IATF16949生产设备管理程序
IATF16949程序文件24设备控制程序
IATF16949程序文件24设备控制程序设备控制流程图1. 目的规范设备订货申请、订货、验收、设备的前期、投产期、报废管理，明确各过程中部门的职责，以确保设备管理满足产品质量和交付的要求。
2. 适用范围适用于公司所有设备的管理。
3. 术语和定义设备前期管理：是指设备从规划到投入使用前这一阶段的管理。
设备投产期管理：是指设备服务于生产阶段的管理。
4. 职责4.1技术部4.1.1负责新设备申请及新设备的技术要求、型号和规格的提出。
4.1.2负责协助采购部进行新设备签订技术协议、验收等工作。
4.1.3负责确定关键设备。
4.1.负责配合相关部门对设备报废的评审。
4.2生产部4.2.1配合技术部提出新设备相关技术要求，及新设备的安装、调试和验收，设备资产的编号等工作。
4.2.2负责设备投产期的管理。
包括设备维修、保养等工作。
4.2.3负责设备报废的申请。
4.3质量部负责测量设备的管理。
4.4使用单位配合与本部门相关项目的安装、调试和验收，以及投产期设备的维修和保养。
4.5多方论证小组负责设备前期管理中的评审工作。
4.6财务部负责设备资产管理。
5. 工作程序和要求5.1计划的编制生产部根据企业发展的需要，编制年度新增和改造设备的订购计划和《新设备配置申请表》，经多方论证小组评审，总经理审批后生效。
5.2确定设备技术要求技术部组织相关部门讨论项目方案，由项目负责人起草技术要求，所有相关部门需在技术要求上签字。
项目方案需经多方论证小组讨论确认。
5.3设备订货申请项目负责人填写《采购订单》，同时附带技术要求及工艺卡附图。
5.4采购部负责选择设备供应商，包括顾客指定供应商。
5.5与供应商进行技术交流及签署技术协议采购部组织相关部门人员，同供应商进行技术交流，在能满足技术要求的前提下，与供应商签订《技术协议》，相关人员均需在《技术协议》上签字，经多方论证小组审查、报总经理签字后生效。
5.6设计方案会签采购部组织签署《技术协议》的所有人员，讨论供应商的设计方案，并在《会签纪要》上签字，供应商方可投入制造。
IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)
内部审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求，是否得到了有效地建立、实施、保持及改进，从而不断提高质量和完善质量管理体系。
1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核，以验证过程的符合性、有效性。
1.3对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求，以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。
2.0范围适用于：公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核；公司产品生产过程验证；公司产品抽样验证。
3.0职责3.1 总经理a）负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；b）负责批准内部审核报告（体系）。
3.2 管理者代表a）全面领导内部质量审核工作；b）选定审核组长和审核员；c）审核年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；d）审批内部审核实施计划（过程/产品）和内部审核报告（过程/产品）。
3.3 综合办负责编制年度内部审核计划（体系/过程/产品），并负责组织实施。
3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划，并负责编制内部审核报告。
4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据：a）IATF16949标准；b）质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等；c）顾客要求、合同；d）法律法规。
4.4.2过程审核的内容可包括：a) 生产过程是否按控制计划执行；b）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；c) 生产过程确定的质量目标是否达成；d) 稳定能力是否达到要求；e) 是否按控制计划规定的反应计划执行；f）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4.4.3 过程审核应审核到每一（不同的）生产过程。
正常情况下，同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。
IATF16949程序文件S9设备管理程序
4、职责与权限
4.1设备管理部
4.1.1根据公司的发展规划及技改计划，组织生产管理部、工艺管理部，确定设备采购型号及厂家，由公司下达设备购置计划。
4.1.2负责组织新进设备的验收，负责建立履历档案、日常维护、大修改造直至报废全过程管理。
5.3.3设备管理部每年对设备供应商资质进行评估，输出《设备供应商评估报告》，并据此编制《合格设备供应商台账》，如果需要开发新的供应商，则由设备管理部提交申请给综合管理部实施开发。
设备管理部
《设备采购合同》、《设备供应商评估报告》、《合格设备供应商台账》
5.4
5.4设备管理部组织生产管理部、
工艺管理部、品质部等部对设备进行验收，包括：开箱验收、设备安装调试验收、设备运行状况验收，并输出《设备验收报告》，如不合格，则通知综合部，由其督促供应商进行整改。
15年
设备管理部
3
PX-S9-03
《设备验收报告》
15年
设备管理部
4
PX-S9-04
《设备开箱验收清单》
15年
设备管理部
5
PX-S9-05
《生产设备台帐》
15年
设备管理部
6
PX-S9-06
《设备履历卡》
6年
设备管理部
7
PX-S9-07
《设备日常点检表》
6年
设备管理部
8
PX-S9-08
《设备大修、改造计划》
7、相关支持性文件…………………………………………………………………… 3
8、相关记录…………………………………………………………………………… 3
9、附加说明……………………………………………………………………………… 4
IATF16949基础设施和设备管理程序
文件制修订记录1.0目的为了维护本公司的生产设施能正常运行，减少故障，提高使用安全性；确定、提供并维护为达到产品符合规定要求所需要的生产设备，确定并管理为达到产品符合规定要求所需要的工作环境。
2.0范围适用于公司对生产设备管理的控制3.0权责3.1研发技术部：负责在技术文件中确定产品实现所需加工设备、监视和测量设备。
3.2总经理：负责依据公司发展规划，制定生产设备的配置、调整等计划。
3.3制造部：负责生产设备、生产辅助设备的请购、验收、编号、台帐的建立,以及设备的维修和管理。
3.4采购：负责按各部门提出的需求购买设备，跟进供应商交期。
3.5仓库：负责工具、刀具的申购与管理。
3.6行政中心：办公设备、家俬和汽车类的请购、验收、编号、台帐的建立及维修和管理;3.7品质体系部：负责检测设备的请购、验收、编号、台帐的建立及维修和管理;3.8其它部门：负责本部门设备的日常保养与管理,及按照设备操作指导书操作。
4.0定义4.1生产主要设备:直接用于制造产品的设备;4.2生产辅助设备:辅助生产的设备;4.3生产其它设备:除以上两类外的其它生产类设备;4.4检测设备:用于检验产品的设备和仪器;4.5电子设备:办公所用的设备,如计算机,打印机,传真机,扫描仪等;4.6办公及其他设备:如空调,会议台,办公桌椅等;4.7运输设备:电动叉车,平板车,汽车等;4.8低值易耗品类:价值较小的工具、量具、器具等;4.9基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动.如开机前检查发现螺丝松动后将其拧紧、听到设备异常响声后停机检修等针对所见现象的维护;4.10预防性维护:为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施,作为制造过程设计的一项输出.如按年度设备维护计划策划的时间来实施设备的保养等。
4.11房屋及建筑物：公司拥有的房屋及建筑物；4.12工装夹具：用于产品定位、辅助生产、检测、限定生产对象形状和尺寸的装置（包括刀具、检具等等）。
IATF16949生产过程管理程序
特殊工序确认报告 岗位技能矩阵图
工程部
工程部 IPQC 制造部
IPQC 制造部 质量 工程师
生产过程管理程序
文件编号 共 页 ，第 页
生产过程管理程序
共 页 ，第 页
6.9.3车间每天填写“生产统计日报表”上交PMC，汇报当天生
6.9生产过程的监视 产产量，PMC根据此情况掌握生产动态及适时调整生产计划。 、测量与分析 6.9.4制造部统计员每天对各组质量检测记录表进行统计，编 制车间质量日报表分发至相关人员，以便相关人员掌握生产过
现象，不良率等信息
6.10.3IPQC针对异常问题进行初步判断分析，并通知责任单位
进行改善，问题严重时，IPQC可开出生产停产通知，责令制造
7.过程绩效监视
生产统计日报表 车间质量日报表
生产异常单
制造部 制造部
异常发生 单位
项目名称
计算公式（计算方法）
目标值
7.1交货准时率
按期交货次数/应交货批数
≥99%
6.6.2关键工序的控制 1）工程部确定关键工序并在SOP中做明确的标识 2）在关键工序处悬挂“关键工序控制点”标识牌 3）关键工序的质量控制必须纳入SOP 4)对关键工序人员进行培训合格后，方可上岗作业。
生产条件确认表 生产 物料员 班组长
首检记录表 IPQC
工程部
生产过程管理程序
文件编号 共 页 ，第 页
4.过程分析乌龟图
★生产设备、工装夹具 ★适宜环境 ★测量资源
★生产车间：确保生产过程受 控
★质量部：首件检验、产品检 验、特殊工艺确认 ★工程部：过程设计及开发
输入
★生产计划 ★订单要求 ★原辅料、原料
生产过程管理 ★生产过程的设计与 开发 ★生产过程的运行
供应商管理程序-IATF16949程序
交付业绩统计
市场部
品质部
1.检验员将公司产品使用质量状况反馈品质部、市场部。
2. 市场部三包服务人员将用户使用质量状况反馈品质部、市场部。
3.品质部将到货检验情况汇总通报市场部。
5.市场部采购员需要统计供方的按时到货率、到货合格率、过程装配合格率、服务态度、超额运费等供货业绩，每月将评价结果通知供应商。
5.供应商应通过ISO9001质量体系要求或制定有相应开发计划。
《供方调查评价表》《供方现场评审表》
5.4
审批
市场部
管理者代表经理
A类产品申请需经总经理审批。 B类产品申请需经市场部负责人审核，总经理审批。
《供方调查评价表》
5.5
签订试制合同
市场部
品质部
技术部
1. 市场部向技术部申请发放相关图纸、验收标准、技术要求；
5.9
纳入合格供方
市场部
1.市场部根据供方评审的结果，对《合格供方名录》进行维护发布，并建立新供方档案，按采购产品的分类对供方进行分类管理。
2.提供A类采购产品的供方为A类供方；提供B类采购产品的供方为B类供方；提供C类采购产品的供方为C类供方；当供方同时提供多种产品时，按重要度最高的类别确定。
3.由市场部与供应商签订相关《采购合同》、《质量协议》及《环保协议书》
《潜在供应商开发建议书》
5.2
审核
市场部
市场部根据现有供应商的质量保证能力、供货保证能力、服务质量，对提交的《潜在供应商开发建议书》进行评审，做出是否采纳的意见。
5.3
评估
市场部
1.对市场部评审采纳的A、B类潜在供应商开发建议，由市场部向供应商发《供方调查评价表》由供应商填写相关信息，供应商信息返回后，由市场部组织品质部、技术部等相关部门进行评审，必要时组织现场评审。
IATF16949 关键工序管理程序书
6.6关键工序的产品，其质量特性不适应计量测试检查时，可选定标准样品比照检查，标准样品由技术中心封样。
6.7关键工序产品质量出现异常波动时，生产单位应组织人员及时分析原因，采取纠正措施予以解决。当单位难以解决时，应向技术主管领导汇报。
6.8关键工序的确认：公司要对关键过程保证产品合格的能力进行确认，确认包括人员、设备、工艺的认可，确认时生产的产品的检测结果需100%符合要求。
6.8.1对设备进行认可：确认设备的状态、性能是否符合要求
6.8.2确定过程人员名单，对其进行培训对人员资格进行鉴定；如考核通过则进行发放上岗证进3.2生产单位负责按关键工序要求，组织实施。
4.管理要求
技术中心负责确定关键工序明细表，制定工艺规程或作业指导书，明确工艺参数和质量控制要求，包括：工序操作要点、注意事项等。对关键工序应在工艺或作业指导书上标识“CTQ”（Critical-To-Quality）。
5.控制程序
5.1关键工序的资料更改，必须经过充分试验验证，并经技术中心领导批准，纳入有关技术文件后方可执行。
6.工艺过程的控制
6.1关键工序必须作到“三定”即定工序、定人员、定设备，以保持工艺条件的稳定性。
6.2操作人员在生产前应认真消化有关技术资料，检查设备、工艺装备和计量器具；严格按工艺要求操作，认真填写原始记录，并妥善保存。
6.3关键工序必须进行“首检”，合格后方能继续进行生产。
6.4在生产过程中，操作人员发现产品出现异常情况，应立即向技术、质检人员或部门领导报告。
6.8.4日常生产中要对过程参数进行监控并形成记录；
6.8.5至少每年一次进行确定；如发生过程变更时要再确认。确认过程形成《特殊过程确认记录》
IATF16949 设备管理控制程序
5.1.3各部门或指定人负责在生产部的组织下完成相关所需设备的技术谈判、合同及其技术协议的签订。
5.1.4生产部负责组织设备的开箱、安装、调试及其验收（必要时组织人员到厂家现场验收，并有书面合格记录证明）。生产部在使用部门的配合下，依据合同和使用说明书进行验收，并填写《设备验收单》，待设备安装、调试、验收合格后将设备正式移交至使用部门。
4.1.6负责设备资料及日常保养点Leabharlann 记录的存档管理5.程序/内容
5.1设备的购置与安装调试
5.1.1需求采购的设备由各设备使用部门填写《设备综合评定表》 ，说明申请理由，并明确目的及其效益（成本效益、产能效益、质量效益）；并经相关部门申请后提至生产部。生产部对使用部门提出的设备购置申请进行综合判定，对判定为不需要新购置或可以通过调配的方式解决的，将设备购置申请退回提交部门；需要新购置时，由生产部进行筛选，并提交至总经理审批。
5.7.1.3机型已淘汰，性能低劣，又不能降级使用的；
5.7.1.4严重污染环境，危害人身安全与健康，进行改造又不经济的。
5.7.1.5报废或停用的设备应有明确标记，避免误用。
5.8设备的事故管理
5.8.1设备使用部门在使用过程中若发现非正常损坏，即事故时，应保持现场，填写事故报告单，报生产部，并会同设备总负责人员及相关生产主管，召开事故分析会，根据会议结论，写出事故报告和处理意见，填入事故报告单。
5.9设备管理活动中的环境因素的控制
5.9.1积极推行绿色采购，控制所采购设备的能耗指标、噪声、尾气排放等；在同等情况下采购时，应优先考虑国产化、标准化的设备。
5.9.2生产部按规定做好设备维护保养与检修，防止设备的跑冒滴漏、运转噪声、尾气等排放超标；使用部门发现设备异常时，应及时报设备部修复。
IATF16949体系文件S3.01 设备管理程序
有限公司文件编号QP.S3.01设备管理程序IATF 16949：2016修订次数 A.0制·修订日期[发布日期]1、目的确保设备在规划、购置、安装、使用、维护保养等各阶段中处于正常运行状态，为提高产品质量、生产效率，实现安全生产提供有力保障，特制订本程序。
2、范围本程序适用于本公司所有生产用设备的管理和控制。
3、术语和定义本程序引用ISO 9001:2015的术语和定义；其他：3.1. 关键设备：利用率高；直接影响产品加工质量；当设备一旦发生停机故障，无代用的设备，备件供应困难，修理复杂程度较大，应重点维护的设备为公司关键设备。
3.2. 重要设备：虽有同类型或同型号设备，但其总的生产能力仍处于“瓶颈”的设备。
3.3. 一般设备：对产品质量无直接影响的设备。
3.4. 设备完好：指设备处于完好的技术状态。
对完好设备的要求有三条：1）设备性能良好，机械设备性能稳定地满足生产工艺要求，动力设备的功能达到原设计或规定标准，运转无超温、超压等现象；2）设备运转正常，零部件齐全，安全防护装置良好，磨损、腐蚀程度不超过规定标准，控制系统、计量仪器、仪表和润滑系统工作正常；3）原材料、燃料、润滑油、动能等消耗正常，基本无漏油、漏水、漏气（汽）、漏电现象，外表清洁、整齐。
3.5. 预防性维护：为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期性检验和检修），它是制造过程设计的一项输出。
3.6. 预测性维护：通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。
3.7. 周期检性修：用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。
4、职责4.1. 技术部：负责编制设备配置的规划、选型，组织设备的调研，组织工艺可行性论证以及确定设备的平面布置。
IATF16949生产设备控制程序
文件制修订记录1.0目的对设备进行有效的、有计划的全面预防性维护，确保设备持续满足实现产品符合性的要求。
对公司生产设备论证、采购、安装、调试、验收的设备前期管理进行控制，以确保设备的投资效能。
2.0范围适用于公司生产设备的管理和控制。
3.0职责3.1 工程负责：3.1.1 编制设备配置的规划、选型，组织设备的调研，组织工艺可行性论证及确定设备的布置。
3.1.2 检、测、试设备计量部份的使用、维护和日常检定修理的指导、监督检查与考核。
3.2 业务部负责：3.2.1 组织设备、设施投资的经济可行性论证，设备价格的审核。
3.2.2 组织设备的商务洽谈和设备的采购。
3.2.3 所购的设备从合同生效到三包期的过程控制。
3.2.4 组织设备设施的安装、验收工作，参与设备的商务洽谈。
3.2.5 设备使用过程的监督、检查与考核；组织编制及实施设备大、项修理。
3.3 设备使用部门负责：3.3.1 负责设备的申购。
3.3.2 参与设备设施的工艺、经济性论证，参与设备的商务洽谈。
3.3.3 协助设备购置部门和安装部门的实施提供必要的条件。
3.3.4 参与设备验收工作。
3.3.5 设备使用部门负责设备的使用、维护和日常检定、修理。
4.0定义4.1 关键设备：生产中承担关键工序的设备及对质量、成本、安全、环保以及维修方面有重大影响的设备。
4.2 生产设备：指在工业企业中直接参加生产过程或直接为生产服务的机器设备，主要包括机械、动力及传导设备等。
4.3 设备完好：指设备处于完好的技术状态，满足设计、规定标准及生产要求且运转及能耗均处于正常状态。
4.4 三级保养：三级保养指日常保养、周末保养和一级保养。
4.5 设备的可靠性：设备或系统在规定条件下和规定的时间内完成规定功能的能力。
或指其在规定的时间内，完成规定任务的无故障工作的可能性。
4.6 设备操作维护规程：设备操作规程是操作人员正确掌握操作技能的技术性规范。
4.7 设备报废：公司生产设备中，凡因严重磨损、腐蚀、老化，致使精度、性能、能力达不到工艺要求者；能耗高或污染严重超过国家规定者；发生事故严重损坏者；专用设备无法修复、改造或虽能修复、改造但经济上不合算的，按规定手续提出申请，经鉴定、批准后予以报废。
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文件制修订记录
1.目的：
确保机器设备之运作随时保持最佳状态，以提高产品质量及安全生产工作效率。
2.范围：
本工厂所属与生产有关的机器设备。
3.权责：
3.1生产部：对生产部门机器设备进行一级保养与维护。
3.2机修人员：对全厂机器设备进行二级保养与维修,及生产部门以外机器设备进行一级保养。
4.定义：
4.1一级保养：由机器设备操作人员进行的最基本日常保养活动。
4.2二级保养：由专业机修人员对机器设备周期性的检查，调校，维修等活动。
5.程序：
5.1机器设备管理；
5.1.1各部门根据实际需求或设备报废后，需购置新设备时填写『设备购置(报废)申请单』,部门经理审核后，交总经理核准后由资材部采购人员负责或总经理指派专人负责执行。
5.1.2设备采购时，负责采购的人员应进行情况考察，与设备供应商签订合同.签订合同后，该设备供应商即视为本工厂的合格设备供应商（设备供应商出具的发票可视为合同记录）。
设备购置时，采购人员应要求供应商提供必要的备件、图纸资料、使用说明书等；
5.1.3设备购回后，采购人员应通知相关部门，对购置的设备按说明书及装箱单逐一进行清点，技术资料归文控中心存档，需使用的部门复印保管。
5.1.4生产部应对全厂机器设备建立『生产设备台帐』及『设备履历表』并在机器设备明显处贴示“设备标识卡”（附件一）
5.1.5机器设备之编号依设备之编码准则（附件二）进行编号。
5.2机器设备保养作业:
5.2.1生产部应对生产部及其它部门所有机器设备制订“设备操作指导书”，并依“设备操作指导书”要求进行保养作业。
5.2.2现场作业人员在机器设备操作过程中，应维持机器设备之清洁、润滑，做好一级保养。
1）非必要之物品不可置于机台上，工具应置于工具箱内。
2）机器擦拭时，只能用合适之工具，需防锈之部位，擦拭之后防锈油作防锈处理。
3）机器设备之各部位，按『生产设备保养计划』之标准进行分级保养。
4）半自动作业之机器，安全保护操纵杆必须齐全，人离开机器时应有人照看机台。
5）操作时，严格按操作规程操作，不得超越机器设备之性能范围。
5.2.3生产部自行对本部门之机器设备进行日常点检，并记录于相关“设备日常点检表”中。
5.2.4生产部每年年底对公司所有生产设备制订次年『生产设备保养计划』,以此计划进行二级保养，作业内容依“设备操作指导书”进行，同时保养结果须记录于『设备履历表』中。
5.2.5生产工装的管理
5.2.5.1工装通常指模具、治具、辅具、工具、量具、夹具。
5.2.5.2建立生产工装体系包括：
A.生产部负责维护、维修设施与人员；
B.生产部负责储存与修复；
C.由生产部每年度12月份负责制订工装的更换方案；
D.生产部负责工装设计修改的管理规定，包括产品的工程为变更等级；
E.生产部负责工装的修改和文件的修订；
F.生产部负责工装的标识管理，包括工装编号、工装状态，所有权，储存位置。
G.由生产部负责验收所有（包括客户提供）工装、设备并在明显位置作永久性标识。
如有涉及到外包由公司监视工装管理。
5.2.6工装易损件由生产部制定《关键与易损设备、工装部件更换计划》，报总经理批准后按计划实施，每次更换记录于《关键设备易损件更换记录表》上，由生产部经理和管理者代表负责监督定期更换并记录，每年部门要对实际更换时间与预定更换周期进行对比分析，为制定下年度新的计划提供依据。
5.3机器设备维修作业：
5.3.1当机器设备发生故障时，操作人员应立刻通知部门相关权责人员查证后，开立『维修申请表』转交机修人员进行维修；
5.3.2机器设备维修人员进行故障排除或调整，对不能修复之机器设备必要时可呈交『内部联络单』向部门经理申请委托设备厂商维修，维修结果记录于『设备履历表』内。
5.4机器设备报废作业：
5.4.1机器设备故障不堪修复、超出使用年限时，由权责部门主管填写『设备购置(报废)申请单』申请报废，经部门经理审核，总经理核准后方可进行报废处理。
5.4.2机器设备报废后，机修人员应在『生产设备台帐』备注栏中予以注明。
5.5『设备履历表』登录：
5.5.1凡机器设备发生异常，无论是维修人员自行排除，还是委托维修，由权责人员摘要地记录于『设备履历表』上。
6.相关文件：
6.1《生产制程控制程序》
7.使用表单：
7.1『设备购置(报废)申请单』
7.2『生产设备台帐』
7.3『设备履历表』
7.4『生产设备保养计划』
7.6『维修申请表』
7.7《关键与易损设备、工装部件更换计划》
7.8《关键与易损设备、工装部件更换记录》
附件一：设备标识卡
附件二：设备编码准则
□□﹢□□﹢□□
表示流水代码
表示归属楼层
表示设备名称。