多参数监护仪产品技术要求金嘉信
动态多参数遥测监护系统产品技术要求chaosi
动态多参数遥测监护系统适用范围：该产品适用于医疗单位监护室及一般病房对病人心电，心率，无创血压，血氧、脉率、体温生理参数进行长时间的连续动态监护。
1.1 产品型号注：“G”代表GPRS，“6”代表可监护心电、心率、血氧、脉率、无创血压、体温6个生理参数。
1.2 监护系统构成：由中央站（选配）、无线监护终端、接收器、附件组成，详见表1表1 系统构成1.3随身机型号系统配置：包含心电监护部分、心率监护部分、无创血压监护部分、血氧饱和度监护部分、脉率监护部分、体温监护部分、WiFi传输、SD卡存储、报警。
1.4 基本参数1.4.1 随身机，见表2。
表2 随身机基本参数1.4.2 相关附件参数，见表3。
表3 系统附件主要参数1.5 导联电极：电极连接定义和色码符合YY1079-2008中4.1.1.3表1中常规系统的要求。
1.6 工作方式：监护系统的中央站与随身机之间采用WiFi传输方式a）无线协议：IEEE 802.11b/g/n Compatible；b）支持数据速率：11、5.5、2、1Mbps（802.11b）;c)工作频段：2.4-2.497GHz。
1.7 中央站配置最低要求对计算机的要求：a）主机配置：Pentium III500以上，内存容量128M以上，硬盘10G以上；b）显示器：19英寸以上彩色显示器，显示分辨率1280X1024以上；c）打印机：彩色或黑白打印机，喷墨、点阵或激光打印机，分辨率：600dpi，1个USB2.0端口；d）系统要求：Windows XP及其兼容系统。
1.8 适用人群：适用于成人。
2.1 监护系统应符合本标准要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造。
2.2 正常工作条件a) 环境温度:5℃～40℃；b) 相对湿度:≤80%；c) 大气压强:86kPa～106kPa；d) 使用电源: 中央站a.c.220V/50HZ随身机及传输设备电源见表4。
表4 随身机及传输设备电源注：“-”代表此型号随身机无此配置。
超声多普勒胎儿监护仪技术参数要求
超声多普勒胎儿监护仪技术参数要求整机：1、隐藏式提手，方便移动；2、一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头，方便医生出诊；3、机顶报警灯柱，人性化报警设置：三级声光报警，范围、声音大小可调，报警信息按病人生理报警和监护仪技术报警分类，并分区域以黄色字体显示报警信息，胎心率报警可调整报警延迟；4、回顾报警功能，可回顾最近的100条报警信息；5、模块化结构，方便升级；6、内置通讯接口，可与中央站组成网络系统；7、监护参数：胎心率，宫缩压力，胎动，胎儿活动曲线；8、12小时CTG存储、回放，打印，掉电数据存储；9、具有查找监护记录功能；10、双胎心率重合报警(SOV)；11、良好的音腔设计，声音洪亮柔和；12、通过欧盟CE认证。
★13、通过SFDA和美国FDA注册。
显示：★14、5.6英寸高清晰液晶黑白屏，90度角度内任意翻转。
15、良好的人机对话界面，多种界面可选。
按键加飞梭操作，操作更简便；16、胎心率120-160bpm正常范围区域标识；17、可同步显示和打印胎儿活动图曲线；18、多种监护界面，显示胎儿监护曲线及数字；探头：19、全新探头外观设计，更符合人机工程学原理；★20、新式探头防水设计，方便医院开展水中分娩等项目；★21、无凸点宫缩压力探头设计，监护中孕妇更感舒适。
胎儿监护指标:★22、胎心：多晶片1MHz宽波束脉冲多普勒防水探头,自适应追踪,胎心信号捕捉稳定超声工作频率：1MHz 超声波束声强：<10 mW/cm2心率范围：30~240bpm 分辨率: 1bpm23、宫缩压力：0-100相对单位24、胎动：手动/自动胎动检测,显示并打印胎儿活动图；打印：★25、内置式152mm宽行打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线；26、打印机走纸速度1、2、3cm/min可调，支持最高速度15mm/s高速回放打印；27、支持缺纸缓存打印，选段打印和定时打印功能，定时时长范围：10-90min。
多功能监护仪技术参数表
3.6心率测量范围：成人：15bpm～300bpm，小儿/新生儿：15bpm～350bpm
3.7提供>=25种心律失常分析，同屏12导ST段波形片段实时显示，QT/QTc实时连续监测和起搏器分析功能
4.NIBP监护
4.1测量、自动间隔测量、连续测量和序列测量
5.IBP监护
5.1适用于成人，小儿和新生儿
5.2支持≥8通道IBP有创压同时监测
5.3支持颅内压ICP，PPV和PAWP参数监测
6.C.O.监护
6.1支持C.O.模块检测功能，即插即用
7.数据存储
7.1监护仪支持掉电存储功能
7.2监护仪支持全息波形存储与回顾≥23小时
1.8监护仪设计使用年限≥7年
1.9监护仪通过国家III类和FDA认证
1.10监护仪入选优秀国产医疗设备目录
2.监护仪屏幕及显示
2.1采用彩色液晶显示屏，屏幕≥18.5英寸彩色液晶电容触摸屏
2.2屏幕具有自动感应环境光线调整屏幕亮度功能
2.3屏幕分辨率≥1680×1050，波形显示通道数≥12道
3.监测功能
1.2提供主机固定安装支架，保证设备临床应用的固定和安全
1.3主机采用无风扇设计，安静、不扬尘
1.4主机支持内置可充电锂电池，供电时间≥1小时
1.5监护仪具有药物计算、血液动力学计算、氧合计算、通气计算、肾功能计算及结果回顾存储功能
1.6提供HL7标准化通信协议，满足科室信息化联通
1.7提供夜间模式，隐私模式，演示模式，待机模式和体外循环模式
7.3监护仪支持报警事件存储与回顾≥750个
7.4监护仪支持≥120小时趋势数据的存储与回顾
监护仪技术要求
监护仪技术要求外观显示：≥10.1 英寸，LCD显示屏，≥1280*800，触摸屏。
电源：100-240VAC，47-63HZ。
尺寸：≤22.6CM*8.9CM*5.3CM。
重量：≤0.54 KG。
一、测量范围1、SPO2 0-100%2、脉搏率25-240次/分钟3、血流灌注指数（PI）0.02-20%二、准确度及灵敏度1、SPO2 70-100%无体动时成人/儿童/婴儿±2%新生儿±3%体动时成人/儿童/婴儿/新生儿±3%低灌注时成人/儿童/婴儿/新生儿±2%SPO2 60-80%无体动时成人/儿童/婴儿±3%2、脉搏率准确度脉搏范围 25-240次/分钟无体动时成人/儿童/婴儿/新生儿±3次/分钟体动时成人/儿童/婴儿/新生儿±5次/分钟低灌注时成人/儿童/婴儿/新生儿±3次/分钟3、灵敏度设置：APOD（传感器脱落自适应探查），正常灵敏度，最大灵敏度三种。
三、分辨率血氧饱和度（%SpO2） 1%脉搏率（bpm） 1次/分钟四、操作性能1、底座与主机可分离，方便转运和抽样检查。
2、显示屏具备重力驱动式自动旋转功能：水XX垂直方向显示可自动切换。
五、报警1、针对高低血氧饱和度和脉搏率的声音和可视报警（SPO2范围1-99%，PR范围30-235次/分，PI范围 0.03- 19% ）。
2、传感器状态、系统故障和电池电量低报警。
3、声音和可视报警。
4、三维报警：除了上下限报警之外，还可设置患者在一个特定的时间段内达到特定的减饱和次数时，系统将发出声音报警和可视报警，特别是在发生超过典型的低报警事件之前，可能已经出现一个周期且很有限的瞬间减饱和症状，所以三维报警能够提示临床更加密切监测或调整治疗方案。
六、数据显示及存储1、数据显示：SPO2，脉搏率（PR），血流灌注指数（PI），Pleth波形，报警状态，数据趋势，状态消息，Signal IQ，最高/正常/APOD 灵敏度，以及FastSat。
多参数监护仪产品技术要求libang
多参数监护仪产品技术要求libang－３．０ｄＢ－３．０ｄＢ－３．０ｄＢ2 性能指标 2.1 安全仪器的安全应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.25-2005、YY 0601-2009、YY 0667-2008、YY 0668-2008、YY 0709-2009、YY0784-2010 的要求；其中 iM20 配置 12 导心电功能时还应满足 YY 0782-2010 的要求。
2.2 基本性能指标 2.2.1 心电参数心电参数应满足YY 1079-2008的全部项目，还应满足以下要求。
2.2.1.1 心率的测量范围和准确度应满足以下要求（其中bpm 为心脏每分钟搏动次数，适用于标准全文）： a) 成人心率测量范围应为15bpm ～300bpm ，测量误差应为±1%或±1bpm取大者；b) 小儿心率测量范围应为15bpm ～350bpm ，测量误差应为±1%或±1bpm取大者；c) 新生儿心率测量范围应为15bpm ～350bpm ，测量误差应为±1%或±1bpm取大者。
2.2.1.2 频率特性应符合以下要求：a ）在强滤波模式下，幅度频率特性应满足1Hz ～20Hz(＋０．４ｄＢ)的要求；b ）在监护模式下，幅度频率特性应满足0.5Hz ～40Hz(＋０．４ｄＢ)的要求；c ）在弱滤波模式下，幅度频率特性应满足 0.05Hz ～150Hz(＋０．４ｄＢ)的要求。
2.2.1.3 增益选择增益选择应有 1.25mm/mV 、2.5mm/mV 、5mm/mV 、10mm/mV 、20mm/mV 、40mm/mV 和自动 7 种模式。
2.2.1.4 共模抑制a ）在弱滤波模式下，监护仪的共模信号抑制能力应在95dB 以上；b ）在强滤波、监护模式下，监护仪的共模信号抑制能力应在105dB 以上。
2.2.2 呼吸参数2.2.2.1 测量范围和测量误差（其中 rpm 为每分钟呼吸次数，适用于标准全文）a)成人测量范围应为0rpm～120rpm，在6rpm～120rpm 范围内，测量误差应为±2rpm；b)小儿、新生儿测量范围应为0rpm～150rpm，在6rpm～150rpm 范围内，测量误差应为±2rpm；c)成人、小儿和新生儿模式下，在 0rpm～5rpm 范围内，测量误差不予定义。
多参数监护仪 标准
多参数监护仪标准多参数监护仪是一种用于监测患者生命体征的医疗设备，它可以同时监测患者的心电图、血压、呼吸、体温等多个生命体征参数，为医护人员提供患者的全面监护信息。
多参数监护仪在临床医疗中起着至关重要的作用，因此，其标准化管理显得尤为重要。
首先，多参数监护仪的标准应当包括设备的基本要求。
这些基本要求包括设备的安全性能、测量准确性、设备的可靠性、设备的环境适应性等。
设备的安全性能是指设备在正常使用过程中对患者和医护人员的安全保障，包括设备的电气安全、机械安全、生物安全等方面的要求。
测量准确性是指设备对患者生命体征参数的测量结果应当准确可靠，符合医疗诊断和治疗的需要。
设备的可靠性是指设备在规定条件下能够持续稳定地工作，不易发生故障。
设备的环境适应性是指设备在不同环境条件下能够正常工作，包括温湿度、气压、振动等方面的要求。
其次，多参数监护仪的标准应当包括设备的功能要求。
多参数监护仪作为一种医疗设备，其功能应当满足临床医疗的需要。
设备应当能够同时监测多个生命体征参数，并能够对这些参数进行准确的测量和显示。
此外，设备还应当具有报警功能，能够及时发现患者生命体征异常，并发出警报。
设备还应当具有数据存储和传输功能，能够记录患者的监护数据，并能够将这些数据传输到医疗信息系统中，为临床医疗决策提供依据。
再次，多参数监护仪的标准应当包括设备的人机工程要求。
人机工程是指设备在设计和使用过程中，能够满足人体生理和心理特性的要求，使设备的操作和使用更加方便、舒适、安全。
多参数监护仪的操作界面应当清晰直观，操作按钮和指示灯应当布局合理，便于医护人员进行操作。
设备的显示屏应当清晰易读，能够清晰显示各项监护参数和波形。
设备的报警系统应当灵敏可靠，能够及时发出警报，并能够清晰地指示出警报的原因和位置。
最后，多参数监护仪的标准应当包括设备的质量控制要求。
质量控制是指通过一系列的管理和技术手段，保证设备在整个生命周期内能够持续稳定地满足用户的需求。
多参数监护仪
重症医学科心电监护仪参数及要求
一、普通ICU心电监护仪：
1.模块化插件式
2.双有创测压
3.进口血氧饱和度探头
4.测压接口能根据我科需求提供相应附件及配件
5.触摸屏、高亮度、高分辨率，14寸以上
6.可12导心电图监测，8通道显示
二、多模态心电监护仪
1.模块化插件式
2.双有创测压
3.配ETCO2模块
4.配PiCCO2模块
5.进口血氧饱和度探头
6.测压接口能根据我科需求提供相应附件及配件
7.触摸屏、高亮度、高分辨率，14寸以上
8.可12导心电图监测，8通道显示
三、转运心电监护仪
1.体积小
2.扁平型
3.待电时间长。
多参数监护仪参数
多参数监护仪参数一、监护仪基本要求：1、便携式一体化监护仪,可用于监护成人,儿童,新生儿患者2、10寸以上彩色TFT显示，彩色高分辨率不低于800*600，8通道波形显示二、监测参数：1、标准配置参数：标准配置可监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温2、3/5导心电测量，常规界面下可显示2通道心电3、支持3通道记录仪；可支持外接打印机A4打印。
4、可选配参数：Masimo血氧算法；Nellcor血氧算法三、系统功能：1、支持中/英文字符输入2、具有三级声光报警，参数报警级别可调3、具备血液动力学、药物计算功能,氧合计算,通气计算,肾功能计算4、具有掉电存储功能5、具备Nurse Call报警功能6、具备120小时以上趋势图表、不少于100个报警事件、100个心律失常、1000组NIBP 测量的数据存储和回顾功能,48小时全息波形回顾.7、他床观察功能，无需中央站即可进行隔床跨室观察其他联网床位监护信息具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面，大字体显示界面，及标准显示界面等多种显示界面8、低功耗，锂电池供电时间: >120分钟9、支持有线、无线联网四、认证：通过CE认证、SFDA认证五、商务条款1、在江西省内有在工商注册的生产企业客户服务中心和专业维修工程师及备件库，并提供联系方式。
2、主机提供不低于两年的免费保修。
3、所投产品必须有厂家的正规授权书六、配置清单主机一台；锂电池一块；血氧连接线一根；血氧探头一个（成人、小儿、新生儿可选）；心电导联线一根；心电电极片若干；血压导气管一根；血压袖套一个（成人、小儿、新生儿可选）。
七、付款方式：机器运转正常一个后付70%，30%滿一年后机器无质量问题一次付清。
莲花县妇幼保健院。
多参数监护仪
多参数监护仪*1显示屏≥10寸，插件式监护仪，彩色LED背光液晶显示，彩色高分辨率≥800*600，同屏显示波形通道数≥7；2基本监测功能：心电、血氧、无创血压、呼吸、脉搏、体温；*3插件式监护仪，模块可更换；国家三类注册（提供产品注册证及制造认可表）*4心电4.1 心电导联：采用3导联或5导联采集，采用ASIC芯片技术；4.2心率：可根据需求设置报警上下限；4.3具有智能导联脱落监测功能；4.4具有ECG多导同步分析专利算法,提供专利证书号，以便备查；4.5实时心律失常分析支持≥20种，支持房颤分析及报警，提供产品截图或产品照片证明材料4.6具有ST分析功能，提供全通道ST波形片段同屏显示功能5呼吸：阻抗式5.1提供波形及数字显示；5.2可根据需求设置报警上下限；5.3呼吸率测量范围：≥200 rpm；5.4呼吸率测量误差：≤±2rpm；6无创血压6.1测量方法：振荡法；6.2适用范围:成人、小儿、新生儿；6.3具有初始充气压力选择功能；*7脉搏血氧饱和度7.1具有抗运动干扰和低灌注功能，提供相关专利证书或其他证明材料7.2 标配监护仪具有显示PI血氧灌注指数功能；*8可升级模块化参数8.1 可配置有创血压，热稀释法心排，呼末二氧化碳，麻醉模块等功能；8.2 有创血压支持不同压力测量，可通过动脉压测量支持PPV参数监测；8.3 有创压力监测范围：-50~300mmHg，精度±1mmHg；8.4 呼末二氧化碳支持选择旁流，微流和主流模式，二氧化碳测量范围：0mmHg~99mmHg；8.5 热稀释法心排测量范围：0.1L/min~20L/min,血温测量范围：23°C~43°C，支持自动和手动测量两种模式；8.6支持麻醉气体及脑电双频指数监测9 数据存储9.1具有≥96小时趋势图表、≥100个报警事件、≥100个心律失常、≥1000组NIBP测量的数据存储和回顾功能,≥48小时全息波形回顾；9.2具有趋势共存界面、呼吸氧合图界面，大字体显示界面，及标准显示界面等多种显示界面；9.3具有≥5种科室的默认配置，另可存储5种自定义配置，支持U盘导入导出配置功能；9.4具有他床观察功能，无需中央站即可进行隔床跨室观察其他联网床位监护信息；9.5支持有线、无线联网、混合遥测联网，内置无线网卡，支持3通道记录仪，可支持外接打印机A4打印；9.6整机无风扇设计；9.7标配锂电池，工作时间≥4小时；9.8具有360度报警灯，具备三级声光报警功能；*10通过FDA、ETL、CMD认证。
多参数监护仪招标技术参数
多参数监护仪招标技术参数1 正常工作条件a) 环境温度 5℃～40℃；b) 相对湿度≤85%；c) 大气压力 86kPa～106kPa；d) 电压 220V±22V 50Hz±1Hz；e) 工作方式连续运行方式。
2 心电显示部分2.1扫描速度监护仪心电扫描速度可分别设定为12.5mm/s、25mm/s、50mm/s等三种扫描速度；扫描速度误差不得大于±10%。
2.2输入阻抗监护仪的+电极和N电极、—电极和N电极之间的输入阻抗应不小于5MΩ。
2.3输入回路电流各个输入回路电流应不大于0.1uA。
2.4 共模信号抑制能力监护仪的共模信号抑制能力应在60dB以上（显示最大幅值不超过10mm）。
2.5 时间常数监护导联的时间常数要求不小于0.3 s。
2.6波形处理功能具有至少能记忆4s的心电波形，对显示的波形进行回放、冻结、解冻、打印等编辑功能。
2.7导联状态选择功能在(ECG)心电导联中(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVR、aVL、aVF 、V)可任选其中一种导联状态实时显示监护。
3 心率显示部分★3.1 心率值的测量范围 20次/min～230次/min，即使显示值超过心率报警的预置范围，仍能正常进行显示。
3.2 心率显示的精确度误差应不超过±5%。
4 呼吸率显示部分4.1 呼吸率测量范围 6次/min~60次/min。
4.2 呼吸率显示的精确度误差为±10%。
5 体温显示部分5.1 体温测量范围34.0℃～43.0℃。
5.2 体温显示的精确度误差为±0.2℃。
6 无创血压显示部分6.1 无创血压测量范围收缩压 40mmHg～140mmHg；平均压 10mmHg～100mmHg；舒张压 20mmHg～110mmHg。
6.2 无创血压显示平均误差为±0.7kPa (±5. 25mmHg)6.3测压方式a) 手动测压：按下测压键，监护仪可进行一次无创血压的测量。
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多参数监护仪适用范围：KM2010A适用于医院急诊室、手术室、病房等对患者进行心电、无创血压、血氧饱和度、体温、脉搏、呼吸频率、呼末二氧化碳浓度参数的连续监护。
KM2010B适用于医院急诊室、手术室、病房等对患者进行心电、无创血压、血氧饱和度、体温、脉搏、呼吸频率参数的连续监护。
1.1产品型号/规格1.2划分说明1.3组成监护仪由主机和配附件组成。
1.3.1 主机：供电单元、显示单元和测量单元组成。
1.3.2 配附件：心电导联线、血压袖带、血氧探头、体温传感器、CO2采集器（KM2010B不适用）。
2.1 正常工作条件:a) 环境温度∶5℃～40℃b) 相对湿度∶30％～75％c) 电源电压∶AC220V±22V,50Hz±1Hz；可充电电池DC12V/4AH （KM2010A、KM2010B适用）；d) 大气压∶86kPa～106kPa2.2性能部分2.2.1标签要求2.2.1.1设备标记：应符合YY 1079-2008中4.1.1的要求。
2.2.1.2操作者手册：应符合YY 1079-2008中4.1.2的要求。
2.2.1.3维修手册：应符合YY 1079-2008中4.1.3的要求。
2.2.1.4起搏器脉冲抑制能力：应符合YY 1079-2008中4.1.4的要求。
2.2.1.5概要：应符合YY 1079-2008中4.1.5的要求。
2.2.2 心电监测部分2.2.2.1过载保护应符合YY 1079-2008中4.2.2的要求。
2.2.2.2呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制应符合YY 1079-2008中4.2.4的要求。
2.2.2.3 QRS波检测2.2.2.3.1 QRS波幅度和间期的范围应符合YY 1079-2008中4.2.5.1的要求。
2.2.2.3.2工频电压容差应符合YY 1079-2008中4.2.5.2的要求。
2.2.2.3.3漂移容差应符合YY 1079-2008中4.2.5.3的要求。
2.2.2.4 心率的测量范围和准确度成人测量范围：20bpm-300bpm。
准确度：±5%或5bpm的较大者。
小儿、新生儿测量范围：20bpm-300bpm。
准确度：±8%或5bpm的较大者。
2.2.2.5 报警系统2.2.2.5.1报警限范围应符合YY 1079-2008中4.2.7.1的要求。
2.2.2.5.2报警限设置的分辨率应符合YY 1079-2008中4.2.7.2的要求。
2.2.2.5.3报警限准确度应符合YY 1079-2008中4.2.7.3的要求。
2.2.2.5.4心动停止报警的启动时间应符合YY 1079-2008中4.2.7.4的要求。
2.2.2.5.5心率低报警的启动时间应符合YY 1079-2008中4.2.7.5的要求。
2.2.2.5.6心率高报警的启动时间应符合YY 1079-2008中4.2.7.6的要求。
2.2.2.5.7报警静音应符合YY 1079-2008中4.2.7.7的要求。
2.2.2.5.8报警禁止应符合YY 1079-2008中4.2.7.8的要求。
2.2.2.6对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求2.2.2.6.1输入动态范围应符合YY 1079-2008中4.2.8.1的要求。
2.2.2.6.2输入阻抗应符合YY 1079-2008中4.2.8.2的要求。
2.2.2.6.3系统噪声应符合YY 1079-2008中4.2.8.3的要求。
2.2.2.6.4多通道串扰应符合YY 1079-2008中4.2.8.4的要求。
2.2.2.6.5增益控制和稳定性应符合YY 1079-2008中4.2.8.5的要求。
2.2.2.6.6时间基准选择和准确度应符合YY 1079-2008中4.2.8.6的要求。
2.2.2.6.7输出显示应符合YY 1079-2008中4.2.8.7的要求。
2.2.2.6.8输入信号的重建准确度应符合YY 1079-2008中4.2.8.8的要求。
2.2.2.6.9定标电压应符合YY 1079-2008中4.2.8.9的要求。
2.2.2.6.10共模抑制应符合YY 1079-2008中4.2.8.10的要求。
2.2.2.6.11基线控制和稳定性应符合YY 1079-2008中4.2.8.11的要求。
2.2.2.6.12起搏器脉冲显示能力应符合YY 1079-2008中4.2.8.12的要求。
2.2.2.6.13心律复律的同步脉冲应符合YY 1079-2008中4.2.8.13的要求。
2.2.2.6.14电外科干扰抑制应符合YY 1079-2008中4.2.8.14的要求。
2.3呼吸频率监测部分（RA-LL阻抗法）2.3.1监测范围：成人：5～120bpm，小儿和新生儿：5～150bpm监测误差：±2%或±2bpm里面较大者；2.3.2显示分辨率：1次/分2.3.3呼吸频率报警范围：成人6-120bpm，小儿/新生儿6-150bpm，步进1次；2.3.4报警的准确度：报警误差不超过设置值的±5%或3bpm中的较大者。
2.4 无创血压监测部分2.4.1标识要求2.4.1.1设备标识应符合YY0670-2008中的4.2.1的要求。
2.4.1.2外包装应符合YY0670-2008中的4.2.2的要求。
2.4.1.3说明书应符合YY0670-2008中的4.2.3的要求。
2.4.1.4部件标识2.4.1.4.1部件更换应符合YY0670-2008中的4.2.4.1的要求。
2.4.1.4.2电源系统标识应符合YY0670-2008中的4.2.4.2的要求。
2.4.1.4.3电池供电设备的标识应符合YY0670-2008中的4.2.4.3的要求。
2.4.1.4.4袖带标识应符合YY0670-2008中的4.2.4.4的要求。
2.4.2寿命2.4.3安全要求2.4.3.1有自动充气系统的设备2.4.3.1.1最大袖带压应符合YY0670-2008中的4.4.1.1的要求。
2.4.3.1.2泄气应符合YY0670-2008中的4.4.1.2的要求。
2.4.4性能要求2.4.4.1量程应符合YY0670-2008中的4.5.1的要求。
2.4.4.2分辨率应符合YY0670-2008中的4.5.2的要求。
2.4.4.3可重复性应符合YY0670-2008中的4.5.3的要求。
2.4.4.4压力传感器准确性应符合YY0670-2008中的4.5.4的要求。
2.4.4.5系统整体的有效性应符合YY0670-2008中的4.5.5的要求。
2.4.5充气源和压力控制阀的要求2.4.5.1充气源应符合YY0670-2008中的4.6.1的要求。
2.4.5.2自动气阀应符合YY0670-2008中的4.6.3的要求。
2.4.6气囊和袖带的要求2.4.6.1充气囊应符合YY0670-2008中的4.7.1的要求。
2.4.6.2袖带应符合YY0670-2008中的4.7.2的要求。
2.4.7系统漏气2.4.8环境要求应符合YY0670-2008中的4.9的要求。
2.4.9测量范围：成人 1.3kPa～36.0kPa（10mmHg～270mmHg）；小儿 1.3kPa～26.7kPa（10mmHg～200mmHg）；新生儿 1.3kPa～18.0kPa（10mmHg～135mmHg）；2.4.10测量精度：平均误差≤±0.67 kPa(5mmHg)，标准偏差≤±1.067kPa(±8mmHg)。
2.4.11自动测量间隔：1min～480min，步进1mmHg/次；定时间隔时间误差小于20s。
2.4.12袖袋压保护功能：a）成人模式袖袋压37.3+1.33 kPa（280+10mmHg）、小儿模式袖袋压28.7+0.67 kPa（215+5mmHg）、新生儿模式袖袋压19.3+0.67 kPa（145+5mmHg）时，袖袋自动卸压。
b）袖袋脱落时，充气开始30s内停止充气。
c）成人模式180s、小儿模式90s内仍未正确测出血压值，袖袋自动卸压。
2.4.13报警2.4.13.1抑制单参数生理报警：本报警可在血压菜单里单独关闭或打开。
2.4.13.2生理报警的静音/复位：在报警发生时，按“SILENCE”键静音，再按一次复位。
2.4.13.3报警生理参数及设置范围：步进1 mmHg/次，成人收缩压 5.3 kPa～36.0kPa(40 mmHg～270mmHg)；舒张压 1.3 kPa～28.0kPa(10 mmHg～210mmHg)；小儿收缩压 5.3 kPa～26.7kPa(40 mmHg～200mmHg)；舒张压 1.3 kPa～20.0 kPa(10 mmHg～150mmHg)；新生儿收缩压 5.3 kPa～18.0kPa(40 mmHg～135mmHg)；舒张压 1.3 kPa～12.7kPa(10 mmHg～95mmHg)；2.4.13.4报警的准确度：报警误差不超过设置值的±5%或3bpm中的较大者。
2.4.13.5生理报警的延时：报警的反应时间小于10S。
2.4.13.6生理报警的听觉提示：报警产生时，设备可发出“滴滴”的声音，提示报警；2.4.13.7生理报警的视觉提示：报警产生时，设备上报警的参数可进行闪烁，提示报警；2.4.13.8技术报警的听觉提示：报警产生时，设备可发出“滴滴”的声音，提示报警；2.4.13.9技术报警的视觉提示：报警产生时，设备上报警的项目可进行闪烁，提示报警；2.4.13.10所有技术和生理报警的暂停或抑制：报警项目发生时按“SILENCE”键均可暂停或在菜单里关闭此报警。
2.4.13.11报警的静音/复位：在报警发生时，按“SILENCE”键静音，再按一次复位。
2.4.13.12非栓锁和栓锁报警：本设备报警类型是非栓锁报警和栓锁报警。
2.4.13.13系统报警延时：应符合YY0667-2008中的51.101.8的要求。
2.4.14听觉报警提示的音量等级：应符合YY0667-2008中的51.105的要求。
2.4.15除颤放电后的恢复应符合YY0667-2008中的51.106的要求。
2.4.16测量单位:应符合YY0667-2008中的51.108的要求。
2.5血氧饱和度监测部分2.5.1显示范围：50%～100%2.5.2显示分辨率：±1%2.5.3测量精度：70%～100%范围内≤±2%；50%～69%范围内≤±3%，其他不要求。
2.5.4报警设置范围：为 50%～100%，步进1%（绝对值）；2.5.5报警误差：在50%～99% 范围内≤±1次/分或±2%的最大值，其他不要求；；2.4.6超限报警的反应时间小于10S。