QMS管理评审程序(含流程图)
QMS审核方法
问题 & 解答
�
审核报告
报告的主要内容: 报告的主要内容 审核日期及计划主要项目实施情况 统计分析不符合项 对质量管理和技术运作进行综合评价,提 对质量管理和技术运作进行综合评价 提 出审核结论 前次审核后纠正措施的执行情况和效果 本次纠正措施的实施要求
跟踪审核
对受审方采取的纠正措施进行评审验证, 对受审方采取的纠正措施进行评审验证, 并对纠正结果进行判断和记录 应有专门机构负责,建立程序,确保正常, 应有专门机构负责,建立程序,确保正常, 规范地实施 发现纠正效果不好的情况,制订新措施或 发现纠正效果不好的情况, 建议升级进行纠正 报告应对所有不符合项的纠正结果统计分 析,每个不符合项的纠正情况可作为报告 的附件
不符合项的分类( 不符合项的分类(一)
体系性不符合: 体系性不符合: 文件规定与标准,准则, 文件规定与标准,准则,要求不符等 实施性不符合: 实施性不符合: 文件符合要求, 文件符合要求,但未按文件要求执行 效果性不符合: 效果性不符合: 实施不够认真, 实施不够认真,或效果未达到规定
不符合项的分类( 不符合项的分类(二)
审核的步骤及实施
提出内审
审核策划
成立审核组 制定计划 编制检查表 首次会议
审核实施 审核报告 跟踪审核
现场审核 末次会议 编制报告 跟踪审核
审核计划的制订
审核的时机大多为新建质量体系运行后,质 审核的时机大多为新建质量体系运行后, 量体系有重大变化时,发生重大事故时, 量体系有重大变化时,发生重大事故时,认可 现场评审前, 现场评审前,领导认为需要时 内容与受审方规模和复杂程度相适应 一个审核周期内 一个审核周期内100%覆盖所有部门,过程 覆盖所有部门, 覆盖所有部门 和要素
QC080000：2017管理评审控制程序文件(含流程图)
1目的确保公司质量管理体系（含HSPM）的适宜性、充分性和有效性，确保公司质量方针和质量目标适应公司自身发展的需要，并实现质量方针和质量目标，寻求改进机会不断完善质量管理体系（含HSPM）。
2适用范围适用于对公司质量管理体系（含HSPM）的定期评审，必要时可以对HSPM单独进行评审。
3职责3．1品管部负责制订《管理评审计划》和《管理评审报告》。
3．2管理者代表审核《管理评审计划》及《管理评审报告》。
3．3总经理主持管理评审会议，批准《管理评审计划》及《管理评审报告》。
3．4品管部负责管理评审的组织安排和相关记录的保存，组织相关人员对管理评审中提出的纠正和预防措施的实施情况进行跟踪和验证。
3．5各部门负责按《管理评审计划》准备并提供本部门相关的管理评审资料的输入，制定并实施与本部门相关的各项改进措施。
4控制程序4．1管理评审的频次4．1．1公司每年至少进行一次管理评审。
4．1．2当公司的质量管理体系发生重大变化，产品结构发生重大调整或市场环境发生变化时，由总经理决定是否需要增加管理评审。
4．2评审人员4．2．1由总经理负责组织管理评审，品管部做好与管理评审有关的各项准备工作。
4．2．2管理评审通常由总经理、副总经理、质量管理代表和各部门及品管部负责人参加。
4．2．3必要时，由总经理决定是否需要增加参与管理评审的人员。
4．3管理评审计划4．3．1品管部制定《管理评审计划》经质量管理代表审核，总经理批准。
4．3．2在实施管理评审的前1周，由品管部将《管理评审计划》发给参加管理评审会议的相关人员。
4．4管理评审的输入管理评审的输入包括：a)审核结果：包括内部审核、顾客审核和第三方审核；b)顾客反馈：包括顾客满意的测量结果、与顾客沟通的结果、顾客投诉的结果；c)各部门质量管理体系运行情况的总结；d)产品质量的符合性，包括过程测量和监控、产品测量和监控的结果；e)预防和纠正措施的实施情况；f)以往管理评审后采取措施的跟踪情况和有效性；g)可能影响质量管理体系的变化，包括组织内外部环境的变化；h)HSF相关活动，包括有害物质的识别和使用、不符合事项和纠正措施执行情况等。
管理评审控制程序(附完整表格)
文件编号 版本号 文件类型 二级程序文件 编制部门 1.目的： 管理者代表 管理评审控制程序 修订号 页码
QP-MR-04 A 1 1/3
为了确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有敁性，以便实现质量方针和目标。 2.适用范围： 适用亍本公司质量管理体系的评审工作，包括对质量方针和质量目标的评审。 3.定义： 4.职责： 4.1 总经理负责批准《管理评审计划》和《管理评审报告》，并主持评审会议。 4.2 管理者代表负责编制《管理评审计划》,由质量管理部进行管理评审的《会议记彔》工作, 保留《会议签到表》,管理者代表编写《管理评审报告》交质量管理部进行归档保存。 4.3 质量管理部部负责组织管理评审工作，跟踪和验证纠正、预防及改进措施的实施。 4.4 各职能部门准备并提供评审所需的资料，实施纠正、预防和改进措施。 5.内容： 5.1 管理评审的频次： 一般情况下管理评审每年年终丼行一次，但在下列情况下，由总经理提出可以临时组织管 理评审。 ⑴ 组织结构、产品结构、资源发生重大改变不调整时。 ⑵ 出现重大质量事敀时。 ⑶ 顾客抱怨连续产生且投诉较频繁时。 ⑷ 当法律、法规、标准及其他要求发生变更时。 ⑸ 当总经理讣为有必要时，如讣证前的管理评审。 5.2 评审人员： 总经理、副总经理、管理者代表、各职能部门负责人及其他总经理指定参加的人员。 5.3 管理评审的输入： ⑴ 质量管理体系审核的结果（包括内审、外审）。 ⑵ 顾客投诉的处理情况，顾客满意度的测量结果以及顾客反馈的重要信息。 ⑶ 重大质量事敀的处理情况。 ⑷ 过程的业绩和产品的质量状况。 ⑸ 质量方针和质量目标的实施情况及达成状况。 ⑹ 纠正、预防措施的实施情况。 ⑺ 以往管理评审所确定跟踪措施的实施情况及其有敁性。 ⑻ 所策划的可能影响质量管理体系的变更（如企业内外环境变化、法律、法规变化等）。 文件分发范围
QMS的实施步骤
QMS的实施步骤1. 引言质量管理系统（Quality Management System，简称QMS）是指为了确保产品符合质量要求以及持续改进，组织所采取的管理措施和实施步骤。
QMS的实施过程主要包含以下几个步骤：2. 了解组织需求在实施QMS之前，首先需要对组织的需求进行全面了解。
这包括组织的业务目标、产品和服务的要求，以及适用的法规和标准。
为了更好地了解组织的需求，可以通过以下方式进行调查和分析： - 对组织内部相关人员进行访谈，了解他们对质量管理的看法和期望； - 与相关部门合作，收集和分析过去的质量数据和问题记录； - 与顾客和供应商进行对话，了解他们对产品和服务质量的期望和意见。
3. 制定质量政策和目标基于对组织需求的了解，制定适合组织的质量政策和目标。
质量政策是组织对质量承诺的表述，体现了组织对质量的重视程度和对相关利益方的承诺。
质量目标是QMS 实施过程中指导性的目标，帮助组织明确所追求的质量水平。
制定质量政策和目标需要针对组织的需求和业务目标进行分析和商讨。
4. 编制质量手册根据质量政策和目标，编制质量手册。
质量手册是一个文件，记录了组织的质量管理体系的范围、目的和基本要求，以及组织内质量相关的职责和流程。
质量手册应该明确说明以下内容： - QMS 的范围和适用范围； - 组织的质量政策和目标； - 相关质量文件的索引和控制情况； - 组织内质量相关的职责和流程。
5. 制定质量程序和工作指导书制定适用于组织的质量程序和工作指导书。
质量程序是组织在进行各项工作中所要遵循的指导性文件，规范了各项工作的流程和要求。
工作指导书是针对具体工作的指导性文件，详细说明了操作步骤、要求和方法。
质量程序和工作指导书的编制需要结合组织需求和质量管理的要求。
6. 培训和宣贯培训和宣贯是实施QMS的重要环节。
通过培训，组织内部的员工能够更好地理解和接受质量管理的要求，提高工作中的质量意识和技能。
在培训中，应该确保培训内容和方式适应不同的人员群体和角色，使其对质量管理的要求有清晰的认识，并具备相应的操作技能。
管理评审程序
1. 目的确保QMS、EMS、OHSMS持续的适宜、充分和有效，以满足顾客和相关方要求与期望。
2. 适用范围适用于本公司管理评审涉及到的各级人员和各个过程。
3. 职责、权限3.1总经理策划并主持管理评审活动，做出重大决策或决定。
3.2管理者代表协助总经理做好管理评审准备工作。
3.3企管部部长协助总经理组织评审会议及有关事项。
4. 工作程序4.1管理评审策划4.1.1评审时机通常在年末/年初进行管理评审（评审的时间间隔12个月），当遇到下列情况时，可由总经理决定或由管理者代表提议增加评审次数：a.新的管理体系运行3—6个月；b.当社会环境发生变化时，包括法规、标准变化时；c.当公司的经营战略、市场需求发生重大变化时；d.当产品出现严重质量问题、发生环境和安全事故时；e.第三方（认证机构）审核前。
4.1.2 在管理评审前，管理者代表根据总经理对管理评审意图、要求，编制“管理评审计划”，提交总经理批准后，传递至企管部印发到相关部门。
1124.1.3“管理评审计划”内容包括：评审时间、地点、评审主题事项及目的、评审输入要求、参加管理评审的成员（公司领导、各部门负责人、员工代表、内审员及总经理指定的参加人员）4.2 管理评审输入要求：4.2.1 评审输入形式：书面报告/资料4.2.2 评审输入内容：能如实反映当前已取得的业绩，客观公正的评价管理体系文件是否符合、充分，是否需要更改和今后改进的机会或方面，具体要求提供以下资料：a.管理者代表准备并提交QMS、EMS、OHSMS运行情况总结报告；b.企管部提供QMS、EMS、OHSMS内部审核报告；目标、指标和管理方案完成情况及分析报告；纠正/预防措施的实施状况，以及管理体系改进的建议及可能影响到体系的变化等建议，上次管理评审和跟踪措施情况信息；c.质检计量部提供产品质量统计与分析报告及改进建议；d.生产部提供生产各过程业绩等信息及改进建议；e.安全环保部提供环境和安全运行控制和检查；f.企管部提供食堂管理、卫生管理等工作完成情况及改进建议；提供顾客满意评价、顾客投诉与处理、市场分析等信息及改进建议；提供资源的配置及使用的符合性，充分性状况的信息和供货方业绩评价报告及改进建议；提供生产工艺装置及使用状况的信息及改进建议；113j.安全环保部提供消防措施落实情况及日常消防管理方面的信息。
QMS评价分解
QMS评价分解QMS（Quality Management System）评价是指对质量管理体系进行审核和管理评审的过程。
它旨在确定质量管理体系的有效性、合规性以及改进的机会，并为组织提供指导和决策依据。
在进行QMS评价时，通常包括审核和管理评审两个阶段。
一、审核（Audit）审核是对质量管理体系进行独立和系统性的检查，以确定其符合相关标准和要求的程度。
常见的审核包括内部审核和外部审核。
内部审核是由组织内部的审核人员进行的，旨在评估质量管理体系的合规性、有效性和持续改进的能力。
内部审核通常按照一定的计划和程序进行，包括准备、实施和报告等阶段。
内部审核的目标是发现潜在的问题、改进机会和风险，以及评估组织的系统运行是否符合规范要求。
外部审核是由独立的第三方审核机构进行的，旨在评估组织遵守国际标准、法规和客户要求的程度。
外部审核通常按照国际评价准则和程序进行，包括申请、安排、实施和报告等阶段。
外部审核的目标是验证组织的质量管理体系是否符合相关标准的要求，从而获得认证或审核结论。
审核主要包括两个方面的评价：1.程序合规性评价：通过检查文件和记录，评估组织的操作程序是否符合相关标准和法规的要求。
这包括文件管理、文档控制、记录管理、培训、风险管理、监控和测量等方面的评估。
2.运行有效性评价：通过观察和采访，评估组织的运行是否符合质量管理体系的目标和要求。
这包括组织的领导力、组织结构、资源管理、过程控制、绩效评价、持续改进等方面的评估。
二、管理评审（Management Review）管理评审是组织中的高层管理层对质量管理体系进行定期评估和决策的过程。
管理评审通常由组织的最高决策者主持，包括质量经理、高层管理层和其他相关人员参与。
管理评审主要包括以下内容：1.质量目标和政策的评估：对组织的质量目标和政策进行评估，确定其适应性和有效性，并根据实际情况进行调整和改进。
2.质量绩效的评估：对质量管理体系的绩效进行评估，包括关键绩效指标的分析、管理体系的运行情况和绩效改进的机会。
06管理评审控制程序
管理评审控制程序1目的评价质量、环境、职业健康安全管理体系现状，确保其持续的适宜性、充分性和有效性，以满足方针和目标的要求。
2适用范围适用于质量、环境、职业健康安全管理体系现状的管理评审。
3职责3.1 总经理主持管理评审活动，批准管理评审计划和管理评审报告。
3.2 管理者代表负责组织和实施。
3.3 人力资源部负责具体工作，编制管理评审计划，提出准备工作要求，做好会议记录，形成《管理评审报告》。
对评审中提出的改进意见，负责组织实施、纠正或预防措施，并进行跟踪验证。
3.4 各部门按要求准备好各自的评审资料，对评审中提出的改进意见，负责制订纠正或预防措施及其计划，并实施。
4、工作程序4.1 评审要求4.1.1 管理评审以会议形式进行，由总经理主持，管理者代表协助组织并实施。
4.1.2 评审频次管理评审原则上每年一次（间隔时间为12个月），一般在内部管理体系审核结束后进行，遇有下列情况之一时可增加频次，及时送审：a）公司组织机构、资源配置、产品结构、当法律、法规、标准及其它要求有重大变化；b）质量、环境、职业健康安全方针和质量、环境、职业健康安全目标变更c）方针、目标、社会环境、市场需求发生重大变化；d）管理体系明显不能适应公司发展而需要改进；e）发生重大质量事故、环境、安全事故或用户、相关方关于质量、环境、安全有严重投诉时；f）出现其他情况，最高管理者认为必要时。
4.2 评审准备4.2.1 评审人员组成评审人员由公司总经理、管理者代表、各部门负责人及内部质量管理体系审核组组长组成，必要时可请外部专家参加。
4.2.2 评审计划a）人力资源部负责编制“管理评审计划”，经管理者代表审核后报总经理批准。
计划内容主要有：评审时间、评审目的、评审范围、及评审重点、参加评审部门（人员）、评审依据、评审内容、地点等；b）人力资源部在管理评审前二周，将“管理评审计划”分发到参加评审部门/人员手中，并组织各部门准备有关评审使用的文件和资料；c）各部门评审一周前准备好有关文件和资料的书面材料，并报人力资源部，原件由公司人力资源部归档保存。
管理评审控制程序流程图
宁波诗兰姆汽车零部件有限公司
管理评审控制程序
文件编号：Q/NSLMCX-05-01 版本号：1.0 密级：受控 章节：5.6
页码： 1/1 过程拥有者：质保部
章节内容： 管理评审 制订:
审核:
批准: 输入 流程 输出 要求和说明
开始
质保部 制订评审计划
受益者期望 内审结果
管理者代表审核 总经理批准
管理评审计划
首次会议
评审实施
首次会议签到表
管理评审计划 各部门评审资料
末次会议
体系持续改进方案 管理评审报告
部门反馈整改
部门纠正预防措施
质保部跟踪验证
开始
管审报告、持续改进方案、纠正预防措施。
质量体系管理评审程序(含表格)
质量体系管理评审程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的针对本公司质量管理体系进行评审，确保体系持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
2.0范围适用于本公司质量管理体系的管理评审工作。
3.0职责3.1总经理负责主持管理评审活动。
3.2管理者代表负责组织工作并向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进的建议，编写相应的评审报告。
3.3技术部负责管理评审计划的编制并收集提供管理评审所需的资料，并负责纠正预防和改进措施实施的跟踪和验证工作。
4.0过程展开与控制4.1时机和频次一般情况下，管理评审每年进行一次，在十二月份对该年度的质量管理体系运行情况进行评审。
在下列情况下由总经理决定可增加评审频次:a.当市场需求和外部环境有重大变化时；b.本公司组织机构、质量管理体系、产品结构、资源发生重大变化时；c.当发生重大事故或顾客连续投诉时；d.当总经理认为有必要时，如认证前的管理评审等。
4．2管理评审的计划4.2.1年度管理评审计划4.2.1.1技术部每年12月份编制年度管理评审计划，经管理者代表审核后，提交总经理批准。
4.2.1.2年度管理评审计划的内容应包括：a.评审目的；b.评审组织；c.评审内容；d.评审的准备工作要求；e.评审时间的安排。
4.2.2适时管理评审计划。
4.2.2.1在4.2.2所述情况下，由总经理提出，适时制定计划，适时进行相应的管理评审。
4.2.2.2技术部编制适时管理评审计划，经管理者代表审核后，提交总经理批准。
适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划，但评审内容一般针对4.2.1.2中某一具体事项。
4.3管理评审的主要内容4.3.1管理评审的输入一般包括以下内容(但不限于)：1.以往管理评审所采取措施的实施情况2.与质量管理体系相关的内外部因素的变化3.顾客满意和相关方的反馈4.质量目标的实现程度5.过程绩效以及产品的符合性6.不合格以及纠正措施7.监视和测量结果8.审核结果（内审和第二方审核）9.外部供方的绩效10.资源的充分性11.应对风险和机遇所采取措施的有效性12.改进的机会13.不良质量成本（内部和外部不符合成本）14.过程有效性的衡量15.过程效率的衡量16.产品生产过程的设计和开发期间特定阶段的测量汇总结果17.内部审核方案的有效性18.对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估和产能策划的评估19.对照维护目标的绩效评审20.保修绩效21.顾客记分卡评审22.通过风险分析识别的潜在使用现场失效标识23.实际使用现场失效及其对安全或环境的影响4.3.2管理评审的输出要反映出对以上输入进行比较和评价的结果：a.质量管理体系的过程及相关文件是有修整的需要，质量管理体系所需的变更；b.质量方针、目标是否正在实现，是否需要更新；c.是否需要进行相关的过程、产品审核或改进；d.为管理体系各项活动配备的资源是否适宜；e.对体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价；f.对上述评价结果所采取的跟踪措施；g.改进的机会，对持续改进的建议；h.产品潜在外部失效及其对质量、安全、环境的影响分析；i次年《年度经营计划和目标管理》的确认和资源的需求。
QMS评价
QMS评价QMS评价是指对质量管理体系（QMS）中各个方面的审核和管理评审。
它通过定期的内部审核和外部审核，以及管理评审来评估和改进QMS的有效性和适应性。
本文将探讨QMS评价的重要性，评价的方法和过程，并说明如何利用评价结果做出决策和改进。
首先，QMS评价对于组织来说非常重要。
通过对QMS的评价，组织可以发现和纠正潜在的问题，改进业务流程和质量管理实践。
评价可以帮助组织识别存在的风险，并制定相应的控制措施。
同时，评价可以衡量QMS的效率和效果，帮助组织提高质量绩效，增强竞争力。
评价的方法有多种，包括内部审核、外部审核和管理评审。
内部审核是组织内部的自我评估过程，由经过内部审核员培训的员工执行。
内部审核的目的是验证QMS的符合性和有效性，并指出可能的改进机会。
外部审核是由独立的第三方进行的评估，通常是认证机构或审核机构的审核师进行。
外部审核的目的是确认组织的QMS是否符合相关标准和要求，并发出认证或合格证书。
管理评审是组织高层对QMS进行定期的审查和评估，以确保其适应性和持续改进。
QMS评价的过程可以概括为：准备评价计划、收集和分析数据、评估不符合项、制定和实施纠正措施、监控改进的有效性。
首先，组织需要确定评价计划，明确评价的目的、范围和时间表。
然后，组织需要收集和分析与QMS相关的数据和信息，以便评估QMS的有效性和适应性。
评价的结果可能包括对QMS的肯定、提出改进建议或发现不符合项。
针对不符合项，组织需要制定和实施纠正措施，以防止问题再次发生。
最后，组织需要监控改进措施的有效性，并对QMS进行持续改进。
评价的结果对于组织的决策和改进非常重要。
评价结果可以为组织提供有关QMS的信息，帮助组织制定战略和目标。
评价结果还可以指导组织在相关领域进行改进，以提高绩效和满足客户需求。
评价结果可以作为内部和外部沟通的依据，用于与员工、供应商和客户分享组织的质量管理成果。
总之，QMS评价是管理者评估和改进质量管理体系的重要工具。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
文件制修订记录
1.0 目的
对QMS体系进行适宜性、充分性和有效性的管理评估,以保证QMS体系在我司的有效运行。
2.0 适用范围
适用于对公司QMS体系的评审活动。
3.0 职责
3.1 总经理主持管理评审会议。
3.2 管理者代表负责编制《管理评审计划》和组织作成《管理评审报告》，负责组织对管理评审后纠正/预防措施实施进行跟进和汇报。
3.3 各部门主管负责准备和提交管理评审报告给管代确认，按时参加评审，并落实评审中提出的纠正和预防措施。
3.4 管理者代表负责评审中的具体工作和评审资料的收集，整理给文控归档。
4.0作业流程
管理评审报告中汇报结案！
6.0 相关文件：
《内部审核管理程序》。