一致性控制的内容
生产一致性控制计划

目录第一章生产一致性控制总那么 (4)第二章产品涉及的标准 (6)第三章产品关键原材料、过程、成品检验的控制工程规定 (7)第四章试验设备、人员的控制要求 (9)第五章生产一致性控制方案申报、变更和执行的规定 (10)第六章制造商对产品存在不一致情况时的追溯、处理和恢复规定 (12)引用文件 (14)附表一汽车内饰件关健关键原材料一致性控制工程 (15)附表二汽车内饰件关键工序质控点一致性控制工程表 (16)附表三汽车内饰件COP一致性控制工程表 (17)第一章生产一致性控制总那么1、目的为保证本公司批量生产的汽车内饰件产品符合强制性产品认证的规定,确保汽车内饰件产品的结构型式及技术参数与型式试验样品一致性。
以及本公司批量生产的认证产品持续满足实施规那么规定的各项标准及技术法规要求。
加强对国家强制性产品认证标志〔以下简称认证标志〕的统一管理。
2、范围本方案书适用于本公司生产的汽车内饰件产品〔型号详见表1〕生产一致性控制的全过程。
表 13、各相关部门职责3.1 质量负责人:负责认证产品生产一致性控制方案运行的全面工作。
3.2 办公室:3.2.1 负责对?生产一致性控制方案?运行过程进行监控。
3.2.2 负责按年度总结产品和关键原材料质量控制实施情况。
3.3 技质部:3.3.1负责编制?生产一致性控制方案?,并组织相关部门总结年度实施情况及编写?汽车内饰件生产一致性控制方案执行报告?。
3.3.2 负责控制方案变更管理。
3.3.3 负责与产品质量控制相关检验设备的使用和管理,负责按照周期鉴定方案进行计量检定及校准。
3.3.4 负责与认证机构的联系沟通,负责认证实施规那么的宣贯。
3.3.5 负责认证产品的申报。
3.3.6负责对?生产一致性控制方案?及?汽车内饰件生产一致性控制方案执行报告?进行审核,并上报认证机构。
3.3.7负责汽车内饰件及关键原材料的质量控制,负责按控制方案要求实施产品及关键原材料的检验检测,并做好记录。
cop生产一致性控制计划

cop生产一致性控制计划英文回答:To develop a consistency control plan for COP production, several key steps need to be taken. First and foremost, it is important to establish clear and concise guidelines for all individuals involved in the production process. This includes the COP team, as well as any external partners or vendors.One of the most crucial aspects of a consistency control plan is the establishment of standardized procedures. This ensures that all COPs are produced in a uniform manner, regardless of who is involved in the production. For example, guidelines can be set for the layout and formatting of COP documents, as well as the use of specific terminology and language.Another important component of a consistency control plan is regular quality assurance checks. This involvesconducting periodic reviews of COPs to ensure that they meet the established guidelines and standards. These checks can be performed by designated team members or external auditors, depending on the resources available.In addition to guidelines and quality checks, effective communication is also key to maintaining consistency in COP production. Regular meetings and updates should be scheduled to discuss any changes or updates to the guidelines, as well as to address any concerns or issues that may arise. This allows for open dialogue and ensures that everyone is on the same page when it comes to producing COPs.Furthermore, it is important to provide training and support to all individuals involved in the production process. This can include workshops, online resources, or one-on-one coaching sessions. By providing the necessary tools and knowledge, individuals can better understand and adhere to the established guidelines, further ensuring consistency in COP production.中文回答:为了制定一份COP生产的一致性控制计划,需要采取几个关键步骤。
(整理)生产一致性控制计划(改装车)

生产一致性控制计划CoP Control Plan(为满足CNCA—02C—023:2008 规则对生产一致性控制的要求)本《生产一致性计划》适用认证产品改装车型系列(涵盖如下CCC 证书)生产厂: 深圳中集专用车有限公司版本号:V ersion No.车型系列Vehicle Type:发布日期:Release Date:目录第一章生产一致性控制的文件规定第二章产品涉及的标准及相关部件、过程的控制规定第三章整车COP试验设备、人员的控制要求第四章生产一致性控制计划申报、变更和执行的要求第五单制造商对发生生产不一致情况的处理规定第六章制造商对产品不一致情况的追溯处理措施第七章制造商对分级管理的思路及采取的可靠性验证措施第八章适用多个车型系列及不在同一装配现场时的说明第一章生产一致性控制的文件规定1 、目的为了确保本公司生产的产品满足国家强制性标准和技术法规的要求,其型式及主要结构、参数与定型样车的一致性,特制定和颁布本控制计划(以下称计划)。
本计划是公司质量管理体系文件的重要组成部分,规定了产品一致性所涉及的相关过程、产品、人员及检测设备等要素的控制方法及程序。
2、适用范围本计划适用于本公司生产的所有车型的生产一致性控制3、职责3.1质量控制部负责协同相关部门制定生产一致性控制计划,并负责计划的修订、发布以及计划实施的监督管理。
3.2物料部负责按本计划控制关键零部件的供应商。
3.3制造部负责按本计划控制关键工序。
3.4质量控制部负责按本计划要求控制关键零部件及强检项目的符合性并保存控制记录。
3.5技术中心负责产品一致性设计开发和技术文件的编制。
3.6技术中心负责生产一致性保证计划书的申报、变更及备案。
4、强检项目影响因素的识别质量控制部组织相关部门识别影响强检试验项目的关键零部件、关键质量特性及关键工序,编制强检项目影响因素表。
各部门根据强检项目影响因素表中的内容制定控制措施。
5 控制措施5.1关键零部件供采购控制5.1.1物料部执行《采购管理程序》,编号:SCV-QP-08,并按照关键零部件《合格供方名单》的配套厂家签订质量技术协议及产品供货合同。
电力系统的一致性分析与控制

电力系统的一致性分析与控制一、概述电力系统是由发电机、输电线路、变电站、变压器、配电网络等组成的复杂系统,其运行测试、检修、维护等工作需要面对不可避免的复杂性和高风险。
电力系统中发生的各种故障往往会影响整个系统的运行,造成负荷断电、设备损坏、停电等严重后果。
为确保电力系统的正常运行,需要对电力系统的一致性进行分析与控制。
二、一致性分析电力系统的一致性是指系统中各台发电机、负荷和输电线路之间的电力参数如电压、电流、功率等保持一致。
电力系统的一致性是保证系统稳定运行的基础,因此对电力系统的一致性进行分析是十分必要的。
1、电压一致性电力系统中各个节点的电压需要保持一致才能保证电力系统的稳定运行。
一致性检测方法是将公共节点电压作为基准电压,通过检测各节点电压与基准电压的差值是否在一定范围内,判断电压是否一致。
当电压一致性检测失败时,需要对电力系统进行调整,将电压调整至一致状态。
2、功率一致性电力系统中各部分的功率需保持一致,才能保证电力系统的稳定供电。
功率一致性检测方法是采用功率方程,分别计算各部分的功率,通过判断各部分功率之和与发电机的额定功率是否一致,判断功率是否一致。
若功率不一致,则需要对电力系统进行调整,调整各部分的功率,以保证功率一致性。
3、电流一致性电力系统中各部分的电流也需要保持一致才能保证稳定供电。
电流一致性检测方法是通过计算各部分的电流,检测各部分电流之和是否等于发电机电流,若不一致,则需要对电力系统进行调整。
三、一致性控制电力系统对一致性的控制需要全面考虑各种运行模式、系统组成和负载状况等因素。
同时需要采用适当的控制措施,以保证电力系统的稳定运行。
1、调节发电机电压发电机是电力系统中最主要的电源,因此调节发电机电压可以有效控制电力系统的一致性。
如果在系统负荷变化时,通过调节电压来平衡各部分的电压,就能有效控制电力系统的一致性。
2、统一控制负荷负荷也是影响电力系统稳定性的因素之一,通过控制负荷的变化来维持电力系统的一致性。
产品一致性控制管理办法

产品一致性控制管理办法产品一致性控制管理办法1.目的和适用范围本程序的目的是为了严格控制产品从零部件和半成品到产品的环境满足认证及顾客要求。
本程序适用范围是从原材料采购到成品出库的全过程。
2.职责2.1品保部负责对产品一致性的验证和控制。
2.2购品课负责依照生产任务单及相关要求文件采购产品零配件。
2.3制造部负责产品严格按工艺要求执行。
2.4研发部、工程课负责对产品实现过程中提供必要的技术支持。
3.程序3.1产品一致性控制依据品保部依据以下内容对产品的一致性进行控制a认证资料b研发部、工程课提供的技术要求c顾客提供的技术要求d《产品检验卡》e《外贸生产要求》f签核认可的实物样品3.2产品一致性的控制方法3.2.1品保部负责对产品所涉及的原材料及零配件进行检验,检验依《进货检验管理办法》执行。
3.2.2品保部负责对产品生产过程中的一致性进行验证,依《首件确认管理办法》、《过程检验管理办法》执行。
3.2.3品保部负责对成品的一致性进行验证,依《最终检验管理办法》执行。
3.2.4品保部应对所验证产品及相关资料留下记录和相应样品。
3.3产品一致性的定期验证3.3.1由品保部组织相关人员进行定期对关键元器件和材料进行检查,如电源线、各类开关、电容等,并对检查结果做好详细的记录,检查频次为1次/年。
3.4产品变更产品变更时,研发部需提供详细的书面更改原因及样品送CQC检测,经CQC认可并备案后,各相关部门依照《产品变更管理办法执行》。
3.5相关的质量记录按《记录控制程序》执行。
4.质量文件4.1《文件和资料控制程序》4.2《记录控制程序》4.3《产品变更管理办法》4.4《进货检验管理办法》4.5《过程检验管理办法》4.6《最终检验管理办法》4.7《封样管理办法》4.8《检验规程汇编.4.9《产品检验卡》5.质量文件5.1《工序检验单》5.2《首件确认报告》5.3《巡检记录表》5.4《不合格品报告单》5.5《过程信息反馈单》5.6《成品出厂检验单》6.本程序自2007年4月10日起执行,解释权归品保部。
产品一致性控制程序

5.1.4 如因特殊原因,需对包装、铭牌、标贴进行变更时,先由产品部验证其是否会影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性,由认证联络员向认证机构申报,在得到认证机构的批准之后再实施更改。在得到认证机构的批准之前,不允许在此产品上加贴强制性认证和CQC认证标志,由质量负责人授权人员对此进行检查。
Hale Waihona Puke 4. 职责4.1质量负责人应充分了解《强制性产品认证标志管理办法》,《强制性产品认证管理规定》、《认证证书和认证标志管理办法》文件的要求,妥善保管好证书和标志,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认及未经认证的产品,不加贴认证标志。
4.2 认证联络工程师(员)负责有关产品变更在实施前向认证机构申报、联络,保存变更批准的相关记录。
6. 参照文件
6.1 《强制性产品认证管理规定》
6.2 《强制性产品认证实施规则》
6.3 《强制性产品认证实施细则》
6.4 《强制性产品认证标志管理办法》
6.5 《认证证书和认证标志管理办法》
6.6 《关键元器件定期确认检验程序》
6.7 《CCC认证产品变更管理程序》
5.3 结构控制
5.3.1 工程部采用编制工艺文件、图纸、封样等方式,对产品结构做出详细的规定;
5.3.2 品质部在过程检验中实施对认证产品电气结构以及涉及的安全与电磁兼容性能(有认证要求时)的结构应符合标准要求并与型式试验合格样品等一致性进行检查。
5.3.3 如因特殊原因,需更改产品的结构时,先由产品部验证其是否会影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性,由认证联络工程师(员)向认证机构申报(如认证机构要求送样品则送样品检测),在得到认证机构的批准之后再实施更改。在得到认证机构的批准之前,不允许在此产品上加贴强制性认证和CQC认证标志,由质量负责人授权人员对此进行检查。
生产一致性控制计划
生产一致性控制计划文件编号:PT-CCC-2016-01受控状态:受控仅供个人学习参考编制:技术质量部审核:批准:XX公司发布版本:2016年A/0版仅供个人学习参考目录11.2本《生产一致性控制计划》是公司质量保证体系文件的重要组成部分,规定了产品一致性所涉及的相关过程、产品、人员及检测设备等要素的控制方法及程序。
2、范围2.1本《生产一致性控制计划》适用于公司生产的汽车内饰件产品。
当新的汽车内饰件产品获得CCC证书时,亦应遵守本生产一致性控制计划的规定。
2.2本公司已按认证实施规则、实施细则的要求建立了质量保证体系。
3、职责3.1总经理a)领导公司的全面工作;b)向全体职工宣传满足顾客和法律法规要求的重要性;c)制定质量方针和质量目标;d)建立公司组织结构,规定各部门的职责和权限;e)进行管理评审,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性;f)确保资源的获得;g)指定质量负责人,并授予其相应的职责和权限。
3.2质量负责人a)负责建立满足强制性产品认证工厂质量保证能力要求的质量体系,确保实施和保持;b)确保产品一致性以及产品与标准的符合性;c)正确使用CCC证书和标志,确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效;d)对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任。
3.3市场部d)3.43.53.63.73.8f)负责顾客投诉的处理。
3.9市场部a)负责销售计划管理,负责客户沟通。
3.10采购员a)按采购计划实施采购,及时供应生产所需的各类原辅材料;b)确保在合格供应商中实施采购工作。
3.11检验员a)按检验要求对各过程的产品实施检验和判定。
b)对所发现的各类质量问题及时反馈,做好过程质量控制。
c)对检试验设备认真维护,保证精度要求;d)有权停止生产,以纠正质量问题。
3.12内审员a)负责按内审计划实施审核工作。
b)负责体系运行各过程的监控,协助质量负责人维持体系正常运行。
3.13生产工人a)认真执行质量制度和工艺文件,做好产品自检,确保产品质量。
CCC产品一致性控制程序
6.0支持文件
《CCC认证变更控制程序》 OP-CCC-002
P:2/2
b)IPQC首件检查结果需记录在《首件检验报告》上。
c)生产车间LQC在拉线上按照WI要求对获证产品的标识、外观、功能和包装要求等对每个产品进行检验,检验结果记录在《拉(组)检验报告》上。
5.3.3关键原/辅材料、零部件检查方法
a)分别由IQC从原材料进货单、IPQC对生产现场的投料单或实际投料、现场抽样拆解核对标识等手段进行核对。
5.3产品一致性的检查
5.3.1产品标记、标识及有关说明检查方法
a)认证产品的铭牌、说明书和包装上所标明的产品名称、型号规格、适用年龄组、执行标准、生产商或制造商信息、警告语内容及字体大小等标识,由品管部FQC在出厂检验时分别与型式试验报告、CCC证书进行核对,确认其内容和形式是否符合标准要求。
b)最终成品检查结果需记录在《成品检验报告》上。
b)IQC需核对原材料是否与CCC认证产品备案中的《关键原/辅材料、零部件清单》是否保持一致,检查结果记录在《来料检验报告》上。
c)IPQC在CCC产品开始生产后,需对生产现场的投料单与实际投料进行核对,通过现场抽样拆解核对标识等手段,核对是否与认证产品备案中的《关键原/辅材料、零部件清单》保持一致,检查结果记录在《IPQC过程检验文控部负责有关技术文件的有效性控制,确保文件发放前得到批准及文件使用场所得到有效版本,具体按《文件控制程序》有关规定进行;
5.2.2品管部负责对进货检验和过程检验进行严格控制,按照实施规则中的工厂质量控制检验要求进行过程检验和确认检验,确保产品符合要求;
产品一致性及变更控制管理规定
产品一致性及变更控制管理规定1目的为了对批量生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,确保认证产品持续符合规定要求。
2 范围本规定适用于公司强制性认证产品/自愿性认证产品和技术鉴定产品一致性的控制管理。
3术语3.1型式试验为验证产品各项技术性能指标与产品标准的符合性所进行的全项目检验,通常对代表性样品进行。
注1:对于新产品送检的检验报告中,检验类别为“型式试验”,即对应产品标准中的“型式检验”。
注2:产品标准中均有单独的“型式检验”条款,条款中一般明确了型式检验的项目、时机、判定方法等要求。
3.2产品一致性批量生产的产品与型式试验合格样品的符合程度。
注:产品一致性要求包含:1)产品认证实施规则、细则要求;2)认证机构等其它有关要求;3)相关产品标准要求,即各种批量生产的产品满足产品标准的程度应与型式试验合格样品相符。
3.3产品特性产品本身所具有的外观、尺寸、功能及性能方面的特性,以及关键设计、结构、工艺、配方配比等特性。
注:在认证产品的产品特性文件表中有单独的“产品特性参数”栏,其中有具体的描述。
3.4产品特性文件表描述产品特性的有关技术资料,包括文件、图纸、照片、软件等。
4管理职责4.1质量管理部为产品一致性控制的主管部门,负责组织进行批量生产过程中的一致性控制和一致性的检查;同时负责依据技术文件输出检验指导书和变更的申报等工作。
4.2技术部负责一致性控制(含技术性变更控制)的技术文件输出,组织设计变更确认检验的实施,以及内部一致性检查的确认。
4.3生产制造部、采购部按各自的职责分工分别负责批量生产过程中的一致性控制。
5 管理内容和要求5.1技术部在样机送检前的设计开发过程中,对设计原理、产品结构、材料选用、关键元器件供方信息的确定,以及设备、工艺、检验技术要求和条件等方面,应充分考虑产品批量生产后在一致性控制的可行性和持续性。
5.2质量管理部、生产制造部、采购部、生产工艺科、生产车间等部门在参加样机设计评审时,应根据5.1条中提到的各方面,结合实际情况,进行充分的评审论证,评审中如有异议,则由总工程师确定评审意见,必要时,由总工程师请示总经理裁定。
一致性控制计划--COP及执行报告编制要求
附件4 工厂生产一致性控制方案及执行报告编制要求一.生产一致性控制方案编制要求生产一致性控制方案是工厂为保证批量生产的认证产品的生产一致性而形成的文件化的规定。
应包括:1 职责工厂应规定与强制性产品认证活动有关的各类人员职责及相互关系,且生产企业应在组织内指定一名质量负责人〔或相应的机构或人员〕,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a)负责建立满足强制性产品认证要求的质量体系,并确保其实施和保持;b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构认可,不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作,质量负责人可同时担任认证技术负责人。
2 工厂为有效控制批量生产的认证产品的结构及技术参数和型式试验样品的一致性所制定的文件化的规定。
3 工厂按照车型系列,并针对不同的结构、生产过程,对应【实施规那么】中各项相应标准制定以下文件:(1)COP试验/检查方案企业应对于认证标准中规定的产品各项平安质量特性进行识别,并在生产的适当阶段对产品平安特性进行必要的试验或相关检查,以确认持续符合标准要求。
对于试验/检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存均应编制文件化的规定,报CCAP技术判定并认可后严格按方案实施。
(2)关键零部件/材料控制方案企业应依据各项认证标准,识别外购的关键零部件、材料、总成,制定关键零部件/材料清单,以确保所有被识别的标准都能得到有效控制,不被遗漏。
关键零部件清单参考【实施规那么】附件3附录1【车辆结构与技术参数】中的A类参数,制造商可根据产品特点及标准的控制方式不同,对关键零部件的工程进行调整,最终以经认证机构审批的控制方案为准。
采用非量产模式获证且不编写控制方案的企业,其关键部件的控制工程及要求不得低于上述附件3附录1中的A类参数的要求,对于自制的关键零部件和材料,纳入关键生产过程进行控制。
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生产一致性控制的内容简述:
1 关键件的一致性控制
关键件的控制一般重点在两个方面一方面是关键件的采购包括零件采购和原材料,另一方面是关键件在生产中的关键工艺(序)。
1.1 关键件进货控制。
关键件进货控制主要靠企业的检验,必要时进行试验性检验或者委托第三方检验,检验内容至少应包括检验的项目、方法、频次、接收准则、抽样比例。
当出现不合格时要有纠正与预防措施,当检验由供应商(或委托第三方)进行时,除应提出与上述相同的要求外,还应有对检验结果验证的要求,比如经国家认可的检验机构的检验报告、强制性报告等。
1.2 关键件的主要生产工艺(序)。
涉及到国家强制性标准、安全、环保和产品主要结构件(特性)性能、功能的应确认为关键工艺(序)。
对于关键件的关键工序应对关键过程参数进行控制要求进行记录。
比如如:焊接、冲压、铸造、安装要求、性能参数、锻造、注塑、热处理等,对于关键过程需要发生变更的,变更后要进行的确认、验证,并满足要求。
1.3 关键件的图纸。
外购关键件要技术文件或图纸对关键件的参数、型号、性能等要求。
自制件要有图纸,在图纸中按照设及要求应包括主要结构的尺寸、公差范围、材料等。
1.4 关键件的确认检验。
企业应对关键件是否持续地满足相关标准和设计目标提出定期符合性检验要求,要求应包括检验的项目、方法、频次、判定(接收)准则,应制定定期符合性检验不合格发生时的措施。
2关键件的相关项目变更要求:
1.1关键件的变更控制
1)关键件的供应商、规格/型号发生变更时,企业应向认证机构申报,经认证机构批准后,方可实施。
要进行变更申请,有批准证书。
2)对于分级管理被认定为A类企业的,关键件变更时,在提交对其可靠性实验报告和安装报告后,可免除差异性试验。
3)企业应制定产品的主要生产流程,并对流程的批准以及变更后的确认作出要求。
流程中应对主要(关键)的生产设备予以确定,如果这些设备发生变换或者大/中修后,应对该过程的能力进行确认。
4)企业应对关键工序提出控制要求,当这些工序的工艺方式或(和)参数发生变更时,应对这些变更进行确认。
这些变更包括操作者的变更。
关键工序发生任何未经确认的的变更后,企业应建立对这些变更的追溯以及批准放行的条件和权限,但批准放行不包括影响认证产品一致性的变更。
3制定生产过程的一致性控制计划
根据08版汽车类产品强制认证实施规则对产品的一致性应制定生产一致性控制计划
3.1计划的内容
生产一致性控制计划是制造商为保证批量生产的认证产品的生产一致性而形成的文件化的规定。
应包括:
1)制造商为有效控制批量生产的认证产品的结构及技术参数和型式试验样品的一致性所制定的文件化的规定。
2)制造商按照车型系列并对应实施规则中各项标准制定的产品必要的试验或相关检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的文件化的规定。
以及按照各项标准识别关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程并确定其控制
要求。
对于不在工厂现场进行的必要的试验或相关检查以及控制的关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程,应在计划中特别列出,并说明控制的实际部门和所在地点。
认证标准中对生产一致性控制有规定的项目,工厂的控制规定不得低于标准的要求。
3)制造商对于2)涉及的产品试验或相关检查的设备和人员的规定和要求。
4)制造商对于生产一致性控制计划变更、申报与执行的相关规定。
5)制造商在发现产品存在不一致情况时,如何落实在认证机构的监督下采取一切必要措施,以尽快恢复生产的一致性的相关规定。
6)制造商在发现产品存在不一致情况时,所采取的追溯和处理措施的规定。
7)对于生产一致性保证能力和产品实际状况以及遵守强制性认证要求的信用水平好的工厂,制造商应说明为确保产品持续满足强制性产品认证涉及标准的要求,所采取的可靠性控制的方式和验证的方法及相关记录的具体规定。
3.2一致性控制计划的变更
每一型式车辆的一致性控制计划发生变更时,企业应向认证机构进行申报,申报的内容包括:变更的项目;变更前后的内容说明;认证机构对于相关变更的批准;变更前后的试验/验证(确认)报告;变更后的一致性控制计划书。
3.3计划的控制一致性的操作
1)企业应对生产过程中用于为保证工序质量的检测仪器设备予以确定,使用的仪器设备(检具)应有必要的检定/校准规定,校准的方式可以是溯源,也可以是和标准样件进行比对,但对标准样件应有相关的控制要求。
用于例行检验的设备(仪器)应满足相应的检定/校准要求。
2)企业应在适当的时机对认证产品的一致性进行核查,这些适当的时机包括但不仅限于:内部质量审核时;某一型式的产品连续停产三个月及以上,需要恢复生产时;当客户或(和)市场对认证产品一致性发生投诉时;核查应覆盖一致性控制计划的所有内容。
3)入库前的检测。
企业应规定对每一个型式的产品每年至少进行一次符合性检验,以验证产品持续符合相关标准的情况,样品尽可能选择该型式中有代表性的产品,每次的样品尽可能不重复选取。
符合性检验的项目、方法应符合相关标准的规定,控制计划中还应包括符合性检验不合格时的应采取的措施,产品不一致时的处理。
3.4 企业在发现产品存在不一致时,处理措施至少应包括:
1)不一致的原因分析;2)不一致的风险评估;3)对不一致采取的纠正预防措施;4)纠正措施的验证;5)必要时追溯的方法;6)召回管理
3.5 计划中设计相关控制程序
《生产一致性控制计划控制程序》,《文件记录程序》,《供应商控制程序》,《检测监视控制程序》,《生产控制程序设备》,《不合格品控制程序》,《纠正措施控制程序》,《销售服务控制程序》,《人力资源控制程序》,《关键元器件采购及质量控制程序》等根据企业的体系要求在计划中编制所涉及的程序文件内容,内容较多时可以只引用文件编号。
对计划的实施要求企业应每年编制《生产一致性控制计划执行报告》给监督机构进行报告。
3.6 具体操作中设计的控制方法
要制定相关文件:性能专项检验作业指导书,质量、过程分析表,关键件检验规范,关键零部件供方目录,检验、测量和试验设备的管理制度,生产工艺流程图,检测流水线操作规程,检测设备能力要求,检验人员资质要求,关键工序
作业指导书,图样目录,调试安装作业指导书,主要控制仪器、检测设备明细表等,要在计划中编制出设计的相关文件、记录等。