2012版新增药品及生产厂家
药品质量公告2015年
16
枳壳
江西樟树天齐堂中药饮片有限公 司
1403003
饮片(麸炒 枳壳)
常山县医药有限公司
《中国药典》2010年版一部
17
枳壳
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 2013090104
饮片(麸炒 枳壳)
浙江江山百草堂医药有限 公司
《中国药典》2010年版一部
18 枳壳Байду номын сангаас
安徽石田中药饮片有限公司
140101
饮片(麸炒 浙江再生方医药科技有限
14 五加皮
亳州市远光中药饮片厂
20130510
饮片 饮片
台州市大德生医药连锁有 限公司
《中国药典》2010年版第二增补本
浙江海州医药有限公司 《中国药典》2010年版第一增补本
假冒生产 假冒生产
浙江省食品药品检验研究院 台州市食品药品检验所
15 小通草 亳州市国苑中药材饮片有限公司 140125
饮片 浙江海州医药有限公司 《中国药典》2010年版一部
浙江善益堂药品零售连锁 有限公司
《中国药典》2010年版第二增补本
[性状]
[检查](装量差 异)
检验机构 宁波市药品检验所
丽水市食品药品检验所
第 2 页，共 10 页
3 板蓝根颗粒 广西金海堂药业有限责任公司
20121101
每袋装 3g(无蔗 糖,相当于 饮片7g)
4 穿心莲片 库尔勒龙之源药业有限责任公司 20130401
枳壳)
公司
《中国药典》2010年版一部
19 枳壳 安徽亿源中药饮片科技有限公司 20130401 饮片 浙江安泰医药有限公司 《中国药典》2010年版一部
20 枳壳
2012年危机案例解析——毒胶囊事件
危机传播管理案例分析——毒胶囊事件解析姓名：王会珍学号：U200917739班级：广告0901班毒胶囊事件：黑心药VS良心药食品为人延续生命，药品则为人挽回健康，当食药品安全得不到保障时，最为普通公众，我们该何去何从？2012年，一把胶囊，一个行业“潜规则”，牵扯出了多少出“皮鞋很忙”的闹剧？毒胶囊事件是自2008年三聚氰胺事件后，食药品领域的又一重大公共危机事件。
“铬超标”、“毒胶囊”严重触动了药品安全的底线，黑心企业丧失了起码的道德底线和商业伦理，一切都让人不寒而栗。
值得注意的是，“毒胶囊”事件所引发的大范围的指责舆论和愤怒情绪，不但指向了涉事的9家药企，更把相关政府部门推向了舆论的风口浪尖上，是对我国政府部门应对突发公共危机事件能力的一次重大考验。
一、案例回顾1．危机周期分析2012年4月9日央视著名主持人赵普在微博上称“不要再吃老酸奶和果冻，内幕很可怕”，引发了人们对工业明胶的关注，问题胶囊浮出水面。
毒胶囊事件自此进入公众视野，并迅速引发了全国医药用品界的轩然大波，公众对我国药品安全问题充满了疑问，导致了社会的恐慌。
这一公共危机事件引起的恶果持续至今，公众对我国药品的质量问题尚未完全消除疑心。
下面我们从危机周期的角度来分析毒胶囊事件。
1.1、 萌芽期（2004年5月~2012年4月14日）2004年，央视《生活》栏目播出了一期名为“入口胶囊 卫生堪忧”的节目，揭露了素有“中国明胶生产基地”之城的河北阜城和山东博兴一些地区的胶囊生产企业，在生产直接入口的药用胶囊时使用来路不明的原料明胶，而且其生产环境恶劣、生产空间不封闭、卫生状况差、工作人员徒手操作等内幕。
图1-1-1央视《生活》栏目曝光垃圾明胶生产过程危机阶段 标志事件不法行为被媒体曝光后，当地政府展开了为期三个月的集中治理整顿。
但问题胶囊只在小范围内得到清查，未得到国家药监局等有关部门的高度重视，没有及时在全国范围内对胶囊行业进行清理，为毒胶囊事件的发生埋下了隐患。
黑龙江省食品药品监督管理局关于实施《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》2012年版有关事宜的公告
黑龙江省食品药品监督管理局关于实施《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》2012年版有关事宜的公告
文章属性
•【制定机关】黑龙江省食品药品监督管理局
•【公布日期】2013.05.06
•【字号】黑食药监注函[2013]20号
•【施行日期】2013.05.06
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
黑龙江省食品药品监督管理局关于实施《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》2012年版有关事宜的公告
（黑食药监注函〔2013〕20号）
各市（地）、绥芬河市、抚远县食品药品监督管理局：
《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》2012年版将于2013年5月1日起执行。
现就实施《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》2012年版的有关事宜通知如下：
一、《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》2012年版包括凡例、正文及附录，是黑龙江省药品生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。
二、凡《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》2012年版收载的品种，自执行之日起，原收载于《黑龙江省中药炮制规范》1991年版的同品种饮片标准同时废止。
三、药品生产企业应积极做好执行《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》2012年版有关准备工作，对在执行中发现的问题应及时上报所在地食品药品监督管理局。
四、各级食品药品监督管理部门应配合做好《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》2012年版的宣贯工作，加强执行中的监督与指导，及时收集和反馈相关问题和意见。
五、黑龙江省食品药品检验检测所负责《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》2012年版执行中的具体指导等有关工作。
黑龙江省食品药品监督管理局
二○一三年五月六日。
2012版《药品经营质量管理规范》解读----收货与验收、出库
到货药品检查：规范第75条、附录3-6 1.拆除运输防护包装，检查外包装是否完好； 2.出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应 当拒收。 3.将合格药品放置待验区域或设置状态标志（冷 藏、冷冻药品应在冷库内待验） 4.收货人员在随货同行单(票）上签字后移交验收 人员。
待验区域就有明显标示或状态标志明显； 待验区域符合待验药品的储存温度要求； 特殊管理药品应当在符合其安全控制要求的专用区域内待验； 验收设施设备应当清洁，不得污染药品； 有电子监管码数据采集与上传设备。
可能存在的问题或风险： 1.无采购订单收货； 2.无随货同行单收货； 3.随货同行单项目不全或 信息与实际到货不符收货 ； 4.随货同行单未加盖供货 单位药品出库专用章原印 章，或加盖原印章不全的 ； 5.未留存运输凭证的； 6.收货用的凭证、记录等 未归档的。
第74条：冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及 运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重 点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
第76条：验收药品应当按照药品批号查验同批号的 检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书 应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的 传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其 合法性和有效性。
检查要点： 1.按批号检查检验报告； 2.检验报告提供单位质量管理专 用章齐全程度； 3.采用电子数据形式传递和保存 的应经过合法性和有效性验证； 4.无药品检验报告书收货的。 检查方法:现场抽取若干药品， 查同批号药品检验报告书齐全度 。
《进口准许证》(进口麻醉药品和精神药品) 《进口药材批件》(进口药材) 《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口 药品通关ห้องสมุดไป่ตู้》 进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，必须有批 签发证明文件和《进口药品检验报告书》 以上证明材料复印件必须加盖供货单位质量管理专用章。
GSP应用
解析及与先行版对比
（d）增加卫生行为的规定---不得在药品储存、 陈列等工作区域存放与药品经营无关的物 品，不得在工作区域内有任何影响药品质 量或安全性的行为。
按2012新版GSP企业整改、提高的 方法与操作
• 针对3023版GSP的共计201条的关键点我 们要注意着手： • 一、批发企业 • 4、文件（ 32----43条 ）201204征求意见 稿doc14680.doc
解析及与先行版对比
• （3）批发企业不再允许分装或零货称取中 药饮片，取消了分装室及零货称取库（区）
解析及与先行版对比
• （4）根据实际情况，（删减或修改）以下内容未 作要求： • ①取消大、中、小型企业仓库面积的要求，强调 仓库面积应与其经营规模相适应； • ②取消大、中、小型企业验收养护室面积的要求， 以及验收养护室配备各类仪器的要求； • ③取消分装中药饮片和中药饮片分装室的内容； • ④强调状态管理，不再机械要求仓库“五区”的 划分。
按2012新版GSP企业整改、提高的 方法与操作
• 针对3023版GSP的共计201条的关键点我 们要注意着手： • 一、批发企业 • 3、人员与培训 （19----31条 ）201204征 求意见稿doc14680.doc
解析及与先行版对比
• 人员与培训 主要从以下几方面--1、新增：从业人员守法规定---企业从事药品 经营和管理工作的人员，均应符合本规范 及其他相关法律、法规、规章等规定的资 质和从业经验的要求，不得有相关法律、 法规禁止从业的情况。人员管理上---企业 应当制定制度和措施，防止未经批准的人 员和单位接触或获得药品。及培训上----企 业应当组织开展相关岗位的培训工作，使 各岗位人员符合相应职责要求。
按2012新版GSP企业整改、提高的 方法与操作
企业登记常用前置审批参考目录(2012版)
7
食品生产、经营
县级以上质量监督部门、工商行政管理部门、食品药品监督管理部门核发《食品生产许可证》、《食品流通许可证》、《餐饮服务许可》
《中华人民共和国食品安全法》
8
农药生产
国务院工业产品许可管理部门批准、生产属危险化学品的农药省、市安监局批准
《营业性演出管理条例》、《娱乐场所管理条例》
46
报纸、期刊、图书批发、零售、出租
批发经省级出版行政部门许可，零售、出租由所在地县级出版行政部门许可
《出版管理条例》
47
出版物印刷或复制
省级出版行政部门审核许可
《出版管理条例》
48
电子出版物出版、复制、批发、零售、出租
新闻出版署核发《电子出版物出版（复制、批发、零售、出租）经营许可证》
企业登记常用前置审批参考目录(2012版)
序号
前置审批项目
前置审批部门
前置审批依据
1
种子生产、经营
县以上农业、林业部门核发《种子生产许可证》、《种子经营许可证》
《中华人民共和国种子法》
2
生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的企业
省级以上饲料工业管理部门核发《生产许可证》
《饲料和饲料添加剂管理条例》
3
兽药生产、经营
《殡葬管理条例》
39
社会职业介绍机构、人才市场中介服务机构
劳动行政部门核发《职业介绍许可证》、人事部门负责审批发放《许可证》
《劳动就业服务企业管理规定》；劳动部、国家工商局《关于加强职业介绍机构管理的通知》《人才市场管理的通知》
40
从事专利代理
省级专利管理机关审查，中国专利局审批
猪蓝耳疫苗生产厂家汇总表-超全
37
扬州威克生物工程有限公司ຫໍສະໝຸດ 农医药便函[2009]211号
活疫苗 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 灭活苗 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36
生产厂家 生产文号 武汉中博生化有限公司 兽药生字（2012）170261064 浙江诺倍威生物技术有限公司 兽药生字（2013）110571063 青岛易邦生物工程有限公司 兽药生字（2012）150131063 福州大北农生物技术有限公司 兽药生字（2011）130141063 成都天邦生物制品有限公司 兽药生字（2011）220011063 洛阳普莱柯生物工程有限公司 兽药生字（2011）160021063 四川省华派生物制药有限公司 兽药生字（2011）221011063 哈尔滨维科生物技术开发公司 兽药生字（2009）080011063 上海海利生物药品有限公司 兽药生字（2007）090201063 江苏南农高科技股份有限公司 兽药生字（2010）100971067 瑞普（保定）生物药业有限公司 兽药生字（2009）030381067 四川省民生药业有限责任公司 兽药生字（2009）030381067 哈尔滨维科生物技术开发公司 兽药生字（2009）080011054 齐鲁动物保健品有限公司 农办医[2007]5号 中牧实业股份有限公司 兽药生字（2012）220051064 山西海森生物制品有限公司 兽药生字（2012）040721064 吉林鲸象动物药业有限公司 兽药生字（2011）070181064 扬州威克生物工程有限公司 兽药生字（2011）101041064 齐鲁动物保健品有限公司 兽药生字（2011）150251064 广东永顺生物制药股份有限公司 兽药生字（2011）190591064 吉林省元亨生物技术有限公司 农医药便函[2009]164号 洛阳普莱柯生物工程有限公司 兽药生字（2011）160021064 广东大华农动物保健品股份有限 兽药生字（2011）190031064 公司 哈药集团生物疫苗有限公司 兽药生字（2011）080071074 上海海利生物药品有限公司 兽药生字（2011）090201074 吉林正业生物制品有限公司 兽药生字（2011）070221074 哈尔滨维科生物技术开发公司 兽药生字（2011）080011074 吉林特严药业有限公司 兽药生字（2011）070291075 青岛易邦生物工程有限公司 兽药生字（2011）150131075 内蒙古必威安泰生物科技有限公 农医药便函[2010]25号 山西隆克尔生物制药有限公司 兽药生字（2011）040131075 新疆天康畜牧生物技术股份有限 兽药生字（2011）080011074 公司 中牧实业股份有限公司 农医药便函[2007]142号 洛阳普莱柯生物工程有限公司 农医药便函[2007]141号 上海海利生物药品有限公司 农医药便函[2007]139号 吉林正业生物制品有限公司 农医药便函[2007]143号 浙江易邦生物技术有限公司 农医药便函[2007]140号 金宇保灵生物药品有限公司（扬州优邦） 农医药便函[2007]167号 福州大北农生物技术有限公司 农医药便函[2007]171号 乾元浩生物股份有限公司 农医药便函[2007]172号 武汉中博生化有限公司 农医药便函[2007]174号 南京天邦生物科技有限公司 农医药便函[2007]175号 齐鲁动物保健品有限公司 农医药便函[2007]173号 广东大华农动物保健品股份有限公司 农医药便函[2007]176号 杨凌绿方生物工程有限公司 农医药便函[2007]285号 北京市兽医生物药品厂 农医药便函[2007]282号 广东永顺生物制药股份有限公司 农医药便函[2007]283号 浙江荐量生物工程有限公司 农医药便函[2007]284号 瑞普兽药生字（保定） 农医药便函[2007]296号 青岛澳兰百特生物工程有限公司 农医药便函[2007]297号 北京信得威特科技有限公司 农医药便函[2007]298号
版河北药品生产企业名录330家
河北安国振宇药业有限公司
墨保刚
墨保刚
有限公司
安国市齐村振宇路1号
中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、炖制、蒸制、煮制、制炭、燀制、煨制、煅制、发芽、发酵、水飞）、毒性中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制）*
冀20120015
Y
2012/6/15
2017/6/14
19
河北汉草堂药业有限公司
刘明
刘顺
冀20120027
F
2012/12/10
2017/12/9
21
河北国金药业有限责任公司
张书臣
黄怀鹏
有限责任公司
邢台市桥东区襄都北路776号
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂（含激素类）、散剂*
冀20100088
HbZb
2011/1/1
2015/12/31
22
邢台市明神制药厂
何立航
何立航
集体所有制
宁晋县城南环路1号
冀ZbY20080008
Y
2008/9/11
2013/9/10
34
石家庄市康达制药厂
任荣欣
张恒
全民所有制
深泽县永济工业区
颗粒剂、片剂*
冀20100232
Hb
2011/1/1
2015/12/31
35
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
卢华
卢华
有限责任公司（台港澳与境内合资）
河北省石家庄市丰收路47号
粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂、无菌原料药（萘夫西林钠）*无菌原料药（头孢噻肟钠、头孢呋辛钠、头孢他啶、盐酸头孢吡肟、硫酸头孢匹罗、头孢硫脒、头孢他啶/碳酸钠、头孢西丁钠、头孢孟多酯钠、头孢美唑钠、头孢米诺钠、无水碳酸钠）、原料药（头孢克肟、头孢克洛、盐酸头孢他美酯、头孢地尼、头孢妥仑匹酯）*：片剂（头孢菌素类）、硬胶囊剂（头孢菌素类）、粉针剂（头孢菌素类）*粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）、原料药（双氯西林钠、阿莫西林、氨苄西林、厄他培南钠、头孢拉定、托西酸舒他西林）、无菌原料药（普鲁卡因青霉素、苄星青霉素、青霉素钠、氯唑西林钠、氨苄西林钠、青霉素钾、替卡西林钠、美罗培南、美罗培南/碳酸钠、哌拉西林钠、他唑巴坦钠、哌拉西林钠/他唑巴坦钠、美洛西林钠、阿洛西林钠、比阿培南、克拉维酸钾、头孢唑啉钠、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢替唑钠、盐酸头孢替安、盐酸头孢吡肟/L-精氨酸、盐酸头孢匹罗/碳酸钠、头孢地嗪钠、头孢唑肟钠、盐酸头孢甲肟、硫酸头孢噻利、氨曲南、精氨酸、舒巴坦钠、拉氧头孢钠、氟氧头孢钠、头孢匹胺钠、无水碳酸钠、氟氯西林钠）*片剂（含青霉素类、头孢菌素类）、颗粒剂（含青霉素类、头孢菌素类）硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、滴眼剂（含激素类）、滴鼻剂、橡胶膏剂、口服溶液剂、口服液、滴丸剂、干混悬剂（青霉素类）、原料药（尼群地平、硝苯地平、盐酸二甲双胍、盐酸雷尼替丁、盐酸普罗帕酮、依托度酸、盐酸阿夫唑嗪、富马酸伊布利特、盐酸氨溴索、阿托伐他汀钙、瑞格列奈、二乙酰胺乙酸乙二胺、硫酸氢氯吡格雷、马来酸桂哌齐特、盐酸莫西沙星、匹伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙、奥美沙坦酯、门冬氨酸鸟氨酸、盐酸度洛西汀、恩替卡韦）*
国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知
国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2012.11.08•【文号】食药监办注[2012]132号•【施行日期】2012.11.08•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知（食药监办注[2012]132号）各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据药品监督检查信息，部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用，影响药品质量，造成一定安全隐患。
为保证产品质量，保障公众用药安全，现就加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理有关事项通知如下：一、药品生产企业必须切实对所生产的产品质量负责。
注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合国家食品药品监督管理局发布的《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》（YBB00142002）等相关技术指导原则的要求。
凡不符合的，必须立即停止使用该药用玻璃包装，并重新开展规范的研究；依据研究结果选用合适的药用包装材料，并及时提出变更的补充申请。
严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。
二、药品生产企业应根据药品的特性选择能保证药品质量的包装材料。
对生物制品、偏酸偏碱及对pH敏感的注射剂，应选择121℃颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃或其他适宜的包装材料。
对注射剂类药品包装材料由达不到上述耐水要求的药用玻璃变更为符合上述耐水要求药用玻璃的补充申请，药品生产企业可在完成相关研究后报所在地省（区、市）食品药品监督管理部门批准。
对变更药用玻璃包装生产厂家的，药品生产企业可在完成药品与药用玻璃包装相容性实验验证后，报所在地省（区、市）食品药品监督管理部门备案。
三、药品生产企业应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关供应商评估的要求，对药用玻璃生产企业定期进行现场质量审计和回顾分析，与其签订质量协议，建立供应商质量档案，定期考察药用玻璃与药品的相容性。
新版药品不良反应报告和监测管理办法2012
新版药品不良反应报告和监测管理办法中华人民共和国卫生部令第81 号《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年7月1日起施行。
部长陈竺二○一一年五月四日药品不良反应报告和监测管理办法第一章总则第一条为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理，适用本办法。
第三条国家实行药品不良反应报告制度。
药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。
第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。
各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。
地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构，负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。
第五条国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。
第二章职责第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：（一）与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施；（二）与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息；（三）对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布；（四）通报全国药品不良反应报告和监测情况；（五）组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生部联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。
第七条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：（一）根据本办法与同级卫生行政部门共同制定本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理规定，并监督实施；（二）与同级卫生行政部门联合组织开展本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息；（三）对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布；（四）通报本行政区域内药品不良反应报告和监测情况；（五）组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与同级卫生行政部门联合组织检查本行政区域内医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；（六）组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。
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非医保
医保甲类
医保乙类
医保甲类
医保乙 莫西沙星 拜耳独家 类，限二 （片剂） 线用药 丙硫异烟 华邦颖泰 胺（片 等多家企 医保乙类 剂） 业 环丝氨酸 国内未上 非医保 （片剂） 市 西南药业 、迪康药 片剂： 抗寄生虫 业、昆明 抗疟药 乙胺嘧啶 医保甲类 6.25mg 病药 制药、白 云山等多 家企业 新时代药 业、九派 制药、贝 溶液剂 特制药、 （吸入 异氟烷 医保甲类 雅培制药 剂）： 100ml 、科源制 全身麻醉 药等5家 药 企业 注射液： 恩华药业 20ml:0.2g 、立邦制 丙泊酚 医保甲类 、 药等多家 麻醉药 50ml:0.5g 企业 注射液： 华润双鹤 1ml:50mg 、力邦制 氯化琥珀 药、东海 医保甲类 、 胆碱 2ml:100m 普药3家 麻醉辅助 g 企业 药 恩华药业 注射用无 、振东制 维库溴铵 菌粉末： 药、仙琚 医保甲类 4mg 制药等多 家企业
医保乙类
哌唑嗪
医保甲类
镇咳药
可待因
片剂： 15mg、 30mg
医保乙类
呼吸系统 用药 平喘药
气雾剂： 丙酸倍氯 200揿:每 米松 揿50μg 气雾剂： 异丙托溴 14g:8.4m g（每揿 铵 40μg）
医保乙类
医保乙类
胶囊： 抗酸药及 胶体果胶 50mg 抗溃疡病 铋 （以铋 药 计）
科伦药业 、白云山 A、华北 医保乙类 制药等多 家企业
华润双鹤 医保甲类 等多家药 企 华润双鹤 医保甲类 、人福医 药等多家 企业 上海医药 医保甲类 、悦康凯 悦制药等 2家企业 医保甲类 绿十字 （中国） 华兰生物 、上海莱 士、新兴 医药、上 海所等4 家企业 医保甲 类，限手 术大出血 及肝硬变 、肝坏死 导致的出 血 医保乙类
冻干人纤 维蛋白原 上海所、 （注射用 绿十字 无菌粉 （中国） 末） 红日药业 低分子量 、常山药 注射液 肝素 业等多家 企业 上海医药 、齐鲁制 药、福达 制药、中 抗凝血药 华法林 片剂 杰药业、 及溶栓药 嘉林药业 等5家企 业 丰原药业 注射用无 、人福医 菌粉末： 尿激酶 药等多家 25万单位 药企 氯化钠注 华润双鹤 血容量扩 羟乙基淀 射液： 、科伦药 粉130/0.4 250ml:15 业等多家 充剂 企业 g
医保乙类
医保甲类
医保甲类
医保乙 类，限急 救
片剂： 0.1mg、 下丘脑垂 去氨加压 0.2mg， 体激素及 注射液： 素 其类似物 1ml:4μg 、1ml:15 μg 片剂： 格列美脲 1mg、 2mg 胰岛素及 口服降血 片剂、胶 糖药 阿卡波糖 囊： 50mg 甲状腺激 左甲状腺 片剂：50 素及抗甲 μg 素钠 状腺药 激素及影 注射液： 响内分泌 雄激素及 苯丙酸诺 1ml:10mg 药 同化激素 龙 、 1ml:25mg 片剂： 0.5mg、 己烯雌酚 1mg、 2mg 雌激素、 孕激素及 抗孕激素
医保甲类
医保乙类 医保甲类
医保乙 类，限对 血管紧张 素转换酶 抑制剂治 疗不能耐 受的患者
（苯磺酸 盐、马来 氨氯地平 酸盐）片 心血管系 抗高血压 剂：5mg 统用药 药 片剂、胶 囊： 比索洛尔 2.5mg、 5mg 片剂： 1mg、 2mg
赛科药业 等多家企 医保乙类 业 扬子江、 先声药业 等多家药 品 金陵药业 、白云山 A、华润 双鹤等多 家企业 国药工业 、青海制 药厂、白 敬宇制药 等3家企 业 上海医药 等多家药 企 华润双鹤 、勃林格 殷格翰等 2家企业
翰宇药业 、海南中 和等2家 企业（翰 医保甲类 宇药业粉 针独家） 北陆药业 等多家企 业 华东医药 、拜耳、 四川宝光 等3家企 业 深圳中联 、扬子江 等2家企 业 仙琚制药 、上海通 用、山东 博山等3 家企业 新华制药 、力生制 药、白云 山A等多 家企业 长春天诚 、上海新 华、安徽 圣鹰、廊 坊四环高 博、湖南 正清等5 家企业 北京双鹤 、白云山 A等多家 企业 京新药业 、双鹭药 业等多家 企业 华北制药 、华东医 药、诺华 制药等多 家企业 人福医药 、双鹭药 业等多家 企业 医保乙类
舒必利
癸氟奋乃 注射液： 1ml:25mg 静
中西三维 药业、凯 健制药、 信谊药厂 等三家企 业 东北制药 、天方药 业等多家 企业 亚宝药业 、国药集 团、浙江 医药、瑞 康医药等 多家企业 太龙药业 、浙江震 元等多家 企业 恩华药业 、福瑞股 份、华润 双鹤等多 家企业 中西三维 药业、合 丰制药等 2家企业
医保乙类
非医保
医保甲类
医保甲类
片剂： 1mg、 尼尔雌醇 2mg、 5mg
医保乙类
片剂、胶 钙代谢调 节药及抗 阿法骨化 囊、软胶 囊：0.25 骨质疏松 醇 μg、0.5μ 药 g 片剂、胶 抗变态反 抗变态反 氯雷他定 囊：5mg 应药 应药 、10mg 胶囊、软 胶囊、口 服溶液剂
医保乙类
医保乙类
泻药及止 泻药
片剂：盐 酸地芬诺 复方地芬 酯 诺酯 2.5mg， 硫酸
华润双鹤 、山大华 特等多家 医保甲类 企业 马应龙、 华森制药 、华纳大 药厂、赛 诺生物等 4家企业 康缘药业 、科伦药 业等多家 药企 京新药业 、东北制 药等2家 企业 上海医药 、海斯制 药等2家 药企 华润三九 、人福医 药等多家 企业 恒瑞医药 、康恩贝 、安斯泰 来、海力 生、鲁南 贝特等5 家药企 科伦药业 、华润双 鹤、华仁 药业等多 家企业 金陵药业 、四川奥 邦药业等 2家药企 华北制药 等多家药 企 信立泰、 河南帅克 、赛诺菲 -安万特 等3家药 企
吗啡 镇痛、解 热、抗炎 、抗风湿 镇痛药 、抗痛风 药
片剂、缓 释片、注 射液
片剂： 30mg注 射液： 布桂嗪 2ml:50mg 、 2ml:100m g 片剂、胶 囊： 0.25g （0.2g:0. 05g）、 抗震颤麻 多巴丝肼 0.125g 痹药 （0.1g:0. 025g） （左旋多 巴:苄丝 肼） 抗重症肌 溴吡斯的 片剂： 60mg 无力药 明
医保甲类
医保乙类
医保乙类
医保乙类
医保甲类
医保乙类
恩华药业 、洞庭药 氯氮平 业等多家 企业 恩华药业 片剂： 、华海药 1mg、 利培酮 业等多家 2mg 企业 福安药业 抗精神病 、苏泊尔 药 制药、苏 片剂： 州第壹制 25mg、 药、苏州 喹硫平 第四制药 100mg 、洞庭药 业等5家 企业 弘达药业 片剂、胶 、重庆医 囊、口腔 药工业研 阿立哌唑 崩解片： 究、大冢 5mg、 制药、中 西制药等 10mg 4家企业 恩华药业 片剂： 、哈药集 五氟利多 20mg 团等多家 企业 治疗精神 华海药业 障碍药 、尖峰药 业、万生 片剂： 药业、中 帕罗西汀 20mg 美天津史 克等4家 企业 抗抑郁药 片剂： 10mg、 恩华药业 25mg， 、洞庭药 氯米帕明 注射液： 业等多家 企业 2ml： 25mg 恩华药业 片剂： 、海正药 氯硝西泮 0.5mg、 业等多家 2mg 企业 洞庭药业 片剂： 、华中药 抗焦虑药 0.5mg、 业、平原 劳拉西泮 制药厂等 1mg 3家企业 恩华药业 片剂： 阿普唑仑 等多家企 0.4mg 业 片剂： 25mg、 50mg
医保情况
医保乙类
医保乙类
医保乙类
医保甲类
医保乙类
医保乙类
医保甲类
医保甲类
医保乙类
华润三九 、康恩贝 等多家企 业 康恩贝、 丽珠集团 等多家企 业 海正药业 等多家企 业 新华医疗 抗结核病 耐多药肺 、华润双 药 结核用药 氧氟沙星 鹤、普洛 （片剂、 股份、天 胶囊剂） 方药业等 多家企业
卡那霉素 （粉针剂 、注射 剂） 阿米卡星 （粉针剂 、注射 剂） 卷曲霉素 （粉针 剂）
医保乙类
医保乙类
医保乙类
医保乙类
片剂： 抗血小板 氯吡格雷 25mg、 药 75mg
医保乙类
片剂： 甲萘氢醌 2mg、 4mg 注射液： 5ml:0.25g 氨甲环酸 、 5ml:0.5g 注射液： 5ml:50mg 鱼精蛋白 、 10ml:0.1g 冻干人凝 血因子Ⅷ （注射用 促凝血药 无菌粉 末） 血液系统 用药 冻干人凝 血酶原复 血友病用 合物（注 药 射用无菌 粉末）
聚乙二醇 散剂 消化系统 用药 肝病辅助 精氨酸 治疗 胶囊： 杆菌活菌 0.25g 微生态制 剂 胶囊、肠 双歧杆菌 溶胶囊： 三联活菌 0.21g
医保乙类
医保乙 类，限菌 群失调 医保甲类
治疗炎性 柳氮磺吡 肠溶片： 0.25g 肠病药 啶
缓释胶 良性前列 坦洛新 腺增生用 （坦索罗 囊： 0.2mg 药 辛） 泌尿系统 用药 （乳酸 腹膜透析 盐）注射 透析用药 液 液（腹腔 用药） 琥珀酸亚 片剂： 0.1g 铁 抗贫血药 化学药品 和生物制 品 腺苷钴胺 片剂： 0.25mg
东北制药 、马应龙 、人福医 医保甲类 药、青海 制药4家 企业 天药股份 、力生制 药、东北 医保乙类 制药、哈 药集团等 多家企业
白云山制 药等多家 医保乙类 企业
神经系统 用药.
（盐酸 倍他司汀 盐）片 剂：4mg 脑血管病 用药及降 颅压药 氟桂利嗪
片剂、胶 囊：5mg
抗痴呆药 石杉碱甲
片剂、胶 囊：50μg 片剂： 10mg、 50mg、 100mg
医保甲类
医保乙类
医保乙类
医保乙类
医保乙类
医保乙类
医保甲类
医保乙类
医保乙类
医保甲类
恩华药业 等多家企 业 片剂： 天士力帝 佐匹克隆 3.75mg、 益等多家 7.5mg 药企 恩华药业 镇静催眠 注射液： 、人福医 药 1ml:5mg 药、罗氏 咪达唑仑 、浙江九 、 2ml:10mg 旭等4家 企业 诺华等多 家企业 抗躁狂药 碳酸锂 片剂： 0.25g 缬沙坦 胶囊： 80mg
免疫系统 免疫系统 环孢素 用药 用药
医保甲类