农药生产许可证-山西省农业厅

山西省农业厅行政许可证信息登记表

农药经营许可证申请材料参考模板及注意事项

办理限制使用农药经营许可证的朋友们注意了《农药管理条例》已于2017年6月1日实施，《农药经营许可管理办法》要求今年8月1日起，农药经营必须取得经营许可证。省农业厅已于今年4月份起启动办理限制使用农药经营许可证，根据目前限制使用农药经营许可证办理情况和申报资料存在问题，我们梳理了申报材料的有关要求，提供给想申报各位农药经营者参考。

农药经营许可证申请材料申请范围：农药

申请人：营业执照上的名称联系人：** 联系电话：*** 电子邮箱：**** 申请日期：2018年**月**日申请材料目录（注意页码） 1.农药经营许可证申请表.................................................................... ？ 2. 申请资料真实性、合法性声明......................................................... ？ 3. 企业营业执照复印件........................................................................？ 4. 负责人身份证明复印件....................................................................？

5.经营人员一览表及培训证明复印件.................................................？ 5.1经营人员一览表..............................................................................？ 5.2 经营人员的学历或者培训证明复印件（加盖公章）.................？ 5.3 经营人员合同（法人和经营人员不一致的需提供）..................？ 5.4经营人员两年以上农药、植保、农药工作经历证明..................？ 6.1营业场所和仓储场所地址、面积说明...........................................？ 6.2营业场所和仓储场所平面图及照片（限制使用农药专柜）...？6.3营业场所和仓储场所租赁合同或房产证复印件...........................？计算机管理系统、可追溯电子信息码扫描设备、安全防护、仓储设施等清单及照片................................................................................？ 8.农药经营管理制度和岗位操作规程目录、文本及照片.............？

农药经营许可证办事指南

农药经营许可证办事指南一、法定依据：《农药管理条例》、《农药经营许可管理办法》、《山东省农药经营许可审查细则（试行）》二、服务对象：从事农药经营的企业三、办理程序：申请→受理→实地核查→公示→决定→核发四、审批条件：农药经营人员应当具备下列条件： (一)掌握《农药管理条例》《农药经营许可管理办法》以及其他相关法律、法规和产业政策；有农学、植保、农药等相关专业中专以上学历或者专业教育培训机构五十六学时以上的学习经历；熟悉当地农业生产实际及农作物病虫草害发生情况、掌握农药和病虫害防治专业知识、指导安全合理使用农药。农药经营和仓储场所，应当具备下列条件：（二）申请人拥有营业场所和仓储场所产权证（宅基地）；如果是租赁其他产权人场所，要有房屋租赁合同，租赁有效期限满五年以上；营业场所与仓储场所在受理申请的农业部门同一行政辖区内；（三）营业场所面积和仓储场所面积分别达到三十平方米、五十平方米以上；（四）营业场所和仓储场所配备必要的安全防护设施、设备及器材，如通风橱或排气扇、灭火器、消火栓、沙池、劳动服、手套、口罩、急救设施和设备等；（五）营业场所和仓储场所与其他商品、生活区域、饮用水源有效隔离；如果兼营其他农业投入品，有相对独立的农药经营区域；（六）有废弃物回收暂存场所，并采取符合国家环境保护标准的防护措施。展示、陈列设施设备，应当具备以下条件：（七）有与所经营农药品种、类别相适应的货架、柜台等展示、陈列设施设备；（八）货架、柜台产品摆放符合“方便查看、方便取放”原则，按杀虫剂、杀菌剂、除草剂、植物生长调节剂、杀鼠剂等或根据所适用的防治对象，分区展示，并加以标识；

单一饲料生产许可现场审核

附件5 单一饲料生产许可现场审核表企业名称：生产地址：联系人：联系电话：审核日期：年月日中华人民共和国农业部制二〇一二年

填写说明一、本表用于单一饲料生产许可现场审核。二、审核组由省级饲料管理部门指定的三名以上专家组成，审核组成员应当熟悉饲料管理法规、单一饲料加工工艺、质量检验等专业知识。三、审核表由审核组成员使用蓝色或黑色签字笔填写，不得随意涂改。现场审核工作结束后，审核表由省级饲料管理部门存档。四、在进行现场审核的同时，还应当就企业申报材料与企业现场的一致性进行符合性检查。五、现场审核及符合性检查同时满足要求的，在表2的审核结论一栏中打“√”，不符合要求的打“×”并在备注栏逐一注明原因；不涉及的审核内容，在审核结论一栏注明“不涉及”。符合性检查中存在问题的，必要时留存影像、文字等相关证据。六、审核组应当根据现场审核情况提出审核意见，审核意见应当包括对申请企业的总体评价以及相关建议等内容。

表1 审核组成员及审核意见姓名职务/职称工作单位签字审核组成员姓名职务签字企业参加人员现场审核意见审核组长签字：年月日

表2 现场审核内容审核项目序号审核内容审核方式审核要求审核结论备注机构与人员1 管理机构核查企业组织机构框图设立技术、生产、质量、销售、采购等管理机构。 2 管理机构负责人 1.核查机构负责人任命书 2.核查劳动合同技术、生产、质量机构配备专职负责人，并不得互相兼任。 3 技术负责人 1.核查毕业证书或职称证书 2.现场考核具备生产产品所需相关专业的学历或职称。熟悉饲料法规和相关饲料专业知识。 4 生产负责人 1.核查毕业证书或职称证书 2.现场考核具备生产产品所需相关专业的学历或职称。熟悉饲料法规和相关饲料专业知识。 5 质量负责人 1.核查毕业证书或职称证书 2.现场考核具备生产产品所需相关专业的学历或职称。熟悉饲料法规和相关饲料专业知识。 6 销售负责人现场考核熟悉饲料法规。 7 采购负责人现场考核熟悉饲料法规。

《农药生产许可管理办法》

农药生产许可管理办法第一章总则第一条为了规范农药生产行为，加强农药生产管理，保证农药产品质量，根据《农药管理条例》,制定本办法。第二条本办法所称农药生产，包括农药原药（母药）生产、制剂加工或者分装。第三条农药生产许可的申请、审查、核发和监督管理，适用本办法。第四条农业部负责监督指导全国农药生产许可管理工作，制定生产条件要求和审查细则。省级人民政府农业主管部门（以下简称省级农业部门）负责受理申请、审查并核发农药生产许可证。县级以上地方农业部门应当加强本行政区域内的农药生产监督管理工作。第五条农药生产许可实行一企一证管理，一个农药生产企业只核发一个农药生产许可证。第六条农药生产应当符合国家产业政策，不得生产国家淘汰的产品，不得采用国家淘汰的工艺、装置、原材料从事农药生产，不得新增国家限制生产的产品或者国家限制的工艺、装置、原材料从事农药生产。第七条各级农业部门应当加强农药生产许可信息化建设。农业部加快建设全国统一的农药管理信息平台，逐步实现

农药生产许可证的申请、受理、审核、核发和打印在农药管理信息平台统一进行。地方农业部门应当及时上传、更新农药生产许可、监督管理等信息。第二章申请与审查第八条从事农药生产的企业，应当具备下列条件：（一）符合国家产业政策；（二）有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验等人员；（三）有固定的生产厂址；（四）有布局合理的厂房，新设立化学农药生产企业或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围的，应当在省级以上化工园区内建厂；新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化学农药生产企业新增原药（母药）生产范围的，应当进入地市级以上化工园区或者工业园区；（五）有与生产农药相适应的自动化生产设备、设施，有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施；（六）有专门的质量检验机构，齐全的质量检验仪器和设备，完整的质量保证体系和技术标准；（七）有完备的管理制度，包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储存与运输、安全生产、职业卫生、环境保护、农药废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等管理制度；（八）农业部规定的其他条件。

农药经营许可证申请表范本

农药经营许可证申请表（范本）经营者：××农资经营部（营业执照名称一致）联系人：黄×× 联系电话： 138××××××××（电话号码）申请日期： 2018年×月×日广西壮族自治区农业厅制

一、申请人基本情况经营者名称××农资经营部（营业执照名称一致）（加盖公章）住所钦州市灵山县陆屋镇××街××号营业场所钦州市灵山县陆屋镇××街××号仓储场所钦州市灵山县陆屋镇××街××号邮政编码5350××传真0777-6××××××× 成立时间2008年××统一社会信用代码18位固定资产（万元）××注册资金（万元）×× 法定代表人（负责人）李××电话联系人黄××固定电话0777- 手机法定代表（负责人）签字李×× 经营范围分类申请经营范围（在对应的栏目中打“√”）农药农药（限制使用农药除外）√

三、分支机构序号营业场所仓储场所 1 ×××××××××××× 2 ×××××××××××× 四、提交材料清单是否提交（在相应材料名称备注栏目中“√”） 1、企业营业执照复印件√ 2、法定代表人（负责人）身份证明复 √ 印件 3、经营人员的学历或者培训证明复印 √ 件 4、营业场所和仓储场所地址、面积、 √ 平面图等说明材料及照片 5、营业场所和仓储场所房产证或租赁 √ 证明 6、计算机管理系统、可追溯电子信息 √ 码扫描设备、安全防护、仓储设施等清单及照片 7、有关管理制度目录及文本√ 8、申请资料真实性、合法性声明√

9、县级以上地方农业主管部门出具的广西壮族自治区限制使用农药经营许可推荐意见表 10、经营人员两年以上从事农学、植保、农药相关工作的经历证明 11、明显标识限制使用农药的销售专柜、限制使用农药的安全防护设施、设备等清单及照片 12、有关限制使用农药管理制度目录及文本

生产许可证审查细则

附件2: 糕点生产许可证审查细则一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的糕点产品包括以粮、油、糖、蛋等为主要原料,添加适量辅料,并经调制、成型、熟制、包装等工序制成的食品,如月饼、面包、蛋糕等。包括:烘烤类糕点(酥类、松酥类、松脆类、酥层类、酥皮类、松酥皮类、糖浆皮类、硬酥类、水油皮类、发酵类、烤蛋糕类、烘糕类等);油炸类糕点(酥皮类、水油皮类、松酥类、酥层类、水调类、发酵类、上糖浆类等);蒸煮类糕点(蒸蛋糕类、印模糕类、韧糕类、发糕类、松糕类、棕子类、糕团类、水油皮类等);熟粉类糕点(冷调韧糕类、热调韧糕类、印模糕类、片糕类等)等。申证单元为1个,即糕点(烘烤类糕点、油炸类糕点、蒸煮类糕点、熟粉类糕点、月饼)。在生产许可证上应当注明获证产品名称即糕点(烘烤类糕点、油炸类糕点、蒸煮类糕点、熟粉类糕点、月饼)。糕点生产许可证有效期为3年,其产品类别编号为:2401。二、基本生产流程及关键控制环节 (一)生产的基本流程。基本流程包括原辅料处理、调粉、发酵(如发酵类)、成型、熟制(烘烤、油炸、蒸制或水煮)、冷却和包装等过程。 (二)关键控制环节。 2

原辅料、食品添加剂的使用等。 (三)容易出现的质量安全问题。 1. 微生物指标超标。 2. 油脂酸败(酸价、过氧化值超标等)。 3. 食品添加剂超量、超范围使用。三、必备的生产资源 (一)生产场所。糕点生产企业除必须具备必备的生产环境外,还应具备以下条件: 厂房与设施必须根据工艺流程合理布局,并便于卫生管理和清洗、消毒。并具备防蝇、防虫、防鼠等保证生产场所卫生条件的设施。糕点生产企业应具备原料库、生产车间和成品库。须冷加工的产品应设专门加工车间,应为封闭式,室内装有空调器、紫外线灭菌灯等灭菌消毒设施,并设有冷藏柜。生产发酵类产品的须设发酵间(或设施)。用糕点进行再加工的生产企业必须具备冷加工车间。 (二)必备的生产设备。糕点生产企业必须具备下列生产设备: 1. 调粉设备(如和面机、打蛋机); 2. 成型设施(如月饼成型机、桃酥机、蛋糕成型机、酥皮机、印模等); 3. 熟制设备(如烤炉、油炸锅、蒸锅); 4. 包装设施(如包装机)。生产发酵类产品还应具备发酵设施(如发酵箱、醒发箱)。 3

湖北省药品生产许可证管理办法

湖北省药品生产许可证管理办法第一章总则第一条为加强药品生产许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）、《药品生产监督管理办法》的有关规定，制定本办法。第二条本办法适用湖北省境内药品生产企业《药品生产许可证》的核发、换发、变更、注销及监督管理。第三条湖北省食品药品监督管理局（下简称“省局”）负责湖北省境内药品生产企业《药品生产许可证》核发、换发、变更、注销的行政审批工作。省局委托各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局（下简称“市州局”）办理辖区内《药品生产许可证》企业名称、企业法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型变更行政审批工作。第四条《药品生产许可证》包括正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。第五条《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限。企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等登记项目应当与工商行政管理部门核

发的营业执照中载明的相关内容一致。企业名称应当符合药品生产企业分类管理的原则；生产地址按照药品实际生产地址填写；许可证编号和生产范围按照国家食品药品监督管理局规定的方法和类别填写。第二章《药品生产许可证》核发与换发第六条开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设，还必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，依照其规定。第七条外商投资开办药品生产企业应符合《外商投资产业指导目录》的规定。第八条药品生产企业分立、合并、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品生产许可证》。第九条湖北省境内新开办药品生产企业应符合《湖北省新开办药品生产企业检查评定标准》。

农药管理条例2017 2017农药管理条例实施办法全文

农药管理条例2017 2017农药管理条例实施办法全文国务院2月8日主持召开国务院常务会议，决定进一步清理和规范涉企收费，持续为实体经济减负;部署深化建筑业“放管服”改革，推动产业升级发展;确定加强高标准农田建设的政策措施，夯实粮食安全和现代农业基础;通过《农药管理条例》。那么，最新版的2017农药管理条例内容是什么？下面小编整理的2017农药管理条例实施办法全文，一起来看看吧。2017农药管理条例实施办法全文第一章总则第一条为了加强对农药生产、经营和使用的监督管理，保证农药质量，保护农业、林业生产和生态环境，维护人畜安全，制定本条例。第二条本条例所称农药，是指用于预防、消灭或者控制危害农业、林业的病、虫、草和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及期制剂。前款农药包括用于不同目的、场所的下列各类: 预防、消灭或者控制危害农业、林业的病、虫、草和鼠、软体动物等有害生物的; 预防、消灭或者控制仓储病、虫、鼠和其他有害生物的; 调节植物、昆虫生长的; 用于农业、林业产品防腐或者保鲜的; 预防、消灭或者控制蚊、蝇、蜚蠊、鼠和其他有害生物的; 预防、消灭或者控制危害河流堤坝、铁路、机场、建筑物和其他场所的有害生物的。第三条在中华人民共和国境内生产、经营和使用农药的，应当遵守本条例。第四条国家鼓励和支持研制、生产和使用安全、高效、经济的农药。第五条国务院农业行政主管部门负责全国的农药登记和农药监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府农业行政主管部门协助国务院农业行政主管部门做好本行政区域内的农药登记，并负责本行政区域内的农药监督管理工作。县级人民政府和设区的市、自治州人民政府的农业行政主管部门负责本行政区域内的农药监督管理工作。国务院化学工业行政管理部门负责全国农药生产的统筹规划、协调指导、监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府化学工业行政管理部门负责本行政区域内农药生产的监督管理工作。县级以上各级人民政府其他有关部门在各自的职责范围内负责有关的农药监督管理工作。第二章农药登记第六条国家实行农药登记制度。生产农药和进口农药，必须进行登记。第七条国内首次生产的农药和首次进口的农药的登记，按照下列三个阶段进行: 田间试验阶段:申请登记的农药，由其研制者提出田间试验申请，经批准，方可进行田间试验;田间试验阶段的农药不得销售。临时登记阶段:田间试验后，需要进行田间试验示范、试销的农药以及在特殊情况下需要使用的农药，由其生产者申请临时登记，经国务院农业行政主管部门发给农药临时登记证后，方可在规定的范围内进行田间试验示范、试销。正式登记阶段:经田间试验示范、试销可以作为正式商品流通的农药，由其生产者申请正式登记，经国务院农业行政主管部门发给农药登记证后，方可生产、销售。农药登记证和农药临时登记证应当规定登记有效期限;登记有效期限届满，需要继续生

《药品生产许可证》编号方法及代码

附件2：《药品生产许可证》编号方法及代码一、编号方法省汉字简称＋大写字母＋小写字母＋年号＋四位数字顺序号。大写字母为生产企业类别代码，按H、Z、S、T、Y、Q、F、J、C、X顺序填写；小写字母为原料药、制剂代码，按a、b顺序填写。对每个生产企业，填写一个类别代码及相应原料药或制剂代码后，再填写另一个类别代码及相应原料药或制剂代码。二、代码释义（一）大写字母代码 H：化学药 Z：中成药 S：生物制品 T：体外诊断试剂 Y：中药饮片 Q：医用氧等 F：药用辅料 J：空心胶囊 C：特殊药品 X：其他（如中药提取物，中药配方颗粒等）（二）小写字母代码 a：原料药 b：制剂例如：*HabZab20050001 HabZb20050002 附件3：《药品生产许可证》中生产范围分类及填写规则一、《药品生产许可证》的生产范围应按《中华人民共和国药典》制剂通则及国家药品标准填写，主要有以下剂型：大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸、蜡丸）、滴丸剂、干混悬剂、混悬剂、合剂、口服液、口服溶液剂、乳剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、茶剂、露剂、搽剂、洗剂、栓剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂、凝胶剂、透皮贴剂、巴布膏剂、橡胶膏剂、膏药、锭剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂（膏滋）、胶剂、膜剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、鼻喷剂、甘油剂、海绵剂、进口药品分包装（注明剂型）。其中青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药应同时在

括弧内注明。一种剂型既有类别品种也有其它普通品种，应在类别前加“含”字；外用制剂应在制剂后加括弧注明外用，既有口服也有外用的制剂，应在制剂后括弧内注明含外用。例如：片剂（头孢菌素类），片剂（头孢菌素类、抗肿瘤类），小容量注射剂（含激素类），颗粒剂，胶囊剂（含头孢菌素类），冻干粉针剂，片剂（含青霉素类、头孢菌素类），酊剂（外用），酊剂（含外用）。二、原料药、无菌原料药、中药提取物的填写，正本上只注明类别，副本上在类别后括弧内注明其国家药品标准规定的产品通用名称。例如：正本生产范围：原料药。副本生产范围：原料药（***、***）。三、生物制品应在正本上按疫苗、血液制品、血清抗毒素、生物工程产品、免疫制剂、体内诊断试剂、过敏原制剂、体细胞及基因治疗制剂等分类填写，副本上在类别后括弧内注明产品名称。例如：正本生产范围：疫苗。副本生产范围：疫苗（****、****）。四、体外诊断试剂的正本上只填写类别，副本上在类别后括弧内注明产品名称。例如：正本生产范围：体外诊断试剂。副本生产范围：体外诊断试制（****、****）。五、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等特殊药品，应在正本上填写类别，副本上在类别后括弧内注明产品名称。例如：正本生产范围：医疗用毒性药品。副本生产范围：医疗用毒性药品（****、****）。六、药用辅料在正本上只填写类别，副本上在括弧内注明产品名称。中药饮片在正本上括弧内注明含毒性饮片，副本上应除括弧内注明含毒性饮片外，还应括弧内注明含直接服用饮片及相应的炮制范围，包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等。医用氧等应在正本上填写类别，副本上在类别后括弧内注明产品名称。空心胶囊直接填写。以上类别之外的药品可直接填写通用名称。

2018食品生产许可审查通则

食品生产许可审查通则(2016) 第一章总则第一条为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。第四条对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容；对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。第二章材料审查第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。第七条申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。第八条申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。

农药产品生产许可证实施细则

农药产品生产许可证实施细则公布实施

全国工业产品生产许可证办公室目录总则………………………………………………………………………………………（）工作机构…………………………………………………………………………………（）企业取得生产许可证的基本条件………………………………………………………（）许可程序…………………………………………………………………………………（）申请和受理……………………………………………………………………………（）企业实地核查…………………………………………………………………………（）产品抽样与检验………………………………………………………………………（）审定和发证……………………………………………………………………………（）集团公司的生产许可…………………………………………………………………（）审查要求…………………………………………………………………………………（）企业生产农药产品的产品标准及相关标准…………………………………………（）企业生产农药产品必备的生产设备和检测设备……………………………………（）农药产品生产许可证企业实地核查办法……………………………………………（）农药产品生产许可证检验规则………………………………………………………（）证书和标志……………………………………………………………………………（）证书……………………………………………………………………………………（）标志……………………………………………………………………………………（）委托加工备案程序……………………………………………………………………（）收费……………………………………………………………………………………（）生产许可证工作人员守则……………………………………………………………（）附则……………………………………………………………………………………（）附件农药产品生产许可证企业实地核查办法………………………………………（）附件申请产品汇总表…………………………………………………………………（）

药品生产许可证验收标准

核发《药品生产企业许可证》验收标准（１９８９年７月１５日）根据《药品管理法》第二章的规定和《药品管理法实施办法》第三章、第六章的规定，参照《药品生产质量管理规范》的规定，制定本验收标准。一、人员 1．药品生产企业必须配备受过专门教育并具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和一定数量药师或助理工程师以上的工程技术人员，负责组织生产和质量管理工作。医药化工技术人员不得低于全厂在编职工总数的5％。 2．厂长必须具有药品生产的组织领导能力和实践经验，按《药品生产质量管理规范》要求组织管理生产，对药品质量负全部责任。负责生产和质量管理的企业领导人员，必须具有与所从事专业相适应的大专学历或相当的同等学历，对药品生产及质量管理有一定经验的药师或助理工程师以上担任。并按《药品生产质量管理规范》要求组织生产，对药品质量负技术责任。 3．药品生产、技术和质量检验部门的负责人必须是药师或助理工程师以上的专业人员，有药品生产及质量管理实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确判断和处理。供应、销售部门应配备熟悉药品知识的技术人员，加强对原料、辅料、半成品、成品及药品包装材料严格管理。 4．从事药品生产的工人，必须具有初中以上学历，经过专业培训、岗位考核合格，能熟练地进行生产操作。质量检验人员必须具有高中以上学历，经考试并取得合格证书。 5．药品生产企业必须对各级管理人员和工人有计划地进行技术教育和法制教育，定期考核，不断提高技术水平和法制观念。

6．中药饮片加工厂应配备懂中药知识、炮制技术的中药师或连续从事中药饮片加工工作十年以上，并经考核合格的药工人员。 7．法人代表和技术负责人变更时，应在三十天内报卫生行政部门备案。本标准所列药学技术人员，必须是坚持岗位，不得挂名和同时在其他单位兼职的人员。二、厂房 8．药品生产企业必须有整洁的环境，厂区周围应无污染源，空气、场地、水质应符合药品生产要求。水、电、气供应良好。 9．厂区应按行政、生活、生产、辅助系统划区布局。行政、生活与生产区应相隔一定距离。厂区内应无或减少露土面积，增加绿化、硬化面积，路面不起尘，交通方便。生产区做到人流、物流通道分开，保证安全和整洁。生产厂房应按产品工艺特点和无交叉污染要求，合理布局，间距适当。 10．厂房（车间）内布局应符合生产工艺流程要求。人流物流分开，须有足够的空间和场所，能整齐、合理地安置设备和存放物料，并备有进入控制区原辅料、包装材料清洁室和中间体、半成品储存室。不同制剂品种易混淆或交叉污染的药品不得同时在同一室内操作。 11．原料药精制、烘干、包装车间和制剂车间墙壁应光滑无裂隙、无脱落物，易于清洗和消毒，并具备照明、取暖、降温、通风及“五防”（防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠、防异物的混入）设施。 12．原料药精制、烘干、包装岗位和生产口服、外用药的制剂车间，须在具有空气净化（净化级别见附表）的控制区的厂房内生产；操作人员须经更衣、缓冲后进入生产控制区。生产无菌原料药的结晶、干燥和无菌粉针的分装、灌封，冻干制剂的车间须在具有空气净化（净化级别见附表）的洁净区的厂房内生产；大输液、滴眼液（膏）制剂的车间须在具有空气净化（净化级别见附表）的控

《药品生产许可证》生产范围填写规则(2015年换证)

附件2 《药品生产许可证》生产范围填写规则一、《药品生产许可证》的生产范围应按《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的药品国家标准填写，主要有以下剂型：大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂（胶丸）、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糖丸、蜡丸、滴丸等）、口服混悬剂、合剂、口服溶液剂、口服乳剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、茶剂、露剂、搽剂、洗剂、栓剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、眼用制剂（滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液、眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂、眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂）、耳用制剂、鼻用制剂、凝胶剂、贴剂、贴膏剂、膏药、锭剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂（膏滋）、胶剂、膜剂、涂膜剂、糊剂、植入剂、冲洗剂、灌肠剂、吸入制剂、气雾剂、喷雾剂、进口药品分包装（注明剂型）。其中，青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药等类别产品应同时在括弧内注明。一种剂型既有注明类别品种也有其他普通品种，应在类别前加“含”字。外用制剂应在制剂后加括弧注明外用,既有口服也有外用的制剂，应在制剂后括弧内注明含外用。例如：片剂（头孢菌素类）、片剂（头孢菌素类、抗肿瘤类）、小容量注射剂（含激素类）、颗粒剂、胶囊剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂、片剂（含青霉素类、头孢菌素类）、酊剂（外用）、酊剂（含外用）。二、原料药、无菌原料药的填写，正本上只注明类别，副本上在类别后括弧内注明其通用名称。例如: 正本生产范围：原料药。副本生产范围：原料药（***、***）。三、生物制品应在正本上按预防用生物制品、治疗用生物制品、血液制品、体内诊断试剂、体外诊断试剂等分类填写，副本上在类别后括弧内注明产品名称。

农药产品生产许可证实施细则

编号：XK13-003农药产品生产许可证实施细则 ××××-××-××公布××××-××-××实施国家质量监督检验检疫总局

目录 1 总则 (1) 2 工作机构 (7) 3 企业申请生产许可证的基本条件 (7) 4 许可程序 (9) 4.1 申请和受理 (9) 4.2 企业实地核查 (11) 4.3 产品抽样与检验 (11) 4.4 审定与发证 (12) 4.5 集团公司的生产许可 (12) 5 审查要求 (12) 5.1 企业生产农药产品应执行的产品标准及相关标准 (12) 5.2 企业生产农药产品必备的生产设备和检测设备 (12) 5.3 农药产品出厂检验项目 (12) 5.4 农药产品生产许可证企业实地核查办法 (12) 5.5 农药产品生产许可证检验规则 (12) 6 证书和标志 (15) 6.1 证书 (15) 6.2 标志 (16) 7 委托加工备案程序 (16) 8 监督检查 (17) 9 收费 (17) 10 生产许可证工作人员守则 (18) 11 附则 (18) 附件1 农药产品生产许可证检验机构名单及检验产品范围 (19) 附件2 农药产品生产许可证企业实地核查办法 (28) 附件3 生产许可证企业实地核查报告 (41) 附件4 企业实地核查轻微缺陷项汇总表 (42) 附件5 检验报告 (43) 附件6 农药产品生产许可证产品标准、相关标准及检验项目 (47)

附件8 本细则与上版细则主要内容对照表 (156) 附件9 申请产品汇总表 (163) 附件10 符号说明 (164)

农药产品生产许可证实施细则 1 总则 1.1 为了做好农药产品生产许可证发证工作，依据《中华人民共和国农药管理条例》（国务院令第216号）、《国务院关于修改〈农药管理条例〉的决定》（国务院令第326号）、《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344号）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号)及《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质检总局令第80号)、《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法〉的决定》（国家质检总局令第130号）等规定，制定本实施细则。 1.2 本实施细则规定的农药产品划分为17个产品单元、235个产品品种 (见表1)。

药品生产许可证核发审批程序

药品生产许可证核发审批程序 2013年10月14日发布一、受理单位：甘肃省食品药品监督管理局二、办事项目：药品生产许可证核发三、办事程序：（一）申请人向政务受理部门提交申请材料。政务受理部门在5个工作日内进行形式审查，符合规定要求的，发给申请人受理通知书，当日将申报材料移交审评认证中心。申请材料不齐或者不符合规定的，一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。（二）审评认证中心在15个工作日内组织现场验收，并将验收结论及申请材料移交药品化妆品生产监管处。（三）药品化妆品生产监管处应在10个工作日内进行审查，符合规定条件和标准的予以公示（公示期为10天），公示期间有举报或异议的，暂停行政审批，调查核实后重新启动行政审批。公示及调查核实时间不计入审批时限。（四）公示期满后无异议报局长批准，药品化妆品生产监管处在4个工作日内制作行政许可决定文件并予公告。 1、符合规定条件和标准的，制作《药品生产许可证》；不符合规定条件和标准的，制作《不予行政许可决定书》。 2、审批结果在省局网站予以公告。（五）政务受理部门1个工作日内通知申请人，将行政许可决定文件《药品生产许可证》或《不予行政许可决定书》送达申请人。四、申请条件：符合《药品生产监督管理办法》第四条的规定。五、申报材料：（一）申请材料封面和目录；（二）《药品生产许可证登记表》（市州局初审意见）并附电子文本；（三）申请报告，并提供如下材料。 1、申请人的基本情况及其相关证明文件； 2、拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明； 3、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人； 4、拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；

[最新]药品生产许可证

《药品生产许可证》核发及其项目变更须知 2011年03月08日发布一、行政许可项目名称：《药品生产许可证》核发及其项目变更二、行政许可内容：《药品生产许可证》核发及其项目变更三、设定行政许可的法律依据 1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 3、《药品生产监督管理办法》四、行政许可数量：无数量限制。五、行政许可条件： 1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； 2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； 4.具有保证药品质量的规章制度； 5.新增生产范围应符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策; 6.药品生产企业新建、改建、扩建生产车间的必须验收合格。六、申请材料目录：（一）《药品生产许可证》核发资料编号1、企业提出核发《药品生产许可证》申请；

资料编号2、申请人的基本情况及其相关证明文件；资料编号3、拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明；资料编号4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书或《企业法人营业执照》，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人；资料编号5、拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；资料编号6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；资料编号7、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；资料编号8、拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图；资料编号9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据；资料编号10、拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；资料编号11、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况；资料编号12、主要生产设备及检验仪器目录；资料编号13、拟办企业生产管理、质量管理文件目录；资料编号14、《药品生产许可证登记表》（一式二份）及电子文档。

药品生产许可证申请材料清单(药品上市许可持有人自行生产的情形)【模板】

药品生产许可证申请材料清单（药品上市许可持有人自行生产的情形） 1.药品生产许可证申请表； 2.基本情况，包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力（含储备产能）； 3.企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明； 4.营业执照（申请人不需要提交，监管部门自行查询）； 5.组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）； 6.法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证（护照）复印件；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表； 7.周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图； 8.生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图； —1 —

9.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据； 10.拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目、拟共线生产情况； 11.空气净化系统、制水系统、主要设备确认或验证概况；生产、检验用仪器、仪表、衡器校验情况； 12.主要生产设备及检验仪器目录； 13.生产管理、质量管理主要文件目录； 14.药品出厂、上市放行规程； 15.申请材料全部内容真实性承诺书； 16.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》； 17.按申请材料顺序制作目录。中药饮片等参照自行生产的药品上市许可持有人申请要求提交相关资料。疫苗上市许可持有人还应当提交疫苗的储存、运输管理情况，并明确相关的单位及配送方式。 —2 —

农药生产许可证办理流程

级质量技术监督部门可以直接派出审查组，也可以以书面形式委托分公司所在地省级质量技术监督部门组织核查。集团公司所在地省级质量技术监督部门负责按上述规定程序汇总上报有关材料。监督局提出申请。凡按规定由省级质量技术监督部门组织企业实地核查的，集团公司所在地省 3、所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时，应当向集团公司所在地省级质量技术可证。、各所属单位无论是否具有法人资格，均可以单独或者联合与集团公司一起提出办理生产许可证申请。 4、其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的，参照集团公司办证程序执行。 (五) 委托加工备案程序 2、受委托企业申请备案应当符合以下条件：(1)取得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请委托加工备案产品；(2)已获得生产许可证；(3)已签订了有效委托明确委托企业负责全部产品销售。的，应符合产业政策有关要求；(3)已签订了有效委托加工合同并公证，且委托加工合同必须 1、委托企业申请备案应当符合以下条件：(1)取得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请委托加工备案的产品；(2)申请委托加工备案产品涉及产业政策可以单独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许、集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(以下统称所属单位)具有法人资格的，请书、营业执照、核查记录、核查报告和产品检验报告等材料进行汇总和审核，并自受理企业申请之日起30日内将申报材料报送审查部；由审查部负责组织审查的，审查部按照有关规定对企业的申请书、营业执照、核查记录、核查报告和产品检验报告等材料进行汇总和审核。、由省级质量技术监督局负责组织审查的，省级质量技术监督局按照有关规定对企业的申 (三) 审定和发证、企业产品检验不合格的判为企业审查不合格，由审查部书面上报国家质检总局，并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。、审查部自受理企业申请之日起40日内将申报材料报送全国许可证审查中心。、全国许可证审查中心自受理企业申请之日起50日内完成上报材料的审查，并报全国许 5、全国许可证办公室将获证企业名单以网络、报刊等方式向社会公布。四) 集团公司的生产许可当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。的，国家质检总局应当在作出许可决定之日起10内颁发生产许可证；不符合发证条件的，应可证办公室。、国家质检总局自受理企业申请之日起60日内作出是否准予许可的决定。符合发证条件加工合同并公证，且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售。 3、委托企业和被委托企业分别向其所在地省级质量技术监督部门提出备案申请，并分别知》（[1992]价费字496号）、《国家发展改革委、财政部关于新增工业产品生产许可证产品质量检验收费标准有关问题的通知》（发改价格[2003]1793号）。 2、计费单位知》（计价费[1996]1500号）、《关于发布<产品质量监督检验收费管理试行办法>的通 (4) 检验收费标准：《国家计委、财政部关于核定73种工业产品生产许可证收费标准的通 (3) 审查收费标准：《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知》（财综[2002]19号）； (1)审查费和公告费：审查费为每个企业2200元，同一次审查时每增加一个申证单元加收审查费440元；公告费本着节约原则据实收取，每个企业收取400元；证申请书》可在国家质检总局网站（https://www.360docs.net/doc/e32775776.html,）和省级质量技术监督局网站上查阅下载。 010-********、58811758注：《生产许可证实施细则》、《全国工业产品生产许可十一、投诉电话： (2)产品检验费：承担工业产品生产许可证检验任务的检验机构按照国家规定的各类产品检验收费标准收取。号）； (2) 收费项目依据：《工业产品生产许可证收费管理暂行规定》（[1992]价费字127 八、许可期限： 1、对于审查部组织企业生产条件审查的情况，自受理企业申请之日起，可在70日内完成行必要的核实，对符合条件的企业予以备案。对不符合条件的，不予备案并说明理由。加工合同复印件。4、省级质量技术监督部门应当自收到委托加工备案申请之日起5日内，进提交以下备案申请材料：(1)《全国工业产品生产许可证委托加工备案申请书》一式二份；(2)委托企业和被委托企业营业执照复印件；(3)被委托企业的生产许可证复印件；(4)公证的委托审定发证工作（检验机构进行产品检验所需时间不计入上述规定的期限）；、对于省级质量技术监督部门组织企业生产条件审查的情况，自受理企业申请之日起，可 1、收费依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第４４０号）；息。十、收费：国家质检总局在国家质检总局网站和《中国质量报》上陆续公告获证企业名单及有关信在70日内完成审定发证工作（检验机构进行产品检验所需时间不计入上述规定的期限）。九、审批结果公开：、检验机构在产品实施细则规定的时间内完成检验工作，并出具检验报告。验机构。需要现场检验的，由核查人员通知企业自主选择的检验机构进行现场检验。（六）产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；（七）符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。（五）有健全有效的质量管理制度和责任制度；（四）有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；（二）有与所生产产品相适应的专业技术人员；（三）有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；五、许可数量：无数量限制，符合条件的企业均可获得许可。六、实施机关：国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）、各省级质量技术料：(1)《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份；(2) 营业执照复印件三份；(3) 生产许可证证书复印件三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)；(4) 产品实施细则中要求、企业生产列入目录的产品，向各省级质量技术监督局提出申请，并提交以下申请材一申请和受理监督局（各省级工业产品生产许可证办公室负责具体工作）。七、许可程序：（一）有营业执照；四、许可条件：企业取得生产许可证，应当符合下列条件：例》第二条。三、许可范围：国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度：《中华人民共和国产品质量法》第十三条和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条二、许可依据：一、项目名称：工业产品生产许可证核发（一）乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品；（二）电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品；等影响生产安全、公共安全的产品；（六）法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许可证管理的其他产品。（五）电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器（四）安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品；（三）税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信量安全的产品；的其他材料。、各省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受查组对企业实地核查结果负责，并实行组长负责制。、由省级质量技术监督局负责组织审查的，自受理企业申请之日起30日内，完成对企业的实地核查和抽封样品，并将实地核查结论以书面形式告知被核查企业；由审查部组织审查 4、审查组按照产品实施细则的要求，对企业进行实地核查，核查时间一般为1-3天。审查，企业应当予以配合。部组织审查的，审查部同时将核查计划抄送省级质量技术监督局。、省级质量技术监督局或审查部指派2至4名审查员组成审查组，对企业进行实地核的，审查部自受理企业申请之日起30日内，完成对企业的实地核查和抽封样品，并将实地核查结论以书面形式告知被核查企业，同时告知省级质量技术监督局。品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式，由企业自主选择。、经实地核查合格，需要送样检验的，告知企业在封存样品之日起7日内将样品送达检、企业实地核查合格的，审查组按照实施细则的要求封存样品，并告知企业所有承担该产二产品抽样与检验 6、企业实地核查不合格的判为企业审查不合格，由省级质量技术监督局或审查部书面上报国家质量监督检验检疫总局，并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。 2、由省级质量技术监督局或审查部制定企业实地核查计划，提前5日通知企业，由审查 1、根据产品实施细则要求，由省级质量技术监督局或审查部组织审查。的决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》。有下列情形之一的，也应当作出不予受理的决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》。(1)申请事项不属于生产许可证管理范围请材料不符合《行政许可法》和《工业产品生产许可证管理条例》要求的，应当作出不予受理可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；对申理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许的；(2)申请事项不属于本行政机关的；(3)企业被吊销过生产许可证，3年内申请同一类产品生产许可证的；(4)申请企业原以欺骗、贿赂等不正当手段所取得的生产许可证被依法撤消，企业申请之日起5日内将全部申请材料报送审查部。二企业实地核查、实施细则规定由审查部负责组织审查的，各省级质量技术监督局许可证办公室自受理法定不予受理情形。其3年内再次提出该产品的生产许可证申请的；(5)申请企业因隐瞒有关情况或者提供虚假材料提出申请，经查实后，不予受理；其一年内再次提出该产品的生产许可证申请的；(6)其他工业产品生产许可证核发工作规范