实时心电监测仪产品技术要求ouqiao
动态心电血压记录仪技术参数及要求
动态心电血压记录仪技术参数及要求1.心电血压二合一记录仪技术参数1.1记录器：可同步记录和显示心电、血压数据；1.2工作模式：支持多种模式，单心电、单血压及心电血压二合一监测可调；1.3具有自动心电事件检测及血压触发功能：当检测到心动过速/心动过缓/早搏/停搏等事件发生时，触发血压追加测量；1.4心电导联：标准10电极12导联，兼容3通道心电图记录模式；1.5心电采样频率≥32000Hz；1.6心电存储频率：250〜IoOoHZ可调，通过记录器参数设置:1.7心电采样精度：24位；1.8心电频率特性：0.05〜240Hz；1.9动态输入范围：±20mV;1.10共模抑制比：≥90dB:1.11起搏功能：具有自动检测和识别电压幅值很低的起搏脉冲信号功能；1.12血压测量方法：示波震荡法1.13血压收缩压测量范围：60-255mmHg;2.14血压舒张压测量范围：20-195mmHg:3.15心率测量范围：40-200bmp;4.16血压测量误差W3mmHg;5.17血压具有抗运动干扰能力；1.18血压具有白天、晚上以及特殊时间段（自定义）等多个测量时间段设置功能；1.19血压具有5、10、12、15、20、30、45、60、120分钟等多种测量间隔功能；1.20血压测量：具有智能升压功能，自动充气到上次读数以上30mmHg;1.21血压测量失败,具有自动重测功能；1.22血压袖带可拆掉气囊再清洗；1.23屏幕显示：OLED显示屏彩色文字和波形，支持中、英文操作界面，记录过程中能够随时查看心电图波形，提供记录时间和心电波形之间的任意切换；1.24蓝牙功能:通过蓝牙连接可以实现波形预览、参数设置、时间同步、启动记录、自动触发事件和手动触发事件传送到手机或其他蓝牙传输设备；1.25体位监测：支持体位和运动信息连续记录，提供运动校验功能；1.26事件按钮：支持记录过程中突发不适等事件按钮功能；1.27回放接口：支持USB数据线/SD卡读卡器/蓝牙等多种通讯方式；1.28电池供电：2节AA电池，支持记中更换电池续记功能。
动态心率监测设备的准确性和运动识别技术要求
动态心率监测设备的准确性和运动识别技术要求动态心率监测设备的准确性和运动识别技术要求随着健康意识的增强，动态心率监测设备在市场上越来越受到消费者的青睐。
然而，为了满足用户对准确性的要求以及实现更精确的运动识别，动态心率监测设备还需要不断改进和创新。
本文将讨论动态心率监测设备的准确性和运动识别技术所需的要求。
首先，准确性是动态心率监测设备的核心属性之一。
用户购买这类设备的主要目的是监测自己的心率，以便了解他们在不同运动状态下的健康情况。
因此，设备必须具备准确测量心率的能力。
为了实现准确测量，动态心率监测设备需要满足以下要求：1. 心率测量传感器的高精度：设备应采用高精度的心率传感器，能够准确地检测用户的心跳信号，并及时传输给设备进行处理和分析。
2. 心率测量的实时性：用户进行运动活动时，心率的变化是动态的，因此设备需要能够及时捕捉和记录用户的心率变化，以确保准确。
3. 高抗干扰性能：动态心率监测设备工作环境多变，可能会受到各种干扰因素的影响，如附近的电磁信号、光照变化等。
因此，设备需要具备抗干扰性能，能够在复杂环境下准确测量心率。
另外，动态心率监测设备还需要具备先进的运动识别技术，以满足用户对运动数据的需求。
运动识别技术能够将用户的运动动作进行自动分类和识别，并准确计算出运动时长、消耗的卡路里等指标。
为了实现高精度的运动识别，设备需要具备以下要求：1. 传感器的高灵敏度：动态心率监测设备需要搭载高灵敏度的传感器，能够准确地感知用户的运动动作，并将数据传输给设备进行处理。
2. 强大的数据处理能力：为了实现准确的运动识别，设备需要具备强大的数据处理能力，能够对大量的传感器数据进行实时处理和分析，并将结果反馈给用户。
3. 数据模型的优化：设备需要建立准确的数据模型，以适应不同用户的运动特征和习惯。
通过对大数据的深度学习和分析，不断优化数据模型，可以提高运动识别的准确性和稳定性。
最后，为了满足用户对动态心率监测设备功能的要求，还需要考虑设备的便携性和易用性。
远程动态实时心电监测系统技术参数
不超过±10%
心率报警范围
上限100-200；下限30-100
报警限分辨率
+10
报警限准确度
±10
*起搏器检测
支持起搏器检测
*心动停止报警启动时间
≤10秒
数据传输模式
GPRS∕3G∕4G∕W1FI/蓝牙4.0,全网通制式。
*数据延迟
数据延迟5秒，可调
屏幕显示
支持12导联波形同步显示
工作时长
远程动态实时心电监测系统
技术参数
类别
项目
参数
设备
*导联体系
Wi1son十二导联体系
采样频率
500Hz
采样精度
24位
频率响应
0.05Hz"150Hz
输入阻抗
⅛500MQ
工模抑制比
2115db
动态输入范围
2IOmV（峰-谷值）
心率检测范围
30-200bpm,低于30的心率显示不应高于30,高于200只到300的心率不应低于200
预警提示
对心律失常事件支持闪屏和声音提示
预警参数设置
支持监护中心根据患者的不同情况设置预警参数(心率预警范围、ST段预警值)
记录管理
根据登录者权限查询不同数据、支持患者编辑
*分池显示
临床科室可以从医院总监护池中自动选择本科室的患者进行实时显示，屏蔽其他科室患者。
*APP显示
医生可以下载APP,并可以全屏显示患者12导联的全部信息。
支持心律失常预警包括心率异常、ST改变、长RR间期、室速等；
支持SOS手动预警
患者注册功能
同时支持终端设备和手机APP直接进行患者注册，并可与医院HiS接通，获取检查列表，减少医生录入
动态心电记录仪产品技术标准
动态心电记录仪产品技术标准动态心电记录仪是一种用于记录人体心电活动的设备。
它可以记录24小时或更长时间的心电图，并提供医生分析研究的数据。
动态心电记录仪有其自身的产品技术标准，以下是对该产品的技术标准进行详细介绍。
1.心电信号采集和处理技术动态心电记录仪主要通过传感器采集心脏的电信号，并通过特定的算法进行处理和分析。
该技术要求设备能够准确地采集和处理心电信号，确保数据的可靠性和准确性。
2.设备传感器和电极的设计动态心电记录仪的传感器和电极是接触人体皮肤的关键部分。
良好的传感器和电极设计可以确保心电信号的准确采集，并使患者在长时间佩戴设备时感到舒适。
3.数据存储和传输技术动态心电记录仪需要能够存储大量的心电数据，并能够将数据传输到计算机或移动设备上进行分析。
该技术要求设备具有足够的存储容量和稳定的数据传输能力。
4.设备的耐用性和防水性能动态心电记录仪通常需要长时间佩戴，因此要求设备具有良好的耐用性和防水性能，以确保设备在长时间使用中的可靠性和稳定性。
5.设备的电源管理技术动态心电记录仪通常使用电池作为电源，因此需要具备有效的电源管理技术，以延长电池续航时间，减少对电池的频繁更换。
6.软件应用程序动态心电记录仪通常配备相应的软件应用程序，用于数据分析和浏览。
软件应具备友好的用户界面，能够方便地对心电数据进行分析和诊断。
7.安全性和隐私保护技术动态心电记录仪作为医疗设备，需要具备良好的安全性和隐私保护技术。
这包括设备中的安全芯片设计、数据传输的加密技术以及用户隐私数据的保护措施。
8.标准符合性和认证动态心电记录仪作为医疗设备，需要符合一定的国家和地区的标准要求，并通过相应的认证，以确保设备的安全性和有效性。
综上所述，动态心电记录仪的产品技术标准包括心电信号采集和处理技术、设备传感器和电极的设计、数据存储和传输技术、设备的耐用性和防水性能、设备的电源管理技术、软件应用程序、安全性和隐私保护技术以及标准符合性和认证。
实时心电监测仪产品技术要求鸥桥
1.1型号AKM-N2型实时心电监测仪（以下简称监测仪）1.2划分说明AKM—N2AKM：企业代号N2：产品系列号与开发顺序号1.3产品组成监测仪由主机、手机端APP软件组成。
1.4手机端APP软件名称：心关护(Android App)控制软件版本：V1.0完全版本号：V1.0.0.0软件命名规则V X.Y.Z BX.主版本号用于大功能更新Y.子版本号用于小功能更新Z.小版本号用于bug修改B.测试版本号用于测试，0为非测试版本2.1正常工作条件a）环境温度：10℃～40℃；b)相对湿度：10%～95%，不包括冷凝；c)大气压力：860hPa～1060hPa；d)供电电源：d.c.4.2V，可充电锂电池。
2.2外观2.2.1监测仪外壳应整齐美观，表面整洁，色泽均匀，无明显伤斑、裂纹等缺陷。
2.2.2文字及标志清晰。
2.2.3各操作部件应灵活、可靠，紧固部位应无松动。
2.3心率监测性能2.3.1心率测量范围心率测量范围为30bpm～200bpm。
2.3.2显示心率误差在30bpm～200bpm范围内，显示心率值误差应不超过输入心率的±10%或±5bpm中较大者。
2.3.3动态输入范围监测仪对于叠加了±300mV直流偏置电压，以125mV/s的速度变化的，幅度为10mV（峰-谷值）的差模电压，应具备响应和显示的能力。
时变输出信号的幅度等效到输入的变化不超过10%或者50μV的大值。
2.3.4输入阻抗监测仪在规定的测试频率下输入阻抗应高于10MΩ。
在规定直流偏置范围内也满足此要求。
2.3.5共模抑制监测仪对于网电频率下的正弦信号，共模抑制比应不小于60dB，对于2倍网电频率下信号的共模抑制比应不小于45dB。
2.3.6增益精确度监测仪在所有可能增益设置下，输出信号等效到输入的测试信号，最大振幅偏差应不大于±10%。
2.3.7增益稳定性监测仪通电1min后，增益变化在24h不能超过3%（在稳定的环境条件下）。
心电监测仪技术参数
名称便携式心电监测仪
型号HC-201
执行标准Q/HDETC001-2009
YZB/京0645-2009
技术指标1、输入电阻≥5MΩ
2、带宽1~25Hz
3、共模抑制比≥60dB
4、AD转换精度12bit
5、采样频率250Hz
6、显示方式320X240点阵24位真彩色液晶
7、输入方式标准心电电极
8、输出方式内部储存或Micro SD(TF)存储卡电源7号锰干电池2节（或者7号碱性干电池2节）
电池寿命常规测量500次左右
正常工作条件环境温度：-10℃~55℃
相对湿度：≤80％（无水凝）
大气压力：860kPa～1060kPa
运输和保存温湿度-40℃~55℃，相对湿度不大于93%、无腐蚀性气
体、通风良好的室内
外形尺寸128mm X 66mm X 22mm
净重130g
附件TF卡、2节7号电池(2AAA)、miniUSB 数据线、收
纳袋、使用手册、快速使用指南。
动态心电记录仪产品技术要求2023版
动态心电记录仪1 范围本标准规定了动态心电记录仪的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志与使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于动态心电记录仪(以下简称产品)。
2 规范性引用文件下列文件对本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB 9706.1-2020 医用电气设备第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书总则GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法YY 0885-2013 医用电气设备第2 部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求YY 9706.102-2021 医用电气设备第 1-2 部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验3 分类与标记3.1 分类产品按照结构的不同分为：a) 3 导联记录仪（用300 表示）；b) 12 导联记录仪（用 1200 表示）。
3.2 标记产品的型号标记方式表示如下：LT-H结构代号产品代号示例：结构代号为300 的产品表示为：TR-H300。
3.3 组成产品由心电导联线、记录单元和分析处理软件组成。
3.4 正常工作条件a) 环境温度： 10 ℃~45℃;b) 相对湿度： 30%～75%，无冷凝；c) 大气压力： 700hPa～1060hPa；d) 工作电源： 1.4V～1.6V,可持续供电24h 以上。
4 要求4.1 外观与结构4.1.1 外观产品表面应平整光洁，不应有凹痕、裂缝、变形和明显的划伤。
标牌文字正确清晰。
4.1.2 结构产品的按键应定位准确，接插件的连接应牢固可靠。
4.2 功能4.2.1 采集和存储产品具有心电数据采集和存储功能，存储容量应不低于1GB。
4.2.2 控制产品具有通过触摸键操作控制菜单的功能。
心电监护设备管理要求及操作注意事项
心电监护设备管理要求及操作注意事项下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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实时心电监测仪
适用范围：适用于医疗机构、家庭进行心电波形、心率的测量，可为医护人员的诊断提供参考。
1.1 型号
AKM-N2型实时心电监测仪（以下简称监测仪）
1.2 划分说明
AKM —N2
AKM：企业代号
N2：产品系列号与开发顺序号
1.3产品组成
监测仪由主机、手机端APP软件组成。
2.1 正常工作条件
a）环境温度：10℃～40℃；
b) 相对湿度：10%～95%，不包括冷凝；
c) 大气压力：860 hPa～1060 hPa；
d) 供电电源：d.c.4.2V，可充电锂电池。
2.2 外观
2.2.1 监测仪外壳应整齐美观，表面整洁，色泽均匀，无明显伤斑、裂纹等缺陷。
2.2.2 文字及标志清晰。
2.2.3 各操作部件应灵活、可靠，紧固部位应无松动。
2.3 心率监测性能
2.3.1 心率测量范围
心率测量范围为30bpm～200bpm。
2.3.2 显示心率误差
在30bpm～200bpm范围内，显示心率值误差应不超过输入心率的±10%或±5bpm中较大者。
2.3.3动态输入范围
监测仪对于叠加了±300mV直流偏置电压，以125mV/s的速度变化的，幅度为10mV（峰-谷值）的差模电压，应具备响应和显示的能力。
时变输出信号的幅度等效到输入的变化不超过10%或者50μV的大值。
2.3.4输入阻抗
监测仪在规定的测试频率下输入阻抗应高于10MΩ。
在规定直流偏置范围内也满足此要求。
2.3.5共模抑制
监测仪对于网电频率下的正弦信号，共模抑制比应不小于60dB，对于2倍网电频率下信号的共模抑制比应不小于45dB。
2.3.6增益精确度
监测仪在所有可能增益设置下，输出信号等效到输入的测试信号，最大振幅偏差应不大于±10%。
2.3.7增益稳定性
监测仪通电1min后，增益变化在24h不能超过3%（在稳定的环境条件下）。
2.3.8系统噪声
监测仪输入端通过一个51kΩ电阻和47nF电容的阻容并联网络串接各患者电极时，等效到输入的内部噪声在任意10s内的峰谷值不应超过50μV。
2.3.9频率响应
a）在输入端加3 mV, 脉宽100 ms的方波，监测仪的响应满足以下要求：1）基线与脉冲出现前的基线之间的偏移不应大于0.1mV。
2）脉冲终点后的斜率应小于0.30 mV/s。
3）脉冲边缘的过冲应小于10%。
b）对于在0.67Hz至40Hz频率范围的正弦输入信号，其响应幅度应在5Hz 时响应幅度的70%～140%之间（+3dB～-3dB）。
2.3.10最小信号检测能力
当走速为25 mm/s，增益为10 mm/mV，施加一个10Hz，50μV（峰-谷值）的正弦信号应该产生一个明显可见的偏转。
2.3.11计时准确性
监测仪24h内的总误差应不超过30s。
2.4功能
2.4.1 自动将数据传送到智能手机的功能
监测仪具有对采集到的心电数据实时通过无线传输至智能手机的功能。
2.4.2 数据存储功能
当监测仪工作中意外与服务器断开连接后，监测仪会自动保存心电数据。
2.4.3 事件捕捉功能
开机状态下，患者短暂按下“捕捉”键，可以进行30 s心电捕捉，此捕捉信息将标记在服务器端，以引起观察者的重视。
2.4.4 灯光和声音提示功能
监测仪具有LED灯光提示功能。
如表1所示。
2.4.5 持续监测时间
电池充满电后，持续监测时间应不少于24 h。
表1 灯光所提示的事项
2.5电气安全及电磁兼容要求
监测仪的电气安全应符合GB 9706.1-2007和YY0885-2013的要求，电磁兼容性能应符合YY0505-2012及YY 0885-2013第36章的要求，产品主要安全特征见附录A。
2.6环境试验
监测仪应符合GB/T 14710-2009及附录B的规定。
2.7软件质量
监测仪软件安装在服务器和手机APP上，其质量应符合GB/T 25000.51-2010的要求。
见附录C。