医院高警示药品管理制度和临床使用管理办法
高警示药品的管理制度
1.目的为进一步加强我院高警示药品管理，确保患者用药安全、防止用药差错发生，促进高警示药品合理使用，减少不良反应的发生，制定本制度。
2.范围涉及高警示药品存放，调配，使用，管理的科室和医务人员。
3.定义3.1.如果使用不当会对患者造成严重伤害或导致死亡的药物称为“高警示药品”。
高警示药品使用差错虽不常见，但一旦发生后果非常严重。
3.2.高警示药品参考中国药学会医院药学专业委员会推荐目录、美国安全用药研究所（ISMP）分类，制定我院高警示药品目录和品种，具体品种见附表1。
4.职责规范高警示药品的储存调配使用以及相关管理5.高警示药品的储存管理5.1.全院高警示药品存放处须贴有统一的高警示药品醒目标识.5.2.按药品温湿度要求存放，温度在0-30，湿度在45%-75%，药品养护人员每天上下午进行巡查，并做好温湿度的记录，若发现温湿度异常，应及时采取措施进行调节。
药品养护人员对药品进行定期检查，对过期，失效等药品应进行封存登记，并按规定报告处理。
5.3.高警示药品的验收，入库，发放以及退药按照相应规定执行。
保存先进先出，近期先出，保持安全有效。
5.4.原则上科室不集中储存高警示药品（急救药品除外），如果临床需要在备用药品中配备高警示药品的，应根据临床需要，经过临床科室主任审核，报药学部门审核批准后方可备用。
6.高警示药品的医嘱开具6.1.高警示药品需凭临床医师的处方，医嘱调剂。
药房在对外发放高警示药品前应对药品的名称，规格，数量与处方是否一致，发出药品时应使之与其普通药品有效区分，并明确告知领药者该警示药品的名称，规格，用法用量，注意事项等必要信息。
6.2.高警示药品的使用发放调剂，要实行双人复核双人签字。
6.3.护士在使用高警示药品过程中必须提高警惕，在给药时应严格执行给药的5s原则，即病人对，剂量对，给药时间对，给药途径对，确保准确给药。
7.监督管理7.1.药剂科病房药房药师每月对药房内的重点高警示药品进行清点，每月对科室的高警示药品的管理及使用情况进行督查。
高警示药品管理制度
高警示药品管理制度
高警示药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。
包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。
为加强该类药品的管理，促进该药品的合理使用，减少用药失误产生的危害，制订本管理制度。
一、目录制定。
各科室根据本院的高警示药品目录制定出各部门自己的高警示药品目录，高警示药品目录见附录。
二、药品贮存。
1、高警示药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。
2、高警示药品存放药架应标识醒目，设置全院统一的警示牌提醒注意。
警示牌由药学部领取。
3、加强高警示药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。
三、高警示药品的使用。
1、高警示药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。
2、高警示药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。
3、护理人员执行高警示药品医嘱时应注明高警示，双人核对后给药。
4、定期和临床医护人员沟通，加强高警示药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。
5、新引进高警示药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。
四、高警示药品督促检查。
高警示药品制度的执行由药学部负责检查，检查结果存档，各病区药柜的检查结果报护理部。
本制度自下发之日起执行。
本制度制定于xxx年xx月xx日
xxxx医院。
高警示药品管理制度
高警示药品管理制度高警示药品是指具有较高毒性或不良反应较为严重的药品，其使用需要特殊的管理和监督措施。
为了保障公众的用药安全，维护社会稳定，各国纷纷建立了相应的高警示药品管理制度。
本文将从不同国家的管理制度、管理措施以及实施效果等方面进行探讨。
一、高警示药品管理制度的概述高警示药品管理制度是各国政府为了保障公众用药安全而制定的一系列法规和要求。
其目的是限制高警示药品的销售、配药以及使用，并加强药品的监管和监测工作，从而减少不良反应和药品事件的发生。
在各国的管理制度中，通常会对高警示药品的生产、销售、处方和使用等环节进行严格的规定和监管。
二、不同国家的1. 美国的美国是高警示药品管理的先行者之一，其高警示药品管理制度早在20世纪初就有初步形成。
美国的管理制度主要由食品药品监督管理局（FDA）负责实施，通过制定法规、审评处方信息、强制警告标签等方式进行管理。
在使用高警示药品时，医生必须签署知情同意书，并向患者详细解释药品的风险和不良反应。
2. 欧洲的欧洲的高警示药品管理制度由各国自行制定，并在欧盟范围内进行协调。
在欧洲，高警示药品一般需要经过临床试验、评估和监测等程序后才能获得上市许可。
同时，欧洲还建立了跨国的药品信息交流系统，以便及时分享高警示药品的安全信息。
3. 中国的中国的高警示药品管理制度起步较晚，但随着药品监管的加强和公众对用药安全的关注，高警示药品的管理逐渐得到重视。
目前，中国的高警示药品管理主要由国家药监局负责，通过制定规范、加强监督检查、建立药品不良反应报告系统等方式加强管理。
三、高警示药品管理制度的管理措施1. 生产环节的管理高警示药品的生产环节需要遵守严格的质量管理体系，包括GMP （药物生产质量管理规范）和GLP（实验室质量管理规范）等。
同时，还需要对生产企业进行定期的质量抽检和监督，确保生产过程符合标准要求。
2. 销售和配药环节的管理高警示药品在销售和配药环节需要满足相关资质要求，并严格按照许可证的规定进行操作。
高警示药品管理制度
XXXX医院高警示药品管理制度高警示药品，是指如若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。
为了切实加强医院高警示药品管理，将潜在的高警示药品差错消灭在萌芽之中，确保患者用药安全。
现参照美国医疗安全协会（ISMP）发布的高警示药品目录和中国药学会医院药学专业委员会推出的《高警示药品分级管理策略及推荐目录》，结合我院实际用药情况再次修订了我院的高警示药品目录和管理制度，请各部门遵照执行。
一、医院对高警示药品管理采取“金字塔式”的分级管理模式，各级别高警示药品的特点如下：如上图：高警示药品“金字塔式”的分级管理模式图A级高警示药品：高警示药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高警示药品，医院必须重点管理和监护，具体目录见附表1.B级高警示药品：高警示药品管理的第二层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A 级低，具体目录见附表2.C级高警示药品：高警示药品管理的第三层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低，具体类别及目录见附表3。
备注：高警示药品管理级别及目录均与国家相关制度和医院药品目录同步更新。
二、专区专柜管理设置专门的药架或药柜存放高警示药品，不得与其他药品混合存放，严格杜绝随意摆放。
注射液、内服、外用类高警示药品分开放置。
三、医院对高警示药品实行警示性管理1、设置色标性警示牌，统一制作高警示药品专用标识，张贴在高警示药品存放区，具体见下图。
对需要特别提醒的药品警示语制成标签张贴在药品的存放区或外包装上，例如对长春新碱存放区或瓶外张贴：“严禁鞘内注射”等标签。
2、利用信息支持系统对高危药品进行系统的警示，可将高警示药品信息（最大剂量、给药途径、药物相互作用等）嵌入电子处方系统、医嘱处理系统和处方调配系统，以提示医务人员正确处置高警示药品。
四、高警示药品调配发药要实行双人复核，严格执行“四查十对”，确保药品发放准确无误。
高警示药品管理制度
高警示药品管理制度一、目的为加强高警示药品管理，促进高警示药品的合理使用，减少药品不良反应，根据《医疗机构高警示药品风险管理规范》相关规定，结合医院实际，制定《高警示药品管理制度》。
二、参考文件《医疗机构高警示药品风险管理规范》（T/CMEAS 012-2023）中国医药教育协会三、名词定义高警示药品：一旦使用不当发生用药错误，会对患者造成严重伤害甚至会危及其生命的药品。
四、内容（一）高警示药品目录的制定参照《医疗机构高警示药品风险管理规范》中医疗机构高警示药品分级管理推荐目录，修订医院高警示药品目录。
（二）高警示药品分级管理高警示药品实行 A、B、C 三级管理模式，其中：1.A 级风险最高，一旦发生用药错误可导致患者死亡，应重点监护和管理；2.B 级风险中等，一旦发生用药错误，会给患者造成严重伤害，但较 A 级低；3.C 级风险最低，一旦发生用药错误会对患者造成伤害，但较 B 级低。
（三）警示与存放标识高警示药品使用统一的警示标识；A 级高警示药品警示到最小包装，警示标识见图1。
A、B、C 三级分别使用红、橙、蓝色作为底色的标识进行储存标识管理，见图2。
图1 高警示药品警示标识图2 高警示药品存放标识（四）高警示药品管理1.A级高警示药品专区存放、专人管理，不应与其他药品混合存放，应有警示标识；并对相似药品进行物理隔离和标注。
2.高警示药品调配、发放、使用要实行双人复核，确保发放准确无误。
3.病区备用药品、操作用药品中的高警示药品储存管理遵循专区存放、专用标识、专人管理原则，严格做到基数管理和交接班管理。
4.高警示药品使用时，应认真核对药品的名称、规格、含量。
在核对药物名称时，如发现印字模糊不清，不能确定药品名称时，应拒绝使用。
5.应严格执行高警示药品说明书要求、给药剂量、给药途径与注意事项。
6.在使用过程中注意观察患者的反应和病情变化。
7.加强高警示药品的效期管理，保持先进先出，保证安全有效。
医院高警示药品管理制度及规范
一、总则为保障患者用药安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及国家相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度及规范。
二、高警示药品的定义高警示药品是指药理作用显著且迅速，使用不当易对人体造成严重伤害甚至危及生命的药品。
主要包括以下几类：1. 抗生素、抗真菌药物、抗病毒药物等；2. 抗凝药、抗血小板药、抗高血压药等；3. 镇痛药、阿片类药物、局部麻醉药等；4. 麻醉剂、肌松药、心肺复苏药物等；5. 肾脏病药物、肝脏病药物、血液病药物等；6. 放射性药物、细胞毒性药物等；7. 其他具有高危险性的药品。
三、高警示药品的管理制度1. 建立高警示药品目录：根据国家及地方相关规定，结合我院实际情况，制定高警示药品目录，并定期更新。
2. 高警示药品的采购与储存：（1）严格按照国家规定采购高警示药品，确保药品质量；（2）设立高警示药品专用储存区域，专人负责管理；（3）储存条件符合药品说明书要求，定期检查药品质量。
3. 高警示药品的调配与使用：（1）调配高警示药品时，严格执行“四查十对”原则，确保药品准确无误；（2）对使用高警示药品的患者，需进行详细询问病史，评估患者用药风险；（3）严格按照医嘱给药，不得擅自更改剂量或给药途径；（4）密切观察患者用药反应，发现异常情况及时处理。
4. 高警示药品的监测与评价：（1）定期对高警示药品使用情况进行监测，分析用药风险；（2）对发生用药错误的病例进行原因分析，制定预防措施；（3）开展高警示药品知识培训，提高医务人员用药安全意识。
四、高警示药品的规范管理1. 高警示药品的标识与存放：（1）高警示药品存放区域设置明显警示标识；（2）高警示药品存放药架处设置醒目标签，标明药品名称、规格、有效期等信息；（3）高警示药品领用必须开具单独的领用单，并定期进行盘点。
2. 高警示药品的调剂与临床使用：（1）调剂高警示药品时，严格执行双人复核制度；（2）临床使用高警示药品时，严格核对患者姓名、床号、药品名称、剂量及给药途径；（3）加强高警示药品的有效期管理，保证先进先出。
高警示药品管理制度
高警示药品管理制度为加强我院临床用药安全管理、结合中国药学会医院药学专业委员会《高警示药品分级管理策略及推荐目录》，特制订本管理制度。
一、定义高警示药品是指药理作用显著且迅速，若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物.二、标识高警示药品应有专用标识用于管理。
可制成标贴粘贴在高警示药品储存处，有条件时也可嵌入电子处方系统、医嘱处理系统和处方调配系统，以提示医务人员正确处置高警示药品.三、分级管理高警示药品的管理采用“金字塔式"的分级管理模式,分为A, B， C三级.一)A级高警示药品(红色标志)1, A级高警示药品的分类A级是高警示药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误,患者死亡风险最高的高警示药品，必须重点管理和监护具体有如下几类：1静脉用肾上腺素能受体激动药(如肾上腺素);2静脉用肾上腺素能受体拮抗药(如普蔡洛尔)；3高渗葡萄糖注射液（（20％或以上）;4胰岛素，皮下或静脉用;5硫酸镁注射液;6浓氯化钾注射液；7100m1以上的灭菌注射用水；8硝普钠注射液；9磷酸钾注射液；10吸入或静脉麻醉药（如丙泊酚等)；11静脉用强心药（如地高辛、米力龙)；12静脉用抗心律失常药（如胺碘酮）；13浓氯化钠注射液;14阿片配等。
2、A级高警示药品管理措施：①应有专用药柜或区域贮存，药品贮存处有明显专用标识。
并用黑底白字的品名标签与普通药品相区别。
②病区药房发放A级高警示药品需须加强核对，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。
③护理人员执行A级高警示药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药，并在输液卡及输液瓶用红色“G"作标识。
④A级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
⑥医生、护士和药师工作站在处置A级高警示药品时应有明显的警示信息。
⑥护士在巡视时对高警示药品要加强关注，特别是在静脉输液或用药的起初30分内,做到每15分钟观察一次，发现异常及时或并报主管医生。
高警示药品管理制度
高警示药品管理制度一、目的：本制度在安全规范管理高警示药品，减少用药差错，提高患者用药安全性。
二、适用范围：药学部、临床各科室三、定义高警示药品是指若使用不当会对患者造成严重伤害，需特殊警示管理的药品。
高警示药引起的差错可能不常见，但一且发生则后果非常严重。
四、权责五、参考文献（一）医疗机构药事管理规定（二）JC1医院评审标准1PSG.3（三）医疗机构药学工作质量管理规范（2012版）（四）中国高警示药品临床使用与管理专家共识（2017）六、政策1.医院高警示药品目录由药学部制定，经药事管理与药物治疗学委员会审议后生效高警示药品目录。
2.高警示药品在全院的贮存、调配、使用的各环节中，必须使用统一的“高警示药品标识。
3.存贮3.1药房和静脉用药调配中心应对高警示药品设专用药柜或专区贮存，不得与其他药品泥柜或混区:高警示药品贮存处有明显专用标识。
3.2病区的高警示药品应存放在专用药柜内，加锁保管并设置警示标识，不得与其他药品共用药柜胰岛素等需冷链保存的高警示药品，在冰箱内的单独隔层或抽屉内存放。
存放的位置应使药品不易随手获得，同时必须设置警示牌。
3.3病区原则上不允许储存高浓度电解质注射液［高浓度电解质注射液包括:氯化钾注射液（10ml:1g）、浓氯化钠注射液（10ml:1g）、硫酸镁注射液（10ml:2.5g）］因临床需要确需备用的，应单独填写《病区备用药申请》（注明高浓度电解质备用），经批准后方可备用备用科室应指定专人负责管理，做好使用记录。
4调配与给药4.1药师调配高警示药品必须认真履行“四查十对”原则。
4.2护理人员执行高警示药品医嘱时应双人独立核对后给药。
5.高警示药品中的特殊管理药品，如麻醉药品，还应同时符合《麻醉药品、第一类精神药品管理制度》的要求。
医院高警示药品管理制度
XXXX医院
高警示药品管理制度
附：高警示药品推荐目录（2019版)
高警示药品是指药理作用显著且迅速、使用不当易危害人体的药品，包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒性药品等。
为促进该类药品的合理使用，减少不良反应，我院参照中国药学会医院药学专业委员会相关要求，制订如下管理制度：
一.药库、药房和病区药柜等药品储存处必须标示全院统一的高警示药品专用标识。
二.药库将高警示药品标示维护在药品信息中（黑色三角▲），医生、护士和药师工作站在处置高警示药品时应有明显的警示信息。
三.护理人员执行高警示药品医嘱时，需双人核对后给药。
四.高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱，医生须加签字。
门急诊药房药师和治疗班护士核发高警示药品应进行专门的用药交代。
五.高警示药品要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。
六.高警示药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。
七.加强高警示药品的效期管理，保持先进先出，保证安全有效。
八.定期和临床医护人员沟通，加强高警示药品的不良反应监。
高警示药品管理制度
高警示药品管理制度高警示药品是指其具有严重的不良反应和风险，需要通过医疗机构进行严格的管理和监督使用的药品。
这类药品的使用和管理需要高度重视，制定相关的管理制度，以确保其在医疗过程中的安全性和有效性。
本文将就高警示药品管理制度进行探讨，旨在推进医疗质量的提升和患者的安全保障。
一、高警示药品的定义高警示药品指使用过程中具有严重不良反应或严重风险的药品，包括：肝毒性药物、血液系统毒性药物、心血管系统毒性药物、神经系统毒性药物、免疫抑制药物、危险性生物制品等。
这些药品的使用需要在医护人员的指导下进行，严格按照药品说明书和医生的要求使用，并且需要进行严格的监测和记录。
二、高警示药品管理制度的必要性高警示药品具有一定的危险性和不良反应，其管理制度的实行有以下必要性：1、确保患者的安全性：通过对高警示药品进行严格管理，可以降低患者使用药品时的风险，减少不良反应和药品相关事件的发生，提升患者的治疗效果和满意度。
2、保障医生、医药人员的权益：在高警示药品使用过程中，医护人员需要承担较大的责任，需要有相应的规范和制度进行指导和保障。
通过制度化的管理制度，医药人员可以在安全和规范的条件下进行工作和管理。
3、加强药品的监管和管理：高警示药品被列为特殊管理药品，其上市、销售、储存和使用都需要严格监管和管理。
规范管理高警示药品可以加强药品的监管和管理，降低药品溢出和流失等情况的发生。
三、高警示药品管理制度的内容一、基本原则尊重患者权益，保护患者安全，加强医护人员教育和管理，建立完善的质量监测体系。
二、责任分工成立高警示药品管理委员会或专业技术委员会，明确委员会成员职责，制定管理计划，实行领导责任制和专业责任制，建立薪酬激励和追责机制。
三、授权使用和管理机构授权医疗机构或医生进行高警示药品的使用和管理，代表管理委员会或技术委员会负责药品使用和管理的指导、监督和记录。
四、药品采购和配送严格按照国家规定的药品采购和配送程序来进行，药品的来源和质量需要有明确的标准和检测方法，要求供应商提供药品的质量保证书，确保药品质量的稳定和可靠。
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医院高警示药品管理制度和临床使用管理办法为进一步加强院内高警示药品管理，保证患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》，结合我院实际情况，制定本制度。
一、高警示药品定义：指药理作用显著且迅速，易危害人体，在使用错误时，有很高的机率对患者造成明显的伤害或危险的药品，包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及药品等。
二、医院引进新的高警示药品时要经过充分论证，引进后药剂科应及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。
三、高警示药品的管理和临床使用管理办法：
1高警示药品储存处有明显专用标识，不得与其他药品混合。
需要冷藏的，应放在冷库的专用区域。
存放区域/药架/药柜的醒目位置应标识有“高危”的标识牌，提醒保管使用人员注意。
院内高警示药品流转时使用高警示药品专用发药箱（袋
2.临床医师开具使用高警示药品前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。
3.药师定期和临床医护人员沟通，加强高警示药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床2医护人员。
4.各病区药品责任人负责每月对本病区高警示药品使用管理情况进行检查，药剂科每季度负责对全院高警示药品管理情况进行检查，对检查中发现的问题应进行分析、改进。
5.本院高警示药品目录参照中国药学会医院药学专业委员会《我国高警示药品推荐目录2019版》，同时结合我院用药实际情况，制定本院高警示药品目录。
6.高警示药品（特别是A级高警示药品）不得超说明书用药剂量。
护士配制时，必须两人核对确定配制到安全浓度后方可使用。
静脉用时注意输液巡视，严密观察病人病情变化。
7.科室存放高警示药品，须专柜上锁存放、钥匙由指定的护士随身携带，每日交接。
如遇抢救情况，由护士根据抢救医师口头医嘱按要求使用高警示药品，抢救结束后由医生及时补开医嘱，至调剂室领回后及时存放入专柜。
**县妇幼保健院高警示药品目录。