公司生产记录管理规程

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生产流程管理制度

生产流程管理制度

生产流程管理制度生产流程管理制度5篇在日新月异的现代社会中,各种制度频频出现,制度是国家法律、法令、政策的具体化,是人们行动的准则和依据。

那么相关的制度到底是怎么制定的呢?下面是小编收集整理的生产流程管理制度5篇,希望能够帮助到大家。

生产流程管理制度5篇1一、总则为了规范生产现场工作秩序,提高生产效率,保障产品质量、实现安全生产、特定制本管理制度、望生产部全体员工遵照执行。

二、范围适用于重庆首弈工贸有限公司生产管理、操作指引与行为规范。

三、员工守则热爱祖国,忠诚公司;敬业爱岗,勤奋工作;虚心好学,不断进取;钻研技术,勇于创新;遵纪守法,信守公德;信行一致,诚实信用;互尊互爱,礼待同事;修身养心,立足社会。

四、管理职责与人员培训4.1认真贯彻“安全第一,预防为主“的安全生产方针,执行有关安全生产和劳动保护的法律法规,坚持生产必须安全的原则,加强安全管理。

4.2质量是企业的生命,应树立牢固的质量意识,做到产品精益求精,质量铭记于心。

4.3要求全体员工树立安全生产的高度责任感,积极参加各项安全生产活动,自觉遵守安全生产各项制度,严格执行安全生产操作规程,遵守安全生产管理制度。

4.4培养和营造全体员工的团队精神,做到服从管理、听从安排、积极进取、敢于创新。

4.5提升工作效率,以互助、协同、激励、奖惩等方式提高工作效率,做到人尽其才、物尽其用。

4.6根据实际情况,合理安排,做到定岗、定置、定员工作。

岗位异常及时发现,及时纠正。

4.7新产品加工及产品停产再加工前,由生产部组织班组长负责对生产前状态检查、操作人员培训、并作好记录。

4.8人员上岗前应对本岗位相关规定与技术要求进行培训,做到培训到位,认识到位。

五、设备购置、维护与保养5.1根据生产需要购置新设备时,由生产部门提出申请并填写《设备需求申请表》经公司各部门领导同意后方可购置并签订《设备购置合同》,新设备入厂后由生产班组组织协调安装调试,机床厂家需出具《设备验收出厂检验报告》及《随机附件明细表》。

批生产记录的制定填写存档及变更的标准操作程序

批生产记录的制定填写存档及变更的标准操作程序

批生产记录的制定填写存档及变更的标准操作程序批生产记录的制定、填写、存档及变更的标准操作程序一、目的:建立一个批生产记录的制定、填写、存档及变更的标准操作程序程序,使之规范化。

二、适用范围:适用于生产车间所有批生产记录。

三、责任者:班组长、质量监督员、操作工。

四、程序:1 批生产记录的格式由车间主任根据产品的工艺规程制定,生产部负责人审核后,由总经理审核批准,最后由生产部印发执行。

2批生产记录随生产工艺规程一同下发到相关岗位。

由各岗位操作工人负责填写,具体填写时要注意以下几点:2.1 内容真实,记录及时,不得提前或滞后填写。

2.2 字迹端正清晰,不得用铅笔或圆珠笔填写。

2.3 不得撕毁或任意涂改,需要更改时,应划去后在旁边重写,签名并标明日期。

2.4 按表格内容填写齐全,不得留有空格,如无内容填写时要用“——”表示,以证明不是填写者疏忽。

内容与上项相同时应重新抄写,不得用“″”或“同上”表示。

2.5 品名不得简写,应按标准名称填写。

2.6 与其他岗位有关的操作记录应做到一致性、连贯性。

2.7 操作者、复核者均应填全名,不得只写姓或名。

2.8 填写日期一律横写,并不得简写,例如 2010 年 04 月 06 日不得写成“2010/4/6”,“2010/6/4”。

2.9 有数字计算的数据填写,根据工艺要求,采取“四舍六入五留双”的原则省略多余数字。

3 每批产品生产完毕后,其记录由班组长汇总,并检查是否收集齐全,填写完整。

生产部负责人审核后再交品管部负责人审核,审核无误后再交回生产部。

4 批生产记录由生产部班组长按批号装订成册交公司档案室归档保存,保存至保健品失效期后一年,未规定保健品失效期的批记录至少保存三年。

批生产记录如由于生产工艺变更等原因而要求变更,按本文件第1条进行。

五、批生产记录和原始记录管理规程1 内容和要求:1.1 批生产记录和原始记录是保健品生产、质量保证和经济活动情况的直接反映,是企业管理的重要内容和基础工作。

批记录管理规程范文

批记录管理规程范文

批记录管理规程范文一、总则为了规范批记录的管理工作,确保生产过程中批次记录的准确性和完整性,提高产品质量,制定本管理规程。

二、适用范围本管理规程适用于所有需要进行批记录管理的生产企业和相关部门。

三、批记录的定义和分类1.批记录是指在生产过程中,对每个批次产品从原材料进货验收到生产全程的各项操作进行记录,并按规定进行归档保存的文件。

2.批记录可以分为原材料批记录、生产工艺批记录、检验批记录、包装批记录、质量控制批记录等。

四、批记录的编制1.批记录应按照相关工艺和技术要求编制,包括产品名称、规格、生产日期、生产工艺、操作员、检测员、检验项目、检验结果等内容。

2.批记录的编制应由质量管理部门负责,由生产人员按照实际操作情况进行填写。

3.批记录的编制应及时、准确,原始记录应用黑色字迹书写,不得有擦改或遮挡。

五、批记录的审批与签发1.批记录的审批应由质量管理部门进行,审批人员应具备相关的工艺和质量知识。

2.批记录的签发应由生产主管或质量管理部门负责人进行,签发后方可进行下一步工序。

3.审批人和签发人应及时复核批记录的内容,确保准确性和完整性。

六、批记录的归档保存1.批记录的原始记录应及时整理,按照日期顺序进行归档保存,保存时间为产品有效期加6个月。

2.归档保存的批记录应放置于专门的文件柜中,并进行编号,易于查阅和管理。

3.批记录的保管责任由质量管理部门负责,不得私自销毁或外借。

七、批记录的追溯与溯源1.生产企业应建立健全批记录追溯与溯源体系,确保对批记录进行追溯与监控。

2.在产品出现问题或投诉等情况下,能够追溯到相关的批记录,进行问题分析和改进措施的制定。

3.批记录的追溯与溯源工作由质量管理部门负责,追溯结果应及时上报相关部门。

八、批记录管理的监督与检查1.生产企业应定期进行批记录管理的内部自查,发现问题及时纠正。

2.相关部门应定期进行批记录管理的外部检查,发现问题进行整改。

3.批记录管理的检查和评估结果应进行记录,并上报生产主管和质量管理部门。

记录标准管理规程

记录标准管理规程

记录标准管理规程目的:规定GMP记录下发、印制、保管、分发、填写、归档、保存与销毁等的基本程序与要求,确保记录使用规范。

应用范围:涉及GMP实施的相关记录。

责任人:质量保证部。

内容1 记录受控管理:记录均应同对应文件审核批准后方可执行。

全部记录原件应在页眉英文处正方向加盖“原件”章后存档,负责文件管理的QA留存一份原件复印件做为复印样张。

负责文件管理的QA在新记录执行的当天,收回全部过期的空白记录,并按文件管理的规定举行处理。

2空白记录印制2.1 空白记录由质量保证部负责文件管理的QA负责印制,批生产记录、产品检验记录等与产品质量相关的记录复印后需在“原件”章下页眉英文下加盖“受控文件不得复印”章方可生效。

物料分类帐、培训记录、销售记录等与产品质量无关的记录取原件复印即可生效下发。

2.2 对于大量使用的空白记录,应由使用部门提出印刷申请经公司领导批准后,由质量保证部提供样张,质量保证部审核后举行印刷。

印刷记录不需加“受控文件不得复印”章即可生效。

批生产(批包装)记录、检验记录等与产品质量相关的记录不得印刷。

2.3 各部门不得私自打印空白记录使用。

3 空白记录保管:空白记录复印或者印刷后由质量保证部负责文件管理的QA统一保管。

4 空白记录分发4.1 全部记录均由质量保证部负责文件管理的QA下发并准时填写《记录发放记录》(REC-ZL-041-3)。

4.2 批生产记录(批包装记录):按照批生产批令(批包装指令)将该批相关批生产记录下发至车间主任。

4.3 检验记录:按照取样单将相关的检验记录下放至化验室主任。

4.4 对于装订成册的记录,一次只发一册,记录填完后,记录使用人员凭使用尽的记录换领新记录。

4.5 对于大量的通用的无法精确计数的空白记录,如物料货位卡,可按大致使用一定周期的数量发放。

5记录填写5.1 填写记录应准时、精确、真切,不得提前填写、事后回或臆造。

5.2 填写记录应使用黑色中性笔(退料单可用红笔、复写单子可用黑色油笔)字迹应工整、清楚、无错别字。

制药企业生产作业指令管理规程(GMP)

制药企业生产作业指令管理规程(GMP)

目的:本程序依据《药品生产质量管理规范》(2010修订版)规定了生产作业指令管理程序。

范围:本程序适用于生产作业指令管理。

职责:质量管理部、生产部
内容:
1生产作业指令的下达
1.1生产作业计划:由生产部根据下月的产品销售计划及排产计划,合理制定各生产分厂生产作业计划,作业计划的安排以各生产分厂为单位,下达生产品种、批次/批号、数量以及生产完成时间,并下发至各生产分厂及有关部门,各生产分厂按计划组织实施。

1.2批生产指令:由生产部根据作业计划,下达各品种各批次批生产指令,明确产品品名、批次、规格、下达时间,工艺要求,随批生产记录流转,并与生产分厂建立批生产指令移交记录。

1.3批包装指令:由生产部根据作业计划,在产品包装前下达批包装指令,明确产品品名、批次、规格、包装、下达时间,包装要求及包材预计耗用数量,随批生产记录流转,并与车间建立批包装指令移交记录。

1.4特殊要求指令:对工序除按正常工艺规程及岗位标准操作程序执行外,有特殊要求可在批指令备注栏中注明或生产部直接下达生产作业指导书。

1.5分厂作业指导书:
1.5.1各生产分厂根据批指令,下达工序作业指导书,经分厂厂长审核后执行。

1.5.2有特殊要求时,由分厂厂长下达作业指导书,各工序班组长监督落实。

2各分厂、各工序如遇对生产指令不明,有疑问,应确认后再执行。

3指令变更
3.1如下达的指令在某分厂因特殊原因需要变动,生产部须对特殊原因进行了解核实,确认需改动,则由生产部下达变更指令。

3.2根据市场需要对已下达的计划进行调整或变更,应下达补充计划并予以说明。

4生产分厂不得随意变更生产计划,无法执行时,应报告生产部。

产品批号及生产日期管理规程【精选文档】

产品批号及生产日期管理规程【精选文档】

XXXX制药有限公司XXXXXXXXXXX目的:建立产品批号及生产日期编制使用规程,规范产品批次划分、生产日期确定工作,确保同一批产品质量和特性的均一性。

范围:适用于公司所有制剂产品批次划分、产品批号及生产日期的确定职责:生产技术部负责组织实施,质量管理部负责监督检查,生产操作人员遵照执行内容:1 批定义:批是经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品.为完成某些生产操作步骤,可能有必要将一批产品分成若干亚批,最终合并为一个均一的批。

在连续生产下,批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应,批量可以是固定数量或固定时间段内的产品量。

2 批的划分原则2。

1 无菌制剂(大、小容量注射剂)批次划分的原则:以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批;同一批产品如用不同的灭菌设备或同一设备分次灭菌的,应当可以追溯.2。

2 口服或外用固体(片剂、胶囊剂、颗粒剂)及半固体(软膏剂)制剂批次的划分原则:是在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批。

2。

3 口服或外用的液体(糖浆、口服液)制剂批次的划分原则:以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

2.4 中药提取物及净药粉以经过最后混合,质量均一的一次混合量为一批。

中药提取物及净药粉可视为制剂原料药,在制剂生产时,可以重新编制批号。

但必须在批记录上详细标明原料药及制剂批号,相互呼应,便于查找。

2.5 中药材选料以质量均一的一次选料为一个批。

3 批号及批号编排规定3.1 批号是用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。

用以追溯和审查该批产品生产历史。

3.2 批号的用途:药品的每一生产批次都有指定的永久批号,药品的批号一旦确定,所有用于生产的原料、辅料、包装材料,中间产品及质量保障部门的分析、批准都以此作为主要鉴别标识;根据批号,应能查明该批药品的生产时间、批生产记录、批检验记录等,进而追溯该产品的生产历史。

车间记录员操作规程

车间记录员操作规程
车间记录员操作规程包括以下内容:
1. 准备工作:记录员需提前准备好所需的记录表格、文件和工具等。

2. 登记车间进出人员:记录员需要记录车间人员的进出情况,包括姓名、工号、进入和离开时间等。

3. 记录生产数据:记录员需要准确记录车间的生产数据,如产量、工时、设备运行时间等。

4. 记录设备维护情况:记录员需要记录设备的维护情况,包括维护时间、维护内容、维护人员等。

5. 记录产品质量情况:记录员需要记录产品的质量情况,包括各项质量指标、抽查样品及其测试结果等。

6. 编写车间日报表:记录员需要根据所收集到的数据和信息编写车间日报表,包括生产情况、质量情况、设备维护情况等内容。

7. 保密工作:记录员需要对所记录的信息进行保密,不得泄露给未经授权的人员。

8. 档案管理:记录员需要对所记录的各类信息进行整理和归档,确保档案的完整和可检索性。

9. 安全工作:记录员需要遵守车间的安全规定,注重安全意识,确保自身安全和车间安全。

10. 合作与配合:记录员需要与其他部门和岗位的人员密切配合,及时沟通和交流,共同完成工作任务。

GMP记录管理规程

目的:本标准规定了药品GMP记录下发、印制、保管、分发、填写、归档、保存与销毁等的基本程序与要求,确保记录使用规范.适用范围:本标准适用于涉及药品GMP 实施的相关记录。

1。

记录样张下发:质量管理部文件管理人员在文件下发时,应提供用于使用的记录专用空白样张.质量管理部文件管理人员在新记录执行的当天,应收回所有过期的空白记录,并按文件管理的规定进行处理。

2。

空白记录印制2.1 少量使用的记录,由部门文件管理人员用专用样张复印,复印件应清楚.当专用样张破损或者复印件不清楚时,部门管理文件人员,应凭旧样张到质量管理部文件管理人员处换领新样张;质量管理部文件管理人员除了在新样张上加盖记录生效时间外,还应加盖新样张开始使用的时间。

对于修改记录空格大小,不改变内容与排版的,按换样张的方法处理。

2.2 对于大量使用的空白记录,应由使用部门提出印刷申请经公司领导批准后,由质量管理部提供样张,样稿经使用部门确认、质量管理部审核后进行印刷。

2。

3 各部门不得私自打印空白记录使用.3。

空白记录保管:空白记录复印或者印刷后由使用部门文件管理人员集中保管。

4.空白记录分发4.1 批生产记录(批包装记录):车间管理人员在下达当班生产任务时,同时将该批相关的批生产记录下发给生产工序负责人。

4。

2 检验记录:QC 主管在分配检验样品时,同时将相关的检验记录分发给检验员。

4.3 对于装订成册的记录,记录管理人员第一次只发一册,记录填完后,记录使用人员凭使用完的记录换领新记录。

4.4 对于大量使用的通用的无法准确计数的空白记录,如物料卡,记录管理人员可按大致使用一定周期的数量发放,如一周。

5。

记录填写5。

1 填写记录应及时、准确、真实,不得提前填写、事后回忆或臆造。

5。

2 填写记录应使用黑色中性笔,字迹应工整、清晰、无错别字。

5。

3 记录不得撕毁或任意涂改;填写发生错误,在错误处划一短横线,在旁边更正并签名,注明更改日期,错误部分应清晰可辨认。

生产车间管理规章制度

生产车间管理规章制度在社会一步步向前发展的今天,制度的使用频率呈上升趋势,制度是国家机关、社会团体、企事业单位,为了维护正常的工作、劳动、学习、生活的秩序,下面是由作者给大家带来的生产车间管理规章制度7篇,让我们一起来看看!生产车间管理规章制度篇1为了维持良好的生产秩序,提高劳动生产率,保证生产工作的顺利进行特制订以下管理制度。

1、负责本部门的环境卫生,每人必须负责各自所负责的区域卫生。

2、每天下班后必须打扫卫生,(车间内的门、窗户、生产线、风扇等都须清洁)。

3、车间的垃圾须倾倒到指定的垃圾区域,不得四处乱倒。

4、工具放在指定的区域,专组专人保管,不得乱丢、甚至损坏。

5、所有员工必须正确佩带厂牌上班,无特殊情况必须穿厂服上班,.6、员工上班应着装整洁,不准穿拖鞋、裙子、奇装异服,同时不准带任何食品到车间内吃。

7、厂区及工作区域严禁吸烟,违者一次罚款500元。

造成危害者,追究其经济、行政及刑事责任。

8、上班时,严格按照规定的运作流程操作,不得影响工作的顺利进行,工作期间非工作人员任何人不得随意进出。

9、上班时,须坚守岗位,不得到处走动,做事须主动配合,不得被动等待、观望等;10、员工在包装过程中,如发现问题应及时向负责人反映,不可擅自使不良及不合格品流入下道工序,否则将视情节轻重给予一定的处罚。

11、工具专人专用不得遗失,违者照价赔偿;12、车间内物品必须按指定位置整齐放置,不得随意乱堆乱放。

13、车间内员工必须在规定作业区域操作,不得堆放任何杂物。

14、所有员工必须按照操作规程操作,如有违规者,视情节轻重予以处罚。

15、鼓励员工提供好的建议,一经采用根据实用价值予以奖励。

16、员工之间须互相监督,对包庇、隐瞒不良行为者一经查处严厉处罚,对举报者查经属实给予适当奖励。

17、工作消极、不认真、工作态度恶劣,严禁影响他人工作情绪或不能按时完成工作。

18、严禁私自联系业务员并私自为其发货,一经查实,将处以发货费用的十倍罚款;19、严禁向销售员提出任何不合理的要求(吃拿卡要);一经查实,将严肃处理(待岗或除名)。

安全生产管理制度、操作规程管理规定

安全生产管理制度、操作规程管理规定1目的为保证本公司所实施的安全生产规章制度和安全操作规程为最新有效版本,确保其有效性和适用性,公司应明确评审和修订安全生产规章制度和安全操作规程的时机和频次,定期进行评审和修订,特制定本规定。

2适用范围本规定是根据企业安全生产工作的需要,结合本公司自身的实际情况制定的,适用于本公司所有安全生产规章制度和安全操作规程的制定、发布、使用、评审、修订和管理。

3职责3.1安全管理人员负责收集安全生产管理中的信息,根据企业实际需要制定有关安全规章制度,根据安全管理制度执行中存在的问题,适时提出修改意见,并组织评审和修订;3.2工艺、设备管理人员负责安全技术操作规程的评审与修订,当工艺更新或修改时、选用新设备时,应及时修订操作规程。

4管理内容4.1安全生产规章制度的制定和发布4.1.1根据国家安全生产法律、法规、规章、其他要求,制定有关的安全生产规章制度,并将国家的安全生产法律法规、规章、其他要求,融入到企业规章制度中。

4.1.2根据企业安全管理需要编制安全管理制度,编制的制度应具有较强的可操作性。

4.1.3制定的安全生产规章制度必须由企业主要负责人签发,并以正式文件发布,做好发放记录。

4.2安全操作规程的制定4.2.1安全操作规程应以岗位或工序为单元编制,要基于岗位生产中的特定风险的辨识,编制齐全、适用的岗位安全操作规程。

4.2.2安全操作规程应依据设备设施特点、工艺要求、作业环境等因素编制。

4.2.3安全操作规程编制格式要求:4.2.3.1岗位的危险有害因素及伤害种类;4.2.3.2操作前的要求,操作中的要求、操作后的要求;4.2.3.3应急措施。

4.2.4制定的安全操作规程必须由企业主要负责人(董事长、总经理)签发,并以正式文件发布,做好发放记录。

4.3安全生产管理制度评审4.3.1对于安全生产管理制度和安全操作规程的评审,根据公司的安全工作状况,和生产活动情况,原则上每年进行1次,在实际中可根据情况,灵活调整、运用。

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公司生产记录管理规程
一、总则
1.为规范公司的生产记录管理,提高生产管理的效率和质量,制定本
规程。

2.本规程适用于公司内所有生产部门及其下属的各个生产车间。

二、生产记录管理责任
1.生产部门负责生产记录的制定、实施和管理,并指派专人负责生产
记录管理工作。

2.生产记录管理人员应具备相关的知识和技能,并严格遵守本规程的
要求。

三、生产记录的分类
1.生产计划记录:包括定制生产计划、日常生产计划、加工指令等,
由生产部门负责编制和管理。

2.物料记录:包括物料采购记录、物料领用记录、物料退货记录等,
由仓储部门负责编制和管理。

3.加工记录:包括加工工艺记录、加工参数记录、加工日志等,由生
产操作人员填写并由生产部门负责管理。

4.检验记录:包括原材料检验记录、成品检验记录、过程检验记录等,由质检部门负责编制和管理。

5.运输记录:包括产品运输记录、原材料运输记录等,由物流部门或
运输单位负责编制和管理。

四、生产记录的要求
1.生产记录应真实、准确地反映生产过程中的各个环节,且记录内容
应齐全。

2.生产记录应按照规定的格式进行填写,并加盖部门或人员的签名和
日期。

3.生产计划记录和加工记录应及时更新,并安全保管,以备查阅和追溯。

4.检验记录应按照检验标准和规程进行填写,记录中应包括检验方法、结果和评定意见。

5.物料记录和运输记录应包括物料的名称、规格、数量、产地、批号
等相关信息。

五、生产记录的管理
1.生产记录管理人员应负责建立生产记录的档案,并按照文件编号和
日期进行分类和归档。

2.生产记录管理人员应定期对生产记录进行检查和审核,对不符合要
求的记录进行整改和补充。

3.生产记录管理人员应确保生产记录的保密性,严禁泄露和篡改。

4.生产记录档案的保管应符合公司的档案管理规定,建立健全的安全
防火制度。

六、生产记录的保留期限
1.生产计划记录和加工记录应保留至相关产品的保修期结束,或按照合同约定的期限进行保留。

2.物料记录和运输记录应保留至物料消耗完毕或按照相关法律法规的要求进行保留。

3.检验记录应保留至相关产品的使用寿命结束或按照相关法律法规的要求进行保留。

七、生产记录的查阅和追溯
1.生产记录档案应对内部有关人员提供查阅和复印服务,并记录查阅人、日期和目的。

2.外部人员如需查阅生产记录档案,应提交书面申请,并通过相关部门的书面审批方可查阅。

3.对于需要追溯的生产记录,生产记录管理人员应根据追溯要求提供相应的记录和信息。

八、生产记录的修订和废止
1.对于生产记录的修订,应按照相关程序进行,记录修订的原因和内容,并进行相关人员的培训。

2.对于不再适用的生产记录,应按照公司的废止程序进行,废止记录应进行归档并进行相关人员的培训。

以上为公司生产记录管理规程,希望各相关部门和人员能够严格按照规程要求进行操作和管理,确保生产记录的准确性和可靠性,为公司的生产管理和质量控制提供有力的支持。

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