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质量管理学

质量管理学

总分:100分考试时间:分钟单选题1。

为了增进顾客满意组织应该按_______标准的要求建立、实施和持续改进QMS。

(5分)(A) ISO9000(B)ISO9001(C)ISO9004(D)ISO19011参考答案:B2. 中国方圆标志认证委员会合用的产品认证标志有_______等.(5分)(A)PRC标志(B) 长城标志(C)标样标志(D)Q和S标志参考答案:B3. 审核的过程必须是_______进行的.(5分)(A)系统的(B)独立的(C) 正规的(D)按形成文件的程序参考答案:B4。

全面质量管理的思想是以_______为中心。

(5分)(A) 全员参与(B)质量(C) 顾客(D) 过程参考答案:B5。

与质量突破相比,质量改进侧重_______。

(5分)(A) 结果(B) 过程(C)控制(D) 策划参考答案:B6. 管理评审的目的主要是查明_______。

(5分)(A) 管理状况(B) 产品质量状况(C)质量体系运行状况(D)质量体系对环境变化的适应性参考答案:D7. 设计和生产制造属于_______。

(5分)(A) 生产制造质量职能(B) 产品设计质量职能(C) 直接质量职能(D) 间接质量职能参考答案:C8. 质量改进是消除_______问题。

(5分)(A)偶发性(B)系统性(C)隐患性(D) 复发性参考答案:B9。

自愿性认证适用于_______。

(5分)(A) 关系国计民生的产品(B)有关人身安全的产品(C) 具有重大经济价值的产品(D)一般性产品参考答案:D10。

质量改进的成果主要来自于_______。

(5分)(A)成本的降低(B) 次要的多数项目(C)员工的参与(D)关键的少数项目参考答案:D多选题11. PDCA循环的基本要求包括_______.(5分)(A) 完整的循环(B) 反复的循环(C) 逐步上升的循环(D)大中套小的循环参考答案:A,C,D12. 质量管理的八项原则包括的内容有_______。

质量管理学复习试题及答案概要

质量管理学复习试题及答案概要

一、填空1. 所有取值能一一列出的随机变量称为( 离散型随机变量 )。

2. 在质量管理中, 正态分布确定的参数σ越小,表明质量的( 一致性 ) 越好。

3. 已知总体为N(μ、σ2),则样本平均数的数字特征值与总体的数字特征值的关系是:E(样本平均数)=( μ ) ,D(样本平均数)=( σ2/n )。

4. 控制图采用3σ为控制界限,是因为在该点(错发警报 )的错误和( 漏发警报 )的错误造成的总损失最小。

5. X 控制图是用来反映和控制产品质量数据( 集中趋势 )的变化的。

6. X 控制图的上控制界限为( X ~+m 3 A 2R )。

7. 表示(相邻观察数据 )相差的绝对值被称为移差。

8. 抽样后在控制图上打点,出现连续 7点上升,被称为:( 单调链 )。

9. 推动PDCA 循环的关键是( 执行 )阶段。

10.因果图中的( 特性 )指生产过程或工作过程中出现的结果。

11. 当分布中心,与公差中心偏离了ε,修正后的过程能力指数=pk C ( 2(1)6p T K C εσ--= )。

12. 预防周期性维护方式的特点是:定期全面进行( 预检预修 )工作。

1.选控的概念是将系统因素进一步划分为:(非控系统因素)和(欲控系统因素)。

2.质量体系就是为了达到(质量目标)所建立的综合体。

二. 单项选择题3.传统质量管理的主要特征是( A )。

A 按照规定的技术要求,对产品进行严格的质量检验B 按照过去的经验进行质量检验C 按照领导的意图进行质量检验4.2000年版ISO9000族标准将由四项基本标准及若干份支持性技术报告构成。

四项基本标准中——ISO9001是:( C )。

A质量体系审核指南 B 质量管理体系—指南C 质量管理体系—要求D 质量管理体系—概念和术语5.造成产品质量异常波动的原因是( B )。

A偶然性原因、 B系统性原因、 C不可避免的原因6.相关系数的取值范围是( D )。

A 0≤γ<1B 0≤γ≤1C − 1≤γ≤0D − 1≤γ≤17.每吨铸件成本(元)和每一工人劳动生产率(吨)之间回归方程为y=270-0.5x。

质量管理习题及答案

质量管理习题及答案

质量管理习题及答案质量管理习题及答案导语:质量管理是现代企业发展中至关重要的一环,它涉及到产品或服务的设计、生产、交付等各个环节。

在这个竞争激烈的市场中,企业需要不断提高产品质量,以满足消费者的需求和期望。

为了帮助读者更好地理解质量管理的相关知识,本文将提供一些质量管理的习题及答案。

一、选择题1. 质量管理的目标是:A. 降低成本B. 提高效率C. 提高产品质量D. 扩大市场份额答案:C. 提高产品质量2. 以下哪个是质量管理的基本原则?A. 追求完美B. 持续改进C. 降低成本D. 提高效率答案:B. 持续改进3. PDCA循环是质量管理中常用的工具,它的四个步骤分别是:A. 计划、执行、检查、行动B. 计划、实施、检查、调整C. 计划、执行、核查、调整D. 计划、实施、核查、行动答案:C. 计划、执行、核查、调整4. 以下哪个是质量管理中常用的统计工具?A. 流程图B. 直方图C. 甘特图D. 树状图答案:B. 直方图5. 以下哪个是质量管理中常用的质量管理体系标准?A. ISO 9001B. ISO 14001C. ISO 27001D. ISO 45001答案:A. ISO 9001二、判断题1. 质量管理只涉及产品的生产过程,与产品设计无关。

答案:错误2. 采用质量管理体系可以帮助企业提高产品质量和管理效率。

答案:正确3. PDCA循环是一种静态的管理模式,不需要不断进行调整和改进。

答案:错误4. 直方图是一种用于展示数据分布情况的统计图表。

答案:正确5. ISO 14001是一种用于环境管理的质量管理体系标准。

答案:错误三、简答题1. 请简要解释质量管理的概念,并列举三个质量管理的基本原则。

答案:质量管理是指企业通过制定一系列的质量目标和标准,采取相应的管理措施和方法,以确保产品或服务能够满足消费者的需求和期望的过程。

质量管理的基本原则包括持续改进、顾客导向和全员参与。

2. 请简述PDCA循环的四个步骤。

质量管理习题参考答案

质量管理习题参考答案

第二章质量管理体系1、2000版ISO 9000族标准的理论基础是( C )。

A.持续改进原理B.系统理论C.八项质量管理原则D.十二项质量管理体系基础2、以下属于质量管理八项原则的有(ABD )。

A.以顾客为关注焦点B.领导作用C.业绩评定D.全员参与3、( C )所阐述的将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更有效地得到期望的结果。

A.系统方法B.统计方法C.过程方法D.决策方法4、( A )是组织追求的一个永恒目标。

A.持续改进总体业绩B.与供方的互利关系C.管理的系统方法D.基于事实的决策方法5、第一次提出质量管理八项原则和过程方法的标准是( D )。

A.ISO 8402:1986B.ISO 9000:1987C.ISO 9000:1994D.ISO 9000:20006、提供质量管理体系要求,供组织证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品时应用的标准是( B )。

A.ISO 9000:2000B.ISO 9001:2008C.ISO 9004:2000D.ISO 19011:20027、组织希望通过追求业绩持续改进而超越ISO 9001的要求,( B )推荐了指南。

A. ISO 9000B. ISO 9004C. ISO 10015D. ISO 190118、关于ISO 9004标准,以下论述正确的是(ABC )。

A.标准强调实现持续改进B.标准适用于组织的各个过程C.标准不拟用于认证、法规和合同目的D.标准可作为ISO 9001的实施指南9、关于ISO 19011标准,以下论述正确的是(ABD )。

A.标准第一次明确了审核原则B.标准为质量管理体系和(或)环境管理体系审核提供了指南C.标准原则上不适用于其他领域的审核D.标准对审核员能力和评价提供了指南10、以下不能用于认证、合同目的的标准有(ACD )。

A.ISO 9000B.ISO 9001C.ISO 9004D.ISO 1901111、将顾客满意和产品质量目标拓展为相关方满意和组织业绩的标准是( C )。

答案质量管理学

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《质量管理学》课后思考题答案第1章思考题1.国际标准化组织(ISO)在ISO/FDISO9000:2000中,把质量定义为“一组固有特性满足要求的程度".上述定义可以从以下几个方面来理解:(1)质量是以产品、体系或过程作为载体的.定义中“固有的"是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。

“特性”是指“可区分的特征”,它可以是固有的或赋予的,定性的或定量的.有各种类别的特性,如物理的、感官的、行为的、时间的、人体工效的、功能的特性,等等.(2)定义中的“要求”是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。

“通常隐含”是指“组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的"。

“特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求;规定要求是经明示的要求,如在文件中予以阐明;要求可由不同的相关方提出”.(3)质量是名词.质量本身并不反映一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力的程度。

所以,产品、体系或过程质量的差异要采用形容词加以修饰,如质量好、差等。

(4)顾客和其他相关方对产品、体系或过程的质量要求是动态的、发展的和相对的.它随着时间、地点、环境的变化而变化.所以,应定期对质量进行评审,按照变化的需要和期望,相应地改进产品、体系或过程的质量,才能确保持续地满足顾客和其他相关方的要求。

2。

质量方针是指由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。

ISO9000:2000标准对质量方针的定义是:“由组织的最高管理者正式颁布的该组织总的质量宗旨和质量方向.”质量目标是指与质量有关的、所追求的或作为目的的事物。

注1:质量目标应建立在组织的质量方针的基础上.注2:在组织内的不同层次规定质量目标.在作业层次,质量目标应是定量的。

上述定义可以从以下几个方面来理解:(1)质量目标是组织为了实现质量方针所规定追求的事物,组织在建立质量方针的基础上应针对质量方针规定的方向和作出的承诺,确立组织的质量目标,提出组织全体员工共同努力应达到的具体要求。

质量管理学期末总复习

质量管理学期末总复习

质量管理学期末总复习单项选择题1.设计出的产品必须做到“好用、好造、好修、好看”是(A )评审应遵守的原则。

A.初期B.中期C.终期D.事后2.在直接质量成本构成中,预防成本占全部质量成本的(D)。

3.无形质量成本属于(B )。

A.直接质量成本B间接质量成本C.鉴定成本D.预防成本4.程序文件是质量手册的( D )文件。

A.核心B.重要C.主要D.支持性5.质量方针是由企业的( C )正式发布的该组织的总的质量宗旨和质量方向。

A.领导B.质量管理部门C.最高管理者D.总经理6.质量成本的降低可以通过提高(D )质量得以实现。

A.维修B.检验C.管理D.工作7.为了处理好供需双方的关系,制定一些( C )是必要的。

A.计划B.法规C.原则D.制度8.质量改进是通过改进( D )来实现的。

A.工序B.工艺C.生产D.过程。

9.预防措施和纠正措施都是质量改进的( C )。

A.要素B.目的C.关键D.依据10.排列图的作用之一是识别( D )的机会。

A.质量管理B.质量进步C.质量控制D.质量改进11.当工序能力指数为1.33时,工序能力等级为(B)级。

A特12.有关产品质量的基本法律是( B )。

A.《中华人民共和国食品卫生法》B.《中华人民共和国产品质量法》C.《中华人民共和国计量法》D.《中华人民共和国标准化法》13.国际标准化组织英文缩写为( C )。

A.CECC B.IEC C.ISO D.CMC14.通过质量控制点可以收集大量有用数据信息,为( B )提供依据。

A.质量管理B.质量改进C.质量检验D.质量控制15.自我把关、自我监督的检验称为( A )。

A.自检B.互检C.专检D.免检16.工序能力的大小通常用6倍的( C )来表示。

A.公差B.极限偏差C.标准偏差D.位置偏差17 .最终检验(出厂检验)的目的是保证不合格的( A )不入库、不出厂。

A.成品B.半成品C.部件D.零件18.质量成本是衡量企业质量管理活动和质量体系( D )的依据。

《质量管理学》题库 (第六章)

《质量管理学》题库(第六章)第六章质量检验与抽样检验理论一、单项选择题1. 对实体的质量特性进行检验,并将结果与规定的质量要求进行比较,以确定质量特性的复合性活动称为()。

A 质量控制B 质量审核C 质量检验D 质量评审答案:C 较易2. 按照加工过程的阶段划分,质量检验可划分为()。

A 全数检验:B 进货检验、工序检验和完工检验C 抽样检验D 计数检验和计量检验答案:B 较难3. 通过测量和记录质量特性的数值,并根据数值和标准对比,判断其是否合格的检验是()。

A 过程检验B 阶段检验C 计数检验D 计量检验答案:D 较难4. 抽样检验具有节约检验工作量和检验费用,缩短检验周期,减少检验人员和设备的优点。

但其不足表现在()。

A 选取样本困难B 选取抽样方法困难C 具有一定错判的风险D 检验过程要求严格答案:C 较难5. 全数检验具有结果可靠,能够提供完整的质量数据的优点。

但其()是这种检验方法的缺点。

A 存在漏检和错检的可能B 检验技术要求高C 检验环境要求高D 检验时间要求高答案:A 较难6. 在对全数检验和抽样检验进行选择时,一个考虑的主要因素是()。

A 检验环境B 检验技术C 检验成本D 检验难易答案:C 较难7. 抽样方案中预先规定判定批产品不合格的样本中最小不合格数称为()。

A最小样本容量B基准检验标准C合格判定基准D不合格判定数答案:D较易8.在抽样检验中,消费者所承担的不合格批被判定为合格批的风险称为()。

A 消费者风险B 检验性风险C 误差性风险D 随机抽检风险答案:A 较易9. 计数型抽样方案的优点表现为()。

A 可获取完整的产品信息B 检验误差较小C 所需样本量相对较小D 测量简单答案:D 较难10. 在最简单的计数型抽检方案中通常需要确定两个参数,一个是抽取的样本量,另一个是()。

A 生产者风险系数B 消费者风险系数C 合格判定数D 不合格判定数答案:C 较易11. 对给定的抽样方案,表示批接受概率与不合格率的函数关系曲线称为()。

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《质量管理学》课后思考题答案第1章思考题1.国际标准化组织(ISO)在ISO/FDISO9000:2000中,把质量定义为“一组固有特性满足要求的程度”。

上述定义可以从以下几个方面来理解:(1)质量是以产品、体系或过程作为载体的。

定义中“固有的”是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。

“特性”是指“可区分的特征”,它可以是固有的或赋予的,定性的或定量的。

有各种类别的特性,如物理的、感官的、行为的、时间的、人体工效的、功能的特性,等等。

(2)定义中的“要求”是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。

“通常隐含”是指“组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的”。

“特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求;规定要求是经明示的要求,如在文件中予以阐明;要求可由不同的相关方提出”。

(3)质量是名词。

质量本身并不反映一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力的程度。

所以,产品、体系或过程质量的差异要采用形容词加以修饰,如质量好、差等。

(4)顾客和其他相关方对产品、体系或过程的质量要求是动态的、发展的和相对的。

它随着时间、地点、环境的变化而变化。

所以,应定期对质量进行评审,按照变化的需要和期望,相应地改进产品、体系或过程的质量,才能确保持续地满足顾客和其他相关方的要求。

2. 质量方针是指由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。

ISO9000:2000标准对质量方针的定义是:“由组织的最高管理者正式颁布的该组织总的质量宗旨和质量方向。

”质量目标是指与质量有关的、所追求的或作为目的的事物。

注1:质量目标应建立在组织的质量方针的基础上。

注2:在组织内的不同层次规定质量目标。

在作业层次,质量目标应是定量的。

上述定义可以从以下几个方面来理解:(1)质量目标是组织为了实现质量方针所规定追求的事物,组织在建立质量方针的基础上应针对质量方针规定的方向和作出的承诺,确立组织的质量目标,提出组织全体员工共同努力应达到的具体要求。

质量管理学参考答案

质量管理学网上作业题参考答案(更新)第一章参考答案一. 填空题1.固有特性要求2. 产品过程固有特性3. 寿命安全性4.功能性安全性舒适性5.规定功能总时间6. 时间内条件下能力7.设计成本8,输入输出活动9.顾客全部活动10. 产生实现二.选择题1.D2,A3. B4.P5. C三.判断题1. (V)2. (x)3. (V)4. (x) 、(V) 6. (x) 7. (V)第二章参考答案一、填空题1 .定性数据定量数据2,计量值计数值3. 定娄尺度定序尺度定距尺度4.总体样本5. 均值〃总体方差或总体标准差b)总体方差户(或总体标准差6.假设检验7. 参数估计区间估计二、选择题1.D2.A3. C4.A5.P三、简答题1 .答:总体是某一次统计分析中要研究的对象的全体:样本是从整体中随机抽取出并要对其进行详细分析的一部分个体,其中个体的数量称为样本量:2 .答:假设检验是指应用有限的样本数据对总体未知的重要信息(如均值、方差和标准差)进行合理的判断。

假设检验的第一类错误是指原假设本来是正确的,但是,利用样本数据却做出了拒绝零假设的结论。

这类错误发生的概率通常用表示。

第二类错误是指原假设本来是错误的,但是,利用样本数据却做出了接收零假设的结论。

这类错误发生的概率通常用表示。

第三章统计过程控制与休哈特控制图第三章参考答案一、填空题1.UCLCLLCL2. 人机料法环测3. 技术标准4.偶然原因异常原因5.统计技术监控产品质量二、判断题1. (X) (V)3. (X)4.(x)5. (x)6. (x)7. (V)8 (V)d(x) 八O.( x)三、选择题1.B1.P5.A 4.C S.A第四章参考答案1 .答:绩效综合指数是指当总体质量是由几个指标共同反映时,需要把这几个指标组合成一个综合指数,用于衡量总体状况,这个综合指数称为绩效指数。

2 .答:绩效综合指数的应用步骤是:确定反映总体质量的若干的关键键质量特性:确定各关健质量特性及其重要程度的度量方法:综合考虑各关键质量特性的业绩及对总体质量的重要程度,合成为一个绩效综合指数。

《质量管理》复习题及参考答案

《质量管理》复习题一、名词解释:1、工序检验 P193指为防止不合格品流入下道工序,而对各道工序加工的产品及影响产品质量的主要工序要素所进行的检验。

2、全面质量管理(ISO8402)p13一个组织以质量为中心,以全员参与为基础目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。

3、运行质量成本 P252企业为保证和提高产品质量而支付的一切费用及因质量故障所造成的损失费用之和。

4、固有特性 P3在某物或某物中本来就有的,尤其是那种永久特性!是通过产品、过程或体系设计和开发及其后之实现过程形成的属性!5、过程能力 P157是指过程(或工序)处于稳定状态下的实际加工能力。

它是衡量工序质量的一种标志。

6、代用质量特性 P3制造企业为了满足用户期望,必须相应地制定标准、要求,确定一些数据和参数,来间接地反应真正质量特性称之为代用质量特性。

7、参数设计 P112运用正交试验法或优化方法确定零部件参数的最佳组合,使系统在内、外因素作用下,产生的质量波动最小,即质量最稳定8、可靠度 P278产品在规定的条件下,规定得时间内,完成规定功能的能力9、质量设计 P132就是在产品设计中提出质量要求,确定产品的质量水平(或质量等级),选择主要的性能参数,规定多种性能参数经济合理的容差,或制定公差标准和其他技术条件。

10、可信性:P25811、标准化:在经济、技术、科学和管理等社会实践中,对重复事物和概念,通过制定、布和实施标准达到统一,已获得最佳秩序和社会效益的活动。

12工作质量:同产品质量直接有关的各项工作的好坏,是企业或部门的组织工作,技术工作和管理工作对保证产品质量做到的程度。

13过程方法:系统的识别和管理组织所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用。

14、水平对比:将过程、产品和服务质量同公认的处于领先地位的竞争者的过程、产品和服务质量进行比较,以识别自身质量改进的机会。

15、质量职能:产品质量产生、形形成和实现过程中全部活动的总和。

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第一章质量管理概论思考题1.简述质量和质量特性的含义。

国际标准ISO 9000: 2005《质量管理体系——基础和术语》中对质量的定义为:“一组固有特性满足要求的程度”。

IS09000: 2005标准《质量管理体系——基础和术语》中对质量特性的定义为:产品、过程或体系与要求有关的固定特性。

2.什么是质量职能?质量职能包括哪些方面?美国质量管理专家朱兰博士提出的“质量职能”概念是指组织为确保产品质量而进行的技术、生产和管理等全部活动的总称。

在朱兰质量螺旋中质量职能的各项活动对产品质量都有影响。

质量职能主要包括:(1)市场研究质量职能。

(2)产品设计质量职能。

(3)采购质量职能。

(4)生产制造质量职能。

(5)检验质量职能。

(6)使用过程(包括包装、运输、库存、销售、安装、使用以及售后服务等一系列活动)的质量职能。

另外,质量职能也涉及组织外部的供应商、顾客进行的活动,所以也要考虑各种外部因素的影响。

3.什么是质量管理?质量管理的各个发展阶段有什么特点?国际标准IS09000: 2005《质量管理体系——基础和术语》中对质量管理的定义为: “在质量方4.什么是全面质量管理?全面质量管理的特点有哪些?全面质量管理是以质量为中心,以全员参与为基础,旨在通过顾客和所有相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。

全面质量管理通常用英文缩写TQC或TQM来表示。

5.质量管理的基础性工作包括哪五个方面?质量管理的基础性工作通常包括五个方面:质量责任制、质量教育工作、计量管理工作、标准化工作和质量信息管理工作。

6.我国的标准体系是如何分类的?按标准的分级可分为4种:1.国家标准,2.行业标准,3.地方标准,4.组织标准。

按标准的性质可分为2种:1.强制性标准,2.推荐性标准。

7.标准制定的原则是什么?制定标准应遵循的原则有以下四点:(1)以国际标准和国外先进标准为原则。

在标准制定时应按照标准的层级从国际最新的最先进的标准着手;同时以国际通用的标准为准绳,有利于促进对外经济技术合作和发展对外贸易,也有利于我国标准化与国际接轨。

(2)以国家有关法律法规为准绳。

标准的制定要以维护国家、社会和人民的利益为根据,凡属国家颁布的有关法律法规和相应的政策都必须作为标准制定的依据与准则,标准中的所有规定,均不得与现行法律和法规相违背。

(3)以提高综合效益为根本。

在制定标准时要充分考虑标准运用的环境条件要求,在考虑使用要求的同时,也应兼顾全社会的利益。

标准要有利于保障社会安全和人们身体健康, 有利于保护消费者利益,保护环境;应尽可能照顾其他社会因素,减少对其影响的程度,使综合性的全局效益最佳。

(4)以协调配套为最佳。

制定标准要有利于标准体系的建立和完善。

一定要保证相关标准协调配套,才能使组织开发、生产、流通、使用等各个环节之间协调一致,这样才能保证生产的正常进行和标准的有效实施。

第二章ISO质量管理体系思考题1.质量管理体系的主要特征有哪些?请举例说明。

(1)整体性。

尽管组成体系的不同要素在体系中都具有自己特定的功能或职能,但就体系整体而言,系统的功能必须通过系统整体才能予以实现。

系统的总体功能可以大于组织体系各要素功能之和或形成新的功能。

(2)相关性。

组成体系的各个要素本身是独立的,但它们之间又存在一定的相关性,而且各要素和系统之间也同样存在这种"相互关联或者相互作用"的关系。

组织应对要素之间的相关性加以识别与控制,使其协调配合,以实现组织的目标。

(3)程序性。

程序性就是将实现体系目标的全过程按照严格的逻辑关系程序化,使组织内部不同层级、部门的人员在执行体系目标时达成共识,从而使他们的行为井然有序。

这种程序性受到组织提供产品的类别、过程复杂性以及人员素质的影响。

(4)动态性。

动态性是指体系的状态和体系的结构总体上是不断变化的。

体系的结构在一定时间的内固定的、适宜的,随着市场和顾客的需求的不断变化,要求组织不仅应当理解顾客当前和未来的需求,并争取超越顾客的期望。

在市场上,唯一不变的就是变化。

2.质量管理的八项原则是什么?ISO/TC176/SC2/WG15结合ISO 9000标准2000年版制订工作的需要,吸纳了当代国际最受推崇的一批质量管理专家的思想,整理出了质量管理八项原则。

这八项原则是:①以顾客为关注焦点;②领导作用;③全员参与;④过程方法;⑤管理的系统方法;⑥持续改进;⑦基于事实的决策方法;⑧与供方互利的关系。

3.简述2008版ISO质量管理体系的基本要求。

(1)范围和术语。

其中范围界定了企业从事质量控制的范围,在2005版ISO 9000列出了84个与质量管理有关的术语。

(2)质量管理体系。

包括质量管理体系总要求及文件的要求。

质量管理体系总要求包括以下四个方面的内容:质量管理体系的建立、形成相应的文件、质量管理体系的实施和控制、质量管理体系的改进。

在文件要求应包括不同的层次,其內容应包括:①形成文件的质量方针和质量目标;②质量手册;③标准所要求的形成文件的程序和记录;④组织为确保其过程有效策划、运行和控制所确定的必要文件和记录;⑤标准所要求的质量记录。

(3)管理职责。

包括管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针、质量目标、质量管理体系策划、职责和权限、指定管理者代表、内部沟通、内部沟通9个方面。

(4)资源管理。

组织人资源提供、人力资源、基础设施、工作环境4个方面考虑组织的资源情况。

在确定了组织质量管理体系之间的相互关系后,为了保证组织提供产品的质量, 应确定所需要的资源,并提供相应的资源。

(5)产品实现。

产品实现是指产品从策划、生产直到交付的全部过程。

产品实现所需的过程包括与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务提供以及监视和测量装置的控制五大过程,这些过程又包括相应的一系列子过程。

(6)测量、分析和改进。

为了确保过程在受控状态下进行,组织需要规定过程的输入、转换活动和输出的监视和测量方针。

这些方法包括检验、验证、数据分析、内部审核和采用统计技术等。

通过这些方法对过程进行有效的度量,及时发现问题,采取纠正或预防措施。

4.试述质量管理体系建立的方法。

建立、完善质量管理体系一般要经历质量管理体系的策划与设计,质量管理体系文件的编写,质量管理体系的实施和运行,质量管理体系的调整、保持和完善四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。

(1)质量管理体系的策划与设计包括领导决策、组织落实、制定计划与、进行培训、确立质量方针与质量目标、确定适用及裁剪的范围、确定组织结构及管理职责、配置资源8个方面予以展开。

其中组织落实可以通过三种方法来实现:①由组织内原有的部门负责,如企管部、办公室等,只是扩充了其质量的职能;②由新建部门来完成,如质量管理部、质量综合部门等部门,专门负责质量管理体系的构建工作;③成立临时的工作机构来完成,即成立质量管理筹建组,在质量认证通过后予以撤消。

(2)质量管理体系文件的编写质量管理体系文件的编写,从质量手册开始入手,按照过程文件、规范文件、模板与表格的顺次编写。

在编写过程中,质量管理体系文件的数量和详细程度取决于组织的规模和类型、过程的复杂程度和相互关系、员工的能力等。

质量管理体系文件在编写完成后要在一定范围内进行评审,保证文件涉及的相关部门的人员都予以认同,同时保证质量管理体系文件的内容没有冲突与交叉。

在质量管理体系文件编写完成之后,需要通过领导的审核与审批。

(3)质量管理体系的实施和运行质量管理体系的实施与运行从全员培训开始,通过贯标大会也称为宣贯大会,通过正式会议的形式来宣告组织开始按照新版质量管理体系文件的要求运行。

为了保证质量管理体系按照质量策划的要求来执行,需要对质量管理体系的实施进行监督。

组织应通过内审、管理评审等方法及时发现组织中存在的问题与潜在的问题,并对原因进行分析。

对于发现的经验或问题,可以建立信息管理系统,实现质量管理体系内的知识管理。

(4)质量管理体系的调整、保持和完善在实施质量管理体系时,管理者应能保证持续的质量改进。

将每次审核中发现的问题, 作为改进的起点,采取纠正措施,以提高产品质量和体系的有效性。

同时需要审核文件的有效性,对于文件的不符合性需要及时修正。

5.试述内部质量审核的程序。

审核人员按照审批通过的内部审核计划,经过认真准备之后便开始现场审核活动。

规范的现场质量审核工作一般分为六个阶段,但根据组织规模的大小可适当删减或合并。

(1)首次会议。

首次会议由审核组长负责主持,需要邀请最高管理者、管理者代表、审核小组的全部成员、受审核部门的负责人参加。

在首次会议中,管理者代表介绍本次内部审核的情况以及审核组长;向受审核方负责人介绍审核小组成员;进一步确认审核目的、范围和计划;简要介绍本次审核所采用的程序和方法;建立相互间的联系渠道,确定不同部门审核过程中的陪同人员;确认审核过程中各次会议的时间和参加人员;进行必要的澄清和声明。

首次会议时间以半小时左右为宜。

(2)现场审核。

现场审核过程中每一个审核点位由相应的内审员负责。

在审核过程中需要安排受审核部门的部门人员对审核员进行引导与介绍。

这个阶段内审员在现场通过观察、提问、测量等方式取得质量管理体系运行的有关证据,以证实受审核方质量管理体系与审核依据之间的符合性、有效性和适宜性。

客观证据来源于审核现场的客观事实、文件、记录、各类作业文件等。

在质量管理体系建立初期,质量记录较少,应以提问、观察为主。

(3)确定和报告不符合项。

这个阶段的负责人和参加人与现场审核阶段相同。

在这个阶段,内审员在确定不符合项时必须以客观事实为基础,以审核准则为判定标准。

不符合项报告需要得到受审核方的确定。

内审员在发现问题时不能仅以发现问题为根本,应在时间允许的情况下进一步对受审核方提供指导与帮助。

(4)审核小组内部会议。

审核小组的内部会议由审核组长主持,要求全体审核员参加。

审核小组内部会议可以灵活安排,可以在每天审核结束时进行,也可以安排在全部审核结束时进行。

会议的时间由审核组长根据审核的范围等情况确定。

审核小组内部会议主要是内审员之间交流现场质量审核情况;汇总审核发现和客观证据,讨论确定不符合项,分析不符合项的影响;研究审核结论,包括从文件、体系运行情况、体系运行结果、体系持续改进能力等方面对组织质量管理体系的评价以及审核后质量管理体系纠正与改进的重点。

(5)末次会议。

末次会议的负责人和参加人与首次会议相同。

末次会议是现场质量审核的最后一次会议。

由审核组长重申本次内部质量审核目的、范围和审核准则;向受审核方报告审核发现和客观证据,宣布不符合项和审核结论,提岀后续纠正措施和跟踪验证的要求并再次保证遵守保密原则,受审核部门的负责人应在末次会议上做出落实纠正措施、不断改进质量的承诺。

(6)内部质量审核报告。

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