常用吸入制剂品种介绍
健康元「吸入用复方异丙托溴铵溶液」首仿上市,开启国内吸入制剂市场大变局

吸入制剂的市场规模很大但是仿制药开发的技术壁垒较高药学和生物学等效难度大吸入装置专利障碍等导致有能力参与的玩家较少已上市国产吸入制剂品种的竞争力不够所以国内吸入制剂市场到现在主要还是被gsk阿斯利康勃林格殷格翰等原研厂家所垄断
健康元「吸入用复方异丙托溴铵溶液」首仿上市,开启国内吸入制剂市场大变局
4月9日,健康元宣布收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》,「吸入用复方异丙托溴铵溶液」以新4类注册申请获批上市。 此前,国内该品种仅有勃林格殷格翰的原研产品可必特在售,健康元则属于首 仿 厂家。除了这2家企业外,也仅有山东京卫制药在2019年1月提交了同品 种的上市申请,目前处于审评审批之中。 根据IQVIA数据,吸入用复方异丙托溴铵溶液2018年的国内销售额大约为3.43亿元。市场规模比这个数字大得多的品种多了去,为何健康元这个首仿获 批品种非常值得关注? 一、第 2个通过一致性评价的吸入制剂 截至4月8日,通过一致性评价的药品有252个(同一品种统计时,区分厂家),其中吸入制剂仅有1个,便是恒瑞的吸入用地氟烷。恒瑞吸入用地氟烷按 照老6类注册申请上市,不过可能是海内外共线的原因,被《中国上市药品目录集》以“按化学药品新注册分类批准的仿制药”收录,视同通过一致性评价。 健康元的吸入用复方异丙托溴铵溶液按照新4类注册,获批后也将直接被《中国上市药品目录集》收录,是 首 个 按 照 新 4类 获 批 的 吸 入 制 剂 , 也 成 为 第 2 个通过一致性评价的吸入制剂 。二者的适用领域不同,吸入地氟烷是外科麻醉用药,而吸入用复方异丙托溴铵溶液则是呼吸科用于哮喘和COPD的慢性 病用药。 在口服固体制剂轰轰烈烈开展一致性评价工作的同时,一些技术壁垒更高的注射剂、吸入剂品种在一致性评价工作中已经悄然走在前面,他们都会有光明 的前途(见:注射剂一致性评价的“殊途同归”)。 二、吸入溶液制剂的新 4类注册批准路径已打通 吸入制剂的种类有很多,包括鼻喷雾剂、吸入溶液剂、吸入粉雾剂、吸入气雾剂。临床应用科室相对也比较多,包括呼吸内科、耳鼻喉科、外科(吸入麻 醉)、心内科等。此外,从给药装置上看,既有药物和械组合在一起的气雾剂,经典代表性品种是GSK的舒利迭(沙美特罗替卡松气雾剂),也有通过雾 化装置帮助吸入的吸入溶液剂,经典代表性品种是阿斯利康的普米克令舒(吸入用布地奈德混悬液)。 此次健康元批准的吸入用复方异丙托溴铵溶液和普米克令舒一样,是通过雾化装置给药。大家对于舒利迭这种药物器械组合品种的仿制药的开发难度可能 已经非常了解,FDA也是今年2月才批准了舒利迭的首个仿制药上市(见:舒利迭首个仿制药在美国正式上市,价格直降70%),但实际上吸入溶液制剂 的仿制药开发同样难度不小,因为不经过消化道给药,给药量小,生物等效评价较难。 有人可能会反驳,说药监局批准的国产吸入制剂多了去了,用于哮喘和COPD的吸入溶液制剂也不鲜见,有什么难的呢。。药监局之前批的吸入制剂确实 不少,但是都是在新化药注册分类实施前批的。据医药魔方数据库信息,在健康元此次获批之前的2016-2018年间,NMPA首次批准上市的吸入制剂仅有 6个,而且全都是之前按老6类注册申报的,其中4个还都是用于化痰的吸入用乙酰半胱氨酸溶液,获批后还要重新进行一致性评价。
吸入液体制剂剂的质量要求和质量控制要点-概述说明以及解释

吸入液体制剂剂的质量要求和质量控制要点-概述说明以及解释1.引言1.1 概述吸入液体制剂是一种常见的药物剂型,通常用于治疗呼吸系统疾病。
吸入液体制剂具有许多优点,例如能够通过呼吸道直接传递药物到达病变部位,起效快、药效稳定、用药量少等。
然而,由于其制备过程相对较为复杂以及质量要求较高的缘故,吸入液体制剂的生产和质量控制是一个重要的课题。
吸入液体制剂的质量要求是指在制剂的成分、纯度和稳定性等方面需要满足的要求。
首先,成分要求是指制剂中所含药物成分的种类和含量,这对于药物的疗效和安全性至关重要。
其次,纯度要求是指制剂中不应含有有害物质或其他污染物,以确保制剂的纯净度和无菌性。
最后,稳定性要求是指制剂的物理化学性质在其有效期内应保持相对稳定,以确保药物的功效和稳定性。
为了确保吸入液体制剂的质量,需要进行相应的质量控制。
质量控制要点包括生产过程控制、质量检测方法和批号追溯和质量记录等方面。
生产过程控制是指通过合理的生产工艺和操作规范,确保制剂在生产过程中的质量稳定和一致性。
质量检测方法是指通过各种检测手段和仪器设备,对制剂的各项质量指标进行检测和分析,以确保制剂的质量符合要求。
批号追溯和质量记录是指对每一批次的制剂进行追溯和记录,包括原料来源、生产过程、质量检测结果等,以便溯源和质量跟踪。
综上所述,吸入液体制剂的质量要求和质量控制要点是确保制剂质量的重要保障。
在制剂制备和质量控制过程中,需要严格按照相关法规和规范要求进行操作,加强生产管理与质量监控,以提高制剂的质量和安全性。
未来的研究和发展应该重点关注新型吸入液体制剂的设计和研发,以提高其药效、稳定性和生产效率,为疾病的预防和治疗提供更好的选择和解决方案。
本篇文章主要涵盖了吸入液体制剂的质量要求和质量控制要点。
下面将详细介绍文章的结构。
在本篇文章中,将包含以下几个主要部分:1. 引言部分:- 1.1 概述:对吸入液体制剂的定义和应用进行简要介绍,强调其在医药领域中的重要性和广泛应用。
麻醉一常用麻醉种类及药物

麻醉一常用麻醉种类及药物目前国内宠物医院或诊所所使用的麻醉方式主要有两种,一种是非吸入方式的麻醉,另一种则是吸入方式的麻醉。
麻醉药物的品种很多,但常用的也就那么几种,主人带宠物区做手术的时候常常会面临的也是麻醉的选择,通常的选择有:国产麻醉,进口麻醉和吸入麻醉。
田园猫其实国产的麻药的品种很多,但我们常说的“国产麻药指的”指的是一种叫846合剂的复合药物。
而进口麻药一般用的都是舒泰,当然如果快的话公猫绝育有时候用丙泊酚也可以。
吸入麻醉则用的主要有异氟烷(醚)和恩氟烷(醚),更安全的有七氟烷和地氟烷,但因为太贵且前者已经有很高的安全性,所以还是以异氟烷(醚)和恩氟烷(醚)为主。
846合剂又称苏眠新注射液,是静松灵、乙二胺四乙酸、盐酸二氢埃托啡和氟哌啶醇的复方制剂。
在国内已经有很长的使用历史,一直到目前都有在使用。
当其和氯胺酮按照一定比例合用时,既可以缩短麻醉时间,也可以提高安全性,但是氯胺酮现在被国家管制,一般很难购买到。
该药物价格便宜,麻醉时间较长,麻醉期间的肌肉松弛和镇静效果都很好,但是由于代谢缓慢,对于心跳和呼吸有很强的抑制作用,并且在麻醉后有出现肺水肿的风险,较容易发生麻醉意外而造成死亡。
尤其是对于老年动物、体质较差的动物麻醉的风险极大!所以很多大型医院已经不建议使用。
846合剂舒泰,即我们常说的进口麻药。
是一种新型的分离麻醉剂,它的成分中含有镇静剂替来他明和肌松剂唑拉西泮,其作用相当于氯胺酮+安定。
在全身麻醉上它具有诱导时间短,副作用极小和很好的安全性。
在肌肉或静脉注射时,具有良好地局部耐受性,是一种非常安全的麻醉剂。
但是由于其麻醉时间有限,一般在20至30分钟左右,只能做一些小手术,而对于一些时间要求比较长的手术无法做到,这个时候一般在舒泰中混一定比例的846,用来延长手术的时间。
舒泰吸入麻醉是指麻醉药以气态形式进入呼吸道,并通过肺泡进入血液然后到达大脑达到麻醉的效果。
相对于注射方式的麻醉必须通过肝肾来代谢麻药,吸入麻醉主要是通过肺的呼吸来排泄,对肝肾的损伤小很多。
用于治疗抗结核病的干粉吸入制剂

用于治疗抗结核病的干粉吸入制剂徐志谦【摘要】结核病(TB)是由空气传播的细菌结核分枝杆菌引起的一种常见的感染性疾病.目前已有相当多关于抗结核病的研究工作,但结核病仍需要高剂量药物进行长期性治疗.干粉是一种稳定的药物制剂,与液体制剂和悬浮液相比较,干粉无需冷藏储存,其中,干粉吸入制剂易于使用并且适合于高剂量制剂.本文主要对近年来可吸入干粉制剂技术与抗结核病药物相结合得到的新型制剂,以及其生产方法进行了综述.【期刊名称】《科技视界》【年(卷),期】2018(000)016【总页数】3页(P227-228,246)【关键词】结核病;干粉吸入制剂【作者】徐志谦【作者单位】西南药业股份有限公司,中国重庆 400038【正文语种】中文【中图分类】R520 前言结核病(TB)是由结核分枝杆菌引起的慢性传染疾病,导致比其他传染性疾病具有更高的死亡率[1]。
近年来,人类免疫缺陷病毒(HIV)的共感染、多重耐药结核病(MDR)和广泛耐药(XDR)的出现更加大了结核病对人类的威胁。
在结核病的初始阶段,患者可使用异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇等药物,以快速改善临床症状,再间歇性使用异烟肼、利福平、乙胺丁醇等药物,来消除剩余的结核分枝杆菌细胞并降低复发率 [2-3]。
除此之外,还有氨基糖苷类(卡那霉素、阿米卡星等)和多肽(卷曲霉素等)等[4]。
目前治疗结核病的药物价格昂贵,作用时间长,药物副作用大。
因此,目前急需一种更简单的、更有效的治疗结核病的药物。
近年来,吸入治疗和预防结核的研究日益增多。
与常规的给药方式相比较,吸入剂有以下几个特点:(1)无创性治疗避免了对注射部位进行消毒和针头的处理[5];(2)可以在肺部以较高的浓度存在,降低给药频率[6];(3)激活被感染的巨噬细胞的固有杀菌机制[7];(4)靶向性地作用于巨噬细胞[8];(5)通过肝脏首过代谢,可以将活性剂直接吸入到系统的循环中,避免胃中的酸性环境降低药效[9];本文主要吸入干粉制剂的最新进展,以及用于治疗结核病的药物在这方面的研究。
一种羧甲司坦雾化吸入用溶液制剂及其制备方法

一种羧甲司坦雾化吸入用溶液制剂及其制备方法本发明涉及一种羧甲司坦雾化吸入用溶液制剂及其制备方法。
该制剂可用于治疗支气管哮喘等吸入性呼吸系统疾病。
背景技术羧甲司坦是一种高效的β2受体激动剂,广泛用于支气管哮喘等呼吸系统疾病的治疗。
其中,雾化吸入剂是羧甲司坦最常用的给药形式之一,它在呼吸系统中的吸入效果好、速度快、剂量准确、毒副作用小等方面都具有明显的优点。
目前已有多种羧甲司坦的雾化吸入制剂上市,如默沙东公司的Pulmicort Respules (80ug/ml、250ug/ml、500ug/ml)、GlaxoSmithKline公司的Flixotide Nebules(0.5mg/ml、2mg/ml)和AstraZeneca公司的Symbicort Turbuhaler (160ug/4.5ug、320ug/9ug)等。
然而,这些已有的制剂中,多数都采用CFC (氟氯烷)或HFA(氢氟醚)等臭氧层破坏物质作为雾化剂,存在环境污染和健康安全等问题。
因此,人们正在寻求一种新型的、环保的雾化剂,以替代CFC 和HFA等已有的雾化剂。
发明内容本发明提供了一种羧甲司坦雾化吸入用溶液制剂及其制备方法。
所述制剂是通过将羧甲司坦与缓冲剂、角质层抑制剂和无水乙醇等成分混合制成的。
其中,缓冲剂可以是碳酸氢钠、碳酸钠、琥珀酸等;角质层抑制剂可以是辛酸或其盐、十二烷基硫酸钠、丙烯酸羟丙基三甲基氨基乙酯等;无水乙醇可以是绝对乙醇或水合乙醇。
所述制剂的pH值可以控制在4.0-9.0之间,特别是在6.0-7.5之间。
同时,本发明还提供了该制剂的制备方法。
实施例以下实施例仅供说明本发明,而非用于限制本发明。
本发明的技术特点,并非只限于以下实施例,而是可以结合背景技术知识和本领域的常规技术知识实施。
实施例1羧甲司坦雾化吸入用溶液制剂的制备方法如下:1)称取羧甲司坦1.25克和碳酸氢钠0.10克,并放入一容量为50ml的圆底烧瓶中;2)再加入无水乙醇39.6ml,将溶液混合均匀;3)向溶液中加入辛酸0.25克,丙烯酸羟丙基三甲基氨基乙酯0.05克等角质层抑制剂,并继续搅拌2min,使其充分溶解;4)将溶液的pH值用氢氧化钠或盐酸溶液调整至6.5;5)将混合好的溶液经3μm滤器过滤,获得羧甲司坦雾化吸入用溶液制剂。
常见吸入制剂及患者用药教育培训答案-执业药师继续教育答案

常见吸入制剂及患者用药教育培训执业药师继续教育答案1.压力定量吸入剂组成包括(ABC)A. 药物B. 推进剂C. 表面活性物质或润滑剂D. 防腐剂2.以下哪种药物属于激素类药物(C)A. 乙酰半胱氨酸B. 特布他林C. 布地奈德D. 沙丁胺醇3.信必可都保的成分为(B)A. ICS+SAMAB. ICS+LABAC. ICS+LAMAD. ICS+SABA4.信必可都保复方吸入制剂中糖皮质激素成分为(A)A. 布地奈德B. 丙酸替卡松C. 泼尼松龙D. 琥珀酸氢化可的松5.吸入药物时需要屏气几秒钟(D)A. 3秒B. 5秒C. 10秒D. 尽可能憋到10秒,但肺功能较差患者不作强求6.以下哪个说法不正确(C)A. 使用吸入制剂时应端坐、保持胸腔打开B. 使用完吸入剂后应漱口,即使是不含糖皮质激素的药物仍需要漱口C. 使用完制剂后应用清水擦拭吸嘴,保持装置干净D. 吸入药物时严禁对着吸嘴呼气7.下列干粉吸入剂吸入装置类别为单剂量胶囊型的为(C)A. 沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)B. 布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保)C. 噻托溴铵粉吸入剂(思力华)D. 氟替美维吸入粉雾剂(全再乐)8.某慢性阻塞性肺疾病患者肺功能较差,他可以选择的吸入药物为(C)A. 氟替美维吸入粉雾剂B. 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂C. 布地格福吸入气雾剂D. 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂9.沙美特罗替卡松粉吸入剂的给药步骤,正确的顺序为:(1)打开外壳:拇指放于推柄上向外推动直至外壳完全打开。
(2)吸入:先缓慢呼气,但请勿对着吸嘴呼气,随后双唇完全包住吸嘴,平稳深吸气。
移开吸嘴,屏气10秒钟。
(3)推开滑动杆:将滑动杆朝外推动到底,听到“咔哒”声即完成装药。
(4)关闭:将滑动杆朝内推回,听到“咔哒”声表示关闭。
(D)A. (2)(3)(1)(4)B. (2)(1)(3)(4)C. (1)(4)(3)(2)D. (1)(3)(2)(4)10.常见的吸入药物制剂类型包括(BCD)A. SVNB. pDMIC. DPID. SMI。
常用糖皮质激素类药物制剂及特点

蛋白结合降低游离增加
抗炎作用增强
作用时间长
药理学作用改变
与糖皮质激素受体 亲和作用
抗炎作用 组织分布 生物半衰期 水钠潴留
盐皮质激素作用明显下降
化 学 结 构 变 化
药代动力学特征改变
C9位-氟代基团 C16位-甲基取代
C1,2位双键
地塞米松
脂溶性 增加
抗炎活性 增加 受体亲和力 增加
代谢降低
分布体积变大
糖皮质激素半衰期(血浆和生物)
激素名称 血浆半衰期(h) 生物半衰期(h) HPA 轴 抑制时间(天) 1.25 - 1.50
短效糖皮质激素( t1/2 < 12h ) 可的松 0.5 8 -1 2
氢化可的松
泼尼松
1.6
2.6 - 3
8 - 12
18 - 36
1.25 - 1.50
1.25 - 1.50
糖皮质激素治疗相关影响因素
有效性
具有较强的抗炎活性
治疗指数高 起效快 药效平稳
安全性
具有较短的生物半衰期
对HPA轴抑制作用小 盐皮质激素作用小
肝功能不全是否适用
泼尼松龙(强的松龙) OR 泼尼松(强的松)
有效性
>>氢化可的松 x 4倍
安全性
中效激素,生物半衰期较短
可用于抗炎治疗 用量小于氢化可的松 5mg﹕20mg
乙醇做注射用溶媒时浓度可高达50%
氢化可的松注射液含乙醇50%,使用前必须充分稀释,加25倍生 理盐水或5%葡萄糖注射液500毫升稀释。只能静脉滴注
氢化可的松注射液
制剂
醇溶性制剂 含乙醇50%(药典标示47%-55%乙醇)
注射用氢化可的松琥珀酸盐
气体制剂—气雾剂、喷雾剂、粉雾剂(药剂学课件)

①患者主动吸入药粉,不存在给药协同配 合问题,顺应性好,特别适用于原需进行 长期注射治疗的患者; ②药物可以胶囊或泡囊形式给药,剂量准 确; ③无抛射剂,可避免对大气环境的污染; ④不含防腐剂及乙醇等溶剂,对病变黏膜 无刺激性; ⑤药物呈干粉状,稳定性好,尤其适用于 多肽和蛋白类药物的给药。
吸入粉雾剂的特点 RESEARCH BACKGROUNDS
2.泡囊型给药装置 (Diskhaler) 药物分装于铝箔上的 水眼泡中,使用时针 刺破铝箔,吸气时药 粉即可释放。
吸入粉雾剂的组成 RESEARCH BACKGROUNDS
2.泡囊型给药装置 (Diskus)
吸入粉雾剂的组成 RESEARCH BACKGROUNDS
3.贮库型给药装置(Turbuhaler) 将多个剂量的药物分别装入统一装置中,用时只需旋转装置, 单剂量的药物即可释出。
吸入粉雾剂的组成 RESEARCH BACKGROUNDS
(二)供吸入用的干粉 1.微粉化药物:粒度小于10μm,大多数应小于5μm。 2.载体:药物微粉化后,粉粒易聚集,为得到流动性、分散性 很好的粉末,常加入载体如乳糖、木糖醇等,从而提高计量准 确度。 3.其他附加剂:润滑剂、助流剂、抗静电剂
吸入粉雾剂的组成 RESEARCH BACKGROUNDS
(一)干粉吸入装置
吸入粉雾剂的组成 RESEARCH BACKGROUNDS
1.胶囊型给药装置 针刺破硬胶囊,吸气时药粉从孔中释放, 或是从分开的胶囊中释放。 结构:雾化器的主体、扇叶推进器、口 吸器
吸入粉雾剂的组成 RESEARCH BACKGROUNDS
喷雾装置
RESEARCH BACKGROUNDS
手动泵和容器组成。 喷雾制剂的阀门系统与气雾剂相似,但阀杆的内孔一般三个, 并且比较大,以CH BACKGROUNDS
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常用吸入制剂品种介绍 分类 通用名 商品名 规格 图片 特点 用法用量 其她 β2
受 体 激 动 剂 沙丁胺醇 万托
林
100μg×200喷 短效,就是急性发作得首选药。 常用量:1~2喷,必要时q4~8h、 极量:8喷/日 持续时间:4~5h 注意事项: 易出现恶心,头痛、头晕、心悸、手指震颤。高血压与甲亢患者慎用,长期用药可形成耐药性,药效降低。
特布她林 喘康速
0、25mg×200喷 短效,作用与沙丁胺醇相当。 常用量:1~2喷,必要时6喷
极量:24喷/日 持续时间:4~7h
福莫特罗 奥克
斯(都宝)
4、5μ×60吸 长效,作用较沙丁胺醇强且较持久,用于维持治疗与预防发作,适于夜间哮喘发作。但糖尿病患者慎用。 常用量:1~2喷,1~2次/日2~4喷,1~2次/日 极量:8喷/日
沙美特罗+丙酸氟替卡松 舒利迭
50μg/250μg×60吸 长效β-激动剂/激素,不适用急性哮喘发作得患者。作用缓与且持久。不能口服。沙美特罗+丙酸氟替卡松(舒利迭准纳器)联合用药可相互增加疗效。
常用量:1吸,bid
吸 入 型 糖 皮 质 激 素
丙酸倍氯米松
必可酮
250μg×80喷 本药因疗效慢,不宜用于哮喘急性发作。可作为治疗哮喘发作得间歇期及慢性哮喘得首选药。 常用量:轻度:1~2喷/日;中度:2~4喷/日;重度:4~8喷/日 极量:8喷/日T1/2: 5h 注意事项: 为防止呼吸道真菌或病毒感染及产生声音嘶哑,每次用药后,应及时漱口,不使药液残留于咽喉部。 特点: 以上三种药就是局部作用强,吸收作用微弱得肾上腺皮质激素。
伯克纳鼻喷剂
50μg×80喷 常用量: 2喷/鼻孔,2次/日 1喷/鼻孔, 3~4次/日 极量: 8喷/日
布地奈德
普米克(都宝)
0、1mg×200喷 局部作用就是丙酸倍氯米松得1、6-3倍,几乎无全身作用,对肾上腺素抑制作用更轻。 常用量:吸入激素治疗:2~4吸,qd ,1~4吸,bid, 慢性阻塞性肺病:4吸,bid, 极量:8吸,bid
宝益苏
0、2mg×
100喷 同普米克(都宝)
丙酸氟替卡松
辅舒良鼻喷雾剂
50μg×120喷 早晨用药好,丙酸氟替卡松就
是生物活性更强得吸入剂。 常用量:2喷/鼻孔, 每早
M胆 碱受 体拮 抗剂 异丙托溴胺 爱全乐
20μg×200喷 短效,主要用于防治各种支气管哮喘。尤以年龄较大,并心血管疾病,对糖皮质激素类药物疗效差或不能耐受以及不能用β2受体激动剂者为宜。 常用量:2喷,4次/日 极量:12喷 注意事项:有青光眼倾向,前列腺增生患者慎用,少数病人有口干与口苦感。 噻托溴铵粉吸入剂 思力华
18微克(包装:10粒胶囊+1个HandiHaler®(药粉吸入器)吸入装置/盒)
长效,特异性得,作用呈剂量依赖性,可持续24小时以上,局部(支气管)选择性得,在临床上成为慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者显著而长效得支气管扩张药。 常用量:吸1胶囊,一日1次,胶囊不得吞服 不应作为急性发作时用药,余同异丙托溴胺
吸入装置得临床应用及比较 1、什么才就是理想得吸入装置 ①在各种吸入流速下,剂量输出至肺部得稳定性高;②粒子直径小 (2-5微米);③容易使用;④装置体积小,便于携带;⑤可用于不同剂量药物;⑦经济;⑧可计数。 常见得吸入装置有:雾化吸入、定量吸入、干粉吸入。 2、雾化治疗 定义: 雾化治疗就是通过特制得气溶液发生装置,将水分与药物形成气溶胶得液体微滴或固体微粒,被吸入并沉积于呼吸道与肺泡靶器官,达到治疗疾病,改善症状得目得;同时雾化吸入也具有一定得湿化稀释气道分泌物得作用。 雾化治疗得优点:①相对于全身给药,雾化治疗具有药物用量小、起效快得优势。②根据药物得不同具有稀化痰液、消除炎症、解除支气管痉挛、减轻喉头水肿、抗感染等作用,成为改善气道畅通得有效手段。 雾化治疗得适应症:①痰液粘稠;②气道炎症性疾病;③气道阻塞性疾病;④喉部疾病;⑤其她需要经气道吸收给药得。 雾化器(Nebulizer)得优点与不足 优点 不足 使用方便,不需要病人得配合 治疗费用较贵 不含刺激物 有动力要求而携带不方便 吸入肺部得药量较高 疗效受病人与装置得影响较大 药物沉积时间长
2、定量吸入器(metered dose inhaler, MDI) 定义:定量吸入器就是目前应用最广泛得吸入技术,MDI筒内含有加压混合物,包括抛射剂(主要就是氟利昂CFC,HFA134a)、表面活性剂(减少颗粒聚集)与药物(仅占总量得1%)等。筒内压力为300~500kPa,阀门开放时混合物定量得射出,初始速度超过30m/s,直径>30μm。20ms内成雾,理想得微粒化药物颗粒直径在1~5μm。距喷口10cm处雾粒直径为1、4-4、3um,每次约有80%得药物撞击并沉积于口腔部,仅10-20%到达肺内得作用部位。 常见得有舒喘灵、万托林喷雾剂,它们在COPD中得作用:迅速扩张气道,解除气道痉挛,3至5分钟起效,维持3至4小时,每次2至4喷,每天4至6次或按需使用,常见不良反应:头痛、震颤、神经紧张、心悸、血压上升、脸色潮红 定量气雾剂吸入方法 ①拧开保护盖,并摇匀深呼气;②然后手持气雾剂,嘴唇合拢咬住喷嘴;③尽量深吸气,同时按动气雾剂得底部,释放一个定量。④闭气数秒钟,然后移开喷嘴,缓慢呼气。
定量吸入剂得优点与不足 优点 不足 使用方便,可随身携带 使用抛射剂 无需购置设备 需要病人掌握吸入技术 起效快 药品得使用受限 容易药物过量 从临床工作中得调查与指导训练得过程来瞧,患者主要存在得问题就是吸气动作不正确与吸气按压不同步。其原因可能有以下几个方面: (1) 病人对说明书不能正确理解,尤其就是对吸气动作与吸气与按压同步不理解。患者门诊取药时,医生与药剂人员往往只就是告诉患者用药前详细阅读使用说明,但病人对关键得技术环节还就是不能完全理解掌握。 (2) 医护人员自身对MDI 得使用技术掌握不熟练,对病人指导训练不够。MDI 吸入技术就是患者进行吸入治疗必须掌握得,只有熟练掌握吸入技术与技巧,才能保证吸入疗法得效果。加强对患者进行MDI 等吸入装置、吸入技术得指导训练与卫生宣教,已经成为呼吸内科护理工作得重要组成部分。
3、MD I + 储雾罐 定义:即定量吸入器加储雾罐,它先将药物喷入储雾罐,然后通过患者反复多次吸气,将药物吸入肺内。储雾罐得缓冲,可防止喷雾散失而提高吸入药量与治疗效果,使吸入肺部得药液量增加到33% ,支气管解痉作用较常规MDI增强1倍,克服了单用MDI得不足,且明显减少了口咽部药物得沉积量,提高了用药安全度。 使用MD I加储雾罐时,不能1次喷入多剂量药物,应喷入1次药物后深长呼吸4、5次或连续吸入30 s以上,然后间隔2~3 min后再进行下一次用药。吸药后必须漱口,以减少声嘶、口咽部真菌感染得发生率及吸药时产生静电得影响。储雾罐尤其适用于激素吸入治疗,用于各年龄患者,但< 4 岁得患者需加面罩。贮雾罐携带不方便,比单用MD I费用增加,限制了它得推广使用
4、干粉吸入器(dry power inhaler, DPI) 干粉吸入器得种类 以患者得吸气作为驱动力,常用装置有单剂吸入器、多剂吸入器。 单剂量型干粉吸入器:旋转式吸入器(spin haler)使用前装胶囊,如沙普尔、思力华,噻托溴铵粉吸入剂。 多剂量型干粉吸入器:碟式吸入器(disk haler)、都保系列、准纳器。 与MDI相比,DPI不需要吸气动作与揿药动作得协调,但需要较高得吸入流量与吸气流速,因此病情严重与小儿在最大吸气压力较低时不宜应用DPI。单剂量得干粉吸入剂,每次使用前必须塞入一个明胶胶囊,这对于急性哮喘、视力较差、手抖、关节炎患者难以使用。 舒利迭®准纳器®得使用方法 1、打开:用一手握住外壳,另一手得大拇指放在拇指柄上,向外推动拇指直至完全打开。 2、推开:握住准纳器®得吸嘴对着自己。向外推滑动杆--直至发出咔哒声。表明准纳器ä已做好吸药得准备。在剂量指示窗口有相应显示,不要随意拨动滑动杆以免造成药物浪费。 3、吸入:深呼气后将吸嘴放入口中。切记不要将气呼入准纳器里,从准纳器®深深地平稳地吸入药物。切勿从鼻吸入。然后将准纳器®口中拿出,继续屏气约10秒钟, 4、关闭准纳器。将拇指放在手柄上,往后拉手柄,发出咔哒声表示准纳器已经关闭,滑动杆自动复位。吸完药后请漱口。
干粉吸入得优缺点 优点 缺点 携带方便 适用得药物较少 无需抛射剂 容易产生局部刺激 使用方便,易于掌握 使用者需要一定得吸力 疗效好 药粉必须保持干燥 哮喘急性发作得病人无法使用