欧洲环保标准

1?何谓欧洲环保标准

有关环保的话题灸手可热，其中不可避免的涉及到欧洲环保标准，尤其以欧I、欧n标准出现的频率最高，那什么是欧I、欧n标准呢？以设计乘员数不超过6人包括司机，且最

大总质量不超过2.5吨这类车辆为例,在1999年1月至2003年12月31日这个阶段,必须达到排放标准的限值为：一氧化碳不得超过 3.16克/公里，碳氢化合物不得超过 1.13克/公里, 其中柴油车的颗粒物不得超过0.18克/公里,耐久性要求为5万公里，以上便是我们平常所

提到的欧洲I号标准。到2004年1月1日后，这个标准又有所提高，汽油车一氧化碳不超过2.2克/公里，碳氢化合物不得超过0.5克/公里，柴油车一氧化碳不超过 1.0克/公里，碳氢化合物不得超过0.7克/公里，颗粒物标准不得超过0.08克/公里，这便是我们所说的

欧洲II号标准。如果仅考虑排放量，执行欧n标准的机动车污染物排放量将比欧I标准减少30%到50%而欧洲川标准是目前欧洲、美国正在实施的真正意义上的低污染排放标准。

据专家介绍，我国实行欧洲标准的影响：7辆执行欧n标准的汽车，就相当于1辆化油器车

的污染物排放量；14辆执行欧川标准的汽车，才相当于1辆化油器车的污染物排放量。汽

车排放从欧n到欧川，不是像欧I到欧n那样简单，提升幅度大了很多。欧川排放标准比欧n在NEDC和燃油蒸发排放检测项目上的内容有所变化，欧川标准中增加了低温HC/CO排放检测、车载诊断系统检测和在用车排放检测。从欧n到欧川执行不同的排放控制技术，欧n 排放标准只要求三元催化器及发动机改进措施两项，而欧川排放则还包括改进的催化转化器

涂层、催化剂加热及二次空气喷射。可以看出，欧川排放控制技术要比欧n复杂和困难得多。

欧洲汽车排放标准见表1。

表1欧洲汽车排放标准

应用最广。在亚洲，泰国、印度、韩国等国的城市已于几年前先后实施了相当于欧n水平的标准。

2002年8月1日，北京提前执行欧n排放标准。2003年7月1日国家实行欧n排放标准。

如今，相当于欧川水平的新排放标准也已经进入倒计时。我国现阶段执行的是相当于欧I和

欧n水平的尾气排放标准，报载相当于欧川水平的新排放技术标准已经制定出来，由于执行

新排放标准将是一个系统工程，还涉及检测、油品、维修等诸多方面，国家几大部委还在讨

论和协调，预计不久将会正式出台。

欧洲川号标准，则是对环保汽车最具体的定义，从目前的技术上来讲，汽车环保的关键

是通过相关技术控制好尾气排放，减少有害气体的排放，而汽油发动机管理系统（即EMS^术）正是汽车环保乃至实现欧洲川号所必须的关键技术。应用EMS技术可有效降低污染物排

放50% （加三效催化技术可降低污染物排放95%）,节约油耗5?15%还可提高动力性10?

25% EMS^术在低温、高温、不同海拔高度、外加负荷变化等条件下，对发动机喷油量和点火提前角都有修正功能，增加了对环境的适应性。

2?何谓汽车排放法规

汽车排放法规并非只是由一系列各种污染物的最高允许值组成，它还包括检测、认

定和强制执行的方法。法规的每一部分都是必不可少的，同时又应当与其它部分相一致。当

今世界上主要有三种排放法规体系，

即欧洲、美国和日本的排放法规体系。

满足一种标准的

发动机即使非常清洁，也可能满足不了另一种标准。这是因为每种标准都有其各自的检测方法，发动机就是从满足这些标准出发来进行设计的。

每一种排放法规的目标都是一样的，

即

确保每种发动机都能按清洁的标准进行设计，并保证其清洁地运转。法规限定了 NOX HC

PM 和碳烟的排放量。三种排放法规体系的认证试验程序的比较见图

1。

为了确保发动机清洁地运转，有必要在以下三个阶段进行检测，即设计中的检测，确保

发动机的设计符合法规标准批量生产中的检测，

确保制制造和装配出合格的发动机产品使用

过程中的检测，才能确保在路面上行驶的车辆符合法规要求。

汽车排放是一个国际性的问题，更是我国汽车发展的首要问题。在其他国家，对汽车排放越来越严格,欧洲从1996年开始执行了欧洲 2号标准,2000年开始执行欧洲3号标准,而

到2005年将采用欧洲4号标准。当2008年奥运会锁定中国北京，中国汽车业也同时听到了环保排放

聖证试验程序的比较

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标准的倒计时。北京早已宣布,2008年前北京将正式实施欧洲川排放标准，进一步控制汽车排放将是我国迫不可待的一项重要任务。北京这一强制性与世界环保相接轨的举措

将不仅改变本地区的天空和人们呼吸的感觉，还将改变人们传统的衡量好车的标准，环保将

成为车市的一块金字招牌；同时，面对欧川标准的考验，中国汽车业竞争格局的变化也将不

可避免。

要达到欧川标准，国内汽车企业面临着诸多难题等待解决。国内目前的许多大型汽车生

产集团，企业规模庞大，有着完整的但是落后的生产线，其发动机如果从现有的排放标准通过技术改进提升到规定要求，所需投入的资金是相当巨大的。但是如果放弃就面临着大量失业等一系列问题。国内新兴的和新型的汽车制造企业目前基本上采取的都是采购组装的生产方式，只要政策要求，这些企业很快就能生产出达到排放标准的新型轿车，只是会在成本上略有增加。但是目前国内真正可以生产达到高标准排放标准的汽车零部件生产企业，数量却很少。资料显示，目前我国汽车配件真正能够称为环保产品的还不足10%实施新的排放标

准，将会进一步加快国内企业优胜劣汰的进程。老的整车厂商将经历一场前所未有的阵痛，而汽车零部件供应商，也将会在标准实施后迅速产生分化。那些只靠价廉不讲质量和工艺水

平的企业，很快就会失去大量的订单而陷于生存的困境。而资金实力雄厚、技术水平领先的

零部件供应商的面前将洞开一个巨大市场。在这个市场上，群雄并起，竞争激烈。无论是新

老进入者，都将面临不同的资金、技术、人才、服务的考验。尽管如此，环保汽车的巨大商机必将众多厂商。

3.欧川排放标准的技术要求

为了满足欧n和欧川排放标准，车辆需要采用不同的排放控制技术。为了达到欧n标准，轻型车只需加装三元催化转化器并进行发动机的改进；而要达到欧川标准则需要采用更好的催

化转化器的活性层、催化剂加热、将催化转化器的安装位置靠近发动机以及二次空气喷射等新技术。显然，与欧n标准相比，欧川标准的排放控制技术要复杂而困难得多。

满足欧川标准的轻型汽车可以考虑采用的关键技术：三元催化转化器；发动机的改进；

更好的催化转化器的活性层；催化剂加热；催化转化器的安装位置靠近发动机；二次空气喷射；带有冷却装置的排气再循环系统；优化的燃烧室涡流形成。

汽车排放从欧n到欧川，不是像欧I到欧n那样技术简单，而是上了一个台阶，需要三

项技术。首先是增加了对车辆冷启动时排放达标的要求。实验过程要求车辆在零下摄氏7

度的低温条件下搁置六小时以上，点火着车之后，立刻测量车辆排放，达到标准。这项技术

要求是欧n标准中没有的。它提高了对尾气净化催化剂的要求，也是适合欧n标准的催化剂

达不到的。其次是在车辆的电控系统中增加了专门监测排放控制系统工作状态的功能（OBD,车载诊断系统）。它能够随时监测汽车尾气排放状况，一旦出现超标，会做出提示。这个OBD

在欧n标准的车辆上是没有的。第三项是针对厂家提出的，要对车载诊断系统有保修措施。

与欧n标准的最大差距在于欧川开始计入冷起动排放，因此国产的汽油机即使已经采用

三元催化转化器也将难以满足标准要求。对已经达到欧I和欧n标准的车辆提升到欧川是可

能的，通常的做法是增加一级减少冷起动排放的催化转化器，以及增加进气加热装置，并进

一步提高车用电控系统对燃油混合气浓度的控制精度。对于柴油机，废气再循环即通常称为

EGR的技术、电控技术、增压中冷技术是必须采用的，否则将难以达到要求。国内的EGR技术尚处于研制阶段，增压中冷技术已经开始用到车上，但电控尚未开始。因此国内柴油机的

排放水平要达到欧川，需要做的工作要更多些。除此之外，国内的燃油水平也必须同时跟上，如提供低烯烃含量的汽油、低硫柴油等。

欧川标准相对于欧I、欧n而言，要求严格很多，有质的飞跃，是一种更新换代的概念。一般而言，满足欧n车辆经过改进后达到欧川要求的可能性是有的。但是，关键要看该发动

机设计的原则是否是在满足欧n基础上，兼顾考虑了欧川的要求，有无扩展的可能。其他车

辆经过改进满足欧川标准可行性很小。

4.有效实施欧川的难点--产品一致性：

--OBD，即与欧n相比，欧川排放标准中最大的变化在于车辆出厂前必须装配核心组件

车载自诊断系统。该系统特点在于，检测点增多、检测系统增多，在三元催化转化器的进出

口上都有氧传感器。完全通过实时监控车辆排放来控制达标，可以更加保证欧川排放标准的

执行。当车辆因为油品质量等不同因素，造成排放没有达到欧川标准的时候，OBD系统将自

行报警，转而进入系统默认模式，发动机将不能正常工作，车辆只能进入特约维修站进行检

查维护。车辆日常的维修保养将成为重要环节。

现在部分国产品牌轿车已经具备达到欧川排放标准的条件。例如，奥迪A6、新雅阁、

宝来、POLO凯越、飞度等等。但目前能够达到欧川排放标准的发动机，只是排放方面相比欧n有所改进。对于我国制定的相当于欧川水平的新排放标准，由于这些车辆出厂之前没有

安装OBD系统，因此尚不能称在完全意义上达到欧川排放标准。同时，OBD系统也不能在车

辆出厂之后经过改造加上，因此即使现在购买那些已经具备达到欧川排放标准条件的车辆，今后也不会视同已经符合我国新排放标准。因此，消费者目前在购车时，不必过分在意是否

已经达到欧川排放标准。此外，业内人士认为，要达到欧川标准最关键的是看国内有没有适合欧川标准的燃油。即便具备达到欧川标准的汽车，如果使用相应的低品质燃油，排放同样

达不到欧川水平。据悉，北京市目前正在制定新的地方油品技术标准，而且，符合新油品技

术标准的燃油成本届时可能会有所提高。

根据产品一致性(COP)的要求，企业在生产线上批量生产的产品应当与型式认证的样品相符合，这一要求对于保证产品的质量具有重要的意义。欧盟对产品一致性有着清楚而规范

的要求。欧洲从欧n标准开始对车辆的排放耐久性提出要求。车辆的排放应当在其产品寿命

期内始终满足产品型式认证时规定的排放标准。这一规定保证了车辆在其寿命期内始终具有

良好的排放特性，确保了排放标准的有效实施。

相对欧洲的产品一致性规定，国内对产品一致性也有类似的规定，但是现在面临的挑战

是如何有效实施这一规定。在美国和欧盟国家都有产品一致性的执行监督单位，在美国是国

家环保局（EPA），在欧洲是负责产品认证的机构，在英国为机动车认证处

VCA而国内还没

有一个明确的部门负责产品一致性的执行监督工作。这样给法规造成了监督实施

的漏洞。

欧洲已于2000年开始实施欧川标准，但其实行的方法是自2000年以后所有新车必须达到欧川，并非指自该时后的所有车辆同时达到标准。没有达到标准的车，也可以上路行驶，不过要为此多付环保治理税。欧洲的方法比较实际，可操作性强。

北京的环保要求对汽车行业来说，既是挑战，也是机遇。它可以推进我国汽车环保领域

的技术提高，降低新车的排放。我们应积极做好技术引进和技术开发的各项准备工作。具体说，汽车行业现在就应着手策划并切实执行满足欧川标准要求的技术解决方案，包括技术引进、技术攻关等方案。在用车的维修、保养工作也应重视。注意使在用车处于良好的工作状态，降低在用车排放污染。加快欧川标准的相关研究、试验检测等技术工作，研究执行欧川标准的技术经济性。要满足北京的环保要求，汽车行业必须加快技术进步的速度。任何用到

车上的新环保措施，必然要增加一定成本。因此，车管部门、税务以至工商都要与汽车行业一起配合，才能推动环保的发展。要达到欧川标准的最大挑战除了对油品质量的要求较高之外，尤其对汽车企业而言，弓I进技术，要做到同步引进，同步吸收，提高整体技术水平。鉴于欧川标准要求很高，给企业的时间很紧张，能否及时地完成巨额资金的投入，高效地完成

引进吸收工作，提高自身技术水平是一项挑战。

5.欧川技术实施的瓶颈--燃油质量：

据悉，如果欧川产品使用了不符合要求的燃油，很有可能损坏车辆的供油系统并影响车

辆的使用寿命，最终用户将面临严重的维护问题。目前欧盟国家的柴油硫含量为350PPM

这个燃油标准是在2002年1月实施的，比欧川标准的实施提前了一年。为成功实施欧川技术，汽车制造商和油品供应商都应该有一个共识，即燃油品质对更加严格的尾气排放标准的

实施成功与否至关重要。从另一个角度而言，新的汽车技术将能够给燃油供应商提供更多的商机。

汽车生产企业也十分关注欧川标准及与之匹配的油品标准，一些汽车生产企业认为，实

施欧川排放标准，现在车肯定是没问题，关键是燃油水平及燃油对OBD车载诊断系统）的影响。还有就是燃油品质的保证问题，北京先实施欧川，北京的燃油可以保证了，但不能保证

车就不去外地啊，去了外地怎么办？还有外地客户专门到北京来买车，又怎么办？广本的4S店曾这样

欧盟主要机构一览

欧盟主要机构一览理事会理事会( The Council of the European Union )包括欧洲联盟理事会和欧洲理事会。欧洲联盟理事会原称部长理事会，是欧盟的决策机构，拥有欧盟的绝大部分立法权。由于马约赋予了部长理事会以欧洲联盟范围内的政府间合作的职责，因此部长理事会自 1993 年 11 月 8 改称作欧洲联盟日起理事会。欧洲联盟理事会分为总务理事会和专门理事会，前者由各国外长参加，后者由各国其他部长参加。欧洲理事会即欧共体成员国首脑会议，为欧共体内部建设和对外关系制定大政方针。委员会欧盟委员会( European Commission )是常设执行机构。负责实施欧共体条约和欧洲联盟理事会作出的决定，向理事会和欧洲议会提出报告和建议，处理欧盟日常事务，代表欧共体进行对外联系和贸易等方面的谈判。委员会由 28 人组成

，每个成员国各 1 人。主席由首脑会议任命，任期 2 年；委员由部长理事会任命，任期 4 年。 [1] 欧洲议会欧洲议会( The European Parliament )是欧盟监督、咨询机构。欧洲议会有部分预算决定权，并可以 2/3 多数弹劾委员会，迫其集体辞职。议员共有 518 名，法国、德国、英国、意大利各 81 名，西班牙 60 名、荷兰 25 名，比利时、希腊、葡萄牙各 24 名，丹麦 16 名，爱尔兰 15 名，卢森堡 6 名。议长任期 2 年半，议员任期 5 年。议会秘书处设在卢森堡。每月一次的议会例行全体会议在法国斯特拉斯堡举行，特别全体会议和各党团、委员会会议在布鲁塞尔举行。欧洲法院欧洲法院( The Court of Justice )是欧盟的仲裁机构。负责审理和裁决在执行欧共体条约和有关规定中发生的各种争执。

欧盟与产品或产业有关的环保政策及法规

欧盟与产品或产业有关的环保政策及法规编撰单位：驻欧盟兼驻比利时代表处经济组时间：2008/10/03 目录章节页码壹、前言﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3 貳、策略性及架构性之环保政策或计划ㄧ、永续发展策略﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5 二、与环保有关的永续发展措施﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒7 三、「永续消费、生产及永续工业政策」行动计划﹒﹒﹒﹒﹒﹒9 四、整合性产品政策﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 10 參、与废弃物回收有关之环保法规ㄧ、WEEE指令＆RoHS指令﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13 二、废电池指令﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒17 三、废弃汽车指令﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18 四、包装及包装废弃物﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒19 肆、与产品安全符合性有关之环保法规一、REACH规章﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20 二、新玩具指令﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒27 三、新化妆品指令﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 29 四、新建筑规章﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 31 五、其它﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒

34 伍、与节能有关的环保法规一、EuP指令﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 35 二、能源之星节能标章﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 37 三、其它﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 38 陸、与国际环保公约有关环保法规一、蒙特娄议定书﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 41 二、巴塞尔公约﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 43 三、京都议定书﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 45 柒、其它（自愿性标章规范）ㄧ、环保标章：﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒51 二、永续性消费及生产套案草案﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒54 捌、欧盟如何因应环保对经济的冲击一、新产业政策﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒57 二、领导市场倡议﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒59 三、降低对中小企业的冲击﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒62 玖、结论﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒63壹拾、附录：拓销欧盟市场之重要经贸信息网站﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒65

欧盟包装法规

欧盟(欧共体)包装法规 1. 欧盟法规的形式欧盟法规的形式为：规章（Regulations）、指令（Directives）、决定（Decisions）、建议和意见（Recommendations and advice），其中建议和意见没有约束力。本章介绍的法规主要是指令。指令对所有成员国有约束力。指令仅要求成员国达到指令所要求的目标，而实施指令的方式和措施由成员国机构各自作出选择。指令是对成员国发布的。指令通常是由欧洲议会（THE EUROPEAN PARLIAMENT）和欧盟理事会（THE COUNCILOF THE EUROPEAN UNION）根据欧共体条约赋予的职责颁布的。欧盟正在筹划制订宪法，目前欧共体条约相当于欧盟宪法。 2 欧盟指令的内容和特点欧盟指令规定基本要求，是技术性法规。基本要求（essential requirement）基本要求规定了保护公众利益的基本要素；基本要求是强制性的，只有满足基本要求的产品方可投放市场和交付使用；基本要求主要是指产品在生命、环境和国家安全、消费者利益和能源消耗方面的要求。仅就主要技术内容而言，欧盟指令相当于我国的强制性国家标准。所不同的是，欧盟指令涉及税收，规定制造商、供应商、进口商和操作者等的责任，提及消费者的义务等，而我国的强制性国家标准通常不涉及这些内容。出口欧盟商品的包装，应首先了解欧盟针对包装的指令中的基本要求： WTO 成员国之间有关基本要求的技术文件是互相公开的，我国标准中可对应基本要求的术语为：必达要求（exclusive requirement）；基本要求是市场准入的第一道技术门槛，跨越这道门槛才有资格参与市场竞争。 2.1 94/62/EC 包装和包装废弃物指令94/62/EC 是基于环境与生命安全，能源与资源合理利用的要求，对全部的包装和包装材料、包装的管理、设计、生产、流通、使用和消费等所有环节提出相应的要求和应达到的目标。技术内容涉及包装与环境、包装与生命安全、包装与能源和资源的利用。特别应关注的是，基于这些要求和目标，派生出具体的技术措施。另外，具体的实施还有相关的指令、协调标准及合格评定制度。指令94/62/EC 已于1997 年付诸全面实施。但就其中的包装材料的回收率，欧盟某些成员国持有异议，比如对饮料瓶的重复使用或一次性使用的环保性、经济性、可行性和安全性的评估等存在分歧。2004 年2 月11 日欧盟颁布了对94/62/EC 的修正案2004/12/EC，其中规定整体回收率60%，再循环率55%。另外规定具体的再循环率：玻璃60%、纸和纸板60%、金属50%、塑料25%、木材15%。重金属浓度指标未改变。指令94/62/EC 第十一款规定的有害重金属含量最大允许极限为100 mg/kg，其目的在于保护地下水源和土壤。实施范围涵盖全部的包装和包装材料。

德标、欧标、国际、国标标准件对照表

德标、欧标、国际、国标对照表 —— DIN EN ISO GB 对照表新德标旧德标英文名中文名国标 DIN EN ISO 4014 DIN 931-1 Hexagon head bolts - Product grades A and B(ISO 4014:1999) 六角头螺栓 GB/T 5782-2000 DIN EN ISO 4016 DIN 601 Hexagon head bolts - Product grade C(ISO 4016:1999) 六角头螺栓 C 级 GB/T 5780-2000 DIN EN ISO 4017 DIN 933 Hexagon head screws - Product grade A and B (ISO 4017:1999) 六角头螺栓全螺纹 GB/T 5783-2000 DIN EN ISO 4018 DIN 558 Hexagon head screws - Product grade C (ISO 4018:1999) 六角头螺栓全螺纹 C 级 GB/T 5781-2000 DIN EN ISO 8676 DIN 961 Hexagon head screws with metric fine pitch thread - Product grade A and B(ISO 8676:1999) 六角头螺栓细牙全螺纹 GB/T 5786-2000 DIN EN ISO 8765 DIN 960 Hexagon head bolts with fine pitch thread - Product grades A and B(ISO 8765:1999) 六角头螺栓细牙 GB/T 5785-2000 DIN EN ISO 4032 DIN 934 Hexagon nuts,style 1-Product grades A and B(ISO: 4032:1999) 1型六角螺母 GB/T 6170-2000 DIN EN ISO 4033 Hexagon nuts,style 2-Product grades A and B(ISO: 4033:1999) 2型六角螺母 GB/T 6175-2000 DIN EN ISO 4034 DIN 555 Hexagon nuts - Product grade C (ISO 4034:1999) 六角螺母 C 级 GB/T 41-2000 DIN EN ISO 4035 DIN 439-2 Hexagon thin nuts(chamfered)-Product grade A and B (ISO 4035:1999) 六角薄螺母 GB/T 6172.1-2000 DIN EN ISO 4036 DIN 439-1 Hexagon thin nuts - Product grade B(unchamfered)(ISO 4036:1999) 六角薄螺母无倒角 GB/T 6174-2000 DIN EN ISO 8673 DIN 934| DIN 971-1 Hexagon nuts,style 1,with metric fine pitch thread - Product grades A and B (ISO 8673:1999) 1型六角螺母细牙 GB/T 6171-2000 DIN EN ISO 8674 DIN 971-2 Hexagon nuts,style 2,with metric fine pitch thread - Product grades A and B (ISO 8674:1999) 2型六角螺母细牙 GB/T 6176-2000 DIN EN ISO 8675 DIN 439-2 Hexagon thin nuts with metric fine pitch thread - Product grades A and B (ISO 8675:1999) 六角薄螺母细牙 GB/T 6173-2000 DIN EN ISO 4762 DIN 912 Hexagon socket head cap screws(ISO 4762:1997) 内六角圆柱头螺钉 GB/T 70.1-2000 DIN EN ISO 7380 Hexagon socket button head sxrews (ISO 7380:1997) 内六角平圆头螺钉 GB/T 70.2-2000 DIN EN ISO 10642 DIN 7991 Hexagon socket countersunk head screws (ISO 10642:1997) 内六角沉头螺钉 GB/T 70.3-2000 DIN EN ISO 1207 DIN 84 Slotted cheese head screws-Product grade A(ISO 1207:1992) 开槽圆柱头螺钉 GB/T 65-2000

欧洲环保标准

1.何谓欧洲环保标准有关环保的话题灸手可热,其中不可避免的涉及到欧洲环保标准，尤其以欧I、欧Ⅱ标准出现的频率最高，那什么是欧I、欧Ⅱ标准呢？以设计乘员数不超过6人包括司机，且最大总质量不超过2.5吨这类车辆为例,在1999年1月至2003年12月31日这个阶段,必须达到排放标准的限值为：一氧化碳不得超过3.16克/公里，碳氢化合物不得超过1.13克/公里，其中柴油车的颗粒物不得超过0.18克/公里,耐久性要求为5万公里，以上便是我们平常所提到的欧洲I号标准。到2004年1月1日后，这个标准又有所提高，汽油车一氧化碳不超过2.2克/公里，碳氢化合物不得超过0.5克/公里，柴油车一氧化碳不超过1.0克/公里，碳氢化合物不得超过0.7克/公里，颗粒物标准不得超过0.08克/公里，这便是我们所说的欧洲II号标准。如果仅考虑排放量，执行欧Ⅱ标准的机动车污染物排放量将比欧I标准减少30%到50%。而欧洲Ⅲ标准是目前欧洲、美国正在实施的真正意义上的低污染排放标准。据专家介绍,我国实行欧洲标准的影响：7辆执行欧Ⅱ标准的汽车，就相当于1辆化油器车的污染物排放量；14辆执行欧Ⅲ标准的汽车，才相当于1辆化油器车的污染物排放量。汽车排放从欧Ⅱ到欧Ⅲ，不是像欧Ⅰ到欧Ⅱ那样简单，提升幅度大了很多。欧Ⅲ排放标准比欧Ⅱ在NEDC和燃油蒸发排放检测项目上的内容有所变化，欧Ⅲ标准中增加了低温HC/CO排放检测、车载诊断系统检测和在用车排放检测。从欧Ⅱ到欧Ⅲ执行不同的排放控制技术，欧Ⅱ排放标准只要求三元催化器及发动机改进措施两项，而欧Ⅲ排放则还包括改进的催化转化器涂层、催化剂加热及二次空气喷射。可以看出，欧Ⅲ排放控制技术要比欧Ⅱ复杂和困难得多。欧洲汽车排放标准见表1。表1 欧洲汽车排放标准

欧盟E-mark认证简介

欧盟E/e-mark认证简介作者：Susan 文章来源：赛特认证产品认证部更新时间：2014-7-2 一、E/e-mark认证概念 1、E-mark认证 E-mark认证是以联合国欧洲经济委员会(UN Economic Commission of Europe)法规（ECE regulation）为依据的批准体系。主要针对车辆零部件、系统，不要求整车。根据ECE法规进行检测和工厂审查，经批准后可使用E-mark。从事E-mark认证的机构一般是ECE成员国的技术服务机构。E-mark证书的发证机构是ECE 成员国的政府部门。获得批准的相关产品可在48个成员国合法上牌销售。各国的证书有相应的编号： E1—德国 E2—法国 E3—意大利 E4—荷兰 E5—瑞典 E6—比利时 E7—匈牙利 E8—捷克 E9—西班牙E10—塞黑 E11—英国 E12—奥地利 E13—卢森堡 E14—瑞士E16—挪威 E17—芬兰 E18—丹麦 E19—罗马尼亚E20—波兰 E21—葡萄牙 E22—俄罗斯 E23—希腊E24—爱尔兰E25—克罗地亚 E26—斯洛文尼亚 E27—斯洛伐克 E28—白俄罗斯 E29—爱沙尼亚 E31—波黑E32—拉脱维亚 E34—保加利亚E36—立陶宛 E37—土耳其 E39—阿塞拜疆E40—马其顿E43—日本 E45—澳大利亚 E46—乌克兰 E47—南非 E48—新西兰E49—塞浦路斯 E50—马耳他 E51—韩国 E52—马来西亚 E53—泰国 E56—黑山 E58—突尼斯 2、e-mark认证 e-mark认证是以欧盟指令（EC Direction）为依据的欧洲共同体整车型式批准体系，主要针对整车、车辆系统和单独的车辆零部件进行批准。根据欧盟指令（EC Direction）进行检测和工厂审查，经型式批准后可使用e-mark。从事e-mark认证的机构必须是欧盟成员国政府主管部门授权的技术服务机构。e-mark证书的发证机构是欧盟成员国的政府部门。获得批准的相关产品可在欧盟27个成员国合法上牌销售。各国的证书有相应的编号： e1—德国 e2—法国 e3—意大利 e4—荷兰 e5—瑞典 e6—比利时 e7—匈牙利 e8—捷克 e9—西班牙e11—英国 e12—奥地利 e13—卢森堡 e17—芬兰 e18—丹麦 e19—罗马尼亚 e20—波兰 e21—葡萄牙e23—希腊e24—爱尔兰 e26—斯洛文尼亚 e27—斯洛伐克 e29—爱沙尼亚 e32—拉脱维亚 e34—保加利亚 e36—立陶宛 e49—塞浦路斯 e50—马耳他二、E/e-mark认证产品范围 1、整车－即两轮或三轮以上电动、机动交通工具，如客车、货车、摩托车、巴士及道路外的车辆； 2、汽机车零组件－车灯、各种视镜、轮胎、轮圈、剎车、喇叭、防盗设备、安全带、汽车玻璃及排气管等； 3、汽机车附属配件－安全帽、儿童安全椅、车内附属电器产品等。自 2002年10月起，规定所有车辆、车辆零部件以及用于车上的电子性产品必须强制执行EMC测试。所有在欧销售的电子零部件须统一符合EMC指令95/54/EC（最新2004/104/EC）,根据EMC指令 89/336/EEC进行的自我宣告将不再有效，而由欧盟授权车辆类产品的公告机构出具E/e- Mark证书取代。也就是说，车辆类

欧洲UPS标准规范介绍

欧洲UPS标准规范介绍摘要:文中主要介绍欧洲UPS的各种安全规范标准及其认证标志，包括安规、电磁兼容、UPS测试性能规范等，并简要介绍与之相关的IEC国际标准。 1 UPS国际标准概况目前在中国市场上中大功率UPS多为国外品牌，如爱克赛、梅兰日兰、爱默生、APC、IMV、克劳瑞德等。由于配电制式的原因，进口UPS 中90％来自欧洲，因此有必要了解欧洲UPS 的技术规范标准。在全球层面，国际电气标准是由IEC(国际电工委员会)来制定的。IEC成立于1906年，它是世界上成立最早的国际性电工标准化机构，负责有关电气工程和电子工程领域中的国际标准化工作。IEC制定的标准供各成员国参考以制定本国标准。我国在2003年颁布的UPS 最新国家标准GB／T7260—2003也是参照IEC62040制定的。此外在中国境内上市的UPS 通常是要经中国泰尔实验室依据信息产业部UPS 行业标准进行测试，测试合格后都将获颁信息产业部入网证书。这是一项在中国境内被广泛承认的认证证书，在各种UPS 招标项目中是必不可少的基本要求之一。当然有些部门还会有自己的专门入网证书，如总参、船级社认证，中国移动、中国联通、各大银行等还制定了自己的行业选型标准，以控制招标入围厂家的数量。在欧洲，电气标准被分为三个认证等级： (1)国家标准； (2)欧盟标准； (3)tEC国际标准。 2 欧盟ups标准欧盟(European Union，简称Eu)的前身是欧洲共同体(European Communities)。它是一个集政治实体和经济实体于一身，在世界上具有重要影响的区域一体化组织。负责制定欧盟电气标准的是欧洲电工标准化委员会(简称CENELEC)，该组织成立于1973年，总部位于布鲁塞尔，它的宗旨是协调欧洲有关国家的标准机构所颁布的电工标准和消除贸易上的技术障碍。CENELEC的成员是欧盟成员国和欧洲自由贸易区(EFrA)成员国的国家委员组成的。由其所制定的标准来约束电子电气设备在欧洲国家的自由流通。 CENELEC所制定的标准都冠以EN抬头，所有成员国家必须依法强制执行这些标准。各国的标准化委员会在制定本国标准时必须完全搬用EN标准，在将EN标准译为本国语言时不得对强制标准作任何修改。因此可以说，关于UPS 的英国标准BSIEN50091—1与德国标准DIN EN50091—1实际上是完全相同的。此外，EN标准还设定了一个DOW(英文Date of Withdraw的缩写)期限，规定当成员国的国家标准与欧盟标准有冲突时，必须在此规定期限之前撤销相应的国家标准。以ENV抬头的标准也是由CENELEC编制的，属于欧洲预备标准，供临时性使用。在临时使用期间，与之相冲突的成员国标准允许保留，两者可平行存在。欧盟的众多产品标准都是依据欧盟理事会所颁布的“指令”来制定的。起初欧共体为了实现统一市场，消除贸易壁垒，实现欧共体各国人员、商品、劳务和资金的自由流通，发布了一系列的欧共体指令(Directives of EEC)。1985年，欧共体为了技术协调而采取了一种“新措施”(New Approach)。此后，欧共体指令不再对产品的具体技术参数要求作出规定，而只是着重强调产品必须保证其最低安全保护水平。迄今为止，欧盟先后对诸如

欧盟药品局组织机构图

Human Medicines Development and Evaluation Research Activities Anti-infectives and Vaccines Marco Cavaleri Central Nervous System and Ophthalmology Manuel Haas Endocrinology, Metabolism and Cardiovascular Eberhard Blind Oncology, Haematology and Diagnostics Francesco Pignatti Rheumatology, Respiratory, Gastroenterology and Immunology Michael Berntgen 1Agnès Saint Raymond is currently on long-term assignment to the World Health Organization. Spiros Vamvakas is Acting Head of Sector during this time.

Patient Health Protection

Veterinary Medicines and Product Data Management

国际认证机构简介

国际认证机构简介发布日期：2008-5-19 14:55:11 admin 阅读：1701 目前，我国正处在入世后的后过渡期，国际贸易形势发生不断变化，“绿色壁垒”、“反倾销调查”、“技术贸易壁垒”纷至沓来，企业经营存在无法回避的隐忧。最近，欧盟实施了REACH法案，对我国的化工行业及下游产业影响深刻；也突显出我国企业在国际检测与认证方面存在的不足与滞后。为帮助我市企业了解有关国际认证与检测方面的知识，今后，我会将陆续推出有关国际认证与检测方面知识的介绍，并将于近期与国际知名检测机构Intertek Testing Sevices Ltd.（天祥质量技术服务有限公司）等有关单位联合举办产品国际标准认证业务培训，请有此需要的企业及时与我会联系。国际认证机构简介（一） ITS ITS，是Intertek Testing Sevices Ltd.（天祥质量技术服务有限公司）的简称。ITS是世界上规模最大的消费品测试、检验和认证公司之一。 Intertek 集团（天祥检验集团）总部设于英国伦敦，2002年5月在伦敦股票交易所上市。目前已在全球110个国家拥有863个办事处及实验室，共有超过17,400名全职专业人员，致力于服务全球客户，为各行各业的客户提供全面的测试、检验、认证及各类产品的其他相关服务。 Intertek是第一家进入中国的国际商业检验机构，早在1871年中国门户开放之初，Intertek 所属的泡立生公司已进入中国上海，是中国最早的外资检验公司。改革开放后的1989年，Intertek又与深圳计量测试研究院在深圳成立了新中国第一家合资检验公司。自1989年以来，已在全国建立20多个分支机构及国际水准的实验室，拥有超过4000名优秀的专业技术人才，以全球统一标准，为客户提供优质的本地化服务。 Intertek 由五个主要的业务线组成： 1、消费品(Consumer Goods)，Labtest是国际上纺织品、玩具和其他消费品的测试和检验机构之一。 2、石油、化工及农产品(Oil, Chemical & Agri)，Caleb Brett是对原油、石油产品、化工产品和农产品提供独立评估的世界领先者。 3、商用及电子产品(Commercial & Electrical)，ETL SEMKO对电子电器产品、通讯设备、建筑产品、暖通及空调设备提供测试和认证服务。 4、政府服务(Government Services)，Foreign Trade Standards（外贸标准监督部）为有关进口国家政府的贸易或经济相关负责单位提供独立、公平和认真的标准测试及货品装运前验证服务，以监督贸易的确实执行、商品的确认，及确保装运货品符合进口国进口要求。 5、风险管理(Risk Management)：

欧盟食品安全法规介绍 (1)

欧盟食品安全法规介绍欧盟食品法规的主要框架包括“一个路线图，七部法规”。“一个路线图”指食品安全白皮书；“七部法规”是指在食品安全白皮书公布后制定的有关欧盟食品基本法、食品卫生法以及食品卫生的官方控制等一系列相关法规。 1.食品安全白皮书欧盟食品安全白皮书长达52页，包括执行摘要和9章的内容，用116项条款对食品安全问题进行了详细阐述，制订了一套连贯和透明的法规，提高了欧盟食品安全科学咨询体系的能力。白皮书提出了一项根本改革，就是食品法以控制从“农田到餐桌”全过程为基础，包括普通动物饲养、动物健康与保健、污染物和农药残留、新型食品、添加剂、香精、包装、辐射、饲料生产、农场主和食品生产者的责任，以及各种农田控制措施等。同时，它要求各成员国机构加强工作，保证措施能可靠、合适地执行。欧盟食品安全白皮书英文版欧盟食品安全白皮书中文版 2.食品安全基本法(EC)178／2002号条例 178／2002号法规是2002年1月28日颁布的，主要拟订了食品法规的一般原则和要求、建立EFSA和拟订食品安全事务的程序，是欧盟的又一个重要法规。178／2002号法令包含5章65项条款。范围和定义部分主要阐述法令的目标和范围，界定食品、食品法律、食品商业、饲料、风险、风险分析等20 多个概念。一般食品法律部分主要规定食品法律的一般原则、透明原则、食品贸易的一般原则、食品法律的一般要求等。欧洲食品局(EFSA)部分详述EFSA 的任务和使命、组织机构、操作规程；EFSA的独立性、透明性、保密性和交流性；EFSA财政条款；EFSA其他条款等方面。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员会和8个专门科学小组组成。快速预警系统、危机管理和紧急事件部分主要阐述了快速预警系统的建立和实施、紧急事件处理方式和危机管理程序。程序和最终条款主要规定委员会的职责、调节程序及一些补充条款。

欧洲标准EN简介

欧洲标准E N简介 WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】

欧洲标准E N简介 1.欧洲标准化委员会CEN（European Committee for Stadardization）简介为了适应欧洲共同市场采用统一标准的需要，1951年欧洲炼钢联盟ECSC（European Coal and Steel Community）成立，两年之后钢铁产品术语协调委员会COCOR （Coordinating Commission for the Nomenclature of Iron and Steel Products）产生。在随后30年过程中COCOR率其工作组（其成员由ECSC成员国的标准委员代表组成，具体负责钢分类和产品工作）编制了涉及面很广的钢铁标准手册，它不但有术语标准，还有关于钢产品的尺寸、质量和试验方法的协调统一标准，称为欧洲煤钢联标准 ——EURONORM S ，然而ECSC成员国并没有义务一定要采用EURONORM S 。多数情况下，各成员国在本国范围里仍采用各自的标准。60年代初由欧洲经济联盟EES（European Economic Community）和欧洲自由贸易联盟EFTA（European Free Trade Association）的成员国国家标准团体成立了欧洲标准化委员会CEN和欧洲电工标准化委员会CENLEC（European Committee for Electrotechnical Standardization）其分工恰似国际标准化组织ISO和国际电工标准化组织IEC，他们既要协调成员国之间的标准和制订区域性标准，又要在国际场合下维护本地区的利益。其与ECSC不同的是，它的成员国必须无条件采用这两个组织颁布的欧洲标准Ens(European Standards)作为本国标准。二、CEN的组织机构

欧盟环保指令汇总

欧盟为何要颁布相关环保指令？ (一)是设立技术壁垒，提高产品准入门槛， (二)是加强环境保护，确保可持续发展。欧盟环保指令汇总 ①.RoHS指令欧盟《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质的第2002/95/EC号指令》要求从2006年7 月1 日起，各成员国应确保在投放于市场的电子和电气设备中限制使用铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚六种有害物质。RoHS中对六种有害物规定的上限浓度：镉(Cd)：≤100ppm 铅(Pb)：≤1000ppm 汞(Hg)：≤1000ppm 六价铬(Cr6+)：≤1000ppm 多溴联苯(PBBs)：≤1000ppm 多溴联笨醚(PBDEs)：≤1000ppm ②.2005/69/EC指令（填充油和轮胎中PAHs多环芳烃限制）从2010年1月1日起规定直接投放市场的添加油或用于制造轮胎的添油应符合以下技术参数：苯并吡（BaP）含量不得超过1mg/kg，同时16种PAH的总含量应低于10mg/kg。 16P如下： 1 Naphthalene 萘 2 Acenaphthylene 苊烯 3 Acenaphthene苊(è) 4 Fluorene芴(wù) 5 Phenanthrene 菲 6 Anthracene 蒽(ēn) 7 Fluoranthene 荧蒽 8 Pyrene芘(pí) 9 Benzo(a)anthracene 苯并（a）蒽 10 Chrysene 屈 11 Benzo(b)fluoranthene 苯并（b）荧蒽 12 Benzo(k)fluoranthene 苯并(k)荧蒽 13 Benzo(a)pyrene 苯并（a）芘 14 Indeno(1,2,3-cd)pyrene 茚苯（1,2,3-cd）芘 15 Dibenzo(a,h)anthracene 二苯并（a, n）蒽 16 Benzo(g,hi)perylene 苯并（ghi）北（二萘嵌苯） ③、2005/84/EC号指令欧盟第2005/84/EC号指令要求（从2007年1月16日起生效）所有玩具或儿童护理用品的塑料所含的DEHP、DBP、及BBP浓度超过0.1%的不得在欧盟市场出售；对可放进口中的玩具及儿童护理塑料中所含的另三种邻苯二甲酸盐（DINP、DIDP及DNOP）进行限制，浓度不得超过0.1%。（1000PPM） ④.玩具EN71-3:1994 +A1:2000 EN71-3标准规定了玩具中八种可溶性金属（Cd、Pb、Hg、Cr、Ba、Se、As、Sb）的溶出量限制。EN71-3八大

国家和国际组织常识欧盟

《国家和国际组织常识》专题五：日益重要的国际组织课题5 欧盟：区域一体化组织的典型 ●教学内容分析【课标要求】概述欧洲联盟的诞生和发展，解析欧洲联盟在世界多极化进程中的角色和作用。【教材分析】当今世界，世界多极化趋势在曲折中发展。专题五：日益重要的国际组织。第五课时：欧盟：区域一体化组织的典型是对国际社会的动态分析，下设三目内容：第一目欧盟的诞生和成长。通过对欧洲一体化进程的回顾，介绍了欧盟的五个重要机构及其功能使学生了解欧盟（欧共体）发展的历史和基本情况，是情景导入，帮助学生感悟、探究有关欧盟的诞生和成长的知识。探究与共享中设的几个问题启发学生思考本框的知识，它们涵盖了本框的主要内容，并有递进关系，以引导学生对欧盟未来发展进行思考。第二目欧盟在世界多极化中的地位和作用。通过从不同角度的介绍和分析，使学生了解欧盟在世界上的地位和作用，引导学生思考“欧盟是推动世界向多极化发展的一支重要力量”这一判断的科学性。第三目中国与欧盟。介绍了中欧建交后双边关系迅速发展的轨迹。30多年来，中欧关系在各个方面都取得长足进展，双方建立了全面战略伙伴关系。这些都为未来中欧关系进一步发展奠定了良好的基础。重点：欧盟的产生和发展，欧洲一体化进程难点：欧盟在世界多极化进程中的角色和作用【学生分析】欧盟的相关历史知识历史课已经学习，关注在国际舞台的重要地位和作用的欧盟是当代中学生的兴趣点之一，本课将结合网络媒体“人民网”“新华网”的欧盟和欧洲专题让学生习惯于在网上多关注和多了解欧盟的相关知识，再加上对学生的课堂教学，通过教师与学生的互动来培养学生理论结合实际的能力，形成正确的国家观、国际观和世界观。 ●教学目标分析知识目标了解欧洲联盟的产生和发展；知道欧盟的宗旨和机制正确认识欧盟在世界多极化中的地位和作用；了解中国与欧盟关系的确立与发展能力目标通过引用具体的事例，分析欧洲联盟在世界多极化中的地位和作用，培养学生理论与实际相结合的能力。通过分析中国与欧洲联盟的关系，认识到中国是当今世界舞台上的一支重要力量，培养学生分析与综合的能力。情感、态度、价值观目标通过对欧盟的介绍，培养学生的世界眼光。通过了解中国在这些国际组织的地位和作用，以及中国同这些重要的国际组织的合作，引导学生树立正确的国家观。了解中欧全面战略伙伴关系逐渐走向成熟，认同中国与欧盟关系的健康发展有利于世界

国际上著名医学信息标准介绍

国际上著名医学信息标准介绍（一）国际疾病分类ICD9和ICD-10国际疾病及健康相关问题统计分类ICD-9(International Classification of Diseases, 9th Revision )是世界卫生组织在欧洲早期制订的标准上拓展、细化、补充、修订形成的，其目的是用于疾病率与死亡率的统计，也可用于医院临床的疾病诊断与手术操作的分类、存储、检索及统计应用。 ICD-9-CM(International Classification of Diseases 9th Revision, Clinical Modification)是ICD-9在美国的临床修订版。ICD-9-CM更适合于临床的需要，是DRG分组的基础。 ICD-10 （International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems,10th Revision)大大扩展了ICD-9，疾病分类的数量与细致程度增加了，并且适应于流行病学及保健评估的需求，编码方式亦更加科学实用。ICD－10目前在欧洲已得到广泛应用，但由于ICD-9-CM在美国已被嵌入众多的其他医院计价、补偿、财务系统中，因此美国国家卫生统计中心正在编制ICD－10－CM，准备将其投入实际应用，替换原来的ICD-9-CM,这不是一件轻松的任务。 WHO正在组织ICD-11标准的开发，这是一个基于疾病概念本体（Ontology）方法开发的全新疾病分类系统。该系统已有方案把传统医学（Traditional Medicine）疾病分类（包括中医）纳入新的编码体系之中，什么时候可以投入使用，什么时候可以被我国接受并替换现用的ICD-10,尚不得而知。（二）DICOM医学数字化影像通讯标准 Digital Imaging and Communications in Medicine 由美国放射学会 (American College of Radiology，ACR) 和国家电子制造商协会 (National Electrical Manufacturers Association,NEMA)为主制订了一个专门用于数字化医学影像传送、显示与存储的标准，该标准产生于1985年，当前已修订为第三版并正式命名为 DICOM3。DICOM3已被全世界的医学影像设备制造商和医学信息系统开发商广泛接受，实际上成为全世界PACS系统普遍

欧盟药品注册知识简介

随着加入世贸组织和世界经济一体化进程的加快，我国民族医药产业就要面对一个新的课题――走出国门参与国际竞争，这既是机会也有风险存在。既往原料药出口的经验教训很多，类似汉姆、凯华这种国外（或国外背景）公司利用我们不熟悉外部情况又急于出口的心理，以很小的代价就得到证书持有人、贸易代理权等很大价值的权益，在早期的COS证书和FDA认证通过中绝大多数权利被代理公司把持，国内生产企业只是为他人做嫁衣得到微不足道的一点利润，完全没有市场的主动权且还有技术机密无法保证的风险。现在企业的自主意识得到很大提高，但信息不明了、理解混乱的情况仍然没得到改善，特别是后来介入的咨询公司因为出发点不一样也都说法不一，这让企业更是无法判断。所以现在国内企业迫切需要一个权威的声音，需要与国外法规当局直接接触，鉴于此，中国药学会与FDA、COS专业咨询机构北京康利华咨询服务有限公司在11月举办了欧洲药品（COS / CEP、EDMF、GENERIC）国际研讨会，邀请EDQM官员，Q7A核心专家等参与研讨培训，国内70多家企业近百名代表参加了研讨学习。在为期三天的会议中，专家们介绍的欧盟药品注册知识覆盖面广，内容丰富，经过一番整理，现作一简单的介绍。一、欧洲药品质量管理局（EDQM）简介随着加入WTO和世界经济一体化进程的加快，在药品贸易方面，国内企业逐步走出国门，接受国际竞争和技术壁垒挑战。在欧洲市场，欧洲药品质量管理局（EDQM）的COS证书是国内原料药成功进入欧洲的首选注册程序。因此更多地了解欧洲药品质量管理局的管理系统以及COS证书的要求，成为很多企业的迫切需要。欧洲理事会下属的EDQM是欧洲药品管理系统的核心，旨在保证在欧洲生产和销售的药品具有同等优良的品质，同时促进了资源的进一步集中和共享。 EDQM是在欧盟和欧洲理事会不断的合作中建立和发展起来的，它有效地满足了减少药品自由贸易中的技术壁垒以及合理使用公共健康资源的需要。与欧盟相比，欧洲理事会拥有更多的成员国（现在是45个成员国，不久将变成46个），这意味着欧盟以外的欧洲国家可以与欧盟国家平等地参与药品方面的合作，同时也推动了这些国家加入欧盟的进程。 1、这种合作通常基于以下几个方面： A、国际协商会议（由欧盟和32个欧洲成员国签署的欧洲药典协定）共同体法（欧盟法规和解释）其它约定（欧洲理事会，欧盟委员会和欧洲药品评审局（EMEA）之间签署的）； B、自发的技术团体：以欧洲和非欧洲国家的观察员身份，推动欧洲药品标准与各国法规之间的融合。 2、有关合作已经在以下领域开展： A、欧洲药典标准（约1850个专论和280个总论）； B、欧洲药典适应性证书程序，这一程序适用于所有原材料生产商； C、官方药物实验室网络（OMCL）：该网络目前包括了来自近40个国家的100多个合作实验室。OMCL促进了欧洲国家之间药物检验结果的互认，并保证各国患者可以获得相同质量的药品。二、欧洲药典适应性证书（COS / CEP） 1、简介

欧盟(EU)双环保指令RoHS& WEEE 介绍

欧盟(EU)双环保指令RoHS& WEEE 介绍 (1) 名词解释 ● RoHS的中文解释：关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令 ● WEEE的中文解释：关于报废电子电气设备指令 ● "WEEE" Marking: 垃圾桶上打叉 ● 所有出欧盟的Keyboard产品，其FCC Label上必须印"WEEE" LOGO (2) SGS关于RoHS& WEEE之论述 ● SGS研讨会资料 ● SGS测试通知：从2006年10月1日起，SGS开始使用统一的报告格式，全部采用IEC 62321测试方法﹔所有报告中不会再出现“EPA3050B”、“EN1122”、“EPA3052”、“EPA 3060A ＆EPA7196A” 等字眼. (3) 为何要推行RoHS&WEEE? ● 欧盟各国电子垃圾日益增多 ● SONY游戏机被荷兰海关NITON 700 XRF(X光荧光分析仪)侦测出线材Cd含量严重超标并被处巨额罚款，迫使SONY痛定思痛并在全球首家推出SS-00259，从此引发全球绿色采购环保认证浪潮 X-Ray Fluorescence X光荧光分析仪 ● 欧盟各国违反WEEE和RoHS罚则 (4) 为何各个客户（如SONY、Microsoft、HP、……）之间环保标准不一致？ ● 欧盟和美州各国针对环保制订的法规标准不一致

● 各客户产品最终出货之目的地不一样 (5) RoHS从最初的产品认证逐步发展、演变至与ISO 9000、ISO14000类似的IECQ QC080000 HSPM有害物质过程管理体系认证 ● IECQ QC 080000 HSPM有害物质过程管理体系认证简介 ● IECQ QC 080000---SGS讲义 ● IECQ QC 080000---Intertek讲义 (6) RoHS物质检测仪器介绍 ● 电感耦合等离子发射光谱 (ICP-AES) ● 原子吸收光谱仪 (AAS) ● 紫外线可见光分光光度计 (UV-VIS) ● 微波消解仪 (Microwave) ● 气相色谱/氮磷检测器 ( GC / MS / NPD ) ● 离子色谱/质谱仪 ( LC / MS ) ● 高效液相色谱仪 ( HPLC ) (二) 欧盟(EU) 邻苯二甲酸酯(Phthalates)指令《2005/84/EC》介绍 (1) 何谓《2005/84/EC》？ ● 12/14/2005,欧盟颁布第2005/84/EC指令，限制儿童护理用品及玩具中的邻苯二甲酸酯(Phthalates)的含量.

EN471欧洲标准介绍

EN471欧洲标准介绍对于高可视性警示服的设计和使用,各欧洲国家有各自的规定。该欧洲标准提供了一种方法,可以解决在高可视警示服设计和应用上存在的关键内容(不一致的问题)。该标准对应用于“高可视性服装”的反光材料的性能,最小面积以及加在服装上的位置等作了具体说明。高可视性警示服的醒目程度,既可通过提高服装与周围环境的对比来增强,也可通过增大警示面料的面积来提高。该标准采用适合于服装美学的标准,定义了基底材料和搭配材料的三个色块。在白天,对于城市及边远地区的大多数环境来说,采用这三个色块颜色的材料能够提供一定的醒目程度。当然,用户应该考虑需要提供保护措施的周围环境的情况,选择适当的颜色,以得到最佳的对比度。该标准涉及了两个级别的单——逆反射材料。在夜间靠机动车前灯观看物体的情况下,高水平的逆反射性能可以提供高对比度和保证警示服的高可视性。因此,要求醒目程度高应采用高级别的逆反射材料。该标准根据警示服所用材料的最小面积,对三个级别的警示服分别做了说明。尽管服装的面积由服装的类型和穿着者的体型来定。对于城市及乡村的各种环境来说,.3级服装比2级服装有更高的醒目程度,而2级服装又大大优于1级服装。 1.标准范围该标准制定了一类服装的标准,该类服装能从视觉上显示穿着者的存在,并可在白天任何光线条件,以及夜间机动车前灯照明条件下,在遇到危险情形时,使穿着者清晰可见。性能要求包括材料的颜色,逆反射性能,最小使用面积及逆反射材料加在服装上的位置等。测试方法用以确保服装用于防护过程中,可以维护最低水平的保护作用。 2.0有关参考文献该欧洲标准与一些相关标准相互匹配,有关参考文献如下: EN340:1993 防护服通则 pr EN343:1993 防护服——针对恶劣环境 pr EN530:1993 防护服面料的抗磨损 ISO 105-A02 纺织品颜色牢度测试—A02:颜色变化评估等级 ISO 105-A03 纺织品颜色牢度测试—A03:着色评估等级 ISO 105-B02 纺织品颜色牢度测试—B02:洗涤后的颜色牢度 ISO 105-D01 纺织品颜色牢度测试—D01:干洗后的颜色牢度