对乙酰氨基酚片的质量分析
中国药典的查阅doc
实训一《中国药典》的查阅2学时实验目的和要求1掌握中国药典的内容和进展2了解主要的国外药典实验内容1 中国药典2005版共分为一、二两部，一部收载中药材、中药成方制剂；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品。
2中国药典内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。
3中国药典进展4 主要国外药典简介实训二常用容量仪器的使用与校正4学时实验目的和要求：1 了解容量仪器校正的意义，培养学生全面控制药品质量的观念。
2 掌握容量仪器校正的方法3 复习各种量器的正确使用方法(正确读数、有效数的使用、正确洗涤、干燥、选用)4 复习分析天平的使用实验内容：1 容量瓶的校正2 移液管的校正3 滴定管的校正4 分析天平的使用5 实验报告的书写要求6 实验室规则主要仪器设备：分析天平、容量瓶、滴定管、移液管。
实验中注意事项：1所用的蒸馏水至少在天平室内放置1小时以上.2待校正的仪器,应仔细洗净至内壁应完全不挂水珠(常用清洁液洗涤).3校正时所用锥形瓶,必须干净,瓶外须干燥.4一般每个仪器应校正两次,即做平行试验两次.实训三检验原始记录与检验报告书的书写6学时实验目的和要求1掌握常见项目的原始记录要求3了解报告书写要求实验内容1检验记录是出具检验报告书的依据，为保证药品检验工作的科学性，公正性，规范性，检验记录必须原始，真实，完整，清晰。
2检品名称、液体制剂注射剂、滴眼剂、软膏剂、生产单位或产地等书写方式3报告书横向列出“检验项目”、“标准规定”、“检验数据及结论”三个栏目。
检验项目下列【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】四个大项目，项目名称上需加方括号，每一个大项目下所包含的具体检验项目名称和排列顺序应按质量标准上的顺序书写。
4结论实训四滴定液的配制与标定2学时实验目的1掌握常见的滴定液的配制方法2熟悉常见的滴定液的标定方法3了解常见的滴定液的储藏方法实验内容1氢氧化钠滴定液(1、或0.1mol/L)2重铬酸钾滴定液 67mol/L)3盐酸滴定液(1、、或/L)4高氯酸滴定液(0.1mol/L)5高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)6硝酸银滴定液(0.1mol/L)实训五物理常数的测定4学时实验目的1掌握物理常数测定的基本方法和使用的仪器2 熟悉物理常数测定的条件和环境要求3 熟悉熔点、旋光度、折光率和粘度的测定方法实验内容1 熔点测定法它的测定方法：根据物质性质不同，《中国药典》(2000版)规定测定熔点方法有三种：第一法：易粉碎固体药品的测定方法；第二法：不易粉碎固体药品的测定方法；第三法：半固体药品的测定方法。
药物分析《对乙酰氨基酚含量测定》课件
W
研细
10片
精密称取 约40mg
0.4%NaOH 50ml 用水稀释 水50ml；振摇15min 至刻度
250ml
滤摇 过匀
257nm
0.4%NaOH 10ml 摇匀
加水稀释至刻度
100ml
5ml
➢ 按C8H9NO2的吸收系数 为715计算含量。
注意事项
石英比色皿的正确使用。
✓ 比色皿内溶液以皿高的2/3～4/5为宜，不可过满以防液体溢出 腐蚀仪器。测定时应保持比色皿清洁，池壁上液滴应用擦镜纸 擦干，切勿用手捏透光面。
吸收度读数3次，取平均值计算含量。 读数后及时关闭光闸以保护光电管。
于257nm波长处有最大吸收，故可采用紫外-可见分光光度法测
定含量。
➢ Lambert-Beer定律：当一束平行的单色光通过溶液时，溶液的
吸光度 (A) 与溶液的浓度 (C) 和厚度 (b) 的乘积成正比。
I0
A＝ ECL
C
It
A：吸光度
L
C：பைடு நூலகம்液浓度
L：液层厚度 E：为比例常数，称为吸光系数
含量测定
对乙酰氨基酚含量测定
药物分析教研室
对乙酰氨基酚（paracetamol）
结构式：
【性 状 】通常为白色结晶性粉末。 【分子式】C8H9NO2 【分子量】151.16 【标示量】93%-107% 【药理作用】具有解热镇痛作用，用于 感冒发烧、关节痛、神经痛、偏头 痛、 癌痛及手术后止痛等。
目的要求
掌握紫外法测定药物含量的原理、方法与计算。 掌握片剂的取样量、标示量和含量计算方法。 熟悉紫外分光光度计的操作。
仪器与试药
仪器：
紫外-可见分光光度计；比色皿；移液管；容 量 瓶；洗耳球；烧杯；研钵；
对乙酰氨基酚的制备及质量检查
对乙酰氨基酚分散片的制备及质量检查【摘要】目的：考察制备对乙酰氨基酚分散片的最佳处方及工艺并进行药物质量检查。
方法：通过单因素实验筛选对乙酰氨基酚最佳崩解剂，然后通过正交试验得到涉及黏合剂用量，崩解剂用量和加入方法的最佳制备工艺。
结果：最优崩解剂为交联羧甲纤维素钠（CCNa）,用量7%，采用内外加法；黏合剂为PVP，用量2%；硬度控制在2kg左右。
结论：用本法制备对乙酰氨基酚分散片可操作性强，但多数质量检查不符合要求。
【关键词】对乙酰氨基酚；分散片；正交试验【前言】分散片指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。
分散片可以迅速释放药物从而提高药物的生物利用度，另外它具有易生产、便携等特点。
一般需要对分散片进行崩解时限，混悬性或分散均匀度和溶出度的检查。
国内外广泛用于分散片中的崩解剂主要有羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲纤维素钠(CCNa)、低取代羧丙纤维素(L-HPC)等。
分散片质量检查的项目是：崩解时限、溶出度检查、分散均匀性检查等。
对乙酰氨基酚(Acetaminophen)又名扑热息痛(paracetamolum APAP)，属苯胺类解热镇痛药，临床上用于发热、头痛、风湿痛、神经痛及痛经等，适于对阿司匹林过敏的患者。
对乙酰氨基酚目前已有片剂(胶囊型)、注射剂、胶囊、咀嚼片、混悬液、滴剂等多种剂型，其中片剂胶、囊剂为常用。
由于该药物在水中溶解度较小且在水溶液存在稳定性问题,同时该药物吸收血药达峰时为10——60min。
由对硝基酚钠经还原成对氨基酚，再酰化制得。
本论文研究的对乙酰氨基酚分散片可以满足一些特殊用药需求，并为工业生产提供一定理论依据。
一仪器与试药1仪器：乳钵，托盘天平，片剂四用检测仪；尼龙筛（16目），单冲压片机，RCZ-8A智能溶出仪，WFZ UV-2000紫外分光光度计，FT-2000A脆碎度检查仪，LB-2B崩解时限测定仪，LIBROR-1600TP分析天平，101-4AB电热鼓风干燥箱。
吸收系数法测定对乙酰氨基酚片的含量实验心得体会
吸收系数法测定对乙酰氨基酚片的含量实验心得体会实验一开始，老师向我们介绍说：“药物含量的测定通常采用吸收系数法。
”然而在之前我就只是听说过这种方法，并没有真正地操作过它，今天当然要学习和运用它啦!经过老师耐心的讲解，让我明白到吸收系数法是根据各组分溶于不同溶剂时的吸收值与其总的吸收值比较来确定各成分含量的。
首先我们用量筒测量了50毫升的乙酰氨基酚片的质量，再将50毫升的蒸馏水倒入干净的锥形瓶中，将少许对乙酰氨基酚片研碎后也放入锥形瓶中，盖上瓶盖摇匀。
观察溶液颜色变化。
这次我选择了三种对乙酰氨基酚片，分别是1.5毫克、2.0毫克和3.0毫克。
从图片可以看出第二组溶液呈现蓝绿色，而第四组则为黄褐色，所以这次测得的结果应该会很准吧?带着疑问，我打开锥形瓶盖，仔细观察发现对乙酰氨基酚片都沉淀下去了，此刻我便知道这些都是对乙酰氨基酚片啊!因为对乙酰氨基酚片遇碱性溶液会产生盐析反应，使得它能够完全溶解于无机酸中，而遇强碱或者氧化剂等弱酸弱碱盐类则难以溶解。
但对于乙酰氨基酚片这样微溶于冷水且极易溶于热水的情况，却不存在这样的问题。
所以我认为由于第五组加入了少量氢氧化钠溶液，导致第六组溶液变浑浊。
接着把两个装有对乙酰氨基酚片的容器用胶塞密封好，静置30分钟左右。
原本想立即倒掉里面的溶液，突然脑海闪过刚才的对乙酰氨基酚片的制取实验，觉得如果直接倾斜锥形瓶的话会破坏压强平衡，造成不必要的浪费，于是我决定将瓶子竖起来进行倾倒。
谁料，锥形瓶里居然还剩余大约50ml的甲醇溶液，显然是不足以维持这么长时间的。
怎么办呢?突然灵光乍现，我赶紧拿起烧杯和滴管跑回教室。
回到座位，迅速调整仪器使指针指向刻度盘零点处，快步走到实验台旁边，拧开盖子用力地晃动烧杯。
终于让这些残留在底部的甲醇充分挥发了。
随后，继续进行操作，做好标记。
最后检查了一遍实验设备和操作步骤，得出结论：乙酰氨基酚片遇碱性溶液会产生盐析反应;遇强碱或者氧化剂等弱酸弱碱盐类则难以溶解。
对乙酰氨基酚片溶出度的测定
对乙酰氨基酚片溶出度的测定一、试验目的1．掌握片剂溶出度的测定方法及溶出速率曲线的绘制。
2．能正确使用溶出度测定仪。
二、实验指导片剂等固体制剂服用后，在胃肠道中要先经过崩解和溶出两个过程，然后才能透过生物膜吸收。
对于许多药物来说，其吸收量通常与该药物从剂型中溶出的量成正比。
对难溶性药物而言，溶出是其主要过程，故崩解时限往往不能作为判断难溶性药物制剂吸收程度的指标。
溶解度小于0.1～1.0(g/L)的药物，体内吸收常受其溶出速度的影响。
溶出速度除与药物的晶型、颗粒大小有关外，还与制剂的生产工艺、辅料、贮存条件等有关。
为了有效地控制固体制剂质量，除采用血药浓度法或尿药浓度法等体内测定法推测吸收速度外，体外溶出度测定法不失为一种较简便的质量控制方法。
溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。
但在实际应用中溶出度仅指一定时间内药物溶出的程度，一般用标示量的百分率表示，如药典规定30分钟内对乙酰氨基酚的溶出限度为标示量的80%。
对于口服固体制剂，特别是对哪些体内吸收不良的难溶性的固体制剂，以及治疗剂量与中毒剂量接近的药物的固体制剂，均应作溶出度检查并作为质量标准。
三、仪器及材料仪器：溶出度测定仪、转篮、量筒、721型分光光度计、取样器、滤器、微孔滤膜、分析天平、水浴。
材料：对乙酰氨基酚片、0.1N盐酸、0.5N氢氧化钠溶液、蒸馏水等四、实验内容（一）转篮法仪器装置1．转篮分篮体与篮轴两部分，均为不锈钢金属材料制成。
不锈钢丝网内径为22.2mm±1.0mm，转篮转动时幅度不得超过±1.0mm。
2．操作容器为1000ml的圆底烧杯，外套水浴；水浴的温度应能使容器内溶剂的温度保持在37℃±0.5℃。
转篮底部离烧杯底部距离为25mm±2mm。
3．电动机与篮轴相连，转速可任意调节在每分钟50～200转，稳速误差不超过±4%。
4．取样点位置应转篮上端距液面中间，离烧杯壁10mm处。
对乙酰氨基酚中国药典标准
对乙酰氨基酚中国药典标准# 乙酰氨基酚中国药典标准## 引言乙酰氨基酚（Acetaminophen），通常被称为对乙酰氨基酚，是一种广泛应用于医药领域的药物，具有镇痛和退热的功效。
其在医学实践中的广泛使用，使其成为世界卫生组织基本药物之一。
为了确保对乙酰氨基酚的质量、安全和有效性，中国药典对其进行了详细的标准规范，以指导药品生产、检验和使用。
本文将对对乙酰氨基酚中国药典标准进行全面而系统的介绍，以确保对该药物的合理应用和科学研究。
## 1. 药品名称和标识对乙酰氨基酚的药品名称应按照国家相关规定确定，包括通用名称、商品名称等。
在药品包装上应有清晰的标识，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
这些信息的准确标注有助于对乙酰氨基酚药品的溯源和监管。
## 2. 质量要求### 2.1 外观和性状药典规定了对乙酰氨基酚的外观和性状标准。
这包括颜色、形状、气味等方面的描述，以确保药品的外观符合质量标准，且易于辨识。
### 2.2 质量标准对乙酰氨基酚的质量标准主要包括物理和化学性质、纯度、含量等方面。
这些标准是确保对乙酰氨基酚在生产和使用过程中具有一致的质量特性的关键因素。
### 2.3 杂质和掺杂物药典详细列举了对乙酰氨基酚中可能存在的杂质和掺杂物，并规定了其合理的限量范围。
这有助于防止因不纯物质引起的药品不良反应，确保患者的用药安全。
## 3. 检验方法为了确保对乙酰氨基酚的质量控制，药典明确了一系列检验方法，包括但不限于物理检验、化学检验、显微镜检验等。
这些方法既考虑了对乙酰氨基酚的主要成分，又对可能的杂质和掺杂物进行了检测。
## 4. 贮存对乙酰氨基酚在贮存过程中容易受到湿度、温度等因素的影响，因此药典规定了合适的贮存条件，包括避光、防潮、通风等要求。
这有助于保持药品的稳定性和有效性。
## 5. 包装药典规定了对乙酰氨基酚的包装要求，确保药品在运输和使用过程中不受到外界环境的影响。
包装材料的选择、标签的标注等方面都有详细的规定。
典型药物分析实例 对乙酰氨基酚及其制剂的分析 (药物分析课件)
三、检查
3、对氯苯乙酰胺
照高效液相色谱法（通则 0512)试验。 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲溶液（取磷酸氢二钠
8.95g、磷酸二氢钠 3.9g，加水溶解 至 1000ml，加 10%四丁基氢氧 化铵溶液 12ml）-甲醇（60∶40）为流动相；检测波长 为 245nm； 柱温为 40℃。
冷；取 0.5ml，滴加亚硝酸钠试液 5 滴，摇匀，用水 3ml 稀释后， 加碱性β-萘酚试 液 2ml 振摇，即显红色。
解析：对乙酰氨基酚是具有潜在芳香第一胺的药物，在盐酸酸 性介质中受热水解 生成芳香第一胺，可发生重氮化-偶合反应。
（3）红外光谱法 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 131 图）一致。
三、检查
1、乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品 1.0g，加乙醇 10ml 溶解后，溶液应澄清 无色；如显浑浊，与 1
号浊度标准液（通则 0902 第一法）比较，不得更浓；如显色，与棕红色 2 号 或橙红色 2 号标准比色液（通则 0902 第一法）比较，不得更深。
解析：对乙酰氨基酚原料药的生产工艺中使用铁粉作为还原剂，可能带入 成品中，致使乙醇溶液产生浑浊。中间体对氨基酚的有色氧化产物在乙醇 中显橙红色或棕红色。
一、性状
外观：本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣 片，除去包衣后显白色。
二、鉴别
（1）三氯化铁反应 本品的水溶液加三氯化铁试液,即显蓝紫色。
解析：对乙酰氨基酚具有酚羟基，可与三氯化铁试液反应显蓝紫色。
二、鉴别
（2）芳香第一胺反应 取本品约 0.1g，加稀盐酸 5ml，置水浴中加热 40 分钟， 放
三、检查
2、对氨基酚及有关物质
精密量取供试品溶液与对照品溶液各 20μl，分别注入液相色谱仪， 记录色谱图至主成分峰保留时间的 4 倍。
STP-QC 对乙酰氨基酚片质量标准
对乙酰氨基酚片质量标准
1. 目的
建立对乙酰氨基酚片的质量标准，保证产品符合标准规定。
2. 范围
本标准适用于对乙酰氨基酚片的质量管理和检验。
3. 术语或定义
N/A
4. 职责
质量管理部对本规程的实施负责。
5. 程序
5.1 标准依据
5.1.1《中国药典》2020年版二部（第387页）；
5.1.2 对乙酰氨基酚片（0.5g）生产工艺规程。
5.2 产品名称：对乙酰氨基酚片
5.3 产品编码
5.3.1 4004（0.3g）
5.3.2 4005（0.5g）
5.4 产品规格
5.4.1 0.3g
5.4.2 0.5g
5.5 包装形式
5.5.1口服固体药用高密度聚乙烯瓶装 (0.3g)
5.5.2 药品包装用低密度聚乙烯膜袋，PET塑料瓶包装(0.5g)
5.5.3 药品包装用PTP铝箔、聚氯乙烯固体药用PVC硬片泡罩包装（铝塑包装） (0.5g) 5.6 处方及剂型
5.6.1 处方
5.6.1.1规格0.3g：对乙酰氨基酚300g，羟丙纤维素5.7g, 羧甲淀粉钠9.9g，硬脂酸镁
3g，玉米淀粉浆（17%）100.6g。
5.6.1.2 规格0.5g：对乙酰氨基酚500g；低取代羟丙纤维素9.5g；羧甲淀粉钠16.5g；硬脂酸镁5.0g；玉米淀粉浆（17%）176.5g。
5.6.2 剂型：片剂
5.7 成品取样操作规程编号：
5.8对乙酰氨基酚片检验操作规程编号：
5.9 定性和定量的限度要求
5.10 贮存条件：密封保存。
5.11类别：解热镇痛药。
5.12 有效期：24个月。
6. 附件。
实验三 对乙酰氨基酚片的含量测定方法学研究
4. 回收率试验
取本品10片，精密称定，研细，精密称 取细粉0.07g（相当于对乙酰氨基酚 40mg）1份，置250ml量瓶中，按1：1 比例，向其中加入对乙酰氨基酚对照品， 其余照“供试品测定法”项下的方法操 作，按标准曲线法计算回收率。
实验三 对乙酰氨基酚片的 含量测定方法学研究
一、目的要求
掌握确证分析方法的效能指标内容和 要求。
二、操作步骤
本品为对乙酰氨基酚的片剂（标 示量为300 mg/片），含对乙酰氨基 酚（ C8H9NO2 ）应为标示量的 90%～110.0%。
1．线性与线性范围
取对乙酰氨基酚对照品约40mg，精密称定， 置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml 溶解后，加水稀释至刻度，摇匀。分别精密量 取2，4，6，8，10，12ml，置100ml量瓶中， 加入0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水稀释至刻 度，摇匀，照分光光度法，在257nm的波长处 测定吸收度。将浓度C对吸收度A回归，得线 性回归方程：A=aC+b (r= ，n=6)。线性 浓度范围： ~ mg/ml。
三、思考题
含量测定方法的效能指标有哪些？
2．供试品测定法
取本品10片，精密称定，研细，精密称 取0.07g（相当于对乙酰氨基酚40mg）， 置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液 50ml及水50ml，振摇15分钟，加水稀释 至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精 密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加 0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水稀释至刻 度，摇匀，照分光光度法，在257nm的 波长处测定吸收度。
实验三复方对乙酰氨基酚片的含量测定
实验三复方对乙酰氨基酚片的含量测定
实验原理：
对乙酰氨基酚是一种常见的解热镇痛药物，常用于缓解头痛、发热等症状。
对乙酰氨基酚片常为复方制剂，其中可能含有多种其他成分。
本实验通过测定对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚的含量来检验复方制剂的质量。
主要操作步骤：
1.称取约0.3克对乙酰氨基酚片碾碎粉末，并移入50毫升锥形瓶中。
2.加入20毫升水，摇匀。
3.加入2毫升浓硝酸，混合均匀。
4.用水稀释至50毫升，混合均匀。
5.过滤，取15毫升滤液于250毫升锥形瓶中。
6.加入50毫升水，摇匀。
7.用横置液面法量取50毫升溶液，加入50毫升蒸馏水，并加入2毫升碘化钾溶液，用0.1M硫酸逐滴滴定至黄色终点。
记录硫酸耗量，计算对乙酰氨基酚的含量。
实验结果：
本实验测定得到的对乙酰氨基酚片含量为X mg/g。
实验注意事项：
1. 操作时应注意个人安全，避免接触有毒有害物质。
2. 摇匀时应充分混合，避免溶剂不充分。
3. 滴定时应缓慢滴加，避免滴加过多导致误差。
4. 所有实验器皿均需清洗干净并烘干，避免残留物影响实验结果。
5. 操作完毕后应将废液归集处理，避免对环境造成污染。
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对乙酰氨基酚片的质量分析
一、 实验原理：
对乙酰氨基酚结构中含有苯环共轭系统，在0.4%氢氧化钠溶液中，于257nm 波
长处有最大吸收，其吸收系数为%11cm E 715。
C 8H 9NO 2 151.16
二、主要仪器和试剂：
电子天平、容量瓶、分光光度计、移液管等
对乙酰氨基酚片（0.3g ），三氯化铁试液，稀盐酸，亚硝酸钠试液，碱性β-萘酚试液，0.4% NaOH 等
三.实验流程：
四、实验方法：
【鉴别】
（1）本品的水溶液加三氯化铁试液，即显蓝紫色。
（2）取本品约0.1g ，加稀盐酸5ml ，置水浴中加热40分钟，放冷；取0.5ml ，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml 稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml ，振 对乙酰氨基酚质量标准
项 目 法 定 标 准 企 业 内 控 标 准
性 状 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦，在热水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶 本品为白色结晶或结晶性粉末；无
臭，味微苦，在热水或乙醇中易溶，
在丙酮中溶解，在水中略溶
熔 点 应为168～172℃ 为168～172℃
鉴 别 应均呈正反应 均呈正反应
检
查 酸 度 pH 值应为5.5～6.5 pH 值应为5.5～6.5
乙醇溶液的澄清度与颜色 应符合规定 符合规定
氯 化 物 应不大于0.01% 小于0.01% 硫 酸 盐 应不大于0.02% 小于0.02% 有关物质 应符合规定 符合规定
对氨基酚 应不大于0.005% 小于0.005%
干燥失重 应不得过0.5% 小于0.5%
重 金 属 应不得过百万分之十 小于百万分之十
含量 含量测定 按干燥品计算含对乙酰氨基酚应为98.0%～102.0% 按干燥品计算含对乙酰氨基酚应为98.0%～102.0%
类 别 解热镇痛药 解热镇痛药
摇，即显红色。
【检查】
1.酸度：取本品0.10g ，加水10ml 使溶解，依法测定，pH 值应为5.5～6.5。
2.乙醇溶液的澄清度与颜色：取本品1.0g ，加乙醇10ml 溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓；如显色，与棕红色2号或橙红色2号标准比色液比较，不得更深。
3.氯化物：取本品2.0g ，加水100ml ，加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25ml ，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。
4.硫酸盐：取氯化物项下剩余的滤液25ml ，依法检查，与标准硫酸钾溶液1.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
5.有关物质：取本品的细粉1.0g ，置具塞离心管或试管中，加乙醚5ml ，立即密塞，振摇30分钟，离心或放置至澄清，取上清液作为供试品溶液；另取每1ml 中含对氯苯乙酰胺1.0mg 的乙醇溶液适量，用乙醚稀释成每1ml 中含50μg 的溶液作为对照溶液。
照TLC 法，吸取供试品溶液与对照溶液，分别点于同一硅胶GF254薄层板上。
以三氯甲烷-丙酮-甲苯（13：5：2）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm ）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
6.对氨基酚：取本品1.0g ，加甲醇溶液（1→2）20ml 溶解后，加碱性亚硝基铁氰化钠试液1ml ，摇匀，放置30分钟；如显色，与对乙酰氨基酚对照品1.0g 加对氨基酚50μg 用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.005％）。
7.干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％。
8.炽灼残渣：不得过0.1％。
9.重金属：取本品1.0g ，加水20ml ，置水浴中加热使溶解放冷，滤过，取滤液加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml 与水适量使成25ml ，依法检查，含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】
取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg ），置250ML 锥形瓶中，加0.4% NaOH 50ml,水50ml ，振摇15min,加水至刻度，摇匀，过滤，精密量取续滤液5ml,置100ml 容量瓶中，加0.4% NaOH 10ml, 加水至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法在257nm 波长处测定A 值，按C8H9NO2
的吸收系数%11cm E 为715进行结果计算（《中国药典》（2010年版）规定本品含
对乙酰氨基酚为标示量的95%-105%）。
含量%＝%100**5100*250*1001*%11⨯-取样量
标示量W cm E A 标示量平均装量主药规定量）（取样量（**10%1g)±=。