国家基本药物与合理用药XX12
国家基本药物合理使用
国家基本药物目录
中成药
1. 内科用药; 2. 外科用药; 3. 妇科用药;
4. 眼科用药; 5. 耳鼻喉科用药; 6. 骨伤科用药。
国家基本药物临床应用指南
不纳入目录遴选范围
1. 含有国家濒危野生动植物药材的； 2. 主要用于滋补保健作用、易滥用的； 3. 非临床治疗首选的； 4. 因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确
• 我国定义：基本药物是适应基本医疗卫生需求, 剂 型适宜,价格合理,能够保障供应, 公众可公平获得 的药品。
国家基本药物制度
• 国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产 供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报 销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管 理的制度。
• 2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物 制度的实施意见》，标志着我国建立国家基本药 物制度工作正式实施。
中药 品种数量
品种总数
1982年 1996年 1998年 2000年 2002年 2004年 2009年 2012年
278
未遴选
699
1699
740
1333
770
1249
759
1242
773
1260
205
102
317
203
278 2398 2073 2019 2001 2033 307 520
国家基本药物目录
国家基本药物制度
内容 （1）完善国家基本药物目录管理。 （2）建立基本药物生产供应保障机制。 （3）建立基本药物集中生产配送机制。 （4）建立医疗机构基本药物配备和使用制度。 （5）强化基本药物质量保障体系。 （6）完善基本药物支付报销机制。 （7）完善基本药物的价格管理机制。
优先配备和合理使用国家基本药物的管理规定(详细完整版)
优先配备和合理使用国家基本药物的管理规定一、优先配备国家基本药物的原则：1．国家基本药物目录确定的药物是基本公共卫生服务必备的，医疗机构应当优先保障其供应。
2．药品采购过程中，优先考虑国家基本药物，并按需储备合理数量，确保供应充足。
3．药品采购在质量、价格和供应等方面要充分考虑国家基本药物的特点和需求。
二、国家基本药物的配备与采购：1．国家基本药物目录由国家卫生健康委员会等部门编制并不定期修订，医疗机构应按照目录进行药品采购。
2．医疗机构应根据实际需要进行国家基本药物的配备，建立药物保障制度和合理用药制度。
3．药品采购过程要公开、公平、透明，建立有效的采购评审机制，确保合理价格和质量安全。
三、国家基本药物的供应保障：1．各级医疗机构应建立健全国家基本药物的库存管理制度，储备充足的合格药品。
2．国家基本药物供应不足时，医疗机构应及时向上级卫生健康行政部门报告，并采取措施确保患者的合理用药需求。
3．鼓励医疗机构开展国家基本药物的生产和研发工作，提高自主供应能力。
四、合理使用国家基本药物：1．疗机构要加强药物治疗的临床监测和评估，推广合理用药的宣传和教育。
2．医生应严格按照国家基本药物的使用指南进行处方，合理选择和使用药物。
3．加强药物的信息化管理，建立电子处方和电子监控系统，提高药物使用的安全性和有效性。
五、监督与责任：1．卫生健康行政部门要加强对国家基本药物的监管，定期进行检查和评估，确保规定的执行情况。
2．对违反配备和使用规定的医疗机构和相关人员，依法给予处罚和追究责任。
3．鼓励社会各方面监督机制的建立，接受公众监督，并及时处理涉及国家基本药物的投诉和举报。
以上是关于优先配备和合理使用国家基本药物的管理规定的详细完整版。
这些规定旨在确保国家基本药物的供应充足和合理使用，提高医疗服务质量，保障人民群众的基本药物需求。
医疗机构和相关部门应严格按照规定执行，并不断加强监督和改进工作。
国家基本药物优先使用和合理使用制度
国家基本药物优先使用和合理使用制度为积极稳妥地推进国家基本药物制度，指导医务人员合理使用基本药物，保障群众基本用药，切实减轻人民群众用药负担，根据卫生部、国家中医药管理局编写的《国家基本药物临床应用指南》和《国家处方集》，结合我院实际制定本制度，以推动本院基本药物配备使用。
基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，医院按规定配备并鼓励临床积极使用基本药物。
对全院医疗、护理、药学、医技专业技术人员进行合理使用基本药物知识培训，内容包括《国家基本药物临床应用指南》和《国家处方集》及医保、农合保药品的实际使用方法。
医院药事管理与药物治疗学委员会负责做好本院基本药物的遴选、采购、配送工作，药剂科负责制定医院基本药物使用目录（参照国家基本药物目录307种及湖南省基本药物增补目录198种），根据临床医疗需要保障供应。
国家基本药物品种优先纳入本院药品处方集和基本用药供应目录。
医院临床应用的基本药物全部从湖南省药品集中招标采购交易平台采购，并核定基本药物的零售价格，同时做好基本药物的入库验收、在库养护工作。
医院鼓励临床医生优先合理使用基本药物，要求临床医生提高基本药物应用比例，职权范围内尽可能的争取各级政府予以政策上的支持及适当的提高基本药物报销比例。
将基本药物使用比例纳入医疗质量考核，并作为考核科室的一项指标。
将全院药品收入控制在业务总收入的40%以内，将严格控制抗菌药物收入在药品总收入的比例，逐步提高全院基本药物收入占药品总收入的比例。
各临床科室为本科室基本药物使用比例的第一责任人，负责对本科室基本药物使用比例实施管理职责，要求各科室基本药物使用比例占本科室总药品比不低于30%。
医师和药师要根据患者病情，合理开具和调剂所需药品，对药品的有关情况有告知义务。
患者有权知悉处方所列药品的相关信息，有优先选择治疗效果相同或相近基本药物权利。
医务部加强合理用药舆论宣传与教育引导工作，提高公众合理用药意识，普及公众合理用药常识，改变不良用药行为，提高城乡居民对基本药物的认知度和信赖度，形成有利于基本药物制度实施的良好社会氛围。
国家基本药物培训
国家基本药物培训
第52页
国家基本药物培训
第46页
氟喹诺酮类
广谱: G－为主，耐药菌，衣原体，支原体等
胞内病原
杀菌剂，抗生素后续作用(PAE)
口服生物利用度较高，分布广
胞内穿透力强
作用于DNA旋转酶，小儿，孕妇不宜应用
细菌耐药快，交叉耐药
国家基本药物培训
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氟喹诺类品种比较
G－ G＋ 血浓度 不良 反应
氟哌酸 诺氟 ++ ~ +++ + 1.6 氟啶酸 依诺 ++ ~ +++ ++ 3.7 甲氟哌酸 培氟 ++ ~ +++ ++ 3.8 氟嗪酸 氧氟 +++ +++ 5.6 环丙氟哌 环丙 ++++ ++ 2.6
国家基本药物培训
第5页
二）对病人基本病理生理情况了解不够 ＊循环系统病变; ＊消化系统疾病; ＊泌尿系统疾病; ＊特殊人群:老年人; 新生儿 儿童 孕妇 授乳妇
国家基本药物培训
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三）未强调给药方案科学合理 剂量 路径 次数 疗程
国家基本药物培训
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三）未强调个体化给药 特殊生理状态
老年人 新生儿 儿童 孕妇 授乳妇
稍多 稍多 较少
交互 作用
有 较多
有 少 有
给药
口 口 口 口＋注 口＋注
国家基本药物培训
第48页
基本药品目录 (八)硝基呋喃类 呋喃妥因 Nitrofurantoin 口服常释剂型
国家基本药物合理应用
呋 塞
最大效应 Emax (效能) —药物能产生的
米
最大作用
环 戊 噻 嗪
氢 氯 噻 嗪
半最大效应浓度EC50 _能引起50%最
氯 噻
大效应的剂量
嗪
效价强度 potency—在引起等效反应时，
剂量的比较
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量效曲线
②质反应的量效曲线 quantal 质反应—效应以阳性或阴性率表示 ➢横:lgD，纵:反应频数→常态曲线 ➢横:lgD，纵:累计反应率→对称S型 质反应S型曲线可测LD50及ED50
FDA 将药品安全性分类：
A类
已证实此类药对胎儿没有不良影响，是最安全的 一类。如青霉素类
动物试验及在人类未证实对胎儿有危害，动物 试验说明对胎畜无危害，但对人类尤其对妊娠3个月 B类 及其后6个月有否危害缺乏充分研究的报道，多数常
用药物属于此类。
对动物及人均无充分研究，或对动物胎畜有不
C类 良影响，但没有对人的有关观察报道。这类药物临床 选用最困难，而很多常用药都属于此类。
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维持红细胞 稳定
Heinz 小体
药物即毒物,利弊并存， 必须权衡，正确应用
21
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剂量与效应关系 dose-effect relationship
药理效应与剂量在一定范围内成比例关系
最小有效量 —能引起药理效应的最小剂量
(阈剂量 threshold dose) 最大有效量(极量) —出现最大疗效的剂量 ( maximal effective dose)
宜妊娠。 一些良性肿瘤：如乳腺或盆腔内良性肿瘤以及经常发作的慢性阑尾
炎等，均易在孕前手术。否则孕期加重再行治疗，不论麻醉或手术 中问题均可影响妊娠或胎儿。恶性肿瘤均应治疗后再妊娠。 男女一方患有传染性疾病：如肺结核、病毒性肝炎、淋病、尖锐湿 疣等在传染期均不宜受孕。
国家基本药物的合理使用培训
头孢菌素类共性
*
04
03
01
02
作用于细菌的细胞壁，毒性小
细菌繁殖期杀菌剂
易引起过敏反应，用前一般不需皮试（特殊情况除外）
时间依赖型
*
各种头孢菌素的特点
*
药品名称
特 点
头孢唑林
一代头孢，对G+菌作用强，对G-菌作用弱，有肾毒性（与其他肾毒性药物联用时）。
头孢氨苄
一代头孢，作用稍弱。
头孢呋辛钠
*
疗 程 2
*
中程治疗：疗程3个月以内。适用于病程较长且多器官受累性疾病,如风湿热等。生效后减至维持剂量，停药时需要逐渐递减。
终身替代治疗：适用于原发性或继发性慢性肾上腺皮质功能减退症，并于各种应激情况下适当增加剂量。
*
糖皮质激素药理作用
*
抗炎
01
免疫抑制
02
抗毒素
03
抗休克
04
*
糖皮质激素的适应症
*
01
原发性或继发性（垂体性）肾上腺皮质功能减退的替代治疗。
02
肾上腺皮质增生症
03
自身免疫性疾病
04
过敏性疾病
05
器官移植排斥反应
06
中毒性感染
07
炎症性疾患
08
血液病
09
抗休克及危重病例的抢救
*
糖皮质激素的禁忌症
抗菌药物的合理使用 1
*
诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物
尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物严格执行抗菌药物分级管理制度
按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药
抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订
国家基本药物培训 ppt课件
• 由前言、使用说明、总论、各论、附录和索引等部分组成。 • 基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，适应证和用法、
防治必需、安全有效
遴
选
价格合理、使用方便
原
中西并重、基本保障
则 临床首选、基层能够配备
合理确定品种（剂型）和数量
国家基本药物特点
强制性
•建立基本药物目录 并且围绕目录保证生 产、供应、使用。
基本 药物
动态性
•基本药物目录不是一 成不变的，而是一个 动态化药物集合。
相对重要性
•基本药物设计初衷 在于通过保证相对重 要的药物可及，满足 大部分国民的需求。
（化学药品和生物制品&中成药）
✓三者紧密结合，引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、 规范化。 ✓是WHO推行基本药物理念，确保基本药物公平可及、安全有效、合理使 用所必需的基础性技术文件，是实施基本药物制度的重要载体。
二、2012版《国家基本药物处方集》 简介
4
《处方集》的性质
《国家处方集》（National Formulary）
2012版《国家基本药物目录》
与之配套的2个技术文件
《国家基本药物处方集》 2012版 《国家基本药物临床应用指南》 2012版
2012版《国家基本药物目录》
与之配套的2个技术文件
➢可供各级医院使用但以基层为主 ➢更加注重循证医学证据 ➢客观准确反映药物不良反应
2012版《国家基本药物目录》
《国家基本药物目录》 《国家基本药物处方集》 《国家基本药物临床应用指南》
2012版《国家基本药物目录》
2012版目录的特点：
• 增加了品种数量（520vs307）
国家基本药物临床应用指南最完整版
国家基本药物临床应用指南最完整版国家基本药物临床应用指南是指导医生开展临床工作的重要文件，旨在提供关于基本药物的合理应用建议，确保基本药物的安全和有效性。
以下是国家基本药物临床应用指南的最完整版内容。
第一章：前言国家基本药物临床应用指南旨在推动基本药物的科学合理应用，促进基本药物的普及和使用，提高国民的医疗保健水平。
该指南是基于国内外临床实践和科学研究的结合，经专家多次论证和修改而形成。
第二章：基本药物概述2.1 基本药物定义根据世界卫生组织的定义，基本药物是满足社会公众基本医疗和公共卫生需求的药物，必须符合以下条件：安全有效、质量可控、价格可负担、适应病种广泛。
2.2 基本药物分类根据药物的临床治疗价值、药物费用和社会需求等因素，将基本药物分为优先、常用和次要三类。
优先类药物是指对疾病治疗具有重要意义、社会需求较大的药物；常用类药物是指临床常用、且治疗效果较好的药物；次要类药物是指对疾病治疗有一定作用的药物。
2.3 基本药物评价标准为了确保基本药物的质量和有效性，制定了基本药物评价标准，包括药物的临床疗效、安全性和经济性等方面的考量。
第三章：基本药物临床应用指南3.1 基本药物清单根据临床实践和科学研究结果，列出了国家基本药物清单。
该清单包括不同疾病的基本药物推荐使用范围、适应病种、剂型和用法用量等详细信息。
3.2 基本药物的临床应用原则在使用国家基本药物时，医生应遵循一定的原则，包括个体化用药原则、合理用药原则、系统用药原则等，以确保患者的治疗效果和用药安全。
3.3 基本药物的不良反应和禁忌症国家基本药物临床应用指南中详细列出了基本药物的常见不良反应和禁忌症。
医生在使用基本药物时要注意这些信息，避免不必要的风险。
3.4 基本药物的合理用药提示为了提高基本药物的合理用药水平，国家基本药物临床应用指南中给出了一些合理用药的提示，例如避免滥用抗生素、节制使用激素药物等。
第四章：基本药物的管理与监督4.1 基本药物的采购和供应国家基本药物临床应用指南中明确了基本药物的采购和供应方式，以确保基本药物的价格可负担和供应充足。
国家基本药物的合理使用
[3] 陈琦，许进福，郑匀江，等.我院开展处方规范性点评的实践和体会[J].中国药房，2010,21（41）：3852-3854.
第二章
02 国家基本药物的合理应用
1、国家基本药物处方集 2、国家基本药物临床应用指南 3、合理用药5R原则
全书正文分为总论、各论两部分。总论部分 包括合理用药概述、药品不良反应和药品不 良反应监测、药物的体内过程、影响药物作 用的因素、特殊人群的用药等内容。各论部 分各章节结合相关疾病的选药、用药，首先 根据各类药物在作用机理或临床应用方面的 共性进行叙述，再按药物品种分项进行系统 论述，包括【通用名称（中、英文）】、【 药理作用】、【药代动力学】、【适应证】 、【禁忌证】、【不良反应】、【注意事项 】、【药物相互作用】、【用法和用量】、 【剂型和规格】、【贮存】等项目。对涉及 儿童用药的剂型，在【用法和用量】部分专 项列出用法用量。
调整的品种和数量应当根据以下因素确定:
•我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化; •我国疾病谱变化; •药品不良反应监测评价; •国家基本药物应用情况监测和评估; •已上市药品循证医学、药物经济学评价; •国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
从国家基本药物目录中调出：
1.药品标准被取消的; 2.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的; 3.发生严重不良反应的。
价格合理：个 人、国家可负 担，企业有合 理利润
能够保障供应 ：数量足够， 满足需要
基本药物合理使用
临床药师 纪颖慧 2018.10
内容
1
基本药物的相关概念与制度
2 基本药物临床应用指南与处方集
3
我院基本药物使用情况
4 我院基本药物面临的问题与整改措施
国家基本药物相关概念
• 国家基本药物 指适用基本医疗需求、剂型适宜、安全 有效、价格合理、保障供应、公众公平获得的药品。
• 国家基本药物目录 指包含所有经过科学评价而遴选出 的具有代表性、可供疾病预防和治疗时选择的基本药物清 单。
• 国家基本药物制度 是对基本药物的遴选、生产、流 通、使用、定价、报销、监管、监测评价等环节实施有效 管理的制度。与公共卫生、医疗服务、医疗保障制度相衔 接。
国家基本药物特点
▶疗效好 ▶不良反应小 ▶质量稳定 ▶价格合理 ▶使用方便
注意：不能将其误解为适用于贫穷国家和地区的二等 药、廉价药，它应是临床用药过程中的首选药物。
• 根据《国家基本药物目录》收载的药物排列顺序 编写。
• 内容包括：前言、使用说明、总论、各论、附录 和索引。
《国家基本药物处方集》-各论
1.各章节概述药物在作用或应用方面的共性和特性，及与该 类药有关的疾病关系密切的选药、用药、不良反应等问题；
2.对该类药物品种分项进行系统论述。 通用名称、药理学、适应证、禁忌证、不良反应、注意事项 、药物相互作用、用法和用量、制剂和规格。
从国家基本药物目录中调出：
1.药品标准被取消的; 2.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准
证明文件的; 3.发生严重不良反应的。
国家基本药物目录
化学药品和生物制品共24类
1.抗微生物药 2.抗寄生虫药 3.麻醉药 4.镇痛、解热、 抗炎、抗风湿、抗痛风药 5.神经系统用药 6.治疗精神障 碍药 7.心血管系统用药 8.呼吸系统用药 9.消化系统用 药 10.泌尿系统用药 11.血液系统用药 12.激素及影响内 分泌药 13.抗变态反应药 14.免疫系统用药 15.维生素、 矿物质类药 16.调节水、电解质及酸碱平衡药 17.解毒药 18.生物制品 19.诊断用药 20.皮肤科用药 21.眼科用药 22.耳鼻喉科用药 23.妇产科用药 24.计划生育用药