8小时内测定，应将其保存于2℃-8℃。
如果样品不能在7天内测定，
应将血清或血浆与血细胞分离，-20℃保存，避免反复冻融。
6．分析系统
6.1分析仪器：Thermo Mk3型酶标仪，检测波长450nm，参考波长630nm。
6.2 37℃恒温箱。
6.3 振荡器用于样品、试剂的混匀。
6.4 微量加样枪。
6.5 试剂准备：
试剂盒于冰箱保存，使用前应取出置37℃。
取试剂盒内洗涤液用蒸馏水作25倍稀释，置洗瓶中备用。
6.6 质控试剂：-20℃保存，溶解后随试剂一起冷藏，每天随样品一起检测并保存质控结果，每月一次质控小结，失控要有记录及纠正的结果。
7、分析步骤
7.1 样品编号：从6号开始编号。
7.2设阴性对照3孔，Anti-HIV-1阳性对照1孔，Anti-HIV-2阳性对照1孔，分别加入阴、阳对照各50微升。
7.3每个标本待测孔加入标本血清50微升，充分混匀，封板，置37℃孵育60分钟。
7.4手工洗板：弃去孔内液体，用洗涤液注满各孔，静置30~60秒，甩干，重复6次后拍干。
7.5每孔加酶标工作液50微升，充分混匀，封板，置37℃孵育30分钟。
7.6手工洗板：弃去孔内液体，用洗涤液注满各孔，静置30~60秒，甩干，重复6次后拍干。
7.7 每孔加显色剂A液，显色剂B液各50微升，充分混匀，封板，置37℃孵育10分钟。
7.8 每孔加入终止液50微升，混匀。
7.9 选取相应的程序号，用酶标仪双波长比色。
8、计算
Cutoff值=阴性对照平均A值+0.15。
9、参照区间
9.1 阴性对照A值应≤0.12
9.2 Anti-HIV-1阳性对照A值应≥0.8
9.3 Anti-HIV-2阳性对照A值应≥0.8
10.临床意义
样品A值≥临界值为HIV抗体阳性
样品A值＜临界值为HIV抗体阴性
11.注意事项
11.1 从冷藏环境中取出试剂盒应置37℃平衡30分钟后方可使用，余者应按前述方法保存和使用。
在平衡试剂的同时，待测样品需置室温平衡30分钟后再行测试。
11.2使用前试剂应摇匀。
11.3须确保样品加样量准确，如果加样量不准确，可能会导致错误的结果，建议使用微量移液器加所有组份；用滴瓶滴加时，应先弃去1~2滴，垂直匀速地滴加。
避免在加样过程中，将液体接触到或溅到微孔边缘上。
11.4 封片不能重复使用。
11.5 结果判断须在反应终止后10分钟内完成。
11.6 不同批号的试剂不可混用。
11.7 本试剂盒应视为有传染物质，请按传染病实验室检查规程处理。
12.支持性文件
12.1全国临床检验操作规程（第3版）
12.2 刘锡光，祁自柏等，病毒性肝炎实验诊断学。
人民卫生出版社，1999,357
12.3 李金明，等。
临床酶免疫测定技术。
人民军医出版社，2005,87
12.4 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒说明书。