药品遴选制度
医院药品遴选制度
医院药品遴选制度为科学、规范医院新药引进管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障患者身体健康，依据《医疗机构药事管理规定》第九条药事管理与药物治疗学委员会职责第5项内容要求，“建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜”。
为履行《医疗机构药事管理规定》所赋予的与新药引进及药物评价有关的职责，医院药事管理与药物治疗学委员会制定本制度。
一、总则1、凡医院需进新药必须经药事管理与药物治疗学委员会讨论决定，任何科室或个人无权做出决定。
新药申请以书面申报的方式报药剂科，按照医院制定的审批制度执行。
2、医院新药的定义，指未列入医院基本用药目录内的药品。
原则上医院已有的同类超过“一品双规”药品不再进行审批。
3、因医疗需要必须使用的特殊药品（指紧急抢救、特殊病种、特殊需要、诊断所需而医院尚未引进的药品），由相应科室写出书面申请，并由申请科室主任提交药剂科，再交由分管院长签字后，药品采购员根据申请单一次性采购。
二、引进原则1、总原则是公平、公正、公开。
在保证质量的前提下，充分满足临床和患者的需求，保证社会效益和经济效益。
2、《药品管理法》所准许的已中标或备案采购药品均可作为被选择对象。
3、优先引进原则：（1）国家基本药物目录品种、XX省基本药物增补目录；（2）所选药品必须是XX省药品集中采购平台采购药品；（3）同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种，因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。
一般不突破一个品种，两个规格；（4）国产药品同一通用名称且剂型相同，多个生产厂家不同规格申报时，应选择不同厂家、不同规格的产品。
；（5）临床抢救急需用药、临床新技术开展急需用药，有利于提高医院治疗水准的新药酌情优先选择；（6）针对医院特色科室引进新药，可报药事管理委员会主任委员及时讨论购进；（7）国外上市多年、疗效显著的药品；（8）专利期满后的仿制品；（9）价格合理的药品优先。
药品遴选及采购管理制度
药品遴选及采购管理制度
是指企业或机构在采购药品时，制定的一系列规章制度和管理流程，包括药品遴选、采购流程、供应商管理等方面的规定，以确保药品的质量和安全性，同时降低采购成本和风险。
药品遴选部分的管理制度包括以下几个方面：
1. 根据临床需求和使用情况，制定药品目录和规格要求，明确需要采购的药品种类和规格。
2. 设定药品供应商的资质要求，包括企业资质、生产许可证等，确保供应商具有合法经营资格。
3. 对药品进行评价和遴选，采用多种评价指标如品质、价格、供货能力等，综合考虑，确定合适的供应商。
4. 进行供应商的审查和筛选，包括查询供应商的信用、产品质量和售后服务，确保供应商具有良好的信誉和质量保证能力。
5. 签订合同并建立供应商档案，明确供应商的责任和义务，以及药品的质量标准和验收要求。
药品采购管理部分的制度包括以下几个方面：
1. 建立采购流程和规范，明确各个环节的责任和权限，确保采购过程的透明和规范。
2. 制定采购计划，根据药品使用情况和库存情况，合理安排药品采购时间和数量。
3. 审核采购合同和订单，确保合同和订单内容的准确性和完整性。
4. 药品验收和入库管理，对采购的药品进行质量检测和验收，确保药品质量符合要求，并按规定进行入库管理。
5. 建立供应商管理制度，包括对供应商绩效的评估和监督，与供应商建立良好的合作关系，并进行定期的供应商评估和审核。
以上是药品遴选及采购管理制度的一些基本要点，可以根据实际情况进行具体规定和相应的管理流程。
此外，还应注意建立相应的药品采购档案和记录，做好药品信息管理和安全保密工作。
药品遴选及采购管理制度
药品遴选及采购管理制度第一章总则第一条为规范医院药品遴选及采购管理工作，确保药品质量安全和合理使用，根据国家有关法律法规，制定本药品遴选及采购管理制度。
第二条本制度适用于医院内所有涉及药品遴选及采购的工作，包括但不限于药品遴选、采购流程、供应商管理、合同管理等，旨在规范药品遴选及采购管理工作程序，确保药品质量安全和经济合理。
第三条医院内所有涉及药品遴选及采购的工作人员，必须遵守本制度并严格执行。
第二章药品遴选第四条药品遴选是指医院根据临床需要，经过科学评估、筛选，并确保药品安全有效性，选择适用的药品。
第五条医院药品遴选工作由药学部门负责，应当建立健全药品遴选委员会，由药学部门主任担任主任委员，相关科室和专家组成委员会成员。
第六条药品遴选委员会根据医院的临床需求和药品目录要求，对药品进行评估和筛选，提出药品采购建议。
第七条药品遴选应当充分考虑药品的疗效、安全性、价格、供应保障等因素，并选择具备合规资质的供应商。
第八条药品遴选过程中，应当密切关注药品的质量安全，要求供应商提供药品的质量证明文件，并进行严格审核和抽样检验，确保药品的合规性。
第九条药品遴选委员会应当定期评估已遴选的药品，减少不良反应和药品使用风险。
第十条药品遴选委员会应当建立药品遴选记录，包括药品遴选过程、遴选依据等，做到遴选过程透明、可查。
第三章药品采购第十一条药品采购是指医院根据药品遴选结果，与供应商签订合同，购买合格药品。
第十二条药品采购工作由采购部门负责，应当建立健全采购管理制度，明确采购流程和责任。
第十三条药品采购程序应包括需求估计、询价比价、供应商筛选、合同签订、验收等环节。
第十四条医院的药品采购工作应当遵循公平、公正、公开的原则，保护供应商和医院的合法权益。
第十五条药品采购合同应当明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量要求等内容，并经供应商和医院双方签字确认。
第十六条药品采购验收应当由药学部门牵头，按照国家药典和相关药品验收标准进行，确保药品的质量安全。
药品遴选与采购管理制度
药品遴选与采购管理制度1. 引言药品的遴选与采购是医疗机构的重要工作之一，直接关系到医疗机构的质量和规范化管理。
药品遴选与采购管理制度的建立和落实将有助于提高药物使用的安全性和合理性，保障医疗机构药物供应的质量和稳定性，促进医疗机构的可持续发展。
2. 目的与范围本药品遴选与采购管理制度的目的是确保医疗机构的药物供应与采购过程的规范化、透明化和公正性。
本制度适用于医疗机构内部所有涉及药品采购与遴选的工作，旨在规范药品采购流程，确保药品质量，合理使用医疗机构的经费。
3. 制度内容3.1 药品遴选1.遴选委员会的组成和职责–遴选委员会由医疗机构药学、采购、临床等相关工作人员组成，负责对药品进行遴选评价。
–遴选委员会的职责包括：•对药品遴选的申报进行审核；•综合评估药品的质量、疗效、安全性、经济性等因素；•撰写遴选评估报告，提出药品遴选的意见和建议。
2.药品遴选的程序和要求–药品遴选程序包括申报、审核、评估、决策、公示等环节。
–药品遴选要求包括药品的质量标准、疗效标准、经济性及稳定性要求等。
3.2 药品采购1.采购流程–药品采购流程包括需求确认、采购计划编制、公开招标、供应商筛选、合同签订等环节。
–采购流程应遵循公正、公开、透明的原则，确保采购过程的合法性和合规性。
2.采购文件及要求–采购文件包括采购公告、采购文件、投标文件、评标文件等。
–采购文件应详细规定采购产品的规格、数量、质量标准、交付周期、付款方式等要求。
3.供应商管理–采购部门应建立供应商库，对供应商进行评估和分类管理。
–采购合同的签订应遵循公正公平的原则，确保合同的合法性和合规性。
3.3 药品出库与库存管理1.药品出库管理–出库单据的填写应规范化，明确标明出库药品的名称、规格、数量等信息。
–药品出库过程应进行记录和审批，确保出库的合法性和准确性。
2.库存管理–库存管理应遵循合理、安全、科学的原则，定期进行库存清点和盘点工作。
–库存管理应加强药品质量管理，确保药品的质量和有效期。
3.药品的遴选、引进、临时用药和淘汰制度
药品的遴选、引进、临时用药和淘汰制度1.目的对临床药品进行遴选和质量控制，保证药品质量，满足临床用药需求，为患者提供安全、有效的药品。
2.适用范围适用于本院临床药物的遴选。
3.制度要求3.1新药评审原则3.1.1.列入中国国家处方集、国家基本用药目录、基本医疗保险目录的药品、国家谈判药品、带量采购药品、急救药品、特效的新药及体现医学发展需要的治疗药品优先引进。
3.1.2.符合“一品二规原则”。
如质优价廉的药品需进入我院使用，则按性价比比较，淘汰原有同种或同规药品。
3.1.3.同种药品如已有价格便宜的药品，原则上不进价格贵的该品种同种药品，以降低药品价格，减轻患者负担。
3.1.4.对重点监控药、辅助用药、免疫增强剂等严格控制购进。
3.1.5.抗菌药物遴选遵循《抗菌药物临床应用管理办法》等文件规定。
3.2新药审批程序和方法3.2.1.新药申请：各临床保健、医技科室根据临床工作需要，经过科室医疗保健质量安全讨论后由科主任（负责人）向药学部提交手写签名纸质《新药引进申请表》。
3.2.2.药学评估：药学部在受理申请后，应收集该新药的资料，并在此基础上分别进行形式审查和技术审查。
评估人员对《药学技术审查汇总表》签名后交药学部门负责人复核并签名，并汇总提交分管院长审核签署意见后提交院药事管理与药物治学委员会审议。
3.2.3.遴选审评：药事管理与药物治学委员会原则上每半年召开一次新药审评会议，提交报告科主任在评审会上陈述申请理由。
与会委员对新药申请进行逐品种审评表决，表决通过新药原则上参会委员半数以上同意并经主任委员签字确认。
院纪检监察科对会议全程进行监督。
3.2.4.新药审批：药事会办公室将审评后的《新药遴选目录》形成议题提交院长办公会讨论通过，通过后再上党委会批准。
3.2.5.新药执行：已通过审议批准的新药，药学部应按有关规定及时组织采购，尽快提供临床科室使用，并编写新药资料发布在医院处方集系统上，便于医务人员获取。
药品遴选及采购管理制度
药品遴选及采购管理制度药品遴选及采购管理制度一、背景介绍药品遴选及采购管理制度是医疗机构为确保医疗质量、药品安全、提高效率等目的而制定的一套管理制度。
合理的药品遴选和采购管理制度不仅可以保障患者的用药安全，还可以有效控制药品成本，提高医疗机构的整体管理水平。
二、药品遴选管理1. 药品目录管理医疗机构应建立药品目录，包括常用药品、特殊药品、急需药品等分类。
药品遴选应根据药物的适应症、疗效、安全性、价格等指标进行评估，确保选用的药品符合临床需要。
2. 专家评审设立专家委员会，负责对药品进行评审，提供建议和意见。
专家评审应囊括不同领域的专家，确保评审结果科学客观。
3. 信息共享建立药品信息共享平台，包括药品的生产厂家、供应商、价格、渠道等信息。
提供给医务人员参考，便于选择合适的药品。
三、药品采购管理1. 采购流程制定统一的药品采购流程，包括需求评估、招标公告、投标评审、中标确定等环节。
采购流程应公开透明，确保公平竞争。
2. 供应链管理与药品供应商建立长期稳定的合作关系，确保药品供应的可靠性。
加强供应商管理，监管药品质量，确保供应商的合法合规。
3. 财务核算采购部门应建立完善的财务核算制度，确保采购资金的使用合理。
定期进行采购成本分析，提高采购效率，降低药品成本。
四、药品库存管理1. 定期盘点设立药品库存盘点制度，定期对药品库存进行盘点，确保库存准确性。
及时调整库存，避免过期药品浪费。
2. 有效管理制定药品管理规范，确保药品存储环境符合要求，防止药品受损。
设立药品管理责任人，定期检查药品情况，避免药品错乱。
五、总结与展望药品遴选及采购管理制度对医疗机构的正常运作和患者用药安全至关重要。
未来，随着医疗行业的不断发展和技术进步，药品遴选及采购管理制度也需不断优化和完善，以适应新形势下的医疗需求。
以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容，希望对你有所帮助。
药品遴选及采购管理制度
药品遴选及采购管理制度是指医疗机构为保障患者用药安全、提高药品质量、控制药品采购成本而制定的一系列规定和程序。
以下是一个药品遴选及采购管理制度的例子：一、药品遴选1. 严格遵守国家和地方相关政策法规，药品应当具有国家药监局批准的药品注册证书和药品批准文号。
2. 根据医疗机构的临床需要和用药指南，建立合理的药品目录，遴选适用的药品。
3. 药品遴选应进行临床需求评价、药品质量评价和经济评价等。
二、药品采购1. 药品采购应按照公开、公平、公正的原则进行，采购过程应记录并留存相关文件和资料。
2. 采购应根据药品的临床需求和医疗机构的经济能力，合理安排采购数量和采购计划。
3. 药品采购可以通过竞争性招标、协议供货、集中采购等方式进行。
三、药品质量监管1. 在药品采购过程中，对供应商的药品质量进行评估和监控。
2. 采购的药品应经过严格的验收，不合格的药品应进行退货或返修处理。
3. 对供应商的合作情况、药品质量和服务质量进行综合评价。
四、药品库存管理1. 医疗机构应设立专门的药品库房，负责药品的仓储和管理。
2. 药品库存量应根据临床需要和药品有效期进行管理，合理配置库存数量。
3. 定期进行药品库存盘点，及时处理过期和损坏药品。
五、药品信息管理1. 建立完善的药品信息管理系统，记录药品的基本信息、采购信息、库存信息等。
2. 对药品的使用情况进行统计和分析，评估药品的合理使用和费用控制情况。
3. 加强药品知识的培训和宣教，提高医务人员对药品的认知和正确使用。
六、监督和评估1. 定期对药品遴选和采购管理制度的执行情况进行监督和评估。
2. 根据评估结果，及时进行调整和改进，提高药品遴选和采购管理水平。
以上是一个药品遴选及采购管理制度的简要描述，实际的制度可能会更加具体和详细，根据医疗机构的实际情况进行制定和执行。
药品遴选制度
药品遴选制度一、目的对临床药品进行遴选和质量控制，保证药品质量，为病人提供安全、有效的药品。
二、范围适用于本院药物的遴选。
三、职责（一）药剂科进行临床药物的遴选，并制定临床药物遴选和剔除表。
（二）药事管理委员会负责进行评价和选择。
（三）分管副院长审核、批准。
（四）药剂科对遴选临床药物进行采购（按药物采购程序采购）或销毁药品（记录药物销毁、退库记录单）。
四、程序（一）药师根据药物遴选、剔除原则按系统列出遴选、剔除药物上交科主任。
（二）科主任审核后上交药事管理委员会。
（三）药事管理委员会成员进行审核、表决。
（四）分管院长最后审核。
（五）相关人员根据药事管理委员会成员审核、表决结果进行采购（采购员、仓管员）、退库（相关人员）。
五、遴选药物分类为了便于药物遴选，将遴选药品（包括西药和中成药）按系统划分为：神经系统用药、心血管用药、呼吸道用药、胃肠道用药、皮肤科用药、解热、镇痛药、内分泌和激素用药、抗过敏和抗眩晕药、维生素和矿物质、妇科用药、抗生素药、肿瘤用药、-2-镇静和抗焦虑药、特殊药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）。
六、原则以“应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便”为总原则。
具体遴选原则为：①药物临床确需②根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品③药物良反应小，不易引起蓄积中毒④复方制剂无相互配伍、中成药处方中“无十八反”、“十九畏”、⑤药物作用针对性强、功能主治明确、疗效确切、⑥质量可控，在规定条件下，性质稳定⑦价格合理，疑难病症中因病情需要虽价格昂贵的除外、⑧剂量合理，如皮试的小剂量。
药物剔除原则：①因药物生产质量问题，国家明令禁止销售的药物②临床疗效不确切的新药③价格昂贵，而且非临床第一选择用药，有价格合理的替代药品④新近发现的严重不良反应的药品⑤我院销售量很少，已过期的药品。
药品遴选及采购管理制度
药品遴选及采购管理制度一、制度目的为确保药品质量安全，提高药品采购的规范性和科学性，合理利用药品资源，采购适合临床使用的药品，保障患者的用药需求和权益。
二、适用范围本制度适用于所有采购药品的相关工作人员。
三、原则1.合理合法原则：药品采购需严格按照国家和地方相关法律法规执行。
2.公开透明原则：药品采购项目信息和采购决策需要公开透明，接受各方监督。
3.科学合理原则：药品遴选需依据科学评价，选择适合的药品。
四、药品遴选流程1.确定药品遴选委员会，由院内多个科室、医务部门以及药学专业人员组成。
2.根据临床需要、药品政策和药品治疗指南制定药品遴选目录。
4.按照医院的采购程序，拟定药品采购计划，明确采购数量、品种、要求等。
5.将药品遴选结果及采购计划报药事委员会审核通过。
五、药品采购管理1.制定药品采购管理制度，明确采购程序、规范和流程。
2.采购药品需进行供应商评估，包括企业资质、产品质量、药品价格等方面。
3.采购合同应明确双方义务和责任，并注明药品质量和价格的约定。
4.采购药品需及时进行验收和入库，并按规定进行质量检验，确保药品质量。
5.建立药品库存管理制度，合理控制库存数量，及时清理过期和损坏药品。
6.采购药品需进行跟踪管理，了解药品使用情况及效果，并及时更新采购计划。
六、监督与考核1.建立药品采购的责任追究制度，对违反采购制度和规定的行为进行追责。
2.定期对采购工作进行内部审计，发现问题及时整改和完善。
3.建立药品采购监督机构，接受患者和社会监督。
4.定期对供应商进行评估，评估合格的供应商可获得更多药品采购机会。
七、附则1.本制度自发布之日起执行，并不时进行完善和更新。
2.对于特殊情况，药事委员会可根据实际情况作出相应调整和决策。
以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容，希望能够对药品采购工作提供一定的指导和规范。
药品遴选管理制度
药品遴选管理制度一、引言药品是保障人民健康的重要物质基础，药品的质量和安全直接关系到人民的健康和生命安全。
为了规范药品遴选工作，确保药品的质量和安全，制定药品遴选管理制度对于保障人民健康具有重要意义。
二、遴选的基本原则1.科学性原则：药品遴选工作必须依据科学的理论和方法进行，遵循科学的规律和原则。
2.公正性原则：药品遴选工作必须公正、公平、公开，所有申请者都应有平等的机会参与遴选。
3.公众利益优先原则：药品遴选工作应以公众的利益为最高目标，维护人民群众的健康权益。
4.依法依规原则：药品遴选工作必须依据国家相关法律、法规和政策进行，严格遵守药品管理的各项规定。
5.风险控制原则：药品遴选工作必须加强风险评估和控制，确保药品的质量和安全。
三、遴选的程序1.遴选申请：申请者必须按照规定的程序填写遴选申请，并提交相关资料。
2.资格审查：遴选机构对申请者的资格进行审查，包括企业的法人资格、生产管理资质等。
3.药品审查：遴选机构对申请的药品进行审核，包括药品的质量、安全等方面的评估。
4.药品评审：遴选机构组织专家对药品进行评审，综合考虑药品的安全性、有效性、可行性等因素。
5.结果公示：遴选机构公示遴选结果，接受公众监督。
6.结果通知：遴选机构向申请者发送遴选结果通知。
7.申诉处理：申请者对遴选结果有异议的，可以提出申诉，遴选机构对申诉进行处理，并给予答复。
四、遴选的标准1.药品质量标准：药品的质量必须符合国家相关药品质量标准和规定。
2.药品安全标准：药品的安全性必须经过科学的评估和验证，符合国家相关药品安全标准和规定。
3.药品有效性标准：药品的有效性必须经过临床实验和验证，符合国家相关药品有效性标准和规定。
4.药品可行性标准：药品的生产技术、生产工艺、生产设备等必须符合国家相关药品可行性标准和规定。
五、遴选的监督管理1.监督机构：设立专门的药品遴选监督机构，负责对药品遴选工作进行监督和管理。
2.监督职责：监督机构对药品遴选工作的各个环节进行监督，包括申请资格审查、药品审核、药品评审、遴选结果公示等。
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执行日期：2014年1月1日
药品遴选制度
为保证我院药品质量，满足病人临床用药需求，特制定本制度。
1、药品遴选时间为每年进行一次。
2、药品遴选程序
（1）药剂科具体负责药品遴选准备工作。
根据国家法律法规的要求及医院日常用药情况，初步确定入选和淘汰品种目录。
（2）药事管理与药物治疗学委员会成员审核、表决确定引进和淘汰品种，
（3）院长最后审核，签署执行意见。
（4）药剂科负责购入同意引进品种，对淘汰品种进行清库处理。
3、药品遴选原则
总的原则为：临床必需、疗效确切、质量稳定、方便可及、安全可靠、价格适中。
引进品种的具体原则：（1）、根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品；(2)、药物不良反应小，不易引起蓄积中毒；(3)、复方制剂及中成药无相互配伍禁忌；（4）、药物针对性强，功能主治明确、疗效确切；（5）、质量可控，在规定条件下性质稳定；(6)、价格适中；（7）、符合上级法律法规的要求，如优先选用基本药物等。
药物淘汰的原则：（1）、因药品生产质量问题，国家明令禁止销售的药物；（2）、临床疗效不确切的新药；（3）、价格昂贵，且非临床第一选择用药，有价格合理的替代药品；（4）、新近发现严重不良反应的药品；（5）、销售量很少，非首选的药品。