压力蒸汽灭菌生物监测记录
压力蒸汽灭菌生物监测记录
压力蒸汽灭菌生物指示剂
压力蒸汽灭菌生物指示剂 是由嗜热指肪杆菌( ATCC 7953)芽孢菌片、恢复培养基和外管组成。菌片 含菌量为5.0 X?5.0 x cfU片。生物指示剂的抗力符合国际标准和国家标准的规定：既在121C饱和蒸汽作用下，存活时间 >3.9min杀灭时间< 19min D10值 1.3? 1.9min。 【适用范围】 适用于121 C下排气式压力蒸汽灭菌器、132C?134C预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器、134C?136C台式或卡式压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测和制药工业、医院制剂生产等各行业使用的压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测。 【使用方法】，，， 1使用时，将生物指示剂放入标准检测包的中心或待灭菌物品包的中心，置于灭菌器的难消毒的位置按规定的灭菌温度和时间进行灭菌处理。 2灭菌完毕，即刻将生物指示剂取出，盖朝上垂直握于手中，用专门工具夹碎管内安瓶，让培养液流出浸没菌片，置于56C恒温培养箱内或配套的微型培养器内培养24小时观察初步结果，48小时观察最终结果，按规定每月至少用生物指示剂进行一次灭菌效果监测。 【结果判定】 培养后生物指示剂中的溴甲酚紫培养液由紫色澄清液体变为黄色澄清液体即表示有菌生长，判定为灭菌不合格；培养液仍为紫色澄清液体为无菌生长，同时阳性对照管中的嗜热脂肪杆菌生长正常即培养液由紫色澄清液体变为黄色澄清液体，判定为灭菌合格。 【注意事项】 1 将生物指示剂管从灭菌器内取出或从冰箱内取出后，需在室温下放10min 左右，再夹碎安瓿，以免过热或过冷夹碎外管。
2液体培养基的pH值低于7.0或高于7.5,均可使嗜热脂肪杆菌不能生长; 3培养温度须在56C?65C之间，否则可导致嗜热脂肪杆菌生长不良，或不能生长。 4 灭菌处理后,生物指示剂中的液体培养基颜色与压力蒸汽灭菌前比较会变浅,呈显浅紫色,这种变化属正常现象。 5用恢复培养液在56C培养时间过长（72小时以上），阳性对照管中培养液的黄色容易消退,培养液逐渐干燥,应注意每天观察,随时记录培养结果。 6本生物指示剂于4C条件下保存。 【包装规格】20 支/ 盒, 10 盒/ 箱。 【有效期】12个月。
YXQ-LS-30SⅡ立式压力蒸汽灭菌器使用说明书
生产企业许可证号：沪食药管械生产许第20000329号版本号：2006-5-25 产品标准号：Q / NWCP11-2006 产品注册号： 全自动立式压力蒸汽灭菌器 YXQ-LS-30SII 使 用 说 明 书 上海博迅实业有限公司医疗设备厂 SHANGHAI BOXUN INDUSTRY & COMMERCE Co.,Ltd. MEDICAL EQUIPMENT FACTORY
7 1-脚轮2-桶身外壳3-面板4-下法兰6-安全阀5-碟形螺母7-胶木柄8-压力表14-搁脚10-上法兰13-外桶9-放汽阀15-电热管16-电源线 11-容器盖12-灭菌网篮外形结构示意图17-保险丝 18-放汽管 19-放水阀 附 产 品 示 意 图
立式压力蒸汽灭菌器 YXQ-LS-30SII型 一、简介 本灭菌器是利用饱和蒸汽对医疗器械、敷料、药液、玻璃器皿等进行消毒灭菌的设备。具有效果优良、操作简易、安全可靠等优点。适用于医疗、印染、科研、食品、保健站等单位，是理想的灭菌设备。 二、结构特点 ★本容器外形为方形立式结构，灭菌器桶身外壳、外桶、灭菌桶和盖选用不锈钢材料制成。 ★容器盖装有安全阀、放汽阀。安全阀压力超过0.14兆帕后能自动释放过高的压力，性能可靠，灭菌前打开放汽阀可排放冷空气及灭菌结束时进行上排汽。 ★容器盖装有双刻度压力表，具有压力、温度读数指示，观察清晰。 ★本容器具有自动保护功能，当容器内缺水时，电路将自动切断，加热器停止工作，有效保护设备使用，同时蜂鸣器响提醒用户及时补充水量。 三、技术参数 1．电源电压：～220V 50HZ 功率：2KW 2．额定工作压力：0.14MPa 工作温度：126℃ 3．控温范围：109℃～126℃ 4．安全类别：I类 5．环境温度：5℃－40℃；相对湿度≤93%RH
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测 一、通用要求： 1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。 2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。 5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。 6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD(PCD都不应该是产品名称，而是验证装置的一种工具.欧洲EN867-5标准中分为敷料PCD和管腔PCD。敷料PCD就是目前3M推广的那种试纸或生物菌片、管腔型PCD的标准是长1500mm，内径2mm，而目前来讲，只有环氧乙烷和低温甲醛能达到。生物PCD：生物体内，细胞的程序性死亡。5类化学指示物——酸碱指示剂，氧化还原指示剂，络合滴定指示剂，荧光指示剂，吸附指示剂。)进行灭菌效果的监测。 二、监测方法： （一）压力蒸汽灭菌效果的监测 1. 物理监测法： 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。 2. 化学监测法： （1）应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
压力蒸汽灭菌效果的监测方法
压力蒸汽灭菌效果的监测方法（一）物理监测方法 【目的】 是通过仪表和记录的曲线图等显示,判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。 【频次频次】 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。记录资料留存时间≥3年。 【结果判定】 1．预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为205、8KPa ，温度为132-134℃，灭菌时间最低4分钟,真空度8.oKPa 。脉动预真空循环3次以上。硬质容器、超重、外来器械灭菌时间应参考使用器械厂商的说明适当延长； 2．下排气压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为102、9KPa ，温度为121℃，灭菌时间20—30分钟。【注意事项】 1.物理监测有一定的局限性，只能证实灭菌循环参数是否符合要求,只能监测腔体 中的一点温 度（灭菌器排水口），无法监测包装内部情况。同时不能直接反应微生物死亡，也无法直接 和精确考核蒸汽质量、不可压缩气体、冷空气等； 2.新购置的设备或维修后的灭菌器，对各项灭菌参数必须进行物理校正； 3.物理监测不合格时，所有物品不能灭菌发放。应分析原因改进，直至监测结果
符合要求； 4.整个灭菌过程中，灭菌人员不得离开,时刻观察仪器仪表运行的情况； 5.物理监测各项内容均详实、客观记录，归档备查。 （二）化学监测方法 【目的】 通过化学反应原理，利用各种化学指示物与灭菌介质的相互作用,在特定的灭菌条件下产生化学反应而产生颜色变化。通过观察测试品颜色变化情况，来达到对灭菌过程的监测。 【特点】 可监测每个灭菌包内部的灭菌状况，具有快速、简单和费用低廉等，能及时反应每个灭菌物品包内外的灭菌效果，但不能直接反应微生物死亡。 【种类】包内化学指示物、包外化学指示物、BD测试纸。 1、B－D试验（适用于预排气压力蒸汽灭菌器） 【目的】 对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器进行真空系统性能测试，通过检测灭菌器冷空气排除和热蒸汽穿透的效果。灭菌完毕取出测试图，通过观察其颜色变化情况，以判断试验包中有无残留空气存在。 【监测频次】 每台灭菌器每天灭菌前空锅进行B－D试验。资料留存时间3年以上。 【操作流程】【方法步骤】 →
立式高压蒸汽灭菌锅在培养基灭菌中的使用及注意事项
立式高压蒸汽灭菌锅在培养基灭菌中的使用及注意事项 摘要：本文系统的介绍了运用立式高压灭菌锅对培养基灭菌的使用方法以及注意事项。高压灭菌锅作为实验室中必不可少的仪器之一，在培养基的灭菌方面具有不可代替的作用。此外，在废物处理方面，凡含有病原微生物的废物必须经过灭菌才能作为普通废物处理。特别是对操作中可能产生的迸溅或泄漏必须进行消毒,从而达到对病原微生物的杀灭,对操作人员、对环境进行保护的目的。 关键字：高压灭菌锅灭菌培养基使用注意事项 介绍 高压蒸气灭菌锅是目前应用最广泛、灭菌效果最好的灭菌器具之一，其种类有手提式、直立式、横卧式等。它们的构造及灭菌原理基本相同。高压蒸汽灭菌锅属于高压蒸汽灭菌器之一，它具有耐高温、高压、不怕潮湿等优点。此外，由于高压灭菌锅具有造型新颖美观、结构合理、功能齐全、加热迅速、灭菌彻底等优点，因此它广泛适用于医疗、科研、食品、等单位对手术器械、敷料、玻璃器皿、橡胶制品、食品、药液、培养基等物品进行灭菌，成为灭菌的得力助手。 结构 立式高压蒸汽灭菌锅是一个密闭的耐高温和耐高压的双层金属圆筒，两层之间盛有水。内外皆有金属制成。 1.外锅：供装水产生蒸汽之用。坚厚，其上方或前方有金属厚盖，盖有螺栓，借以紧闭盖门，使蒸汽不能外溢。加热后，灭菌器内蒸汽压力升高，温度也随之升高，压力越大，温度越高。 外锅壁上还装有排气阀、温度计、压力表及安全阀。排气阀用于排出空气；压力表：以表示锅内压力及温度（公制压力单位为公斤/cm2、英制压力单位磅/英寸2、温度单位℃）；安全阀又称保险阀，利用可调弹簧控制活塞，超过定额压力即自行放汽减压，以保证在灭菌工作中的安全[1]。 2.内锅：为放置灭菌物的空间。空间大约为0.5平方米 3.管路系统：管路系统由安全阀,真空阀、气动阀等和锅体组成,整体耐压为6巴。（水压试验为8巴）。 4.自动控制系统： 本机装有英国公司制造的组合式温度压力自动控制记录仪实施灭菌过程的温度压力和时间的预先调节控制和有关参数的记录。
立式压力蒸汽灭菌器验证
1主题内容 本标准规定了立式压力蒸汽灭菌器的确认方案。 2适用范围 本方案适用于立式压力蒸汽灭菌器。 3职责 项目负责人：负责检验设备及检验方法确认方案的起草，并组织相关人员负责各确认过程中的检验工作。 质量部长：负责检验设备及检验方法确认方案及报告的审核评价工作，并监督相关确作的实施。 质量受权人：负责检验方法及检验设备确认方案及确认报告的审批。 验证管理员：负责确认工作的组织及协调工作。 4概述 立式压力蒸汽灭菌消毒器是完全符合GMP规范要求的高档次的灭菌仪器，该产品是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌，用于卫生学检查的培养基及各种不能干热灭菌器具的灭菌。验证依据《***********》 5验证对象 仪器名称：立式压力蒸汽灭菌器仪器型号： 规格：生产厂家： 6确认目的 通过对该仪器进行验证确认该设备的设计符合GMP的要求，所采用的灭菌方法准确、可靠，能够达到灭菌目的，确保检验的准确性。 7确认内容 7.1运行确认 接受范围：设备在公用工程系统正常供给条件下连续三次空载及满载及试验运转正常，各部件动作状态良好，腔室内各点灭菌温度均能满足灭菌要求。
结论： 检查人：日期：复核人：日期： 7.1.2测试用的仪器仪表 测试用的仪器仪表等用品和设备的主要仪器仪表均应确认合格，以保证设备能够正常运行，同时保证设备测试结果的真实性。 测温元件采用热电偶，精度应达到±0.5℃，并在实际测试过程中考虑精度负值对测试结果的影响。测温元件在验证前后在0℃和125℃两个点分别进行校正。验证中使用的标准温度计必须经过标准计量管理部门校验认可。温度记录仪以能记录数字并配多点打印为宜，打印和 结论：
高压蒸汽灭菌锅操作步骤
高压蒸汽灭菌锅操作步骤Newly compiled on November 23, 2020
6．将取出的灭菌培养基放入37℃温箱培养24小时，经检查若无杂菌生长，即可待用。 操作步骤 1．首先将内层灭菌桶取出，再向外层锅内加入适量的水，使水面与三角搁架相平为宜。
2．放回灭菌桶，并装入待灭菌物品。注意不要装得太挤，以免防碍蒸汽流通而影响灭菌效果。三角烧瓶与试管口端均不要与桶壁接触，以免冷凝水淋湿包口的纸而透入棉塞。 3．加盖，并将盖上的排气软管插入内层灭菌桶的排气槽内。再以两两对称的方式同时旋紧相对的两个螺栓，使螺栓松紧一致，勿使漏气。 4．用电炉或煤气加热，并同时打开排气阀，使水沸腾以排除锅内的冷空气。待冷空气完全排尽后，关上排气阀，让锅内的温度随蒸汽压力增加而逐渐上升。当锅内压力升到所需压力时，控制热源，维持压力至所需时间。本实验用 1．05kg/cm2，121．3℃，20分钟灭菌。 5．灭菌所需时间到后，切断电源或关闭煤气，让灭菌锅内温度自然下降，当压力表的压力降至0时，打开排气阀，旋松螺栓，打开盖子，取出灭菌物品。如果压力未降到0时，打开排气阀，就会因锅内压力突然下降，使容器内的培养基由于内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口，造成棉塞沾染培养基而发生污染。 6．将取出的灭菌培养基放入37℃温箱培养24小时，经检查若无杂菌生长，即可待用。 HVE-50 高压灭菌锅 目录 百度名片
HVE-50 高压灭菌锅 [1] 是利用蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备，适用于医疗卫生事业、科研、农业等单位。对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌，也适用高原地区作蒸餐设备和企事业单位制取高质量饮用水，也可作为制取高温蒸汽源设备。 HVE-50是HV系列的经济改进型，它的大小、灭菌容量和许多灭菌参数均与HV-50相同。 高压蒸汽灭菌器的分类 高压蒸汽灭菌器的分类，按照样式大小分为、、卧式高压蒸汽灭菌器等。手提式高压灭菌器为18L、24L、30L。立式高压蒸汽灭菌器从30L-200L之间的都有，每个同样容积的还有分为手轮型、翻盖型、智能型，智能型又分为标准配置、蒸汽内排、真空干燥型。还可以根据客户的要求加配打印机。还有大型卧式的高压灭菌锅。高压灭菌的原理 高压灭菌的原理是：在密闭的蒸锅内，其中的蒸汽不能外溢，压力不断上升，使水的沸点不断提高，从而锅内温度也随之增加。在的压力下，锅内温度达121℃。在此蒸汽温度下，可以很快杀死各种细菌及其高度耐热的原理。 HVE-50的特点 ●HVE-50的特点有以下6点(1－5点相同于HV系列) 1.电动锁系统：仅用触摸控制器就可以轻易和安全地开启箱盖 2.安全双向检测（显示）联锁装置：通过检测内压力和箱内温度，该安全系统才能锁住箱盖；该系统确保使用时，具有更大的安全性
-阀门压力试验方案
**************************项目 阀门试压方案 编制： 审核： 批准： ***********建设有限公司 二○一二年八月二十四日 目录 1、工程概况 2、编制依据 3、人力、机具、消耗材料计划 4 阀门检验工作流程 5、阀门试压方案 6、安全文明施工
1、工程概况： 1.1工程简介 1.1.1 项目名称：**********************************************项目 1.1.2 项目施工方：********建设有限公司 1.1.3 建设性质：新建。 2、编制依据： 国家行业现行颁布的标准、规范、规程： ?《工业金属管道工程施工及验收规范》 GB50235-2011 ?《化工金属管道施工及验收规范》 HG20225-95 ?《阀门检验及管理规程》 SH3518-2000 ?《阀门的检验与试验》；JB/T9092-1999 3、人力、机具、消耗材料计划 3.1劳动力安排计划 3.2 3.3
4 、 门检验工 5、压方案 阀门试包括壳体压试验和密 封验。阀门 应相应的规 范定的检查数进行壳体试和密封试 5.1 1) 2) 的阀门 3) 4) 5) 1) 阀门的强度试验压力为公称压力的1.5倍， 2) 试验时间不得少于5min ， 注：Y-合格 N-不合格或不受理或不正确 W-判废 1－检验员 2－维修员 3－技术负责人
3)如果试验介质为液体，壳体外表不得有滴漏和潮湿现象，阀体与阀体衬里，阀 体与阀盖接合处不得有泄漏。（附强度试验流程图） 4)公称压力小于1.0Mpa，公称直径大于或等于600的闸阀壳体压力试验可在管道 系统试压时一起进行。 5.3 密封试验 1)阀门密封试验要在壳体压力试验后进行。 2)阀门的密封试验以公称压力的1.1倍进行，以阀瓣密封面不漏为合格，蝶阀的 密封试验为低压密封试验（试验压力0.6Mpa），密封试验的保压时间见下表： 3)做密封试验时，应向处于关闭状态的被检测密封副的一侧腔体充满试验介质， 并逐渐加压到试验压力，达到规定保压时间后，在该密封副的另一侧，目测渗漏情况，以阀瓣密封面不漏为合格（见密封试验流程图）。 4)合格标准：密封最大允许泄漏量见表6.3.6 密封试验的最大允许泄漏量表6.3.6
立式压力蒸汽灭菌锅确认方案..
检验设备确认方案设备名称：全自动立式蒸汽灭菌锅 验证类型：确认 部门：质量部
目录 1 概述 2 验证目的 3 适用范围 4 验证小组人员及职责 5 仪器仪表校正 6 安装确认方案 6.1 购置安装记录 6.2 设备资料 6.3 人员的培训 6.4 设备安装位置和连接 6.5 小结与评价 7 运行确认方案 7.1 运行确认目的 7.2 相关文件 7.3 测试过程与要求 7.4 小结与评价 8 性能确认 8.1 热分布测试 8.2 热穿透试验 8.3 细菌生物指示剂测试 8.4 灭菌后培养基质量验证 8.5 小结与评价 9 验证周期 10 验证偏差分析 11 验证总结与评价
1. 概述 1.1用途特点：本灭菌锅是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌，用于公司QC卫生学检验的培养基及各种玻璃器具的灭菌，灭菌时间设定为121℃，15min。 1.2技术特征： 1.2.1 灭菌器工作环境温度5～40℃，相对湿度不大于85%，大气压力70～106KPa。1.2.2 灭菌器属固定设备，与外界电源为永久连接，须在建筑物上安装大于灭菌锅电源总功率的断路器。 1.2.3 灭菌器的型式尺寸、基本参数符合《固定式压力容器安全技术监察规程》要求。 1.2.4 灭菌器为快开门式，装有安全连锁装置，并有警示灯提示。 1.2.5灭菌器的压力（温度）指示器（双刻度）为模拟式，精度1.6级，表盘刻度从-100～300KPa，大气压力在70～106KPa时压力表读数为零。 1.2.6 灭菌器的控制系统由微电脑控制，具有水位、时间、温度控制及断水、超温报警和自动断电功能，低水位具有双重保护。 1.2.7 灭菌器采用数字式按键操作，显示为数字式。 1.2.8 灭菌器在醒目处标有警告、警示和提示标记，告知操作者掌握操作要领及遵守安全注意事项的重要性。 1.2.9 灭菌器的工作压力为0.217MPa，噪声＜65dB（A计权）。 1.2.10 灭菌器有可靠的保护接地，并有明显的接地标记。 1.2.11 灭菌器装有手动排水阀（冷却水）和手动排气阀，灭菌锅在灭菌周期可手动操作，将灭菌室内冷空气排尽确保灭菌效果。 1.2.12 灭菌器装有自带蒸汽发生器，用沸点为100℃的溶液产生的蒸汽对物品进行灭菌。 1.2.13 灭菌器装有温度测试连接器（温度测试用），并标有“TT”字样，平时有帽盖密封。 1.2.14 灭菌器装有排汽电磁阀，（灭菌结束）电磁阀可自动将灭菌器内蒸汽排出（灭菌液体时慎用）。 1.2.15 灭菌器具有辅助干燥效能（适用辅助干燥效能机型）。 1.2.16 灭菌器附带有灭菌物装载框。
YXQ-LS-100A立式压力蒸汽灭菌器(高压灭菌锅)操作规程
立式压力蒸汽灭菌器操作规程 灭菌器工作前，先开启电源开关接通电源，控制仪器进入工作状态后，可开始以下操作： 一、堆放 1、旋转手轮拉开外桶盖取出灭菌网篮。 2、关紧放水阀，在外桶内加入（RO）水，水位至灭菌桶搁脚处（挡水板下）。连续使用时，必须在每次灭菌后补足水量。 3、把灭菌网篮放入外桶内。灭菌的物品予以妥善包扎，有顺序的放入灭菌网篮内。相互之间留有间隙，有利于蒸汽的穿透，提高灭菌效率。 二、密封 容器盖密封前，应仔细检查密封圈安装状态，密封圈应完全嵌入槽内，保持密封圈平整。 1、推进容器盖，使容器盖对准桶口位置。 2、顺时针方向旋紧手轮直至关门指示灯灭为止，使容器盖与灭菌桶口平面完全密合。并使 联锁装置与齿轮凹处吻合。 3、用橡胶管联接在手动放气阀上，然后插没到一个装有冷水的容器里，并关紧手动放气阀。 （顺时针关紧，逆时针打开）在加热升温中，当温控仪显示温度小于102℃时，由温控仪控制的电磁阀将自动放汽，排除灭菌桶内的冷空气。当显示温度大于102℃时，自动放汽停止，此时如还在大量放汽，则手动放气阀未关紧，应及时把它关紧。 三、加热 1、在确认容器盖已完全密闭锁紧后，此时可开始设定温度和灭菌时间。 2、设定方法； （1）按一下“设定”键，设定温度值； （2）再按一下“设定”键设定进入时间设定，时间(min)设定完毕。 （3）再按一下“工作”键,“工作”指示灯亮，系统正常工作，进入自动控制灭菌过程。若门未关闭，按“工作”键，加热器电源不工作。 四、灭菌 1、当本设备安全阀整定压力为0.25Mpa，温度仪只能低于安全阀整定数才有效，否则将由安全阀控制灭菌压力温度。 2、当设定温度和灭菌时间完成时，电控装置将自动关闭加热电源，“工作”指示灯“计时”指示灯灭，并伴有蜂鸣声提醒，面板显示“End”，此时灭菌结束。 3、灭菌结束后，必须先将电源切断，待其冷却直至压力表指针回至零位，再打开放气阀排尽余汽，才能旋转手轮把外桶盖打开。对物品在灭菌后要迅速干燥，可在灭菌终了时将灭菌器内的蒸汽通过放气阀予以迅速排出使物品上残留水蒸汽得到蒸发，灭菌液体时严禁使用此干燥方法。 五、注意事项 1、本灭菌器属灭菌的专用设备，不得挪做他用，严禁超温、超压工作！ 2、日常使用前一定要加水至灭菌桶搁脚处，如发现螺丝、螺母松动现象，应及时加以紧固，确保正常使用。 5、堆放灭菌物品时，严禁堵塞安全阀的出气孔，必须留出空间保证其畅通放气。 6、当灭菌持续工作时，在进行新的灭菌作业时，应留有5分钟的时间，并打开上盖使设备冷却。 7、灭菌液体时，应将液体罐装在硬质的耐热玻璃瓶中，以不超过3/4体积为好，瓶口选用棉花纱塞，切勿使用未开孔的橡胶或软木塞。特别注意；在灭菌液体结束时不准立即释放蒸汽，必须待压力表指针恢复到零位后方可排放余汽。 8、对不同类型、不同灭菌要求的物品，如敷料和液体等，切勿放在一起灭菌，以免顾此失彼，造成损失。 9、平时应用洁布擦拭设备，保持设备的清洁和干燥，以延长设备使用年限。 10、定期更换灭菌锅内无菌水（1-3个月一次）。
压力蒸汽灭菌
压力蒸汽灭菌 C.1.1 适用范围 适用于耐热、耐湿诊疗器械、器具和物品的灭菌。下排气压力蒸汽灭菌还适用于液体的灭菌；快速压力蒸汽灭菌适用于裸露的耐热、耐湿诊疗器械、器具和物品的灭菌。压力蒸汽灭菌不适用于油类和粉剂的灭菌。 C.1.2 分类 根据排放冷空气的方式和程度不同，分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预排气压力蒸汽灭菌器两大类。根据灭菌时间的长短，压力蒸汽灭菌程序包括常规压力蒸汽灭菌程序和快速压力蒸汽灭菌程序。 C.1.3 灭菌方法 C.1.3.1 下排气压力蒸汽灭菌 下排气压力蒸汽灭菌器包括手提式压力蒸汽灭菌器和卧式压力蒸汽灭菌器等，灭菌程序一般包括前排气、灭菌、后排气和干燥等过程，具体操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。灭菌器的灭菌参数一般为温度121℃，压力102.9Kpa，器械灭菌时间20min,敷料灭菌时间30min。 C.1.3.2 预排气压力蒸汽灭菌 灭菌器的灭菌程序一般包括3次以上的预真空和充气等脉动排气、灭菌、后排气和干燥等过程，具体操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。灭菌器的灭菌参数一般为
温度132℃～134℃，压力205.8Kpa，灭菌时间4min。 C.1.3.3 快速压力蒸汽灭菌 快速压力蒸汽灭菌包括下排气、正压排气和预排气压力蒸汽灭菌。其灭菌参数如时间和温度由灭菌器性质、灭菌物品材料性质（带孔和不带孔）、是否裸露而定，见表C.1。具体操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。 表C.1 快速压力蒸汽灭菌（132℃ ~ 134℃）所需最短时间 物品种类 下排气正压排气预排气 灭菌温 度 灭菌时 间min 灭菌温 度 灭菌时 间min 灭菌温 度 灭菌时 间min 不带孔物品带孔物品不带孔-带孔 物品132 132 132 3 10 10 134 134 134 3.5 3.5 3.5 132 132 132 3 4 4 C.1.4 注意事项 C.1.4.1每天设备运行前应进行安全检查，检查内容包括： a) 灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效； b）灭菌器压力表处在“0”的位置； c）由柜室排气口倒入500ml水，检查有无阻塞； d）关闭灭菌器柜门，通蒸汽检查有无泄漏； e）检查蒸汽调节阀是否灵活、准确，压力表与温度计
立式压力蒸汽灭菌器(高压锅)培训题
立式压力蒸汽灭菌器(高压 锅)培训题 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
立式压力蒸汽灭菌器培训考试题 部门: 姓名：成绩： 本次考试为闭卷考试，时间为60分钟。 一、填空题：（每空分，共70分） 1、本设备按电击防护为Ⅰ类，不能在气体环境中使用。 2、本设备附近应有固定的电源插座，电源插座位置应不高于设备高度 设置于建筑物上，设备安放时应与墙体保持以上距离。设备不用时，请拔掉电源或关闭外面总电源开关。 3、容器盖装有、。安全阀压力超过兆帕后能自动释放过 高的压力，性能可靠，灭菌前打开可排放冷空气及灭菌结束时进行上排气。 4、容器盖装有双刻度压力表，具有、读书指示，观察清晰。 5、采用智能数显控制仪对、进行控制，达到灭菌目的。 6、本设备电源压力：；工作温度：；控温范围：； 容积： L；环境温度：；相对湿度： RH。 7、在灭菌器外桶内加入清水，所加水位必须至处，连续使用时， 必须在每次灭菌后，以免干烧而发生重大事故。 8、将待消毒的物品，予以妥善包扎、有顺序的放入内，相互之间 留有空隙。这样有利于，提高灭菌效果。 9、将灭菌网篮放入桶体内，对正盖与桶体的。用力均匀地将相对方位 蝶形螺母旋紧，使容器盖与桶体。 10、用橡胶管连接在放气管上，然后插没到一个装有冷水的容器里，在加热升温过程 中，当温控仪显示温度小于℃时，电磁阀将自动放汽，排除灭菌桶内的 冷空气。当显示温度大于℃时，自动放汽停止。 11、开启电源开关接通电源，数显控制仪显示。上排显示及 ，下排显示及。 计时时间设定范围为分钟（从计时灯闪烁开始计时）；温度设定范围
压力蒸汽灭菌
压力蒸汽灭菌 2．1．1 适用范围：用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌。 不能用于凡土林等油类和粉剂的灭菌。 2．1．2 压力蒸汽灭菌器：根据排放冷空气的方式和程度不同，分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预真空压力蒸汽灭菌器二大类。 2．1．3 下排气式压力蒸汽灭菌 2．1．3．1 灭茵原理：利用重力置换原理，使热蒸汽在灭菌器中从上而下，将冷空气由下排气孔排出，全部由饱和蒸汽取代，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。 2．1．3．2 灭菌方法 2．1．3．2．1 手提式压力蒸汽灭菌器灭菌方法 （1）在主体内加入适量的清水，将彻底清洗、干燥并包好后待灭菌的物品，连同盛装物品的消毒桶放入灭菌器； （2）以将顶盖上的排气软管插入内壁的方管中，盖好并拧紧顶盖； （3）将灭菌器的热源打开，开启排气阀排完空气后，（约在水沸腾后10－15nun）关闭排气阀； （4）压力升至1029kPa（105kg／cm2），温度达到121℃时，维持到规定时间（根据物品性质及有关情况确定，一般20－30min。）； （5）需要干燥的物品，打开排气阀；慢慢放汽，待压力恢复到零位后开盖取物； （6）液体类物品，待压力恢复到零位，自然冷却到20℃以下，再开盖取物。 2．1．3．2．2 立式压力蒸汽灭菌器灭菌方法：立式压力蒸汽灭菌器使用方法和手提式压力蒸汽灭菌器基本相同，特点是排气阀位于侧面下方，操作同2．1．3．2．1。 注意事项 （1）用下排气压力蒸汽灭菌器的物品包，体积不得超过30cm×30cm×25cm； （2）待灭菌物品的填装量不得超过柜室内容量的80％ （3）市售铝饭盒与搪瓷盒，不得用于装放待灭菌的物品，应用带通气孔的器具装放； （4）手提式和立式压力蒸汽灭菌器主体与顶盖必须无裂缝和变形；无排气软管或软管锈蚀的手提式压力蒸汽灭菌器不得使用； （5）卧式压力蒸汽灭菌能输入蒸汽的压力不宜过高，夹层的温度不能高于灭菌室的温度； （6）装放时，将难于灭菌的大包放在上层，较易灭菌的小包放在下层；金属物品放下层，织物放上层，物品装放不能贴靠柜壁。 灭菌物品的要求 （1）尽量将同类物品一批灭菌，并避免将器械包直接接触棉织品包；（2）用于预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包，体积不得超过 30cm×30cm×50cm。 （3）物品包捆扎不宜过紧，外用化学指示胶带贴封，灭菌包每包内放置化学指示剂；
YXQ-LS-100SII立式压力蒸汽灭菌器使用说明书
生产许可证号：沪药管械生产许20000329号版本号：2007-11-29 产品标准号：Q/NWCP09-2006 产品注册号： 立式压力蒸汽灭菌器 (全自动、电热) YXQ-LS-100SⅡ 使 用 说 明 书 上海博迅实业有限公司医疗设备厂 SHANGHAI BOXUN INDUSTRY & COMMERCE Co.,Ltd. MEDICAL EQUIPMENT FACTORY
1－手轮 外形结构示意图 1 2-安全阀3-桶盖4-联锁装置 5-压力表6-温度/时间显示7-工作键 8-电源开关 9-脚轮10-外壳 11-灭菌桶 12-搁脚 13-挡水板14-灭菌网篮15-放水阀16-手动放汽阀17-放汽管
一、适用范围 本灭菌器是利用加压的饱和蒸汽对医疗器械、敷料、器皿、药液等进行灭菌的设备，适用于医疗卫生、科研、食品行业等单位使用。 二、结构特点 ★外形为方形立式结构。灭菌器桶、灭菌网篮选用不锈钢材料制成，外壳亦采用不锈钢板制作。 ★装有安全阀，桶内压力达到0.23Mpa后，安全阀能自动起跳，释放过高的压力，性能可靠。 ★装有双刻度压力表，具有压力、温度读数指示，观察清晰。 ★装有开盖联锁装置（4），桶内蒸汽没有放尽不能打开桶盖，保证工作人员的安全。 ★本容器具有自动保护功能，当容器内缺水干烧时，将自动切断加热器电路，并停止灭菌器工作，有效保护设备使用，同时蜂鸣器响，提醒用户及时补充水量。 ★温度、时间采用单片机技术的新型智能数显调节仪。用户可根据不同要求，通过操作控制面板的触摸键对温度及时间进行设定、调节达到试验目的。 三、技术参数 a.灭菌器容积：100L； b. 控温范围：109℃~135℃； c.电源电压：交流220V±10%，50HZ±1%； d.加热器功率：3.5KW； e.工作最高压力：0.212MPa；温度：135℃； f.环境温度：5℃-40℃；相对湿度≤80%RH。
立式压力蒸汽灭菌锅验证方案
立式压力蒸汽灭菌锅验证方案 目录 1 验证目的和范围 2 验证组成人员及职责 3 设备概述 4 验证实施时间 5 仪器仪表校正 6 安装确认方案 6.1 购置安装记录 6.2 设备资料 6.3 人员的培训 6.4 设备安装位置和连接 6.5 灭菌锅校验 6.6 小结与评价 7 运行确认方案 7.1 运行确认目的 7.2 相关文件 7.3 测试过程与要求 7.4 小结与评价 8 性能确认
8.1 热分布测试 8.2 热穿透试验 8.3 细菌生物指示剂测试8.4 灭菌后培养基质量验证 8.5 小结与评价 9 验证周期 10 验证偏差分析 11 验证总结与评价
1 验证目的和范围 通过验证，确认该设备的各项性能指标达到要求，符合产品检验的需要。本验证方案适用于立式蒸汽灭菌锅的安装、运行、性能的确认。 3 概述 本灭菌锅是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌，用于公司QC卫生学检验的培养基及各种玻璃器具的灭菌，灭菌时间设定为121℃，15min。 4 验证时间安排 安装确认时间: 2007年11月20日至2007年11月21日 运行确认时间: 2007年11月22日至2007年11月24日 性能确认时间: 2007年11月25日至2007年12月05日 5 仪器仪表校正 6 安装确认 6.1 购置安装记录
6.2 检查确认设备的资料是否齐全，整个安装过程是否符合设计规划要求，制定设备效验、使用SOP并纳入文件管理系统。 6.3 人员的培训 对操作人员、维护人员及参与验证人员进行培训，有培训记录。 检查结果： 。 检查人：日期：复核人：日期：
6.5 灭菌锅校验 校验人：校验日期： 结果： 记录人：审核人：日期： 6.6 小结与评价： 评价人：日期：复审人：日期： 7 运行确认 7.1测试目的：在不加载样品的情况下试运行设备，确认灭菌器的各个部分在空载状态下功能正常，与操作说明书相关条款相符，运行达灭菌温度的时间应≤15分钟，控温功能良好。 7.2 相关文件 设备在运行前，应有相应的操作规程、维护保养等规程（草案）。检查记录如下表。 7.3运行测试过程与要求：各项操作准备工作就绪后，按照标准操作程序进行操作，设备运行后，各项功能和操作说明应相符，无明显偏差，温度达到121℃的时间应≤15分钟。
供应室压力蒸汽灭菌锅生物监测报告.doc
供应室压力蒸汽灭菌锅生物监测报告 。LS压力蒸汽灭菌锅生物监测报告生物监测灭菌器类型灭菌温度(℃)灭菌时间(分钟)生物指示剂(管)生物监测结果监测人结果报告日期监测方法名称有效期标准包装指示剂(管)标签控制指示剂(管) 标签灭菌后56℃恒温器48 hxg1-DM3M-证明灭菌后56℃恒温器48 hxg1-DM3M-证明灭菌后48 hxg1-DM3M-证明在56℃恒温器中灭菌后48 hxg1-DM3M-证明在56℃恒温器中灭菌后48 hxg1-DM3M-证明在56℃恒温器中灭菌后48 hxg1-DM3M-证明在56℃恒温器中灭菌后48 hxg1-DM3M-证明在56℃恒温器中灭菌后48 hxg1-DM3M-证明在生物监测结果监测人员结果报告日期2012年监测方法名称有效期标准包装指示器(试管)标签控制点指示器(试管)标签灭菌，然后放入56℃培养箱48hSTE-16L3M-A-a中。试验灭菌后，将其放入56℃培养箱48hSTE-16L3M-A中灭菌，然后放入56℃培养箱48HSte-16L 3M-A中灭菌，放入56℃培养箱48HSte-16L 3M-A中灭菌，放入56℃培养箱中灭菌并置于56℃的培养箱中进行48hSTE-16L灭菌。灭菌后，将3M-Endex置于56℃的培养箱中进行48hSte-16LM-Endex灭菌，然后置于56℃的培养箱中进行48hSte-16LM-Endex灭菌时间: 134℃4分钟无包装，6分钟无包装，134℃18分钟无包装，121℃16分钟无包装，20分钟无包装。 毛毛雨还在下。当月亮照耀时，照亮你的民歌依然如故。 闪闪发光的星星升了起来，杨树的绿色影子还在旋转。好风就像水。你可以无惧地安睡。
立式自动电热压力蒸汽灭菌器操作规程
LDZX-40SAI型立式自动电热压力蒸汽灭菌器操作规程 1目的 该操作规程用于规范用LDZX-40SAI型立式自动电热压力蒸汽灭菌器的操作。 2适用范围 该操作规程适用于LDZX-40SAI型立式自动电热压力蒸汽灭菌器。 3职责 进行该项检验的检验员应按该操作规程进行检验，检验室主任负责监督该操作规程的正确执行。 4操作 操作步骤 4.1.1 开盖：向左转动手轮数圈，直至转动到顶，使锅盖充分提起，拉起左立柱上的保险销，按箭头方向推开横梁移开锅盖。 4.1.2 通电：接通与本器标牌一致的电源，将控制面板上的电源开关按至ON处，此时欠压蜂鸣器响，显示本机锅内无压力（当锅内压力升至约时蜂鸣器自动关闭），控制面板上的缺水位灯和低水位灯均亮。低水位灯（LOW红灯）亮，显示蒸发锅内属断水状态；缺水位灯（LACK黄灯）亮，显示电源已正常输入本机。 4.1.3 加水：开启锅盖后，将纯水或生活用水直接注入蒸发锅内约8升，同时观察控制面板上的水位灯，当加水至低水位灯（LOW红灯）和缺水位灯（LACK 黄灯）相继灭，应继续加水至高水位（HIGH绿灯）亮时方可停止加水（每次使用前均需补足上述水位）。当加水过多发现内胆有存水时，应开启下排汽阀放去内胆的多余水量。 4.1.4 堆放：将包扎的灭菌物品依次堆放在灭菌筐内，各包之间应留有一定间隙，利于蒸汽的穿透，提高灭菌效果。 4.1.5 密封：按箭头方向将横梁推向左立柱内。注意：横梁必须全部推入立柱槽内，以确保手动保险销自动下落锁住横梁。将手轮向左旋转数圈，使锅盖向 下压紧锅体，加力使锅盖与锅体充分密合，以确保密封开关处于接通状态。
当联锁灯（绿灯）亮时，显示容器密封到位。 4.1.6 设定温度与时间：设定温度操作步骤：1.按动一下确认键开启窗内数显调整块，观察绿色数显在闪烁表示可以进行设定状态。2.按动增加键△可将温度上调或按动减少键▽可将温度下调。所需温度设定完毕，须继续按动两次确认键进行数据的确认。确认后温度设定程序完毕。 设定时间操作步骤：1.温度设定完毕后，只需再按动一次确认键，将温度显示切换成时间显示状态。当观察到绿色设定窗在闪烁时为时间设定显示状态，数显窗前二位为小时，后二位为分钟。2. 按动增加键△可将时间上调或按动减少键▽可将时间下调。所需保温时间设定后，须继续按动两次确认键进行数据确认。确认后时间设定程序完毕。 4.1.7 灭菌：当所需温度、时间设定完毕，本器即进入自动灭菌循环程序，控制面板上的加热灯（绿灯）亮，显示灭菌室内正在正常加热升温升压。当锅内压力温度达到约时欠压蜂鸣器停止蜂鸣，压力灯亮。当灭菌室内达到所设定温度时，加热灯（绿灯）灭，显示处于保温状态，同时自动控制系统开始进行灭菌倒计时，并在控制面板上的设定窗内显示出所需灭菌的时间。灭菌完成，电控装置将自动关闭加热系统，并伴有报警提醒；保温时间自动切换成End显示，此时，应将控制面板上电源开关按至OFF处，关闭电源；待压力表指针回落零位后，开启安全阀或排汽排水阀，放净灭菌室内余汽。 4.1.8 干燥：物品灭菌后需要迅速干燥，须打开安全阀或将排汽排水阀向左旋转至“ON”位置。灭菌液体时严禁使用干燥方法。 4.1.9 启盖：向左转动手轮数圈，直至转动到顶，使锅盖充分提起，拉起左立柱上的保险销，按箭头方向推开横梁移开锅盖，即可取出灭菌物品。 注意事项 4.2.1 堆放灭菌物品时，严禁堵塞安全阀和放汽阀的出汽孔。 4.2.2 灭菌液体时，应将液体装在耐热玻璃瓶中，瓶口应选用棉花纱塞，切 勿使用未打孔的橡胶塞或软木塞。 4.2.3 灭菌终了时，若压力表指针已回零位，而锅盖不易开启时，将放汽阀置于放汽位置，使外界空气进入灭菌器内，真空消除后，锅盖即可开启。
高压蒸汽灭菌法的原理和注意事项
高压蒸汽灭菌法的原理和注意事项 高压蒸气灭菌法是一种迅速而有效的灭菌方法。使用高压蒸气灭菌器，利用加热产生蒸气，随着蒸气压力不断增加，温度随之升高，通常压力在103.4kPa(相当旧制的15磅/吋2 或1.05kg/cm 2 )时，器内温度可达121.3℃，维持15～30min，可杀灭包括芽胞在内的所有微生物。此法常用于一般培养基、生理盐水、手术器械及敷料等耐湿和耐高温物品的灭菌。高压蒸汽灭菌法的原理和注意事项。 高压蒸汽灭菌法的注意事项： 第一，无菌包不宜过大(小于50cm×30cm×30cm)，不宜过紧，各包裹间要有间隙，使蒸汽能对流易渗透到包裹中央。消毒前，打开贮槽或盒的通气孔，有利于蒸汽流通。而且排气时使蒸汽能迅速排出，以保持物品干燥。消毒灭菌完毕，关闭贮槽或盒的通气孔，以保持物品的无菌状态。 第二，布类物品应放在金属类物品上，否则蒸汽遇冷凝聚成水珠，使包布受潮。阻碍蒸汽进入包裹中央，严重影响灭菌效果。 第三，定期检查灭菌效果。经高压蒸汽灭菌的无菌包、无菌容器有效期以1周为宜。高压蒸汽灭菌效果的监测：有以下三种方法。 第一种是工艺监测，又称程序监测。根据安装在灭菌器上的量器(压力表、温度表、计时表)、图表、指示针、报警器等，指示灭菌设备工作正常与否。此法能迅速指出灭菌器的故障，但不能确定待灭菌物品是否达到灭菌要求。此法作为常规监测方法，每次灭菌均应进行。 第二种是化学指示监测。利用化学指示剂在一定温度与作用时间条件下受热变色或变形的特点，以判断是否达到灭菌所需参数。常用的有：
自制测温管：将某些化学药物的晶体密封于小玻璃管内(长2cm,内径1～2mm)制成。常用试剂有苯甲酸(熔点121-123℃)等。灭菌时，当湿度上升至药物的熔点，管内的晶体即熔化，事后，虽冷却再凝固，其外形仍可与未熔化的晶体相区别，此法只能指示温度，不能指示热持续时间是否已达标，因此是最低标准。主要用于各物品包装的中心情况的监测。 3M压力灭菌指示胶带：此胶带上印有斜形白色指示线条图案，是一种贴在待灭菌的无菌包外的特制变色胶纸。其粘贴面可牢固地封闭敷料包、金属盒或玻璃物品，在121℃经20分钟，130℃经4分钟后，胶带100%变色(条纹图案即显现黑色斜条)。3M胶带既可用于物品包装表面情况的监测，又可用于对包装中心情况的监测，还可以代替别针，夹子或带子使用。 第三种是生物指示剂监测。利用耐热的非致病性细菌芽胞作指示菌，以测定热力灭菌的效果。菌种用嗜热脂肪杆菌，本菌芽胞对热的抗力较强，其热死亡时间与病原微生物中抗力最强的肉毒杆菌芽胞相似。生物指示剂有芽胞悬液、芽胞菌片以及菌片与培养基混装的指示管。检测时应使用标准试验包，每个包中心部位置生物指示剂2个，放在灭菌柜室的5个点，即上、中层的中央各一个点，下层的前、中、后各一个点。灭菌后，取出生物指示剂，接种于溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，置55-60℃温箱中培养48小时至7天，观察最终结果。若培养后颜色未变，澄清透明，说明芽胞已被杀灭。达到了灭菌要求。若变为黄色混浊，说芽胞未被杀灭，灭菌失败。
压力蒸汽灭菌
压力蒸汽灭菌 压力蒸汽灭菌法是灭菌中使用最普遍、效果最可靠的医院首选的灭菌方法。压力蒸汽灭菌的三大因素是指作用时间、作用温度及饱和蒸汽。压力蒸汽之所以有强大的杀菌作用，主要是因为处于一定压力之下的蒸汽能迅速穿透到物品的内部，同时蒸汽冷凝成水时，能释放潜伏热，使物体温度迅速升高，从而达到杀菌目的。 压力蒸汽灭菌方法的主要特点是杀菌谱广、杀菌作用强、效果可靠、作用迅速、无任何残余毒性，适用于包括液体在内的各种耐热物品的灭菌。压力蒸汽灭菌可分为两种类型：下排汽式压力蒸汽灭菌器和预真空压力蒸汽灭菌器。 下排汽式压力蒸汽灭菌器 下排汽式压力蒸汽灭菌器结构简单、造价低、适用范围广，其消毒原理是通过向灭菌器内送蒸汽，逐渐将冷空气由上而下挤压至下层排汽口排出。但这种方式排气不彻底，会列留少量冷空气而影响灭菌效果。 1、下排汽式压力蒸汽灭菌器灭菌前准备： 1、1 物品必须清洗与干燥，凡需灭菌的物品必须先清洗处理，达到除污染，除污垢、除热原目的，污染严重的物品应先消毒，达到安全、无害，再进行清洗。清洁后的物品要晾干或烘干。 2、灭菌包的要求： 2、1包裹材料：要求有良好的蒸汽穿透性，允许物品内部空气的排出和蒸汽的透入，能阻挡外界徽生物、有一定的强度和耐温性。市
售的普通铝饭盒与搪瓷盒不得用于装放灭菌的物品，应用自动启闭式或带通气孔的器具装放，常用的包装材料包括全棉平纹细布，纸（牛皮纸），一次性无纺布，一次性复合材料（如纸塑包装）；带孔的金属或玻璃容器等。使用的一次性无纺布、一次性复合材料必须经过国家卫生行政部门批准。新包装材料使用前应放在温度18℃~22℃，相对湿度35%~70%的条件下放置2小时，仔细检查有无残缺破损，布包装层数不少于2层。 2、2 灭菌包大小的要求：装载于下排式压力蒸汽灭菌器的物品包，体积不得超过30×30×25㎝，金属包的重量不超过7㎏，敷料包不超过5㎏，包裹封口，物品捆扎不宜过紧，外用化学指示胶带贴封，灭菌包每大包内和难灭菌部位的包内应放置化学指示物。 2、3灭菌包摆放及包裹要求： 2、3、1 物品摆放应利于蒸汽进入和冷空气排出，大型灭菌器械，物品应放于柜室或推车上的载物架上，无载物架的中小型灭菌器，可将物品放于网篮中。 2、3、2 手术器械包类、硬式容器应平放 2、3、3 所有灭菌物品应分类包裹，包内物品应按顺序摆放，盘、碗、盆等器具尽量单个包装，包装时应将盖打开，若必须多个包装在一起时，所有器具的开口应朝向一个方向，摞放时，器具间用吸湿巾或纱布隔开，以利蒸汽的渗入，灭菌物品能拆开的必须拆开，如对注射器进行包装时，必须将管芯抽出。必须暴露物品的各个表面（如剪刀、钳子必须撑开）