药物浓度监测的临床意义
丙戊酸钠血药浓度的监测与临床意义
丙戊酸钠血药浓度的监测与临床意义邓锡岳;林振健;袁恩梅【摘要】目的探讨丙戊酸钠血药浓度的监测及临床意义.方法抽取该院接诊的癫痫病患者80例进行研究,均采取化学发光法监测丙戊酸钠血药浓度,同时根据监测结果结合临床效果进一步对治疗方案进行优化 .结果该次研究80 例患者共监测128例次,其中,血药浓度50～100 μg/ml有64例次,占50.00％,而血药浓度低于50 μg/ml有54例次,高于100 μg/ml有10例次;128例次中,单用丙戊酸钠106次,总有效率为82.07％(87/106);此外,80例患者中,有27例经丙戊酸钠血药浓度监测后调整用药方案,疗效得到改善.结论丙戊酸钠血药浓度监测可以为癫痫患者合理用药提供指导与参考,从而改善临床效果,有很高的临床价值,值得借鉴.【期刊名称】《中国医学工程》【年(卷),期】2016(024)007【总页数】2页(P111-112)【关键词】癫痫;丙戊酸钠;血药浓度;监测【作者】邓锡岳;林振健;袁恩梅【作者单位】广东省珠海市人民医院药学部,广东珠海519000;广东省阳江市人民医院药学部,广东阳江529500;广东省珠海市人民医院管理科,广东珠海519000【正文语种】中文【中图分类】R749.17癫痫为精神科常见疾病，而丙戊酸钠属于治疗癫痫最为常用的广谱抗癫痫药，安全性与疗效均较高，而且不会对认知功能产生巨大影响[1]。
不过，因丙戊酸钠的药动学与药效学存在明显的个体差异，为此剂量难以把握，尤其是血药浓度超过100 μg/ml者毒副作用会明显增加，从而影响疗效。
基于此，加强癫痫患者丙戊酸钠用药的血药浓度监测显得十分必要，本院实施了研究，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料本次研究共计入选对象80例，全部为本院接诊的癫痫患者，入选时间为2013年11月‐2015年5月。
入选患者均确诊符合癫痫诊断标准，均接受丙戊酸钠治疗，患者或主动提出或在医生的医嘱下进行丙戊酸钠的血药浓度监测。
血药浓度监测工作流程及注意事项
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临床药代动力学-甲氨蝶呤-浓度监测和监测意义
背景知识提炼1.临床常用大剂量甲氨蝶呤治疗肿瘤的原因（1）小剂量甲氨蝶呤在肿瘤细胞内的浓度很低，抑制肿瘤细胞繁殖的作用较差，通常不被用来进行肿瘤的治疗。
[来源于第一题的资料“用量小于30mg/m2...”部分，具体文献来源未知]（2）大剂量甲氨蝶呤在肿瘤细胞当中浓度较高，抑制肿瘤细胞繁殖的作用较强。
[1]*小剂量甲氨蝶呤可用于类风湿性关节炎的治疗，但治疗剂量较小。
[2]*对于甲氨蝶呤治疗其他疾病的用量，由于剂量较小，我们认为不具有监测意义，但目前没有特别明确的文献支持，所以存疑，或者课堂上向老师再询问一下。
2.临床上应用甲氨蝶呤的剂量指标不统一（1）不同患者对于甲氨蝶呤的耐受程度、代谢水平差异较大。
[2],[4]（2）一般临床上采用先进行个体化试验判断安全用药指标，再进行逐步加大药量治疗的方式。
[3]第三题核心回答1.大剂量甲氨蝶呤的血药浓度监测正常范围【以t1/2β时相的几个时间点浓度判断】HD-MTX正常安全浓度标准按时间计算：0小时，MTX浓度不低于700μmol/l；24小时，MTX浓度不高于10μmol/l；48小时，MTX浓度不高于1μmol/l；72小时，MTX浓度不高于0.1μmol/l。
[2]2.甲氨蝶呤血药浓度监测的意义：（1）治疗指数低（2）存在不良反应（3）存在排泄延迟（4）治疗作用与毒性反应难以区分（使用时剂量较大）（5）用于指导临床使用四氢叶酸钙或甲酰四氢叶酸等药物解救的次数和剂量调整监测意义部分概括性较强，文献比较分散，故未全部列出。
相关具体描述：大剂量甲氨蝶呤（HDMTX）辅以亚叶酸钙解救疗法是临床上治疗急性淋巴细胞白血病、骨肉瘤、恶性淋巴瘤等多种癌症的治疗方案。
由于剂量常达普通用量的100倍以上，大剂量甲氨蝶呤给药时的毒性较大，若发生排泄延迟，则有可能出现严重的不良反应，诸如骨髓抑制、感染、胃肠道反应、黏膜损害或者肝肾功能损害等。
且不同人体内代谢个体差异显著。
[4]在HDMTX方案中，即使采用固定的剂量和输注时间，MTX的体内药动学过程在不同患者或同一患者不同治疗周期仍有很大差异性，尤其是排泄延迟现象。
临床分析中的药物代谢指标及其临床意义
临床分析中的药物代谢指标及其临床意义药物代谢是指体内对药物的吸收、分布、代谢和排泄等生物过程。
药物代谢指标能够评估个体对药物的代谢能力，从而指导临床用药和个体化治疗的实施。
在临床分析中，药物代谢指标被广泛应用于药物治疗监测、药物相互作用研究和药物不良反应等方面，具有重要的临床意义。
一、药物代谢指标的分类根据药物代谢的机制和影响因素，药物代谢指标可以分为以下几类：1. 药物酶活性：药物代谢主要依赖于体内的药物代谢酶系统，例如细胞色素P450酶家族（CYP450）是目前被广泛研究和应用的一类药物代谢酶。
通过检测CYP450酶的活性水平，可以评估个体的药物代谢能力，并预测药物的疗效和毒性。
2. 肝功能指标：肝脏是人体内最主要的药物代谢器官，临床上，血清肝功能指标，如血清谷草转氨酶（ALT）和血清谷丙转氨酶（AST）的测定常用于评估肝细胞功能和肝脏损伤程度，从而调整药物的剂量和给药方式。
3. 药物浓度监测：某些药物的治疗效果和不良反应与其血药浓度之间存在明确的关系，因此，测定血药浓度是评估药物疗效和优化药物用药的关键环节，实时监测药物浓度可为临床用药提供准确的依据。
二、药物代谢指标的临床意义1. 个体化用药指导：药物代谢指标可为个体化用药提供参考依据。
根据个体的药物代谢能力，可以调整药物剂量和给药频次，从而达到最佳的治疗效果。
例如，某些药物在快速代谢者中药物浓度降低，可能需要增加剂量或缩短给药间隔；而在慢性代谢者中，药物浓度增高，可能需要减少剂量或延长给药间隔。
2. 预测药物相互作用：药物代谢酶参与药物的代谢和解毒过程，因此，药物代谢指标对预测药物相互作用具有重要的临床意义。
例如，某些药物可以诱导CYP450酶的活性，从而加速其他药物的代谢，导致其他药物的药效降低。
通过检测药物代谢指标，可以提前预防和警示药物相互作用的发生，有效避免不良药物反应的发生。
3. 药物不良反应监测：药物代谢指标可以用于监测药物的不良反应。
霉酚酸酯血药浓度监测的意义及应用
霉酚酸酯血药浓度监测的意义及应用摘要：霉酚酸酯（Mycophenolate mofetil，MMF）是霉酚酸（mycophenolic acid，MPA）的酯类衍生物，现通称吗替麦考酚酯（商品名：骁悉 CellCept），具有独特的免疫抑制作用，常用于器官移植术后。
MMF在人体内吸收后经血浆酯酶的作用下快速、完全水解成活性代谢物MPA，MPA是选择性、高效性、可逆性、非竞争性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶（IMPDH）抑制剂，可抑制鸟嘌呤核苷酸的从头合成途径，耗竭淋巴细胞内GMP和GTP，阻断DNA的合成，抑制T、B淋巴细胞增殖，从而发挥其免疫抑制功效[1]。
20世纪90年代Soilinger等首次报道MMF能够预防肾移植术后的排斥反应，大规模双盲随机研究也证实MMF联合环抱素（CsA）和泼尼松预防和治疗肾移植急性排斥反应有良好效果[2]，MMF随即被广泛应用于器官移植术后排斥反应的预防和治疗，成为器官移植和免疫性疾病中使用最广泛的免疫抑制剂之一，特别在移植稳定期采用低剂量或者撤除钙调神经磷酸酶抑制剂（环孢素A和他克莫司）或皮质类固醇的方案中，MMF更是起着重要作用[3]。
一、药物代谢动力学MMF在胃肠道吸收迅速且充分，经过脱脂后成为有活性的MPA。
MMF口服后在循环中迅速代谢，MPA浓度迅速上升，1h内即达高峰[4]。
MPA主要在肝脏由UDP-葡萄糖苷酸转移酶（UDP-glucuronosyltransferases，UGT）的同工酶UGT1A9介导代谢为无药理活性的7-O-葡萄糖苷酸（MPAG）[4]，这个过程也可能在肠道或肾脏进行。
MPA还可代谢为另两种产物，MPA-酰基葡萄糖苷酸（AcMPAG）和MPA-苯基葡萄糖苷（葡萄糖苷MPA）[5]。
二、影响MPA血药浓度的因素研究表明，服用相同剂量的不同患者间霉酚酸血浓度和血浆浓度-时间曲线下面积值可相差10倍[6]。
MPA与白蛋白广泛结合，肝肾功能正常时结合率为97%~99%。
吗替麦考酚酯血药浓度监测
吗替麦考酚酯简介
适应症： 预防肾移植或肝移植的排斥反应（说明
书） 难治性肾病综合征 狼疮性肾炎 其他免疫系统疾病
吗替麦考酚酯简介
安全性： 胃肠道反应：恶心、腹泻 骨髓抑制、白细胞减少 肿瘤、机会感染增加 其他：致畸性、进行性多灶性白质脑病 无肝肾毒性
吗替麦考酚酯-白细胞减少
吗替麦考酚酯-白细胞减少
331例肾移植术后患者，白细胞减少发 生率为6.94%(23例)；
有1例患者白细胞下降为0.11*109/L； 全部患者经MMF减量或撤除后，白细
胞计数恢复； 23例患者中，血白蛋白下降者14例，
占60.86%
吗替麦考酚酯-致畸性
吗替麦考酚酯-致畸性
24名女性移植患者在接受吗替麦考酚酯的治疗 期间共报告了33次妊娠，其中15次自然流产（ 45%）， 其余18次产下婴儿并成活。在这18名 婴 儿 中 ， 有 4 人 出 现 了 结 构 畸 形 （ structural malformation）（22%）。
吗替麦考酚酯血药浓度监测指标应以AUC为准， C0可作为辅助指标。
对于肾移植患者吗替麦考酚酯AUC正常值应在 30~60mg·h/L。与CsA同服时，C0>1.3mg/L；与 FK506同服时，C0>1.6mg/L。
剂量调整公式:新MMF剂量=原来剂量 ×AUC0~12h目标值/AUC0~12/h测量值。
排斥反应或MMF中断治疗
Apomygre Study
Apomygre Study
Apomygre Study
CC组治疗失败、AR、BPAR均明显少于FD组。 CC组MMF剂量大于FD组。 两组不良反应（AEs）方面没有差异。
药代与血药浓度监测2
剂量=成人剂量/调整因数
τ` = τ ×调整因数 例：庆大霉素, F=0.9, 男性病人CLcr为 60ml/min, 若肾功正常者按8小时给80mg 的剂量计算,如何调整给药剂量?
2、已知半衰期，确定给药间隔时间
（1）中(t1/2 6-8h)、慢(t1/2 8-12h)速消除类
有效血药浓度范围：最小有效C至最
小中毒C之间C范围。是统计学结论，即在临 床上许多观测数据基础上得到的，并能证明大 多数患者有效或能耐受的C范围，又称“治疗 窗”，也可称为群体C或群体目标C。
个体目标浓度或个体治疗浓度：
临床TDM药物C有效和C中毒浓度范围
C有效 范围 C中毒范围
地高辛
0.8-2.0ng/ml
第二章 临床药代动力 学与治疗药物监测
★
第二节 治疗药物监测概述
一、治疗药物监测的定义※
定义：Therapeutic drug monitoring, TDM
在PK原理指导下，应用先进的分析技术， 通过测定血液或其他体液中的药物浓度，从 而用于指导临床合理用药，达到提高疗效， 避免或减少不良反应的目的，同时也为药物 中毒诊断以及病人是否遵医嘱提供重要依据。
②采血必需在达稳态后进行； ③通常采集谷浓度。
例： 某哮喘病人口服茶碱，每8小时1次， 每次100mg，两天后测得偏谷浓度为
4ug/ml， 试调试至合适剂量。 解：茶碱的T1/2为7.7小时，2天后达稳态。
茶碱的最低有效浓度为7ug/ml，因 此，设 C’=8ug/ml，D=100×3mg， C=4ug/ml，则 D’=100×3×8/4=600mg 简便易行，但对于长T1/2的药物耗时较长。
多剂量给药、 T1/2长时，测C谷。
药物检查的名词解释
药物检查的名词解释 药物检查是指通过临床实验室的方法对人体内药物及其代谢产物进行检测和分析的过程。这一过程可以帮助临床医生了解患者对药物的反应情况，以及药物在体内的代谢和排泄过程，从而指导药物治疗的安全和有效性。
一、药物代谢 药物代谢是指药物在人体内被化学反应转变成其他物质的过程。药物代谢产物在进一步代谢或排泄之前可能会具有药理活性，也可能会导致药物的毒副作用。因此，了解药物代谢是评估药物作用的关键。药物检查可以通过检测药物代谢产物的浓度来判断药物在体内的代谢情况。
二、药物浓度监测 药物浓度监测是指通过检测药物在体液（如血液、尿液）中的浓度变化来评估药物的治疗效果。药物浓度监测可以帮助医生调整药物的剂量和使用频率，以确保患者获得最佳的治疗效果。药物浓度监测对于治疗有窄治疗窗宽度的药物尤为重要，例如抗癫痫药物和抗凝血药物。
三、毒副作用监测 药物治疗往往伴随着毒副作用的风险。药物检查可以通过检测患者的生理指标或药物代谢产物的浓度来监测患者是否存在药物的毒副作用。毒副作用监测可以帮助医生及时调整药物的剂量或给予适当的对症处理，减少患者的不良反应。
四、药物相互作用 药物相互作用是指在同时使用多种不同药物时，其中一种药物的药效或药代动力学发生改变，从而影响其他药物的疗效或安全性。药物相互作用可能导致药物的剂量调整或选择上的困难，甚至可能产生严重的不良反应。通过药物检查，可以检测不同药物的浓度变化，帮助医生判断药物之间是否发生相互作用。 五、药物治疗监测 药物治疗监测是指通过药物检查来监测患者在接受药物治疗过程中的药物浓度和代谢情况。药物治疗监测可以帮助医生评估患者对药物的反应情况，判断药物的治疗效果，并根据实验室结果来调整药物的剂量和使用频率。药物治疗监测对于个体化药物治疗的实现和优化药物治疗效果至关重要。
六、药物滥用检测 药物滥用检测是指通过检测体液或尿液中药物及其代谢产物的浓度来判断个体是否滥用或非法使用药物。药物滥用检测的目的是及早发现滥用行为，及时干预和辅导个体，以避免滥用行为可能带来的健康风险和社会问题。
血药浓度监测技术概述
治疗药物浓度监测（Therapeutic Drug Monitoring , TDM）意义治疗药物浓度监测（Therapeutic Drug Monitoring, TDM）是通过测定血液中药物的浓度并利用药代动力学的原理和公式使给药方案个体化，以提高疗效，避免或减少毒性反应，同时也可为药物过量中毒的诊断和处理提供有价值的实验室依据。
通俗地讲，血药浓度是指药物在人体血液中的稳态浓度。
所谓稳态血浓度是指规则服药后当机体的吸收量和排泄量达到平衡状态时的血药浓度。
TDM的使用使临床医生第一次在给予患者药物治疗的时候能通过监测血药浓度知道为什么患者在特定药物剂量治疗下反应不佳或者即便给予标准药物治疗剂量仍然出现药物副作用。
举例来说，过去往往需要2至3种药物治疗才能控制癫痫病人的发病，TDM应用之后，超过80%的病人只需服用1种药物即可有效控制病情，条件是每天监测该药物的血浆浓度。
临床意义：31. 使给药方案个体化2. 诊断和处理药物过量中毒3. 进行临床药代动力学和药效学的研究，探讨新药的给药方案4. 节省患者治疗时间，提高治疗成功率5. 降低治疗费用6. 避免法律纠纷需要血药浓度监测的情况一般来说，在出现以下情况时必须进行血药浓度检测：1. 目前认为只有那些血药浓度与药效关系密切，有效血药浓度范围窄的药物才有必要进行监测。
如卡马西平、苯妥英钠、苯巴比妥。
特别是苯妥英钠，其治疗剂量和中毒剂量接近，药量低不能控制发作，药量高易发生中毒，所以在最初服药时和每次调整剂量前应测定其血浓度。
丙戊酸钠血浓度波动大，且其血浓度和疗效无很好的相关性故测定意义不大。
2. 由于个体差异，即使同一种药物对不同患者的疗效也会有所不同。
当药物剂量已达到常规剂量仍不能控制发作时，首先应测定血药浓度明确是否达到有效血药浓度。
3. 初次服用某种剂量或增加剂量后发作无明显变化，在调整剂量前必须了解其血药浓度。
时间上需在初次服药或增加剂量后达5个半衰期以后测定。
治疗药物监测(一)
治疗药物监测(一)治疗药物监测是指在患者接受治疗药物的过程中，进行药物浓度监测及副作用评估，以确保药物治疗的安全性和有效性。
它是临床治疗中非常重要的部分，对于提高治疗效果、减少副作用、保证患者安全等方面有着举足轻重的作用。
一、监测对象治疗药物监测主要是指对于需要严格监测的临床药物的监测。
比如抗生素、抗癌药物、免疫抑制剂等。
需要根据药物的药动学参数来确定监测时间、监测指标和监测方式。
二、监测指标1.浓度指标：药物的血药浓度是影响药物疗效和毒性的主要因素之一，根据药物的理化性质和药代动力学参数确定监测时间和监测方式，以达到药物疗效最大化，毒性最小化的效果。
2.生化指标：比如肝肾功能等方面的生化指标，当患者接受治疗药物时，药物会对肝肾等器官产生影响，需要对患者的生化指标进行相应的监测。
3.病理指标：如白细胞计数、血小板计数等，这些指标与患者体内炎症反应、血液凝血等病理状况有关，常作为治疗效果的评价依据。
三、监测方法1.静脉采血：血液是药物到达器官和组织的主要途径，药物血浓度的监测需要进行静脉采血，以确保准确性和可靠性。
2.口腔采样：口腔采样是一种便捷的监测方法，但需要考虑到存在代谢活性差和口腔分泌物等因素可能会影响监测结果的准确性。
3.尿样采集：尿液排泄是药物代谢和清除的主要途径，尿样采集是一种常见的监测手段，但需要考虑到尿量、排泄率及药物代谢等情况的影响。
四、监测周期监测时间需要根据药物的半衰期和总体的治疗方案来制定，有些药物需要每天或每周监测，有些则需要随着病情的变化而变化。
五、监测应用通过药物监测可以评估药物对患者的安全性和有效性，以便对治疗方案进行调整，针对不同患者和不同药物，需要制定不同的监测方案。
六、总结治疗药物监测是现代临床医学非常重要的一部分，需要进行科学规范的操作，以确保患者的治疗效果和生命安全。
随着科技和医学的不断发展，药物监测技术也在不断提高和改进，将为临床医学的进一步发展提供更加可靠和高效的支持。
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药物浓度监测的临床意义
在临床治疗中，药物浓度监测起着至关重要的作用。
通过测量患者
体内的药物浓度，医生可以更准确地了解药物的疗效和安全性，进而
作出适当的调整和决策。
本文将从药物剂量个体化、疗效监测和不良
反应预防等方面探讨药物浓度监测的临床意义。
一、药物剂量个体化
药物浓度监测为实现药物剂量个体化提供了重要依据。
不同个体对
同一药物的代谢和排泄情况可能存在差异，导致对药物的吸收、分布
和消除有不同的反应。
通过测量药物浓度，医生可以据此调整药物剂量，以确保患者获得最佳治疗效果。
例如，对于某些需要维持在狭窄
治疗范围内的药物，如抗癫痫药物，通过定期监测药物浓度，医生可
以更好地控制药物剂量，减少药物副作用和治疗失败的风险。
二、疗效监测
药物浓度监测对于评估治疗疗效非常重要。
某些药物在治疗过程中
需要维持在特定的治疗窗口内才能发挥最佳疗效。
通过监测药物浓度，医生可以了解药物是否达到了治疗窗口的合理范围，并根据测量结果
进行相应的调整。
这对于慢性疾病的治疗尤为重要，如抗逆转录病毒
治疗中的抗艾滋病病毒药物，通过监测药物浓度可以判断患者是否正
常服药，以及药物是否维持在治疗窗口内，从而评估治疗疗效和预防
耐药性的产生。
三、不良反应预防
药物浓度监测有助于预防药物不良反应。
一些药物在达到一定浓度后可能引起毒副作用，而某些患者可能对药物的代谢和排泄能力具有个体差异，导致药物浓度过高。
在这种情况下，药物浓度监测可以通过检测药物浓度是否超过临床安全阈值，帮助医生及时调整药物剂量或转变治疗方案，以避免药物不良反应的发生。
例如，抗生素的治疗中，通过监测抗生素药物浓度，医生可以调整给药剂量和给药频率，以确保抗生素在有效范围内发挥作用，并避免不必要的耐药性和毒副作用。
总结起来，药物浓度监测在临床治疗中具有重要的临床意义。
它不仅为药物剂量个体化提供了科学依据，还能评估治疗疗效和预防不良反应。
随着医疗技术的进步，药物浓度监测正在成为临床规范的一部分，帮助医生更好地把握治疗策略，提高治疗效果和患者生活质量。
因此，我们应该充分重视药物浓度监测的临床意义，积极推广并应用于临床实践中。